emberi erőforrások minisztériuma

Emberi Erőforrások Minisztériuma

54 720 03 Gyógyszertári asszisztens

Komplex szakmai vizsga

Szóbeli vizsgatevékenység

A vizsgafeladat megnevezése: Komplex szakmai szóbeli feladatsor

A vizsgafeladat időtartama: 45 perc (felkészülési idő 30 perc, válaszadási idő 15 perc)

A vizsgafeladat értékelési súlyaránya: 34%

A vizsgafeladat ismertetése: A szóbeli vizsgatevékenység központilag összeállított vizsgakérdései a 4. Szakmai követelmények fejezetben megadott Gyógyszertári adminisztráció és ügyvitel és a Gyógyszerkészítés, gyógyszertechnológia modulok témaköreit tartalmazzák.

A feladatsor első részében találhatóak az 1-30-ig számozott, A és B feladatot tartalmazó

vizsgakérdések. Ezek lesznek a húzótételek.

A második részben található a tanári példány, mely az értékelést segíti.

A tételsor az Országos Képzési Jegyzékről és az Országos Képzési Jegyzék

módosításának eljárásrendjéről szóló 150/2012. (VII. 6.) Kormányrendeletben

foglalt szakképesítés 27/2016. (IX. 16.) EMMI rendeletben kiadott szakmai és

vizsgakövetelménye alapján készült.

1.A Foglalja össze a gyógyszerkészítés mérési műveleteit, hasonlítsa össze a tömegmérésre alkalmas eszközöket! Válaszát egészítse ki a mérlegek szakszerű használatára vonatkozó tudnivalókkal! Foglalja össze a gyógyteák elkészítésével kapcsolatos ismereteit!

Szempontok a válaszadáshoz:

- gyógyszerkészítés mérési műveletei - mérleg választás szempontjai - mérlegek szakszerű használatára vonatkozó szabályok - szabályos elkészítés: áztatás, forrázat, főzet, illóolaj tartalmú drogok

1.B. Rendszerezze az áruátvétellel kapcsolatos teendőit, ismertesse a feladatait hűtve szállított gyógyszerkülönlegességek érkezése esetén!


- az áruátvételhez szükséges dokumentumok - az áruátvétel lépései - az áru csoportosításának szempontjai - teendők hűtve szállított gyógyszerek esetén

Vizsgázó neve: Vizsga dátuma: Vizsgaszervező intézmény:

Szakképesítés: 54 720 03 Gyógyszertári asszisztens Engedélyszám: 64949-38/2016



2.A. Hasonlítsa össze a gyógyszerészetben használatos vizek tisztítására szolgáló eljárásokat!


- tisztítóeljárások célja - desztillálás művelete - gyógyszerkészítéshez használatos vizek a Magyar Gyógyszerkönyvben - gyógyszerkészítéshez használatos vizek tárolása, eltarthatósága

2.B. Magisztrális alapanyagok érkeznek a gyógyszertárba. Ismertesse, milyen speciális feladatai vannak az áruátvételt követően!


- bevizsgálandó tételek - bevizsgáláshoz szükséges dokumentum - tárolási körülmények, tároló edények típusai





3.A. Sorolja fel az aszeptikus előállítást igénylő gyógyszerkészítményeket! Ismertesse a szabályos gyógyszerkészítés feltételeit szemcseppek előállításához!


- aszeptikusan előállított gyógyszerkészítmények - aszeptikus gyógyszerkészítés személyi feltételei - aszeptikus gyógyszerkészítés tárgyi feltételei - leggyakoribb alap-, segéd-, és hatóanyagok - szemcsepp készítés folyamata a gyógyszertárban - szemcsepp készítés eszközei - a Gyógyszerkönyv és a Szabványos Vényminták szemcsepp készítményei

3.B. Számoljon be az áruátvételt követő raktározási feladatok szakszerű kivitelezéséről!


- raktárak típusai - tárolási körülmények - speciális tártolást igénylő készítmények - FIFO-, FEFO- elv bemutatása





4.A. Foglalja össze a folyékony gyógyszerformákról tanultakat, és ismertesse az oldatkészítés kivitelezését a gyógyszertárban!


- folyékony gyógyszerformák bemutatása - leggyakoribb alap-, segéd-, és hatóanyagok az oldatok körében - oldatkészítés folyamata - oldódást elősegítő tényezők - oldatkészítés eszközei - oldatok felhasználhatósága - a Gyógyszerkönyv és a Szabványos Vényminták oldatkészítményei

4.B. Hasonlítsa össze a gyógyszerek tárolására alkalmas helyiségeket a tárolási paraméterek figyelembe vételével!


- raktártípusok bemutatása - raktártípusokkal szembeni követelmények





5.A. Rendszerezze a receptúrai kivonó eljárásokat, és foglalja össze a teakeverékek készítésével kapcsolatos tudnivalókat!


- kivonás műveletei a gyógyszertárban - teakeverékek készítésének folyamata, eszközei - teakeverékek, kivonatok eltarthatósága, tárolása - Szabványos Vényminta teakeverékei

5.B. Foglalja össze a forgalomból való kivonás teendőivel kapcsolatos ismereteit!


- tájékoztatás módja a kivonásról - teendők a kivonás során - a kivonásra került termékek tárolása, sorsa





6.A. Rendszerezze a középüzemi és ipari kivonó eljárásokat! Ismertesse a gyógynövény tartalmú, fogérzékenység, ínyvérzés enyhítésére szolgáló készítményeket!


- kivonás műveletei, folyamata - tinktúrák jellemzői - alkalmazott kivonó folyadékok - kivonatok eltarthatósága, tárolása - exszikkátor helyes használatára vonatkozó tudnivalók

6.B. Ismertesse a tévesen érkezett áru visszajuttatását a nagykereskedőhöz!


- reklamáció folyamata, lehetséges okai - a visszáruzás menete - kapcsolódó dokumentumok bemutatása





7.A. Különböztesse meg technológiai szempontok alapján a drazsét a tablettától!


