健康情報等交換規約定義書

平成 28 年 12 ⽉

ＩｏＴ推進のための新産業モデル創出基盤整備事業 （企業保険者等が有する個⼈の健康・医療情報を活⽤した⾏動変容促進事業）

交換規約検討のためのワーキンググループ

改定履歴

版数 日付 内容

第 1版 平成 28 年 12 月 経済産業省平成２７年度補正予算「ＩｏＴ推進

のための新産業モデル創出基盤整備事業（企業

保険者等が有する個人の健康・医療情報を活用

した行動変容促進事業）」の中で開催した「交

換規約検討のためのワーキンググループ（以

下、ＷＧ）」にて、実証事業の参加コンソーシ

アム1が事業管理支援法人にデータを提出する

際の書式を定めたものとして健康情報等交換

規約定義書を作成

1 「コンソーシアム」の定義については、「3.用語の定義」を参照のこと。

目次

1. 目的 ............................................................................................................................... 1 2. 適用範囲 ........................................................................................................................ 2 3. 用語の定義 ..................................................................................................................... 3 4. 考慮した測定データノイズの範囲 ..................................................................................... 4 5. 関連する成果物、規格等 ................................................................................................. 5 6. 文字コード ...................................................................................................................... 5 7. 提出ファイルの作成方法 ................................................................................................. 5 8. データ項目 ...................................................................................................................... 6

8.1. 健康情報、検査情報 ................................................................................................ 7 8.1.1. 健康情報・検査情報の階層構造 ........................................................................ 8 8.1.2. 健康情報 .......................................................................................................... 9 8.1.3. 検査情報 ........................................................................................................ 16

8.2. リスト情報 .............................................................................................................. 19 8.2.1. リスト情報の階層構造 ..................................................................................... 19 8.2.2. コンソーシアムリスト ........................................................................................ 20 8.2.3. 参加者リスト ................................................................................................... 20 8.2.4. 医療検査機関リスト......................................................................................... 23 8.2.5. 機器リスト ....................................................................................................... 23 8.2.6. 活動量機器記録集計時間リスト ....................................................................... 24 8.2.7. HbA1c 測定法リスト ........................................................................................ 26

9. 将来課題 ...................................................................................................................... 27 9.1. 参加者リスト .......................................................................................................... 27 9.2. 活動量計 ............................................................................................................... 27

別紙１ 健康情報等交換規約データ項目定義一覧 ................................................................. 28 (１) 計測データ項目定義 .............................................................................................. 29 (２) リストデータ項目定義 ............................................................................................. 36

① コンソーシアムリスト ........................................................................................... 36 ② 参加者リスト ....................................................................................................... 36 ③ 医療検査機関リスト ............................................................................................ 38 ④ 機器リスト .......................................................................................................... 40 ⑤ 活動量機器記録集計時間リスト .......................................................................... 42 ⑥ HbA1c 測定法リスト ............................................................................................ 42

別紙 2 コード表 .................................................................................................................... 44 (１) 計測データ項目 ..................................................................................................... 45

① データ入力コード（項目番号：14、26、40、48、59） ................................................. 45 ② 時刻補正コード（項目番号：15、42） ..................................................................... 45 ③ 活動量計装着箇所コード（項目番号：41） ............................................................. 45 ④ 参考値コード（項目番号：50） ............................................................................... 46

(２) リストデータ項目 .................................................................................................... 47 ① 性別コード（参加者リスト 項目番号：5） ................................................................ 47 ② 都道府県コード（参加者リスト 項目番号：8、医療検査機関リスト 項目番号：4） ..... 47 ③ 通勤通学コード（参加者リスト 項目番号：10） ....................................................... 49 ④ 服薬状況コード（参加者リスト 項目番号：18、19） ................................................. 49 ⑤ 途中終了理由コード（参加者リスト 項目番号：23） ................................................ 49 ⑥ 機器種別コード（機器リスト 項目番号：3） ............................................................ 50 ⑦ 機器出力時刻補正コード（機器リスト 項目番号：7） .............................................. 50 ⑧ 医薬品医療機器等法コード（機器リスト 項目番号：9） .......................................... 51 ⑨ 血圧計測定箇所コード（機器リスト 項目番号：12） ................................................ 51 ⑩ 活動量計装着箇所コード（機器リスト 項目番号：13） ............................................ 51 ⑪ 計測日時記録コード（活動量機器記録集計時間リスト 項目番号：4） ..................... 51 ⑫ 計測可能活動量コード（活動量機器記録集計時間リスト 項目番号：5） ................. 51 ⑬ 血圧計測定箇所コード（HbA1c 測定法リスト 項目番号：2） ................................... 52

別紙３ JSON サンプル ......................................................................................................... 53

