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www.endoret.es APARATO LOCOMOTOR Endogenous Regenerative Technology

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www.endoret.es

aparato locomotor

Endogenous Regenerative Technology

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BTI Biotechnology Institute es una empresa española de biomedicina cuya actividad se centra en el desarrollo de proyectos de investigación translacional (I+D+i).

BTI es un referente científico a nivel mundial en medicina regenerativa mediante la utilización de EnDorET en diferentes especialidades médicas.

MÁS DE 5000 M2 DEDICADOS A FORMACIÓN, CLÍNICA E INVESTIGACIÓN

Formación específica dirigida a distintas especialidades médicas.

Más de 40 acuerdos de colaboración científica con Universidades e institutos de investigación de todo el mundo.

Más de 1200 alumnos al año de todas las nacionalidades.

FORMACIÓN

REFERENTE ENMEDICINA REGENERATIVA

FoRMAMos PARA lA oPTIMIzACIóN DE los REsulTADos ClíNICos

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20% de la plantilla dedicada a la investigación.

Más de 15 años de investigación en regeneración tisular.

Premio Príncipe Felipe a la innovación tecnológica.

Colaboración con expertos de diferentes países en distintas áreas de la medicina para el desarrollo de protocolos clínicos eficaces.

INVESTIGACIÓN

CLÍNICA

INVEsTIGACIóN TRAslACIoNAl: APlICAMos los CoNoCIMIENTos ADquIRIDos EN El lAboRAToRIo EN lA PRáCTICA ClíNICA

Más DE100 PublICACIoNEs CIENTíFICAs INDExADAs AVAlAN lA EFICACIA y bIosEGuRIDAD DE ENDoRET®

© BTI Biotechnology institute

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tEcNoloGÍa ENdorEt®

¿Qué Es?ENDoRET® Es uNA TECNoloGíA bIoMéDICA DIRIGIDA A EsTIMulAR lA REGENERACIóN TIsulAR MEDIANTE lA APlICACIóN DE PRoTEíNAs AuTóloGAs.

Cientos de proteínas endógenas influyen en los procesos de reparación de tejidos, incluyendo angiogénesis, quimiotaxis y proliferación celular. ningún agente exógeno puede mediar de forma efectiva sobre todos estos procesos. (1)

La tecnología ENDORET facilita los medios necesarios para el aislamiento y concentración de las proteínas de la sangre implicadas en la regeneración tisular, así como para su adecuada aplicación en el lugar de la lesión. (2)

(1) Anitua E, Sánchez M, Orive G, Andia I. Delivering growth factors for therapeutics. Trends Pharmacol Sci. 2008;29:37-41.(2) Anitua E. Plasma rich in growth factors: preliminary results of use in the preparation of future sites for implants. Int J Oral Maxillofac Implants. 1999;14:529-535.(3) Anitua E, Sánchez M, Zalduendo MM, de la Fuente M, Prado R, Orive G, Andía I. Fibroblastic response to treatment with different preparations rich in growth factors. Cell Prolif. 2009;42:162-170.(4) Anitua E, Sánchez M, Nurden AT, Zalduendo M, de la Fuente M, Orive G, Azofra J, Andia I. Autologous fibrin matrices: a potential source of biological mediators that modulate tendon cell activities. J Biomed Mater Res A. 2006;77:285-293.(5) Anitua E, Zalduendo MM, Alkhraisat MH, Orive G. Release kinetics of platelet-derived and plasma-derived growth factors from autologous plasma rich in growth factors. Ann Anat. 2013.

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priNcipios activos

ENDORET estimula la regeneración tisular por su contenido en factores de crecimiento, en concentraciones superiores a las de la sangre, actuando como un sistema biológico. (3)

Permite la liberación equilibrada y progresiva de un gran número de moléculas, incluyendo factores de crecimiento y otras proteínas.(4) (5)

2

A. FACTORES DE CRECIMIENTO

B. MEMbRANA DE FIbRINA

CuANTIFICACIÓN DEL INCREMENTO DE VEGF (VascUlar EnDoTElIUM GrowTh FacTor) y PDGF (PlaTElET DErIVED GrowTh FacTor)

tEcNoloGÍa ENdorEt® aparato locomotor

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* p<0.05

ng/m

l

PDGF* ng/ml *(PDGF ng/ml · 10)