- tabletták és drazsék jellemzése - tabletta készítés műveletei - bevonás jelentősége, bevonási eljárások - tabletták, drazsék csomagolása, eltartása

7.B. Foglalja össze a selejtezéssel kapcsolatos tudnivalókat, teendőket!


- selejtezés okai - selejtezés dokumentálás - selejtezés lépései





8.A. Csoportosítsa a gyógyszerformákat különböző szempontok alapján! Rendszerezze a gyógyszerkészítésben használatos fogalmakat!


- gyógyszerformák csoportosítása: hatóanyagleadás helye szerint, halmazállapot, anyagszerkezeti szempontból, a szervezetbe történő bejuttatás helye szerint

- leggyakoribb fogalmak: hatóanyag, segédanyag, vivőanyag, készítményalap, gyógyszerforma fogalma

8.B. Ismertesse az officina feltöltését!


- a feltöltés szükségessége - a feltöltés során érvényesítendő szempontok - FIFO-, FEFO-elv - feltöltés logikus lépései





9.A. Ismertesse az egyszerű vizes oldatok és a szirupok közötti különbségeket, a szirupokról tanultak összegyűjtésével!


- folyékony gyógyszerformák típusai - leggyakoribb alap, segéd, és hatóanyagok - szirup készítés eszközei - szirupok eltartása, tárolása - Szabványos Vényminta gyűjtemény készítményei

9.B. Készletellenőrzéskor eltérést tapasztal. Foglalja össze ismereteit a probléma megoldásával kapcsolatban!


- készlet eltérés okai - készletellenőrzés a számítógépes rendszer segítségével - készletkorrekció személyi feltételei - készletkorrekció lépései





10.A. Foglalja össze a szuszpenziókkal kapcsolatos ismereteit! Ismertesse a gyógyszerforma elkészítését!


- szuszpenziók jellemzése, felhasználási területei - leggyakoribb alap-, segéd-, és hatóanyagok - szuszpenziók készítésének folyamata - szuszpenziók készítéséhez szükséges eszközök - szuszpenziók eltartása, tárolása - a Szabványos Vényminta szuszpenziói

10.B. Ismertesse a defektus vezetésének jelentőségét!


- minimum készlet fogalma - folyamatos gyógyszerellátás biztosítása - defektus vezetésének lehetőségei





11.A. Ismertesse a nyákok, gélek laborálását és felhasználásukat!


- nyákok, gélek szerepe, felhasználási területeik - nyákok készítésének lépései - gélek készítésének lépései - a gyógyszerformák készítéséhez szükséges eszközök - nyákok, gélek eltartása, tárolása - a Gyógyszerkönyv és a Szabványos Vényminták nyák készítményei

11.B. Ismertesse a lejárati idő rendszeres ellenőrzésének fontosságát!


- ellenőrzés lépései - teendők közeli lejáratú vagy lejárt termékekkel - készítmények kiadhatóságára vonatkozó szabályok - selejtezés - lejárt gyógyszerek kezelése





12.A. Sorolja a megfelelő csoportba a gyógyszerformája alapján az emulziókat és foglalja össze a hozzá kapcsolódó ismereteit!


- emulziók jellemzése, típusai - leggyakoribb alap-, segéd-, és hatóanyagok - emulzió készítés folyamata - emulzió készítéséhez szükséges eszközök - emulziók eltartása, tárolása - a Gyógyszerkönyv és a Szabványos Vényminták emulziói

12.B. Ismertesse a gyógyszertárban használt szignatúrákat!


- szignatúrák csoportosítása - szignatúrák jelentése - szignatúrák helyes használata - ügyviteli teendők a rendelés teljesítésekor





13.A. Foglalja össze a magisztrális alapanyagok tételes átvételét követő gyógyszertári teendőket!


- teendők magisztrális alapanyagok minőségi átvétele során - bevizsgálás eszközei - gyógyszerész és asszisztens feladatai bevizsgálás során - bevizsgálás dokumentálása - teendők a bevizsgált termékkel: impleálás szabályai

13.B. Ismertesse a gyógyszertár működésének személyi és tárgyi feltételeit!


- gyógyszertárban foglalkoztatott egészségügyi szakemberek - gyógyszertár tárgyi feltételrendszere





14.A. Gyűjtse össze a kenőcsökkel kapcsolatos általános ismereteit, mutasson rá a kenőcskészítmények közötti különbségekre!


- a bőrön alkalmazott félszilárd gyógyszerkészítmények csoportosítása, felhasználási területeik

- kenőcsök, krémek, gélek, paszták jellemzése a különbségek alapján - leggyakoribb alap-, segéd-, és hatóanyagok - kenőcs készítmények eltartása, tárolása - a Gyógyszerkönyv és a Szabványos Vényminták készítményei

14.B. Ismertesse a csomagolóanyagokat!


- csomagolóanyagok csoportosítása - tulajdonságai - vizsgálata - gyógyszerek adagolását segítő mérőeszközök





15.A. Osztályozza a készítményalapokat!


- készítmény alapok felhasználási területei - készítmény alapok kiválasztásának szempontjai - leggyakoribb készítményalapok - készítmények eltartása, tárolása

15.B. Mutassa be a gyógyszertárban forgalmazható vizeket, gyógyvizeket!


- ivóvíz, ásványvíz, gyógyvíz fogalma - gyógyvizek csoportosítás - az egyes csoportok jellemzői - fő összetevői, hatásuk - gyógyvizek tárolása





16.A. Ismertesse a kenőcskészítmények laborálását!


- kenőcsök, krémek, gélek, paszták előállítása - a kenőcskészítés folyamata - kenőcskészítéshez szükséges eszközök - készítmények eltartása, tárolása - a Gyógyszerkönyv és a Szabványos Vényminták kenőcsei

16.B. Foglalja össze a kötelezően vezetendő nyilvántartásokkal kapcsolatos ismereteit!


