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Pacific Hemostasis®

Imidazole Buffered Saline (IBS) •

Diluting Fluid (Barbital Buffered Saline)I. Intended Use

Pacific Hemostasis Imidazole Buffered Saline (IBS) and Diluting Fluid(Barbital Buffered Saline) are intended for use as diluents in thequantitative determination of coagulation factor activity in plasma.

II. Summary and Principle of Test

N/A

III. Reagent

For in vitro diagnostic use.

Composition:

Imidazole Buffered Saline: Imidazole Buffer in Saline, pH 7. 4 + 0. 2, with Sodium Azide as a preservative. Do Not Freeze.

Diluting Fluid: Barbital Buffer in Saline with Sodium Azide as apreservative.

Store unopened vials at 2 to 8°C. To avoid contamination, do notpipette from the original container. Do not return unused reagent tooriginal container. Erratic values or product color variations couldindicate product deterioration. However, poor performance could alsobe due to other factors within the test system.

Warning: IBS and Diluting Fluid contain Sodium Azide. Sodium Azideunder acidic conditions yields hydrazoic acid, an extremely toxiccompound. Dilute with running water before discarding, and thenflush with large volumes of water. These precautions arerecommended to avoid deposits in metal piping in which explosiveconditions may develop.

IV. Specimen Collection

3. 2% (0. 109M) Trisodium Citrate Anticoagulant is recommended forcoagulation assays. Avoid hemolysis and contamination by tissuefluids. Samples that have less than 90% of the expected fill volumeshould be rejected. Centrifuge blood for 15 minutes at 2500 x g. Testwithin 2 hours if samples are held at 22-24°C. For more details onspecimen collection and storage, see NCCLS Document H21-A3. 1

V. Test Procedure

Materials Provided: (Kit contains one of the following)

IBS, 2x135 mL or Diluting Fluid, 2x100 mL

Materials Required, But Not Provided:

Test reagentPlastic test tubesNormal and Abnormal ControlsUniversal Coagulation Reference Plasma (UCRP™)Pipets

VI. Results

See Directional Insert accompanying Fibrinogen Assay Set,Fibrinogen Reference Plasma, Bovine Thrombin (200 or 500), orFactor Deficient Plasmas for instructions on using these products inspecific assay.

VII. Limitations

All reagents are subject to the limitations of the test system. Variablessuch as temperature, reagent stability, instrument performance, andindividual technique can influence final results. Always followinstrument and reagent manufacturers’ guidelines.

Hazard Symbol: Health HazardSignal Word: Danger

Hazard StatementsH360 May damage fertility or the unborn childPrecautionary Statements - PreventionObtain special instructions before useDo not handle until all safety precautions have been read andunderstoodUse personal protective equipment as requiredPrecautionary Statements - ResponseIF exposed or concerned: Get medical advice/attentionPrecautionary Statements - StorageStore locked upPrecautionary Statements - DisposalDispose of contents/container to an approved waste disposal plantHazards not otherwise classified (HNOC)Not applicableUnknown Toxicity0% of the mixture consists of ingredient(s) of unknown toxicityOther informationNo information availableInteractions with Other ChemicalsNo information available. Refer to the product Safety Data Sheet for additional information.

VIII. References

1. NCCLS. Collection, Transport, and Processing of Blood Specimensfor Coagulation Testing and Performance of Coagulation Assays. 3rdedition. Approved guideline. NCCLS Document H21-A3. Wayne, PA,1998.

ORDERING INFORMATION

Cat. No. Description Contents100644 Diluting Fluid* 2 x 100 mL100647 Imidazole Buffered Saline 2 x 135 mL

*Product not available in Europe.

FISHER DIAGNOSTICS® LIMITED WARRANTYFisher Diagnostics (FD) warrants to the purchaser only that FD products will perform as described on their labeling and product literature. Purchaser must determine thesuitability of FD products for their specific applications. FD’s sole obligation will be, at its option, to either replace a non-conforming or defective product, or return thepurchase price. FD DISCLAIMS ALL OTHER WARRANTIES, EXPRESSED OR IMPLIED, INCLUDING THE WARRANTIES OF MERCHANTABILITY AND FITNESS FORANY PARTICULAR PURPOSE. Neither FD nor its affiliates shall, in any event, be liable for incidental or consequential loss or damage.

