el c - run.unl.pt - dissertação de... · caso esteja de acordo, gostaria de poder acompanhar a...

—

• Tern algum tipo de alergia?

Qual?______________________________ El C• Tern ou teve asma bronquica?

El C• Tern patologia da tirôide?

• E diabético? Faz medicacao? Qual? c• Tern ou teve problernas cardlacos? Q C• Tern ou teve problernas renais? El El

• Tern ou teve alguma reacçao alergica a alimentos,

rnedicarnentos ou exames anteriores corn injeccao

de contraste?

• Para outras informacoes que considerar essencial, utillze o espaco abaixo.

Para utentes clQ sexo ferntnino

Esté ou existe possibilidade de estar gravida?

Leia corn atencão e soilcite Os esciarecimentos necessários antes do exame:A TC (Tomografia Computorizada) e urn método de diagnOstico por imagem, tecnicamente avançado, queutiliza radiacao X permitindo estudar o corpo hurnano em secçöes.

Preparacao para 0 exame

E indispensável manter-se em jejum, no minimo 4 horas, para a maioria dos exames de TC.Nos exames TC Abdominal e Pélvico será necessérlo preencher o estOmago e intestino corn urn produtode contraste ou água. Este ser-Ihe-á dado pelo Assistente da Sala antes da realizacao do exame.o produto de contraste não tern qualquer efeito secundário, apenas em alguns pacientes pode provocardiarreia ligeira. Se for alergco (a) ao iodo, deve mencioná-lo ao Técnico de Radiologia ou ao AssistenteOperacional.

1 Ediçäo I Marco 2012

(i*) HO5PfTALRDE L)SBCA

I

Co/ar vinheta do utente

‘.-_,

Por favor responda ao seguinte questionario:

Sim Não

C.H.L.C. Mod. 0058- C.I.

Emalgunsexamesserãnecessárioinjectarurnprodutodecontrastenumaveia,usualmenteurnbraço.A

injecçaoefeitaemfuncaodoque0Mediconecessitaestudar.

Osprodutosdecontrastecontêmlodoeemalgunscasospodemdesencadearreaccöescomo:

•Sensaçaodecalornocorpo;

•Nãuseas;

•Sabormetáliconaboca.

Estasreacçoes,quandoexistem,sãonormalmenteimediatasainjecçaodecontraste,sãomuitorápidase

passamsemnecessidadedemedicaçao.

Ocasionalmentehareacçoesalergicasquepodemmanifestar-secornmajorintensidadecomo:

•Reacçaocutãnea(vermelhidãooucomichao);

•VOmitos;

•EpisOdiodefaltadear;

•Baixadatensãoarterial.

Sãoreacçoesquejáexigemrnedicaçãoapropriada.Osefeitosmaisgravessãoexcepcionais,masa

recuperaçãoemuitorãpidaenormalmentesemcomplicaçoes.

OServiçodeImagiologiae0CentroHospitalardispOemdemeiosmedicosetecnológicosparalhe

prestartodaaassistêncianecessãria

Con!rastcAdministrado:SirnQNãoUQuantidade:ml

EtiquetadoLote:

Medico:

__________________

Técnico:__________________

Declaraçao

DeclarotertornadoconhecimentodapresenteinforrnaçaoeterobtidoOsesciarecimentosquejulguei

necessáriosparaautorizararealizacaodoexamedeTCsolicitadopelomeuMedicoAssistente.

opróprio:

Data_I_I_Assinatura

___________________________________________

Acompanhante:(EmcasodeimpossibilidadedoprOprio)

Data_L.....L_Assinatura

___________________________________________

iLdiçãoMarco2012

1

Exma. Sr.ª Presidente do Conselho de Administração do

Centro Hospitalar de Lisboa Central, EPE

Dr.ª Teresa Sustelo

Esmeralda Ferreira Martins Pina, Técnica de Radiologia do Centro Hospitalar

Lisboa Central EPE. Pólo Hospitalar Santo António dos Capuchos, Aluna do II

Mestrado Segurança do Doente na Escola Nacional de Saúde Pública – universidade

Nova de Lisboa (ENSP-UNL), vem por este meio solicitar autorização para desenvolver

a pesquisa Segurança do Doente e Boas Práticas na Realização dos Exames de

Tomografia Computorizada (TAC) no âmbito da Dissertação de final do curso de

Mestrado em Segurança do Doente, sob orientação da Profª. Doutora. Paula Lobato de

Faria, docente da ENSP-UNL.

O estudo proposto será realizado na Área de Diagnóstico por Imagem (ADPI) do

Centro Hospitalar Lisboa Central, EPE, nos Pólos Hospitalares de (São José, Santo

António dos Capuchos, Santa Marta), onde se realizam estes meios complementares de

diagnóstico.

