Efficacy of Oral Metronidazole with Vaginal Clindamycin or Vaginal Probiotic for Bacterial Vaginosis: Randomised Placebo-Controlled Double-Blind Trial

Efektifitas dari Metronidazol Oral dengan Klindamisin Vaginal atau Probiotik Vaginal untuk Vaginosis Bakterialis: Randomised, Placebo-Controlled Double-Blind TrialPreseptor: dr. Mutawakil J Paransa, Sp.OG

Presentan: Vindi Tandy (2013-061-022)PLoS ONE 2012; 7(4): e34540-50

PendahuluanVaginosis bakterial Penyebab tersering dari keputihan pada usia reproduktifLini pertama Metronidazole oral/ krim klindamisin vaginal selama 7 hari / jel metronidazol vaginal selama 5 hari efektif dalam jangka pendekAngka rekurensi umum terjadi (58% dalam 12 bulan terapi)Terapi alternative mengembalikan ekosistem dari vagina lactobacillus probiotics (Lactobacillus acidophilus)

PendahuluanProbiotik efektifitas dalam normalisasi flora vagina dan peningkatan lactobacillusEstriol angka protektif terhadap BV

Tujuan: Pemberian kombinasi oral metronidazole dengan krim klindamisin vaginal atau probiotik vaginal dapat menurunkan angka rekurensi BV dalam 6 bulan dibandingkan oral metronidazole dengan plasebo vaginal

MetodeDouble-blind controlled parallel group dengan randomisasi di AustraliaPerempuan 18-50 tahun dengan BV simptomatik (sekret abnormal vagina /bau dengan skor Nugent 7-10/ kriteria amsel dan NS 4-10)Eklusi: HIV +, hamil, menyusui, ingin hamil, tidak dapat absen dalam hubungan sex Diagnosis dan pengambilan sampel

Intervensi400 mg metronidazole oral 400 mg 2x/hari selama 7 hari dengan pemberian plasebo/klindamisin/probiotik.

OutcomeRekurensi dari BV dalam 6 bulan pertama (1,3,6 bulan)Dilihat dari sampel dan dinilai secara Nugent

HasilPengambilan sampel, follow up dan analisa akhir

PembahasanOral metronidazole + klindamisin krim / probiotik Tidak ada perbedaan dari angka kesembuhan pada BV bila dibandingkan dengan monoterapi dengan metronidazole dalam follow upParent et al dan okinay et al Peningkatan kesembuhan dengan probiotik Penurunan lactobacillus BVLactobacillus pelindung pejamu

Cochrane review: Tidak ada bukti mencukupi untuk membuktikan efektifitas dari probiotik terhadap BVStudi observasional: Pemakaian berulang dan jangka panjang lactobacillus probiotik lebih efektif dari penggunaan jangka pendek

Kekuatan studiRCT, plasebo-controlled,double blindSampel dalam jumlah besar dan heterogenMenggunakan metode terstandarTingkat kepatuhan pasienBlinding berhasil dilakukan dengan 87% pasien yang tidak tahu atau salah menebak produk yang diberikan pada mereka

Kelemahan studiKeterbatasan studi: pasien yang terbukti menderita BV secara klinis, tidak terbukti secara Nugent estimasi angka rekurensi menurunAngka gagal follow up lebih banyak dari perkiraan (22%) namun jumlahnya imbang pada ketiga kelompok studi

KesimpulanPenelitian ini tidak menunjukan adanya perbedaan pada angka rekurensi pada penggunaan kombinasi dari terapi lini pertama yang direkomendasikan yaitu oral metronidazole dan klindamisin vaginal, atau oral metronidazole dengan probiotik L.acidophilus vaginal

Terima kasih