![Page 1: Zaključna konferenca projekta AGRI-KNOWSprojects.ung.si/agriknows/img/PREDSTAVITEVZK7.pdfZaključna konferenca projekta AGRI-KNOWS Ocena tveganja za veterinarska zdravila v okolju](https://reader033.vdocuments.net/reader033/viewer/2022041611/5e3797bcdd29a03a2468a561/html5/thumbnails/1.jpg)
Zaključna konferenca projekta
AGRI-KNOWS
Ocena tveganja za veterinarska zdravila v okolju
Valutazione del rischio ambientale dei medicinali per uso veterinario
Javni razpis št. 03/2009: AGRI-KNOWS – Prenos znanja v kmetijstvu kot dodana vrednost pri
zaščiti okolja
Bando pubblico n. 03/2009: AGRI-KNOWS – Transferimento delle conoscenze in agricultura
come valore aggiunto per la tutela dell΄ ambiente
Doc. Dr. Suzana Žižek
Nova Gorica, 22 oktober 2014
![Page 2: Zaključna konferenca projekta AGRI-KNOWSprojects.ung.si/agriknows/img/PREDSTAVITEVZK7.pdfZaključna konferenca projekta AGRI-KNOWS Ocena tveganja za veterinarska zdravila v okolju](https://reader033.vdocuments.net/reader033/viewer/2022041611/5e3797bcdd29a03a2468a561/html5/thumbnails/2.jpg)
„Ocena tveganja je tehnična podpora odločanju v primeru negotovosti“
Bernstein, 1996
„Ocena tveganja je rezultat prisilne poroke med znanostjo in zakonodajo.“
William Ruckelshaus
Pri okoljski oceni tveganja gre vedno za povezavo med znanji o okolju in regulativo.
V grobem jo lahko razdelimo v tri kategorije glede na odločitve, na katere vpliva:
– Ali naj dovolimo x (npr. uporabo nove kemikalije, izpust iz tovarne, povečano izrabo vira…)
– Kako naj ravnamo v primeru x (obnova, čiščenje, remediacija…)
– Ali naj naredimo x, y ali z (npr. katera metoda zatiranja škodljivcev predstavlja najmanjše tveganje za okolje)
![Page 3: Zaključna konferenca projekta AGRI-KNOWSprojects.ung.si/agriknows/img/PREDSTAVITEVZK7.pdfZaključna konferenca projekta AGRI-KNOWS Ocena tveganja za veterinarska zdravila v okolju](https://reader033.vdocuments.net/reader033/viewer/2022041611/5e3797bcdd29a03a2468a561/html5/thumbnails/3.jpg)
Risk or no risk?
![Page 4: Zaključna konferenca projekta AGRI-KNOWSprojects.ung.si/agriknows/img/PREDSTAVITEVZK7.pdfZaključna konferenca projekta AGRI-KNOWS Ocena tveganja za veterinarska zdravila v okolju](https://reader033.vdocuments.net/reader033/viewer/2022041611/5e3797bcdd29a03a2468a561/html5/thumbnails/4.jpg)
Technical Guidance Document (TGD)
Technical Guidance Document on Risk Assessment in support of
Commission Directive 93/67/EEC on Risk Assessment for new notified
substances; Commission Regulation (EC) No 1488/94 on Risk
Assessment for existing substances; Directive 98/8/EC of the European
Parliament and of the Council concerning the placing of biocidal products
on the market
http://ihcp.jrc.ec.europa.eu/our_activities/public-health/risk_assessment_of_Biocides/doc/tgd
![Page 5: Zaključna konferenca projekta AGRI-KNOWSprojects.ung.si/agriknows/img/PREDSTAVITEVZK7.pdfZaključna konferenca projekta AGRI-KNOWS Ocena tveganja za veterinarska zdravila v okolju](https://reader033.vdocuments.net/reader033/viewer/2022041611/5e3797bcdd29a03a2468a561/html5/thumbnails/5.jpg)
Identifikacija
problema
Ocena
izpostavljenosti Ocena učinkov
Identifikacija
tveganja
Zmanjševanje
tveganja
Monitoring
![Page 6: Zaključna konferenca projekta AGRI-KNOWSprojects.ung.si/agriknows/img/PREDSTAVITEVZK7.pdfZaključna konferenca projekta AGRI-KNOWS Ocena tveganja za veterinarska zdravila v okolju](https://reader033.vdocuments.net/reader033/viewer/2022041611/5e3797bcdd29a03a2468a561/html5/thumbnails/6.jpg)