Este estudo tem como objetivo geral: Identificar as boas práticas em uso no

CHLC, relativamente ao consentimento esclarecido no âmbito da realização de uma

Tomografia Computorizada com meio de contraste; Perceber o circuito de comunicação

e compreensão, por parte do doente, sobre o procedimento a que será sujeito, através da

leitura e explicação do Consentimento Esclarecido; Salientar a importância para o

doente em estar bem informado sobre as eventuais consequências que possam ocorrer

aquando da realização de uma TAC com meio de contraste.

A necessidade da veiculação de uma informação capaz, e elucidativa sobre os

procedimentos de saúde a que o doente será exposto revela-se fundamental, tornando-se

pertinente compreender se esta boa prática apresenta, por si, obstáculos e

vulnerabilidades, quer às práticas profissionais (Médicos e Técnicos de Radiologia) nas

entidades de saúde, quer nos aspetos sociais, linguísticos, morais, idade,

vulnerabilidade, etc. A compreensão das boas práticas de Consentimento Esclarecido,

em uso no CHLC, EPE, constitui assim o “ponto chave” para o desenvolvimento desta

dissertação.

2

A metodologia escolhida para este estudo inclui a realização de uma entrevista a

um conjunto seleccionado de doentes adultos que realizaram TAC com contraste, e a

aplicação de um inquérito, criado para o efeito, a ser preenchido pelos Médicos e

Técnicos de Radiologia e sempre que possível e se o profissional autorizar será feita a

observação da comunicação entre o profissional e o doente. Os dados recolhidos serão

então analisados e integrados nos princípios teóricos do estudo, salvaguardando sempre

a confidencialidade e o respeito pela privacidade de cada participante. Nesse sentido, a

base de dados criada neste âmbito foi notificada à Comissão Nacional de Proteção de

Dados.

O questionário será de auto preenchimento e a observação aos profissionais será

feito pela investigadora principal, levará 5 a 10 minutos para responder. A entrevista aos

doentes será realizada pela entrevistadora principal, durando possivelmente cerca de 10

minutos.

A tese que se pretende elaborar é alicerçada no próprio formulário de

Consentimento Esclarecido podendo levar à elaboração de propostas de melhoria das

práticas de comunicação oral e escrita no que respeita à realização de exames

complementares de diagnóstico com aplicação de contraste.

Este projeto não acarreta custos para CHLC,EPE. O período de recolha de dados

seguirá, na medida do possível, a calendarização que se junta. A seleção da amostra será

criteriosa e de acordo com o protocolo de estudo, que também se anexa a este pedido.

Pelo exposto, solicita-se autorização para aplicar o Questionário aos

profissionais - Médicos e Técnicos de Radiologia – e entrevistar aos doentes que

realizarão exames de Tomografia Computorizada, nos pólos hospitalares do Hospital

São José, Hospital de Santo António dos Capuchos, e Hospital de Santa Marta.

Com os melhores cumprimentos, pede deferimento

Lisboa, 14 de Maio de 2013

Esmeralda Ferreira Martins Pina

(investigador Principal)

Contacto:

Escola Nacional de Saúde Publica - Universidade Nova de Lisboa

Telefone movél: 925263493.; e-mail: [email protected]

3

ETAPAS 2012 2013

OUT NOV DEZ JAN FEV MAR ABR MAI JUN JUL AGO SET

Pesquisa/Planeamento/

Enquadramento

Entrevista e aplicação

de questionário

Análise e

problematização dos

dados recolhidos

Construção do modelo

de análise

Observação e recolha

de dados

Análise e tratamento

de dados

Redacção da

dissertação

Conclusão e

recomendação

Outros

CONSENTIMENTO ESCLARECIDO PARA PARTICIPAÇÃO EM

ESTUDOS DE INVESTIGAÇÃO EM SAÚDE

Termo de Consentimento Livre e Esclarecido

Área/Unidade: Área de Diagnóstico por Imagem do Centro Hospitalar Lisboa Central, EPE.

Título do Estudo: Segurança do Doente e Boas Práticas na Realização dos Exames de

Tomografia Computorizada

Procedimentos Principais:

No âmbito do curso de Mestrado em Segurança do Doente, sob orientação da Profª.

Doutora Paula Lobato de Faria, está em curso uma pesquisa sobre Segurança do Doente e

Boas Práticas na Realização dos Exames de Tomografia Computorizada (TAC), que

tem como objetivo geral perceber se o doente está bem informado sobre as eventuais

consequências que possam ocorrer aquando da realização de uma TAC com meio de

contraste e, se autorizou a realização do exame de forma consciente e autónoma, ao assinar o

formulário de Consentimento Esclarecido.

Para tal, gostaria de realizar um inquérito de forma a avaliar os procedimentos adotados,

antes e depois da assinatura do formulário do Consentimento Esclarecido para administração

do meio de Contraste. Caso esteja de acordo, gostaria de poder acompanhar a realização de

um exame de TAC a um doente, de forma a criar um documento tipo Checklist que melhore,

a curto prazo, o registo dos procedimentos de segurança do doente. Os dados aqui recolhidos

destinam-se apenas para este estudo e serão trabalhados de forma anónima, garantindo a

confidencialidade e a privacidade do participante.

A participação neste estudo é voluntária.

