e-submission · การยื่นค าขอ : certificate of a pharmaceutical product (cpp):...

30

Upload: others

Post on 06-Aug-2020

2 views

Category:

Documents


0 download

TRANSCRIPT

Page 1: E-SUBMISSION · การยื่นค าขอ : Certificate of a Pharmaceutical Product (CPP): Certificate of Free Sale (CFS): Translation ส ำหรับผู้ประกอบกระบบ
Page 2: E-SUBMISSION · การยื่นค าขอ : Certificate of a Pharmaceutical Product (CPP): Certificate of Free Sale (CFS): Translation ส ำหรับผู้ประกอบกระบบ

การยนค�าขอ :CertificateofaPharmaceuticalProduct(CPP): CertificateofFreeSale(CFS):Translation

ส�ำหรบผประกอบกำร

ระบบ E-Submission ผลตภณฑวตถเสพตด

(User Manual)

จดท�าโดยกองควบคมวตถเสพตดส�านกงานคณะกรรมการอาหารและยาFoodandDrugAdministration

Page 3: E-SUBMISSION · การยื่นค าขอ : Certificate of a Pharmaceutical Product (CPP): Certificate of Free Sale (CFS): Translation ส ำหรับผู้ประกอบกระบบ

E-SUBMISSION

หนา

ภาพรวมการใชงานระบบ e-Submission การยนค�าขอ Certificate 1

ขนตอนการยนยนตวบคคลในระบบ Open ID 2

การแจงขอสทธในการใชงานระบบ e-Submission 8

การจดสงเอกสารประกอบการขอเปดสทธเพอเขาใชงานระบบ e-Submission 9

การตดตงโปรแกรมทจ�าเปนในคอมพวเตอรทจะใชงาน 10

การเขาใชงานระบบ e-Submission 12

การยนค�าขอ: Certificate of a Pharmaceutical Product (CPP)

: Certificate of a Free Sale (CFS)

: Translation

ภาคผนวก

ตวอยางหนงสอแจงความประสงค กรณผด�าเนนขอใชงานระบบดวยตวเอง ผ1

ตวอยางหนงสอแจงความประสงค กรณผรบมอบอ�านาจขอใชงานระบบ ผ2

ประวตกำรแกไขปรบปรง

สำรบญ

แกไขครงท เดอน/ป รายละเอยดการแกไข

0 พฤษภาคม 2560 จดท�าคมอครงแรก

Page 4: E-SUBMISSION · การยื่นค าขอ : Certificate of a Pharmaceutical Product (CPP): Certificate of Free Sale (CFS): Translation ส ำหรับผู้ประกอบกระบบ

1

E-SUBMISSION

ภำพรวมกำรใชงำนระบบ e-Submission กำรยนค�ำขอ Certificate วตถเสพตด

หมายเหต ขนตอนการช�าระคาธรรมเนยมอาจมการเปลยนแปลงปรบการด�าเนนการตาม ม.44

Page 5: E-SUBMISSION · การยื่นค าขอ : Certificate of a Pharmaceutical Product (CPP): Certificate of Free Sale (CFS): Translation ส ำหรับผู้ประกอบกระบบ

ส�ำหรบผประกอบกำร ระบบการยนค�าขอ Certificate วตถเสพตด

2

ขนตอนกำรยนยนตวบคคลในระบบ Open ID เวบไซตส�ำนกงำนรฐบำลอเลกทรอนกส : สรอ. (สมครครงเดยวสำมำรถใชไดทกระบบของ อย.)

การสรางบญชผใชงานและการก�าหนดรหสผาน สามารถด�าเนนการไดทส�านกงานรฐบาลอเลกทรอนกส (องคการมหาชน) [www.egov.go.th] กรณทเคยสรางบญชผใชงานไวแลว สามารถขามขนตอนนไปได

หากมปญหาในการสมครเพอสรางบญชผใชงานโปรดตดตอ[email protected]หรอโทร(+66)026126060โดยแจงวามปญหา

ในการขอOpenID 1.การสมครสมาชกระบบสรอ.เพอลงทะเบยนเขาใชงานระบบท�าไดดงนผใชงานลงทะเบยนเพอสมครสมาชกของ Open ID (สรอ.) โดยเขาท URL: http://openid.egov.go.th/ จากนน click เพอเลอก “ลงทะเบยน”