1

1. 目的

経済産業省平成２７年度補正予算「ＩｏＴ推進のための新産業モデル創出基盤整備事業

（企業保険者等が有する個人の健康・医療情報を活用した行動変容促進事業）」（以下「本

事業」）では、事業採択各団体内において健康情報等を保有し、その活用を図るとともに、

事業管理支援法人（株式会社三菱総合研究所）において、各団体の健康情報等を格納する

共通データベースを構築し、横断的なデータ収集及び分析を行うこととしている。

図 1 交換規約による共通データベースへのデータ蓄積のイメージ

健康情報等のデータ形式は機器やメーカー、システム等により異なるため、共通データ

ベースの構築及び当該データベースへのデータの格納にあたっては、一定のデータ形式等

を交換規約として定める必要がある。そこで、本事業において各コンソーシアムからのデ

ータ授受を適切に行うための交換規約に対する要求事項を定めることとした。図１に概略

を示した。

事業管理⽀援法⼈

Bコンソーシアムデータ管理事業者

健康データ

データ管理事業者

WGで定めた健康情報等交換規約に従って健康データ共通ＤＢの構築し、コンソーシアムのデータを横断的に収集、分析する。

健康データ 医療機関（かかりつけ医）

事業主（産業医、保健師）サービス事業者 等

社員

社員

L社製機器

M社製機器

N社製機器

健康データ

健康データ

O社製機器

P社製機器

Q社製機器

健康データ

保険者 健診データレセプトデータ

Aコンソーシアム各コンソーシアム毎に参加者の健康データを管理するＤＢを構築し、⾏動変容の効果検証を⾏う。

保険者 健診データレセプトデータ

医療機関（かかりつけ医）事業主（産業医、保健師）

サービス事業者 等

健康データ共通ＤＢ

Ｃコンソーシアムデータ管理事業者

健康データ

社員健康データ

O社製機器

P社製機器

Q社製機器

保険者 健診データレセプトデータ

医療機関（かかりつけ医）事業主（産業医、保健師）

サービス事業者 等

指導・サービスの提供

指導・サービスの提供

指導・サービスの提供

医療機関 検査データ等

医療機関 検査データ等

医療機関 検査データ等

健康データ（交換規約

書式）

・・・

2. 適

本事

①

②

で

③

流

本交

を提

②の

データ

適用範囲

事業で健康情

コンソーシア

コンソーシア

でのデータ流

コンソーシア

流通

交換規約で定

出する際のデ

コンソ内共通

タ項目定義一

情報等の交換

アム内での計

アム内でのデ

流通 アム構築シス

定める書式は

データ項目に

通様式へは適

一覧」に示す

換が行われる

計測デバイス

デバイスメー

ステムと事業

図 2 交

は、上記の③

についてのみ

適用されない

す通りである

2

る場面として

スとデバイス

ーカーシステ

業管理支援法

交換規約の適

③での各コン

み適用される

い。各項目の

る。

ては、以下が

スメーカーシ

テムとコンソ

法人が構築す

適用範囲

ンソーシアム

ることとし、

の詳細は、「

が想定される

システムの間

ソーシアム構

する共通 DB

ムから事業管

①のデバイ

別紙１ 健康

る（図２）。

間でのデータ

構築システム

B の間でのデ

管理法人にデ

イス固有様式

康情報等交換

流通 ムの間

データ

データ

式及び

換規約

3

3. 用語の定義

① 健康情報

健康情報としては、日常の健康データ（基礎データ、バイタルデータ、運動データ、

栄養データ、服薬データ等）や指導データ（保険適用外の運動指導、栄養指導等のデ

ータ）などが考えられるが、本交換規約では、本事業の仕様の中で 低限の収集すべ

き情報として示された、参加者が日常で測定する日々の歩数・活動量の情報、家庭血

圧（3－③を参照）情報、体重情報を健康情報とする。

② 検査情報

検査情報としては、健診データ（特定健診及び保健指導、定期健診、人間ドック、

学校健診、乳幼児健診、がん検診等のデータ）や医療機関を受診した際に測定したバ

イタルデータなどが考えられるが、本交換規約では、本事業の仕様の中で 低限の収

集すべき情報として示された、参加者が検査機関や医療機関で測定した HbA1c 情報、

健診血圧／診察室血圧（3－④を参照）情報を検査情報とする。

③ 家庭血圧

本事業の参加者が、医療機関、検査機関以外の家庭又は職場等の場所で自ら測定を

した日々の血圧を家庭血圧とする。

④ 健診血圧／診察室血圧

本事業の開始時、終了時及び途中で、参加者が医療機関や検査機関にて測定をした

血圧を健診血圧／診察室血圧とする。

⑤ 活動量

本事業の参加者が日々の生活の中で、活動量計等で自ら測定をした歩数、中強度時

間、消費カロリー、総消費カロリー、メッツ、エクササイズを活動量とする。

⑥ コンソーシアム

本事業では、8 つの実証事業を実施しており、各事業では複数の団体がコンソーシア

ムを形成して事業を実施している。本交換規約でコンソーシアムと記載している場合

は、各事業の実施主体であるコンソーシアムを指す。

⑦ 参加者

本事業では、各コンソーシアムで参加者を集めて実証事業を実施している。本交換

規約で参加者と記載している場合は、各コンソーシアムがリクルート活動を行って集

めた参加者を指す。

⑧ フ

4. 考

本事

加者

器自体

使用方

発生す

随す

なお

れたス

ては考

フィールド

本事業

現場を通

場合は、

考慮した測定

事業では、各

自身が測定

体やそれに付

方法の正確性

するノイズが

るアプリケー

お、活動量に

スマートフォ

考慮していな

図

業では、各コ

通じて参加者

各コンソー

定データノイズ

各コンソーシ

した体重、血

付随するアプ

性に起因する

が想定される

ーション自体

に関しては、

ォンは iOSない。

3 活動量

ンソーシア

の募集を行

シアムが募集

ズの範囲

シアムにて参

血圧、活動量

プリケーショ

る運用面から

る（図３）。

体の精度に起

、スマートフ

搭載端末のみ

を収集し分析

4

ムにて健康保

っている。本

集を行う先の

参加者に体重

量等のデータ

ョン自体の精

ら発生するノ

本交換規約

起因するノイ

フォンでの計

みであったた

析する際に発

保険組合や地

本交換規約で

の現場を指す

重計、血圧計

タを収集する

精度に起因す

ノイズと、収

の項目の検討

イズのみを考

計測も想定さ

ため、Andr

発生するノイ

地域などの参

でフィールド

す。

計、活動量計

る。この場合

するノイズ以

収集されたデ

討では、機器

考慮した。 される。本事

oid 搭載端末

イズのイメー

参加者を募集

ドと記載して

計等を配布し

合、測定を行

以外に、参加

データの分析

器自体やそれ

事業の中で使

末での計測に

ージ

集する

ている

し、参

行う機

加者の

析時に

れに付

使用さ

につい

5

5. 関連する成果物、規格等

健康情報に関する交換規約の検討は、2008 年度から 2010 年度にかけて実施された、経

済産業省「健康情報活用基盤構築のための標準化及び実証事業」にて行われており、その

成果は、「健康情報活用基盤構築のための標準化及び実証事業 PHR データ交換規格要求定

義書」、「健康情報活用基盤構築のための標準化及び実証事業 PHR データ交換規格 技術仕

様書（CDA 仕様書）」として取りまとめられている。本交換規約は、この成果を元にして、

その後の測定機器の進歩やシステム実装形態の変化を考慮しながら、本事業の中で開催し

たＷＧにて検討を行った結果を取りまとめたものである。 また、近年の健康情報交換の流れとして、FHIR2による標準化の検討が進められている

ところであるが、検討が進行中の状況であるため、将来的には FHIR との整合をはかるこ

とは視野に入れつつ、FHIR との不整合が発生しないための配慮は 低限に留めた。 6. 文字コード

本事業の交換規約のファイルフォーマットは JSON であり、JSON のデフォルトエンコ

ーディングが UTF-8 であることから、本交換規約ファイルの文字コードは UTF-8 とする。 7. 提出ファイルの作成方法

本事業での交換規約ファイルの提出は、電子媒体にファイルを格納して提出する。提出

の際のパッケージングの単位については、原則、個人単位での提出とするが、1 ファイルの

容量が 1 GB を超える場合は、別途、パッケージングの単位についてコンソーシアムと事業

管理支援法人にて調整を図ることとする。

2 Fast Healthcare Interoperability Resources の略で、HL7 での開発の優れた点を踏襲しつつ、 新の

ウェブ標準にも対応し、簡易により早く実装できるようにすることを目的とした標準化フレームワークで、

モバイルアプリケーション、EHR でのデータ共有等への応用が期待されている。

8. デ

交換

①

②

「健康

で示す

3 通常

もので

表記せ

データ項目

換規約で扱

健康情報、

本実証事

家庭血圧情

機関、検査

リスト情報

コンソー

測機器等の

提出を受け

にて事前に

HbA1c 情

康情報」、「検

す。

常であれば「マ

ではなく、本実

せずに、「リス

うデータは、

、検査情報

事業の参加者

情報、活動量

査機関等で実

報3

ーシアムから

の情報で、頻

けて作成する

に情報収集を

情報）から構

図

検査情報」及

マスタ情報」と

実証事業の中で

ト」と表記す

大別すると

者が日々の生

量情報）と、

実施する検査

ら提出される

頻繁に変更が

る情報（参加

を行った上で

成される。

4 交換規約

及び「事前登

とすべきもので

で共通化を実施

することとした

6

と以下の 2 つ

生活の中で機

、実証事業の

査の情報（HbA

る①の健康情

が行われない

加者情報、医

で作成する情

約で取り扱う

登録が必要な

であるが、本実

施したものであ

た。

つのデータ項

機器等で計測

の開始時、中

A1c 情報、健

情報及び検査

い情報。コン

医療検査機関

情報（コンソ

う情報の全体

なリスト情報

実証事業で定め

あるため、誤解

項目に分類さ

測した健康情

中間時及び終

健診血圧／診

査情報を補足

ンソーシアム

関情報）と事

ソーシアム情

体像

報」の詳細は

めた交換規約は

解を避けるため

される（図４

情報（体重情

終了時に行う

診察室血圧情

足する参加者

ムから事前情

事業管理支援

情報、機器情

は、次ページ

は標準化を実施

めに「マスタ」

）。

情報、

う医療

報）。

者や計

情報の

援法人

情報、

ジ以降

施した

」とは

8.1.

本事

容を促

創意工

実施、

異なっ

交換

並びで

報及び

（図

活用

収集す

とす

な交換

ある。

健康情報、

事業は、糖尿

促す枠組み作

工夫に任せて

、分析に活用

っている。 換規約による

で見られる

び歩数・活動

５）。これら

した行動変容

することと

る。なお、今

換規約とす

。

検査情報

尿病の有病者

作りを目的

ており、各コ

用しているこ

るデータ収集

ようにするこ

動量情報、検

らの情報は、

容に向けた検

した情報であ

今後、2016るために、取

図

者（軽度）ま

としている。

コンソーシア

ことから、各

集の目的は、

ことである。

検査情報では

「平成 27 年

検討会」や「

あり、本実証

年度実施の

取り扱う情報

図 5 健康情

7

または糖尿病

。行動変容を

アムにて様々

各コンソーシ

、各コンソー

。具体的には

は HbA1c 情報

年度 企業保険

「交換規約検

証事業の交換

本実証事業

報の追加等に

情報及び検査

病予備群を対

を促す枠組み

々なデータを

シアムで収集

ーシアムで共

は、健康情報

報及び健診血

険者等が有す

検討のための

換規約では、

の結果も踏ま

について必要

査情報の全体

対象として、

み作りは各コ

を収集、蓄積

集、分析する

共通に収集し

報では体重情

血圧／診察室

する個人の健

WG」におけ

上記の情報

まえ、より実

要に応じて検

体像

参加者の行

コンソーシア

積し、実証事

るデータの種

している情報

情報、家庭血

室血圧情報で

健康・医療情

ける検討の結

報を取り扱う

実用的かつ効

検討を行う予

行動変

アムの

事業の

種類は

報を横

血圧情

である

情報を

結果、

うこと

効果的

予定で

8

8.1.1. 健康情報・検査情報の階層構造

各コンソーシアムが提出する健康情報及び検査情報は階層化されており、4 つの階層から

構成されている。第 1 階層ではコンソーシアム単位でデータがまとめられ、その下の第 2階層では参加者単位でデータがまとめられる。その下の第 3 階層で健康情報と検査情報の

単位でデータがまとめられ、 下層の第 4 階層では、健康情報の下に体重データ、家庭血

圧データ、歩数・活動量データが格納され、検査情報の下に HbA1c データ、健診血圧／診

察室血圧データが格納される。 図６に、健康情報及び検査情報のデータ構造イメージを示す。

図 6 健康情報及び検査情報データ構造イメージ

送信日時情報

コンソーシアムID

第1階層

第2階層参加者ID

体重情報第4階層

第3階層健康情報

第3階層検査情報

家庭血圧情報

活動量情報

HbA1c情報第4階層健診／診察室血圧情報

9

8.1.2. 健康情報

健康情報は、体重情報、家庭血圧情報、活動量情報からなり、各情報の詳細は「別紙１ 健康情報等交換規約データ項目定義一覧」に示す通りである。以下では、補足が必要なデー

タ項目について説明を行う。

(１) 体重情報

① 体重（項目番号：9）

体重は、kg 単位で XXX.XX の表示形式にて記述するが、体重計によって測定でき

る 小単位は異なるため、50 g 単位まで計測可能な体重計の場合は小数点第 2 位ま

で、100 g 又は 200 g 単位までしか計測ができない体重計の場合は小数点第 1 位まで

記述する。 なお、データの表示形式については、計量法の表示規則に従い、100 g 又は 200 g

単位の場合は小数点第 2 位に 0 埋めは行わず、小数点第 1 位まで記述記載する。（例：

100 g 又は 200 g 単位の体重計で計測した体重データが 72.2 kg の場合は、72.20 kgとは記載せず、72.2 kg と記述する。）また、計測する体重によって体重計の 小計

