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Servicio Nacional de Aprendizaje SENA REGIONAL SANTANDER OBSERVATORIO TECNOLGICO Curso: ISO 9001:2008 - Mdulo 1: "Fundamentacin de un Sistema de Gestin de Calidad".Sistema de Gestin de Calidad

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Taller: Semana 3.1

Taller Semana 3. Requisitos e Interpretacin de la Norma Internacional ISO 9001:2008.Datos del Aprendiz Nombres y Apellidos Cdigo Curso Documento de Identidad RAFAEL ANTONIO PEDRAZA BUITRAGO 225294 91215177

Ponderacin: Este taller tiene un valor de 60 puntos. Forma de envo: El taller debe ser enviado al Tutor desde el Icono ACTIVIDADES-SEMANA3-TALLER 3. Descripcin del Taller: Una de las tareas bsicas y primordiales en la implementacin de un Sistema de Gestin de Calidad es identificar, interpretar y buscar los medios para evidenciar objetivamente el cumplimiento de los requisitos exigidos por la norma ISO9001:2008, para ello usted como responsable del proceso de calidad en esta fase iniciar con el estudio de la norma e interpretacin de la misma en cada uno de los requisitos que la misma exige, con esto podemos lograr que se generen acciones que posteriormente podr aplicar en su empresa en los diferentes procesos. Para lograr lo anterior desarrollo las siguientes actividades. 1. Elabore un mapa mental o conceptual donde explique dos captulos de la norma ISO9001:2008, adjntelo en este documento, recuerde que los captulos de la norma son 4, 5, 6, 7 y 8.

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Mapa Conceptual captulo 4. Sistema de Gestin de Calidad ISO 9001:2008

4. sistema de Gestin de la calidad

4.1 Requisitos generales

4.2 Requisitos de la documentacin

4.2.1 Generalidades

4.2.2. Manual de la calidadManual de la calidad escrito es requerido

4.2.3 Control de los documentosProcedimientos de operacin documentados es requerido

4.2.4 Control de los registrosProcedimientos de operacin documentados es requerido

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Mapa Conceptual captulo 6. Administracin de recurso ISO 9001:2008

6. Administracin del recurso6.1 Provisin de recursos 6.2 Recursos humanos 6.3 Infraestructura 6.4 Ambiente de trabajo

6.2.1 Generalidades

6.2.2 Competencia, toma de conciencia y entrenamiento

2. En la siguiente tabla encontrars 6 numerales de la norma ISO9001:2008, para cada uno de ellos debes redactar: Cmo la empresa lo debera cumplir? Cmo lo esta cumpliendo actualmente, si es que lo est haciendo?. Para esto debe nombrar los procedimientos, documentos, registros, manuales, planes de accin, etc., que deberan disearse o se tienen actualmente. No olvide antes de diligenciarla leer muy bien el material de estudio y de apoyo, al igual que las observaciones (*) y (**).

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Numeral de la norma ISO 9001 (*) 4.2.3 Control de Documentos

Redacte cmo dara o da cumplimiento a este numeral? (**)

PROPOSITODestacar los procedimientos para el control de todos los manuales producidos en AE y para asegurar que nicamente la versin ms actualizada de cada documento est disponible donde se necesite. ALCANCE ATM Manual de Entrenamiento Aprobado. ASVM Manual de Certificacin de Proveedores/Subcontratistas Vendedores Aprobados DWIM Manual de Instrucciones de Trabajo Departamental RSM Manual de Estacin Reparadora MBAM Manual de Alertas y Boletines de Mantenimiento PPM Manual de Polticas y Procedimientos QSM Manual del Sistema de Calidad RESPONSABILIDAD El Director de Control Calidad (DCC), a travs del Gerente de Aseguramiento de la Calidad (AC), ser responsable por asegurar que ste procedimiento sea seguido y mantenido. El Supervisor de Registros y Publicaciones Tcnicas debe asistir al Gerente de AC para reforzar ste procedimiento. DOCUMENTO APLICABLE PPM GEN-002 Preparacion de Procedimiento & Formato PPM Form GEN-003-2 Lista de Verificacin para Revision de Documentos Form GEN-003-3 Emisin y Conocimiento de Datos Tcnicos Form GEN-003-4 Aprobacin de Origen y revisin de Documentos Form RSM 5.3-1 Proveedores/Vendedores Aprobados en AE DEFINICION