Page 6: E-SUBMISSION · การยื่นค าขอ : Certificate of a Pharmaceutical Product (CPP): Certificate of Free Sale (CFS): Translation ส ำหรับผู้ประกอบกระบบ

3

E-SUBMISSION

2. ผใชงานอานรายละเอยดเพอรบทราบขอตกลงการใชบรการยนยนตวบคคลกลาง จากนน click ตกลง

3. ผใชงานกรอกขอมลผสมคร และรายละเอยดผสมคร จากนน click “สมครสมาชก”**ขอมลผสมครขอใหเลอกเปน“บคคลธรรมดา”เทานน**การก�าหนดรหสผานขอให ก�าหนดมากกวา 8 ตวอกษร

Page 7: E-SUBMISSION · การยื่นค าขอ : Certificate of a Pharmaceutical Product (CPP): Certificate of Free Sale (CFS): Translation ส ำหรับผู้ประกอบกระบบ

ส�ำหรบผประกอบกำร ระบบการยนค�าขอ Certificate วตถเสพตด

4

4. ระบบจะแสดงขอความการลงทะเบยนเปนทเรยบรอยแลว ซงจะตองท�าการยนยนตวตน โดย เปด e-mail ตามทไดแจงขอมลไปในรายละเอยดผสมคร

5. เมอผใชงานเปด e-Mail ตามทระบในรายละเอยดผสมคร จะพบ e-Mail ดงภาพ ผใชงาน click ท Link หรอ copy URL ไปเปดใน Browser เพอยนยนตวบคคล

Page 8: E-SUBMISSION · การยื่นค าขอ : Certificate of a Pharmaceutical Product (CPP): Certificate of Free Sale (CFS): Translation ส ำหรับผู้ประกอบกระบบ

5

E-SUBMISSION

6. เมอ click link ระบบจะแสดงดงภาพ จากนนกด ปดหนาตาง

7. ระบบจะน�าผใชงานเขาไปท URL : http://privus.fda.moph.go.th/ อกครง ระบบจะใหท�าการยนยนตวบคคลโดยใหผใชงาน ระบเลขบตรประจ�าตวประชาชน ของตวทานเอง จากนนคลก “ยนยนตวบคคล”

Page 9: E-SUBMISSION · การยื่นค าขอ : Certificate of a Pharmaceutical Product (CPP): Certificate of Free Sale (CFS): Translation ส ำหรับผู้ประกอบกระบบ

ส�ำหรบผประกอบกำร ระบบการยนค�าขอ Certificate วตถเสพตด

6

8. จากนนระบบจะใหระบขอมลเพอยนยนตวบคคล กดปมยนยนเลข 13 หลก เมอกรอกขอมล เรยบรอยแลว กดปม “ยนยน”

+

Page 10: E-SUBMISSION · การยื่นค าขอ : Certificate of a Pharmaceutical Product (CPP): Certificate of Free Sale (CFS): Translation ส ำหรับผู้ประกอบกระบบ

7

E-SUBMISSION

กรณกรอกขอมล “ไมถกตอง” ระบบจะแสดง Pop up เพอใหกรอกขอมลใหม โดยการ Click x (กากบาท) ดานมมบนขวามอ

กรณกรอกขอมล “ถกตอง” ระบบจะแจงวา “การยนยนส�าเรจ” ดงภาพ เปนการเสรจสนการสมครเขาใชงานระบบซงจะท�าใหทานไดusernamepasswordส�าหรบเขาใชงานระบบ

Page 11: E-SUBMISSION · การยื่นค าขอ : Certificate of a Pharmaceutical Product (CPP): Certificate of Free Sale (CFS): Translation ส ำหรับผู้ประกอบกระบบ

ส�ำหรบผประกอบกำร ระบบการยนค�าขอ Certificate วตถเสพตด

8

กำรแจงขอสทธในกำรใชงำนระบบ e-Submission

• ใหผใชงานตดตอส�านกงานคณะกรรมการอาหารและยาเพอขอเปดสทธเขาใชงานระบบโดยสงเอกสาร(ตวจรง)ประกอบการขอเปดสทธเขาใชงานระบบ ฯ ดงน

กรณเปนผด�าเนนกจการมความประสงคขอใชงานระบบดวยตนเอง1. ยนเอกสารประกอบการขอเปดสทธเขาใชงานระบบ ณ กองควบคมวตถเสพตด ส�านกงาน

