Download - TRANSFERENCIA TECNOLOGICA : EXPERIENCIA EN EL INS César Cabezas Sánchez INSTITUTO NACIONAL DE SALUD
TRANSFERENCIA TECNOLOGICA :
EXPERIENCIA EN EL INS
César Cabezas SánchezINSTITUTO NACIONAL DE SALUD
Transición en salud (epidemiológica)
Enfermedades InfecciosasEmergentes y Reemergentes en el Perú
Encefalitis Equina Venezolana(1993-95)
Dengue 1 (1990)
Leptospirosis (1998)
Oropouche (1992)
Malaria P.falciparum (1994-97)
Rabia (1990-97)
Hepatitis B,D (1996)
Dengue 1, 2 (1995-97)
Malaria P.falciparum
Peste (1994)
Cólera (1991)
Fiebre Amarilla
HIV / SIDA
Hepatitis B,D
Mayaro (1995)
Rabia Silvestre (1990-97)
Tifus (1990-98)
Oropouche(1994)
Bartonelosis(1994)
Rickettsias del grupo de fiebres manchadas (2002)
Influenza A H1N1 2009
Ricketsiopsis 2008
Oropouche 2010
Dengue 2 A/A (2011)
Peste (2010)
Dengue 1.2.3.4 (2010)
Historia del INS
Instituto Vaccinal
Mayo 1896 1902
Instituto Vaccinal y Seroterápico
1936
Instituto Nacional de Higiene y Salud Pública
2010
IquitosBiomedicina
2005
Instituto Nacional de Salud
1981
“Como organismo Público Ejecutor del Ministerio de Salud constituimos un equipo de personas especializado, que
genera evidencias científico-tecnológicas para la implementación y evaluación de políticas, normas e
intervenciones; abastece de productos estratégicos y brinda servicios especializados; dirigidos a los ciudadanos y entidades nacionales e internacionales, con el fin de
contribuir a mejorar la salud poblacional y ambiental, la productividad, la calidad de vida de la población, hacia el
desarrollo inclusivo y sostenible del país.”
MISIÓN
Contribuir a la solución de problemas sanitarios
priorizados
Aspectos biológicos,
Aspectos clínicos,
Aspectos entomológicos
( si corresponde),
Aspectos epidemiológicos,
Aspectos Económicos,
Aspectos Sociales
Aspectos de diagnóstico
laboratorial , de imágenes y
otros, Aspectos terapéuticos, prevención (Vacunas)
- Estrategias costo-efectivas de prevención
y control - Evaluación de intervenciones sanitarias
PROGRAMAS DE INVESTIGACIÓN EN SALUD PÚBLICA
Generación de evidencias en:
Participación de Recursos Humanos altamente calificados integrantes del Sistema Nacional de Investigación en Salud (INS,, Universidades, Centros de Investigación Nacionales y extranjeros)Fuentes de financiamiento; Tesoro público (RO, RDR), Proyectos de Inversión Pública, Recursos externos nacionales (Canon ) , internacionales (grants)
Objetivos estratégicos INS 2011-2015
Investigación en Salud
Fortalecimiento del Sistema Nacional de
Investigación en Salud
Recursos Humanos
Evaluaciones de Impacto en Desnutrición Infantil.
Salud Mental
Evaluaciones de Impacto en Mortalidad Materna.
I. Operativa: Enfermedades Transmisibles
Ev. Impacto de intervenciones actuales: Enf. Transmisibles
Ev. Impacto de intervenciones nuevas: Enf. Transmisibles
07 Prioridades Nacionalesde Investigación
06 Agendas de Investigación
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Agenda Institucional: CNCC, CENSI, CNPB
Recursos Humanos
Salud Mental
Desnutrición
Mortalidad materna
VIH
TBC
Tumbes09/02/99
Cajamarca13/11/96
Piura17/06/94
Lambayeque27/10/95
La Libertad2001
Ancash2000
Junín04/09/98
Región Lima
Huancavelica2000
Ayacucho23/07/94 Arequipa
06/11/96Tacna
20/12/96
Amazonas2000
Madre de Dios2000
San Martín25/07/94
Ucayali2000
Loreto18/12/94
Cusco16/02/97
Abancay26/05/99
Puno23/09/96
RED DE LABORATORIOS DE SALUD PUBLICA
Callao
Lima (LR Sur, Este, Ciudad)LRN -INS
Red- 19 Laboratorios Regionales (LRR).- 7 Laboratorios Referenciales(LR).- 4 Regiones sin LRR(Ica, Moquegua, Cerro de Pasco, Huánuco)
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A lo largo de los años el CNPB ha fabricado productos existentes en otros países, los que ha implementado por generación propia o a través de capacitaciones con especialistas.
