dr roland henaine chirurgien cardiaque pédiatrique...
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Dr Roland HENAINEChirurgien cardiaque pédiatrique
Unité Médico-Chirurgicale des Cardiopathies Congénitales
Hôpital cardiologique Louis PradelLyon
Résultats de l’assistance pédiatrique en France
Deux systèmes d’assistance longue durée
• Berlin Heart
• Thoratec > 40 kg
System Overview:Berlin Heart
Full range of blood pumps for newborns up to teenag ers
Full range of cannulas
10 ml 50 ml30 ml 60 ml25 ml
arterialapicalatrialIKUS driving unit
23.11.2011 Bezeichnung der Präsentation 4
EXCOR Pediatric (august 2011)
• Implantations per Country
• France sixième pays
• Lyon dixième Centre mondial
Country Number of ImplantationsUSA 315Germany 191England 92Canada 58Italy 40France 39Spain 26Argentina 23Austria 20Finland 14Sweden 13Switzerland 10Netherlands 10Turkey 9Greece 7Hungary 6Belgium 6Portugal 4Russia 3Australia 3Taiwan 2United Arab Emirates 1Brazil 1Chile 1China 1Israel 1New Zealand 1South Africa 1Slovakia 1Poland 1Lithuania 1Bulgaria 1Denmark 1
23.11.2011 5
Basics EXCOR®
• Number of Patients: 45
• Number of centers: 7
• Male patiens: 21
• Female patients: 24
• Mean Age: 5 years
(99 days – 16 years)
• Median Age: 3 years
• Mean Weight: 17.9 Kg
(4 – 60 Kg)
• Mean time on Device: 49.7 days (2 days – 231 days)
• BVAD patients: 27
• LVAD patients: 18
Fig.2: OutcomeFig.1: Indications
Répartition assistance par centre
Nantes3%
Bordeauxx5%
Strasbourg3%
Lyon44%
Necker13%
CCML10%
Timone22%
Population Lyonnaise Population Lyonnaise
• From 2005 to 2011• N = 23• M / F : 13 / 10• Age at VAD :1.4 (4 month –
16 Years) • Weight at VAD: 11 kg
[4.5-65]• BVAD: 70%• LVAD: 30%• 21 BH et 2 Thoratec
NonCompaction
Myocarditis
ALCAPA
DCM idiop
161622
2211
IndicationIndication
3
14
22
Arrest/ECMO
Arrest
HF
HF/ECMO
23.11.2011 8
EXCOR®
Pediatric - Lyon
• Number of Patients: 23
• Survival after VAD:79%
• Mean Time on Device:
45.5 (2-182) days
• Cum. Time on Device:
2.5 Years
• Mean Time on Device until Weaning: 28 Days
• Mean Time on Device until Transplantation: 49 Days
Outcome after VAD (n=23)
TRANSPLANTED; 71%
WEANED; 8%
DECEASED; 21%
Acute hemorrhage
Acute hemorrhage
108 days
15 days
1.1 year
0.3 year
13
21
Sepsis candida7 days3.5 years12
Acute hemorrhage60 days0.29 year11
Mutiple embolia23 days1 year10
Cause of deathDurationVAD
Age at VADN°
Long term outcome: 65% survival
23 patients
Transplantation16
Recovery2
Death on VAD5
Death2
Alive14
Death1
Alive1
Post-VAD deaths : 3Graft dysfunction (day-6)
Sepsis post-transpl (year-2)Uncontrolled VT (month-4)
Overall survivalFU = 19 months [4.1-72.4]
Survival at 1 month,1 and 3 years was
89%, 67 % and 55 %0
,2
,4
,6
,8
1
Cum
. Sur
viva
l
0 10 20 30 40 50 60 70 80Time (months)
18 11 9 7 5 4 3 2 1
Strokes / Embolic events
0
2
4
6
8
10
< 2 > 2
Stroke/sequellaeEmbolia/no sequellaeNone
p = 0.02
MultiplesSingleNone
17
42
≤≤≤≤ 2y-old > 2y-old
What did we learn?
High risk group :• ≤≤≤≤ 2 years of age at VAD but better results by experience
Stiller B and all.Pneumatic pulsatile ventricular assist devices in children under 1 year of age. Eur J Cardiothorac Surg. 2005
Three levels of evolution
• Optimization of indication and timing (levosimendan,before cardiac arrest)• Choice of mechanical circulatory support type (ECMO or VAD) and its good technical execution
Henaine R and all:Right ventricular recovery after cervical extra corporeal membrane oxygenation .ICTVS 2010
• ICU close monitoring and managementand transplantation donor/recepient ratio
Berlin Heart Pediatric Assistance Device: The Begin nings, The Teachings And The Cruising Speed : A
Monocentric Experience With The Same System
PATIENTSTROKE
DEATH
2010-2011
2005-2009
13
31% 31%
8
0 12.5%0
5
10
15
Evolution through experience
Le nombre des implantations a tendance à augmenter en France,superposable à la transplantation cardiaque pédiatrique qui a tendance à augmenter également (25/an)
Ces implantations ont été pour la plupart possibles grâce à un STIC national en cours qui prend fin en décembre 2011
A ce jour ,le système Excor n‘est pas encore remboursé en France
25
75
9 811
1820
22 21
25 24
0
5
10
15
20
25
30
2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011
EXCOR PEDIATRIQUE TRANSPLANTATION PEDIATRIQUE
Pourquoi ce besoin de l’assistance pédiatrique?
2005 2006 2007 2008 2009 2010
Liste d'attente
- nouveaux inscrits dans l'année 30 29 32 28 33 34
- décédés dans l'année 6 7 5 4 8 6
% de décès parmi les inscrits 16,2% 18,9% 12,5% 10,0% 17,4% 14,0%
Greffes 18 20 22 21 25 24
• En 2010,pour les moins de 5 ans ,la mortalité est la plus élevée: 33%,1 mois après leur inscription!
• Les propositions sont faibles et quand elles arrivent ,c’est trop tard
(Données Agence de la Biomédecine)
[1,9 - 15,0]7,1183 - 5 ans
NO4,4500 - 2 ans
Intervalle de confiance à 95%Médiane d'attente (mois)NAge à l'inscription
