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Etude médico-économique Etude médico-économique sur la prothèse discale lombaire :sur la prothèse discale lombaire :Résultats préliminairesRésultats préliminaires
N. Bronsard*, S. Litrico**, I. Hovorka*Pr. P. Paquis**, Pr. Boileau*
* CHU de Nice service de Chirurgie Orthopédique** CHU de Nice service de Neurochirurgie
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Introduction Introduction
Prothèse discale n’est plus expérimentale(1ère 1984)
Difficulté de financement (Pas procédure de routine: ANAES 2000)
Début d’une étude prospective au CHU de NICE
Indication très restreinte+++
A propos des 18 premiers cas
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Etude Hospitalo-UniversitaireEtude Hospitalo-Universitaire
ORTHOPEDIEORTHOPEDIEPr P.Boileau (L’archet 2)
I.Hovorka
NEUROCHIRURGIENEUROCHIRURGIEPr P.Paquis (Pasteur)
S.Litrico
VASCULAIREVASCULAIREPr M.Batt (St Roch)
PJ.bouillaneP.Haudebourg
TRAUMATOLOGIETRAUMATOLOGIEPr F.De Peretti (St Roch)
CHUCHU
Budget des techniques innovantesPharmacie Pharmacie
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MATERIEL ET METHODEMATERIEL ET METHODE
Critères d’inclusion : Lombalgie chronique irréductible
(>6 mois, d’origine discogène, +/- radiculagie)
Moins de 60 ans
(>18 ans)
Un seul disque atteint(L4/L5 ou L5/S1)
Rachis normal par ailleurs (disques adj. et articulaires)
Acceptation du protocole de suivi
Critères d’exclusion :
Accident de travail.
Hernie discale exclue ou migrée.
Arthrose facettaire > st.2 (grogan)
Scoliose, spondylolisthésis ou CL étroit
Chirurgie <6mois
Etude Prospective continue multicentrique non comparative non randomisée
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MATERIEL ET METHODEMATERIEL ET METHODECRITERES D’INCLUSION RESTRICTIFS
• ATCD de chirurgie : CRP + scintigraphies:
• Femmes >50 ans : ostéodensitométrie osseuse
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MATERIEL ET METHODEMATERIEL ET METHODE
• LES FACTEURS ETUDIES :
• Clinique (EVA ( lombalgies et radiculalgies))
• Imagerie (Rx statiques ,dynamiques, TDM, IRM)
• Qualité de vie (Oswestry)
• Indice de satisfaction
• Situation médico-socio-économique (aptitude au travail)
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MATERIEL ET METHODEMATERIEL ET METHODE LA SERIE: 2 services, 3 chirurgiens (Neurochirurgien, Orthopédiste, Vasculaire)
18 patients (sept 2004 à sept 2005)
AGE moy. : 41 ans [24-52]
SEXE ratio : 14 Femmes et 4 Hommes
RECUL moy. : 8 mois [0,7-15]
Niveau atteint : 12 L5/S1 et 6 L4/L5
TYPE de prothèse utilisée : SB charité (Depuy) : 11 ProDisc (Synthes) : 3 MobiDisc (LDR) : 4
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Exemple:PPL01 (préop)Exemple:PPL01 (préop) Clinique:
Femme 45 A, lomboradiculalgique+++ (3 Ans) L5/S1 EVA(5+6) OSW 22 en préop
PréopPréop
•Économique :
Consommation médicamenteuse: 3 ans
8j d’arrêt de travail (Licenciée en préop)
100 séances de kiné
1 infiltration
11 consultations médicales (méd gen +rhum+nchir)
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Exemple:PPL01 (postop)Exemple:PPL01 (postop)
Postop 3 moisPostop 3 mois
• Clinique• A 1mois EVA(0+0) OSWESTRY 4 • Idem à 1 an
•Économique •5 jours d’hospitalisation•Implant 2200 EUROS (TIPS arthrodèse 2100 E)
•Pas de corset•Pas de médication >1 mois•Reprise du sport au niv. antérieur : 3 mois (compét. tennis)
•Reprise des activités personnelles à 3 mois
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RESULTATSRESULTATS• Temps opératoire moyen 145 mn [70-255]
• EVA Lombaire de 66 [2-10] à 22 [0-8] à 3 mois (2 [0-5,5] à 6mois)
• EVA Membres inf. de 55 [0-8] à 11 [0-8] à 3 mois (1 [0-4] à 6mois)
• OSWESTRY de 4242 [16-64] à 1717 [0-46] à 3 mois (10 [0-34] à 6mois)
• 1 Complication peropératoire : une fracture plateau inférieur L5 à l’impaction
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Traitement médical
DISCUSSIONDISCUSSION• Indication Indication : Lombalgie +/- Lombosciatalgie discogène
•Nous considérons 2 groupes de patients qui peuvent bénéficier de prothèses discales:
arthrodèseProthèse discaleAge
Groupe 1 Groupe 2
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DISCUSSIONDISCUSSION• Étude en collaboration pluridisciplinaire
• Criteres d’inclusions restrictifs: population homogène
• Résultats cliniques préliminaires encourageants :Reprise rapide des activités personnelles et professionnelles
• Evaluation économique: apporte un argument / remboursement
• Conversion peropératoire en arthrodèse possible (1 cas)
• Technique qui a fait ses preuves: BIBLIOGRAPHIE• SB III Fda validée :sept 2005 SB VS arthrodèse ant isolée cage peak randomisée prospective (366)• Prodisc Fda en cours :prodisc VS arthrodèse circonférentielle randomisée prospective (>500) dont:• Spine 2003 J.Ziegler(39 cas US);JBJS mars 2005 P.Tropiano, Th.Marnay TDR 7Y follow up (64 Fr)• E.Spine.J 2002 : R. bertagnoli: Clinical outcome of TDR (108)
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DISCUSSIONDISCUSSION
• Résultats préliminaires:
• Pas de recul à long terme
• Effectif faible
• Limites de notre travail :
• Étude non randomisée non comparative (A quoi comparer le groupe 1?)
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CONCLUSIONCONCLUSION
• Reconstruire le disque, si possible, plutôt que de le détruire
• Il existe désormais une alternative pour les lombalgiques irréductibles sur discopathie monosegmentaire
• Continuer à préciser les indications d’arthroplastie antérieure
• Prudence à long terme
• La prothèse de disque intervertébral est bien une arme de plus dans l’arsenal du chirurgien vertébral
(neurochirurgien ou orthopédiste)
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MerciMerci