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不仅仅制造磁珠 快速开发高性能分析方法

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Page 1: 不仅仅制造磁珠 - Agilent...出色的性能 对市售磁珠的比较研究证明了 LodeStars 磁珠用于生产免疫分析产品时能带来出色的性能和经济 效益。LodeStars

不仅仅制造磁珠快速开发高性能分析方法

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我们为您提供高性能磁珠,使您可以专注于结果分析作为体外诊断分析的制造商,您非常需要磁珠供应商提供值得信赖的磁珠性能。

安捷伦为您实现: – 快速的试剂开发潜能

– 批次间重现性高

– 灵活、可面对面的技术支持

– 稳定可靠的产品测试数据

安捷为您提供:

专业技术 积累 40 多年的创新高科技产品制造和开发经验。

高质量 磁珠在符合 ISO 9001 质量体系认证的工厂中采用稳定工艺制成,具有卓越和一致的性能。

高灵活性 定制的质量和供应协议。小量到几千克的批次规模。

供应管理如期交付,全球物流体系使成本和风险降至最低,确保您需要的磁珠准时送达。库存管理可实现批次和保质期控制。

作为体外诊断 (IVD) 分析产品的制造商,您无疑需要高性能和高质量的磁珠以实现稳定可靠的分析。既要提高生产效率和成本效率,又要符合监管机构严苛的标准,压力空前。磁珠或非磁性微粒是 IVD 产品生产过程中的关键原料,其颗粒设计、涂层以及性能方面的创新需要完全符合技术和法规方面的要求。

安捷伦不仅提供磁珠,更能助您快速实现高性能试剂的 开发

携手安捷伦在专业技术支持和全球性服务的支持下,安捷伦可针对独特需求为您提供磁性和非磁性颗粒。

身为全球领先的磁珠制造商和供应商,安捷伦为免疫诊断行业提供可靠品质,您可以安心地专注于为客户开发下一代诊断系统。

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以创新解决方案实现卓越性能

安捷伦在研发和制造工艺方面长期投入,能够为客户持续交付创新和改进的产品和解决方案。

Latex 凝集分析 比浊分析 侧流测定

凝集多重分析

微球

磁珠 化学发光分析

10 nm 100 nm 1 μm 10 μm

此外,我们还能根据您的特定要求提供定制的用于 IVD 产品的高性能磁珠和非磁性颗粒。我们为安捷伦的合作伙伴敲定技术细节之后,以书面质量保证书的形式予以承诺,并在质量、持续服务、支持和长期供应保障方面确保无忧。

安捷伦设计和制造的磁珠有助于:

– 降低每次测试的成本

– 缩短上市时间

– 提高灵敏度和重现性

– 针对您的应用提高效率

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精确磁性生物分离用的 Agilent LodeStars 磁珠

由于独特的内部架构和亲水性聚合物外表面,LodeStars 磁珠具有出色的磁珠性能,也是一款适合许多生物科学应用的快速、高效、可靠且超值的解决方案。

– 受控的表面功能可实现高选择性配体捕获

– 低背景可实现优异的分析性能

– 快速的磁响应

– 受控的生产过程可实现均一性、单分散性和批次间重现性

– 适用于自动化平台

LodeStars 磁珠和 LodeStars High Bind 磁珠均有两种类型,分别为 2.7 µm

羧基磁珠和 2.7 µm 链霉亲和素磁珠。

其适用的应用范围较广,例如:

– 免疫诊断分析

– 分子诊断分析

– DNA/RNA 捕获

– 细胞分离

LodeStars 磁珠是安捷伦专有的高性能超顺磁珠,专为生物磁性分离设计。磁珠以专利技术和经验为基础,是一个用于生物科学和生命科学应用的强大磁珠平台。

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不仅仅制造磁珠安捷伦磁珠作为关键原材料,已在全球应用于上百种免疫诊断产品中。不仅如此,安捷伦在磁性分离技术方面的积累超过 20 年,我们训练有素的工程师能让客户深刻理解磁珠结构和表面涂层。

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出色的性能对市售磁珠的比较研究证明了 LodeStars 磁珠用于生产免疫分析产品时能带来出色的性能和经济 效益。

LodeStars High Bind 磁珠结合了 1 µm 磁珠的高结合容量和 2.7 µm 磁珠的快速磁响应。这样,既不会损失磁珠,又实现了分析灵敏度、样品通量和重现性的完美组合。

安捷伦聘请合同研究机构使用市售的全段甲状旁腺激素 (i-PTH) 分析试剂盒对磁珠性能进行非临床性能研究。该试剂盒设计用于测量样品中存在的 i-PTH(请参阅分析配置方案):本研究中使用参比 i-PTH。