測単位が異なる場合があるが（例：0 kg～100 kg は 100 g 単位、100 kg～150 kg は

200 g 単位で計測）、その場合も上記のルールに従って記述する。 なお、体重計の 小計測単位に関する情報は、事業管理支援法人が作成する機器

リストにて管理し、機器リストの情報を照会することによりデータの表示内容につ

いては判断ができるようにした。

② 機器メーカーコード（項目番号：11）、機器型番（項目番号：12）、機器識別 ID（項目番号：

13）

機器メーカーコードは参加者が使用した機器の製造メーカーを特定するコード、

機器型番は参加者が使用した機器の機種を特定する番号、機器識別 ID は参加者が使

用した機器の個体を特定する ID である。 本実証事業では、糖尿病の有病者（軽度）または糖尿病予備群を対象として機器

の計測データを活用して症状の改善を目指すため、問題が発生した場合に医療機器

と同様に、機器の個体を特定できることが望ましい。このため、機器メーカーと機

器型番のみでなく、機器の個体を特定できる機器識別コードも合わせて記述する。 機器メーカーコードは機器から出力されるメーカーコード又は通信仕様で決めた

番号を記述し、機器型番は機器から出力される型番コードを記述する。機器から取

得できない場合は事業管理支援法人が作成する機器リストの機器メーカーコード、

型番コードに従って記述する。 機器識別コードについては、機器識別番号、製造番号などの機器を特定できる番

号を記述する。機器から番号を取得できない場合は、コンソーシアムが台帳等で管

10

理している機器管理番号で代替する。その場合は、先頭に「コンソーシアム ID」を

付与し、「コンソーシアム ID」＋「機器管理番号」として記述する。

③ データ入力コード（項目番号：14）

データ入力コードは、体重計で計測したデータの計測方法を把握するためのコー

ドである。 体重計で計測したデータが自動でシステム上に登録される仕組みを設けているの

か、体重計に表示された体重を参加者が目視で確認して自らシステム上に手入力す

るのかによって、登録される体重データの正確性は異なる。そこで、体重計のデー

タをどのようにシステム上に登録しているかについて、データ入力コードに従って

記述する。 自動でシステム上に登録される仕組みを設けている場合は 0（システム入力（機器

入力）データ）を、参加者が目視で確認して手入力でアプリケーション等からシス

テム上に登録している場合は 1（手入力（アプリケーション画面入力）データ）を、

自動でシステム上に登録する仕組みを設けているが参加者にデータの修正を許して

いる場合は 2（機器入力データをアプリケーション等により手動で修正）を記述する。

④ 時刻補正コード（項目番号：15）

時刻補正コードは、体重計で計測した際の時刻情報をアプリケーションにて正し

い時刻に補正しているかを把握するためのコードである。 体重計で測定したデータがいつ測定されたかの時刻情報は、時刻情報をどのよう

に取得したかによってその正確性が異なる。計測日時として、体重計が保持してい

る時刻情報を補正せずそのまま利用している場合と、アプリケーション等により時

刻を補正している場合（例：インターネットから時刻を取得してアプリケーション

により補正等）が想定されるため、前者の場合は 0（機器の時刻をそのまま使用）を、

後者の場合は 1（アプリケーションにより機器の時刻を補正）を記述する。

⑤ 更新日時（項目番号：16）

更新日時は、体重データが更新された日時である。 交換規約に従って送られた体重データについて、後から修正された体重データが

送られてきた場合にその扱いをどのようにするか更新日時により判断する。既に交

換規約に従って送られた体重データと同じ登録日時の体重データが再び送られてき

た場合に、共通データベースでは、更新日時が新しい場合は体重の修正データであ

ると判断し上書きを行う。このため、各コンソーシアムのシステムでのデータ登録

更新日時を記述する。初回であれば登録日時となり、次に同じ計測日時についてデ

ータ修正のため再送する場合は、各コンソーシアムでシステム上に保持しているデ

11

ータの更新日時を記述するが、更新日時を保持していない場合には、送信日時を記

述する。なお、システム時刻を記述するため、記述形式は yyyyMMddHHmmssSSSとする。

(２) 家庭血圧情報

① 脈拍（項目番号：21）

家庭血圧を測定した機器に脈拍の計測機能があり、計測を行った場合にはその計

測値を記述する。

② 測定箇所（項目番号：22）

計測箇所は、参加者に特殊な事情があり、右手でしか計測できない、左手でしか

計測できないなどの補足すべき事項がある場合に自由記述でその特殊事情の内容を

記載する項目である。なお、上腕、手首などの機器仕様による測定箇所については、

事業管理支援法人が作成する機器リストにて管理する。

③ 機器メーカーコード（項目番号：23）、機器型番（項目番号：24）、機器識別 ID（項目番号：

25）

機器メーカーコードは参加者が使用した機器の製造メーカーを特定するコード、

機器型番は参加者が使用した機器の機種を特定する番号、機器識別 ID は参加者が使

用した機器の個体を特定する ID である。 本実証事業では、糖尿病の有病者（軽度）または糖尿病予備群を対象として機器

の計測データを活用して症状の改善を目指すため、問題が発生した場合に医療機器

と同様に、機器の個体を特定できることが望ましい。このため、機器メーカーと機

器型番のみでなく、機器の個体を特定できる機器識別コードも合わせて記述する。 機器メーカーコードは機器から出力されるメーカーコード又は通信仕様で決めた

番号を記述し、機器型番は機器から出力される型番コードを記述する。機器から取

得できない場合は事業管理支援法人が作成する機器リストの機器メーカーコード、

型番コードに従って記述する。 機器識別コードについては、機器識別番号、製造番号などの機器を特定できる番

号を記述するが、機器から番号を取得できない場合は、コンソーシアムが台帳等で

管理している機器管理番号で代替する。その場合は、先頭に「コンソーシアム ID」

を付与し、「コンソーシアム ID」＋「機器管理番号」として記述する。

④ データ入力コード（項目番号：26）

データ入力コードは、血圧計で計測したデータの計測方法を把握するためのコー

ドである。

12

血圧計で計測したデータが自動でシステム上に登録される仕組みを設けているの

か、血圧計に表示された血圧を参加者が目視で確認して自らシステム上に手入力す

るのかによって、登録される血圧データの正確性は異なる。そこで、血圧計のデー

タをどのようにシステム上に登録しているかについて、データ入力コードに従って

記載する。 自動でシステム上に登録される仕組みを設けている場合は 0（システム入力（機器

入力）データ）を、参加者が目視で確認して手入力でアプリケーション等からシス

テム上に登録している場合は 1（手入力（アプリケーション画面入力）データ）を、

自動でシステム上に登録する仕組みを設けているが参加者にデータの修正を許して

いる場合は 2（機器入力データをアプリケーション等により手動で修正）を記載する。

⑤ 時刻補正コード（項目番号：27）

時刻補正コードは、血圧計で計測した際の時刻情報をアプリケーションにて正し

い時刻に補正しているかを把握するためのコードである。 血圧計で測定したデータがいつ測定されたかの時刻情報は、時刻情報をどのよう

に取得したかによってその正確性が異なる。計測日時として、血圧計が保持してい

る時刻情報を補正せずそのまま利用している場合と、アプリケーション等により時

刻を補正している場合（例：インターネットから時刻を取得してアプリケーション

により補正等）が想定されるため、前者の場合は 0（機器の時刻をそのまま使用）を、

後者の場合は 1（アプリケーションにより機器の時刻を補正）を記述する。

⑥ 更新日時（項目番号：28）

更新日時は、家庭血圧データが更新された日時である。 交換規約に従って送られた家庭血圧データについて、後から修正された家庭血圧

データが送られてきた場合にその扱いをどのようにするか更新日時により判断する。

既に交換規約に従って送られた家庭血圧データと同じ登録日時の家庭血圧データが

再び送られてきた場合に、共通データベースでは、更新日時が新しい場合は家庭血

圧の修正データであると判断し上書きを行う。このため、各コンソーシアムのシス

テムでのデータ登録更新日時を記述する。初回であれば登録日時となり、次に同じ

計測日時についてデータ修正のため再送する場合は、各コンソーシアムでシステム

上に保持しているデータの更新日時を記述するが、更新日時を保持していない場合

には、送信日時を記述する。なお、システム時刻を記述するため、記述形式は

yyyyMMddHHmmssSSS とする。

13

(３) 活動量情報

① 歩行時間（項目番号：32）

歩行時間は参加者が歩いていた時間の積分値で、活動量計で計測している場合の

み記述する。計測していない場合は NULL とする。

② 中強度時間（項目番号：33）

中強度時間は参加者が活動量計で設定した中強度レベルの範囲内の運動を行った

時間の積分値で、活動量計で中強度時間を計測している場合のみ記述する。計測し

ていない場合は NULL とする。なお、活動量計毎の中強度時間の定義については、

機器リストにて管理する。

③ 消費カロリー（項目番号：34）

消費カロリーは参加者が運動などの身体活動で消費したカロリーの積分値で、活

動量計で消費カロリーを計測している場合のみ記述する。計測していない場合は

NULL とする。

④ 総消費カロリー（項目番号：35）

総消費カロリーは参加者の基礎代謝カロリー量の積分値と消費カロリーを合算し

たもので、活動量計で総消費カロリーを計測している場合のみ記述する。計測して

いない場合は NULL とする。

⑤ 機器メーカーコード（項目番号：36）、機器型番（項目番号：37）、機器識別 ID（項目番号：

38）

機器メーカーコードは参加者が使用した機器の製造メーカーを特定するコード、

機器型番は参加者が使用した機器の機種を特定する番号、機器識別 ID は参加者が使

用した機器の個体を特定する ID である。 本実証事業では、糖尿病の有病者（軽度）または糖尿病予備群を対象として機器

の計測データを活用して症状の改善を目指すため、問題が発生した場合に医療機器

と同様に、機器の個体を特定できることが望ましい。このため、機器メーカーと機

器型番のみでなく、機器の個体を特定できる機器識別コードも合わせて記述する。 機器メーカーコードは機器から出力されるメーカーコード又は通信仕様で決めた

番号を記述し、機器型番は機器から出力される型番コードを記述する。機器から取

得できない場合は事業管理支援法人が作成する機器リストの機器メーカーコード、

型番コードに従って記述する。スマートフォンアプリの場合には、機器型番にはア