Los productos se fabricaban de acuerdo a las necesidades de la época y eran establecidos por políticas del Sector Salud. 70’S 80’S 90’S
VACUNA ANTIAFTOS
A
PPD BOVINA
HIDATIDOSIS ARCO V
PRODUCCION DEL INS EN EL TIEMPO
Los avances tecnológicos en el área de elaboración de productos biológicos y la creciente demanda de vacunas, antivenenos y reactivos de diagnóstico hacen necesaria la innovación permanente.
Necesidades deProductos
Estratégicos en Salud
Prioridadades Nacionales y Regionales
Estrategias Sanitarias
MINSA
Epidemiología
Manipulación genética
Uso de animales y sus derivados
Primeras vacunas
ATENCION CON DESARROLLO TECNOLOGICO
DETERMINACION DETERMINACION DE LAS NECESIDADES
NECESIDADES VS TECNOLOGIA
Producto biológico tradicional
Extraído de microorganismos, órganos, tejidos de origen vegetal o animal, células o fluídos de origen humano o animal.
Producto biotecnológico
Generalmente proteínas obtenidas a partir de células modificadas genéticamente para producirlas.
PRODUCTO BIOLOGICO
TRADICIONAL
PRODUCTO BIOTECNOLOGI
CO
ORIENTACION TECNOLOGICA
El 25 de mayo del 2011 se estableció la agenda temática de :
agenda temática de investigación 2011-2014
PROCESO DE ANALISIS
ESTRATEGIAS SANITARIASDGSP
INS (CNs)DISAS
REGIONES (DIRESAS)
AGENDA TEMATIC
A2011-2014
Actividad sinérgica: CNSP - CNPB
Test Serológico ELISA para Diagnóstico de Dengue
Transferencia Tecnológica interna (intercentros)
La primera experiencia de TT interna concluída para el CNPB es caso el kit para diagnóstico de Dengue (CNSP CNPB). Fue una experiencia colaborativa desde sus inicios.
CNPB
CENSOPAS
CNSP
CENANCNPB
ANTIGENOS
CNSPMETODOLOGIA
TARIKI
Kit para Dx Dengue
La primera experiencia de TT intercentros , kit de diagnóstico de Dengue (CNSP CNPB). Fue una experiencia colaborativa desde sus inicios.
Prod. Ag D2
Prod.Ag
D1 y D4
Prod.
Ag D1
Pilotos
Desarrollo industrial:
Tec de fabricación
Tec analíticasEstabilidades
Piloto industrialValidación de campo
RS Digemid
INDECOPITARIK
I2004 2005 2007 2010 2011 2011 2011
EXPERIENCIA TARIKI – LINEA DE TIEMPO
PRODUCCION INDUSTRIAL
CASO KIT DE DIAGNOSTICO DE DENGUE
PRUEBAS Y ENSAYOS EN LABORATORIO Y CAMPO
El Kit de Dengue es un producto cuya técnica fue desarrollada por el
CNSP empleando una técnica diagnóstica basándose en un kit
comercial existente en el mercado.
El insumo principal (material de partida) el antígeno de Dengue (D1,
D2, D3. D4) fue desarrollado por el CNPB y empleado por el CNSP.
El producto fue probado en campo a través de la Red de Laboratorios
de Salud Pública, tanto en su etapa de obtención laboratorial, como
en su etapa de producción de piloto industrial y validado verificando
su sensibilidad y especificidad contra sueros de pacientes positivos
confirmados y con sueros de pacientes confirmados con otras
etiología para descartar los falsos positivos y confirmar los negativos
DESARROLLO Y TRANSFERENCIA TECNOLOGICA :KIT DE DIAGNOSTICO DE DENGUE
Etapas:
Lista de chequeo: Documento principal que contiene relación
detallada de equipos, insumos, metodologías, especificaciones,
estabilidades, etc.
Reuniones de trabajo CNPB-CNSP.
Entrenamiento a nivel piloto
Escalamiento a lote industrial
Trabajo de campo a través de la Red de Laboratorios
Elaboración del Dossier : Master file
Registro en DIGEMID
Registro en INDECOPI
IMPACTO DEL TARIKI-DENGUE EN
EL ESQUEMA DE SALUD
Resultados en dos horas, permitiendo que el tratamiento se inicie tempranamente, evitando así complicaciones en los pacientes .
Emplea virus circulante en este continente, a diferencia de los impostados de U.S.A o Australia.
Menor costo (S/.540 soles frente a S/.1400 prom. de otros kits comerciales)
La producción nacional permitirá reducir la inversión por diagnóstico.