All other trademarks are the property of Thermo Fisher Scientific Inc. and its subsidiaries.

UCRP™ is a registered trademark of Fisher Scientific Company L. L. C.

DEUTSCH


Imidazolgepufferte Kochsalzlösung (IBS) •

Verdünnungsflüssigkeit (barbitalgepufferte Kochsalzlösung)I. Verwendungszweck

Pacific Hemostasis imidazolgepufferte Kochsalzlösung (IBS) undVerdünnungsflüssigkeit (barbitalgepufferte Kochsalzlösung) sind für dieVerwendung als Verdünnungsmittel bei der quantitativen Bestimmungder Aktivität von Gerinnungsfaktoren in Plasma bestimmt.

II. Zusammenfassung und Testprinzip

k. A.

III. Reagenz

Für die In-Vitro-Diagnostik.

Zusammensetzung:

Imidazolgepufferte Kochsalzlösung: Imidazolpuffer inKochsalzlösung, pH-Wert 7,4 + 0,2, mit Natriumazid alsKonservierungsmittel. Nicht einfrieren.

Verdünnungsflüssigkeit:Barbitalpuffer in Kochsalzlösung mitNatriumazid als Konservierungsmittel.

Ungeöffnete Fläschchen bei 2–8 °C lagern. Zur Vermeidung vonKontaminationen nicht aus dem Originalbehälter pipettieren. UnbenutzteReagenzien nicht in den Originalbehälter zurückgeben. UnregelmäßigeWerte oder Farbabweichungen des Produkts können auf eineverschlechterte Produktqualität hinweisen. Eine mangelhafte Leistungkann allerdings auch in anderen Faktoren innerhalb des Testsystemsbegründet sein.

Warnung: IBS und Verdünnungsflüssigkeit enthalten Natriumazid. Untersauren Bedingungen zersetzt sich Natriumazid in Stickstoffwasser-stoffsäure, eine extrem toxische Verbindung. Vor der Entsorgung mitfließendem Wasser verdünnen und danach mit viel Wasser ausspülen.Diese Vorsichtsmaßnahmen werden empfohlen, um Ablagerungen inMetallrohren zu vermeiden, in denen explosionsgefährlicheBedingungen entstehen könnten.

IV. Probengewinnung

Für Gerinnungsassays wird das Antikoagulans Trinatriumcitrat 3,2 %(0,109 mol/l) empfohlen. Hämolyse und Kontamination durchGewebeflüssigkeiten vermeiden. Proben mit weniger als 90 % des erwarteten Füllvolumens sollten verworfen werden. Blut für 15 Minuten bei 2500 x g zentrifugieren. Innerhalb von 2 Stunden testen,wenn die Proben bei 22–24 °C gehalten werden. Weitere Informationen zur Gewinnung und Lagerung von Proben siehe NCCLS-Dokument H21-A3. 1

V. Testverfahren

Im Lieferumfang enthaltene Materialien: (Set enthält eine derfolgenden Komponenten)

IBS, 2 x 135 ml, oder Verdünnungsflüssigkeit, 2 x 100 ml

Erforderliche, jedoch nicht im Lieferumfang enthaltene Materialien:

TestreagenzTeströhrchen aus Kunststoff

Normale und abnormale KontrollenUniversal Coagulation Reference Plasma (UCRP™)Pipetten

VI. Ergebnisse

Siehe Packungsbeilage des Fibrinogen-Assaysets, des Fibrinogen-Referenzplasmas, des Rinderthrombins (200 oder 500) bzw. desFaktormangelplasmas zwecks Anweisungen zur Verwendung dieserProdukte für den spezifischen Assay.

VII. Einschränkungen

Alle Reagenzien unterliegen den Einschränkungen des Testsystems.Variablen wie z. B. Temperatur, Reagenzstabilität, Geräteleistung undeinzelne Techniken können die endgültigen Ergebnisse beeinflussen.Stets die Anweisungen der Geräte- und Reagenzhersteller beachten.

