dr. igor pravst probiotiki

Novinarska konferenca, MIPORLjubljana, 4. april 2012

Zdravstvene trditve na prehranskih dopolnilih: Probiotiki

doc. dr. Igor PravstInštitut za nutricionistiko

[email protected]

ZPS: Probiotična prehranska dopolnila - 4. april 2011

• Zdravstvena trditev je vse kar domneva ali namiguje, da obstaja povezava med živilom (ali eno od njegovih sestavin) in zdravjem.– vključeni vsi načini komunikacije s potrošnikom

• označevanje izdelkov, oglaševanje (!!), tudi predstavljanje (!!)

• Dovoljena je le uporaba trditev, ki temeljijo na verodostojnih znanstvenih dokazih.– vse trditve morajo preko ocenjevanja Evropske agencije za

varno hrano (EFSA)• Probiotiki:

– EC: Potrošnik besedo „probiotik“ povezujez ugodnimi vplivi na zdravje.

– „vsebuje probiotike“: zdravstvena trditev!

Kaj je zdravstvena trditev?Uredba (ES) 1924/2006


Strokovno ocenjevanje trditevKljučna vprašanja ob začetku znanstvenega ocenjevanja trditev:

Ne

Ne

Ne

Da

Da

Da

Je zatrjevani učinek dovolj definiran in ali gre za ugoden fiziološki učinek?

Je živilo / sestavina dovolj definirano in karakterizirano?

Ali je trditev utemeljena s primernimi študijami na ljudeh?

EFSA tehta dokaze predloženih primernih humanih študij (t.j. študij iz katerih se da narediti znanstveno verodostojne zaključke za utemeljitev trditve).

Vzročno-posledična zveza ni ugotovljena

Vir: EFSA Journal 2011, 9 (4), 2135.


Število doslej potrjenih zdravstvenih trditev za

probiotike:

0


Pot do zdravstvenih trditev?

države članice EU

Postopek ocenjevanja trditev, ki so bile na tržišču:

EFSAznanstvene ocene-2758 objavljenih

ocen-222 ugodnih ocen-nič ugodnih ocen

za probiotike

EC

predlogi nosilcev

dejavnosti

Evropskakomisija

(EC)

Konsolidiran seznamca. 4500 trditev

REGISTERSKUPNOSTI• avtorizirane

trditve• zavrnjene

trditve

ponovnoocenjevanjenekaterihprobiotikov

(91 trditev)(dec. 2012)


Razlogi za zavrnitev trditev za probiotike

• probiotični sev ni bil natančno definiran– za različne seve probiotikov je značilno zelo različno delovanje– če sev ni natančno definiran ni mogoče govoriti o njegovih vplivih

na zdravje– dokazati je potrebno stabilnost probiotika

• kakovost znanstvenih študij ni zadovoljila standardov EFSA– pričakovanja EFSA v času izvajanja študij niso bila znana– opazovalne študije so lahko le podporni dokaz– večinoma so sprejemljive le kontrolirane študije na zdravih ljudeh

Problem za raziskovalce:Na zdravih ljudeh je mnogokrat težko dokazati izboljšanje zdravja!


Prihodnost za probiotike

• EFSA je na področju ocenjevanja učinkovitosti probiotikov postavila izjemno visoke standarde

• v teku so priprave na več obsežnih raziskav, ki bodo testirale delovanje probiotikov skladno s takšnimi standardi

• podjetja v raziskave vlagajo vse večja sredstva:– industrija: možnost uporabe zdravstvenih trditev– znanost: boljše poznavanje delovanja probiotikov– potrošnik: imeli bomo več podatkov, da mu

svetujemo uporabo zanj učinkovitega probiotika(različne težave – različni probiotiki)

dr. igor pravst probiotiki

Documents