elecsys amh: der erste vollautomatisierte amh-test · das anti-müller-hormon (amh) korre-...

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18 Produkte & Services | Elecsys ® AMH | Diagnostik im Dialog • Ausgabe 44 • 08/2014 immunologischen Systemen von Roche. Die Bestimmungszeit beträgt nur 18 Minuten. Die Standardisierung von Elecsys® AMH erfolgte gegen den Beckman Coulter AMH Gen II ELISA (Korrelationsfaktor r = 0,997), der am Immunotech (IOT) AMH / MIS EIA Standard kalibriert ist. Wie der AMH Gen II ELISA und andere kommerziell verfügbare Assays, erfasst auch Elecsys® AMH die beiden Domänen des Gesamt-AMH. Der Test arbei- tet mit monoklonalen Antikörpern sowohl gegen die „mature region“ (F2B/12H) als auch gegen die „pro-region“ (F2B/7A). Elecsys® AMH wurde ausführlich evaluiert. 1,2 Die Testeigenschaften zeigt Tab. 1. Die hohe Präzision, die umfangreiche Referenzbe- reichsermittlung in einer multizentrischen klinischen Studie und die ausgezeichnete analytische Sensitivität unterstützen das Labor bei der Erstellung und Übermittlung richtiger, reproduzierbarer Befunde und den Arzt bei seinen medizinischen Entscheidun- gen im Rahmen der Kinderwunsch-Bera- tung bzw. IVF-Behandlung. *siehe Beitrag „ AMH – Marker der ovariellen Funktionsreserve“ in diesem Heft Das Anti-Müller-Hormon (AMH) korre- liert mit der Anzahl antraler Follikel. Es gilt daher als direkter Serummarker der funktio- nalen ovariellen Reserve. Deren Kenntnis liefert eine Prognose für den zu erwarteten Erfolg einer Kinderwunschbehandlung. Dar- über hinaus unterstützt das AMH-Ergebnis die individuelle Dosierung von Gonadotropi- nen zur Follikelstimulation bei der In-vitro- Fertilisation (IVF)*. In Kürze kommt der Elecsys® AMH Assay auf den Markt – als erste vollautomatisierte AMH-Methode. Der Tests läuft auf allen Elecsys ® AMH: Der erste vollautomatisierte AMH-Test fotolia/Sergey Nivens Literatur 1 Gassner D et al.: Clin Chem Lab Med (2014); 52 (8):1143– 1152 2 Klemt V et al: Jahrestagung ESHRE, Juli 2014, München: Poster Dagmar Winnefeld Produktmanagement Immunologie 0621 759-4820 dagmar.winnefeld@ roche.com Tab. 1: Testeigenschaften von Elecsys ® AMH Elecsys ® AMH Test Testzeit 18 Minuten Probenvolumen 50 µl Linearer Messbereich 0,01 ng/ml - 23,0 ng/ml Nachweisgrenze (Limit of detection / LoD) 0,01 ng/ml Bestimmungsgrenze (Limit of Quantitation / (LoQ) 0,03 ng/ml Standardisierung / Rückführbarkeit Beckman Coulter AMH Gen II ELISA Probenmaterial Serum und Lithium-Heparin-Blut, übereinstimmende Werte unabhängig vom Probenmaterial Probenstabilität Ergebnisveränderungen zwischen frischen und gefrorenen (–20/–80 Grad über 9 Monate) Proben: ≤ 5% Gesamt-Impräzision VK: 2,9–4,4 % (cobas e 411) VK: 2,7–3,5 % (cobas e 601/602) High-dose Effekt gemessen bis AMH-Konzentration 13 000 ng/ml: kein High-dose-Effekt

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Produkte & Services | Elecsys® AMH | Diagnostik im Dialog • Ausgabe 44 • 08/2014

immunologischen Systemen von Roche. Die Bestimmungszeit beträgt nur 18 Minuten.

Die Standardisierung von Elecsys® AMH erfolgte gegen den Beckman Coulter AMH Gen II ELISA (Korrelationsfaktor r = 0,997), der am Immunotech (IOT) AMH / MIS EIA Standard kalibriert ist. Wie der AMH Gen II ELISA und andere kommerziell verfügbare Assays, erfasst auch Elecsys® AMH die beiden Domänen des Gesamt-AMH. Der Test arbei-tet mit monoklonalen Antikörpern sowohl gegen die „mature region“ (F2B/12H) als auch gegen die „pro-region“ (F2B/7A).

Elecsys® AMH wurde ausführlich evaluiert.1,2 Die Testeigenschaften zeigt Tab. 1. Die hohe Präzision, die umfangreiche Referenzbe-reichsermittlung in einer multizentrischen klinischen Studie und die ausgezeichnete analytische Sensitivität unterstützen das Labor bei der Erstellung und Übermittlung richtiger, reproduzierbarer Befunde und den Arzt bei seinen medizinischen Entscheidun-gen im Rahmen der Kinderwunsch-Bera-tung bzw. IVF-Behandlung.

*siehe Beitrag „AMH – Marker der ovariellen Funktionsreserve“ in diesem HeftDas Anti-Müller-Hormon (AMH) korre-

liert mit der Anzahl antraler Follikel. Es gilt daher als direkter Serummarker der funktio- nalen ovariellen Reserve. Deren Kenntnis liefert eine Prognose für den zu erwarteten Erfolg einer Kinderwunschbehandlung. Dar-über hinaus unterstützt das AMH-Ergebnis die individuelle Dosierung von Gonadotropi-nen zur Follikelstimulation bei der In-vitro-Fertilisation (IVF)*.

In Kürze kommt der Elecsys® AMH Assay auf den Markt – als erste vollautomatisierte AMH-Methode. Der Tests läuft auf allen

Elecsys® AMH: Der erste vollautomatisierte AMH-Test

foto

lia/S

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y N

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s

Literatur 1 Gassner D et al.: Clin Chem Lab Med (2014); 52 (8):1143–

1152 2 Klemt V et al: Jahrestagung ESHRE, Juli 2014, München:

Poster

Dagmar Winnefeld Produktmanagement Immunologie 0621 759-4820 [email protected]

Tab. 1: Testeigenschaften von Elecsys® AMH

Elecsys® AMH Test

Testzeit 18 Minuten

Probenvolumen 50 µl

Linearer Messbereich 0,01 ng/ml - 23,0 ng/ml

Nachweisgrenze (Limit of detection / LoD) 0,01 ng/ml

Bestimmungsgrenze (Limit of Quantitation / (LoQ) 0,03 ng/ml

Standardisierung / Rückführbarkeit Beckman Coulter AMH Gen II ELISA

Probenmaterial Serum und Lithium-Heparin-Blut,übereinstimmende Werte unabhängig vom Probenmaterial

Probenstabilität Ergebnisveränderungen zwischen frischen und gefrorenen (–20/–80 Grad über 9 Monate) Proben: ≤ 5%

Gesamt-Impräzision VK: 2,9–4,4 % (cobas e 411)VK: 2,7–3,5 % (cobas e 601/602)

High-dose Effekt gemessen bis AMH-Konzentration 13 000 ng/ml: kein High-dose-Effekt