EndovascularHorizon

2016/11

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2016CEC专刊

随着临床技术的提升与产品的更新换代，主动脉疾病腔内修复术的技术成

功率和临床成功率已经得到了显著提升，但是入路血管尺寸较小依然是运用该

技术治疗主动脉疾病的重要限制性因素。针对这一临床挑战，微创心脉医疗科

技（上海）有限公司（以下简称微创心脉）推出了“Low Profile”主动脉系列产品。

“Low Profile”主动脉系列产品包含 HerculesTM Low Profile 直管型胸主

动脉覆膜支架及输送系统（以下简称 HT-LP）和 MinosTM Low Profile 分叉型

腹主动脉覆膜支架及输送系统（以下简称 Minos）。HT-LP 首次将胸主动脉覆

膜支架输送鞘的外径降低到了 18 Fr，而 Minos 则更进一步将腹主动脉覆膜支

架输送鞘的外径降低到了 14 Fr（主体支架 14Fr，分支支架 12Fr）。这两款产

品分别为目前中国市场上主动脉覆膜支架输送器直径最细的产品，从而降低了

主动脉瘤腔内修复术对于患者入路血管直径的要求，这一点对于接受该类手术

的女性和亚洲患者更具有临床意义。

本期《心脉视野》特别邀请了来自北京大学人民医院张小明教授、天津医

科大学总戴向晨教授、中南大学湘雅医院黄建华教授、第二军医大学附属长海

医院冯翔教授、北京大学人民医院李伟主任、浙江大学医学院附属第二医院孔

敏 坚 主 任 分 享 了 HerculesTM Low Profile 覆 膜 支 架 系 统 和 MinosTM Low

Profile 覆膜支架系统在 TEVAR 和 EVAR 中的临床应用，畅谈了他们对主动

脉疾病腔内修复技术与产品开发的展望和期许。

值此第九届中国血管论坛 CEC2016 盛大召开之际，微创心脉预祝大会圆

满成功！

狭路相逢细者胜

卷首语

2016年11月 01CEC2016专刊

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心脉视野

临床进展

目 录CATALOGUE

临床进展01

行业新知26

中国外科医师分会血管外科医师委员会 候任主任委员

中国医疗保健国家交流促进会血管外科专业委员会： 副主任委员

中国微循环学会血管外科专业委员会： 副主任委员

国家心血管病中心血管外科专业委员会 副主任委员

中国医师协会介入医师分会 常委兼大血管专业委员会副主任委员

中国老年医学会血管外科分会 副主任委员

北京医师协会血管外科分会 副主任委员

北京医学会血管外科分会 副主任委员

中国医疗器械协会血管医学转化分会 副主任委员

海峡两岸医学交流协会血管外科专业委员会 常委

中国医师协会腔内血管学专业委员会 常委兼主动脉瘤副主任委员

血管与腔内血管外科杂志 副主编

中华生物医学工程学会血管及工程分会 委员

亚洲血管外科学会 会员

国际布加氏综合征学会 会员

中华普通外科杂志 编委

中华外科杂志 特约编委

中华生物医学工程杂志 编委

中国民康医学杂志 编委

中国血管外科杂志 ( 电子版 ) 编委

实用医院临床杂志 编委

当代介入医学电子杂志 编委

中华老年多器官疾病杂志 编委

介入放射学杂志 编委

协和医学杂志 编委

《手术》杂志 编委

北京大学心血管外科系 副主任

中国布加综合症研究会 副主席

北京军区总医院血管外科 名誉主任

张小明教授简介

张小明

北京大学人民医院血管外科主任教授，主任医师， 博士生导师。

张小明教授简介Low Profile 输送系统在主动脉瘤腔内修复术中的临床意义——访北京大学人民医院张小明教授

黄建华教授简介Low Profile 输送系统在腹主动脉瘤腔内修复术（EVAR）中的临床意义—— 中南大学湘雅医院血管外科主任黄建华教授[ 经典病例 ]MinosTMLow Profile 分叉型腹主动脉覆膜支架及输送系统—— 中南大学湘雅医院病例分享

戴向晨教授简介Low Profile 输送系统在腹主动脉瘤腔内修复术（EVAR）中的临床意义—— 访天津医科大学总医院血管外科主任戴向晨教授[ 经典病例 ]MinosTMLow Profile 分叉型腹主动脉覆膜支架及输送系统—— 天津医科大学总医院病例分享

冯翔教授简介[ 经典病例 ] Low Profile 直管型覆膜支架治疗主动脉缩窄病例分享—— 第二军医大学附属上海长海医院血管外科冯翔教授

李伟教授简介[ 经典病例 ]Hercules™ Low Profile 直管型覆膜支架在复杂性 TEVAR 中的临床运用—— 北京大学人民医院血管外科李伟教授

孔敏坚教授简介[ 经典病例 ]HerculesTM Low-Profile 覆膜支架系统临床经验分享—— 浙江大学医学院附属第二医院心脏大血管外科孔敏坚教授

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Low Profile 输送系统在主动脉瘤腔内修复术中的临床意义

—— 访北京大学人民医院张小明教授

北京大学人民医院张小明主任接受了微创心脉医疗科技（上海）有限公司（以下简称“微创心脉”）“心脉视野”编辑部的专访，就微创心脉 Low-Profile 系列产品的特点与临床使用经验进行了深入交流。