• Identifikacija vira (točkovni/razpršeni, spiranje površin,
izpusti iz tovarn, čistilnih naprav…)
• Kvantifikacija
– Voda
– Zrak
– Prst
– Sediment
„Meri, če lahko; modeliraj, če moraš“
(Colin Ferguson)
Ocena izpostavljenosti (exposure assessment)
![Page 7: Zaključna konferenca projekta AGRI-KNOWSprojects.ung.si/agriknows/img/PREDSTAVITEVZK7.pdfZaključna konferenca projekta AGRI-KNOWS Ocena tveganja za veterinarska zdravila v okolju](https://reader033.vdocuments.net/reader033/viewer/2022041611/5e3797bcdd29a03a2468a561/html5/thumbnails/7.jpg)
Ocena izpostavljenosti (exposure assessment)
• Transport snovi (topnost, spiranje, vezava na delce…)
• Razgradnja snovi (hidroliza, fotoliza, biodegradacija,
hitrost razgradnje, razpolovna doba, produkti razgradnje)
• Masna bilanca
• Predvidene okoljske koncentracije (PEC – predicted
environmental concentration)
![Page 8: Zaključna konferenca projekta AGRI-KNOWSprojects.ung.si/agriknows/img/PREDSTAVITEVZK7.pdfZaključna konferenca projekta AGRI-KNOWS Ocena tveganja za veterinarska zdravila v okolju](https://reader033.vdocuments.net/reader033/viewer/2022041611/5e3797bcdd29a03a2468a561/html5/thumbnails/8.jpg)
PEC
Identifikacija
problema
Ocena
izpostavljenosti Ocena učinkov
Identifikacija
tveganja
Zmanjševanje
tveganja
Monitoring
![Page 9: Zaključna konferenca projekta AGRI-KNOWSprojects.ung.si/agriknows/img/PREDSTAVITEVZK7.pdfZaključna konferenca projekta AGRI-KNOWS Ocena tveganja za veterinarska zdravila v okolju](https://reader033.vdocuments.net/reader033/viewer/2022041611/5e3797bcdd29a03a2468a561/html5/thumbnails/9.jpg)
Ocena učinkov (effects assessment)
Poučujemo odnos med dozo in učinkom
Doza (mg/kg)
Uči
nek
(%
)
![Page 10: Zaključna konferenca projekta AGRI-KNOWSprojects.ung.si/agriknows/img/PREDSTAVITEVZK7.pdfZaključna konferenca projekta AGRI-KNOWS Ocena tveganja za veterinarska zdravila v okolju](https://reader033.vdocuments.net/reader033/viewer/2022041611/5e3797bcdd29a03a2468a561/html5/thumbnails/10.jpg)
Ocena učinkov (effects assessment)
• Upoštevamo vse dosegljive podatke iz literature, ki jih je
potrebno pravilno ovrednotiti
• Pri izvedbi testov se držimo standardov (OECD, ISO), če so
na voljo, ali uporabimo preverjene in prej objavljene metode
• Upoštevamo način delovanja (mode of action) obravnavane
snovi
• Upoštevamo možno bioakumulacijo in biomagnifikacijo
• Uporabljamo lahko tudi vzorčenje naravnih populacij,
diverzitetni indeks in prisotnost indikatorskih vrst
• Potrebujemo čim več podatkov, po možnosti o vrstah iz
različnih taksonomskih skupin in v različnih fazah
življenjskega cikla
![Page 11: Zaključna konferenca projekta AGRI-KNOWSprojects.ung.si/agriknows/img/PREDSTAVITEVZK7.pdfZaključna konferenca projekta AGRI-KNOWS Ocena tveganja za veterinarska zdravila v okolju](https://reader033.vdocuments.net/reader033/viewer/2022041611/5e3797bcdd29a03a2468a561/html5/thumbnails/11.jpg)
Ocena učinkov (effects assessment)
Akutni testi LC50 (median lethal dose),
koncentracija, pri kateri umre 50% organizmov
Kronični testi EC50 (median effect concentration),
koncentracija, ki ima učinek na 50% organizmov
NOEC (no observed effect concentration),
koncentracija, pri kateri ni bilo učinka na organizme
LOEC (lowest observed effect concentration),
najnižja koncentracija, pri kateri smo opazili učinek