Informação do Participante:

Acredito ter sido suficientemente informado a respeito do projecto “Segurança do Doente e

Boas Práticas na Realização dos Exames de Tomografia Computorizada”, quais são os

propósitos deste estudo, os procedimentos a serem realizados, as garantias de

confidencialidade e de privacidade dos dados recolhidos.

Ficou claro que a minha participação é isenta de despesas.

Concordo voluntariamente em participar neste estudo.

______________________________ Data ___/___/______

Assinatura do Investigador: _____________________________________

e-mail: Telm: Data: ___/___/_____

ESCOLA NACIONAL DE SAÚDE PÚBLICA

UNIVERSIDADE NOVA DE LISBOA

1

Exmº/ª Senhor/a Médico(a) de Radiologia

Esmeralda Ferreira Martins Pina, aluna do II Curso de Mestrado de Segurança do Doente

2011/2013 da Escola Nacional de Saúde Pública – Universidade Nova de Lisboa (ENSP - UNL),

está a desenvolver projeto de investigação sob o título Segurança do Doente e Boas Práticas do

Consentimento Esclarecido na Realização de Exames de Tomografia Computorizada (TC);

este trabalho decorre no âmbito da Dissertação final do curso de Mestrado em Segurança do Doente,

sob orientação da Prof. Doutora Paula Lobato de Faria.

Os trabalhos de pesquisa já autorizados pelo Conselho de Administração do Centro

Hospitalar de Lisboa Central EPE terão lugar na Área de Diagnóstico por Imagem de três pólos

Hospitalares do respectivo Grupo Hospitalar.

O tema pretende, não só avaliar as práticas dos profissionais técnicos ( Técnico de

Radiologia, Médico e Enfermeiro ) no processo de tomada de decisão do Consentimento

Esclarecido, com o objectivo de minimizar a ocorrência de eventos adversos na realização de

exames de Tomografia Computorizada, como também, avaliar a capacidade de compreensão e de

entendimento do doente.

O objetivo geral do trabalho é salientar a importância para o doente que pretendemos esteja

bem informado sobre as eventuais consequências que possam ocorrer aquando da realização de uma

TC com meio de contraste. Por outro lado, estará o doente a autorizar o exame de forma consciente e

autónoma, ao assinar o Formulário de Consentimento Esclarecido.

A metodologia de investigação adotada para recolha de dados, integra, nomeadamente, a

aplicação de um questionário dirigido aos Técnicos de Radiologia, Médicos e Enfermeiros, que

realizam exames de TC, nos três pólos Hospitalares do Centro Hospitalar Lisboa Central.

A sua colaboração no preenchimento deste questionário, torna-se útil uma vez que a sua

experiência irá contribuir para um melhor conhecimento global do tema; as lacunas que possam

existir nas práticas de obtenção do Consentimento Esclarecido poderão ser melhoradas e contribuir

para uma melhoria da qualidade dos serviços prestados e segurança do doente.

Declaro, que toda a informação recolhida é confidencial e as respostas serão anónimas.

E-mail para esclarecimento de qualquer dúvida relacionada com o questionário:

[email protected]

mailto:[email protected]



2

GRUPO- 1

Nas perguntas que se seguem, por favor assinale com um X a opção que se adequar ao seu caso

DADOS DEMOGRÁFICOS

1- IDADE

21-29 30-39 40-49 50 -59 60-65

1- SEXO

Feminino_________ Masculino________

2- HABILITAÇÕES LITERÁRIAS

3-

Licenciado Pós-graduação Mestrado Doutoramento

4- EXPERIÊNCIA PROFISSIONAL

1 a 5 anos 6 à 10 anos 11 ou mais

5- PÓLO HOSPITALAR

HSAC_____ HSJ____ HSM____



3

GRUPO – 2

As perguntas que se seguem dizem respeito à sua opinião. Por favor escolha a opção que mais se

aproxime da sua prática diária.

1- Conhece as normas de orientação de obtenção do consentimento esclarecido desta instituição

Hospitalar?

Sim ____ Não ____

2- Para si, como profissional de saúde, o consentimento esclarecido é apenas uma formalidade

ética legal?

Sim ____ Não ____

3- As práticas de obtenção do consentimento esclarecido costumam ser cumpridas na íntegra?

Frequentemente_____ Às vezes____ Quase nunca___

4- Na sua opinião, os formulários do consentimento esclarecido devem ser disponibilizados

com dias de antecedência aos doentes, para serem usados como um esboço de discussão

entre os profissionais de saúde e os doentes?

Sim ____ Não ___

5- Antes do doente assinar o consentimento esclarecido para a realização de exames de

tomografia computorizada, pergunta-lhe se sabe qual é o exame que vai realizar?

Sempre _____ Frequentemente_____ Às vezes____ Quase nunca___

6- Costuma elucidar o doente antes de assinar o consentimento esclarecido sobre os riscos e

benefícios do exame?


7- Na sua opinião, o doente apenas poderia realizar o exame se estivesse bem esclarecido?