プリケーション名とバージョン（例：HealthKit X.X）を記述する。 機器識別コードについては、機器識別番号、製造番号などの機器を特定できる番

14

号を記述するが、機器から番号を取得できない場合は、コンソーシアムが台帳等で

管理している機器管理番号で代替する。その場合は、先頭に「コンソーシアム ID」

を付与し、「コンソーシアム ID」＋「機器管理番号」として記述する。スマートフォ

ンアプリの場合には、機器識別コードにはスマートフォンを特定できる識別番号

（例：Mac アドレス）を記述する。

⑥ 活動量集計時間（項目番号：39）

活動量集計時間は活動量計で歩数、歩行時間、中強度時間、消費カロリー、総消費

カロリーを測定した際の記録時間である。 体重、血圧と異なり、活動量は計測日時の瞬間値ではなく、ある時刻からある時刻

までの一定の時間内に行われた活動量の積分値となるため、その一定の時間（例：1日、1 時間、5 分など）を活動量集計時間とする。

活動量集計時間は記録集計時間を分単位で記述し、歩数を例にとれば、活動量計か

ら得られるデータが 10,000 歩／日であれば記録単位は「1440」、1,000 歩／時であれ

ば「60」、80 歩／5 分であれば「5」と記述する。

⑦ データ入力コード（項目番号：40）

データ入力コードは、活動量計で計測したデータの計測方法を把握するためのコ

ードである。 活動量計で計測したデータが自動でシステム上に登録される仕組みを設けている

のか、活動量計に表示された活動量を参加者が目視で確認して自らシステム上に手

入力するのかによって、登録される活動量データの正確性は異なる。そこで、活動

量計のデータをどのようにシステム上に登録しているかについて、データ入力コー

ドに従って記述する。 自動でシステム上に登録される仕組みを設けている場合は 0（システム入力（機器

入力）データ）を、参加者が目視で確認して手入力でアプリケーション等からシス

テム上に登録している場合は 1（手入力（アプリケーション画面入力）データ）を、

自動でシステム上に登録する仕組みを設けているが参加者にデータの修正を許して

いる場合は 2（機器入力データをアプリケーション等により手動で修正）を記述する。

⑧ 活動量計装着箇所コード（項目番号：41）

活動量計装着箇所コードは、参加者が活動量計を装着した体の個所を把握するため

のコードである。 現時点での活動量計から得られるデータを考慮した場合、計測データ毎に活動量計

の装着箇所を記述することは難しいと考えられるが、将来的に活動量計から装着箇所

の情報が自動で出力されることも想定して、活動量の計測データ毎に装着箇所を記述

15

する項目も設けた。

⑨ 時刻補正コード（項目番号：42）

時刻補正コードは、活動量計で計測した際の時刻情報をアプリケーションにて正

しい時刻に補正しているかを把握するためのコードである。 活動量計で測定したデータがいつ測定されたかの時刻情報は、時刻情報をどのよ

うに取得したかによってその正確性が異なる。計測日時として、活動量計が保持し

ている時刻情報を補正せずそのまま利用している場合と、アプリケーション等によ

り時刻を補正している場合（例：インターネットから時刻を取得してアプリケーシ

ョンにより補正等）が想定されるため、前者の場合は 0（機器の時刻をそのまま使用）

を、後者の場合は 1（アプリケーションにより機器の時刻を補正）を記述する。

⑩ 更新日時（項目番号：43）

更新日時は、活動量データが更新された日時である。 交換規約に従って送られた活動量データについて、後から修正された活動量デー

タが送られてきた場合にその扱いをどのようにするか更新日時により判断する。既

に交換規約に従って送られた活動量データと同じ登録日時の活動量データが再び送

られてきた場合に、共通データベースでは、更新日時が新しい場合は活動量の修正

データであると判断し上書きを行う。このため、各コンソーシアムのシステムでの

データ登録更新日時を記述する。初回であれば登録日時となり、次に同じ計測日時

についてデータ修正のため再送する場合は、各コンソーシアムでシステム上に保持

しているデータの更新日時を記述するが、更新日時を保持していない場合には、送

信日時を記述する。なお、システム時刻を記述するため、記述形式は

yyyyMMddHHmmssSSS とする。

16

8.1.3. 検査情報

検査情報は、HbA1c 情報、健診／診察室血圧情報からなり、各情報の詳細は「別紙１ 健康情報等交換規約データ項目定義一覧」に示す通りである。以下では、補足が必要なデー

タ項目について説明を行う。 (１) HbA1c 情報

① データ入力コード（項目番号：48）

データ入力コードは、HbA1c データをどのようにシステムに取り込んだかを把握

するためのコードである。 本実証事業では、HbA1c の測定データは医療検査機関又は簡易検査キット会社か

ら取得する検査データから取得することになる。この際に、紙等から目視にてデー

タ入力を行うのか、CSV 等のデータファイルを取得して自動入力するかによりデー

タの正確性が異なるため、その情報を記述する。具体的には、前者の場合は 1（手入

力（アプリケーション画面入力）データ）を、後者の場合は 0（システム入力（機器

入力）データ）を記述する。

② 測定法コード（項目番号：49）

測定法コードは HbA1c の測定法を把握するためのコードである。 HbA1c の値を簡易検査キットで測定する場合に提供されるデータで、簡易検査キ

ットで使われている測定法について、日本医師会サーベイ測定法入力テーブルを参

考にして事業管理支援法人が作成した「HbA1c 測定法リスト」のコードに従って、

簡易検査キットの測定方法に該当するコードを記述する。

③ 参考値コード（項目番号：50）

参考値コードはHbA1c の測定結果が正常値なのか参考値扱いになるのかを判断す

るためのコードである。 簡易検査キットでの HbA1c の測定結果が異常値や測定エラーではないものの、乳

び（血清などの検体が乳白色を呈していることを示す所見）や溶血（血清や血漿が

赤みがかっていることを示す所見）等が認められた場合は、一部の検査項目に影響

を与える可能性があるため、その度合いをコメント表記し測定結果は参考値扱いと

するのが一般的である。そこで、HbA1c の値を簡易検査キットで測定する場合は、

測定結果が参考値扱いになる場合は 1（参考値）を、それ以外の場合は 0（正常値）

を記述する。

④ 検査機関 ID（項目番号：51）

検査機関 IDは、コンソーシアム内で検査機関を一意に識別するための IDである。

17

HbA1c の測定を同じ医療検査機関で実施したのか、異なる医療検査機関にて実施

したのかによって、HbA1c の測定値の変化量の意味が異なるため、補足情報として

測定した検査機関が異なるかを把握するために記述する。なお、健診結果の紙等に

産業医の氏名が書かれているなどの検査機関も医療機関も不明の場合は

「999999999999」を記述する。

⑤ 更新日時（項目番号：52）

更新日時は、HbA1c データが更新された日時である。 交換規約に従って送られた HbA1c データについて、後から修正された HbA1c デ

ータが送られてきた場合にその扱いをどのようにするか更新日時により判断する。

既に交換規約に従って送られた HbA1c データと同じ登録日時の HbA1c データが再

び送られてきた場合に、共通データベースでは、更新日時が新しい場合は HbA1c の

修正データであると判断し上書きを行う。このため、各コンソーシアムのシステム

でのデータ登録更新日時を記述する。初回であれば登録日時となり、次に同じ計測

日時についてデータ修正のため再送する場合は、各コンソーシアムでシステム上に

保持しているデータの更新日時を記述するが、更新日時を保持していない場合には、

送信日時を記述する。なお、システム時刻を記述するため、記述形式は

yyyyMMddHHmmssSSS とする。 (２) 健診血圧／診察室血圧情報

① 脈拍（項目番号：57）

医療機関、検査機関等で健診血圧／診察室血圧を測定した際に脈拍の計測を行っ

た場合には、その計測値を記述する。

② 測定箇所（項目番号：58）

計測箇所は、参加者に特殊な事情があり、右手でしか計測できない、左手でしか

計測できないなどの補足すべき事項がある場合に自由記述でその特殊事情の内容を

記載する項目である。

③ データ入力コード（項目番号：59）

データ入力コードは、健診血圧／診察室血圧データをどのようにシステムに取り

込んだかを把握するためのコードである。 本実証事業では、健診血圧／診察室血圧の測定データは医療検査機関から送られ

てくる検査データから取得することになる。この際に、紙等から目視にてデータ入

力を行うのか、CSV 等のデータファイルを取得して自動入力するかによりデータの

正確性が異なるため、その情報を記述する。具体的には、前者の場合は 1（手入力（ア

18

プリケーション画面入力）データ）を、後者の場合は 0（システム入力（機器入力）

データ）を記述する。

④ 検査機関 ID（項目番号：60）

検査機関 IDは、コンソーシアム内で検査機関を一意に識別するための IDである。 健診血圧／診察室血圧の測定を同じ医療検査機関で実施したのか、異なる医療検

査機関にて実施したのかによって、健診血圧／診察室血圧の測定値の変化量の意味

が異なるため、補足情報として測定した検査機関が異なるかを把握するために記述

する。なお、健診結果の紙等に産業医の氏名が書かれているなどの検査機関も医療

機関も不明の場合は「999999999999」を記述する。

⑤ 更新日時（項目番号：61）

更新日時は、健診血圧／診察室血圧データが更新された日時である。 交換規約に従って送られた健診血圧／診察室血圧データについて、後から修正さ

れた健診血圧／診察室血圧データが送られてきた場合にその扱いをどのようにする

か更新日時により判断する。既に交換規約に従って送られた健診血圧／診察室血圧

データと同じ登録日時の健診血圧／診察室血圧データが再び送られてきた場合に、

共通データベースでは、更新日時が新しい場合は健診血圧／診察室血圧の修正デー

タであると判断し上書きを行う。このため、各コンソーシアムのシステムでのデー

タ登録更新日時を記述する。初回であれば登録日時となり、次に同じ計測日時につ

いてデータ修正のため再送する場合は、各コンソーシアムでシステム上に保持して

いるデータの更新日時を記述するが、更新日時を保持していない場合には、送信日

時 を 記 述 す る 。 な お 、 シ ス テ ム 時 刻 を 設 定 す る た め 、 記 述 形 式 は

yyyyMMddHHmmssSSS とする。

8.2.

8.1たタイ

参加者

新され

なる。

ータベ

なお

証期間

した。

8.2.1.