คณะกรรมการอาหารและยา รายละเอยดดงน (1.1) หนงสอแจงความประสงค (ตวอยางในภาคผนวก ผ1) พรอมส�าเนา 1 ชด (1.2) ส�าเนาหนงสอรบรองการจดทะเบยนแสดงชอผมอ�านาจลงนามผกพนบรษทฯ

ฉบบลาสด (กรณบคคลธรรมดาใหแนบในทะเบยนการคาหรอทะเบยนพาณชย) (1.3) ส�าเนาบตรประชาชน/บตรประจ�าตวเจาหนาทของรฐ/หนงสอเดนทางและใบอนญาต

ท�างาน(แลวแตกรณ) ของผใชงาน พรอมรบรองส�าเนาถกตอง ของผขอใชงาน ทยงไมหมดอาย ณ วนทยนเอกสาร

(1.4) ส�าเนาทะเบยนบานของผขอใชงาน (1.5) ส�าเนาใบอนญาตทยงไมหมดอาย ในปทยนเอกสาร ทมผด�าเนนกจการเปนผรบรอง2. หลงจากยนหนงสอเรยบรอยแลว เจาหนาทจะด�าเนนการตรวจสอบความถกตอง และ

ด�าเนนการเพมสทธในการเขาใชงานระบบ ภายใน 3 วนท�าการ3. ผขอใชงานมสทธใชงานระบบสารสนเทศ ไดไมเกน 1 ป นบแตวนทยนเอกสาร

กรณผรบมอบอ�านาจเปนผขอใชงานระบบ1. ยนเอกสารประกอบการขอเปดสทธเขาใชงานระบบ ณ กองควบคมวตถเสพตด ส�านกงาน

คณะกรรมการอาหารและยา รายละเอยดดงน (1.1) หนงสอมอบอ�านาจ (ตวอยางในภาคผนวก ผ2) เขาใชระบบสารสนเทศ ซงระบ

ระยะเวลามอบอ�านาจไมเกน 1 ป พรอมตดอากรแสตมป 30 บาท ตอ ผรบมอบอ�านาจ 1 คน [แนะน�าใหจดท�า 1 ฉบบตอผรบมอบอ�านาจ] พรอมส�าเนา 1 ชด

(1.2) ส�าเนาหนงสอรบรองการจดทะเบยนแสดงชอผมอ�านาจลงนามผกพนบรษทฯ ฉบบลาสด

(1.3) ส�าเนาบตรประชาชน/บตรประจ�าตวเจาหนาทของรฐ/หนงสอเดนทางและใบอนญาตท�างาน (แลวแตกรณ) ของผใชงาน พรอมรบรองส�าเนาถกตอง ของผมอบอ�านาจ และผรบมอบอ�านาจ ทยงไมหมดอาย ณ วนทยนเอกสาร

Page 12: E-SUBMISSION · การยื่นค าขอ : Certificate of a Pharmaceutical Product (CPP): Certificate of Free Sale (CFS): Translation ส ำหรับผู้ประกอบกระบบ

9

E-SUBMISSION

(1.4) ส�าเนาทะเบยนบานของผมอบอ�านาจ และผรบมอบอ�านาจ (1.5) ส�าเนาใบอนญาตทยงไมหมดอาย ในปทยนเอกสาร ทมผด�าเนนกจการเปนผรบรอง2. หลงจากยนหนงสอเรยบรอยแลว เจาหนาทจะด�าเนนการตรวจสอบความถกตอง และ

ด�าเนนการเพมสทธในการเขาใชงานระบบ ภายใน 3 วนท�าการ3. ผขอใชงานมสทธใชงานระบบสารสนเทศ ไดไมเกน 1 ป นบแตวนทยนเอกสาร

ทงนโปรดสอบทานความถกตอง ความครบถวน การรบรองส�าเนา การเลอกและลงรายการตางๆ กอนยนเอกสาร และขอความตองครบถวนตามเนอหาของตวอยางเอกสาร หากพบขอบกพรองอาจไมไดรบความสะดวกในการด�าเนนการ

*ส�าคญ* หากมอบอ�านาจเรยบรอยแลว มการเปลยนแปลง เชน เจาหนาทโอนยาย หรอ ลาออก ใหผรบอนญาต/ผด�าเนนการ ตองแจงมายง อย. เพอขอยกเลกสทธการใชงานดงกลาวส�าหรบเจาหนาททานนนๆ ทนทดวย

