ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1134 -

付録 2.7.4- 51 治験薬の休薬に至った有害事象の一覧

001 試験（パート C 及び F）（安全性解析対象集団）

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1135 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1136 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1137 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1138 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1139 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1140 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1141 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1142 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1143 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1144 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1145 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1146 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1147 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1148 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1149 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1150 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1151 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1152 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1153 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1154 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1155 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1156 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1157 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1158 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1159 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1160 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1161 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1162 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1163 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1164 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1165 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1166 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1167 -

付録 2.7.4- 52 治験薬の投与中止に至った有害事象

（いずれかの投与群で発現割合 0%超）

010 試験（MK-3475 併合、安全性解析対象集団）（PD-L1 発現陽性）

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1168 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1169 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1170 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1171 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1172 -

付録 2.7.4- 53 治験薬の投与中止に至った副作用

（いずれかの投与群で発現割合 0%超）

010 試験（安全性解析対象集団）（PD-L1 発現陽性）

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1173 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1174 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1175 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1176 -

付録 2.7.4- 54 治験薬の投与中止に至った有害事象の一覧

010 試験（安全性解析対象集団）（PD-L1 発現陽性）

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1177 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1178 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1179 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1180 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1181 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1182 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1183 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1184 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1185 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1186 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1187 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1188 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1189 -

付録 2.7.4- 55 治験薬の休薬に至った有害事象

（いずれかの投与群で発現割合 0%超）

010 試験（MK-3475 併合、安全性解析対象集団）（PD-L1 発現陽性）

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1190 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1191 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1192 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1193 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1194 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1195 -

付録 2.7.4- 56 治験薬の休薬に至った有害事象の一覧

010 試験（安全性解析対象集団）（PD-L1 発現陽性）

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1196 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1197 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1198 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1199 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1200 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1201 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1202 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1203 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1204 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1205 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1206 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1207 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1208 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1209 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1210 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1211 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1212 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1213 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1214 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1215 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1216 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1217 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1218 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1219 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1220 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1221 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1222 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1223 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1224 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1225 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1226 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1227 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1228 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1229 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1230 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1231 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1232 -

付録 2.7.4- 57 治験薬の投与中止に至った有害事象

（いずれかの投与群で発現割合 0%超）

001 試験＋002 試験＋006 試験＋010 試験

MK-3475 を投与された悪性黒色腫及び非小細胞肺癌患者（安全性解析対象集団）

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1233 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1234 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1235 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1236 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1237 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1238 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1239 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1240 -

付録 2.7.4- 58 治験薬の投与中止に至った副作用

（いずれかの投与群で発現割合 0%超）

001 試験＋002 試験＋006 試験＋010 試験

MK-3475 を投与された悪性黒色腫及び非小細胞肺癌患者（安全性解析対象集団）

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1241 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1242 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1243 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1244 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1245 -

付録 2.7.4- 59 治験薬の休薬に至った有害事象

（いずれかの投与群で発現割合 0%超）

001 試験＋002 試験＋006 試験＋010 試験

MK-3475 を投与された悪性黒色腫及び非小細胞肺癌患者（安全性解析対象集団）

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1246 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1247 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1248 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1249 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1250 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1251 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1252 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1253 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1254 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1255 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1256 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1257 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1258 -

付録 2.7.4- 60 AEOSI の PT リスト

（v9 RMST 16-Oct-2015）010 試験

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1259 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1260 -

付録 2.7.4- 61 免疫関連の肺臓炎の AEOSI 解析

001 試験＋002 試験＋006 試験＋010 試験

MK-3475 を投与された悪性黒色腫及び非小細胞肺癌患者（安全性解析対象集団）

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1261 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1262 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1263 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1264 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1265 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1266 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1267 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1268 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1269 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1270 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1271 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1272 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1273 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1274 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1275 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1276 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1277 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1278 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1279 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1280 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1281 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1282 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1283 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1284 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1285 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1286 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1287 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1288 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1289 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1290 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1291 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1292 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1293 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1294 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1295 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1296 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1297 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1298 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1299 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1300 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1301 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1302 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1303 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1304 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1305 -

付録 2.7.4- 62 免疫関連の大腸炎の AEOSI 解析

001 試験＋002 試験＋006 試験＋010 試験

MK-3475 を投与された悪性黒色腫及び非小細胞肺癌患者（安全性解析対象集団）

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1306 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1307 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1308 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1309 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1310 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1311 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1312 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1313 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1314 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1315 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1316 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1317 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1318 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1319 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1320 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1321 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1322 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1323 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1324 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1325 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1326 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1327 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1328 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1329 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1330 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1331 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1332 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1333 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1334 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1335 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1336 -

付録 2.7.4- 63 免疫関連の肝炎の AEOSI 解析

001 試験＋002 試験＋006 試験＋010 試験

MK-3475 を投与された悪性黒色腫及び非小細胞肺癌患者（安全性解析対象集団）

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1337 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1338 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1339 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1340 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1341 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1342 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1343 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1344 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1345 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1346 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1347 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1348 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1349 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1350 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1351 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1352 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1353 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1354 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1355 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1356 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1357 -

付録 2.7.4- 64 免疫関連の腎炎の AEOSI 解析

001 試験＋002 試験＋006 試験＋010 試験

MK-3475 を投与された悪性黒色腫及び非小細胞肺癌患者（安全性解析対象集団）

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1358 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1359 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1360 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1361 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1362 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1363 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1364 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1365 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1366 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1367 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1368 -