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Sistema de Manual en-linea (OMS): Un sistema de documentos basados en computador en formato de documento porttil (PDF). Este sistema debe ser utilizado para todos los manuales producidos por AE excepto el MBAM como remplazo directo para manuales basados en papel donde sea practicable. Directorio de Revision: Un directorio de computador, localizado en la red de area local (LAN) de AE donde todos los procedimientos en desarrollo, tanto nuevos como bajo revisin, son mantenidos, protegidos por password. PROCEDIMIENTO Generalidades The QSM, RSM, PPM, DWIM, ATM y el ASVM deben ser manuales controlados en AE. Tales manuales controlados vienen en un folder oficial de AE. Otras copias impresas completas o en parte se consideran copias no controladas con una excepcin, los procedimientos impresos del OMS se consideran controlados hasta que el trabajo se termine. En ningn momento aparte de los propsitos de entrenamiento o referencia, debiera cualquier empleado referirse a cualquier procedimiento de AE que no sea controlado. Los procedimientos a ser usados para entrenamiento o referencia deben tener estampado o escrito Para Propsitos de Entrenamiento Unicamente, Documento No controlado o el equivalente en la primera pgina del procedimiento y en cualquiera pagina separada. Procedimientos rotulados para propsitos de referencia o entrenamiento no deben ser utilizados en el desarrollo de cualquier trabajo. Cada copia controlada de los manuales de AE debe tener lo siguiente: a. Portada que muestre el nmero de la copia y a quin o dende el manual est asignado. b. Una lista de distribucin que muestre todos los poseedores del manual y su nmero de copia. Todos los departamentos y personal enlistado deben tener una copia controlada del manual en cuestin. c. Registro de Revisin donde las revisiones a los manuales se ingresen. d. Tabla de Contenido y Pginas Efectivas. El contenido para cada manual debe ser determinado como sigue: a. QSM Norma de Calidad ISO 9001. b. RSM Requerimientos AAC/FAA (Autoridad de Aeronatica Civil / Administracin de Aviacin Federal) c. PPM Procedimientos Detallados para soportar tanto el QSM como el RSM.

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d. DWIM Procedimientos Detallados especficos para y utilizados dentro de un departamento. e. ATM Requerimientos FAA /AAC f. ASVM Listado de proveedores/vendedores subcontratistas aprobados a travs del departamento de Aseguramiento de la Calidad y controlados por los requerimientos del RSM utilizando la forma RSM 5.3-1 Proveedores/Vendedores Aprobados AE. Revisiones que no cambien la intencin o uso de un procedimiento, tales como cambios de ortografa o gramaticales, no son requeridos ir a travs del proceso de aprobacin. (Nota: Todas las revisiones al RSM requiren aceptacin de AAC/FAA y todas las revisiones al ATM requiren aprobacin AAC/FAA ). Estos tipos de revisiones pueden ser manejadas por una peticin escrita a el Gerente de Aseguramiento de la Calidad. Todas las otras revisiones deben requerir el uso de la forma PPM GEN-003-4 Aprobacion de origen y revisin de documentos. The OMS debe tener la misma forma y contenido que los manuale en papel. Ademas, el OMS debe tener links y otros elementos interactivos para permitir su fcil uso. Estos elementos interactivos deben incluir pero no estar limitados a: a.Una pgina titulo que enliste todos los manuales de AE. Cliquiando en un titulo abre la tabla de contenidos para ese manual. b. Donde se necesite, la tabla de contenidos y los procedimientos individuales deben ser verificados como libros para navegacin rpida. c. Cliquiando en la pagina un encabezamiento en un procedimiento debe abrir la tabla de contenidos para ese manual y cliquiando en la pgina un encabezamiento en la tabla de contenidos debe abrir la pagina titulo enlistando todos los manuales de AE. d. Otras mejoras, tales como la habilidad para llenar las formas en lnea, deben ser adicionadas por requerimiento del Gerente de AC y su aseguramiento de su practicabilidad. PROPOSITO Establecer un procedimiento para el control de datos tcnicos de los aviones utilizados por Aerospace Tecnologies (AE). ALCANCE Todos los datos tcnicos requeridos para usar en el desarrollo del mantenimiento de acuerdo con los libros IV y VIII del RACP-AAC y el ttulo 14 el Cdigo de Regulaciones Federales 43.13 en aviones mantenidos bajo control de revisin en AE. Esto incluye pero no est limitado a datos tcnicos suministrados y mantenidos por AE, datos tcnicos suministrados y mantenidos por el cliente, publicaciones de Boeing, etc. Este adems incluye el control de todos los manuales y documentos utilizados para referencia general y familiarizacin pero estn fuera del servicio de revisin o no son aplicables para revisin. Tales documentos no deben ser usados en el desarrollo de mantenimiento en el avin.

