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DIRECC¡ÓN DE ADMINISTRACIÓN DE SALUD¡LUSTRE MUNIGIPALIDAD DE
SANTA JUANA
Código: D-CDF42
Edición: Primera
Fecha; Abril 2013
Páginas: I de 9
Vigencia: Abril20l5
PROTOCOLO DE CONTROL DECADENA DE FRíO
DROGUERíA DAS SANTA JUANA
Etaborado por:
FRESIA FUENTEALBA A.
Químico FarmacéuticoDirector Técnico Droguería
DAS I.M. Santa Juana
Revisado por:
CLAUDIA ESPINOZA N.
Enfermera de CatidadDAS l.M. Santa Juana
Aprobado por:
MARíA XMENA SOTO OLEAJefe (s) Departamento de Satud
Marzo 2013 Abrit 2013
DIRECCION DE ADMINISTRACION EN SALUD
¡LUSTRE MUNICIPALIDAD
DE SANTA JUANA
Código: D-CDF42
Edición: Primera
Fecha: Abril 2013
Páginas: 2 de 9
Vigencia: Abril 2015
PROCEDIMIENTO: Control Cadena de Frío Droguería DAS
INTRODUCGION
La cadena de frío es el proceso logístico que asegura la correcta conservación,almacenamiento y transporte de medicamentos ylo vacunas, desde que salen dellaboratorio que las produce hasta el momento en el que se administran al paciente. Para elbuen funcionamiento de Ia cadena de frío, es necesario tener presente que se debe contarcon la intervención de personal capacitado que asegure que los productos se almacenen yconserven en todo momento, mantenidos bajo rangos de temperaturas óptimos, enequipos frigoríficos con capacidad suficiente, que cuenten con sistemas de mantención ycontrol periódico.
OBJET¡VOS
Asegurar la conservación y calidad de los medicamentos y vacunas que se entregan anuestros usuarios, a través de la estandanzación de los procedimientos de manejo de lacadena de frío.
ALCANCE
Droguería Departamento de Salud.Postas de Salud Rural de Santa Juana.Encargada PNl, Departamento de Salud.
4. RESPONSABILIDADES
DOGUMENTACIÓN DE REFERENCIA. Normas Técnicas de Cadena de Frío. Programa ampliado de lnmunizaciones. Año
2000.Normas Técnicas de Postas de Salud Rural. Año 2011.N.G.T. No12: sobre la organización y funcionamiento de Ia atención farmacéutica en laatención primaria de salud.
1.
2.
3.
5.
Supervisar el cumplimiento de los procedimientosioulados en este documento.
Colaborar en Ia supervisión del cumplimiento de losentos indicados en el documento.
Ejecutar correctamente las actividades que le competan.
D¡RECCIÓN DE ADMINISTRACIÓN EN SALUD
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Código: D-CDF{2
Edición: Primera
Fecha: Abril 2013
Páginas: 3 de 9
Vioencia: Abril2015
PROCEDIMIENTO: Control Cadena de Frío Droguería DAS
6. TERM¡NOLOGIA
o Ca¡a Fría: c$a aislante de poliuretano que se emplea para conservación y trasporte devacunas y medicamentos.
o DAS: Dirección de Administración de Salud.. Termómetro de alcohol: controla temperatura del momento durante transporte y
almacenamiento de vacunas y/o medicamentos en termos o cajas frías.. Termómetro de cristal líquido: instrumento de medición que permite conocer só/o la
temperatura del momento durante transporte y almacenamiento de vacunas y/omedicamentos.
. Termómetro de máxima y mínima: instrumento de medición que permite conocer yregistrar las temperaturas extremas y del momento, alcanzadas por el equipo frío.
. Termómetro digital: instrumento de medición que permite conocer la temperaturainterna o externa según se requiera, entrega rangos de -39,9oC a +49,9 oC.
o Termos: recipiente de tamaño variable fabricado con paredes aislantes de poliuretano opoliestireno, puede o no tener revestimiento.
. Unidades Refrigerantes (UR): recipientes plásticos cargados con agua congelada,constituyen el medio refrigerante para las cajas frías y termos.
7. DESCRIPCÉN DEL PROCEDIMIENTO
o Transporte
Diariamente se trasladan medicamentos y vacunas en sus respectivos termos, hacialas Postas de Salud Rural.