Sim ___ Não ___ Sem opinião ___

8- Na sua opinião, o esclarecimento do doente antes de ele assinar o formulário do

consentimento esclarecido é:

Muito

importante____

Importante ___ Pouco

importante___

Não

importante____

Não sei___

9- Na sua opinião, qual a importância global do consentimento esclarecido, para o doente?

Muito

importante____


importante___

Não

importante____

Não sei___



4

10- Na sua opinião, é importante pedir o feedback ao doente depois de explicar o conteúdo

escrito do formulário do consentimento esclarecido, para se ter a certeza que ele

compreendeu?


11- Classifique, quanto ao grau de importância, o consentimento esclarecido por escrito.

Muito importante____ Importante ___ Pouco importante___ Não importante____

12- Para esclarecer um doente que não fala a língua portuguesa sobre o conteúdo do formulário

do consentimento esclarecido requisita um tradutor?


13- Na sua opinião, a decisão para realização do exame de tomografia computorizada deve ser

tomada tendo em conta os valores culturais e morais do doente, e do contexto nos quais está

inserido?

Sim ___ Não ____ Às vezes___ Sem opinião ____

14- Na sua opinião, compete ao doente que vai realizar o exame de TC determinar qual é o seu

interesse em ser esclarecido sobre os riscos e benefícios do seu exame?

Sim ___ Não ____ Sem opinião ____

15- Considera que o consentimento esclarecido, para ser válido, deve ser assinado por uma

pessoa capaz (doente ou tutor legal), com total liberdade e devidamente esclarecida?


16- A aplicação prática do consentimento esclarecido representa vantagens para o Médico,

Técnico de Radiologia, na identificação de fatores de risco associados?

Frequentemente_____ As vezes____ Quase nunca___

17- A aplicação prática do consentimento esclarecido representa vantagens para o doente, na

prevenção de reações adversas?


18- O esclarecimento verbal do consentimento para a administração do meio de contraste permite

ao doente, com base no seu sistema de valores, determinar se deseja ou não consentir o

procedimento que lhe é proposto?



5

Sim ___ Não ____ Não sei ____

19- O doente deve obter “toda” informação importante para salvaguardar a sua própria vida, isto

é, sobre a natureza do procedimento radiológico, benefícios, riscos, comportamentos

necessários durante todo o procedimento radiológico e os tratamentos alternativos?


20- Antes de se obter a assinatura do consentimento esclarecido, é difícil avaliar se o doente é

totalmente informado sobre os procedimentos médicos que lhe são propostos?


21- Na sua opinião, o profissional de saúde que presta a informação ao doente, deve importar-se

com o aprofundamento da informação fornecida, uma vez que o doente nem sempre

demonstra que compreendeu toda informação?


22- Na sua opinião, a informação verbal prestada pelo profissional TR ou pelo médico sobre o

conteúdo do formulário do CE deve ser dada de uma forma adequada ao doente,

nomeadamente utilizando linguagem corrente e perceptível, isenta de jargões técnicos?


23- A informação disponível num determinado momento influencia a decisão do doente ao

assinar o formulário do consentimento esclarecido?


24- Na sua opinião, com a obtenção do Consentimento, o profissional deverá manter o doente

esclarecido, durante e depois do exame realizado, apresentando alternativas, sempre que

surjam?


25- Para verificar a compreensão do doente utiliza perguntas que incentivem o doente a

questionar o procedimento?

Sempre _____ As vezes____ Quase nunca___



6

26- O doente demonstra uma melhor compreensão quando tem um papel mais ativo na discussão

de seus cuidados?


27- Para si quais são as barreiras que podem influenciar a obtenção do consentimento esclarecido

com eficácia (Ordene por ordem de importância).

(1- muito importante; 2 – importante; 3 – pouco importante; 4 - sem importância)

1 2 3 4

Idade avançada

Factores sócio-económicos

Factores culturais

Nível de alfabetização

A capacidade linguística

Interação do doente com os médicos e outros

profissionais de saúde

Stress emocional ou ansiedade

Níveis de risco com o procedimento

Abordagem negativa sobre um caso falado

pelos Media

28- Na sua opinião, o doente percepciona o formulário do consentimento esclarecido como uma

forma de proteção legal perante os hospitais?


29- Na sua opinião, o doente percepciona o formulário do consentimento esclarecido como fonte

de informação?


30- Na sua opinião, os doentes estão informados do direito à recusa do protocolo de exame que

lhe é proposto?


31- Acha os formulários de consentimento esclarecido, complexos demais para o entendimento

dos doentes?




7

32- As respostas dadas pelos doentes no formulário do consentimento esclarecido são úteis para

determinar o protocolo de exame mais adequado para o seu estado clínico?


33- A informação dada pelo doente sobre o seu estado de saúde no formulário do consentimento

contribui para evitar possíveis reações adversas?


34- Na sua opinião, a comunicação entre o médico e o Técnico de Radiologia, depois de obter o

consentimento do doente, determina a eficácia do procedimento?