采访者 : 张主任，您曾经参与了微创心脉 Minos UltraTM Low-Profile 分叉型腹主动

脉覆膜支架系统（以下简称“Minos 支架）的上市前临床研究，能分享一下您对于 Low

Profile 输送鞘的使用感受吗？

张小明主任 ：首先，目前市场上输送鞘 Profile 最小的是美敦力的 Endurant 支架系统，

外鞘直径是 18F。而 Minos 支架的 UltraTM Low- Profile 输送系统将主体支架的输送鞘外

径降低至了 14F。外鞘直径越小，穿刺进入主动脉之后，缝合和修补就越容易，手术的风

险就越低。其次，对于介入科医生而言，手术开刀困难相对较大，较小的外鞘直径会让他们

的手术更加方便快捷。所以，Minos 支架的 UltraTM Low Profile 输送系统对于非外科医生

来说，吸引力会更加大。

采访者：Minos 支架和微创心脉目前在市场上的 Hercules 分体式支架结构有很大的

改动，最显著的是在裸段上面增加了倒钩的设计。您认为 Minos 支架的倒钩在使用上有什

么优势或劣势？

张小明主任 ：Minos 支架的倒钩位置相对较为合理，由于倒钩被固定在肾上的血管壁上，

支架锚定的稳定性相对更佳，但同时裸段高度和倒钩的位置又略低与部分品牌，适当降低了

顺应扭曲的肾上动脉的难度 , 并且 Minos 支架的倒钩采用了激光雕刻一体成型，锚定性能

更佳。

采访者：您认为微创心脉的 Minos 支架未来上市之后，会有哪些优势？

张小明主任：Minos 支架未来上市之后会有以下几方面的优势：

首先，UltraTM Low-Profile 的输送外鞘扩大了主动脉腔内修复的适应症，将入路血管

的尺寸要求降低至了 4-5mm。我们中国人的体格相对较小，骨骼相对较细，因此 UltraTM

Low-Profile 输送鞘的通过性能对于中国患者更具有临床意义。之前，我在青岛曾经遇到过

一个病人，是女孩，动脉直径只有 4 到 5 毫米，由于年轻，血管弹性较好，勉强接受了手术。

但对于年龄大的患者，尤其是是女性患者，经常会合并动脉硬化，支架系统几乎无法导入直

径为 4 到 5 毫米的血管。

其次，输送外鞘的直径越细，穿刺点越小，发生并发症、假性动脉瘤、术后出血的几

率相对就越低，因此 Ultra TMLow-Profile 输送外鞘会被越来越多的医生接受和使用。

第三，Minos 支架采用三件套。我们可以通过调整接的腿的长度来调整整体长度，灵

活性比较大，而且还可以以此来扩大适应症的范围。

采访者：张主任，微创心脉胸主动脉 HerculesTM Low Profile 直管型覆膜支架系统（简

称“Hercules 支架”）产品的一个显著特点是软鞘过弓，您觉得它和市场上同类产品相比

有什么优势？

张小明主任：现在市场上大多数产品都是硬鞘过弓，软鞘过弓的显著优势是在主动脉

扭曲或非常陡峭的时候，操作会更为方便，通过性能也相对更好。输送鞘与弓部血管的相互

作用更为柔和，操作也更加安全。

张小明主任：总之，微创心脉的 Low Profile 系列产品具有一定的创新和特色，顺应了

临床对于产品的需求。

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湖南省医学会血管外科专业委员会副主任委员

湖南省医学会外科专业委员会疝与腹壁外科学组副组长

湖南省医学会介入放射学会第一届委员会顾问

湖南省医院协会血管病综合诊疗管理专业委员会副主任委员

中国医师协会外科医师分会血管外科医师委员会全国委员

海峡两岸医药卫生交流协会血管外科专家委员会全国委员

中国医师协会腔内血管学专业委员会全国委员

中国医师协会腔内血管学专业委员会肿瘤血管学专家委员会副主任委员

中国医师协会老年医学会血管病专业委员会全国委员

中国研究型医院学会血管医学专业委员会常委

中国医疗器械行业协会血管器械分会第一届委员

中国医疗保健国际交流促进会血管外科分会血栓与抗凝学组常务委员

海峡两岸医药卫生交流协会血管外科专家委员会首届血管病治疗并发症学组委员

从事外科临床 30 余年，在普通外科打下了扎实的基础，2002 年起从事血管外科。成

立了湖南湘雅血管外科中心并组建了湘雅医院血管外科，开展了大量的医疗技术新项目，填

补了院内和省内十多项空白，尤其在腹主动脉瘤、主动脉夹层动脉瘤、动脉硬化闭塞症、下

肢静脉曲张等血管疾病的腔内治疗深有造诣。对于血管损伤及侵犯血管的肿瘤救治更有专长，

挽救了无数危重和疑难病人。

Low Profile 输送系统在腹主动脉瘤腔内修复术（EVAR）中的临床意义

—— 访中南大学湘雅医院血管外科主任黄建华教授

黄建华教授简介

一、Minos UltraTM Low Profile 覆膜支架系统的临床使用效果

Minos UltraTM Low Profile 覆膜支架系统（以下简称“Minos 支架”）在湘雅医院已经

开展了 17 例临床植入，整体临床使用效果非常令人满意。在最初使用时，我们比较谨慎，

会优先选择解剖条件理想的患者包括瘤颈角度不大，扭曲不严重，瘤颈长度在 20mm 以上

的动脉瘤；在逐步掌握了产品的特性，并且即时手术效果稳定良好的基础上，尝试了部分难

度更大的病例包括：瘤颈扭曲角度接近 60 度、漏斗状短瘤颈，单侧髂内动脉受累（提前栓

塞封堵）的动脉瘤，均达到比较满意的即时治疗效果，其中2例发生III型内漏（支架接口部位），