กำรจดสงเอกสำรประกอบกำรขอเปดสทธเพอเขำใชงำนระบบ e-Submission

ใหผใชงานตดตอส�านกงานคณะกรรมการอาหารและยา โดยจดสงเอกสารการมอบอ�านาจเพอเปดสทธเขาใชงานระบบ มาตามทอย คอ หนงสอถงผอ�านวยการกองควบคมวตถเสพตด กลมพฒนาระบบ กองควบคมวตถเสพตด ส�านกงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสข ถนนตวานนท ต�าบลตลาดขวญอ�าเภอเมอง จงหวดนนทบร 11000 โทรศพท 02 590 7771-3 โทรสาร 02 590 7772

Page 13: E-SUBMISSION · การยื่นค าขอ : Certificate of a Pharmaceutical Product (CPP): Certificate of Free Sale (CFS): Translation ส ำหรับผู้ประกอบกระบบ

ส�ำหรบผประกอบกำร ระบบการยนค�าขอ Certificate วตถเสพตด

10

กำรตดตงโปรแกรมทจ�ำเปนในคอมพวเตอรทจะใชงำน (เฉพำะครงแรกของกำรใชงำน)

ใหตดตงโปรแกรมทจ�าเปนในคอมพวเตอรทจะใชงานตามล�าดบดงน1. โปรแกรมเวบเบราเซอร Mozilla Firefox 2. Acrobat Reader10.0ขนไป หรอ Acrobat Reader 3. Font Pack DC (เพอปองกนเรอง Adobe reader acrobat ไมรจกภาษาไทย)4. Font “TH Sarabun PSK” สามารถ download ไดจาก www.sipa.or.thเพอใหการใชงานระบบ e-Submission ของส�านกงานคณะกรรมการอาหารและยา สมบรณ

เมอตดตงโปรแกรม Mozilla Firefox แลว ใหผใชงานตงคาดงน1. เปดโปรแกรม Mozilla Firefox2. คลกทปม Open menu (รปขดสามขด) และคลกทตวเลอก (Option)

Page 14: E-SUBMISSION · การยื่นค าขอ : Certificate of a Pharmaceutical Product (CPP): Certificate of Free Sale (CFS): Translation ส ำหรับผู้ประกอบกระบบ

11

E-SUBMISSION

3. เมอเขาสหนา ตวเลอก (Option) คลกท “โปรแกรม” ทอยทางซาย แลวหาประเภทเนอหา (Content Type) ชอ Portable Document Format (PDF) คลกฝงด�าเนนการ (Action) เลอก “ใช Adobe Acrobat (ใน Firefox)” (Use Adobe Acrobat (in Firefox))

จะไดตามรป

4. ปดโปรแกรม Mozilla Firefox แลวเปดใหม เพอเขาสการใชงานระบบ e-Submission ของส�านกงานคณะกรรมการอาหารและยา

หมายเหต: สามารถ download โปรแกรมขางตนไดจากหนาระบบ Privus ดงภาพ

Page 15: E-SUBMISSION · การยื่นค าขอ : Certificate of a Pharmaceutical Product (CPP): Certificate of Free Sale (CFS): Translation ส ำหรับผู้ประกอบกระบบ

ส�ำหรบผประกอบกำร ระบบการยนค�าขอ Certificate วตถเสพตด

12

กำรเขำใชงำนระบบ e-Submission

1. เมอผใชงานไดรบการเปดสทธใชงานระบบเปนทเรยบรอยแลว ผใชงานสามารถเขาระบบ โดยเขาไปท URL : http://privus.fda.moph.go.th/

แลวท�าการเลอกประเภทของผใชงาน เปน “ผประกอบการ” จากนนระบบจะใหระบ บญช ผใช และรหสผาน โดยกรอกขอมลบญชผใช และรหสผานทไดจากการสมครการใชงานระบบ Open ID จากนน Click “เขาสระบบ” ดงภาพ

Page 16: E-SUBMISSION · การยื่นค าขอ : Certificate of a Pharmaceutical Product (CPP): Certificate of Free Sale (CFS): Translation ส ำหรับผู้ประกอบกระบบ

13

E-SUBMISSION

2. เมอกรอกชอบญชผใชงานและรหสผานถกตอง ระบบจะแสดงรายชอบคคลหรอนตบคคล ททานมสทธด�าเนนการ จากนนกดเลอก รายชอทตองการด�าเนนการ ดงภาพ