4.2.4 Control de Registros

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RESPONSABILIDAD El gerente de Control de la Calidad debe tener responsabilidad total por el mantenimiento y control de datos bajo revisin y mantenidos por AE. El Supervisor de Librera Tcnica y Registros (en adelante referido como el Supervisor) debe reportar al gerente de Control de Calidad y debe ser directamente responsable por asegurar que los requerimientos de este procedimiento sea mantenido y reforzado. El Supervisor puede delegar todos sus deberes a cualquier asistente calificado como sea necesario. Sin embargo, tal delegacin no releva al Supervisor de sus responsabilidades. CONTROL DE DOCUMENTOS Todos los datos utilizados por AE deben ser controlados a travs de la biblioteca tcnica de AE. La biblioteca tcnica debe mantener tres listas principales de acuerdo con lo siguiente, electrnicamente: a. Listado de Documentos Principales de AE. Listado de todos los documentos bajo revisin por el fabricante del producto o bajo servicio de revisin por una agencia tal como: La AAC, FAA, EASA, Boeing u otro generador de documentos o agencia regulatoria. b. Listado Principal del Cliente: Un listado principal de todos los documentos bajo revisin por un cliente de la Estacin Reparadora. c. Listado Principal de Referencia no controlado: Un listado principal de todos los documentos que estn ya sea fuera de revisin , no revisado o son incapaces de revisin y los cuales son utilizados para referencia general y familiarizacin. Tales documentos son para referencia nicamente y no deben ser utilizados en el desarrollo del mantenimiento de un avin.

8.2.2 Auditora Interna

PROPOSITO Establecer un programa de auditoria de calidad para verificar cumplimiento con polticas aplicables, procedimientos, normas y regulaciones de Clientes, AAC, FAA, AEROCIVIL, CASE, ISO 9000, AE y otras agencias regulatorias como sea requerido. ALCANCE El Programa de Auditorias de Calidad es aplicable a todos los departamentos de AE, empleados y subcontratistas directamente o indirectamente relacionado a cualquier producto final o servicio vendido por AE. RESPONSABILIDAD Es responsabilidad del Presidente reforzar y mantener este procedimiento. El Gerente de Aseguramiento de la Calidad (Administrador del Programa de Auditorias de Calidad), o su designado, es responsable por la administracin total e implementacin del Programa de Auditorias Internas de Calidad y el Programa de Auditorias de Calidad de Proveedores. El designado del Gerente de Aseguramiento de la Calidad es un miembro del Departamento de Aseguramiento de la Calidad y es un auditor totalmente calificado.

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DOCUMENTOS APLICABLES Norma CASE 1-A Requisitos de Sistema de Calidad Manual Aprobado de Certificacin de Proveedores/Vendedores Subcontratistas Manual de Estacin Reparadora Manual del Sistema de Calidad MPP MAT-013 Certificacin de Proveedores MPP QC-010 Sistema de Reporte de Acciones Correctivas.

y

Operacin del Programa de Auditorias Internas Las auditorias internas de AE son programadas al menos anualmente y el programa es distribuido anualmente a todos los departamentos afectados. Las Auditorias son consideradas a tiempo si se conducen dentro de un mes antes o despus de la fecha programada. El tiempo para completar una Auditoria Interna puede ser incrementado bajo circunstancias extenuantes ( ej: carga de trabajo, ausencia de personal clave), as determinado por el Administrador del Programa de Auditorias de Calidad. El Presidente ser notificado de cualquier extensin y una carta usando el formato memo normal explicando la razn por la extensin. a. Una auditoria de seguimiento de cualquier area de problema sera llevada a cabo no mayor a tres meses despus de la auditoria anual. b. Las auditorias sern conducidad ms frecuentemente, si las condiciones y hallazgos lo requieren y con el inters de prevenir cualquier ocurrencia futura de discrepancias significantes. Los Auditores de Calidad conducen auditorias as dirigidas por el Administrador del Programa de Auditorias. El auditor documentar cada discrepancia encontrada durante una auditoria en el sistema CAR. Es responsabilidad del Auditor de Calidad: a. Inspeccionar el equipo y el area de las instalaciones b. Verificar que el mantenimiento realizado este dentro de las limitaciones plasmadas en el Certificado de Estacin Reparadora y los requisitos del cliente. c. Verificar que el personal est calificado para cumplir el trabajo realizado. d. Verificar que los datos tcnicos estn actuales y aplicables al trabajo realizado. e. Verificar que los registros de lo realizado en los turnos de trabajo estn actuales y contengan la informacin pertinente. f. Verificar que los componentes, materiales y partes estn almacenadas y sean manipuladas apropiadamente. g. Verificar que el mantenimiento y las inspecciones sean realizadas apropiadamente y sean documentadas. h. Verificar que las herramientas requeridas para realizar mantenimiento sean adecuadas, estn serviciables y si es necesario, estn calibradas. i. Verificar que los procesos requeridos y las formas sean usadas para