3 个月随访时均得到缓解。截止目前，围手术期、3 个月和 12 个月随访均无死亡和严重并

发症发生。

二：输送鞘“Low Profile”的临床意义

如文献所述，腹主动脉瘤或胸主动脉夹层的患者大多存在高血压，动脉硬化等基础性

疾病，因此大部分患者会同时合并髂总动脉或髂外动脉的钙化，扭曲，狭窄，严重者甚至完

全闭塞，而腹主动脉瘤患者髂动脉发生狭窄的比率更高，从我们中心的经验来看可以高达

25~30%，因此输送器无法导入是 EVAR 术中最常见的并发症。Minos 主体支架输送鞘的

外径已经降低至 14F（<5mm）（分支支架输送鞘的外径降低至了 12F（<4mm）），适用于

直径 >5mm 的入路动脉，并且从使用经验来看，对于髂动脉轻度狭窄的患者，无需预扩就

能导入；而目前中国市场其他品牌的输送鞘外径在 20~23F（6.5-8mm），适用于直径

>7mm 的入路动脉，并且对于轻微狭窄的髂动脉入路必须经过预扩张或植入裸支架后才有

可能导入，导入失败的风险也高。

因此，Minos UltraTM Low Profile 覆膜支架系统对入路血管的要求更低，加上亲水涂层，

通过性更佳，在扩大适应症方面的作用不言而喻，根据我们中心的经验，扩大适应症的比率

可以达到 20%。然而需要注意的是：对于入路动脉的状态还是要做合理的评估，需要综合

尺寸、形态、是否存在斑块等多方面因素，对于狭窄的入路动脉，不能仅从直径符合要求一

个角度出发就不做预处理，那样做会带来风险。

三：支架结构的进步

Minos UltraTM Low Profile 覆膜支架系统在支架结构方面也有多方面的改进与突破，

包括：

黄建华

中南大学湘雅医院外科教授、湘雅医院血管外科主任，湘雅医院普通外科教研室副主任，中国血管外科杂志（电子版）、中国普通外科杂志、中国微创外科杂志、临床误诊误治杂志等多家刊物编委。

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MinosTMLow Profile 分叉型腹主动脉覆膜支架及输送系统

—— 中南大学湘雅医院病例分享

中南大学湘雅医院血管外科黄建华主任带领团队在 Minos 临床试验中成功应

用“Minos UltraTM Low Profile 腹主动脉覆膜支架系统” （微创心脉医疗科技（上海）

有限公司）治疗一例短瘤颈且扭曲的腹主动脉瘤，支架近端密封效果出色，手术圆

满成功。

手术难点：

患者男性，术前 CTA 显示：腹主动脉瘤，瘤颈成角严重，约 75°，近端锚定

区仅 14mm（图 1）且严重成角，可能影响支架的近端锚定。右侧髂内动脉起始于

髂总动脉瘤内，拟覆盖。因此术前预估可能需要近端加放 cuff 来获得充分的锚定区，

覆盖右肾动脉后采用“烟囱技术”进行重建。

◇三件式设计，简洁实用。主体支架的长度一致，只存在近端直径的变化，备货更加简单，

术前评估只需考虑瘤颈直径的尺寸，就能确定主体支架的尺寸，长度可以通过分支支架的长

度尺寸来调节。

◇支架骨架的合金丝更细，柔顺性更佳。对于瘤体有一定弯曲度或瘤颈扭曲严重的病例，

由于主体支架近端贴附性不佳，I 型内漏的发生率较高，而 Minos 主体支架在瘤颈角度较大

的瘤体中释放后，支架贴壁效果也不错，截止目前，I 型内漏的发生率为 0 。分支支架由单

丝螺旋编织而成，螺旋结构兼顾了柔顺性与合理的支撑力，支架能顺着弯曲的髂动脉自然行

走，不会发生由于髂动脉扭曲导致的支架内严重成角，从而引发支架内血栓的现象。

然而在临床初期，也有一些疑问和担心，最终研发工程师都给予了积极的反馈，主要

集中在二个方面：

◇支架骨架的合金丝更细导致合金丝上的显影标志也很细小，术中的可视性欠佳，需

要一定时间的熟悉和学习。后期研发人员加大了显影点的尺寸，尤其在主体支架对侧分支的

近端增加了“⒎”标识，能清晰地指示二个分支的前后方位，确保支架可以更好地顺应髂动

脉的自然走向；

◇由于合金丝更细，术者会担心支架更柔软，为了保证支撑力，术者会倾向选择

oversize 稍大一些的支架。后期研发人员相应调整了丝径和波段结构，从实验室数据来看，

目前支架裸段的支撑力已经与 Endurant 相当，大波段的支撑力略强于 Endurant。

四、Minos 支架输送器与缝合器配合使用的体会

使用缝合器与传统切开手术相比具有以下优势：

◇减少了创伤。以往的EVAR手术，需要切开双侧腹股沟区显露股动脉并加以阻断血管，

手术切口至少是 5~7cm，而双侧切开会对患者特别是老年患者有一定影响包括切口感染、

血肿等。

◇缩短了手术时间。双侧股动脉显露阻断切开，然后再加上血管缝合，切口关闭总共

花费至少一个小时，而 PEVAR 经皮埋藏预缝合线，以及收紧缝合线，双侧仅 20 分钟，所

以手术至少能节省 40 分钟到 60 分钟。

◇预防血管狭窄。传统的血管切开，然后进行缝合，多少会有一定程度的血管狭窄，

而 PEVAR 不需要将血管游离，只需要将预缝合线收紧，而且是上下提向拉拢，完全避免

了缝合后的血管狭窄。

◇切口美观。PEVAR 在皮肤上形成的穿刺孔仅 0.8cm，可以实现皮内缝合，术后几

乎看不到伤口，不仅减少伤口感染机会，同时符合微创美容的的心理。

而 Minos 支架输送器的超细外径，在狭窄细小的血管中具有良好的通过性，与血管缝

合器配合使用，无疑进一步固化了上述优势，同时由于输送鞘更细进一步降低了出血量。

图 1 术前评估

[ 经典病例 ]