- kötelezően vezetendő nyilvántartások - tartalma, használatuk - dokumentumok archiválása - dokumentumok rendelésének menete





17.A. Ismertesse a gyógyszeres porokkal kapcsolatos ismereteit!


- gyógyszeres porok fogalma, csoportosítása - osztatlan gyógyszeres porok felhasználási területei - leggyakoribb alap-, segéd-, és hatóanyagok - a porkészítmények előállításának folyamata - porkészítéshez szükséges eszközök - a Szabványos Vényminta osztatlan porkészítményei

17.B. Foglalja össze a gyógyszertár minőségbiztosítással kapcsolatos teendőit!


- minőségbiztosítás a gyógyszertárban - tényezők a minőségbiztosításban - alkalmazandó jogi szabályok, szempontok - helyes gyógyszertári gyakorlat





18.A. Ismertesse az osztott porkészítményekről tanultakat!


- gyógyszeres porok fogalma, csoportosítása - osztott gyógyszeres porok felhasználási területei - leggyakoribb alap-, segéd-, és hatóanyagok - a porkészítmények előállításának folyamata - porosztás lehetőségei - porkészítéshez szükséges eszközök - a Szabványos Vényminta osztott porkészítményei

18.B. Foglalja össze a rendeléssel kapcsolatos ismereteit!


- rendelés menete - gyógyszergazdálkodás alapjai - készlet, készletforgási sebesség





19.A. Sorolja fel a kúpok fajtáit és hasonlítsa össze a kúpalapanyagokat!


- rectalis és vaginalis készítmények csoportosítása, jellemzése - kúpalapanyag kiválasztásának szempontjai - kúpalapanyagok jellemzése - készítmények eltartása, tárolása

19.B. Ismertesse a leltározással kapcsolatos tudnivalókat!


- a leltározás szükségszerűsége - a leltározás informatikai és dokumentációs háttere - leltározás lépései - leltárhiány okai





20.A. Ismertesse a végbélkúp készítmény előállításának folyamatát!


- a kúpkészítmények előállításának folyamata - kúpkészítéshez szükséges eszközök - kúpkészítmények eltartása, tárolása

20.B. Csoportosítsa a kötszereket és ismertesse egy elsősegély doboz tartalmát!


- kötszerkiválasztás szempontjai - kötszerek fajtái - kötés rögzítők - kötözőszerek csoportosítása





21.A. Foglalja össze a gyógyszeripar gyógyszerformái közül az injekciók, infúziók készítésével kapcsolatos ismereteit!


- a parenteralis gyógyszerek jellemzői - alkalmazás módjai - követelmények az injekciókkal, infúziókkal szemben - leggyakoribb alap-, segéd-, és hatóanyagok - a készítmények előállításának lépései, vizsgálatuk

21.B. Ismertesse a teendőket egészségpénztári kártyával történő vásárlás esetén!


- az önkéntes egészségpénztári rendszer ismertetése - tranzakció dokumentálásának módja - igénybe vehető szolgáltatások, termékek köre





22.A. Sorolja fel a receptúrai gyógyszerkészítés során előállítható gyógyszerformákat, és foglalja össze a kiszerelésükre, szignálásukra vonatkozó ismereteit!


- gyógyszerformák csoportosítása - csomagolóanyagokkal szemben támasztott követelmények - folyékony gyógyszerformák csomagolóanyagai (adagolókanál) - félszilárd készítmények csomagolóanyagai - szilárd készítmények csomagolóanyagai - gyógyszerek szignálására vonatkozó szabályok - szignálás eszközei

22.B. Ismertesse a leltár folyamatát!


- leltár szükségessége - teendők a leltár megkezdése előtt - leltár folyamata - eredménye





23.A. Foglalja össze, hogyan biztosítható a tárolás során az alap- és hatóanyagok minőségének változatlansága!


- gyógyszerek stabilitását befolyásoló tényezők - gyógyszerek tárolási körülményeire vonatkozó szabályok - tárolóedények típusai, velük szemben támasztott követelmények

23.B. Kiszerelést végez a gyógyszertárban. Ismertesse a tevékenységhez kapcsolódó dokumentációs feladatokat!


- Kiszerelési napló bemutatása - a dokumentum kitöltésének lépései





24.A. Indokolja meg a receptúrai és az ipari gyógyszerkészítés során alkalmazott kapszulaválasztási szempontokat!


- kapszulák jellemzése, típusaik - kapszulaválasztási szempontok - követelmények a kapszulákkal szemben - a kapszulázás művelete

24.B. Gyógyszerek laborálásánál segédkezik. Ismertesse a tevékenységhez kapcsolódó dokumentációs feladatokat!


- Laboratóriumi napló bemutatása - a dokumentum kitöltésének lépései





25.A. Ismertesse a technológiai alapműveletek közül az anyagelválasztó műveleteket!


- a szűrés típusai - szűrő anyagának jellemzői - szűrés folyamatának jellemzése - derítés, dekantálás jellemzése - szitálás fogalma - szitálás eszközei, kivitelezése - porítás mértékének ellenőrzése

25.B. Foglalja össze a gyógyszertárban használatos informatikai rendszerek funkciót!


- számítógépes rendszer főbb részei - az informatikai rendszer segítségével végrehajtható főbb feladatok





26.A. Foglalja össze a cseppekre vonatkozó ismereteit és jellemezze a fülcseppeket!


- cseppre adagolt készítmények jellemzői, alkalmazási területeik - fülcseppek leggyakoribb alap-, segéd-, és hatóanyagai - fülcseppek készítése - készítményekkel szembeni követelmények - készítmények eltartása, tárolása - a Szabványos Vényminta fülcsepp készítményei

26.B. Ismertesse az impleálás során elvégzendő ügyviteli feladatokat!


- impleálás fogalma - az előírt dokumentumok szerepe és tartalma





27.A. Foglalja össze a cseppekre vonatkozó ismereteit és jellemezze az orrcseppeket!