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certificar conformidad de mantenimiento de componentes o del avin. j. Verificar que el personal entiende y utiliza los procedimientos para reportar defectos a las agencias regulatorias. k. Verificar que el mantenimiento realizado en un lugar diferente a la Estacin Reparadora sigue todos los procedimientos de la Estacin Reparadora. l. Verificar que los registros de mantenimiento y Aseguramiento de la Calidad estn completos, correctos y retenidos como lo requieran las agencias regulatorias y los procedimientos de AE. m. Verificar que los departamentos administrativos realicen su trabajo de acuerdo con los procedimientos de AE. Las auditorias son realizadas por Auditores de Calidad entrenados. Los auditores no tendrn responsabilidad de administracin directa sobre el rea o funcin auditada. El Administrador del Programa de Auditoria de Calidad asegura que el Supervisor/Gerente y el Director de cada grupo auditado reciba un carta de Hallazgos de Auditoria despus de completar la auditoria. La carta debe referenciar cualquier CAR escrito si es aplicable. Los Supervisores/Gerentes que reciban una carta de Hallazgos de Auditoria con un reporte de discrepancias adherido deben corregir las discrepancias anotadas e indicar la accin tomada para prevenir su recurrencia dentro de 10 dias de la fecha identificada en la carta de Hallazgos de Auditoria. a. Si la accin correctiva no es posible dentro de el tiempo estipulado, el Supervisor/Gerente suministrar el motivo detallando la accin correctiva y la fecha proyectada de cumplimiento. Una hoja de papel separada puede ser usada, si es necesario, para detallar los planes de la accin correctiva. El Gerente de Aseguramiento de la Calidad debe determinar si una extensin se puede conceder y establecer una nueva fecha de cumplimiento. Las acciones correctivas de las discrepancias son documentadas dentro del sistema CAR. El Supervisor/Manager asegura que la accin correctiva es aceptable. Los CARs vencidos se tratarn como se detalla en el MPP QC-010 parrafo 6.5. Un Auditor de Calidad ser asignado por el Administrador del Programa de Auditorias para cumplir inspecciones de seguimiento para verificar que las acciones correctivas tomadas sean las adecuadas. a. Si las inspecciones de seguimiento encuentran que las acciones correctivas tomadas son insatisfactorias o incompletas, el auditor debe:

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1. Generar un nuevo CAR indicando el Generador como Rechazo de Seguimiento y referenciar el CAR original y el CAR original debe referenciaar el nuevo CAR en la seccin Item de Accin. 2. Notificar al gerente del area afectada, el Director de Calidad y al Gerente de Aseguramiento de la Calidad. Los CARs son iniciados por el Auditor de Calidad asignado para auditar un departamento especfico. Es responsabilidad del auditor iniciar el reporte. Seguir las directrices del QC-010. a. El Auditor de Calidad asegura que el CAR haya sido ingresado al sistema de computador para asignar responsabilidad, y para asegurar que las personas responsables sean notificadas apropiadamente. El Gerente de Departamento o Supervisor es responsable por lo siguiente: a Determinar la causa raz de la no conformidad b Detallar la accin correctiva tomada para rectificar la discrepancia c Detallar la accin preventiva tomada para prevenir que la discrepancia ocurra otra vez. D Retornar el CAR completo al Auditor de Calidad dentro de 14 dias de la fecha indicada en la parte superior del reporte. La versin basada en computador es considerada la copia master y esta disponible para cualquiera con autorizacin para revisar. Buenas tardes, Eligio. Teniendo en cuenta que la organizacin en la que trabajo es una Estacin Reparadora de aviones y que se encuentra en el proceso de establecerse en Panam y que todava no estamos certificados ISO, concluyo que un equivalente al requisito Control del Producto no Conforme sera nuestro procedimiento interno QC-009 Investigacin de las quejas del Cliente. Gracias. PROPOSITO Establecer un sistema formal para investigar las quejas de los clientes. ALCANCE Todas las quejas de naturaleza tcnica, de garanta, de Calidad o de Trabajo elevadas por los Clientes de AE (Aerospace Tecnologies). DOCUMENTOS APLICABLES MPP MS-003 Quejas de los Clientes MPP QC-010 Sistema de Reporte de Acciones Correctivas DEFINICION Queja del Cliente: Cualquier no satisfaccin elevada verbalmente o por escrito por un Cliente sobre la calidad de trabajo, cumplimiento de entrega