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手术过程：术前造影如（图 2），从右侧股动脉导入主体支架 26-90，精确定位于右肾动脉开口下

方缓慢释放（图 3）。主体支架释放完成后的造影显示，近端密封性良好（图 4），可能不需

要近端再加 cuff。接着从左侧超选进入对侧分支，导入分支支架 13-140 并释放。最后从

右侧分别导入 13-140 和 10-80 分支支架，延伸至髂外动脉。

术后造影显示，近端没有 I 型内漏，支架形态良好，术中未使用 cuff 和烟囱支架，动

脉瘤被完全隔绝。自临床开展以来，Minos 支架已不是第一次应用于类似的短瘤颈或扭曲

瘤颈的病例中，支架主体近端的小波段和复丝编织的覆膜材料成就了 Minos 优异的近端密

封性 , 使之能顺利应对复杂的腹主动脉瘤病变。

图 2 术前造影 图 3 主体支架定位

图 5 术后造影 图 4 术中造影，近端密封性良好

戴向晨教授简介

1994 年本科毕业于天津医科大学医疗系，2005 年取得外科学博士学位，2006-2008 赴美先后于南卡罗莱纳大学及堪萨斯大学医学中心进行博士后研究。2012、2015 年分别于德国莱比锡 Park 医院外周介入中心、美国斯坦福大学医院血管外科进修。现任中国医促会血管外科分会天津专委会主任委员、天津医学会外科学分会血管外科学组副组长、天津医学会外科学分会青委会常务副主任委员、天津大血管外科专业委员会常委兼秘书长、国际血管联盟中国青委会副主任委员、中国医促会血管外科专委会常委、中国微循环学会血管外科专委会常委、研究型医院学会血管医学专委会常委及其它 10 余个学组委员等。目前为血管及腔内血管外科杂志常务编委、中华临床医师杂志审稿专家。第一作者或责任（通讯）作者文章 30 余篇。承担国自然科研课题 3 项，参与完成其他国家、省部级科研课题共 5 项。负责天津医科大学七年制及留学生院的中英文教学工作 10 余年。专注于周围血管外科各类疾病的开放及腔内治疗，尤其在主动脉疾病腔内治疗方面不断努力创新，并承担了 10余项新药及新器械的临床试验工作。

戴向晨

博士学位，主任医师，硕士研究生导师，天津医科大学总医院血管外科主任、普通外科副主任。

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采访者：戴主任，您好！感谢主任对微创心脉多年来的支持与帮助！ 5 月份将要召开