35- A comunicação estabelecida entre o doente e o profissional de saúde ajuda o TR/médico na

tomada de decisão do protocolo de exame mais adequado, considerando o estado clínico do

doente?


36- A comunicação entre o TR e o doente, e o TR com médico, é fundamental para evitar a

ocorrência de reações adversas na administração do meio de contraste?


Obrigada pela sua disponibilidade.

Estes dados irão integrar um estudo de investigação no âmbito do II Mestrado Segurança do

doente, em curso na Escola Nacional de Saúde Pública, sendo desde já garantida a confidencialidade

dos dados e a privacidade do utente, conforme normas em vigor no Centro Hospitalar de Lisboa

Central, EPE.

A aluna de Mestrado, Esmeralda Pina

Técnica de Radiologia no HSAC-CHLC, EPE



1

Exmº/ª Senhor/a Técnico(a) de Radiologia

Esmeralda Ferreira Martins Pina, aluna do II Curso de Mestrado de Segurança do Doente

2011/2013 da Escola Nacional de Saúde Pública – Universidade Nova de Lisboa (ENSP - UNL),

está a desenvolver projeto de investigação sob o título Segurança do Doente e Boas Práticas do

Consentimento Esclarecido na Realização de Exames de Tomografia Computorizada (TC);

este trabalho decorre no âmbito da Dissertação final do curso de Mestrado em Segurança do Doente,

sob orientação da Prof. Doutora Paula Lobato de Faria.

Os trabalhos de pesquisa já autorizados pelo Conselho de Administração do Centro

Hospitalar de Lisboa Central EPE terão lugar na Área de Diagnóstico por Imagem de três pólos

Hospitalares do respectivo Grupo Hospitalar.

O tema pretende, não só avaliar as práticas dos profissionais técnicos ( Técnico de

Radiologia, Médico e Enfermeiro ) no processo de tomada de decisão do Consentimento

Esclarecido, com o objectivo de minimizar a ocorrência de eventos adversos na realização de

exames de Tomografia Computorizada, como também, avaliar a capacidade de compreensão e de

entendimento do doente.

O objetivo geral do trabalho é salientar a importância para o doente que pretendemos esteja

bem informado sobre as eventuais consequências que possam ocorrer aquando da realização de uma

TC com meio de contraste. Por outro lado, estará o doente a autorizar o exame de forma consciente e

autónoma, ao assinar o Formulário de Consentimento Esclarecido.

A metodologia de investigação adotada para recolha de dados, integra, nomeadamente, a

aplicação de um questionário dirigido aos Técnicos de Radiologia, Médicos e Enfermeiros, que

realizam exames de TC, nos três pólos Hospitalares do Centro Hospitalar Lisboa Central.

A sua colaboração no preenchimento deste questionário, torna-se útil uma vez que a sua

experiência irá contribuir para um melhor conhecimento global do tema; as lacunas que possam

existir nas práticas de obtenção do Consentimento Esclarecido poderão ser melhoradas e contribuir

para uma melhoria da qualidade dos serviços prestados e segurança do doente.

Declaro, que toda a informação recolhida é confidencial e as respostas serão anónimas.

E-mail para esclarecimento de qualquer dúvida relacionada com o questionário:

[email protected]

mailto:[email protected]



2

GRUPO- 1

Nas perguntas que se seguem, por favor assinale com um X a opção que se adequar ao seu caso

DADOS DEMOGRÁFICOS

1- IDADE

21-29 30-39 40-49 50 -59 60-65

1- SEXO

Feminino_________ Masculino________

2- HABILITAÇÕES LITERÁRIAS

3-

Licenciado Pós-graduação Mestrado Doutoramento

4- EXPERIÊNCIA PROFISSIONAL

1 a 5 anos 6 à 10 anos 11 ou mais

5- PÓLO HOSPITALAR

HSAC_____ HSJ____ HSM____



3

GRUPO – 2

As perguntas que se seguem dizem respeito à sua opinião. Por favor escolha a opção que mais se

aproxime da sua prática diária.

1- Conhece as normas de orientação de obtenção do consentimento esclarecido desta instituição

Hospitalar?

Sim ____ Não ____

2- Para si, como profissional de saúde, o consentimento esclarecido é apenas uma formalidade

ética legal?

Sim ____ Não ____

3- As práticas de obtenção do consentimento esclarecido costumam ser cumpridas na íntegra?


4- Na sua opinião, os formulários do consentimento esclarecido devem ser disponibilizados

com dias de antecedência aos doentes, para serem usados como um esboço de discussão

entre os profissionais de saúde e os doentes?

Sim ____ Não ___

5- Antes do doente assinar o consentimento esclarecido para a realização de exames de

tomografia computorizada, pergunta-lhe se sabe qual é o exame que vai realizar?


6- Costuma elucidar o doente antes de assinar o consentimento esclarecido sobre os riscos e

benefícios do exame?


7- Na sua opinião, o doente apenas poderia realizar o exame se estivesse bem esclarecido?