TENS debe preparar los termos de acuerdo a lo siguiente:a. Saca las unidades refrigerantes del refrigerador, dejándolas a temperatura ambiente
hasta que comiencen a descongelarse. (20 a 30 minutos)b. Seca termos y UR, con papel absorbente.c. Carga los termos con las UR, situándolas de forma que rodeen los productos,
procediendo luego a ubicartermómetro en el interior.d. Cierra termos y espera 15 minutos, tras los cuales se verifica, utilizando termómetro
de alcohol, que temperatura al interior de ellos se encuentre entre +2oC y +8oC.
e. Registra control de Temperatura en planilla de control de temperaturas (Anexo N'l )i. Coloca los medicamentos y vacunas, en los respectivos termos, separadas de las UR
con un cartón delgado, para evitar daños en las etiquetas con la humedad. (/asvacunas víricas se colocan primero, luego las bacterianas y finalmente los diluyentes).
g. Se envían los termos preparados hacia las PSR con la precaución de mantenerloscerrados, a la sombra y lejos de fuentes de calor.
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Gódigo: D-CDF-02
Edición: Primera
Fecha: Abril 2013
Páginas: 4 de 9
Vigencia: Abril2015
PROCEDIMIENTO: Control Cadena de Frío Droguería DAS
h. Al regreso de Ia ronda, verifica llegada de termos al establecimiento.i. Controla temperatura de termos y realiza registro en planilla.j. Repone medicamentos y vacunas que tuvieron sal¡da durante Ia ronda y los guarda.k. Guardar unidades refrigerantes en refrigerador y seca termos.
. Almacenamiento
- QF debe supervisar el correcto almacenamiento de medicamentos y vacunasconsiderando que:
a. Cada refrigerador debe contar con termómetro de máxima y mínima calibrado.b. Las temperaturas de los equipos se mantengan entre +2 y +8 "C.c. En los equipos se deben almacenar "exclusivamente" productos farmacéuticos, que
deben mantenerse limpios y ordenados.La distribución de los productos dentro de los equipos debe permitir la libre circulación
del aire frío entre los productos contenidos.No se almacenen productos en puerta.Se realice control y registro de temperatura dos veces por día, mañana y tarde.Se registren las mantenciones en la hoja de vida del equipo.
. Control y regístro diarío de temperaturas de refrigeradores en DAS y PSR.
- TENS y Encargado de Posta deben controlar y registrar temperaturas de acuerdo a losiguiente:
a. Abre el refrigerador, saca eltermómetro y cierra inmediatamente la puerta.b. Lee la temperatura del máxima, mínima y momento (ver Anexo N"2), considerando
que:. T' del momento está dada por los extremos superiores de las columnas de mercurio;. T" máxima, está dada por el polo inferior de barra imantada de la columna derecha. T' mínima por el polo inferior de barra de la columna izquierda.
c. Veriflca que las temperaturas se encuentren dentro del rango +2 a +8oC
d. Registra los datos en planilla de control de temperatura registrando con lápiz rojo laT'máxima, con azul la T' mínima y con verde la del momento.
e. Reinicia eltermómetro, pulsando el botón central, de modo que las barraslmantadas desciendan y tomen contacto con las columnas de mercurio.
t. Abre el refrigerador y ubica el termómetro en la bandeja central del refrigerador(posición vertical), sin tener contacto con las paredes del equipo.
g. Cierra rápidamente la puerta del refrigerador.h. Verifica ciere correcto del refrigerador.
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Edición: Primera
Fecha: Abril2013
Páginas: 5 de 9
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PROCED¡MIENTO: Control Cadena de Frío Droguería DAS
t Mantenimiento del Refrigerador
El Químico Farmacéutico gestiona con la jefatura del Departamento de Salud, lasolicitud de Revisión Técnica para los refrigeradores, que debe realizarse mínimo unavezal año. Esta actividad se registra en la hoja de mantención.Limpieza externa se realiza 2 veces al mes o cuando sea necesario.Guando el grosor del hielo en el evaporador sobrepasa 10 mm, TENS realizadescongelamiento, considerando las siguientes indicaciones:a. Prepara un termo para trasladar vacunas o medicamentos del refrigerador, según
corresponda.b. Comprueba que la temperatura del termo se encuentre entre 2 y I oC,
c. Colocar los productos en los termos preparados.d. Desconecta el refrigerador.e. Abre la puerta hasta que hielo se derrita,f. Limpia el interior con tela suave y jabón.g. Seca el interior, cierra la puerta y pone en funcionamiento el refrigerador.h. Espera a que temperatura se estabilice y comprueba que sea la conecta.i. Traspasa rápidamente los productos a estantes centrales del refrigeradorj. Registra esta actividad en la hoja de vida del refrigerador (Anexo No 3).