リス

的には

4 コン

ム毎に

リスト情報

1 で示した各

イミングでデ

者、医療検査

れるものでは

。そこで、

ベース上に事

お、一部の

間4では履歴

。

リスト情報

スト情報に関

は、履歴の管

ンソーシアムに

に実施期間は異

各コンソーシ

データセット

査機関、計測

はない。その

これらの情報

事前登録を行

リスト情報に

歴管理の必要

報の階層構造

関しては、履

管理方法を定

によりリクルー

異なるが、201

シアムから提

トが生成され

測機器、HbAのため、計測

報については

行う事で計測

については、

性が低いた

図 7

造

履歴管理を想

定め、階層化

ート活動及び実

6年 8月～201

19

提供する健康

れるが、これ

A1c 測定法

測データにこ

は計測データ

測データを補

、更新履歴情

め、更新履歴

リスト情報の

想定していな

化することを

実証の仕組み作

17 年 2月の間

康情報及び検査

れらのデータ

の各情報につ

これらの情報

タには含めず

補足できるよ

情報を管理す

歴情報につい

の全体像

ないため、階

を検討する。

作りに要する時

間で実施してい

査情報は、デ

タを補足する

ついては、頻

報を含めると

ず、リスト情

ようにした（

すべきである

いては考慮せ

階層化は行っ

時間が異なるた

いる。

データが計測

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頻繁にデータ

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情報として共

（図７）。 るが、本事業

せず、将来課

っていない。

ため、コンソー

測され

アム、

タが更

冗長に

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業の実

課題と

将来

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20

8.2.2. コンソーシアムリスト

コンソーシアムリストの詳細は「別紙１ 健康情報等交換規約データ項目定義一覧」に示

す通りである。以下で、補足が必要なデータ項目について説明を行う。なお、コンソーシ

アムリストは、事業管理支援法人にて作成する。 ① コンソーシアム ID（項目番号：1）、コンソーシアム名（項目番号：2）

コンソーシアム ID はコンソーシアムを一意に識別する ID であり、事業管理支援

法人にて発番し、コンソーシアム名との対応関係が分かるように整理をして事業管

理支援法人にてリスト化を行う。各コンソーシアムは、事業管理支援法人から指定

されたコードを使うこととする。 8.2.3. 参加者リスト

参加者リストの詳細は「別紙１ 健康情報等交換規約データ項目定義一覧」に示す通りで

ある。以下では、補足が必要なデータ項目について説明を行う。

① 参加者 ID（項目番号：2）

参加者 ID はコンソーシアム内で参加者を一意に識別するための ID であり、各コ

ンソーシアム内で参加者を管理するために発番している番号を記述する。

② 参加フィールド名（項目番号：3）

参加フィールド名はコンソーシアム内でフィールドを一意に識別するための名称

で、コンソーシアム内に複数のフィールドがある場合のみ、コンソーシアム内で一

意に識別できるフィールド名称を設定して、参加者に紐付けて記述する。

③ 生年月日（項目番号：4）

参加者の生年月を記述する。原則、必須項目とするが、取得のために倫理審査委

員会等を再度開催する必要があるなど、介入のスケジュールに遅れが生じる場合の

み、生年のみでの記述を認める。

④ 身長（項目番号：6）

参加者の身長を記述する。本事業では、成人を対象者とすることから、身長につ

いては参加者リストの中で管理することとし、身長の変化の履歴管理は考慮しない。

但し、将来的には子供の情報も扱う可能性があることから、履歴管理の方法は将来

課題とする。

21

⑤ 居住地郵便番号（項目番号：7）

将来的には、市町村単位よりも細かい居住地情報を把握することで、詳細な分析

を実施することが想定されるため、把握しているコンソーシアムについては、参加

者の居住地の郵便番号を記述する。

⑥ 居住地都道府県コード（項目番号：8）、居住地市区町村名（項目番号：9）

参加者の居住地の都道府県コード、居住地市区町村名を記述する。

⑦ 通勤通学コード（項目番号：10）

通勤通学の手段を把握するためのコードである。 通勤通学の状況は、参加者の日々の生活での活動量を把握する上で必要な情報に

なる。本事業では、現役の会社員だけでなく、退職をされた高齢者も参加者に含ま

れているため、通勤通学がない場合は 0 を、通勤通学がある場合は 1 を記述する。

⑧ 通勤通学時間（項目番号：11～17）

通勤通学の状況を把握するには、通勤手段とその所要時間を把握する必要がある。

通勤通学コードが 1（通勤通学あり）の場合は、通勤通学時間（徒歩）～（その他）

のいずれかは必須となり、徒歩、自転車、オートバイ、自家用車、鉄道・電車・バ

ス、その他に通勤手段の区分を分けて、該当する片道の通勤通学時間を記述する。「そ

の他」の場合は、自由記述にて「その他の交通手段の方法」を記述し、通勤時間を

記述する。

⑨ 実証開始時服薬状況コード（項目番号：18）、実証終了時服薬状況コード（項目番号：19）、

服薬変更年月（項目番号：20）

実証開始時服薬状況コードは実証事業開始時の服薬の内容、実証終了時服薬状況コ

ードは実証事業終了時の服薬の内容を把握するためのコードで、服薬変更年月は実証

事業期間中に服薬の内容に変更が生じた年月である。 本事業では、服薬をしていない人を主な対象者としているが、服薬をしている人が

含まれている場合もあるため、分析時にその服薬の内容を把握することは重要となる。

将来的には有識者の意見も聞きつつ、把握すべき投薬に関する情報の内容を検討する

が、今年度については 低限の情報として、服薬の有無、ある場合は糖尿病関連治療

薬 1 剤以下または 2 剤以上を識別するために、0：服薬なし、1：糖尿病関連治療薬 1剤以下服薬、2：糖尿病関連治療薬 2 剤以上服薬、のコードに従って実証事業の開始

時と終了時の状況について記述する。なお、開始時と終了時で服薬の状況が変わった

場合は、服薬変更を行った年月を、服薬変更年月として記述する。

22

⑩ 参加開始日（項目番号：21）

参加者の実証事業への参加開始日を記述する。参加者全員を集めた説明会を開催

するなど、コンソーシアムにて実証事業の開始日を明確にしている場合は、一律同

一の実証開始日を記述する。開始日が明確にならない場合は、計測データの 早の

日付を記述する。

⑪ 参加終了日（項目番号：22）

参加者の実証事業への参加が終了した年月日を記述する。終了日が明確にならな

い場合は、計測データのうちで も遅いの日付を記述する。なお、データの提出時

に継続参加の状態である場合は「99991231」を記述する。

⑫ 途中終了理由コード（項目番号：23）

途中終了理由コードは参加者の実証事業への参加が途中で終了してしまった場合

の理由を把握するためのコードである。 参加者の都合により参加継続が困難となった場合は、11：転居、12：転職、13：

長期出張・転勤、14：その他の理由のいずれかを、参加者の健康上の理由により参

加継続ができなくなった場合は、21：健康状態の悪化（生活習慣病関連）、22：健康

状態の悪化（生活習慣病関連以外）、23：事故等その他の理由のいずれかを、上記以

外の事情により本事業への同意撤回を申し出た場合は 30 を、その他の場合は 40 を記述する。

⑬ 活動量計装着箇所コード（項目番号：24）

活動量計装着箇所コードは、参加者が活動量計を装着した体の個所を把握するため

のコードである。 活動量計の装着箇所が測定精度に与える影響は大きいため、本事業にて参加者が活

動量計を装着していた主な個所を記述する。具体的には、実証終了時に参加者に対し

てアンケートを実施し、活動量計の主な装着箇所について、10：ポケット内に収納（胸

部）、11：ポケット内（腰部）、20：吊り下げて利用（首まわり）、21：吊り下げて利

用（ベルトまわり）、 30：身につけて利用（利き手の手首）、 31：身につけて利用（利

き手以外の手首）、40：携行して利用（かばんの中に収納）、50：その他、のいずれか

を記述する。

23

8.2.4. 医療検査機関リスト

医療検査機関リストの詳細は「別紙１ 健康情報等交換規約データ項目定義一覧」に示す

通り。以下では、補足が必要なデータ項目について、補足説明を行う。

① 検査機関 ID（項目番号：2）

検査機関 IDは、コンソーシアム内で検査機関を一意に識別するための IDである。 本実証事業では、HbA1c、健診／診察室血圧の測定データを分析する際に、同じ

医療検査機関で検査を実施したのか、異なる医療検査機関にて検査を実施したのか

を把握するために検査機関 ID を利用するため、検査機関 ID によりコンソーシアム

を跨ってある医療検査機関を一意に定めることまでは求めない。各コンソーシアム

にて指定の桁数に従って発番をし、事業管理支援法人では、コンソーシアム ID と検

査機関 ID の組み合わせで一意に検査機関 ID を管理する。この発番方法では、同一

地域又は隣接地域で実証を行うコンソーシアムで、同じ検査機関に別の ID を割り振

る可能性が生じるため、将来的には医療機関を一意に識別できる何らかの ID に置き

換えることを検討する。なお、健診結果の紙等に産業医の氏名が書かれているなど

の検査機関も医療機関も不明の場合は「999999999999」を記述する。 8.2.5. 機器リスト

機器リストの詳細は「別紙１ 健康情報等交換規約データ項目定義一覧」に示す通りであ

る。以下では、補足が必要なデータ項目について説明を行う。なお、機器リストは、事業

管理支援法人にて作成する。

① 機器メーカーコード（項目番号：1）、機器型番（項目番号：2）、機器種別コード（項目番号：

3）

機器メーカーコードは参加者が使用した機器の製造メーカーを特定するコード、

機器型番は参加者が使用した機器の機種を特定する番号、機器識別 ID は参加者が使

用した機器の個体を特定する ID である。 体重計、血圧計、活動量計が計測データを送る際に自動で出力している機器メー

カー、機器型番、機器種別を表すコードを記述する。この 3 つのコードで計測デー

タがどの機器で計測されたものかを判断する。

② 機器出力時刻補正コード（項目番号：7）

機器出力時刻補正コードは、活動量計が時刻補正をどのように行っているかを把

握するためのコードである。 体重計、血圧計、活動量計の時刻補正の方法について、機器の時刻をそのまま使

用している場合は 0 を、アプリケーションにより機器の時刻を補正している場合は

24

1 を記述する。

③ 計量法コード（項目番号：8）、医薬品医療機器等法コード（項目番号：9）、日本工業規格

（項目番号：10）、IEC 規格（項目番号：11）

体重計、血圧計、活動量計の関連規格の準拠状況を記述する。計量法、医薬品医

療機器等法、日本工業規格、IEC 規格で準拠する規格がある場合は、その区分ごと

関連規格の準拠状況を記述する。

④ 活動量計装着箇所コード（項目番号：13）

活動量計装着箇所コードは、活動量計が装着を推奨している体の個所を把握する

ためのコードである。 活動量計のマニュアル上で示されている装着が想定される箇所について、所定の

コードに従って記述する。想定される装着箇所が複数ある場合は、カンマ区切りで

区切って記述する。（例："10,11,20"）

⑤ 最小表示単位（体重）（項目番号：14）、測定精度（体重）（項目番号：15）、最小表示単位

（血圧）（項目番号：16）、測定精度（血圧）（項目番号：17）、活動量精度（項目番号：18）

小表示単位は体重計と血圧計で測定結果を表示する際の 低単位、測定精度は

体重計と血圧計で計測する際に生じる誤差の範囲、活動量計精度は活動量計で計測

する際に生じる誤差の範囲である。 体重計と血圧計について、その機器の 小表示の単位（体重計の場合は 50 g 単位、

100 g 単位、200 g 単位など、血圧計の場合は 1 mmHg など）と測定精度（体重計の

場合は±200 g など、血圧計の場合は±3 mmHg など）を記述する。活動量計につい

ては、測定精度について公表されている場合のみ、その測定精度（歩数精度±3％な

ど）を記述する。

⑥ 事業譲渡等（項目番号：19）

事業譲渡により、同じ機器でメーカーが異なるものが出てきた場合に、譲渡前の

機器と譲渡後の機器の対応が分かるようにその情報を記述する。 8.2.6. 活動量機器記録集計時間リスト

活動量機器記録集計時間リストの詳細は「別紙１ 健康情報等交換規約データ項目定義一

覧」に示す通りである。以下では、補足が必要なデータ項目について説明を行う。なお、

活動量機器記録集計時間リストは、事業管理支援法人にて作成する。

25

① 機器メーカーコード（項目番号：1）、機器型番（項目番号：2）

機器メーカーコードは参加者が使用した機器のメーカーを特定するコード、機器

型番は参加者が使用した機器の機種を特定する番号である。 活動量計が計測データを送る際に自動で出力している機器メーカー、機器型番を

表すコードを記述する。この 2 つのコードでどの機種かを判断する。

② 活動量集計時間（項目番号：3）

活動量集計時間は活動量計で活動量を記録可能な集計時間（分）である。 歩数を例にとれば、活動量計から得られる歩数データが、例えば 1 日単位の歩数

なのか、1 時間単位の歩数なのか、5 分単位の歩数なのかの記録時間を記述する。

10,000 歩／日であれば記録単位は「1440」、1,000 歩／時であれば「60」、80 歩／5分であれば「5」とする。活動量を記録可能な集計時間が複数ある機種の場合は、複