- cseppre adagolt készítmények jellemzői, alkalmazási területeik - orrcseppek leggyakoribb alap-, segéd-, és hatóanyagai - orrcseppek készítése - készítményekkel szembeni követelmények - készítmények eltartása, tárolása - a Szabványos Vényminta orrcsepp készítményei

27.B. Rendszerezze a gyógyszertári minőségbiztosításban használt dokumentációkkal kapcsolatos ismereteit!


- az előírt dokumentumok - dokumentumok rendelésének menete - dokumentumok hitelesítése - dokumentumok archiválása





28.A. Foglalja össze a sterilezéssel kapcsolatos ismereteit, és ismertesse a szemkenőcsök előállításának lépéseit! Rendszerezze a szemészeti panaszok kezelésében használatos gyógyszereket!


- sterilezés módja a gyógyszertárakban - sterilezéssel kapcsolatos teendők - szemkenőcsök fogalma - szemkenőcsökkel szemben támasztott követelmények - leggyakoribb alap-, segéd-, és hatóanyagok - szemkenőcsök készítésének lépései - szemkenőcsök készítéséhez szükséges eszközök - szemkenőcsök, eltartása, tárolása - a Szabványos Vényminta szemkenőcs készítményei

28.B. Foglalja össze a magyar gyógyszerár- és gyógyszerár-támogatási rendszerrel kapcsolatos ismereteit!


- a gyógyszerek ára, térítési díja - gyógyszerek árrésére vonatkozó rendelkezések - jogcímek - közfinanszírozott és a nem támogatott készítmények összehasonlítása





29.A. Foglalja össze a folyékony gyógyszerformák előállításához használatos oldószerekkel

és alapoldatokkal kapcsolatos ismereteit!


- oldószerek fogalma - leggyakoribb oldószerek jellemzése - alapoldatok fogalma

29.B. Ismertesse a közforgalmú gyógyszertárak főbb munkafolyamatait!


- gyógyszergazdálkodással kapcsolatos feladatok - gyógyszerátvétellel kapcsolatos feladatok - raktározással kapcsolatos feladatok - gyógyszerkészítéssel kapcsolatos feladatok - nyilvántartások vezetése - gyógyszerek kiadása





30.A. Ismertesse a hüvelykúpok előállítását!


- hüvely készítmények típusai - leggyakoribb alap-, segéd-, és hatóanyagok - kúpkészítmények előállításának lehetőségei - a kúpkészítmények előállításának folyamata - kúpkészítéshez szükséges eszközök - kúpkészítmények eltartása, tárolása - a Szabványos Vényminta hüvelykúp készítményei

30.B. Ismertesse a lakosság által fel nem használt készítmények gyűjtésével, kezelésével kapcsolatos feladatokat


- teendők a lejárt gyógyszerekkel - veszélyes hulladékok tárolása, elszállíttatása - a patika forgalomkörébe tartozó visszaváltható csomagolóanyagok köre





AZ ÉRTÉKELÉS SZEMPONTJAI

Tanári példány

1.A Foglalja össze a gyógyszerkészítés mérési műveleteit, hasonlítsa össze a tömegmérésre alkalmas eszközöket! Válaszát egészítse ki a mérlegek szakszerű használatára vonatkozó tudnivalókkal! Foglalja össze a gyógyteák elkészítésével kapcsolatos ismereteit!


- gyógyszerkészítés mérési műveletei - mérleg választás szempontjai - mérlegek szakszerű használatára vonatkozó szabályok - szabályos elkészítés: áztatás, forrázat, főzet, illóolaj tartalmú drogok

Kulcsszavak, fogalmak:

- kézi mérleg, analitikai mérleg, digitális mérleg - térfogatmérés eszközei, illóolajok - species, aprítás, szita - kiszerelés

1.B. Rendszerezze az áruátvétellel kapcsolatos teendőit, ismertesse a feladatait hűtve szállított gyógyszerkülönlegességek érkezése esetén!


- az áruátvételhez szükséges dokumentumok - az áruátvétel lépései - az áru csoportosításának szempontjai - teendők hűtve szállított gyógyszerek esetén


- számla, szállítólevél - láda, gyártási szám, lejárat - hűtve tárolandó termékek, magisztrális készítmények, alapanyagok, gyári

készítmények




2.A. Hasonlítsa össze a gyógyszerészetben használatos vizek tisztítására szolgáló eljárásokat!


- tisztítóeljárások célja - desztillálás művelete - gyógyszerkészítéshez használatos vizek a Magyar Gyógyszerkönyvben - gyógyszerkészítéshez használatos vizek tárolása, eltarthatósága


- ioncsere, demineralizálás, ozmózis, sterilezés

2.B. Magisztrális alapanyagok érkeznek a gyógyszertárba. Ismertesse, milyen speciális feladatai vannak az áruátvételt követően!


- bevizsgálandó tételek - bevizsgáláshoz szükséges dokumentum - tárolási körülmények, tároló edények típusai


- standedények, táraedények fajtái (raktár, labor) - vizsgálati napló, gyógyszerkönyv - impleálás




3.A. Sorolja fel az aszeptikus előállítást igénylő gyógyszerkészítményeket! Ismertesse a szabályos gyógyszerkészítés feltételeit szemcseppek előállításához!


- aszeptikusan előállított gyógyszerkészítmények - aszeptikus gyógyszerkészítés személyi feltételei - aszeptikus gyógyszerkészítés tárgyi feltételei - leggyakoribb alap-, segéd-, és hatóanyagok - szemcsepp készítés folyamata a gyógyszertárban - szemcsepp készítés eszközei - a Gyógyszerkönyv és a Szabványos Vényminták szemcsepp készítményei


- ruházat, szakképzett személyzet - manipulátor, laminair box - steril eszközök, szemcseppes flakon - szignatúrák

3.B. Számoljon be az áruátvételt követő raktározási feladatok szakszerű kivitelezéséről!


- raktárak típusai - tárolási körülmények - speciális tártolást igénylő készítmények - FIFO-, FEFO- elv bemutatása


- hűvös, hideg, alapanyag, tűz- és robbanásveszélyes - érkezés szerint, felhasználhatóság szerint - lejárati idő




4.A. Foglalja össze a folyékony gyógyszerformákról tanultakat, ismertesse az oldatkészítés kivitelezését a gyógyszertárban!


