Voorstelling van Mdeon
Februari 2007
Mdeon asbl - vzwAvenue du Roi Albert Ier | 64 | Koning Albert I-laan
1780 WemmelTel.: 02/609.54.90 | Fax: 02/609.54.99
Inhoud
1. Stichtende leden2. Structuur3. Toepasselijke teksten4. Wie is betrokken?5. Voorwaarden om visum te verkrijgen6. Beslissing van het Visumbureau7. Visumprocedure8. Sancties9. Klachten
1. Stichtende leden
SVH
GBS-VBS
Apothekers Industrie Artsen
Raad van bestuur (max. 1/3 = industrie)
Uitvoerend Comité
Directiecomité
Marc Van Grimbergen / Stéphanie Brillon
Coördinatie - Management - Communicatie
Stéphanie Brillon
Visumbureau
Marc Van Grimbergen
1ste kamer
Beroepskamer
2de kamer
Vertegenwoordiger
Ministerie
2. Structuur
3. Toepasselijke teksten
• Artikel 10 Geneesmiddelenwet
– princiepsverbod: fabrikanten, groothandelaars en importeurs van geneesmiddelen of medische hulpmiddelen kunnen geen voordelen bieden aan beroepsbeoefenaars in gezondheidszorg
– bedoeling wetgever• geen beïnvloeding voorschrijf- of leveringsgedrag• de goede naam van de industrie of van de
beroepsbeoefenaars uit de gezondheidssector niet in het gedrang brengen
• Code voor deontologie en Praktische Richtlijnen van Mdeon (zie www.mdeon.be)
4. Wie is betrokken?
• Zowel buitenlandse als Belgische ondernemingen
• Zowel artsen als verpleegkundigen, tandartsen, apothekers, dierenartsen, enz.
• Zowel geneesmiddelen als medische hulpmiddelen
• Alle manifestaties met minstens één overnachting, ongeacht of ze door firma’s of derden worden georganiseerd
5. Na te leven voorwaarden
• De manifestatie heeft een exclusief wetenschappelijk karakter
• De manifestatie biedt een toegevoegde waarde aan de deelnemers
• De aangeboden gastvrijheid– is redelijk– is beperkt tot de officiële duur van de manifestatie– kan in geen geval betrekking hebben op de
organisatie of bekostiging van sportieve, sociale of toeristische activiteiten of van enige andere vorm van ontspanning
5. Na te leven voorwaarden
• De plaats, datum en duur van de manifestatie scheppen geen verwarring wat het wetenschappelijk karakter betreft
– firma’s moeten zich er van onthouden om manifestaties te sponsoren die in locaties gekend omwille van hun sport- of ontspannings-mogelijkheden doorgaan
– de sponsoring van manifestaties in het buitenland is toegestaan indien:
• het merendeel van de genodigden vanuit verschillende landen komt
• zich ter plaatse een relevante deskundigheid of infrastructuur bevindt
• Geen sponsoring van de eventuele vergezellende personen of verlengingen van verblijf
6. Beslissing Visumbureau
• Visum verleend
– visumnummer moet worden vermeld in alle latere documenten i.v.m. de manifestatie (bijv. in de uitnodigingsbrief)
– nieuwe aanvraag ingeval van substantiële wijziging
• Visum geweigerd
– de onderneming mag niks sponsoren– de beroepsbeoefenaars in de gezondheidszorg moet
alle kosten dragen
AanvraagindienenMin 15 werkdagenvoor manif. + vooruitnodiging prof.
Electr. formulierwww.mdeon.be
165 EUR
Visum-bureau
3 leden
quorum = 2 pers.
Schriftelijke procedure
Beslissing
binnen 5 werkdagen
Positieve beslissing
Weigering Motivering:
Onontvankelijk Niet conform
met Code/wet
Visum nummer- Vermelden op
alle documenten- nieuwe aanvraagindien substantiële
wijziging
Beroep- binnen 5 werkdagen
- verzoekschrift - geen wijziging
- beslissing binnen5 werkdagen
Nieuweaanvraag
die rekening houdt metopmerkingen Visumbureau
AanvaardenGeen sponsoring!
7. Visumprocedure
8. Sancties
• Zowel ondernemingen als beroepsbeoefenaars in de gezondheidszorg zijn sanctioneerbaar
• FAGG belast met controle– stelt een administratieve boete aan de overtreden
voor: betaling maakt einde aan de strafvordering– verzendt proces-verbaal aan Procureur des Konings
• Strafsancties– gevangenisstraf van 1 maand tot 1 jaar– boete van 1000 tot 75.000 euros (x2 bij herhaling)
• Schorsing van de erkenning van de verantwoordelijke voor de farm.voorlichting
9. Klachten
• Bij Meldpunt– FAGG (DG Geneesmiddelen: Victor Hortaplaats 40
bus 40 te 1060 Brussel)
• Vorm– geschreven (aangetekend schrijven of persoonlijk in
handen gegeven)– omvat, indien mogelijk, bewijskrachtige elementen– coördinaten van de auteur– anonimiteit is gewaarborgd– anonieme informatie in overweging genomen
wanneer vergezeld van materiële bewijskrachtige elementen