研究への参加は任意です

臨床研究への参加については、よく考えたうえであ

なたの意思で決めてください。参加される前には、

研究者が研究の目的とともに、潜在的なリスクとメ

リットについてお話しします。あなたの安全を確保

しプライバシーを守るために研究者が従うルールも

説明いたします。わからないことや質問がありまし

たらお尋ねください。

決断を急がなくてはならない、または同意を迫られ

ていると感じる必要は全くありません。臨床研究へ

の参加は完全に自発的なものです。選択はあなたの

自由です。

研究について理解したうえで参加を決められたら、

「同意書」に署名し、参加に同意することになりま

す。署名後も、いつでも、どのような理由であれ、

同意を撤回することができます。

聞いておきたい質問

あなたには、臨床研究への参加・不参加を決める前に採

血について質問する権利があります。聞いておきたい質

問の例を以下に示します。

> この採血は臨床研究のために特別におこなわれる

のですか、それとも定期的な医療の一環としてお

こなわれるのですか。

> 採血量はどれくらいの量ですか。針を刺される回

数は何回ですか。

> 血液検査の結果を評価するのは誰ですか。

> この検査で医学的な問題が明らかになった場合はどう

なりますか。

> 血液検査の結果を受け取れますか。

> 私のプライバシーはどのように守られますか。

> 検体の保管期間はどのくらいですか。

> 私の血液検体は将来おこなわれる研究に使用されますか。

> 血液検査の結果は私の医療記録に記載されますか。

医学研究

研究を目的とした採血

研究への参加は任意です。ご質問等ござ

いましたらご遠慮なくお尋ねください。

臨床検査では血液を採取します。腕の静脈、

通常は肘のあたりに針を刺して血液検体を採

取します。小さな針で指先を突いて血液を数

滴採取する場合もあります。採血量は、実施

される検査の種類によって異なります。

この資料はNew England Research Subject Advocacy Groupが、参加大学および加

盟組織の学術医療センターの協力を受けて作成しました。NIH National Center for

Advancing Translational Sciences (CTSA) Program UL1 TR001102からの資金提供を

受けています。詳しくはhttp://catalyst.harvard.edu/regulatory/language.pdfを

ご覧ください。

ご質問はお電話で この日本語パンフレットはあくまでも翻訳であり、一般的な情報を紹介し

説明するためのもので、医学的な助言の提供を意図したものではありませ

ん。ご自分の健康状態や健康問題についての助言は、担当医師または研究

チームにお尋ねください。

研究のための採血

臨床検査では血液を採取します。腕の静脈、通

常は肘のあたりに針を刺して血液検体を採取し

ます。小さな針で指先を突いて血液を数滴採取

する場合もあります。採血量は、実施される検

査の種類によって異なります。

研究を目的とした採血と通常の採

血との違い

定期的な医療の一環で採血を受ける場合、医師

は通常、健康状態を確認したり、病気を診断し

たり、特定の病気のリスクがあるかどうかを調

べるためにおこなっています。臨床研究の一環

で採血をおこなう場合には、科学的な課題への

解決法を見つけることを目的として検体を収集

します。治療の提供や健康上の問題の発見が目

的ではありません。採血はさまざまな臨床研究

の一部としておこなわれます。

通常の採血の結果については担当医師がお知らせ

するものですが、研究を目的とした採血の結果に

ついてはお知らせしないことがあります。健康上

の問題を発見するための血液検体の評価は全くお

こなわれない可能性もあります。あなたの血液検

体は大規模な検体群の一部としてまとめて調べら

れ、個別には検査されないことがあります。

採血を受けるための準備

研究スタッフと話して、採血を受ける準備につ

いてご理解ください。採血が臨床研究の一部と

しておこなわれる場合、追加の手順が必要なこ

とがあります。その場合、研究スタッフからご

説明させていただきます。

採血に伴うリスク

採血は非常に安全におこなわれます。採血に伴

う大きなリスクは把握されていません。針が皮

膚を貫通する時にわずかな痛みを感じたり、刺

されたと感じたりすることがあります。

どんな研究にもリスクが伴う可能性はあります。

臨床研究の同意書に具体的なリスクの説明があ

ります。研究への参加に同意する前に、採血に

伴うリスクを十分にご理解ください。