![Page 12: Zaključna konferenca projekta AGRI-KNOWSprojects.ung.si/agriknows/img/PREDSTAVITEVZK7.pdfZaključna konferenca projekta AGRI-KNOWS Ocena tveganja za veterinarska zdravila v okolju](https://reader033.vdocuments.net/reader033/viewer/2022041611/5e3797bcdd29a03a2468a561/html5/thumbnails/12.jpg)
Ocena učinkov (effects assessment)
Končni cilj ocene učinkov je
PNEC (predicted no effect concentration)
Koncentracija, pri kateri predvidevamo, da ne bo učinkov
na organizme
Do njih pridemo z
1. Uporabo faktorjev (assessment factor), ki jih izberemo
glede na podatke, ki jih imamo na voljo
2. Uporabo statističnih interpolacij
![Page 13: Zaključna konferenca projekta AGRI-KNOWSprojects.ung.si/agriknows/img/PREDSTAVITEVZK7.pdfZaključna konferenca projekta AGRI-KNOWS Ocena tveganja za veterinarska zdravila v okolju](https://reader033.vdocuments.net/reader033/viewer/2022041611/5e3797bcdd29a03a2468a561/html5/thumbnails/13.jpg)
PEC
Identifikacija
problema
Ocena
izpostavljenosti Ocena učinkov
Identifikacija
tveganja
Zmanjševanje
tveganja
Monitoring
PNEC
PEC/PNEC
![Page 14: Zaključna konferenca projekta AGRI-KNOWSprojects.ung.si/agriknows/img/PREDSTAVITEVZK7.pdfZaključna konferenca projekta AGRI-KNOWS Ocena tveganja za veterinarska zdravila v okolju](https://reader033.vdocuments.net/reader033/viewer/2022041611/5e3797bcdd29a03a2468a561/html5/thumbnails/14.jpg)
Vir: TGD, 2003
![Page 15: Zaključna konferenca projekta AGRI-KNOWSprojects.ung.si/agriknows/img/PREDSTAVITEVZK7.pdfZaključna konferenca projekta AGRI-KNOWS Ocena tveganja za veterinarska zdravila v okolju](https://reader033.vdocuments.net/reader033/viewer/2022041611/5e3797bcdd29a03a2468a561/html5/thumbnails/15.jpg)
PEC/PNEC = ?
![Page 16: Zaključna konferenca projekta AGRI-KNOWSprojects.ung.si/agriknows/img/PREDSTAVITEVZK7.pdfZaključna konferenca projekta AGRI-KNOWS Ocena tveganja za veterinarska zdravila v okolju](https://reader033.vdocuments.net/reader033/viewer/2022041611/5e3797bcdd29a03a2468a561/html5/thumbnails/16.jpg)
Primer ocene tveganja – lasalocid
• Ionoforni antibiotik, ki ga uporabljamo
pri perutnini za preventivo in
zdravljenje kokcidioze
• 74–83% lasalocida se iz tretiranih živali
izloči v aktivni obliki
• V okolje pride z uporabo
kontaminiranih iztrebkov za gnojenje
kmetijskih površin
• Podatkov v literaturi premalo za
zanesljivo oceno tveganja
![Page 17: Zaključna konferenca projekta AGRI-KNOWSprojects.ung.si/agriknows/img/PREDSTAVITEVZK7.pdfZaključna konferenca projekta AGRI-KNOWS Ocena tveganja za veterinarska zdravila v okolju](https://reader033.vdocuments.net/reader033/viewer/2022041611/5e3797bcdd29a03a2468a561/html5/thumbnails/17.jpg)
Ocena izpostavljenosti – lasalocid
Piščančji gnoj z 10.6 mg/kg lasalocida
Staranje Kompostiranje
Brez prezračevanja
in vlaženja
Prezračevanje, vlaženje
Vzorčenje
Shranjevanje pri -20°C
SPE
HPLC
![Page 18: Zaključna konferenca projekta AGRI-KNOWSprojects.ung.si/agriknows/img/PREDSTAVITEVZK7.pdfZaključna konferenca projekta AGRI-KNOWS Ocena tveganja za veterinarska zdravila v okolju](https://reader033.vdocuments.net/reader033/viewer/2022041611/5e3797bcdd29a03a2468a561/html5/thumbnails/18.jpg)
Ocena izpostavljenosti – lasalocid
Poskusno polje s tremi koncentracijami gnojenja:
10, 20 in 30 t/ha
Gnoj z 3 mg/kg lasalocida
Kompozitni vzorec iz 5 mikrolokacij na vsakem polju
Homogenizacija
SPE
HPLC
Hitrost razgradnje:
Ct = C0(1+βt)-α
Ct koncentracija ob času t
C0 začetna koncentracija
α, β parametera gama
distribucije gostote