的协和会议期间，微创将举办一场以 Low Profile 为主题的卫星会，届时邀请主任就

Minos TMLow Profile 腹主动脉覆膜支架及输送系统（以下简称 Minos）的使用心得跟大家

进行分享。配合此次卫星会，微创心脉将制作发放内部刊物《心脉视野》，此次拜访主任，

就是为该刊物的制作进行采访。

贵中心是 Minos UltraTM Low Profile 覆膜支架系统（以下简称“Minos 支架”）临床

试验完成例数最多、进展最快的中心，截止目前已完成了 26 例，与微创心脉上一代腹主动

脉支架相比，Minos 支架系统在材料和结构上做了很大的改进，您在临床使用过程中有哪

些感受？

戴主任：Minos 支架系统整体的临床表现非常优秀，主要得益于覆膜支架的合理设计

和输送鞘性能上的突破，具体表现在以下几个方面：

◇支架裸段增加了倒钩，符合国际主流趋势，这是国产产品向国际产品看齐的进步之一，

并且倒钩与裸段一体激光雕刻而成，确保了支架近端锚定的长期稳定性；

◇PET 覆膜材料提供了良好的生物相容性，密封性能尤为出色。

◇支架可视性佳，尤其在临床后期在主体支架对侧分支的近端增加了“⒎”标识，能

清晰地指示二个分支的前后方位，确保支架可以更好地顺应髂动脉的自然走向；

◇14F 的超低输送器外鞘 ( 主体支架系统 -14F；分支支架系统 -12F) 将股动脉的入

路直径要求降低到 5mm，针对狭窄、扭曲病变大大提高了通过性，是目前国际市场上输送

鞘外径最低的覆膜支架系统；

但在临床使用初期也有一些问题和担心，研发人员均给予了积极的响应和反馈：

◇临床初期曾经担心为适应 Low Profile 的需要，支架材质相对偏软、偏细，对于有些

病变而言，支撑力会受到影响，因此支架尺寸的 oversize 相对偏大，后期研发人员相应调

整了丝径和波段结构，从实验室数据来看，目前支架裸段的支撑力已经与 Endurant 相当，

大波段的支撑力略强于 Endurant。

◇主体支架长短腿的长度差距偏小（仅 10mm），目前已经调整到 20mm，一方面操

作更加安全，同时分支支架的规格选择也更加灵活，

◇主体长度单一（仅 50mm 一种规格），目前正在增加更长规格的尺寸，在瘤腔偏长

偏大时，可以避免分支支架在瘤腔里的浮动，降低支架术中释放的短缩率，增强远期稳定性。

MinosTMLow Profile 输送系统在腹主动脉瘤腔内修复术（EVAR）中的临床意义

—— 访天津医科大学总医院血管外科主任戴向晨教授

◇采访者：谢谢您对 Minos 支架系统的肯定，您刚才也提到，UltraTM-Low-Profile 的

设计（主体 14F，分支 12F）是我们这款产品最大的特点之一，您认为 Minos 支架系统对于

髂动脉狭窄、钙化或扭曲的患者有怎样的优势，对髂动脉及入路相关并发症有什么意义？

戴主任：首先，从“Low Profile”的角度而言，对于髂动脉狭窄、扭曲和钙化的病变，

Minos 支架的通过性还是非常值得肯定的，尤其是对于入路股髂动脉血管相对较细的女性患者，

将 EVAR 入路血管的尺寸要求降低到了 5mm，而在中国女性患者占接受 EVAR 治疗人数的

20%，因此“Low Profile”在扩大 EVAR 适应症方面具有显著的临床意义。其次，“Low

Profile”在降低患者的疼痛和创伤方面的作用也是不言而喻的，所有患者在使用移植物接受

EVAR 治疗后，即使是通过经皮操作，对股动脉也会造成一定程度的损伤，输送系统外鞘直

径的降低直接减小了患者的疼痛和不适感，减少出血量，缩短手术和患者恢复时间，降低了血

肿等入路血管相关并发症，并且不会影响产品的耐久性及远期通畅率。而最关键的是，当患者

患有阻塞性疾病、血管严重扭曲或者髂动脉伴有钙化疾病时，血管通常会变的非常僵硬，而钙化、

扭曲的髂动脉可导致夹层、破裂及急性低血压的发生，此时输送系统外鞘直径是决定移植物是

否可以安全到达靶病变部位的决定性因素，且尺寸越小越好。

另外，从支架设计的角度而言，对于扭曲病变，特别是分支支架覆盖髂内动脉延伸到髂外后，

通常分支支架会与扭曲的血管形成一个斜面，一定程度上堵塞血流，需要植入裸支架来矫正。

而 Minos 分支支架是通过单丝螺旋编织而成的，具有部分弹簧结构，面对扭曲和狭窄血管，

表现相对更佳。

采访者：贵中心血管缝合器的使用比例大约是多少？您认为 Minos 支架系统与血管缝合

器的配合度如何，是否能有效缩短手术时间？

戴主任：缝合器的使用能够降低术中出血量、缩短手术时间以及入路血管的并发症，同时

减少手术器械护士的工作量，在人力、物力上都体现了优势，缝合器的使用势必是一个趋势，

我们中心基本 100% 使用缝合器，并且技术相对成熟。Minos 支架输送鞘的超细外径，在狭

窄细小的血管中具有良好的通过性，与血管缝合器配合使用，有效缩短了手术时间和出血量，

提升了缝合器的临床成功率。

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近日，天津医科大学总医院血管外科戴向晨主任带领血管外科团队在 Minos 临床试验

中成功应用“Minos UltraTM Low Profile 腹主动脉覆膜支架系统” （微创心脉医疗科技（上海）

有限公司）治疗一例瘤颈呈 75°的腹主动脉瘤，手术效果良好。

MinosTMLow Profile 分叉型腹主动脉覆膜支架及输送系统—— 天津医科大学总医院病例分享

应用微创 Hercules 大球囊在支架近端、连接部位和远端分别进行后扩（图 5）以消除

内漏。最终术后造影显示内漏明显改善，动脉瘤被完全隔绝，支架形态良好、定位精准，双

肾动脉正常显影（图 6）。

Minos UltraTM Low Profile 腹主动脉覆膜支架系统是微创心脉的全新一代腹主动脉支

架系统，是中国第一款且唯一一款将主体输送器外鞘降低到 14F 的产品。超低 Profile 的输

送系统（主体支架系统－14F；分支支架系统－12F）将股动脉的入路直径要求降低到

5mm，并能顺应更迂曲的血管。裸段激光雕刻而成的倒钩确保支架的长期稳定性；覆膜支

架三件式结构，可灵活组合，满足各种手术需求；分支支架由单丝编织而成，柔韧有度，能

够顺应各类复杂的髂动脉形态。

图 1 术前评估

手术过程：

术前造影如（图 2），从右侧股动脉导入主体支架 24-90，精确定位后缓慢释放（图 3）。

然后从左、右侧分别导入分支支架 20-140，确保与主体充分的重合后，采用“交叉腿”的

形式释放。支架全部释放完成后造影显示有少量 I 型内漏（图 4）。图 6 术后造影

图 2 术前造影 图 3 主体支架释放完成 图 4 术中造影，少量 I 型内漏

图 5 球囊后扩

手术难点：

患者男性，高血压，术前 CTA 显示：腹主动脉瘤，瘤

颈成角严重，约 75°，近端锚定区 15mm（图 1），且患

者腹主动脉长，从最低肾动脉到髂动脉分叉的长度超过

190mm。扭曲的瘤颈对于支架的近端锚定和准确定位是较

大的挑战，I 型内漏风险较高，因此戴向晨主任决定采用“交

叉腿”增加支架的锚定力。

[ 经典病例 ]