- folyékony gyógyszerformák bemutatása - leggyakoribb alap-, segéd-, és hatóanyagok az oldatok körében - oldatkészítés folyamata - oldódást elősegítő tényezők - oldatkészítés eszközei - oldatok felhasználhatósága - a Gyógyszerkönyv és a Szabványos Vényminták oldatkészítményei


- oldatok, szirupok, cseppek - gyógyszerkönyvben, FoNo eltarthatósági szabályai - keverés, hőközlés, hőelvonás - mikrobiológiai tartósítás, ízjavítás

4.B. Hasonlítsa össze a gyógyszerek tárolására alkalmas helyiségeket a tárolási paraméterek figyelembe vételével!


- raktártípusok bemutatása - raktártípusokkal szembeni követelmények


- alapanyag, tűz és robbanásveszélyes, kábítószer szekrény - hőmérséklet, páratartalom, tűzbiztonság - raktárak jelölése - officina, labor




5.A. Rendszerezze a receptúrai kivonó eljárásokat, és foglalja össze a teakeverékek készítésével kapcsolatos tudnivalókat!


- kivonás műveletei a gyógyszertárban - teakeverékek készítésének folyamata, eszközei - teakeverékek, kivonatok eltarthatósága, tárolása - Szabványos Vényminta teakeverékei


- áztatás (digerálás), forrázat, főzet - növényi részek, aprítás, hőközlő edény - adagolókanál

5.B. Foglalja össze a forgalomból való kivonás teendőivel kapcsolatos ismereteit!


- tájékoztatás módja a kivonásról - teendők a kivonás során - a kivonásra került termékek tárolása, sorsa


- forgalomból való kivonás, felfüggesztés - karantén - gyártási szám - visszáru - forgalomból kivont készítmények nyilvántartása, értesítendők köre




6.A. Rendszerezze a középüzemi és ipari kivonó eljárásokat! Ismertesse a gyógynövény tartalmú, fogérzékenység, ínyvérzés enyhítésére szolgáló készítményeket!


- kivonás műveletei, folyamata - tinktúrák jellemzői - alkalmazott kivonó folyadékok - kivonatok eltarthatósága, tárolása - exszikkátor helyes használatára vonatkozó tudnivalók


- vizes kivonatok, alkoholos kivonatok - macerálás, perkolálás, melegítés - vivőanyag - exszikkátorban tárolandó anyagok - szárítószer (szilikagél) - színváltozás

6.B. Ismertesse a tévesen érkezett áru visszajuttatását a nagykereskedőhöz!


- reklamáció folyamata, lehetséges okai - a visszáruzás menete - kapcsolódó dokumentumok bemutatása


- tárolási nyilatkozat, szállítólevél, kiszedőjegy - reklamáció




7.A. Különböztesse meg technológiai szempontok alapján a drazsét a tablettától!


- tabletták és drazsék jellemzése - tabletta készítés műveletei - bevonás jelentősége, bevonási eljárások - tabletták, drazsék csomagolása, eltartása


- préselés, tablettázási segédanyagok, tablettázó gép - bevonószerek, drazsírózó üst - ízelvonó, íztakaró, bevételt elősegítő - hatóanyagleadás - buborékfólia, faltkarton, gyógyszerkönyv előírásai

7.B. Foglalja össze a selejtezéssel kapcsolatos tudnivalókat, teendőket!


- selejtezés okai - selejtezés dokumentálás - selejtezés lépései


- lejárat idő, törött, sérült, forgalomból kivont - selejtezési jegyzék, jegyzőkönyv, visszáru nyilatkozat - gyógyszerhulladék




8.A. Csoportosítsa a gyógyszerformákat különböző szempontok alapján! Rendszerezze a gyógyszerkészítésben használatos fogalmakat!


- gyógyszerformák csoportosítása: hatóanyagleadás helye szerint, halmazállapot, anyagszerkezeti szempontból, a szervezetbe történő bejuttatás helye szerint

- leggyakoribb fogalmak: hatóanyag, segédanyag, vivőanyag, készítményalap, gyógyszerforma fogalma


- enterális, parenterális módok - módosított hatóanyag leadású készítmények - szilárd, félszilárd, folyékony, gáz halmazállapotú

8.B. Ismertesse az officina feltöltését!


- a feltöltés szükségessége - a feltöltés során érvényesítendő szempontok - FIFO-, FEFO-elv - feltöltés logikus lépései


- érkezés idő, lejárati idő - gyógyszertárban forgalmazott készítmények tárolása - gyógyszertári asszisztensek feladatai




9.A. Ismertesse az egyszerű vizes oldatok és a szirupok közötti különbségeket, a szirupokról tanultak összegyűjtésével!


- folyékony gyógyszerformák típusai - leggyakoribb alap, segéd, és hatóanyagok - szirup készítés eszközei - szirupok eltartása, tárolása - Szabványos Vényminta gyűjtemény készítményei


- oldatok, cseppek, szirupok - oldékonyság növelése - derítés, hűtés, szűrés, kiegészítés, tartósítás, letöltés

9.B. Készletellenőrzéskor eltérést tapasztal. Foglalja össze ismereteit a probléma megoldásával kapcsolatban!


- készlet eltérés okai - készletellenőrzés a számítógépes rendszer segítségével - készletkorrekció személyi feltételei - készletkorrekció lépései


- téves helyettesítés, kiadás - bevételezési hiba - kompetens személy - cikktörzs(ek)




10.A. Foglalja össze a szuszpenziókkal kapcsolatos ismereteit! Ismertesse a gyógyszerforma elkészítését!


- szuszpenziók jellemzése, felhasználási területei - leggyakoribb alap-, segéd-, és hatóanyagok - szuszpenziók készítésének folyamata - szuszpenziók készítéséhez szükséges eszközök - szuszpenziók eltartása, tárolása - a Szabványos Vényminta szuszpenziói


- folyékony gyógyszerformák - diszperz rendszerek - FoNo szabályai

10.B. Ismertesse a defektus vezetésének jelentőségét!