3. เขาระบบ CERTIFICATE วตถเสพตด ระบบจะแสดงต�ารบท มสถานะ คงอย ใหกด “เลอก” ในแถวทเปนเลขทะเบยนทประสงคขอรบ Certificate เชนประสงคจะขอ certificate เลขทะเบยน N2A7/56 ต�ารบยาแกไอน�าด�า ใหกด “เลอก” ทแถวของทะเบยนทตองการ หรอ กรณบรษททมทะเบยนจ�านวนมาก อาจใสเลขทะเบยน(1) หรอ ชอผลตภณฑ (2) แลวกด คนหา (3) ใหเจอทะเบยนทตองการ จากนน กด “เลอก”

Page 17: E-SUBMISSION · การยื่นค าขอ : Certificate of a Pharmaceutical Product (CPP): Certificate of Free Sale (CFS): Translation ส ำหรับผู้ประกอบกระบบ

ส�ำหรบผประกอบกำร ระบบการยนค�าขอ Certificate วตถเสพตด

14

4. ระบบจะแสดงหนา ชอผรบอนญาตภาษาองกฤษ และทอยภาษาองกฤษ ใหผใชงาน ตรวจสอบและแกไขขอมลใหถกตอง เนองจากขอมลนจะปรากฏในใบ Certificate ททานจะไดรบไปจากนน กด บนทก

5.ระบบจะแสดงวา บนทกส�าเรจ ใหกด OK

Page 18: E-SUBMISSION · การยื่นค าขอ : Certificate of a Pharmaceutical Product (CPP): Certificate of Free Sale (CFS): Translation ส ำหรับผู้ประกอบกระบบ

15

E-SUBMISSION

6. ใหเลอกประเภท Certificate ทตองการยนค�าขอ จากเมนดานซายมอ

ประสงคขอรบCertificateofPharmaceuticalProductแบบขวาง1หนา ใหกดเลอกประเภท CER จากเมนซายมอ (1) แลวระบบจะแสดงหนาจอตามกรอบสน�าเงน

ใหผใชงานดาวนโหลดค�าขอ (2)

ประสงคขอรบCertificateofPharmaceuticalProductแบบขวาง5หนาใหกดเลอกประเภท CER จากเมนซายมอ (1) แลวระบบจะแสดงหนาจอตามกรอบสน�าเงน

ใหผใชงานดาวนโหลดค�าขอ (2)

Page 19: E-SUBMISSION · การยื่นค าขอ : Certificate of a Pharmaceutical Product (CPP): Certificate of Free Sale (CFS): Translation ส ำหรับผู้ประกอบกระบบ

ส�ำหรบผประกอบกำร ระบบการยนค�าขอ Certificate วตถเสพตด

16

ประสงคขอรบCertificateofFreeSale ใหกดเลอกประเภท CER จากเมนซายมอ (1) แลวระบบจะแสดงหนาจอตามกรอบสน�าเงน

ใหผใชงานดาวนโหลดค�าขอ (2)

ประสงคขอรบTranlationใหกดเลอกประเภท CER จากเมนซายมอ (1) แลวระบบจะแสดงหนาจอตามกรอบสน�าเงน

ใหผใชงานดาวนโหลดค�าขอ (2)

Page 20: E-SUBMISSION · การยื่นค าขอ : Certificate of a Pharmaceutical Product (CPP): Certificate of Free Sale (CFS): Translation ส ำหรับผู้ประกอบกระบบ

17

E-SUBMISSION

จากนนใหกด ดาวนโหลด (1) เพอดาวนโหลดค�าขอ ซงทานจะไดรบแบบค�าขอรบ Certificate เปนไฟล PDF เมอดาวนโหลดเรยบรอยแลว (กด OK ท Download Success (2)) จะปรากฏกลองขอความแจง (ทงนไฟลจะถก save ลงเครองอตโนมต หรอถามกอนจะ save ขนกบการตงคา Firefox) สามารถ กด “ดไฟล” ทดาวนโหลดทปมลกศรชลงทมมขวาดานบน จากนนกรอกขอมล ใหถกตองตามทประสงคขอรบใบอนญาต และตรงตามหลกฐานทยนประกอบการพจารณา