Gefahrensymbol: GesundheitsgefahrSignalwort: Gefahr

GefahrenhinweiseH360 Kann die Fruchtbarkeit beeinträchtigen oder das Kind im MutterleibschädigenSicherheitshinweise - PräventionVor Gebrauch besondere Anweisungen einholenVor Gebrauch alle Sicherheitshinweise lesen und verstehenVorgeschriebene persönliche Schutzausrüstung verwendenSicherheitshinweise - ReaktionBei Exposition oder falls betroffen:Ärztlichen Rat einholen/ärztliche Hilfe

hinzuziehenSicherheitshinweise - AufbewahrungUnter Verschluss aufbewahrenSicherheitshinweise - EntsorgungInhalt/Behälter einer zugelassenen Abfallentsorgungsanlage zuführenNicht anderweitig eingestufte Gefahrenk. A. Unbekannte Toxizität0 % des Gemischs enthält Bestandteile unbekannter ToxizitätSonstige AngabenKeine Angaben vorhandenWechselwirkungen mit anderen ChemikalienKeine Angaben vorhandenWeitere Angaben sind dem Produktsicherheitsdatenblatt zu entnehmen.

VIII. Literatur


BESTELLINFORMATIONEN

Best. - Nr. Bezeichnung Inhalt100644 Verdünnungsflüssigkeit* 2 x 100 ml100647 Imidazolgepufferte Kochsalzlösung 2 x 135 ml

*Produkt in Europa nicht erhältlich.

FISHER DIAGNOSTICS® BESCHRÄNKTE GARANTIEFisher Diagnostics (FD) garantiert dem Käufer nur, dass die FD-Produkte die Angaben auf den Etiketten und in der dazugehörigen Produktliteratur erfüllen. Der Käufermuss die Eignung der FD-Produkte für seine spezifischen Anwendungen selbst ermitteln. Die einzige Verpflichtung seitens FD besteht darin, nach eigenem Ermessen einfehlerhaftes oder defektes Produkt zu ersetzen oder den Kaufpreis zurückzuerstatten. FD LEHNT ALLE ANDEREN GARANTIEN, AUSDRÜCKLICH ODERSTILLSCHWEIGEND, EINSCHLIESSLICH DER GARANTIEN DER MARKTGÄNGIGKEIT UND TAUGLICHKEIT FÜR EINEN BESTIMMTEN ZWECK AB. Weder FD nochdessen verbundene Unternehmen haften in irgendeinem Fall für Begleit- oder Folgeverluste bzw. -schäden.

Alle weiteren Marken sind Eigentum von Thermo Fisher Scientific Inc. und ihrer Tochtergesellschaften. UCRP™ ist eine eingetragene Marke der Fisher Scientific Company L. L. C.

ESPAñoL FRANÇAIS



Diluting Fluid (Barbital Buffered Saline)I. Utilisation prévue

Pacific Hemostasis Imidazole Buffered Saline (IBS) et Diluting Fluid(Barbital Buffered Saline) sont prévus pour être utilisés commediluants lors de la détermination quantitative de l’activité du facteur decoagulation dans le plasma.

II. Résumé et principes du test

N/A

III. Réactif

Pour utilisation diagnostique in vitro.

Composition :

Imidazole Buffered Saline : Imidazole Buffer en solution saline, pH 7,4 ± 0,2, avec de l’azoture de sodium comme conservateur. Nepas congeler.

Diluting Fluid : Barbital Buffer en solution saline avec de l’azoturede sodium comme conservateur.

Conserver les flacons non ouverts entre 2 et 8 °C. Pour éviter toutecontamination, ne pas pipeter à partir du récipient d’origine. Ne pasremettre le réactif inutilisé dans son récipient d’origine. Les valeurserronées ou les variations de la couleur du produit peuvent indiquerune détérioration du produit. Toutefois, un fonctionnementinsatisfaisant peut également être dû à d’autres facteurs inhérents ausystème de test.

Avertissement : IBS et Diluting Fluid contiennent de l’azoture desodium. Dans des conditions acides, l’azoture de sodium produit del’acide hydroazoïque, un composé extrêmement toxique. Diluer sousl’eau courante avant de l’éliminer, puis déverser avec de grandesquantités d’eau. Nous recommandons de prendre ces précautionsafin d’éviter que des dépôts susceptibles de provoquer desexplosions se forment dans les tuyauteries métalliques.