数記述する。

③ 計測日時記録コード（項目番号：4）

計測日時記録コードは記録時間帯のどの時間を計測日時として記録するかを示す

コードである。 例えば、活動量計で計測したデータが 10時～11時で 1,000歩／時であった場合に、

計測日時としては開始時間（10 時 00 分）を記録するのか、中間時間（10 時 30 分）

を記録するのか、終了時間（11 時 00 分）を記録するのかを示すコードとして、10：開始時間記録、20：中間時間記録、30：終了時間記録のいずれかを記述する。

④ 計測可能活動量コード（項目番号：5）

計測可能活動量コードは、活動量集計時間と計測日時記録コードで記述した組み

合わせで記録する活動量の種別を把握するコードである。 活動量の種別を、10：歩数、20：歩行時間、21：中強度時間、30：総消費エネル

ギー量、31：活動エネルギー量、32：消費カロリー、33：総消費カロリー、から選

択して記述するが、複数の活動量が該当する場合もあるため、その場合は、カンマ

区切りで記述する（例："10,20"）。

26

8.2.7. HbA1c 測定法リスト

HbA1c 測定法リストの詳細は「別紙１ 健康情報等交換規約データ項目定義一覧」に示す

通りである。以下では、補足が必要なデータ項目について説明を行う。なお、HbA1c 測定

法リストは、事業管理支援法人にて作成する。

① 測定法名称（項目番号：3）

日本医師会サーベイの入力テーブルを参考に事業管理支援法人にて作成したコー

ドを記述する。

27

9. 将来課題

WG では、本事業のデータの集約の際に各コンソーシアムが提出するデータのフォーマ

ットを定めることを優先したため、一部の課題については今年度のデータ収集に支障が出

ない範囲で書式を決定し、その解決については将来的に対応を行うこととした。

WG を通じて得られた、健康情報の交換規約に関する将来課題は以下の通りである。

9.1. 参加者リスト

(１) 居住地、通勤時間、通勤手段の情報

引越、転勤などによって生じる居住地、通勤時間、通勤手段の変更履歴の管理方法

(２) 身長情報

身長情報の管理方法（検査情報の中で管理 or 参加者リストの中で管理）とその履歴の

管理方法

(３) 服薬情報

糖尿病関連の薬以外も含めた把握すべき投薬の内容

(４) 職域情報

管理すべき職域に関する情報

9.2. 活動量計

(１) 活動量の定義

活動量として必要となる 低限の項目とその定義の統一化

(２) 活動量計の精度基準

活動量計の精度基準及びその精度を保証するための基準の必要性

(３) タイムゾーン

活動量計の計測日時のタイムゾーン変更への対応方法

(４) 活動量計測アプリケーション

スマートフォンのアプリケーションによる活動量の測定で新たに必要となる管理項目

(５) 活動量計の装着場所

活動量の装着場所の管理方法（測定データ毎に管理 or 個人ごとに管理するのか）と装

着箇所の運用基準及びそのルールの策定

28

別紙１ 健康情報等交換規約データ項目定義一覧

29

(１) 計測データ項目定義

項⽬番号

階層

親項⽬番号

項⽬名 物理名（英字） デ

タ型

桁 必須 備考

1 1 バージョ

ン

format_version ⽂字列 3 ● X.X

2 1 送 信 ⽇

時

send_time ⽇付 17 ● yyyyMMddHHmmssSSS

3 1 コンソー

シ ア ム

ID

consortium_id ⽂字列 6 ● 半⾓英数字

4 1 参 加 者

情報

person_information 配列 ●

5 2 4 参 加 者

ID

person_id ⽂字列 20 ● 半⾓英数字

6 2 4 健 康 情

報

healthcare_informati

on

配列 ○ 健康情報、検査情報のいず

れかは必須

7 3 6 体重 weighing_scale 配列 ○ 体重、家庭⾎圧、活動量のい

ずれかは必須

8 4 7 計 測 ⽇

時

observation_time ⽇付 14 ● yyyyMMddHHmmss

※秒まで計測していない場合

は ss に 00 を⼊⼒

9 4 7 体重 body_weight 数値 6 ● 単 位 ： kg 、 表 ⽰ 形 式 ：

XXX.XX

10 4 7 体 脂 肪

率

body_fat 数値 5 ▲ 単 位 ： % 、 表 ⽰ 形 式 ：

XXX.X

※計測している場合のみ⼊⼒

11 4 7 機 器 メ

ーカーコ

ード

model_

manufacturer_code

⽂字列 50 ●

12 4 7 機 器 型

番

model_number ⽂字列 50 ●

30

項⽬番号

階層

親項⽬番号

項⽬名 物理名（英字） デ

タ型

桁 必須 備考

13 4 7 機 器 識

別 ID

production_

specification_serial

⽂字列 50 ●

14 4 7 データ⼊

⼒コード

input_method_code ⽂字列 1 ● 0：システム⼊⼒（機器⼊

⼒）データ、1：⼿⼊⼒（ア

プリケーション画⾯⼊⼒）デー

タ、２：機器⼊⼒データをアプ

リケーション等により⼿動で修

正

15 4 7 時 刻 補

正コード

origin_of_time_code ⽂字列 1 ● 0：機器の時刻をそのまま使

⽤、1：アプリケーションにより

機器の時刻を補正

16 4 7 更 新 ⽇

時

update_time ⽇付 17 ● yyyyMMddHHmmssSSS

アプリケーション内（データベー

ス）でのデータ登録更新⽇

時。

17 3 6 家 庭 ⾎

圧

blood_pressure 配列 ○ 体重、家庭⾎圧、活動量のい

ずれかは必須

18 4 17 計 測 ⽇

時

observation_time ⽇付 14 ● yyyyMMddHHmmss

※秒まで計測していない場合

は ss に 00 を⼊⼒

19 4 17 収 縮 期

⾎ 圧 測

定値

systolic 数値 3 ● 単位：mmHg、整数

20 4 17 拡 張 期

⾎ 圧 測

定値

diastolic 数値 3 ● 単位：mmHg、整数

21 4 17 脈拍 pulse_rate 数値 3 ▲ 単位：bpm（/分）、整数

※計測している場合のみ⼊⼒

31

項⽬番号

階層

親項⽬番号

項⽬名 物理名（英字） デ

タ型

桁 必須 備考

22 4 17 測 定 箇

所

measurement_

position

⽂字列 200 ▲ ⾃由記述で記述。

23 4 17 機 器 メ

ーカーコ

ード

model_

manufacturer_code

⽂字列 50 ●

24 4 17 機 器 型

番

model_number ⽂字列 50 ●

25 4 17 機 器 識

別 ID

production_

specification_serial

⽂字列 50 ●

26 4 17 データ⼊

⼒コード

input_method_code ⽂字列 1 ● 0：システム⼊⼒（機器⼊

⼒）データ、1：⼿⼊⼒（ア

プリケーション画⾯⼊⼒）デー

タ、２：機器⼊⼒データをアプ

リケーション等により⼿動で修

正

27 4 17 時 刻 補

正コード

origin_of_time_code ⽂字列 1 ● 0：機器の時刻をそのまま使

⽤、1：アプリケーションにより

機器の時刻を補正

28 4 17 更 新 ⽇

時

update_time ⽇付 17 ● yyyyMMddHHmmssSSS

アプリケーション内（データベー

ス）でのデータ登録更新⽇

時。

29 3 6 活動量 activity_monitor 配列 ○ 体重、家庭⾎圧、活動量のい

ずれかは必須

32

項⽬番号

階層

親項⽬番号

項⽬名 物理名（英字） デ

タ型

桁 必須 備考

30 4 29 計 測 ⽇

時

observation_time ⽇付 14 ● yyyyMMddHHmmss

※秒、分、時を計測していな

い場合は該当部分に 00 を⼊

⼒

31 4 29 歩数 steps 数値 5 ● 単位：歩、整数

32 4 29 歩 ⾏ 時

間

walking_duration 数値 4 ▲ 単位：分、整数

※計測している場合のみ⼊⼒

33 4 29 中 強 度

時間

moderate_intensity_

activity

数値 4 ▲ 単位：分、整数

※計測している場合のみ⼊⼒

34 4 29 消費カロ

リー

calories 数値 6 ▲ 単位：kcal、XXXX.X

※計測している場合のみ⼊⼒

35 4 29 総 消 費

カロリー

total_calories 数値 6 ▲ 単位：kcal、XXXX.X

※計測している場合のみ⼊⼒

36 4 29 機 器 メ

ーカーコ

ード

model_

manufacturer_code

⽂字列 50 ●

37 4 29 機 器 型

番

model_number ⽂字列 50 ●

38 4 29 機 器 識

別 ID

production_

specification_serial

⽂字列 50 ●

39 4 29 活 動 量

集 計 時

間

total_active_

duration

数値 4 ● 単位：分、整数

40 4 29 データ⼊

⼒コード

input_method_code ⽂字列 1 ● 0：システム⼊⼒（機器⼊

⼒）データ、1：⼿⼊⼒（ア

プリケーション画⾯⼊⼒）デー

タ、２：機器⼊⼒データをアプ

リケーション等により⼿動で修

正

33

項⽬番号

階層

親項⽬番号

項⽬名 物理名（英字） デ

タ型

桁 必須 備考

41 4 29 活 動 量

計 装 着

箇所

コード

measurement_

position_code

⽂字列 2 ▲ 10：ポケット内に収納（胸

部）、11：ポケット内（腹

部）、20：吊り下げて利⽤

（⾸まわり）、21：吊り下げ

て 利 ⽤ （ ベ ル ト ま わ り ） 、

30：⾝につけて利⽤（利き

⼿⼿⾸）、 31：⾝につけて

利 ⽤ （ 利 き ⼿ 以 外 の ⼿