7. ท�าการเปดไฟล PDF ทได ดวย Adobe reader (Version 10.0ขนไป) ซงขอมลพนฐานทอยในระบบจะถกดงขนมาใสไวในไฟล PDF เชน ขอมลผรบอนญาต ชอสถานท และทตง เปนตน ใหตรวจสอบขอมลทระบบดงมา

• กรณขอมลไฟล PDF ไมถกตอง โปรดหยดด�าเนนการ และตดตอเจาหนาท• กรณขอมลไฟล PDF ถกตอง ใหกรอกขอมลเพมเตมใหครบถวน เชน ชอผลตภณฑทสงออก

(ถาม) ระบประเทศสงออก

Page 21: E-SUBMISSION · การยื่นค าขอ : Certificate of a Pharmaceutical Product (CPP): Certificate of Free Sale (CFS): Translation ส ำหรับผู้ประกอบกระบบ

ส�ำหรบผประกอบกำร ระบบการยนค�าขอ Certificate วตถเสพตด

18

ตวอยางการเตรยมค�าขอ Certificate

Page 22: E-SUBMISSION · การยื่นค าขอ : Certificate of a Pharmaceutical Product (CPP): Certificate of Free Sale (CFS): Translation ส ำหรับผู้ประกอบกระบบ

19

E-SUBMISSION

และกรอกขอมลในแบบฟอรมทประสงคขอ Certifcate ใหครบถวนทกหนา แลวแตประเภท Certificate ทขอ (ชองทเปนสฟา จะสามารถ พมพเพม / เลอก / แกไขได ) เชน ดงรปลาง

8. การยนค�าขอ ใหเขาไปทเมนค�าขอดานซายมอตามประเภท Certificate ทประสงคจะ ขอยนแลว แลวระบบจะแสดงหนาจอตามกรอบสน�าเงน ใหผใชงานดาวนโหลดค�าขอ จากนน กดปม Upload

9. ระบบจะน�าผใชงานไปสหนาตางทใหทานแนบไฟลใบค�าขอ ใหผใชงานกดปม Browse เลอกไฟลค�าขอทกรอกขอมลเรยบรอยแลว ตามขอ 7 และแนบไฟลเอกสารประกอบการพจารณา ในรปแบบ PDF File ตามหวขอทระบ จากนนกดปมอพโหลด

Page 23: E-SUBMISSION · การยื่นค าขอ : Certificate of a Pharmaceutical Product (CPP): Certificate of Free Sale (CFS): Translation ส ำหรับผู้ประกอบกระบบ

ส�ำหรบผประกอบกำร ระบบการยนค�าขอ Certificate วตถเสพตด

20

10. จากนน ระบบจะแสดงรหสด�าเนนการ จากนนกดปม OK

Page 24: E-SUBMISSION · การยื่นค าขอ : Certificate of a Pharmaceutical Product (CPP): Certificate of Free Sale (CFS): Translation ส ำหรับผู้ประกอบกระบบ

21

E-SUBMISSION

11. เมออพโหลดไฟล PDF แลว ไฟลจะยงไมถกสงใหเจาหนาทพจารณา ระบบจะแสดงสถานะ บนทกและรอสงเรอง ใหผใชงานกดปม “ดขอมล” เพอตรวจสอบค�าขออกครง

12. หากไมมการแกไข ใหกด สงค�าขอ ระบบจะสงเรองไปยงเจาหนาทใหพจารณาหากมขอแกไข/หรอกรอกขอมลไมครบถวน ใหกด ยกเลกค�าขอ แลวกลบไปแก PDF FILE

จากนนกลบมา Upload ทระบบอกครงตามขอ 8

Page 25: E-SUBMISSION · การยื่นค าขอ : Certificate of a Pharmaceutical Product (CPP): Certificate of Free Sale (CFS): Translation ส ำหรับผู้ประกอบกระบบ

ส�ำหรบผประกอบกำร ระบบการยนค�าขอ Certificate วตถเสพตด

22

13. กรณกด สงค�าขอ ระบบจะขนหนาตางวา สงค�าขอส�าเรจ ใหกดปม OK

14. ระบบจะแสดงสถานะ รอผลพจารณา

Page 26: E-SUBMISSION · การยื่นค าขอ : Certificate of a Pharmaceutical Product (CPP): Certificate of Free Sale (CFS): Translation ส ำหรับผู้ประกอบกระบบ