IV. Prélèvement des échantillons

Pour les tests de coagulation, il est conseillé d’utiliser unanticoagulant à base de citrate trisodique à 3,2 % (0,109 M). Éviterl’hémolyse et la contamination par des liquides organiques. Leséchantillons présentant moins de 90 % du volume de remplissageattendu doivent être rejetés. Centrifuger le sang pendant 15 minutesà 2500 x g. Tester dans les 2 heures qui suivent si les échantillonssont conservés à une température de 22 à 24 °C. Pour plus deprécisions sur le prélèvement et le stockage des échantillons, sereporter au Document NCCLS H21-A3. 1

V. Procédure de test

Produits fournis : (Le kit contient l’un des produits suivants)

IBS, 2x135 ml ou Diluting Fluid, 2x100 ml

Matériel nécessaire mais non fourni :

Réactif de testÉprouvettes de test en plastique

Produits de contrôle normal et anormalPlasma témoin Universal Coagulation Reference Plasma (UCRP™)Pipettes

VI. Résultats

Se reporter à la notice d’instructions accompagnant Fibrinogen AssaySet, Fibrinogen Reference Plasma, Bovine Thrombin (200 ou 500) ouFactor Deficient Plasmas pour savoir comment utiliser ces produitsdans un test spécifique.

VII. Restrictions

Tous les réactifs sont soumis aux restrictions du système de test.Les variables telles que la température, la stabilité du réactif, lefonctionnement de l’instrument et la technique de l’utilisateur peuventinfluer sur les résultats finaux. Suivre systématiquement lesinstructions du fabricant de l’instrument et du réactif.

Symbole de danger : Danger pour la santéMot indicateur : Danger

Déclarations de dangerH360 Peut avoir des effets négatifs sur la fertilité ou sur le fœtusMises en garde - PréventionSe procurer les instructions spéciales avant l’utilisationNe pas manipuler avant d’avoir lu et compris toutes les consignes desécuritéUtiliser un équipement de protection individuelle comme il convientMises en garde - RéactionSI exposé ou inquiet :Consulter un médecin

Mises en garde - StockageStocker sous cléMises en garde - Mise au rebutMettre au rebut dans une poubelle/un conteneur dans une déchargeapprouvée pour ce type de déchetsDangers non classifiés par ailleurs (HNOC)Non applicableToxicité inconnue0 % du mélange est constitué d’ingrédient(s) à la toxicité inconnueAutres informationsPas d’informations disponiblesInteractions avec d’autres substances chimiquesPas d’informations disponibles. Pour un complément d’information, se reporter à la Fiche de données desécurité du produit.

VIII. Références


INFORMATIONS DE COMMANDE

N° de cat. Description Contenu100644 Diluting Fluid* 2 x 100 ml100647 Imidazole Buffered Saline 2 x 135 ml

* Produit non disponible en Europe.

GARANTIE LIMITÉE DE FISHER DIAGNOSTICS®Fisher Diagnostics (FD) garantit uniquement à l’acheteur que les produits FD se comporteront comme indiqué sur leur étiquette et dans leur documentation. Il incombe àl’acheteur de déterminer si les produits FD conviennent à leurs applications spécifiques. La seule obligation de FD sera, à sa discrétion, soit de remplacer un produit nonconforme ou défectueux, soit de rembourser le montant de l’achat. FD DÉCLINE LA RESPONSABILITÉ DE TOUTES LES AUTRES GARANTIES, EXPLICITES OUIMPLICITES, NOTAMMENT LES GARANTIES D’APTITUDE À LA COMMERCIALISATION OU À UNE UTILISATION DANS UN BUT PARTICULIER. Ni FD ni ses filiales nepeuvent en aucun cas être tenus responsables de pertes ou dommages accidentels ou consécutifs à l’utilisation.

Toutes les autres marques commerciales sont la propriété de Thermo Fisher Scientific Inc. et de ses filiales. URCP™ est une marque déposée aux États-Unis de Fisher Scientific Company L. L. C.



Diluting Fluid (Barbital Buffered Saline)I. Uso previsto

Los productos Pacific Hemostasis Imidazole Buffered Saline (IBS) yDiluting Fluid (Barbital Buffered Saline) se utilizan como diluyentes enla determinación cuantitativa de la actividad de los factores decoagulación en plasma.