8.3 Control del Producto No Conforme

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del avin, tratamiento y/o actitud de los empleados de AE. PROCEDIMIENTO Generalidades El Director de Calidad debe ser responsable por investigar todas las quejas del Cliente de naturaleza tcnica, de garanta, o calidad de trabajo. Ver MPP MS-003 Quejas de los Clientes Tales quejas pueden ser verbales o por escrito y llegan directamente al Director de Calidad desde el Cliente o a travs de Mercadeo y Ventas u otros canales. Si las quejas no vienen de Mercadeo y Ventas, el Director de Calidad debe notificar al Gerente de Mercadeo y Ventas inmediatamente si la queja puede afectar la relacin a largo plazo del Cliente con AE. Investigacin de la Queja del Cliente En todos los casos, el Director de Calidad debe convocar una investigacin del incidente dentro de 24 horas de haberse conocido la queja. La persona asignada a dirigir la investigacin debe ser determinada por la severidad de la queja. La investigacin debe ser llevada a cabo dentro de 48 horas, despus de lo cual, el reporte debe se emitido Reporte de la Investigacin El reporte de la investigacin debe ser emitido con un memorndum dirigido al Director de Calidad. El Director de Calidad debe indicar todos los reportes de investigacin para propsitos de control. El reporte de la investigacin por si mismo debe llevar un encabezamiento con lo siguiente: a. Para: Jefe de Departamento responsable por la accin. b. Copia: Presidente, Director de Mercadeo y Ventas, Gerente de Aseguramiento de Calidad. c. Fecha: Mes, dia, ao. d. Asunto: Indicar el argumento del incidente. El cuerpo del reporte de la investigacin debe incluir lo siguiente: a. Incidente: Capturar en un prrafo corto el incidente referenciado por la Queja del Cliente. b. Hallazgos de la Investigacin: Registrar todos los hechos y hallazgos

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que son pertinentes a la investigacin y/o incidente en orden cronolgico. c. Conclusin: Poner todos los hechos juntos indicando lo que caus el incidente ser reportado. El reporte de la investigacin debe terminar con un conjunto de acciones recomendadas para prevenir que incidentes similares vuelvan a suceder. Cierre El Jefe de Departamento quien recibe el reporte de la investigacin debe revisar las acciones recomendadas dentro de una semana para determinar si ellas son factibles o posibles de implementar. Si alguna de las recomendaciones est en duda, el Jefe de Departamento debe entrar en contacto inmediatamente con el Director de Calidad y trabajar acciones preventivas alternativas o programa de implementacin. Una vz el Jefe de Departamento est de acuerdo con las acciones recomendadas y el programa para implementacin, el/ella debe asegurar que estas son llevadas a cabo dentro del perodo acordado. Los hallazgos de la investigacin y el plan de accin convenido deben ser transmitidos por el Director de Calidad via una carta oficial al Cliente quien elev la queja, con una copia al Presidente, Vicepresidente, Director de Planificacin, Gerente de Mercadeo y Contratos y el Gerente de Aseguramiento de Calidad. El Gerente de Aseguramiento de Calidad debe asegurar que toda la informacin pertinente sea ingresada en el sistema CAR como lo requier el MS-003 Quejas de los Clientes y todos los aspectos de la queja sean contestadas adecuadamente. Seguimiento Para asegurar que las acciones recomendadas sean implementadas y trabajadas de acuerdo con lo planeado para prevenir incidentes futuros de la misma naturaleza, el Director de Calidad debe asignar a la persona que investig la queja para verificar la efectividad de las acciones correctivas tres meses despus que estas hayan sido implementado. Si la accin correctiva no puede ser verificada porque esta es una actividad no frecuente y/o aislada, una nota debe ser adicionada al archivo de la investigacin diciendo esto. Intentos de verificacin deben hacerse cada tres meses hasta que la accin correctiva pueda ser satisfactoriamente verificada o hasta un ao, tiempo al cual el incidente debe ser cerrado. Una vez cada trimestre, el Gerente de Aseguramiento de Calidad debe proveer al Director de Calidad con una copia impresa de las investigaciones que ocurrieron dentro del trimestre inmediatamente anterior, asegurando que las investigaciones sean objeto de seguimiento. Todos los hallazgos de los seguimientos deben ser ingresados al sistema CAR por el Gerente de