本研究使用自动免疫分析仪平台在直接夹心化学发光分析法中测量吖啶酯的化学发光(相对光度单位,RLU)输出量。

分析方法(在反应杯中执行)中包括预结合生物素化抗人 PTH 抗体 (2) 的链霉亲和素磁珠 (1)。在存在带吖啶酯 (4) 标记的抗人

PTH 抗体的情况下将磁珠与 i-PTH 样品 (3) 混合。

其他 2.7 μm 磁珠

其他 1.0 μm 磁珠

Lodestars Original 2.7 μm 磁珠

Lodestars High Bind 2.7 μm 磁珠

I-PTH 剂量 (pg/mL)

其他

2.7

μm

磁珠

S/N

比率

其他

1.0

μm

磁珠

Lode

Star

s O

rigin

al

2.7

μ m 磁珠

Lode

star

s H

igh

Bind

2.7

μm

磁珠

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分析中每个反应杯采用了定量的带吖啶酯标记抗人 PTH 抗体和定量的磁珠。i-PTH 的剂量在 0-2400 pg/mL 之间变化。所用的链霉亲和素磁珠有:LodeStars Original 磁珠 (2.7 μm)、LodeStars High Bind 磁珠 (2.7 μm)、其他 2.7 μm 磁珠或其他 1 μm 磁珠。

在剂量为 2400 pg/mL 的 i-PTH 中,LodeStars High Bind 2.7 µm 磁珠的 RLU 值与其他 1.0 µm 磁珠的结果接近,但比其他 2.7 µm 磁珠高。S/N 比率也展示出 LodeStars High Bind 2.7 µm 磁珠的良好性能,比 LodeStars Original 磁珠高出 40%,比其他 2.7 µm 磁珠高出 50%。

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PL-Latex Plain PL-Latex Carboxyl PL-Latex SuperCarboxyl

HiDye 胶乳微粒PL-Latex 具有多种颜色(蓝色、红色、黄色、绿色和紫色)可选,既有白色胶乳的所有特点,又有颜色鲜艳的额外优势。由于染料并未结合到表面,因此它不干扰配体的结合。

均一性高、重现性好的 Agilent PL-Latex 胶乳微粒

Agilent PL-Latex 为均匀的亚微米胶乳微粒,是许多诊断测试中的原材料成分。所有 PL-Latex 产品均在表面活性剂存在的条件下通过乳化聚合反应制得。

PL-Latex 用于多种应用,因粒度均一性、移动性、表面特性的一致性及通用性使其具备了优于其他固相载体的优势。其他固相载体包括膜、孔和管与胶乳相比,这些替代物的表面积更小,意味着乳胶的结合容量更大,这会显著提高分析的灵敏度。

PL-Latex 的应用包括:

– 玻片凝集

– 浊度法

– 颗粒捕获

– 免疫比浊

– 颗粒增强

– 微流体

颗粒有 50-1000 nm 不同的尺寸规格,还可选择羧基微粒或是进行定制。

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质量为先

安捷伦在英国什罗普郡彻奇斯特雷顿 (Church Stretton) 设有一流的生产基地,拥有最先进的生产设施,每批次可生产多达几千克的磁性和非磁性颗粒。为满足客户对高质量免疫诊断分析日益增长的要求,我们也能支持扩产,并提供所有必要文件以符合注册要求。

安捷伦出色的产品质量始终如一,赢得了较高的客户满意度。这些严格的生产和测试流程意味着安捷伦能够提供世界一流的产品和一致性。

您和您的客户都能对准确的结果充满信心:

– 所有安捷伦产品都提供有验证性能指标的性能认证/合规文档

– 对生产过程中的不同阶段进行多重检测

– 对材料特性和功能进行质量测试

– 完全可追溯和受控的微粒生产过程

– 鼓励客户签订定制质量协议和现场审计

可靠的供应商对于 IVD 产品制造业而言至关重要。安捷伦产品是按照安捷伦质量管理体系的严格标准生产的。该体系遵循精益六西格玛原则对生产工艺进行优化,且符合 ISO 9001 质量管理标准。

安捷伦不仅仅只为您提供磁珠

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技术信息

* 如有需要,可提供分析细节

订购信息

* 3 个不同批次磁珠

产品规格 LodeStars 磁珠 LodeStars High Bind 磁珠

直径 2.7 µm 2.7 µm

铁含量 ~20% ~20%

链霉亲和素结合量

生物素 > 1200 pmole/mg 磁珠 > 3000 pmole/mg 磁珠

生物素化 IgG 和抗-IgG-OG* > 3.6 µg/mg 磁珠 > 6.5 µg/mg 磁珠

羧基结合量

BCA 分析* ≥ 20 µg/mg 磁珠 ≥ 40 µg/mg 磁珠

描述 LodeStars 磁珠 (30 mg/mL)

LodeStars High Bind 磁珠 (50 mg/mL)