VEGF ng/ml

*

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BasalEnDorET

20

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1. Promueve la angiogénesis.2. Estimula la migración celular. (6)

3. Incrementa la proliferación. (7)

4. reduce la inflamación. (8)

5. Estimula la secreción autocrina y paracrina.

mEcaNismos dE acciÓN3

conTrol (0h.) conTrol (24h.) EnDorET® (24h.)

aparato locomotor tEcNoloGÍa ENdorEt®

lA TECNoloGíA ENDoRET® REDuCE El TIEMPo DE REPARACIóN TIsulAR(9) (10)

ENDORET ACELERA LA MIGRACIÓN CELuLAR CON FINES REGENERATIVOS (6)

VISuALIZA ESTE VIDEO ESCANEANDO EL CÓDIGO CON Tu SMARTPHONE

ProcEso acElEraDo con la TEcnoloGía EnDorET®

ProcEso naTUral DE cUracIón DE hErIDas

RESPuESTA DEL TEjIDO

rEsPUEsTa DEl TEjIDo (reducción del tiempo de recuperación)

hEMosTasIa

InFlaMacIón

ProlIFEracIón

rEMoDElacIón

© BTI Biotechnology institute © BTI Biotechnology institute © BTI Biotechnology institute

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con la tecnología EnDorET podemos elaborar 4 formulaciones terapéuticas diferentes y adaptarlas a los distintos objetivos clínicos. (11)

Producto autólogo, no existen incompatibilidades ni riesgos de rechazo.

Todas las formulaciones de EnDorET poseen un efecto tanto bacteriostático como bactericida, especialmente durante las 4 horas posteriores a su aplicación.(12)

Más de 700.000 pacientes han sido tratados en más de 20 países, sin que se haya descrito ningún efecto adverso.

2. coáGUlo

4. MEMBrana3. aGlUTInanDo Un InjErTo con BIoMaTErIal

1. líqUIDo

FormulacioNEs tErapéuticas4

sEGuridad5

tEcNoloGÍa ENdorEt® aparato locomotor

(6) Anitua E, Troya M, Orive G. Plasma rich in growth factors promote gingival tissue regeneration by stimulating fibroblast proliferation and migration and by blocking transforming growth factor-ß1-induced myodifferentiation. J Periodontol. 2012 Aug;83(8):1028-37. doi: 10.1902/jop.2011.110505. Epub 2011 Dec 6.(7) Anitua E, Prado R, Orive G. Bilateral sinus elevation evaluating plasma rich in growth factors technology: a report of five cases. Clin Implant Dent Relat Res. 2012;14:51-60.(8) Bendinelli P, Matteucci E, Dogliotti G, Corsi MM, Banfi G, Maroni P, Desiderio MA. Molecular basis of anti-inflammatory action of platelet-rich plasma on human chondrocytes: mechanisms of NF-kB inhibition via HGF. J Cell Physiol. 2012;225:757-766.(9) Sánchez M, Anitua E, Azofra J, Andía I, Padilla S, Mujika I. Comparison of surgically repaired Achilles tendon tears using platelet-rich fibrin matrices. Am J Sports Med. 2007;35:245-251.(10) Anitua E. Plasma rich in growth factors: preliminary results of use in the preparation of future sites for implants. Int J Oral Maxillofac Implants. 1999;14:529-535.(11) Anitua E, Sánchez M, Orive G, Andía I. The potential impact of the preparation rich in growth factors (PRGF) in different medical fields. Biomaterials. 2007;28:4551-4560.(12) Anitua E, Alonso R, Girbau C, Aguirre JJ, Muruzabal F, Orive G. Antibacterial effect of plasma rich in growth factors (PRGF) against Staphylococcus aureus and epidermidis strains. Clin Exp Dermatol. 2012.

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dE la tEcNoloGÍa ENdorEt®APlICACIoNEs

artrosis

Un 70% DE los PacIEnTEs MEjoraron con EnDorET® (13)

Durante el tiempo del estudio, EnDorET redujo el dolor de forma cada vez más eficaz mientras que la eficacia del ácido hialurónico evidenció un descenso gradual.