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Aseguramiento de Calidad. Unicamente con la verificacin satisfactoria de las acciones correctivas debe el incidente ser considerado cerrado, a menos que trate de una actividad no frecuente y/o aislada. Todos los reportes de investigacin deben ser archivados por 2 aos y luego llevados al archivo inactivo por 5 aos. 8.5.2 Accin CorrectivaPROPOSITO Establecer un sistema de red computarizado para la resolucin oportuna de no conformidades, con nfasis en la identificacin y eliminacin de la causa raz de las no conformidades. ALCANCE Este procedimiento est diseado para cubrir el origen, rastreo y reporte de las acciones correctivas y preventivas para una amplia variedad de no conformidades. Est diseado para suplementar los procedimientos existentes asociados, no para remplazarlos. El procedimiento debe ser usado para, pero no limitado a, los siguientes tems como sus procedimientos sean revisados: a. Dao del avin, como lo dirija el Gerente de Aseguramiento de Calidad. b. Auditorias de no conformidadesinternas, externas, de cliente o Proveedor c. Quejas de las Clientes d. Rechazo de seguimientos e. Rechazos de Control Calidadrepetidos o no corregidos f. No conformidades de seguridadrepetidas o no corregidas g. Otros h. Este procedimiento no est diseado para ser usado para todas las no conformidades. Problemas de naturaleza insignificante no deben ser ingresados en el sistema CAR. Ver los procedimientos asociados con el tipo especfico de no conformidad para las directrices en cuando un CAR es requerido. En los casos donde no exista procedimiento especfico, la direccin debe hacer un juzgamiento basado en: 1. Necesidad para accin correctiva, 2. Significancia de la no conformidad, y 3. Beneficio para AE y/o sus clientes de usar el sistema CAR. RESPONSABILIDAD Es responsabilidad del Director de Calidad reforzar y mantener este procedimiento. El Gerente de Aseguramiento de Calidad, o su representante designado, debe ser responsable por la administracin e implementacin del sistema de Reporte de Acciones Correctivas. DOCUMENTOS APLICABLES ISO 9001-2008, Sistemas de Gestin de Calidad. C/A6 Sistema de Accin Corporativa Manual en lnea de Usuarios. MS-003 Quejas de los Clientes

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QC-009 Investigaciones de Quejas de los Clientes Forma QC-010-1 Requerimiento de Accin Correctiva Rev. 1 QC-011 Notificacin e Investigacin de Incidentes de Aviones DEFINICION Accin Correctiva: Una accin tomada para corregir la no conformidad inmediata. CAR: Requerimiento de Accin Correctiva Sistema CAR: Un sistema para la identificacin y eliminacin de la causa raz de una no conformidad. Seguimiento: Una auditoria de una no conformidad corregida realizada a un tiempo especfico para asegurar que la accin preventiva fue efectiva. Palabra Clave: La nica respuesta permisible dentro de un campo de entrada de datos. Departamento IT: Departamento de Informacin y Tecnologa No conformidad: Cualquier tem que requiere accin correctiva y preventiva Accin Preventiva. Como se usa en este procedimiento, una accin tomada para prevenir que la ocurrencia o recurrencia de una no conformidad eliminando la causa raz. Causa Raiz: El factor causal ms bsico que conduce a una no conformidad. PROCEDIMIENTO Informacin general Requisitos de un CAR a. Un CAR debe adecuadamente responder todos los elementos requeridos por ISO 9001 para Accin Correctiva y Preventiva. Estos cinco elementos son: 1. Una descripcin de la no conformidadesta descripcin debe ser tan completa como sea posible con todos los factores conocidos incluidos. 2. La causa raz de la no conformidadlo que caus que la no conformidad ocurriera y lo que debe ser corregido para asegurar que la no conformidad no reocurra. 3. La accin correctivaUna explicacin de lo que fue hecho para corregir la no conformidad inmediata. 4. La accin tomada para prevenir la recurrenciala accin tomada para eliminar la causa raz de la no conformidad. 5. SeguimientoUsualmente esto debera ser cumplido por un auditor quien debera determinar si la no conformidad ha recurrido y si la causa raz fue efectivamente eliminada. Clasificacin de una no conformidad Hay tres posibles clasificaciones de una no conformidad. El sistema de calidad o programa usado determinar el nombre exacto para la misma clasificacin. Estos estn enlistados en la siguiente tabla. Los nombres dados en la misma fila son equivalentes. ISO 9000 Otras Normas de Calidad Programa CAR Mayor Mayor 1. Categoria 1 Menor Menor

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1. 1.

Categoria 2 Observacion Categoria 3 (no usado)