o Plan de Contingencia
En caso de emergencia por fallas en el sistema o cortes de electricidad, la puerta delrefrigerador deberá sellarse con tela adhesiva luego de Yz hora, Io que permitirámantener la temperatura por aprox. 3 horas.De inmediato dar aviso a QF al n' 99481337 o a TENS Reiner Marileo al n'90891419,quien tomará las medidas pertinentes.Una vez recuperada la energía eléctrica, no abrir el refrigerador hasta que hayatranscurrido a lo menos una hora.Sitermos tienen medicamentos o vacunas, sellarlos hasta el día siguiente.Si la falta de suministro eléctrico se prolonga más allá de 3 horas, los productosdeben ser transportados en cajas frías a un equipo que se encuentre funcionandopara su almacenamiento.
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7.1 GONSIDERAC¡ONES GENERALES
¡ QF. debe gestionar que:
- Se disponga de equipos frigoríficos con capacidad acorde a la cantidad de productos aalmacenar.Las planillas de control de temperaturas se ubiquen en la puerta del refrigerador ymensualmente se archiven.Se verifique periódicamente la calibración del termómetro y estado de cajas, termos yUR.
- se identifiquen refrigeradores con mensaje: "uso EXcLUsrvo PARA MEDToAMENToS', "usoEXCLUSIVO PARA VACUNAS,'
- Se publique la advertencia'pRoHrBrDo DESENCHUFAR".
- Preparar las UR congelándolas previamente por un mínimo de 24 horas en elcongelador.Los equipos deben estar permanentemente en funcionamiento conectados a la redeléctrica local y poseer una red alternativa de energía para atender eventuales fallasde energía en el sistema (equipo electrógeno).
o La vacunas víricas llegan a DAS descongeladas, por tanto no se usa el freezer.o En relación a las vacunas virales y bacterianas estas se conservan entre +2 "C y +8 oC.
Por tanto no deben congelarse porque disminuyen su potencia.. La exposición a la luz solar y el calor disminuye la capacidad activa de las vacunas BCG,
Polio y Tresvírica.o La vacuna oral contra la poliomelitis es la más sensible al calor ya que reduce su potencia
en breves periodos de exposición. Una vez abierta y conservada en óptimas condicionesel sobrante debe utilizarse impostergablemente al día siguiente y descartado al final delsegundo día de abierto.
o Si TENS detecta quiebre de cadena, debe infornar ínmediatamente al QF o EU PNI paraque tome las medidas correspondientes.
o Los registros de temperatura del refrigerador se realizan de lunes a viernes en díashábiles, incluyendo los días en que no hay ronda.
o El QF realizará la preparación de termos además del control y registro de temperaturascuando el TENS salga a terreno o se ausente por otro motivo.
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Fecha: Mayo 2013
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8. FLUJOGRAMA8.I CONTROLY REGISTRO DE TEMPERATURA
EU PNI
lnforma a SEREMI
Paola Sepúlveda
TENS
Ubicación termómetro
Control y registro de T"
Lectura temperaturaMáx, mín y momento
éTe dentrodel rango?
Control y registro Te
TENS lnforma a QF oEU PNI
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Fecha: Mayo 2013
Páginas: 8 de 9
Vigencia: Mayo 2015
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TRANSPORTE DE MED¡CAMENTOSruAGUNAS
TENS
lnformaraQFoEUencargada PNI
TENS Y/O OF
Guardar productosrefrigerados y U R
Preparar termos y UR
TENS Y/O QF
Control y registro de T"
TENS YIO QF
Envío de termos a posta
Recepción de Terrnos en DAS
lnformaraQFoEUencargada PNI
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9. INDICADOR
IO. ANEXOS
. Anexo N'1: Planilla de registro de temperaturas
o Anexo N'2: Lectura de temperaturas en termómetro de máxima y mínima.o Anexo N'3: Hoja de vida del equipo.
II. CONTROL DE MODIFIGACIONES
I2. DISTRIBUCIÓN
. Jefe, Departamento de Salud l.M. Santa Juana.
. Enfermera Encargada de PNL
. DT Droguería, Departamento de Salud l.M. Santa Juana.
. Encargados de Postas de Salud Rural, Santa Juana.
. Unidad de Farmacia, Depto. de Gestión y Articulación de la Red, SSC.
Nombre CONTROT DE TEMPERATURA
Fórmula Número controles de T" en olanilla xTotalde días hábiles del mes
100
Umbral 104 olo
Periodicidad Mensual
Responsable Químico Farmacéutico DAS
No
CorrecciónFecha
Descripción de la
modificaciónPublicado en
No
Documento