Reducción en gastos de hospitalización (el tratamiento de cada paciente grave es de S/.1000 diarios, permanencia mínima una semana)
IMPACTO DEL TARIKI-DENGUE EN EL ESQUEMA DE SALUD
TRANSFERENCIA INVERSA
Instituto Nacional de Salud
Institución dueña o generadora de tecnología
Tecnología: Vacuna de fiebre amarilla (ISP)
Prioridades Sanitarias NacionalesVigilancia Tecnológica
Inteligencia tecnológicaEvaluación de tecnología en Salud
Convenios marco y específicos
SENTIDO DE LA TRANSFERENCIA
Transferencia tecnológica interna en ejecucion
Diagnóstico de
leptospira
Diagnóstico de
hidatidosis
Diagnóstico de VIH-
IFI
Compra de Tecnología existenteVacunas antirrábicas en células VERO (Recomendada por OMS) : Metodología empleada en otros países.
Desarrollo de Tecnología - Convenios con UniversidadesSuero antilatrodéctico (antiveneno para mordedura de araña viuda negra) (producto no existente a Nivel Nacional)
TRANSFERENCIA TECNOLOGICA EXTERNA
Kits de diagnóstico TARIKI® Dengue: IgM – Ag NS1VIH/SIDA: IFI- Leishmanina: Test cutáneo Leptospira: ELISA- IgMHidatidosis: CoproantígenoTuberculosis MDR, XDR: PCR tiempo real Malaria (PR): Prueba rápida
VacunasVacuna antirrábica humana en células VeroSuero antirrábicoSueros antipozoñosos Ap IgY producidos en yema
de huevo
Desarrollo y transferencia tecnológica para la inclusión social
Prioridad Sanitaria TecnologíaControlar las enfermedades transmisibles regionales
Método de Inmunofluorescencia directaMétodo ELISA IgG Equinococosis quísticaMétodo Aglutinación de Látex Equinococosis quísticaMétodo ELISA IgG CisticercosisMétodo ELISA IgG FasciolosisMétodo ELISA LeptospiraMétodo rápido PesteMétodo recuento linfocitos CD4/CD8/CD3Método de Inmunofluorescencia indirecta (VIH)Producción láminas IFI-VIHMétodo Sensibilidad antifúngicaMétodo GRIESSMétodo MODSCultivo BACTEC MGIT 960Método de examen directo (Bartonelosis)Cultivo (Bartonelosis)
Tecnologías a transferir a las Regiones
Prioridad Sanitaria TecnologíaControlar las enfermedades transmisibles regionales
Método de Inmunofluorescencia indirecta (Rickettsiosis)Método de PCR-RFLPMétodo de susceptabilidad antimicrobiana y detección de mecanismos de resistenciaMétodo ELISA HBsAG HVBMétodo ELISA AntiHBc HVB Método ELISA RotavirusEnterovirus y Poliovirus
Método ELISA IgM Dengue
RT-PCR Dengue
Tecnologías a transferir a las Regiones
Reducir la desnutrición infantil
Consejería nutricional en la atención materno infantil
Vigilancia NutricionalEstandarización antropométrica en menores de 5 años (Peso, Talla)Determinación de Hemoglobina (Hemoglobinómetros portátiles)
Inspección del proceso productivo de alimentos del Programa Nacional Wawa wasiInspección del proceso productivo de alimentos.Toma de muestra de alimentos
Reducir bocio y el cretinismo en la población peruana
Método determinación cuantitativa de yodo en sal
Prevención de riesgos ocupacionales y ambientales
Técnica OIT de lectura de placa de tórax para diagnóstico de Neumoconiosis
Técnica de Cromatografía de gases y vapores
Metodología para evaluación de daños a la salud en personas expuestas a neurotóxicos
Tecnologías a transferir a las Regiones
Prioridad Sanitaria Tecnología Procedimiento o competencia a transferir
Observación
Controlar las enfermedades transmisibles
Método recuento linfocitos CD4/CD8/CD3 (4)
Transferencia del método recuendo de linfocitos CD4/CD8/CD3
Controlar las enfermedades transmisibles
Método MODS (1) Transferencia MODS Cuenta con Convenio especifico (Lima II, V, Callao).
Controlar las enfermedades transmisibles regionales
Método ELISA IgM Dengue (3)
Transferencia de ELISA IgM Dengue Cuenta con Convenio especifico (DIRESA Loreto, Piura, San Martín, Tumbes, Ucayali)
Vigilancia Nutricional Transferencia de competencias para la estandarización antropométrica en menores de 5 años (Peso, Talla)
Transferencia de competencias para la determinación de Hemoglobina mediante hemoglobinómetros portátiles.
Lectura de Placas de Neumoconiosis con Criterio OI- 2000, Revisión 2011
Transferencia de competencias para la lectura de placas para el diagnostico de Neumoconiosis
Toma de Placas Radiográficas de Tórax para el Diagnóstico de Neumoconiosis con Técnica OIT
Transferencia de competencias para la toma de placas radiográficas de Tórax para el Neumoconiosis.
Tecnologías ser transferidas (2012)