23

E-SUBMISSION

15. เมอเจาหนาทพจารณาแลว สถานะจะเปลยน จากรบค�าขอ/ไมรบค�าขอ และอนมต / ไมอนมต

กรณคนค�าขอ/ไมอนมต ระบบจะแจงเหตผลทคนค�าขอกรณเจาหนาทอนมตแลว ใหผใชงานตดตอขอรบใบ Certifilcate ไดทส�านกงานคณะ

กรรมการอาหารและยา และช�าระคาธรรมเนยม

หมายเหต 1. ทงนหากส�านกงานคณะกรรมการอาหารและยา ด�าเนนการจดท�าการลงลายมอชอ

อเลกทรอนกส ในใบ certificate เรยบรอยแลว ผประกอบการ สามารถพมพ certificate ไดเองจากระบบ โดยไมตองเดนทางมารบ certificate ทส�านกงานคณะกรรมการอาหารและยา

Page 27: E-SUBMISSION · การยื่นค าขอ : Certificate of a Pharmaceutical Product (CPP): Certificate of Free Sale (CFS): Translation ส ำหรับผู้ประกอบกระบบ

ภำคผนวก

Page 28: E-SUBMISSION · การยื่นค าขอ : Certificate of a Pharmaceutical Product (CPP): Certificate of Free Sale (CFS): Translation ส ำหรับผู้ประกอบกระบบ

ส�ำหรบผประกอบกำร ระบบการยนค�าขอ Certificate วตถเสพตด

ผ1

เขยนท..................................................

วนท...........เดอน..................พ.ศ...........

เรอง ขอเขาใชระบบสารสนเทศของส�านกงานคณะกรรมการอาหารและยา ในระบบงานวตถเสพตด

เรยน ผอ�านวยการกองควบคมวตถเสพตด

(นาย/นาง/นางสาว/)..........................................................................ในฐานะผด�าเนนกจการ

ตามใบอนญาต………………………............................ของสถานประกอบการชอ..................................................

ตงอยเลขท……………………ซอย............................ถนน..............................ต�าบล/แขวง...........................

อ�าเภอ/เขต...........................จงหวด.........................รหสไปรษณย..................โทรศพท...................................

ชอผรบอนญาต...............................................เลขทะเบยนนตบคคลหรอเลขบตรประชาชนของผรบอนญาต

.............................................................มความประสงคขอเขาใชระบบสารสนเทศของส�านกงานคณะ

กรรมการอาหารและยา ในระบบงานวตถเสพตด ในสวนทเกยวของกบใบอนญาตดงกลาวขางตนคอการ

ยนค�าขอการแกไขเปลยนแปลงรายการในใบอนญาตหรอหนงสอรบรองการยนขอตออายการยนขอใบ

แทนและการขอรบใบอนญาตดงกลาวขางตนผานระบบสารสนเทศ (โปรดขดขอความทไมตองการออก)

ทงนขาพเจารบทราบ และยนดปฏบตตามหลกเกณฑและเงอนไขในการเขาใชสารสนเทศของ

ส�านกงานคณะกรรมการอาหารและยา ในระบบงานวตถเสพตด

จงเรยนมาเพอโปรดพจารณาด�าเนนการตอไปดวย จะเปนพระคณ

(ลงชอ)..................................................................ผขอใชงานระบบ

(...............................................................)

ตวอยางท1ตวอยางหนงสอแจงความประสงคขอใชงานระบบกรณผด�าเนนกจการขอใชงานระบบดวยตนเอง

หมายเหตขอใหแนบหลกฐานประกอบการพจารณาดงน

1. ส�าเนาบตรประชาชน/บตรประจ�าตวเจาหนาทของรฐ/หนงสอเดนทางและใบอนญาตท�างาน (แลวแตกรณ)

ของผขอใชงานระบบ พรอมรบรองส�าเนาถกตอง ทยงไมหมดอาย ณ วนทยนเอกสาร

2. เฉพาะกรณผรบอนญาตเปนนตบคคล ใหแนบส�าเนาหนงสอรบรองการจดทะเบยนแสดงชอผมอ�านาจ

ลงนามผกพนบรษทฯ ฉบบลาสด

3. ส�าเนาใบอนญาตทยงไมหมดอาย ในปทยนเอกสาร ทมผด�าเนนกจการเปนผรบรองส�าเนาถกตอง

Page 29: E-SUBMISSION · การยื่นค าขอ : Certificate of a Pharmaceutical Product (CPP): Certificate of Free Sale (CFS): Translation ส ำหรับผู้ประกอบกระบบ

ผ2

E-SUBMISSION

เขยนท..................................................