II. Resumen y fundamento de la prueba

N/A

III. Reactivo

Para uso de diagnóstico in vitro.

Composición:

Imidazole Buffered Saline: Imidazole Buffer en solución salina, pH7,4 + 0. 2, con azida sódica como conservante. No congelar.

Diluyente: Barbital Buffer en solución salina, con azida sódica comoconservante.

Conservar los frascos sin abrir a 2-8 °C. Para evitar contaminación,no pipetear desde el frasco de origen. No devolver al frasco deorigen el reactivo sin utilizar. Los valores erróneos o la variación delcolor pueden ser indicativos del deterioro del producto. Sin embargo,un funcionamiento deficiente también puede deberse a otros factoresde la prueba.

Advertencia: IBS y Diluting Fluid contienen azida sódica. En unmedio ácido, la azida sódica produce ácido hidrazóico, un compuestomuy tóxico. Diluir con agua corriente antes de desecharla, y luegoaclarar con agua abundante. Se recomienda seguir estasprecauciones a fin de evitar la acumulación de residuos en tuberíasde metal, que pueden generar condiciones explosivas.

IV. Recogida de muestras

Se recomienda utilizar como anticoagulante, citrato trisódico al 3,2 % (0,109 M) para las pruebas de coagulación. Evitar hemólisis ycontaminación por los fluidos tisulares. Rechazar las muestras convolumen de llenado inferior al 90 % del volumen esperado.Centrifugar la sangre durante 15 minutos a 2500 g. Realizar laprueba antes de las 2 horas si las muestras han sido conservadas a22-24 °C. Para más información sobre la recogida y conservación demuestras, consultar el documento H21-A3 del NCCLS11

V. Procedimiento de la prueba

Material suministrado: (El kit contiene uno de los siguientescomponentes)

IBS, 2x135 ml o Diluting Fluid, 2x100 ml

Material necesario pero no suministrado:

Reactivo de la pruebaTubos de ensayo de plásticoControles normal y anormalUniversal Coagulation Reference Plasma (UCRP™)Pipetas

VI. Resultados

En el prospecto que acompaña a los productos Fibrinogen AssaySet, Fibrinogen Reference Plasma, Bovine Thrombin (200 o 500) oFactor Deficient Plasmas encontrará instrucciones para su uso enensayos específicos.

VII. Limitaciones

Todos los reactivos están sujetos a las limitaciones del sistema deprueba. Las variables tales como la temperatura, la estabilidad delreactivo, el funcionamiento del instrumento y la técnica individual,pueden influir en los resultados finales. Siga siempre atentamente las

instrucciones del fabricante del instrumento y del reactivo.

Símbolo de peligro: Riesgo para la saludPalabra de aviso: peligro

Indicaciones de peligroH360 Puede perjudicar la fertilidad o el fetoIndicaciones de precaución: prevenciónObtenga instrucciones especiales antes del usoNo manipular antes de haber leído y comprendido todas lasprecauciones de seguridadUtilice el equipamiento protector personal según sea necesarioIndicaciones de precaución: respuestaSI se ha expuesto al material o tiene alguna preocupación:Consiga

atención médicaIndicaciones de precaución: almacenamientoAlmacene el producto bajo llave. Indicaciones de precaución: desechoDeseche el contenido/recipiente en una planta de eliminación deresiduos aprobadaPeligros no clasificados de otro modo (HNOC)No aplicableToxicidad desconocidaEl 0 % de la mezcla está compuesto por ingrediente(s) de toxicidaddesconocidaMás informaciónNo hay más información disponibleInteracción con otros productos químicosNo hay más información disponible. Para obtener información adicional, consulte la hoja de datos sobreseguridad del producto.