1. Categoria 1 o Mayor una violacin directa de un requisito del Manual General de Mantenimiento del Cliente o FAA (Federal Aviation Administration) o una poltica o procedimiento de AE. Hallazgos repetidos y problemas sistematicos que representen problemas sistemticos dentro de un sistema de gestin (Calidad, medioambiental y Produccin) debe adems ser considerado como hallazgo mayor. Una recurrencia de una no conformidad, o la falla para adecuadamente realizar la accin preventiva escrita, puede ser clasificada como un hallazgo mayor si, en la opinin del Gerente de Aseguramiento de Calidad, un desgloze de los procesos de accin correctiva y preventiva es indicado. Hallazgos mayores deben ser asignados al prximo nivel ms alto de administracin para resolucin. 2. Categoria 2 o Menorincidentes aislados de no conformidad con un sistema o requisito procedimental los cuales no tienen efecto consecuencial directo en la calidad de el producto o servicio. 3. Categora 3 u ObservacinEste tipo no es una no conformidad del todo, pero si se permite continuar podra conducir a problemas futuros. Aunque las observaciones no deben ser ingresadas en el sistema CAR, ellas son una parte legtima de una auditora. Creacin de un CAR Abrir la base de datos apropiada y registrar. a. Para la mayora de las no conformidades esto debe ser la base de datos del CAR. b. Otras pueden ser adicionadas a medida que surgen necesidades. Abrir un nuevo problema: a. En el botn teclee Nuevo b. Un nuevo CAR abrir en vista detalle y automticamente se le dar el siguiente nmero ms alto. c. Ingrese los siguientes datos: 1. Originador: La persona que ingres el CAR en la base de datos. 2. La fecha en que se abre es la fecha de hoy por defecto. La fecha de vencimiento es 14 dias despus, adems por defecto. Estas pueden ser cambiadas si es necesario desde el men Editar. 3. Responsable: tiene clave. Usando el listado del sistema, seleccione la persona que ser responsable por asegurar que el CAR est apropiadamente completado. 4.Descripcin del Problema: Ingrese dentro de ste campo una declaracin completa como sea necesario de la no conformidad. Esta rea puede sostener hasta seis pginas de informacin. 5. Causa Raz: Despues de completar la descripcin del problema salte una lnea y escriba la causa raz: Ingrese la causa raz debajo de ste encabezamiento. 6. Teclee la categora. Si lo que necesita no est enlistado t debes llamar el Super Usuario para ingresar una palabra clave para ti. 7. Generador: Quin solicit el CAR: Auditora Interna, auditora del Cliente,

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etc. 8. Escrito por: Ingrese la persona que origin el tem. Si no es un empleado de AE, ingrese su ttulo despus del nombre. Ej: Jhon Doe, Auditor AC Boeing. 9. Departamento: Que departamento involucra el CAR. Ej: que departamento cre el problema? 10. Cliente: Ingrese el nombre si un cliente especfico est involucrado. Este debe ser marcado N/A para un problema de toda la instalacin. 11. Tipo de Avin: N/A si no es especfico a un tipo de avin. 12. Equipo de Tierra: Seleccione el tipo de equipo materialmente envuelto. De otro modo este debera ser marcado N/A. 13. Documento de ReferenciaCualquier documento particular relacionado al CAR, nmero no rutinario, nmero de auditoria, etc. No en palabra clave. 14. Nmero de Avin: Si un avin est involucrado. No en palabra clave. 15. Leciones fsicas de una persona: palabra clave. 16. Empleado involucrado: Nmero de Empleado, si el empleado estuvo materialmente involucrado en la creacin del problema. No palabra clave. 17. Tipo de Problema: Palabra clave. Puede ser ingresado por Aseguramiento de Calidad. Para propsitos estadsticos. 18. Fecha de Auditoria: Fecha en que la auditora ocurri, si es aplicable. 19. Categora: Palabra clave. Seleccione Mayor o Menor. 20. Nmero de Hallazgo: Esto debe aplicar nicamente a hallazgos externos. d. Cualquiera de las acciones que necesitan ser cumplidas en asociacin con sta no conformidad particular puede ser asignada en cualquier momento seleccionando la pestaa Accin. Para abrir un nuevo tem Accin, click derecho en el bloque y seleccione Nueva Accin. Items Nueva accin pueden ser asignados y completados similar al pantallazo problema principal. Note que el Administrador Item de Accin nicamente contiene los tems de accin para el problema que t estas trabajando. Todos los Items de Accin pueden ser vistos seleccionando la pestaa Accin de la vista de base de datos. e. La notificacin de nuevo CAR debe ser enviada inmediatamente. Teclee en el cono de la impresora para imprimir una copia de la forma QC-010-1. Requisito de Accin Correctiva para se enviado por el correo de la organizacin para aquellos que no tienen correo electrnico o para CARs enviados fuera del sistema de correo electrnico de AE. Para enviar un correo electrnico de un CAR, teclee el sobre de correo electrnico al lado del cono de la impresora. Como mnimo las siguientes personas deben ser notificadas: 1. La persona responsable por completar el CAR. 2. El Presidente 3. El Director de Calidad 4. El Director de Mantenimiento 5. El Gerente de Aseguramiento de Calidad. Completing a CAR En la pantalla principal doble click en el nmero del problema en que t ests trabajando. El CAR abrir en vista de detalle. Ingrese cualquier informacin adicional, tal como los resultados de una investigacin en el rea Descripcin del Problema