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图 2 术前造影图 1 导丝无法通过主动脉狭窄处

刘勇

副教授(副主任医师)、医学博士、硕士研究生导师，德国福音约翰内斯基金会医院血管病中心访问学者。

冯翔 1970年生 山东泰安籍 医学博士，第二军医大学附属上海长海医院血管外科副教授、副主任医师。学术任职：2015年被推选为中国医师协会腔内血管学委员会肿瘤血管学分委会副主任委员。

冯翔教授简介

1994 年毕业于第二军医大学军医系，1996 年考入长海医院普外科，先后师

从曹贵松教授、景在平教授，2001 年获外科学博士学位并进入新成立的长海医院

血管外科工作，2008 年入选教育部骨干教师出国培训计划，赴美国斯坦福大学医

学中心血管外科学习一年，2011 年以血管外科专科医生交换培训项目在美国纽约

大学 Langone 医学中心血管外科学习一个月。

2004 年以“主动脉夹层腔内隔绝术”获全军医疗成果一等奖，2008 年以“新

时期外科学及野战外科学教学的实践与改革”获教育部国家级教学成果二等奖，

2009 年主讲本科生课程《腹主动脉瘤》，获第二军医大学 A 级优秀教员，2015 年

获第二军医大学首届“金手术刀”奖。以第一作者在国内外发表论文 30 篇，主编

专著《腹主动脉瘤腔内修复术最新技术解析》，《主动脉夹层腔内隔绝术》。

在 20 余年的普外科和血管外科工作中积累了丰富的临床经验，勇于挑战本专

业最复杂的病例，最困难的手术，屡屡突破传统的手术禁区并最终形成了自己的专

业特色：（1）主动脉瘤的开放和腔内手术治疗，（2）累及大血管的腹膜后肿瘤的

手术治疗，目前在这两个领域位居国内领先水平。以血管外科风险和难度最大的胸

腹主动脉瘤手术为例，个人累计完成胸腹主动脉瘤杂交手术病例数国内第一，并且

在手术中不断探索创新，建立了‘顺行’‘逆行’两套腹部内脏动脉重建手术路径，

率先将‘无缝线吻合技术’应用于胸腹主动脉瘤手术中肾动脉重建，原创‘可控型

低流量临时内漏预防胸腹主动脉瘤手术中脊髓缺血’的手术方法并成功应用于临床。

一系列技术的创新和改进使胸腹主动脉瘤手术的死亡率和并发症率大大降低。年均

完成累及大血管的腹膜后肿瘤手术 100 例，肿瘤切除率国内第一，尤其对肿瘤累

及下腔静脉的不同方式和平面进行了深入的研究，总结出一套完整的下腔静脉解剖

路径、阻断平面和重建方法，使累及下腔静脉的肿瘤不再是手术的禁区。

Hercules™ Low Profile 直管型覆膜支架治疗主动脉缩窄病例分享

——第二军医大学附属上海长海医院血管外科冯翔教授

近日，我中心应用微创心脉医疗科技（上海）有限公司的“Hercules™ Low Profile 直

管型覆膜支架及输送系统”（以下简称：HT-LP 支架），成功治疗一例主动脉缩窄患者。

患者男性，51 岁。胸闷气短 1 月余，CT 诊断为主动脉弓降部球状扩张伴壁钙化，主动脉缩窄，

合并高血压 3 级。

手术过程： 患者全麻，穿刺左肱动脉，置入 6F 穿刺鞘，引入导丝及造影导管至升主动脉，造影

显示主动脉缩窄，最窄处仅约 4mm，狭窄远端扩张呈动脉瘤样改变。从右侧股动脉导入的

导丝无法穿过胸降主最狭窄处，因此经右侧股动脉鞘内引入抓捕器，将左肱动脉的导丝引入

圈套后从股动脉拉出（图 1），主动脉造影（图 2）显示，左锁骨下动脉发自憩室，主动脉

缩窄严重。经股动脉导入 10*40mm 球囊，扩张主动脉狭窄处（图 3）。退出球囊后，交换

超硬导丝至升主动脉后，导入微创心脉 HT-LP 支架 HT3026-160-2000，因其为软鞘过

弓设计，顺利通过主动脉狭窄处，定位于左颈总动脉开口远端后释放（图 4）。再次导入一

枚 16*40mm 球囊，扩张主动脉狭窄处（图 5）。

[ 经典病例 ]