VIII. Referencias


INFORMACIÓN PARA PEDIDOS

N. º de ref. Descripción Contenido100644 Diluting Fluid* 2 x 100 ml100647 Imidazole Buffered Saline 2 x 135 ml

*Producto no disponible en Europa

GARANTÍA LIMITADA DE FISHER DIAGNOSTICS®Fisher Diagnostics (FD) garantiza al comprador que solo los productos de Fisher Diagnostic funcionarán tal y como se describe en sus etiquetas y documentación. Elcomprador debe determinar si los productos de Fisher Diagnostics son idóneos para sus aplicaciones específicas. La única obligación de Fisher Diagnostics será, a suelección, la sustitución de un producto defectuoso o que no cumpla con las especificaciones, o bien la devolución del precio de compra. FD RECHAZA CUALQUIER OTRAGARANTÍA, SEA EXPRESA O IMPLÍCITA, INCLUYENDO LAS GARANTÍAS DE COMERCIABILIDAD E IDONEIDAD PARA CUALQUIER PROPÓSITO INDIVIDUAL. NiFD ni sus afiliados podrán ser considerados responsables, en ningún caso, por las pérdidas o daños incidentales o consecuentes.

El resto de marcas comerciales son propiedad de Thermo Fisher Scientific Inc. y sus subsidiarias. UCRP™ es una marca comercial registrada de Fisher Scientific Company L. L. C.

ITALIANo

ManufacturerHerstellerFabricant FabricanteProduttore

In Vitro Diagnostic Medical DeviceIn-vitro-DiagnostikumDispositif médical de diagnstic in vitroDispositivo médico para diagnóstico in vitroDispositivo medico-diagnostico in vitro

IVD

LOT

REF

EC REP

Lot NumberChargenbezeichnungNuméro du lotNúmero de loteNumero di lotto

Temperature LimitationTemperaturbegrenzungLimite de températureLímite de temperaturaLimiti di temperatura

CE MarkCE-KennzeichnungMarquage CECertificación CEMarchio CE

Catalogue NumberBestellnummerRéférence catalogueNúmero de catálogo Numero di catalogo

Consult Instructions for UseGebrauchsanweisung beachtenConsulter le mode d’emploiConsulte las instrucciones de usoConsultare le istruzioni per l’uso

Authorized Representative in the European CommunityBevollmächtigter in der Europäischen GemeinschaftReprésentant agréé pour la Communauté EuropéenneRepresentante autorizado en la Comunidad EuropeaRappresentante autorizzato nella Comunità Europea

Use ByVerfallsdatumDate limite d’utilisationFecha de caducidadUtilizzare entro

Biological RisksBiogefährdung Risques biologiquesRiesgos biológicosRischi biologici

Symbols Key

EC REPFisher Diagnosticsa division of Fisher Scientific Company, LLCa part of Thermo Fisher Scientific Inc. Middletown, VA 22645-1905 USAPhone: (800) 528-0494

(540) 869-3200Fax: (540) 869-8132

JL840895 (R0)

WMDEBergerweg 186085 AT HornThe Netherlands

Health HazardGesundheitsgefahrDanger pour la santéRiesgo para la saludPericolo per la salute


Soluzione salina tamponata con imidazolo (IBS) •

Fluido diluente (soluzione salina tamponata con barbital)I. Uso previsto

La soluzione salina tamponata con imidazolo (Imidazole BufferedSaline, IBS) e il fluido diluente (soluzione salina tamponata conbarbital) Pacific Hemostasis sono destinati all’uso come diluenti nelladeterminazione quantitativa dell’attività dei fattori di coagulazione nelplasma.

II. Riepilogo e principio del test

N/A

III. Reagente

Per uso diagnostico in vitro.

Composizione

Soluzione salina tamponata con imidazolo: tampone imidazolo insoluzione salina, pH 7,4 + 0,2 con azoturo di sodio comeconservante. Non congelare.

Fluido diluente: tampone barbital in soluzione salina con azoturo disodio come conservante.

Conservare le fiale chiuse tra 2 e 8 °C. Per evitare contaminazioni,non pipettare dal contenitore originario. Non reintrodurre il reagenteinutilizzato nel contenitore originario. Oscillazioni nei valori oalterazioni di colore del prodotto potrebbero indicare undeterioramento del medesimo. Prestazioni di basso livello potrebbero,tuttavia, essere dovute anche ad altri fattori relativi al sistema dianalisi.

Avvertenza: l’IBS e il fluido diluente contengono azoturo di sodio.L’azoturo di sodio, in condizioni acide, produce acido idrazoico, uncomposto estremamente tossico. Diluire il prodotto con acquacorrente prima di gettarlo, quindi sciacquare con abbondante acqua.Si raccomandano queste precauzioni per evitare depositi dellasostanza in questione nelle tubature metalliche in cui si potrebberosviluppare atmosfere esplosive.