LodeStars 羧基磁珠

2 mL PL6727-0001 3 × 1 mL* PL6827-0030

10 mL PL6727-0003 10 mL PL6827-0003

100 mL PL6727-0005 100 mL PL6827-0005

400 mL PL6727-0006 400 mL PL6827-0006

800 mL PL6727-0007

(10 mg/mL) (50 mg/mL)

LodeStars 链霉亲和素磁珠

2 mL PL6727-1001 3 × 1 mL* PL6827-1030

10 mL PL6727-1003 10 mL PL6827-1003

100 mL PL6727-1005 100 mL PL6827-1005

800 mL PL6727-1007 400 mL PL6827-1006

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选择最合适的产品以实现高质量表征

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非官能化产品:

PL-Latex Plain 白色 15 mL 100 mL 1 L

50 nm 10% 固体 PL6000-7101 PL6000-7102 PL6000-7103

100 nm 10% 固体 PL6001-4101 PL6001-4102 PL6001-4103

200 nm 10% 固体 PL6002-2101 PL6002-2102 PL6002-2103

300 nm 10% 固体 PL6003-2101 PL6003-2102 PL6003-2103

400 nm 10% 固体 PL6004-4101 PL6004-4102 PL6004-4103

600 nm 10% 固体 PL6006-4101 PL6006-4102 PL6006-4103

800 nm 10% 固体 PL6008-4101 PL6008-4102 PL6008-4103

000 nm 10% 固体 PL6010-4101 PL6010-4102 PL6010-4103

PL-Latex Plain HiDye

15 mL 100 mL 1 L

蓝色

300 nm 10% 固体 根据要求提供

400 nm 10% 固体 根据要求提供

800 nm 10% 固体 根据要求提供

1000 nm 10% 固体 根据要求提供

红色

200 nm 10% 固体 根据要求提供

300 nm 10% 固体 根据要求提供

400 nm 10% 固体 根据要求提供

800 nm 10% 固体 根据要求提供

黄色

600 nm 10% 固体 PL6006-4161 PL6006-4162 PL6006-4163

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经羧基改性的产品:

PL-Latex Carboxyl 白色

15 mL 100 mL 1 L

100 nm 10% 固体 PL6101-6101 PL6101-6102 PL6101-6103

150 nm 10% 固体 PL6115-6101 PL6115-6102 PL6115-6103

200 nm 10% 固体 PL6102-6101 PL6102-6102 PL6102-6103

300 nm 10% 固体 PL6103-6101 PL6103-6102 PL6103-6103

400 nm 10% 固体 PL6104-6101 PL6104-6102 PL6104-6103

PL-Latex SuperCarboxyl 白色

15 mL 100 mL 1 L

50 nm 10% 固体 PL6200-6101 PL6200-6102 PL6200-6103

100 nm 10% 固体 PL6201-6101 PL6201-6102 PL6201-6103

125 nm 10% 固体 PL6212-5101 PL6212-5102 PL6212-5103

150 nm 10% 固体 PL6215-6101 PL6215-6102 PL6215-6103

200 nm 10% 固体 PL6202-6101 PL6202-6102 PL6202-6103

300 nm 10% 固体 PL6203-6101 PL6203-6102 PL6203-6103

400 nm 10% 固体 PL6204-6101 PL6204-6102 PL6204-6103

PL-Latex Carboxyl HiDye 15 mL 100 mL 1 L

蓝色

200 nm 10% 固体 根据要求提供

300 nm 10% 固体 根据要求提供

400 nm 10% 固体 根据要求提供

800 nm 10% 固体 根据要求提供

紫色

300 nm 10% 固体 根据要求提供

红色

200 nm 10% 固体 根据要求提供

300 nm 10% 固体 根据要求提供

400 nm 10% 固体 根据要求提供

600 nm 10% 固体 根据要求提供

绿色

300 nm 10% 固体 根据要求提供

PL-Latex Carboxyl HiDye 15 mL 100 mL 1 L

蓝色

400 nm 10% 固体 PL6104-6121 PL6104-6122

红色

400 nm 10% 固体 PL6104-6141 PL6104-6142

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为什么选择安捷伦?安捷伦提供可靠答案,解决客户的关键问题和挑战,助力客户在所属实验室、机构以及他们所寻求改进的领域取得卓越成果。安捷伦不仅提供磁珠,更能助您快速实现高性能试剂的开发。

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了解更多信息 www.agilent.com/chem/beads

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免费专线: 800-820-3278 400-820-3278(手机用户)

联系我们: [email protected]

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仅限研究使用。不可用于诊断目的

本文中的信息、说明和指标如有变更,恕不另行通知。

© 安捷伦科技(中国)有限公司,2018 2018 年 8 月 21 日,中国出版 5991-7721ZHCN