- minimum készlet fogalma - folyamatos gyógyszerellátás biztosítása - defektus vezetésének lehetőségei


- biztonságos és folyamatos gyógyszerellátás - megrendelés - referencia készítmény - kötelezően készletben tartandó készítmény




11.A. Ismertesse a nyákok, gélek laborálását és felhasználásukat!


- nyákok, gélek szerepe, felhasználási területeik - nyákok készítésének lépései - gélek készítésének lépései - a gyógyszerformák készítéséhez szükséges eszközök - nyákok, gélek eltartása, tárolása - a Gyógyszerkönyv és a Szabványos Vényminták nyák készítményei


- kolloid rendszerek - nedvesedés, duzzadás, segédanagok - kenőcsalapok

11.B. Ismertesse a lejárati idő rendszeres ellenőrzésének fontosságát!


- ellenőrzés lépései - teendők közeli lejáratú vagy lejárt termékekkel - készítmények kiadhatóságára vonatkozó szabályok - selejtezés - lejárt gyógyszerek kezelése


- nyilvántartások - karantén - gyógyszerhulladék kezelése, elszállítása




12.A. Sorolja a megfelelő csoportba a gyógyszerformája alapján az emulziókat és foglalja össze a hozzá kapcsolódó ismereteit!


- emulziók jellemzése, típusai - leggyakoribb alap-, segéd-, és hatóanyagok - emulzió készítés folyamata - emulzió készítéséhez szükséges eszközök - emulziók eltartása, tárolása - a Gyógyszerkönyv és a Szabványos Vényminták emulziói


- emulziók komponensei, emgulgensek fajtái - o/v típusú, v/o típusú - diszperz rendszerek - stabilitás

12.B. Ismertesse a gyógyszertárban használt szignatúrákat!


- szignatúrák csoportosítása - szignatúrák jelentése - szignatúrák helyes használata - ügyviteli teendők a rendelés teljesítésekor


- külsőleges, belsőleges - gyermekgyógyszer - méreg - szigillum - tárolás követelmények jelölése (hőmérséklet, fény)




13.A. Foglalja össze a magisztrális alapanyagok tételes átvételét követő gyógyszertári teendőket!


- teendők magisztrális alapanyagok minőségi átvétele során - bevizsgálás eszközei - gyógyszerész és asszisztens feladatai bevizsgálás során - bevizsgálás dokumentálása - teendők a bevizsgált termékkel: impleálás szabályai


- impleálás szabályai - tára edényzet jelölése, tisztitása - gyártási szám, bizonylatok

13.B. Ismertesse a gyógyszertár működésének személyi és tárgyi feltételeit!


- gyógyszertárban foglalkoztatott egészségügyi szakemberek - gyógyszertár tárgyi feltételrendszere


- (szak)gyógyszerész, (szak)asszisztens, kompetencia - takarító, csomagoló - minimum rendelet




14.A. Gyűjtse össze a kenőcsökkel kapcsolatos általános ismereteit, mutasson rá a kenőcskészítmények közötti különbségekre!


- a bőrön alkalmazott félszilárd gyógyszerkészítmények csoportosítása, felhasználási területeik

- kenőcsök, krémek, gélek, paszták jellemzése a különbségek alapján - leggyakoribb alap-, segéd-, és hatóanyagok - kenőcs készítmények eltartása, tárolása - a Gyógyszerkönyv és a Szabványos Vényminták készítményei


- félszilárd gyógyszerformák, koherens rendszerek - O/V, V/O típusú kenőcsök, krém, paszta - hidrogélek, vízmentes kenőcsalapok - mikrobiológiai tartósítás - stabilitás

14.B. Ismertesse a csomagolóanyagokat!


- csomagolóanyagok csoportosítása - tulajdonságai - vizsgálata - gyógyszerek adagolását segítő mérőeszközök


- primer csomagolóanyagok - szekunder csomagolóanyagok - A FoNo expediálásra vonatkozó szabályai




15.A. Osztályozza a készítményalapokat!


- készítmény alapok felhasználási területei - készítmény alapok kiválasztásának szempontjai - leggyakoribb készítményalapok - készítmények eltartása, tárolása



15.B. Mutassa be a gyógyszertárban forgalmazható vizeket, gyógyvizeket!


- ivóvíz, ásványvíz, gyógyvíz fogalma - gyógyvizek csoportosítás - az egyes csoportok jellemzői - fő összetevői, hatásuk - gyógyvizek tárolása


- ásványi anyag tartalom - vízkémiai összetétele - engedélyezés




16.A. Ismertesse a kenőcskészítmények laborálását!


- kenőcsök, krémek, gélek, paszták előállítása - a kenőcskészítés folyamata - kenőcskészítéshez szükséges eszközök - készítmények eltartása, tárolása - a Gyógyszerkönyv és a Szabványos Vényminták kenőcsei



16.B. Foglalja össze a kötelezően vezetendő nyilvántartásokkal kapcsolatos ismereteit!


- kötelezően vezetendő nyilvántartások - tartalma, használatuk - dokumentumok archiválása - dokumentumok rendelésének menete


- vizsgálati napló, munkafüzet, laboratóriumi napló, kiszerelési napló, impleálási napló, sterilezési napló, belső minőségellenőrzési napló,

- nyilvántartás a forgalmazás megszüntetéséről, felfüggesztéséről, - közforgalmú gyógyszertár fokozottan ellenőrzött szer nyilvántartó lapja - hőmérséklet ellenőrzési napló




17.A. Ismertesse a gyógyszeres porokkal kapcsolatos ismereteit!