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Debajo de toda la otra informacin en el rea Descripcin del Problema teclee Causa Raiz; si no est ya presente. En la lnea de debajo de sta ingrese la razn ms bsica del porque la no conformidad ocurri. Es muy importante de que mucho cuidado y consideracin se d a ste elemento del sistema CAR. El problema puede reocurrir si la causa raz verdadera no es corregida. La identificacin de sta causa raz no puede ser sobreenfatizada. En algunas instancias, la causa raz de un problema no puede ser identificada. En ste caso, bajo Causa Raz de una descripcin breve de porque la causa raz no puede ser identificada. Seleccione la pestaa Accin Correctiva e ingrese lo que se hizo para corregir el problema inmediato. Sea lo ms profundo como sea necesario; esta rea puede sostener hasta seis pginas. Debajo del rea de Accin Correctiva estn dos reas con palabra clave: a. Causa Raz-Esta debe ser de una o dos palabras basada en la causa raz detallada en la parte inferior del area de Descripcin del Problema. b. Accin Preventiva-Esta debe ser de una o dos palabras basada en la accin preventiva tomada para corregir la causa raz. c. Estas dos reas son usos estadsticos y de tablas. Si se hace exactamente, este tipo de informacin permitir la determinacin rpida de las causas mayores de las no conformidades de AE y la efectividad del sistema CAR. Seleccione la pestaa de Accin Preventiva. En esta seccin ingrese lo que se hizo para corregir la causa raz del problema. Esta es la accin tomada para prevenir la reocurrencia del CAR. La efectividad de sta seccin determinar la relacin de reocurrencia del problema. Abra la pestaa Accin y asegurese de que todos los tems estn completos. Adicione un tem de accin para seguimiento, si se requiere. Asegurese de que ste tem se deje abierto, an cuando el CAR en s mismo puede ser cerrado. Todos los otros tems de accin deben estar cerrados. El CAR debera ahora estar listo para cerrar. Siga recorriendo el resto de pantalla y asegurese que todas las entradas necesarias hayan sido hechas. Un CAR debera nicamente ser cerrado por el Gerente de Aseguramiento de Calidad o su designado. Notifique al Gerente de Aseguramiento de Calidad o su designado por correo electrnico o memo de que el CAR esta listo para cerrar. El Gerente de Aseguramiento de Calidad o su designado debe revisar el CAR y cerrar ste si todas las reas han sido adecuadamente contestadas. Si el Gerente de Aseguramiento de Calidad o su designado decide que el CAR no est listo para cerrar, el/ella debe notificar a la persona responsable por el CAR e informarle a l/ella de lo que se necesita.

8.5.3 Accin Preventiva

La forma QC-010-1 es generada por computador y su apariencia puede variar. Todos los campos informacionales no requiere que estn completos. El Gerente de Aseguramiento de Calidad o su designado debe revisar todos los CARs antes de que ellos estn cerrados para determinar si toda la

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informacin necesaria ha sido ingresada. Esta forma tiene tres propsitos: a. Aquellos sin acceso al correo electrnico pueden usar esta forma para responder un CAR. b. Aquellos afuera del sistema de correo electrnico de AE ej: Proveedores c. Imprimir una copia del CAR completo. Nota: cualquier copia de un CAR completo no requiere una firma en Aprobado por. Aquellos que usan esta forma para responder un CAR deben completar las siguientes secciones: a. Causa razVer instrucciones arriba b. Accin CorrectivaVer instrucciones arriba c. Accin PreventivaVer instrucciones arriba d. La persona responsable por completar el CAR debe completar estas secciones, firmar y fechar la parte inferior y retornar la forma antes de la fecha de vencimiento escrita en la forma.(*) No olvide que los numerales anteriormente descritos corresponden a los 6 procedimientos mandatorios que establece la norma NTC ISO 9001:2008. (**) Si no esta laborando tenga presente que: En esta segunda columna debe especificar las actividades que emprender para dar cumplimiento a este requisito. (**) Si esta laborando tenga presente que: En esta segunda columna debe especificar las actividades que se estn realizando en la empresa que labora (o se deberan realizar) para evidenciar o dar cumplimiento a cada requisito.

3. Concluya su aprendizaje como resultado del desarrollo de la temtica de esta segunda semana sobre la temtica relacionada con Requisitos e Interpretacin de la norma ISO9001.2008. Despues de estudiar profundamente los seis procedimientos mandatorios Control de Documentos, Control de Registros, Auditoria Interna, Control del Producto No Conforme, Accin Correctiva y Accin Preventiva de la ISO 9001:2008 comprendo que establecer, documentar, implementar y mantener un sistema de gestin de calidad y mejorar continuamente su eficacia es compromiso de todos los integrantes de una organizacin. Cordialmente, RAFAEL PEDRAZA QA AUDITOR

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