Ninguno de los pacientes tratados con EnDorET presentó efectos adversos al tratamiento.

EnDorET® Es El úNICO plASMA RICO EN FACTORES DE CRECIMIENTO qUE ha DEMosTraDo sU EFIcacIa En DOS ENSAyOS ClíNICOS DE NIvEl DE EvIDENCIA I

1.1 ENsAyo ClíNICo DE NIVEl DE EVIDENCIA I

ENTROA(13): ENDORET® TREATMENT FOR OSTEOARTHRITISEnsayo clínico randomizado para la evaluación de ENDORET versus Ácido hialurónico (3 infiltraciones) en el tratamiento de la artrosis de rodilla sintomática.

ENDoRET® REDuCE DE FoRMA sIGNIFICATIVA El DoloR y lA RIGIDEz DE lA ARTRosIs DE RoDIllA (14) (15) (16) (17)

pREMIO Al MEJOR ESTUDIO

DE NIvEl DE EvIDENCIA I

2012

ARTHROSCOPYTHE JOURNAL OF ARTHROSCOPIC

AND RELATED SURGERY

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* p<0.05%& Definido como la reducción del 50% en la subescala WOMAC del dolor.

% DE PacIEnTEs con Una ALTA rEDUccIón DEl Dolor& 6 MEsEs DEsPUés DEl TraTaMIEnTo

EnDorET ha

40

32

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16

8

0

38,2%

24,1%

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acie

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aplicacioNEs ENdorEt® aparato locomotor

1.2 ENsAyo ClíNICo DE NIVEl DE EVIDENCIA I

ENLOA(18): ENDORET® LONG TERM TREATMENT FOR OSTEOARTHRITISEnsayo clínico randomizado para la evaluación de ENDORET versus Ácido hialurónico de una sola infiltración en el tratamiento de la artrosis de rodilla sintomática.

(13) Sánchez M, Fiz N, Azofra J, Usabiaga J, Aduriz Recalde E, García Gutiérrez A, Albillos J, Gárate R, Aguirre JJ, Padilla S,Orive G, and Anitua E. A Randomized Clinical Trial Evaluating Plasma Rich in Growth Factors (PRGF-Endoret)Versus Hyaluronic Acid in the Short-Term Treatment of Symptomatic Knee Osteoarthritist. Arthroscopy, 2012. Vol 28, No 8 (August): pp 1070-1078.(14) Andia I, Sánchez M, Maffulli N. Joint pathology and platelet-rich plasma therapies. Expert Opin Biol Ther. 2012;12:7-22.Anitua E, Sánchez M, de la Fuente M, Azofra J, Zalduendo M, Aguirre JJ, Andía I. Relationship between Investigative Biomarkers and Radiographic Grading in Patients with Knee Osteoarthritis. Int J Rheumatol. 2009;2009:747432.(15) Anitua E, Sánchez M, Zalduendo MM, de la Fuente M, Prado R, Orive G, Andía I. Fibroblastic response to treatment with different preparations rich in growth factors. Cell Prolif. 2009;42:162-170.(16) Anitua E, Sánchez M, Nurden AT, Zalduendo MM, de la Fuente M, Azofra J, Andía I. Platelet-released growth factors enhance the secretion of hyaluronic acid and induce hepatocyte growth factor production by synovial fibroblasts from arthritic patients. Rheumatology (Oxford). 2007;46:1769-1772.(17) Anitua E, Sanchez M, De la Fuente M, Zalduendo MM, Orive G. Plasma rich in growth factors (PRGF-Endoret) stimulates tendon and synovial fibroblasts migration and improves the biological properties of hyaluronic acid. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2012.(18) Vaquerizo V, Plasencia MÁ, Arribas I, Seijas R, Padilla S, Orive G, Anitua E. Comparison of Intra-Articular Injections of Plasma Rich in Growth Factors (PRGF-Endoret) Versus Durolane Hyaluronic Acid in the Treatment of Patients With Symptomatic Osteoarthritis: A Randomized Controlled Trial. Arthroscopy. 2013 Oct;29(10):1635-43.