- gyógyszeres porok fogalma, csoportosítása - osztatlan gyógyszeres porok felhasználási területei - leggyakoribb alap-, segéd-, és hatóanyagok - a porkészítmények előállításának folyamata - porkészítéshez szükséges eszközök - a Szabványos Vényminta osztatlan porkészítményei


- szilárd gyógyszerkészítmények - porosztás szabályai, módszerei - homogenizálás, eutektikum, szitálás, higroszkópos

17.B. Foglalja össze a gyógyszertár minőségbiztosítással kapcsolatos teendőit!


- minőségbiztosítás a gyógyszertárban - tényezők a minőségbiztosításban - alkalmazandó jogi szabályok, szempontok - helyes gyógyszertári gyakorlat


- belső minőségügyi rendszer - belső és külső audit - GXP rendszer




18.A. Ismertesse az osztott porkészítményekről tanultakat!


- gyógyszeres porok fogalma, csoportosítása - osztott gyógyszeres porok felhasználási területei - leggyakoribb alap-, segéd-, és hatóanyagok - a porkészítmények előállításának folyamata - porosztás lehetőségei - porkészítéshez szükséges eszközök - a Szabványos Vényminta osztott porkészítményei


- szilárd gyógyszerkészítmények - porosztás szabályai, módszerei - homogenizálás, eutektikum, szitálás, higroszkópos

18.B. Foglalja össze a rendeléssel kapcsolatos ismereteit!


- rendelés menete - gyógyszergazdálkodás alapjai - készlet, készletforgási sebesség


- defektus (gép, füzet) - tartozás kezelés, extrafogyás




19.A. Sorolja fel a kúpok fajtáit és hasonlítsa össze a kúpalapanyagokat!


- rectalis és vaginalis készítmények csoportosítása, jellemzése - kúpalapanyag kiválasztásának szempontjai - kúpalapanyagok jellemzése - készítmények eltartása, tárolása


- öntés, préselés - dermedés, ülepedés, diszperz - kúposztó tábla

19.B. Ismertesse a leltározással kapcsolatos tudnivalókat!


- a leltározás szükségszerűsége - a leltározás informatikai és dokumentációs háttere - leltározás lépései - leltárhiány okai


- leltárív, vakleltár - téves kiadás, helyettesítés nem megfelelő dokumentálása, selejt, törött áru - számviteli szabályok - leltárfelelősség




20.A. Ismertesse a végbélkúp készítmény előállításának folyamatát!


- a kúpkészítmények előállításának folyamata - kúpkészítéshez szükséges eszközök - kúpkészítmények eltartása, tárolása


- öntés, préselés - dermedés, ülepedés, diszperz - kúposztó tábla

20.B. Csoportosítsa a kötszereket és ismertesse egy elsősegély doboz tartalmát!


- kötszerkiválasztás szempontjai - kötszerek fajtái - kötés rögzítők - kötözőszerek csoportosítása


- első ellátás - fertőtlenítés, sebellátás




21.A. Foglalja össze a gyógyszeripar gyógyszerformái közül az injekciók, infúziók készítésével kapcsolatos ismereteit!


- a parenteralis gyógyszerek jellemzői - alkalmazás módjai - követelmények az injekciókkal, infúziókkal szemben - leggyakoribb alap-, segéd-, és hatóanyagok - a készítmények előállításának lépései, vizsgálatuk


- steril, aszeptikus - ozmózis, izotónia, izohidria - pirogén mentesség, - liofilizátum

21.B. Ismertesse a teendőket egészségpénztári kártyával történő vásárlás esetén!


- az önkéntes egészségpénztári rendszer ismertetése - tranzakció dokumentálásának módja - igénybe vehető szolgáltatások, termékek köre


- bizonylat - nem készpénzes fizetési mód - jogosult, szerződés - kormányrendelet




22.A. Sorolja fel a receptúrai gyógyszerkészítés során előállítható gyógyszerformákat, és foglalja össze a kiszerelésükre, szignálásukra vonatkozó ismereteit!


- gyógyszerformák csoportosítása - csomagolóanyagokkal szemben támasztott követelmények - folyékony gyógyszerformák csomagolóanyagai (adagolókanál) - félszilárd készítmények csomagolóanyagai - szilárd készítmények csomagolóanyagai - gyógyszerek szignálására vonatkozó szabályok - szignálás eszközei


- folyékony, félszilárd, szilárd gyógyszerformák - szignatúrák csoportosítása - FoNo általános irányelvei

22.B. Ismertesse a leltár folyamatát!


- leltár szükségessége - teendők a leltár megkezdése előtt - leltár folyamata - eredménye


- készlet felvétel, leltár - értesítés (hatóság, beteg), készletcsökkentés, alapanyagok mérése - vakleltár




23.A. Foglalja össze, hogyan biztosítható a tárolás során az alap- és hatóanyagok minőségének változatlansága!


- gyógyszerek stabilitását befolyásoló tényezők - gyógyszerek tárolási körülményeire vonatkozó szabályok - tárolóedények típusai, velük szemben támasztott követelmények


- hőmérséklet tartományok - elsődleges, másodlagos csomagolás

23.B. Kiszerelést végez a gyógyszertárban. Ismertesse a tevékenységhez kapcsolódó dokumentációs feladatokat!


- Kiszerelési napló bemutatása - a dokumentum kitöltésének lépései


- magisztrális alapanyag mérése, csomagolása - csomagoláson feltüntetendő adatok - szignálás - FoNo irányelvei




24.A. Indokolja meg a receptúrai és az ipari gyógyszerkészítés során alkalmazott kapszulaválasztási szempontokat!


- kapszulák jellemzése, típusaik - kapszulaválasztási szempontok - követelmények a kapszulákkal szemben - a kapszulázás művelete


- papír, ostya, cerát, zselatin - gyógyszereres tok, intestinosolves - hatóanyag leadás

24.B. Gyógyszerek laborálásánál segédkezik. Ismertesse a tevékenységhez kapcsolódó dokumentációs feladatokat!


- Laboratóriumi napló bemutatása - a dokumentum kitöltésének lépései


- laboratóriumi napló, kiszerelési napló - kompetencia - mérés, szignálás - belső minőségellenőrzés




25.A. Ismertesse a technológiai alapműveletek közül az anyagelválasztó műveleteket!