⾸）、40：携⾏して利⽤

（ か ば ん の 中 に 収 納 ） 、

50：その他

42 4 29 時 刻 補

正コード

origin_of_time_code ⽂字列 1 ● 0：機器の時刻をそのまま使

⽤、1：アプリケーションにより

機器の時刻を補正

43 4 29 更 新 ⽇

時

update_time ⽇付 17 ● yyyyMMddHHmmssSSS

アプリケーション内（データベー

ス）でのデータ登録更新⽇

時。

44 2 4 検 査 情

報

health_checkup_

information

配列 ○ 健康情報、検査情報のいず

れかは必須

45 3 46 HbA1c hba1c 配列 ○ HbA1c、健診⾎圧／診察室

⾎圧どれかは必須

46 4 47 計測⽇ observation_date ⽇付 8 ● yyyyMMdd

47 4 47 HbA1c

値

hba1c_value 数値 4 ● 単位：%、XX.X

48 4 47 データ⼊

⼒コード

input_method_code ⽂字列 1 ● 0：システム⼊⼒（機器⼊

⼒）データ、1：⼿⼊⼒（ア

プリケーション画⾯⼊⼒）デー

タ、２：機器⼊⼒データをアプ

リケーション等により⼿動で修

34

項⽬番号

階層

親項⽬番号

項⽬名 物理名（英字） デ

タ型

桁 必須 備考

正

49 4 47 測 定 法

コード

measurement_

method_code

⽂字列 6 ▲ 簡易検査キットによる測定の

場合のみ⼊⼒

50 4 47 参 考 値

コード

value_criteria_code ⽂字列 1 ▲ 0：正常値、1：参考値

51 4 47 検 査 機

関 ID

test_lab_id ⽂字列 12 ● 半⾓英数字

52 4 47 更 新 ⽇

時

update_time ⽇付 17 ● yyyyMMddHHmmssSSS

アプリケーション内（データベー

ス）でのデータ登録更新⽇

時。

53 3 46 健 診 ⾎

圧 ／ 診

察 室 ⾎

圧

blood_pressure 配列 ○ HbA1c、健診⾎圧／診察室

⾎圧どれかは必須

54 4 55 計測⽇ observation_date ⽇付 8 ● yyyyMMdd

55 4 55 収 縮 期

⾎ 圧 測

定値

systolic 数値 3 ● 単位：mmHg、整数

56 4 55 拡 張 期

⾎ 圧 測

定値

diastolic 数値 3 ● 単位：mmHg、整数

57 4 55 脈拍 pulse_rate 数値 3 ▲ 単位：bpm（/分）、整数

※計測している場合のみ⼊⼒

58 4 55 測 定 箇

所

measurement_

position

⽂字列 200 ▲ 参加者に特殊な事情がある

場合のみ⾃由記述で記述

59 4 55 データ⼊

⼒コード

input_method_code ⽂字列 1 ● 0：システム⼊⼒（機器⼊

⼒）データ、1：⼿⼊⼒（ア

プリケーション画⾯⼊⼒）デー

35

項⽬番号

階層

親項⽬番号

項⽬名 物理名（英字） デ

タ型

桁 必須 備考

タ、２：機器⼊⼒データをアプ

リケーション等により⼿動で修

正

60 4 55 検 査 機

関 ID

test_lab_id ⽂字列 12 ● 半⾓英数字

61 4 55 更 新 ⽇

時

update_time ⽇付 17 ● yyyyMMddHHmmssSSS

アプリケーション内（データベー

ス）でのデータ登録更新⽇

時。

36

(２) リストデータ項目定義

① コンソーシアムリスト

項⽬番号

階層

親項⽬番号

項⽬名 データ型 桁

PK 必須 備考

1 1 コンソーシアム ID ⽂字列 6 1 ● 半⾓英数字

2 1 コンソーシアム名 ⽂字列 100 ● 全半⾓混在

3 1 有効フラグ ⽂字列 1 1：有効、0：無効

4 1 登録⽇時 ⽇付 17 yyyyMMddHHmmssSSS

5 1 更新⽇時 ⽇付 17 yyyyMMddHHmmssSSS

② 参加者リスト

項⽬番号

階層

親項⽬番号

項⽬名 データ型 桁

PK 必須 備考

1 1 コンソーシアム ID ⽂字列 6 1 ● 半⾓英数字

2 1 参加者 ID ⽂字列 20 2 ● 半⾓英数字

3 1 参加フィールド名 ⽂字列 100 ▲ コンソーシアムが複数のコンソーシ

アム（フィールド）で構成される

場合のみ記述

4 1 ⽣年⽉⽇ ⽂字列 8 ● yyyyMMdd

※⽣年⽉までの⼊⼒とし dd に

00 を⼊⼒

5 1 性別コード ⽂字列 1 ● 性別コード、1:男、2:⼥

6 1 ⾝⻑ 数値 5 ● cm、表⽰形式：XXX.X

7 1 居住地郵便番号 ⽂字列 7 ▲ 郵便番号ハイフン無し 7 桁

※把握している場合のみ記載

8 1 居住地都道府県

コード

⽂字列 2 ●

9 1 居住地市区町村

名

⽂字列 30 ● 市区町村名称（政令指定都

市の場合には区まで）

10 1 通勤通学コード ⽂字列 1 ● 通勤通学無し：0、通勤通学

有り：1

37

項⽬番号

階層

親項⽬番号

項⽬名 データ型 桁

PK 必須 備考

11 1 通 勤 通 学 時 間

（徒歩）

数値 3 ○ ⽚道の徒歩の通勤通学時間

単位：分、整数 XXX

12 1 通 勤 通 学 時 間

（⾃転⾞）

数値 3 ○ ⽚道の⾃転⾞の通勤通学時間

単位：分、整数 XXX

13 1 通 勤 通 学 時 間

（オートバイ）

数値 3 ○ ⽚道のオートバイの通勤通学時

間 単位：分、整数 XXX

14 1 通 勤 通 学 時 間

（⾃家⽤⾞）

数値 3 ○ ⽚道の⾃家⽤⾞の通勤通学時

間 単位：分、整数 XXX

15 1 通 勤 通 学 時 間

（鉄道・電⾞・バ

ス）

数値 3 ○ ⽚道の鉄道・電⾞・バスの通勤

通学時間 単位：分、整数

XXX

16 1 通 勤 通 学 時 間

（その他）

数値 3 ○ ⽚道のその他の通勤通学時間

単位：分、整数 XXX

17 1 通 勤 通 学 ⼿ 段

（その他）

⽂字列 50 ▲ その他の交通⼿段の⽅法（⾃

由記述）

18 1 実証開始時服薬

状況コード

⽂字列 1 ▲ 0：服薬なし、1：糖尿病関連

治療薬 1 剤以下服薬、2：糖

尿病関連治療薬2剤以上服薬

19 1 実証終了時服薬

状況コード

⽂字列 1 ▲ 0：服薬なし、1：糖尿病関連

治療薬 1 剤以下服薬、2：糖

尿病関連治療薬2剤以上服薬

20 1 服薬変更年⽉ ⽇付 6 ▲ yyyyMM

21 1 参加開始⽇ ⽇付 8 ● yyyyMMdd

22 1 参加終了⽇ ⽇付 8 ● yyyyMMdd

38

項⽬番号

階層

親項⽬番号

項⽬名 データ型 桁

PK 必須 備考

23 1 途中終了理由コ

ード

⽂字列 2 ▲ 11：転居、12：転職、13：

⻑期出張・転勤、14：その他の

理由、21：健康状態の悪化

（⽣活習慣病関連）、22：健

康状態の悪化（⽣活習慣病関

連以外）、23：事故等その他

の理由、30：上記以外の事情

により本事業への同意撤回を申

し出た場合、40：その他

※途中で終了してしまった参加

者のみ⼊⼒

24 1 活動量計装着箇

所コード

⽂字列 2 ▲ 10：ポケット内に収納（胸

部）、11：ポケット内（腰

部）、20：吊り下げて利⽤

（⾸まわり）、21：吊り下げて

利⽤（ベルトまわり）、 30：

⾝につけて利⽤（利き⼿の⼿

⾸）、 31：⾝につけて利⽤

（利き⼿以外の⼿⾸）、40：

携⾏して利⽤（かばんの中に収

納）、50：その他

※活動量計の場合のみ⼊⼒

25 1 有効フラグ ⽂字列 1 1：有効、0：無効

26 1 登録⽇時 ⽇付 17 yyyyMMddHHmmssSSS

27 1 更新⽇時 ⽇付 17 yyyyMMddHHmmssSSS

③ 医療検査機関リスト

項⽬番号

階層

親項⽬番号

項⽬名 データ型 桁

PK 必須 備考

1 1 コンソーシアム ID ⽂字列 6 1 ● 半⾓英数字

2 1 検査機関 ID ⽂字列 12 2 ● 半⾓英数字

39

項⽬番号

階層

親項⽬番号

項⽬名 データ型 桁

PK 必須 備考

3 1 検査機関名称 ⽂字列 80 ○ 全半⾓混在

※ 検 査 機 関 ID が

「999999999999」以外の場合

は必ず記載

4 1 検査場所都道府

県コード

⽂字列 2 ○ 都道府県コード

※ 検 査 機 関 ID が

「999999999999」以外の場合

は必ず記載

5 1 有効フラグ ⽂字列 1 1：有効、0：無効

6 1 登録⽇時 ⽇付 17 yyyyMMddHHmmssSSS

7 1 更新⽇時 ⽇付 17 yyyyMMddHHmmssSSS

40

④ 機器リスト

項⽬番号

階層

親項⽬番号

項⽬名 データ型 桁

PK 必須 備考

1 1 機器メーカーコー

ド

⽂字列 50 1 ● 半⾓英数字

2 1 機器型番 ⽂字列 50 2 ● 半⾓英数字

3 1 機器種別コード ⽂字列 2 ● 10：体重計、11：体組成計、

12：業務⽤体組成計、20：

⾎圧計、30：活動量計

4 1 機器メーカー名称 ⽂字列 100 ● 全半⾓混在

5 1 機器名称 ⽂字列 100 ● 全半⾓混在

6 1 発売⽇ ⽂字列 8 ● yyyyMMdd

7 1 機器出⼒時刻補

正コード

⽂字列 2 ● 10：機器での⼿⼊⼒による設

定、20：インターネットにより補

正、30：アプリケーションより時

刻 を 機 器 に 送 信 、 40 ：

Bluetooth通信によるアクセスポ

イント(携帯）から設定、補正、

50：スマートフォンの時刻にて機

器の時刻を補正、60：⽇時設

定なし

8 1 計量法コード ⽂字列 2 ▲ 計量法施⾏規則第１０３条の

特定計量器の分類表からコード

化 ※該当する場合のみ⼊⼒

9 1 医薬品医療機器

等法コード

⽂字列 1 ▲ 1：⼀般医療機器、2：管理医

療機器、3：⾼度管理医療機

器 ※該当する場合のみ⼊⼒