*

*HAsTA uN 83% DE los PACIENTEs TRATADos CoN ENDoRET® ExPERIMENTó REDuCCIóN DE DoloR

EnDorET es seguro y significativamente superior en la reducción del dolor a Durolane (ácido hialurónico) a las 24 y 48 semanas de tratamiento.*Al menos un 30% reducción del dolor.

60% de los pacientes continuaron refiriendo menos dolor* un año después del tratamiento con EnDorET.

% p

acie

ntes

6 MEsEs 12 MEsEs

60

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30

20

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% DE PACIENTES CON uNA ALTA REDuCCIÓN DEL DOLOR& DESPuéS DEL TRATAMIENTO

54%

31%

12%

2%

& Definido como la reducción del 50% en la subescala WOMAC del dolor.

* p<0.05%

DUrolanEEnDorET

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EnDorET estimula la proliferación de las células de tendón y aumenta la síntesis de moléculas clave como VEGF y hGF. (18) (19)

2 tENdiNopatÍas y lEsioNEs dE liGamENto

aparato locomotor aplicacioNEs ENdorEt®

lA INFIlTRACIóN AMbulAToRIA DE ENDoRET® PuEDE sER uNA AlTERNATIVA A lA CIRuGíA RECoNsTRuCTIVA. (20) (21) En casos de:· Tendinopatías crónicas.· roturas tendinosas agudas.· roturas tendinosas crónicas en pacientes de baja demanda funcional.· rotura de ligamentos.

InFIlTracIón DE EnDorET DE Una TEnDInoPaTía GUIaDa Por EcóGraFo.

(18) Anitua E, Andía I, Sanchez M, Azofra J, del Mar Zalduendo M, de la Fuente M, Nurden P, Nurden AT. Autologous preparations rich in growth factors promote proliferation and induce VEGF and HGF production by human tendon cells in culture. J Orthop Res. 2005;23:281-286.(19) Anitua E, Sanchez M, Nurden AT, Zalduendo M, de la Fuente M, Azofra J, Andia I. Reciprocal actions of platelet-secreted TGFbeta1 on the production of VEGF and HGF by human tendon cells. Plast Reconstr Surg. 2007;119:950-959.(20) Seijas R, Ares O, Alvarez P, Cusco X, Garcia-Balletbo M, Cugat R. Platelet-rich plasma for calcific tendinitis of the shoulder: a case report. J Orthop Surg. 2012;20:126-130.(21) Mei-Dan O, Carmont M, Kots E, Barchilon V, Nyska M, Mann G. Early return to play following complete rupture of the medial collateral ligament of the elbow using preparation rich in growth factors: a case report. J Shoulder Elbow Surg. 2010;19:e1-e5.(22) Sánchez M, Azofra J, Aizpurúa B, Elorriaga R, Anitua E, Andía I. Aplicación de plasma autólogo rico en factores de crecimiento en cirugía artroscópica - Use of autologous plasma rich in growth factors in Arthroscopic surgery. Cuadernos de Artroscopia 2003;10:12-19.(23) Sánchez M, Anitua E, Azofra J, Prado R, Muruzabal F, Andia I. Ligamentization of tendon grafts treated with an endogenous preparation rich in growth factors: gross morphology and histology. Arthroscopy. 2010;26:470-480.(24) Sánchez M, Anitua E, Lopez-Vidriero E, Andía I. The future: optimizing the healing environment in anterior cruciate ligament reconstruction. Sports Med Arthrosc. 2010;18:48-53.(25) Sánchez M, Anitua E, Azofra J, Andía I, Padilla S, Mujika I. Comparison of surgically repaired Achilles tendon tears using platelet-rich fibrin matrices. Am J Sports Med. 2007;35:245-251.(26) Andia I, Sánchez M, Maffulli N. Platelet rich plasma therapies for sports muscle injuries: any evidence behind clinical practice? Expert Opin Biol Ther. 2011;11:509-518.(27) Loo WL, Lee DY, Soon MY. Plasma rich in growth factors to treat adductor longus tear. Ann Acad Med Singapore. 2009;38:733- 734.(28) Hammond JW, Hinton RY, Curl LA, et al. Use of autologous platelet-rich plasma to treat muscle strain injuries. Am J Sports Med. 2009;37(6):1135-42.(29) Sánchez M, Anitua E, Andía I. Application of autologous growth factors on skeletal muscle healing. 2nd World Congress on Regenerative Medicine. Leizpig, Germany; 2005.