- a szűrés típusai - szűrő anyagának jellemzői - szűrés folyamatának jellemzése - derítés, dekantálás jellemzése - szitálás fogalma - szitálás eszközei, kivitelezése - porítás mértékének ellenőrzése


- szűrés segítése - szitasor - gyógyszerformák

25.B. Foglalja össze a gyógyszertárban használatos informatikai rendszerek funkciót!


- számítógépes rendszer főbb részei - az informatikai rendszer segítségével végrehajtható főbb feladatok


- hardverek és perifériák - program funkciók, modulok - expediálás támogatás




26.A. Foglalja össze a cseppekre vonatkozó ismereteit és jellemezze a fülcseppeket!


- cseppre adagolt készítmények jellemzői, alkalmazási területeik - fülcseppek leggyakoribb alap-, segéd-, és hatóanyagai - fülcseppek készítése - készítményekkel szembeni követelmények - készítmények eltartása, tárolása - a Szabványos Vényminta fülcsepp készítményei


- folyékony gyógyszerformák - cseppentő, normálcsepp - ozmózis - mikrobiológia tartósítás

26.B. Ismertesse az impleálás során elvégzendő ügyviteli feladatokat!


- impleálás fogalma - az előírt dokumentumok szerepe és tartalma


- edényzet előkészítése, jelölése - gyógyszerészi, asszisztensi feladatok - belső minőségellenőrzés




27.A. Foglalja össze a cseppekre vonatkozó ismereteit és jellemezze az orrcseppeket!


- cseppre adagolt készítmények jellemzői, alkalmazási területeik - orrcseppek leggyakoribb alap-, segéd-, és hatóanyagai - orrcseppek készítése - készítményekkel szembeni követelmények - készítmények eltartása, tárolása - a Szabványos Vényminta orrcsepp készítményei


- folyékony gyógyszerformák - cseppentő, normálcsepp - ozmózis - mikrobiológia tartósítás

27.B. Rendszerezze a gyógyszertári minőségbiztosításban használt dokumentációkkal kapcsolatos ismereteit!


- az előírt dokumentumok - dokumentumok rendelésének menete - dokumentumok hitelesítése - dokumentumok archiválása


- szabályozott terület, GXP - vizsgálati napló, munkafüzet, laboratóriumi napló, kiszerelési napló, impleálási

napló, sterilezési napló, belső minőségellenőrzési napló, - nyilvántartás a forgalmazás megszüntetéséről, felfüggesztéséről, - közforgalmú gyógyszertár fokozottan ellenőrzött szer nyilvántartó lapja - hőmérséklet ellenőrzési napló




28.A. Foglalja össze a sterilezéssel kapcsolatos ismereteit, és ismertesse a szemkenőcsök előállításának lépéseit! Rendszerezze a szemészeti panaszok kezelésében használatos gyógyszereket!


- sterilezés módja a gyógyszertárakban - sterilezéssel kapcsolatos teendők - szemkenőcsök fogalma - szemkenőcsökkel szemben támasztott követelmények - leggyakoribb alap-, segéd-, és hatóanyagok - szemkenőcsök készítésének lépései - szemkenőcsök készítéséhez szükséges eszközök - szemkenőcsök, eltartása, tárolása - a Szabványos Vényminta szemkenőcs készítményei


- manipulátor, laminairbox - steril edényzet - egyadagos, többadagos készítmények, tartósítás - porfirizátor

28.B. Foglalja össze a magyar gyógyszerár- és gyógyszerár-támogatási rendszerrel kapcsolatos ismereteit!


- a gyógyszerek ára, térítési díja - gyógyszerek árrésére vonatkozó rendelkezések - jogcímek - közfinanszírozott és a nem támogatott készítmények összehasonlítása


- termelői ár, nagykereskedelmi ár, kiskereskedelmi ár - térítési díj, támogatás - ATC csoport - referencia készítmény, fix csoport - jogosultság




29.A. Foglalja össze a folyékony gyógyszerformák előállításához használatos oldószerekkel

és alapoldatokkal kapcsolatos ismereteit!


- oldószerek fogalma - leggyakoribb oldószerek jellemzése - alapoldatok fogalma


- vivőanyag - valódi oldat - izotónia, izohidria - vizes, nem vizes oldatok - oldatkészítés, tartósítás

29.B. Ismertesse a közforgalmú gyógyszertárak főbb munkafolyamatait!


- gyógyszergazdálkodással kapcsolatos feladatok - gyógyszerátvétellel kapcsolatos feladatok - raktározással kapcsolatos feladatok - gyógyszerkészítéssel kapcsolatos feladatok - nyilvántartások vezetése - gyógyszerek kiadása


- kompetenciák, szakmai feladatok - építészeti, tárgyi, személyi feltételek




30.A. Ismertesse a hüvelykúpok előállítását!


- hüvely készítmények típusai - leggyakoribb alap-, segéd-, és hatóanyagok - kúpkészítmények előállításának lehetőségei - a kúpkészítmények előállításának folyamata - kúpkészítéshez szükséges eszközök - kúpkészítmények eltartása, tárolása - a Szabványos Vényminta hüvelykúp készítményei


- öntés, préselés - dermedés, ülepedés, diszperz - kúposztó tábla, hüvelyhenger, hüvelygolyó - hidrofil, lipofil alapok

30.B. Ismertesse a lakosság által fel nem használt készítmények gyűjtésével, kezelésével kapcsolatos feladatokat


- teendők a lejárt gyógyszerekkel - veszélyes hulladékok tárolása, elszállíttatása - a patika forgalomkörébe tartozó visszaváltható csomagolóanyagok köre


- selejtezés, veszélyes hulladékgyűjtő - elkülönítve, ládában, raktárban - gyógyszer hulladékgyűjtő, elszállítás




ÉRTÉKELÉS

Sorszám NÉV FELADAT sorszáma

Osztályzat

emberi erőforrások minisztériuma

Documents