8- Na sua opinião, o esclarecimento do doente antes de ele assinar o formulário do

consentimento esclarecido é:

Muito

importante____


importante___

Não

importante____

Não sei___

9- Na sua opinião, qual a importância global do consentimento esclarecido, para o doente?

Muito

importante____


importante___

Não

importante____

Não sei___



4

10- Na sua opinião, é importante pedir o feedback ao doente depois de explicar o conteúdo

escrito do formulário do consentimento esclarecido, para se ter a certeza que ele

compreendeu?


11- Classifique, quanto ao grau de importância, o consentimento esclarecido por escrito.

Muito importante____ Importante ___ Pouco importante___ Não importante____

12- Para esclarecer um doente que não fala a língua portuguesa sobre o conteúdo do formulário

do consentimento esclarecido requisita um tradutor?


13- Na sua opinião, a decisão para realização do exame de tomografia computorizada deve ser

tomada tendo em conta os valores culturais e morais do doente, e do contexto nos quais está

inserido?

Sim ___ Não ____ Às vezes___ Sem opinião ____

14- Na sua opinião, compete ao doente que vai realizar o exame de TC determinar qual é o seu

interesse em ser esclarecido sobre os riscos e benefícios do seu exame?


15- Considera que o consentimento esclarecido, para ser válido, deve ser assinado por uma

pessoa capaz (doente ou tutor legal), com total liberdade e devidamente esclarecida?


16- A aplicação prática do consentimento esclarecido representa vantagens para o Médico,

Técnico de Radiologia, na identificação de fatores de risco associados?


17- A aplicação prática do consentimento esclarecido representa vantagens para o doente, na

prevenção de reações adversas?


18- O esclarecimento verbal do consentimento para a administração do meio de contraste permite

ao doente, com base no seu sistema de valores, determinar se deseja ou não consentir o

procedimento que lhe é proposto?



5

Sim ___ Não ____ Não sei ____

19- O doente deve obter “toda” informação importante para salvaguardar a sua própria vida, isto

é, sobre a natureza do procedimento radiológico, benefícios, riscos, comportamentos

necessários durante todo o procedimento radiológico e os tratamentos alternativos?


20- Antes de se obter a assinatura do consentimento esclarecido, é difícil avaliar se o doente é

totalmente informado sobre os procedimentos médicos que lhe são propostos?


21- Na sua opinião, o profissional de saúde que presta a informação ao doente, deve importar-se

com o aprofundamento da informação fornecida, uma vez que o doente nem sempre

demonstra que compreendeu toda informação?


22- Na sua opinião, a informação verbal prestada pelo profissional TR ou pelo médico sobre o

conteúdo do formulário do CE deve ser dada de uma forma adequada ao doente,

nomeadamente utilizando linguagem corrente e perceptível, isenta de jargões técnicos?


23- A informação disponível num determinado momento influencia a decisão do doente ao

assinar o formulário do consentimento esclarecido?


24- Na sua opinião, com a obtenção do Consentimento, o profissional deverá manter o doente

esclarecido, durante e depois do exame realizado, apresentando alternativas, sempre que

surjam?


25- Para verificar a compreensão do doente utiliza perguntas que incentivem o doente a

questionar o procedimento?

Sempre _____ As vezes____ Quase nunca___



6

26- O doente demonstra uma melhor compreensão quando tem um papel mais ativo na discussão

de seus cuidados?


27- Para si quais são as barreiras que podem influenciar a obtenção do consentimento esclarecido

com eficácia (Ordene por ordem de importância).

(1- muito importante; 2 – importante; 3 – pouco importante; 4 - sem importância)

1 2 3 4

Idade avançada

Factores sócio-económicos

Factores culturais

Nível de alfabetização

A capacidade linguística

Interação do doente com os médicos e outros

profissionais de saúde

Stress emocional ou ansiedade

Níveis de risco com o procedimento

Abordagem negativa sobre um caso falado

pelos Media

28- Na sua opinião, o doente percepciona o formulário do consentimento esclarecido como uma

forma de proteção legal perante os hospitais?


29- Na sua opinião, o doente percepciona o formulário do consentimento esclarecido como fonte

de informação?


30- Na sua opinião, os doentes estão informados do direito à recusa do protocolo de exame que

lhe é proposto?


31- Acha os formulários de consentimento esclarecido, complexos demais para o entendimento

dos doentes?




7

32- As respostas dadas pelos doentes no formulário do consentimento esclarecido são úteis para

determinar o protocolo de exame mais adequado para o seu estado clínico?


33- A informação dada pelo doente sobre o seu estado de saúde no formulário do consentimento

contribui para evitar possíveis reações adversas?


34- Na sua opinião, a comunicação entre o médico e o Técnico de Radiologia, depois de obter o

consentimento do doente, determina a eficácia do procedimento?


35- A comunicação estabelecida entre o doente e o profissional de saúde ajuda o TR/médico na

tomada de decisão do protocolo de exame mais adequado, considerando o estado clínico do

doente?