IV. Raccolta dei campioni

Per i test di coagulazione si raccomanda l’uso, come anticoagulante,del citrato trisodico al 3,2% (0,109 M). Evitare l’emolisi e lacontaminazione con fluidi tissutali. Gettare i campioni con meno del90% del volume di riempimento previsto. Centrifugare il sangue per15 minuti a 2500 giri. Analizzare i campioni entro 2 ore, se conservatia 22-24 °C. Per maggiori dettagli sulla raccolta e la conservazionedei campioni, consultare il documento H21-A3. 1

V. Procedura analitica

Materiali forniti (il kit contiene uno dei seguenti articoli)

IBS, 2x135 ml o fluido diluente, 2x100 ml

Materiali necessari non forniti in dotazione

Reagente per analisiProvette di plasticaControlli normali e anomali

Plasma di riferimento universale per la coagulazione (UniversalCoagulation Reference Plasma, UCRP™)Pipette

VI. Risultati

Per le istruzioni sull’uso di questi prodotti in analisi specifiche,consultare il foglio illustrativo che accompagna il set di dosaggio delfibrinogeno, il plasma di riferimento per il fibrinogeno, la trombinabovina (200 o 500) o i plasmi con deficit di fattore.

VII. Limitazioni

Tutti i reagenti sono soggetti alle limitazioni del sistema di analisi.Variabili quali temperatura, stabilità dei reagenti, prestazioni dellostrumento e tecnica individuale possono influenzare i risultati finali.Seguire sempre le linee guida fornite dai produttori dello strumento edei reagenti.

Simbolo di pericolo: Pericolo per la saluteParola di segnalazione: Pericolo

Frasi di rischioH360 Può compromettere la fertilità o danneggiare il fetoIndicazioni di prudenza – PrevenzioneProcurarsi le istruzioni speciali prima dell’usoNon manipolare prima di avere letto e compreso tutte le precauzioni disicurezzaUtilizzare dispositivi di protezione personale secondo necessitàIndicazioni di prudenza – InterventoIn caso di esposizione o dubbi,rivolgersi a un medico

Indicazioni di prudenza – ConservazioneConservare sotto chiaveIndicazioni di prudenza – SmaltimentoSmaltire i contenitori e il contenuto in un centro autorizzato allosmaltimento dei rifiutiPericoli non altrimenti classificatiNon applicabileTossicità non notaLo 0% della miscela consiste di ingredienti di tossicità ignotaAltre informazioniNessuna informazione disponibileInterazioni con altre sostanze chimicheNessuna informazione disponibilePer informazioni aggiuntive, consultare la scheda dati di sicurezza delprodotto (Safety Data Sheet, SDS)

VIII. Bibliografia


INFORMAZIONI PER GLI ORDINI

N. cat. Descrizione Contenuto100644 Fluido diluente* 2 x 100 ml100647 Soluzione salina tamponata

con imidazolo 2 x 135 ml

*Prodotto non disponibile in Europa.

GARANZIA LIMITATA FISHER DIAGNOSTICS® Fisher Diagnostic (FD) garantisce all’acquirente esclusivamente un funzionamento dei prodotti FD conforme a quanto riportato sulle etichette e sulla documentazionerelativa ai medesimi. Spetta all’acquirente determinare l’idoneità dei prodotti FD alle proprie specifiche applicazioni. FD sarà obbligata solo a sostituire, a sua discrezione, iprodotti non conformi o difettosi, oppure a rimborsare il prezzo d’acquisto. FD ESCLUDE TUTTE LE ALTRE GARANZIE, ESPRESSE O TACITE, COMPRESE LEGARANZIE DI COMMERCIABILITÀ E DI IDONEITÀ A SCOPI PARTICOLARI. Né FD né le sue affiliate saranno in alcun caso responsabili di eventuali perdite o danniaccidentali o indiretti.

Tutti gli altri marchi commerciali sono di proprietà di Thermo Fisher Scientific Inc. e delle sue affiliate. UCRP™ è un marchio registrato di Fisher Scientific Company L. L. C.

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