16 2016年11月 CEC2016专刊 2016年11月 17CEC2016专刊

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心脉视野

临床进展

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临床进展

中国医师协会外科分会血管外科专业委员会委员

中国医师协会腔内血管学专业委员会青年委员

中国医师协会腔内血管学静脉倒流疾病专业委员会副主任委员

中国微循环学会周围血管疾病中青年委员会副主任委员

国际脉管联盟中国分会青年委员会副主任委员

北京医师协会血管外科分会常务理事

北京医学技术学会理事

海峡两岸医药卫生交流协会血管外科专家委员会委员

中国医疗保健国际交流促进会血管外科专业委员会委员

International Society of Endovascular Specialists 会员

《血管与腔内血管外科杂志》常务编委

《中华血管外科杂志》编委

《Annals of Vascular Surgery》中文版编委

《临床误诊误治杂志》通讯编委

北京大学血管论坛秘书长

毕业于北京大学医学部，临床医学博士。师从中科院汪忠稿院士、著名血管外科专家张小明教授，

从事血管外科工作近 15 年。2007 年在澳大利亚 Lake Macquarie 医院跟随著名血管外科专家

Alan Bray 教授学习腹主动脉开窗支架和各种血管腔内介入技术。2014 年 1 月在世界著名血管介

入中心 --- 德国莱比锡血管中心跟随 Schmidt 教授进行尖端介入技术培训。2009 至 2011 年在美

国耶鲁大学完成心血管外科博士后学位，完成多个血管课题，并担任耶鲁大学 OSHE 科研基金负责

人。国家自然科学基金面上项目负责人，国家 973 主动脉疾病精准医疗项目骨干，参与国家十一五

科技支撑计划、国家自然科学基金等科研项目。已发表高分值 SCI 学术论文 15 篇，国内核心期刊

论文 30 余篇。并为全国上百家省市级医院提供会诊和手术。

李伟教授简介

李伟

北京大学人民医院血管外科副主任，毕业于北京大学医学部，临床医学博士，美国耶鲁大学博士后。

术后造影显示主动脉缩窄较前明显改善，动脉瘤未显影，左锁骨下动脉显影良好（图 6）。

病例分析：该病例主动脉最狭窄处仅 4mm，虽经球囊扩张，但如果使用外鞘直接过弓

的支架系统，由于外鞘比较坚硬，也很难通过狭窄段。因此 HT-LP 支架的软鞘过弓设计此

时具有独特优势，能够顺利通过狭窄段到达预定位置。此外，HT-LP 支架定位精确，释放

稳定，具有优良的径向支撑力，使缩窄处得到有效改善。

图 3 球囊扩张主动脉狭窄处

图 4 支架释放过程

图 5 球囊后扩张支架 图 6 术后造影

18 2016年11月 CEC2016专刊 2016年11月 19CEC2016专刊

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Hercules™ Low Profile 直管型覆膜支架在复杂性 TEVAR 中的临床运用

—— 北京大学人民医院血管外科李伟教授

近日，北京大学人民医院血管外科应用微创心脉医疗科技（上海）有限公司

的“Hercules™ Low Profile 直管型覆膜支架及输送系统”（以下简称：HT-LP

支架），成功治疗一例主动脉人工血管置换后发生远端吻合口夹层的患者。

手术过程： 患者女性，50 岁。18 年前主动脉缩窄后动脉瘤手术行开胸动脉瘤切除，人工

血管置换。随访 CT 显示：弓部远端吻合口夹层形成，随访中逐渐增大（图 1）。

手术方案： TEVAR+LCCA烟囱。术前造影（图2），夹层动脉瘤瘤体巨大，累及LSA及LCCA根部。

在 LSA 和 LCCA 分别预置导丝。经股动脉导入 HT2826-160-2000，按照规定方法顺利

释放。再通过 LCCA 导丝，植入烟囱支架一枚。造影显示（图 3）近端内漏，原因为烟囱

支架与主体间的“gutter endoleak”，以及 LCCA 人工血管不平整。由于患者瘤体较长，

经股动脉再次导入 HT3230-160-2000 支架，衔接在第一枚支架远端，以覆盖更多的病变

段。对于近端 gutter 内漏的处理，采用在主体支架和烟囱支架内同时用球囊 kissing 扩张（图

4）。

图 1 人工血管置换后，吻合口夹层 图 3 植入烟囱支架后造影，近端 I 型内漏

图 2 术前造影

[ 经典病例 ]

20 2016年11月 CEC2016专刊 2016年11月 21CEC2016专刊

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再次造影（图 5）显示，近端内漏消失，夹层假腔不显影，两枚支架重叠后降主动脉重

建效果良好。

图 5 再次造影，内漏消失

图 4 主体与烟囱支架内双球囊 kissing 处理内漏

孔敏坚教授简介

毕业于浙江大学医学院，毕业后留校就职于浙二医院心

脏大血管外科。主攻心血管外科微创手术，包括小切口心脏

手 术，胸 主 动 脉、腹 主 动 脉 介 入 手 术，胸 主 动 脉 瘤

debranch 杂交手术；科室每年收治胸腹主动脉病患 100 例

以上，每年参与 A 型主动脉夹层全弓置换手术 30 例以上，

主刀胸、腹主动脉支架植入手术 50 例以上，发表 SCI 及一

级期刊论文近 10 篇，主持国家自然科学基金项目一项，浙

江省自然科学基金项目一项，卫生厅骨干项目一项。

孔敏坚

主治医师，心血管外科博士。

22 2016年11月 CEC2016专刊 2016年11月 23CEC2016专刊

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术后造影显示（图 3），支架精确定位于左颈总开口远端，左锁骨下动脉延迟显影，动

脉瘤被完全覆盖，无内漏。降主动脉远端血管形态良好。

图 2 支架释放过程

图 1 术前造影

HerculesTM Low-Profile 覆膜支架系统临床经验分享

—— 浙江大学医学院附属第二医院心脏大血管外科孔敏坚教授

TEVAR 手术经过 20 余年的发展，在技术和器械方面的革新不断。下面分享我中心应

用微创心脉医疗科技（上海）有限公司的“Hercules™ Low Profile 直管型覆膜支架及输送

系统”（以下简称：HT-LP 支架系统）治疗的多例胸主动脉病变，手术效果良好。

HT-LP 支架系统将输送外鞘直径从传统的 22-24 F 降低到了 18 F (6mm)，可以穿

越更狭窄的血管；而支架在覆膜软鞘的保护下跨弓，降低了跨弓阻力；裸段后释放机构在镍

钛内管的支撑下，支架定位释放的准确性和稳定性均大幅提升。

手术过程： 从股动脉沿超硬导丝导入HT3430-160-2000支架，在降主动脉先后撤外鞘，接着软

鞘继续跨弓至左颈总动脉开口远端。按照标准方法分别释放支架主体和裸段（图2）。

手术难点： 患者男性，胸主动脉瘤，瘤体紧贴LSA根部。锚定区不足10mm，术前评估willis环，

左侧椎动脉非优势，因此决定覆盖LSA以获得更多锚定区（图1）。

病例一 胸主动脉瘤

[ 经典病例 ]