วนท...........เดอน................พ.ศ............

เรอง ขอเขาใชระบบสารสนเทศของส�านกงานคณะกรรมการอาหารและยา ในระบบงานวตถเสพตด

เรยน ผอ�านวยการกองควบคมวตถเสพตด

ดวยขาพเจา (นาย/นาง/นางสาว/)...................................................................ในฐานะผด�าเนนกจการ

ตามใบอนญาต……………………………....................................ของสถานประกอบการชอ........................................

ตงอยเลขท………………………………ซอย...............................ถนน..................................ต�าบล/แขวง....................

อ�าเภอ/เขต.......................จงหวด...............................รหสไปรษณย...........................โทรศพท...................................

ชอผรบอนญาต.....................................................................เลขทะเบยนนตบคคลหรอเลขบตรประชาชนของผรบ

อนญาต............................................มความประสงคและยนยอมให(นาย/นาง/นางสาว).................................................

เปนผรบมอบอ�านาจ มอ�านาจในการกระท�าการแทนขาพเจาในการเขาใชงานระบบสารสนเทศของ อย.

ในระบบงานวตถเสพตด เกยวกบใบอนญาต…………………………..………………………..................................................ดงน

[ ] ยนค�าขอ [ ] ยนค�าขอแกไขเปลยนแปลงรายการในใบอนญาต

[ ] ยนค�าขอตออาย [ ] รบใบอนญาต / หนงสอรบรอง

[ ] อนๆ โปรดระบ.........................................................................................................................................

ตลอดจนการแกไขเอกสาร ทส�านกงานคณะกรรมการอาหารและยาและผานระบบสารสนเทศฯ แทนขาพเจา

ไดตงแตวนท.........................................จนถง.........................................ทงนมระยะไมเกน 1 ป

การใดท (นาย/นาง/นางสาว/)........................................................................ไดกระท�าลงไปภายใตเงอนไข

ของหนงสอมอบอ�านาจฉบบน ใหถอเสมอนหนงวาขาพเจาไดกระท�าการนนดวยตวของขาพเจาเองทกประการ

และขาพเจาของรบผดชอบทกประการ

ทงน ขาพเจาไดแนบหลกฐานมาดวย คอ ส�าเนาบตรประชาชน/บตรประจ�าตวเจาหนาทของรฐ/หนงสอเดนทาง

และใบอนญาตท�างาน (แลวแตกรณ) ของผมอบอ�านาจและผรบมอบอ�านาจ พรอมรบรองส�าเนาถกตอง

จงเรยนมาเพอโปรดพจารณาด�าเนนการตอไปดวย จะเปนพระคณ

(ลงชอ)...............................................................ผมอบอ�านาจ

(.............................................................)

(ลงชอ)..........................................................ผรบมอบอ�านาจ

(..............................................................)

(ลงชอ)........................................................................พยาน

(..............................................................)

ตวอยางท2ตวอยางหนงสอแจงความประสงคขอใชงานระบบกรณผรบมอบอ�านาจขอใชงานระบบ

ตดอากรแสตมป 30 บาท

ประทบตราบรษทฯ (ถาม)

หมายเหต1. กรณผรบอนญาตเปนนตบคคล ใหสงส�าเนาหนงสอ รบรองการจดทะเบยนแสดงชอผ มอ�านาจลงนาม ผกพนบรษทฯ ฉบบลาสด 2. ส�าเนาบตรประชาชน/บตรประจ�าตวเจาหนาทของรฐ/ หนงสอเดนทางและใบอนญาตท�างาน (แลวแตกรณ) พรอมรบรองส�าเนาถกตอง ของผมอบอ�านาจ และผรบ มอบอ�านาจ ทยงไมหมดอาย ณ วนทยนเอกสาร3. ส�าเนาใบอนญาตทยงไมหมดอาย ในปทยนเอกสารทม ผด�าเนนกจการเปนผรบรองส�าเนาถกตอง

Page 30: E-SUBMISSION · การยื่นค าขอ : Certificate of a Pharmaceutical Product (CPP): Certificate of Free Sale (CFS): Translation ส ำหรับผู้ประกอบกระบบ