36- A comunicação entre o TR e o doente, e o TR com médico, é fundamental para evitar a

ocorrência de reações adversas na administração do meio de contraste?




doente, em curso na Escola Nacional de Saúde Pública, sendo desde já garantida a confidencialidade

dos dados e a privacidade do utente, conforme normas em vigor no Centro Hospitalar de Lisboa

Central, EPE.



CONSENTIMENTO ESCLARECIDO PARA PARTICIPAÇÃO EM

ESTUDOS DE INVESTIGAÇÃO EM SAÚDE

Termo de Consentimento Livre e Esclarecido

Área/Unidade: Área de Diagnóstico por Imagem do Centro Hospitalar Lisboa Central, EPE.

Título do Estudo: Segurança do Doente e Boas Práticas na Realização dos Exames de

Tomografia Computorizada

Procedimentos Principais:

No âmbito do curso de Mestrado em Segurança do Doente, sob orientação da Professora

Dra. Paula Lobato de Faria, está em curso uma pesquisa sobre Segurança do Doente e Boas

Práticas na Realização dos Exames de Tomografia Computorizada (TAC), que tem

como objetivo geral perceber se o doente está bem informado sobre as eventuais

consequências que possam ocorrer aquando da realização de uma TAC com meio de

contraste e, se autorizou a realização do exame de forma consciente e autónoma, ao assinar o

formulário de Consentimento Esclarecido.

Para tal, gostaria de realizar uma entrevista de forma a poder avaliar a forma como a

informação é transmitida ao utente (a si, neste caso) e se ficou devidamente esclarecido com

a explicação dada pelo profissional Técnico(a) de Radiologia e pela leitura feita ao

formulário do Consentimento Esclarecido que assinou. Esta entrevista tem uma duração de

cerca de 10 minutos. Os dados assim recolhidos destinam-se apenas para este estudo e serão

trabalhados de forma anónima, garantindo a confidencialidade e a privacidade do utente.

A participação neste estudo é voluntária.

Informação do Utente:

Acredito ter sido suficientemente informado a respeito do projecto “Segurança do Doente e

Boas Práticas na Realização dos Exames de Tomografia Computorizada”, quais são os

propósitos deste estudo, os procedimentos a serem realizados, as garantias de

confidencialidade e de esclarecimentos permanentes.

Ficou claro que a minha participação é isenta de despesas.

Concordo voluntariamente em participar neste estudo e poderei retirar o meu

consentimento a qualquer momento, sem qualquer penalização para mim.

______________________________ Data ___/___/______

Assinatura do Investigador: _____________________________________

e-mail: Telm: Data: ___/___/_____

Investigação no âmbito do II Mestrado Segurança do Doente

Entrevista nº ____

Caracterização Socio Demográfica

Grupo I

1. Idade

18 -20___ 21-30___ 31-40___ 41-50___ 51-60___ 60-70___

2. Sexo

Masculino ________ Feminino _______

3. Nacionalidade______________________

4. Habilitações literárias

Não sabe ler nem escrever___ Licenciatura___

Completou o 4º ano? Mestrado___

Completou o ensino básico? Doutoramento___

Completou o ensino secundário? Outro___

5. Profissão_____________________

6. Hospital

HSAC___ HSJ____ HSM____

2

Grupo II

As perguntas que se seguem estão relacionadas com a leitura e compreensão do texto do

formulário do consentimento esclarecido.

Sim Não

1. Lembra-se de ter recebido o formulário do consentimento esclarecido

antes de entrar para a sala de exames de Tomografia Computorizada?

2. Leu o conteúdo do formulário?

3. O texto estava acessível para a sua compreensão?

3.1. Se respondeu NÃO à pergunta 3, qual foi a dificuldade da sua compreensão

a) Não entendeu os termos técnicos______

b) O formulário é muito extenso_____

c) Não entendi onde deveria identificar a minha patologia na lista das doenças

Sim Não Indiferente

4. Compreendeu o que foi explicado e solicitado no

formulário do consentimento esclarecido?

5. Teve dúvidas quanto ao que leu?

5.1. Apresentou estas dúvidas ao técnico de Radiologia ou

ao Médico?

Sim Não

6. Antes de assinar o formulário teve uma explicação prévia sobre o

conteúdo do formulário do consentimento Esclarecido?

6.1 Tem conhecimento que somente deveria dar o seu consentimento

depois de um profissional qualificado (Técnico, Medico ou um

Enfermeiro) lhe explicado verbalmente do conteúdo do formulário e lhe

esclarecido as duvidas?

6.2 A conversa (informação verbal) que teve com o(a) Técnico (a) de

Radiologia ou com o Médico (a) ajudou a esclarecê-lo(a) sobre os

procedimentos, os riscos e benefícios da administração do meio de

contraste?

3

Sim Não Indiferente

7. A leitura realizada (informação escrita) no formulário do

consentimento esclarecido ajudou a esclarecê-lo(a) sobre os

procedimentos, os riscos e benefícios da administração do

meio de Contraste?