verjetnosti degradacijskih
konstant
t1/2 = (0.5-(1/α) – 1)/β
(Gustafson in Holden, 1990)
![Page 19: Zaključna konferenca projekta AGRI-KNOWSprojects.ung.si/agriknows/img/PREDSTAVITEVZK7.pdfZaključna konferenca projekta AGRI-KNOWS Ocena tveganja za veterinarska zdravila v okolju](https://reader033.vdocuments.net/reader033/viewer/2022041611/5e3797bcdd29a03a2468a561/html5/thumbnails/19.jpg)
Ocena učinkov - Lasalocid
• Preživetje, rast in razmnoževanje deževnikov (OECD, 2004)
• Preživetje, rast in prehranjevanje izopodov (Hornung et al., 1998)
• Vedenjski testi z deževniki in izopodi (ISO, 2008)
• Kopičenje kovin pri deževnikih in izopodih
• Klitje in rast detelje (OECD, 2006)
Porcellio scaber
(Isopoda, Crustacea)
Eisenia andrei
(Oligochaeta, Annelida)
Trifolium pratense
(Fabaceae)
![Page 20: Zaključna konferenca projekta AGRI-KNOWSprojects.ung.si/agriknows/img/PREDSTAVITEVZK7.pdfZaključna konferenca projekta AGRI-KNOWS Ocena tveganja za veterinarska zdravila v okolju](https://reader033.vdocuments.net/reader033/viewer/2022041611/5e3797bcdd29a03a2468a561/html5/thumbnails/20.jpg)
Razgradnja lasalocida
0
20
40
60
80
100
120
-10 0 10 20 30 40 50 60 70 80 90
Lasa
loci
d (
% o
f in
itia
l
con
cen
trati
on
)
Duration of the experiment (days)
Manure
Compost
0
20
40
60
80
100
120
140
-2 0 2 4 6 8 10 12 14 16 18 20 22L
asa
loci
d (
µg k
g-1
dry
soil
)
Duration of the experiment (days)
10t manure/ha
20t manure/ha
30t manure/ha
t1/2 Gnoj: 61.8 d Kompost: 17.5 d Zemlja: 3.1 d
![Page 21: Zaključna konferenca projekta AGRI-KNOWSprojects.ung.si/agriknows/img/PREDSTAVITEVZK7.pdfZaključna konferenca projekta AGRI-KNOWS Ocena tveganja za veterinarska zdravila v okolju](https://reader033.vdocuments.net/reader033/viewer/2022041611/5e3797bcdd29a03a2468a561/html5/thumbnails/21.jpg)
Učinki lasalocida
Vrsta Učinek
Eisenia andrei
LC50 = 156 mg kg-1
EC50 reproduction = 69.6 mg kg-1
NOEC reproduction = 4.77 mg kg-1
EC50 avoidance = 12.3 mg kg-1
Porcellio scaber
LC50 > 277 mg kg-1
EC50 growth > 277 mg kg-1
NOEC growth > 277 mg kg-1
EC50 avoidance = 4.9 mg kg-1
Trifolium pratense
LC50 = 63.2 mg kg-1
EC50 growth = 28.1 mg kg-1
NOEC growth = 12.8 mg kg-1
![Page 22: Zaključna konferenca projekta AGRI-KNOWSprojects.ung.si/agriknows/img/PREDSTAVITEVZK7.pdfZaključna konferenca projekta AGRI-KNOWS Ocena tveganja za veterinarska zdravila v okolju](https://reader033.vdocuments.net/reader033/viewer/2022041611/5e3797bcdd29a03a2468a561/html5/thumbnails/22.jpg)
Ocena tveganja - lasalocid
• PEC = 63,4 µg kg-1
• PNEC = 49,0 µg kg-1
• PEC/PNEC = 1,29
V primeru, da gnoja ne staramo, obstaja tveganje za okolje.
![Page 23: Zaključna konferenca projekta AGRI-KNOWSprojects.ung.si/agriknows/img/PREDSTAVITEVZK7.pdfZaključna konferenca projekta AGRI-KNOWS Ocena tveganja za veterinarska zdravila v okolju](https://reader033.vdocuments.net/reader033/viewer/2022041611/5e3797bcdd29a03a2468a561/html5/thumbnails/23.jpg)
Hvala za vašo pozornost!
Grazie per l’attenzione!
Progetto finanziato nell'ambito del Programma per la Cooperazione Transfrontaliera
Italia-Slovenia 2007-2013, dal Fondo europeo di sviluppo regionale e dai fondi nazionali
Projekt sofinanciran v okviru Programa čezmejnega sodelovanja
Slovenija-Italija 2007-2013 iz sredstev Evropskega sklada za regionalni razvoj in nacionalnih
sredstev
Ministero dell'Economia
e delle Finanze
Doc. Dr. Suzana Žižek Laboratorij za raziskave v okolju
Univerza v Novi Gorici