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El tratamiento de EnDorET en la reconstrucción del lca aumenta la madurez y ligamentización de los injertos autólogos. (22) (23) (24)

aplicacioNEs ENdorEt® aparato locomotor

InFIlTracIón InTraTEnDInosa DUranTE Una cIrUGía

3 otras aplicacioNEsEnDorET puede ayudar a los atletas a acortar los tiempos de recuperación de lesiones musculares. (26) (27) (28) (29) (30)

En tratamientos de pseudoartrosis EnDorET promueve la regeneración ósea. (31) (32)

(30) Sofian J. Apport des plasmes enrichis en plaquettes dans le traitement des lésions musculaires traumatiques - à propos de 50 cas. Thèse pour l´obtention du diplome d´Etat de Docteur en Medicine.(31) Sanchez M, Anitua E, Cugat R, Azofra J, Guadilla J, Seijas R, Andia I. Nonunions treated with autologouspreparation rich in growth factors. J Orthop Trauma. 2009;23:52-59.(32) Seijas R, Santana-Suarez RY, Garcia-Balletbo M, Cuscó X, Ares O, Cugat R. Delayed union of the clavicle treated with plasma rich in growth factors. Acta Orthop Belg. 2010;76:689-693.

MoVIMIEnTo corrEr EnTrEnaMIEnTo

Sem

anas

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30

11

7

18

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11

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EnDorETconTrol

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*

*

* p<0.05

lA TECNoloGíA ENDoRET® PERMITE REDuCIR A lA MITAD El TIEMPo DE RECuPERACIóN TRAs uNA CIRuGíA.(25)

TIEMPO DE RECuPERACIÓN TRAS uNA RECONSTRuCCIÓN quIRúRGICA DE ROTuRAS DEL TENDÓN DE AquILES

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dE la tEcNoloGÍa ENdorEt®compoNENtEs

disposaBlE KitENdorEt®

Kit moNouso por tratamiENto*

1

SISTEMA DE FRACCIONAMIENTO

· Tubos de fraccionamiento (2)· Plasma Transfer Device® (1)· activador (1)· jeringa de activación (1)

* PRODuCTOS SANITARIOS CERTIFICADOS PARA Su APLICACIÓN EN LESIONES MuSCuLOESquELéTICAS POR EL ORGANISMO NOTIFICADO ALEMÁN TÜV

KIT EDK1 (DISPONIBLE EN OTROS FORMATOS)

SISTEMA DE EXTRACCIÓN

· Tubos de extracción (4)· Palomilla de extracción (1)· Etiquetas identificativas (5)

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EQuipamiENto*

acrEditaciÓN

ENdorEt®

ENdorEt®

2

4

* PRODuCTOS SANITARIOS CERTIFICADOS PARA Su APLICACIÓN EN LESIONES MuSCuLOESquELéTICAS POR EL ORGANISMO NOTIFICADO ALEMÁN TÜV

· centrífuga system IV.· Plasmaterm h. · Gradilla de transporte.· Gradilla de trabajo.· recipientes de activación.

Acreditamos la cualificación clínica y la experiencia de nuestros clientes mediante los certificados formativos y los sellos de Garantía de Calidad BTI.

FormaciÓNENdorEt®3

Formación exclusiva adaptada a las necesidades médicas. compartimos nuestras nuevas investigaciones clínicas y formamos para una atención sanitaria innovadora de máxima calidad.

compoNENtEs ENdorEt® aparato locomotor

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La tecnología ENDORET es la de mayor experiencia del mercado en el desarrollo de protocolos específicos para la regeneración tisular, una técnica pionera elaborada exclusivamente por BTI biotechnology Institute.

© B

TI B

iote

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logy

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CoNCENTRACIóN óPTIMA DE PlAquETAsUna concentración adecuada de plaquetas condiciona la eficacia final. (30)

FoRMulACIóN lIbRE DE lEuCoCITosla inclusión de leucocitos aumenta el dolor y la inflamación. (31)

ACTIVACIóN CoNTRolADAPermite la formación in situ de la matriz de fibrina y la liberación gradual de factores de crecimiento, manteniendo la eficacia en el tiempo. (32)

AuTóloGoa partir de la sangre del paciente, por lo que no se han descrito efectos adversos. (33)

REPRoDuCIblEProtocolo estrictamente definido y testado para el proceso de preparación y su aplicación clínica.