Assinale apenas uma resposta

8. O que mais lhe ajudou na compreensão dos procedimentos, riscos e benefícios da

administração do meio de contraste.

a) A conversa (informação verbal) ____

b) A leitura (informação escrita) ____

c) Ambas ___

9. Em que momento concordou com a administração do meio do contraste?

a) Depois da leitura do formulário do consentimento esclarecido _____

b) Depois da explicação dada pelo técnico___

c) Ambas ___

Sim Não

10. Acha que o facto de ter preenchido um formulário de consentimento

esclarecido para a realização de um exame de tomografia

computorizada com administração de meio de contraste interveio na

decisão sobre qual o procedimento clinico de segurança a utilizar no

seu caso?

11. Classifique o grau da importância da informação recebida.

a) Muito importante____

b) Importante___

c) Pouco importante____

d) Sem importância ____

12. Classifique a qualidade da informação recebida.

a) Muito importante____

4

b) Importante___

c) Pouco importante____

d) Sem importância___

13. Qual destas conversas considera que foi mais esclarecedora.

a) Conversa com o médico____

b) Conversa com o enfermeiro ____

c) Conversa com o técnico de radiologia____

14. Que outros factores considera que foram importantes para a sua tomada de decisão?

a) Confiança no médico que propôs o protocolo de exame____

b) A confiança na instituição____

c) Falta de alternativa_____

Sim Não

15. Gostaria de ter mais informação disponível para poder refletir antes de

tomar a decisão?

16. Considera a comunicação tida com o técnico(a) de Radiologia

fundamental para o esclarecimento do procedimento, riscos e

benefícios do exame que irá realizar?

Sim Não

17. Considera que autorizou o procedimento que fez forma realmente

informada?

As perguntas que se seguem estão relacionadas com a capacidade de menorização do

conteúdo do formulário do consentimento esclarecido e as orientações dadas pelos

profissionais de saúde (Técnico, Medico e o Enfermeiro) antes durante e depois da

administração do contraste.

18. De que que se lembra da leitura do formulário do consentimento esclarecido?

a) Das explicações sobre as alergias____

b) Das explicações sobre riscos_____

c) Das perguntas sobre as patologias____

5

d) Dos benefícios do exame___

e) Não me lembro de nada ____

19. De que que se lembra da explicação que o profissional de saúde (técnico (a), enfermeiro

(a), médico (a)), lhe forneceu durante a administração do contraste?

a) Das instruções caso me sentisse mal___

b) Das perguntas sobre as alergias ____

c) Das reacções normais do meio de contraste ___

d) Não me lembro de nada ___

20. De que que se lembra da explicação que o profissional de saúde (técnico (a), enfermeiro

(a), médico (a), lhe forneceu depois da administração do contraste?

a) Não me lembro de nada___

b) Para beber muita água para eliminar o contraste ____

c) Para aonde me dirigir caso venha a sentir-me mal em casa ___

d) Não foi-me dito nada ___



Doente, em curso na Escola Nacional de Saúde Pública, sendo desde já garantida a

confidencialidade dos dados e a privacidade do utente, conforme normas em vigor no Centro

Hospitalar de Lisboa Central, EPE.



Investigação no âmbito do II Mestrado Segurança do Doente

Guião de observação médico/técnico de radiologia

O objectivo deste processo de observação é perceber, quando é realizado um exame de TAC com

contraste, quais os procedimentos do Médico e do Técnico de Radiologia relativamente à sequrança

do doente e aos requisitos de informação esclarecida sobre o procedimento de diagnóstico a

realizar.

Assim, serão considerados 3 grupos de observações:

1. Antes de iniciar o exame

Observar se o Médico ou o Técnico Radiologia cumpre com os itens abaixo mencionados

Itens a observar: Sim Não

Antes da realização do exame consultou os valores da creatinina e a taxa de

filtração do rim.

Conversou com o doente para certificar se os dados fornecidos no formulário estão

corretos

Classificação:

- Cumpre com os itens abaixo mencionados:____ (cumpriu na totalidade)

- Cumpre somente um dos itens abaixo mencionado: ____ (cumpriu parcialmente)

- Não cumpre com os dois itens abaixo mencionado: ____ (com falha)

2. Durante a realização do exame

Observar se o Técnico de Radiologia cumpre com os itens abaixo mencionados


Antes da administração do meio de contraste ao doente, o técnico explicou-lhe o

procedimento que vai realizar e pediu o seu consentimento

Durante a realização do exame, no momento da administração do contraste, o

técnico monitorou o doente com o objetivo de evitar um possível evento adverso

Classificação:




3. Após a realização do exame

Observar se o Técnico de Radiologia cumpre com os itens abaixo mencionados


No fim do exame o Técnico de Radiologia certificou que o doente sentia-se bem

antes dele se levantar da mesa de exame

No fim do exame o Técnico de Radiologia recordou o doente dos cuidados a ter em

casa para eliminar o meio de contraste

Classificação:




el c - run.unl.pt - dissertação de... · caso esteja de acordo, gostaria de poder acompanhar a...

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