24 2016年11月 CEC2016专刊 2016年11月 25CEC2016专刊

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术后造影显示（图 5），支架定位精确，释放稳定，左锁骨下动脉显影良好，夹层

第一破口完全隔绝，假腔不显影，远端支架形态良好。

手术难点： 患者男性，因剧烈胸背部疼痛不缓解入院，CT诊断为胸主动脉夹层。术前造影（图4）

评估左、右椎动脉，左侧为优势动脉。夹层近端锚定区长度较充分，约15mm。

沿股动脉导入HT3228-160-2000，按照标准方法顺利释放支架。

病例二 胸主动脉夹层图 3 术后造影

图 4 术前造影

图 5 术后造影

26 2016年11月 CEC2016专刊 2016年11月 27CEC2016专刊

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行业新知

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1. 微创 Firehawk （火鹰）药物靶向洗脱支架（TES）欧洲大规模临床研究项目成功入组所有病例

2016 年 10 月 17 日，上海微创医疗器械（集团）有限公司（以下简称“微创 集团”）宣布，TARGET All Comer（以

下简称“TARGET AC”）临床研究项目的最后一例——第 1656 例病人在荷兰阿姆斯特丹成功完成。TARGET AC

项目是微创 集团自主研发的 Firehawk 冠脉雷帕霉素靶向洗脱支架系统（以下简称“Firehawk 支架”）在欧洲进

行的大规模临床研究项目。病人入组阶段共持续10个月，较原计划提前4个月完成。TARGET AC试验是一项前瞻性、

多中心、随机对照的临床试验，旨在进一步评估 Firehawk 在真实世界的临床应用中的安全性和疗效。所有入组病

人将被 1：1 随机植入 Firehawk 支架或雅培的 Xience 依维莫司洗脱支架。该试验的主要临床终点是 12 个月靶病

变失败率（TLF）。入组患者将进行长达 5 年的临床随访。

2.EVAR 1 15 年随访数据发表

2016 年 10 月 20 日，里程碑式的随机对照试验 EVAR 1（United Kingdom endovascular aneurysm repair trial 1 ）在

《The Lancet》电子版发表了 15 年随访数据。该试验主要研究相比较开放手术，EVAR 是否能给患者带来长期的生存获益。从

1999 年 9 月 1 日至 2004 年 8 月 31 日，该试验共在英国 37 家中心入组 1252 名年龄大于 60 岁，动脉瘤直径至少 5.5cm，

且 EVAR 和开放手术均适合的患者，两组各 626 例。

经过平均 12.7 年（最长 15.8 年）的随访，EVAR 组死亡例数为 9.3/100 人 / 年，开放手术组的死亡例数为 8.9/100 人 / 年。

随访 6 个月时，EVAR 组的死亡率较低，但随访超过 8 年时，开放手术组的死亡率明显降低（全因死亡率，P=.048， 动脉瘤相

关死亡率，P=.0064）。EVAR 组 8 年后的动脉瘤相关死亡率增长主要原因是动脉瘤二次破裂（7%），开放组为 1%。

因此研究者结论是 EVAR 具有早期生存获益，但长期生存获益不如开放手术，需要终身监测，如有必要需要进行再次介入。

不过也有其他一些专家指出该结论的局限性：如使用的器械较老，术者的经验、影像技术、随访技术在不断进步，目前有许多微

创方法能治疗内漏避免瘤体二次破裂。

2016 年 9 月 19 日，Gore 宣布 TAG 胸主动脉分支支架关键研究入组

第一例患者。该试验目的是测定分支支架治疗主动脉弓部和降主动脉疾病的

安全性和有效性，包括夹层、创伤和动脉瘤。基于之前的可行性试验和早期

可行性试验的成功，这项关键研究预计将在全美 40 个中心入组 435 例，涵

盖 Zone 0 至 Zone 2 区病变。

3.Gore TAG 胸主动脉分支支架关键研究入组开始

2016 年 9 月 20 日，Endologix 发布了 Ovation 腹主动脉支架 LIFE 试验的 30 天数据。

该试验在全美 34 家中心入组了 250 例患者，在 FDA 快速跟踪协议（Fast-Track EVAR

protocol）下进行。LIFE 试验包括使用 Ovation 支架系统（14F）双侧经皮穿刺入路，避

免全身麻醉、术后 ICU 监护，并隔天出院。

LIFE 试验达到了 30 天不良事件主要终点，发生率为 0.4%，无瘤体破裂，转开放手术

或二次介入，I/III 型内漏发生率分别为 1% 和 0%。

此外 87% 的患者完成了快速跟踪随访，手术时间缩短、不使用全麻、不留在 ICU 观察，

平均住院时间也降低，比标准 EVAR 患者人均节省 21000 美元（各医院收费不同）。

4.Endologix 发布 LIFE Study 30 天数据

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