VERsáTIl4 formulaciones terapéuticas obtenidas en el mismo proceso permiten adaptar el producto a las necesidades clínicas. (34) (35)

dE la tEcNoloGÍa ENdorEt®

vENtajas

(30) Anitua E, Sanchez M, Prado R, Orive G. The type of platelet-rich plasma may influence the safety of the approach. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2012.(31) Filardo G, Kon E, Pereira Ruiz MT, Vaccaro F, Guitaldi R, Di Martino A, Cenacchi A, Fornasari PM, Marcacci M. Platelet-rich plasma intra-articular injections for cartilage degeneration and osteoarthritis: single- versus double-spinning approach. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2012.(32) Anitua E, Sanchez M, Nurden AT, Zalduendo M, de la Fuente M, Orive G, Azofra J, Andia I. Autologous fibrin matrices: a potential source of biological mediators that modulate tendon cell activities. J Biomed Mater Res A. 2006;77:285-293.(33) Anitua E, Sánchez M, Nurden AT, Nurden P, Orive G, Andía I. New insights into and novel applications for platelet-rich fibrin therapies.Trends Biotechnol. 2006;24:227-234.(34) Anitua E, Sánchez M, Orive G. Potential of endogenous regenerative technology for in situ regenerative medicine. Adv Drug Deliv Rev. 2010 Jun 15;62(7-8):741-52.(35) Anitua E, Sánchez M, Orive G, Andía I. The potential impact of the preparation rich in growth factors (PRGF) in different medical fields. Biomaterials. 2007 Nov;28(31):4551-60.

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tEcNoloGÍa ENdorEt® aparato locomotor

sEGuridad y GaraNtÍas rEGulatoriasla aplicación de la Tecnología Endoret es un Medicamento de Uso Humano que cumple con todas las exigencias regulatorias exigidas por la agencia Española del Medicamento y Productos sanitarios.

GARANTíAs DE CAlIDAD· El sistema con técnica cerrada EnDorET cumple los más altos estándares de calidad.

· Tanto el sistema como los materiales tienen la certificación sanitaria CE otorgada por TÜV para su aplicación específica en lesiones músculo-esqueléticas.

GARANTíAs DE EFICACIA· BTI cuenta con el mayor soporte clínico mundial publicado en este campo, sustentando su eficacia con más de 100 publicaciones científicas internacionales.

GARANTíAs ADICIoNAlEs· BTI acredita la formación específica de sus clientes para el empleo de esta tecnología.

· BTI además garantiza la trazabilidad de sus materiales, y le ayuda a trasladar toda la información necesaria a sus pacientes.

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BTI Biotechnology InstituteSan Antonio, 15 · 5º01005 Vitoria-Gasteiz (Álava) · SPAINTel: +34 945 140 024Fax: +34 945 135 [email protected]

USA1730 Walton RoadSuite 110Blue Bell, PA 19422-1802 · USATel: (12) 156 464 067Fax: (12) 156 464 [email protected]

UK 870 The CrescentColchester Business Park · ColchesterEssex CO49YQ · UNITED KINGDOMTel: (44) 01206580160Fax: (44) [email protected]

GERMANYMannheimer Str. 1775179 Pforzheim · GermanyTel: (49) 723 1428 060Fax: (49) 72314 280 [email protected]

ITALYPiazzale Piola, 120131 Milan · ItalyTel: (39) 02 7060 5067Fax: (39) 02 7063 [email protected]

MEXICO Ejercito Nacional Mexicano, 351 · 3ACol. Granada Delegación Miguel HidalgoMéxico DF · CP 11520 · MexicoTel: (52) 55 52502964Fax: (52) 55 [email protected]

PORTUGALPraça Mouzinho de Albuquerque, 113 · 5º4100 359 Porto · PortugalTel: (+351) 22 120 1373Fax: (+351) 22 [email protected]

www.endoret.es

Cat-097 LITERA

TUR

A TR

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MA

Ed2-Rev0 EN

ERO

2014