10 1 ⽇本⼯業規格 ⽂字列 13 ▲ 規格番号（JIS B 7613、JIS

T 1115、JIS T 0601-1 等）

を記載 ※該当する場合のみ⼊

⼒

11 1 IEC 規格 ⽂字列 13 ▲ 規格番号（IEC 60601-1-2

等）を記載

※該当する場合のみ⼊⼒

41

項⽬番号

階層

親項⽬番号

項⽬名 データ型 桁

PK 必須 備考

12 1 ⾎圧計測定箇所

コード

⽂字列 2 ▲ 10：⼿⾸、20：上腕

※⾎圧計の場合のみ⼊⼒

13 1 活動量計装着箇

所コード

⽂字列 50 ▲ 10 ： ポ ケ ッ ト 内 に 収 納 （ 胸

部 ） 、 11 ： ポ ケ ッ ト 内 （ 腹

部）、20：吊り下げて利⽤

（⾸まわり）、21：吊り下げて

利⽤（ベルトまわり）、 30：

⾝ に つ け て 利 ⽤ （ ⼿ ⾸ ） 、

31：⾝につけて利⽤（利き⼿

以外の⼿⾸）、40：携⾏して

利⽤（かばんの中に収納）、

50：その他

※活動量計の場合のみ⼊⼒

14 1 最⼩表⽰単位

（体重）

⽂字列 50 ▲ 体重の最⼩表⽰単位（50 g

単位、100 g 単位、200 g 単

位など）を記載

※体重計の場合のみ⼊⼒

15 1 測定精度（体

重）

⽂字列 50 ▲ 体重の g 単位の測定精度（±

200 g など）を記載

※体重計の場合のみ⼊⼒

16 1 最⼩表⽰単位

（⾎圧）

⽂字列 50 ▲ ⾎圧の最⼩表⽰単位（

1 mmHg など）を記載

※⾎圧計の場合のみ⼊⼒

17 1 測定精度（⾎

圧）

⽂字列 50 ▲ ⾎圧のg単位の測定精度（±3

mmHg など）を記載

※⾎圧計の場合のみ⼊⼒

18 1 活動量精度 ⽂字列 50 ▲ 活動量の測定精度（歩数精度

±3 ％など）を記載 ※活動量

計の歩数の場合のみ⼊⼒

19 1 事業譲渡等 ⽂字列 100 ▲ 事業譲渡などで同じ機器であっ

てもメーカー名、型番が異なる場

合はその旨を⾃由記述にて記載

42

項⽬番号

階層

親項⽬番号

項⽬名 データ型 桁

PK 必須 備考

20 1 有効フラグ ⽂字列 1 1：有効、0：無効

21 1 登録⽇時 ⽇付 17 yyyyMMddHHmmssSSS

22 1 更新⽇時 ⽇付 17 yyyyMMddHHmmssSSS

⑤ 活動量機器記録集計時間リスト

項⽬番号

階層

親項⽬番号

項⽬名 データ型 桁

PK 必須 備考

1 1 機器メーカーコード ⽂字列 50 1 ● 半⾓英数字

2 1 機器型番 ⽂字列 50 2 ● 半⾓英数字

3 1 活動量集計時間 数値 4 3 ● 活動量計の記録可能な集計時

間（分）を記載

4 1 計測⽇時記録コー

ド

⽂字列 2 ● 10：開始時間記録、20：中間

時間記録、30：終了時間記録

5 1 計測可能活動量

コード

⽂字列 50 ● 10：歩数、20：歩⾏時間、

21：中強度時間、30：総消費

エネルギー量、31：活動エネルギ

ー量、32：消費カロリー、33：総

消費カロリー

6 1 有効フラグ ⽂字列 1 1：有効、0：無効

7 1 登録⽇時 ⽇付 17 yyyyMMddHHmmssSSS

8 1 更新⽇時 ⽇付 17 yyyyMMddHHmmssSSS

⑥ HbA1c 測定法リスト

項⽬番号

階層

親項⽬番号

項⽬名 データ型 桁

PK 必須 備考

1 1 測定法コード ⽂字列 6 1 ● 半⾓英数字

2 1 測定法分類コード ⽂字列 12 ● 01：HPLC 法、02：免疫学的

⽅法、03：酵素法、99：その他

43

項⽬番号

階層

親項⽬番号

項⽬名 データ型 桁

PK 必須 備考

3 1 測定法名称 ⽂字列 80 ● ⽇本医師会サーベイの⼊⼒テーブ

ルを参考に事業管理⽀援法⼈に

てコード化

5 1 有効フラグ ⽂字列 1 1：有効、0：無効

6 1 登録⽇時 ⽇付 17 yyyyMMddHHmmssSSS

7 1 更新⽇時 ⽇付 17 yyyyMMddHHmmssSSS

44

別紙 2 コード表

45

(１) 計測データ項目

① データ入力コード（項目番号：14、26、40、48、59）

人手を介した誤入力が発生する可能性を識別するコード

項⽬名 物理名（英字） 値 内容 説明／備考

データ⼊⼒コード input_method_code 0 システム⼊⼒（機器⼊⼒）

データ

1 ⼿⼊⼒（アプリケーション画⾯

⼊⼒）データ

2 機器⼊⼒データをアプリケーシ

ョン等により⼿動で修正

② 時刻補正コード（項目番号：15、42）

機器が保持している時刻情報をそのまま計測日時として利用している場合と、ア

プリケーションにより時刻を補正している場合（例：インターネットから時刻を取

得して補正等）を識別するコード

項⽬名 物理名（英字） 値 内容 説明／備考

時刻補正コード origin_of_time_code 0 機器の時刻をそのまま使⽤

1 アプリケーションにより機器の時

刻を補正

③ 活動量計装着箇所コード（項目番号：41）

活動量計の装着する場所を識別するコード

項⽬名 物理名（英字） 値 内容 説明／備考

活動量計装着箇

所コード

measurement_positi

on_code

10 ポケット内に収納（胸部）

11 ポケット内（腹部）

20 吊り下げて利⽤（⾸まわり）

21 吊り下げて利⽤（ベルトまわ

り）

30 ⾝につけて利⽤（利き⼿⼿

⾸）

46

項⽬名 物理名（英字） 値 内容 説明／備考

31 ⾝につけて利⽤（利き⼿以

外の⼿⾸）

40 携⾏して利⽤（かばんの中に

収納）

50 その他

④ 参考値コード（項目番号：50）

HbA1c の値を簡易検査キットで測定する場合に簡易検査キットでの HbA1c の測

定結果が異常値や測定エラーではないものの、乳び（血清などの検体が乳白色を呈

していることを示す所見）や溶血（血清や血漿が赤みがかっていることを示す所見）

等が認められた場合には一部の検査項目に影響を与えることから、その度合いをコ

メント表記し測定結果は参考値扱いとすることを識別するコード

項⽬名 物理名（英字） 値 内容 説明／備考

参考値コード value_criteria_code 0 正常値

1 参考値

47

(２) リストデータ項目

① 性別コード（参加者リスト 項目番号：5）

性別を識別するコード

項⽬名 値 内容 説明／備考

性別コード 0 男

1 ⼥

② 都道府県コード（参加者リスト 項目番号：8、医療検査機関リスト 項目番号：4）

都道府県を識別するコード。本交換規約では、「居住地都道府県コード」、「検査場

所都道府県コード」として使用する。

項⽬名 値 内容 説明／備考

都道府県コード

01 北海道

02 ⻘森県

03 岩⼿県

04 宮城県

05 秋⽥県

06 ⼭形県

07 福島県

08 茨城県

09 栃⽊県

10 群⾺県

11 埼⽟県

12 千葉県

13 東京都

14 神奈川県

15 新潟県

16 富⼭県

17 ⽯川県

18 福井県

48

項⽬名 値 内容 説明／備考

19 ⼭梨県

20 ⻑野県

21 岐⾩県

22 静岡県

23 愛知県

24 三重県

25 滋賀県

26 京都府

27 ⼤阪府

28 兵庫県

29 奈良県

30 和歌⼭県

31 ⿃取県

32 島根県

33 岡⼭県

34 広島県

35 ⼭⼝県

36 徳島県

37 ⾹川県

38 愛媛県

39 ⾼知県

40 福岡県

41 佐賀県

42 ⻑崎県

43 熊本県

44 ⼤分県

45 宮崎県

46 ⿅児島県

49

項⽬名 値 内容 説明／備考

47 沖縄県

③ 通勤通学コード（参加者リスト 項目番号：10）

通勤通学の有無を識別するコード

項⽬名 値 内容 説明／備考

通勤通学コード 0 通勤通学無し

1 通勤通学有り

④ 服薬状況コード（参加者リスト 項目番号：18、19）

服薬の有無、服薬している場合は糖尿病関連治療薬 1 剤以下または 2 剤以上を識

別するコード。本交換規約では、「実証開始時服薬状況コード」、「実証終了時服薬状

況コード」として使用する。

項⽬名 値 内容 説明／備考

服薬状況コード 0 服薬なし

1 糖尿病関連治療薬 1 剤以下

服薬

2 糖尿病関連治療薬 2 剤以上

服薬

⑤ 途中終了理由コード（参加者リスト 項目番号：23）

参加継続が困難となった理由を識別するコード

項⽬名 値 内容 説明／備考

途中終了理由コード 11 転居 参加者の都合

12 転職 参加者の都合

13 ⻑期出張・転勤 参加者の都合

14 その他の理由 参加者の都合

21 健康状態の悪化（⽣活習慣

病関連）

参加者の健康上の理由

22 健康状態の悪化（⽣活習慣 参加者の健康上の理由

50

項⽬名 値 内容 説明／備考

病関連以外）

23 事故等その他の理由 参加者の健康上の理由

30 上記以外の事情により本事業

への同意撤回を申し出た場合

40 その他

⑥ 機器種別コード（機器リスト 項目番号：3）

健康データを計測する計測機器の種別を識別するコード

項⽬名 値 内容 説明／備考

機器種別コード 10 体重計

11 体組成計

12 業務⽤体組成計

20 ⾎圧計

30 活動量計

⑦ 機器出力時刻補正コード（機器リスト 項目番号：7）

体重計、血圧計、活動量計の時刻補正の方法を識別するコード

項⽬名 値 内容 説明／備考

機器出⼒時刻補正コード 10 機器での⼿⼊⼒による設定

20 インターネットにより補正

30 アプリケーションより時刻を機器

に送信

40 Bluetooth 通信によるアクセス

ポイント(携帯）から設定、補

正

50 スマートフォンの時刻にて機器

の時刻を補正

60 ⽇時設定なし

51

⑧ 医薬品医療機器等法コード（機器リスト 項目番号：9）

一般医療機器か、管理医療機器、高度管理医療機器を識別するコード

項⽬名 値 内容 説明／備考

医薬品医療機器等法コード 1 ⼀般医療機器

2 管理医療機器

3 ⾼度管理医療機器

⑨ 血圧計測定箇所コード（機器リスト 項目番号：12）

血圧計の測定箇所を識別するコード

項⽬名 値 内容 説明／備考

⾎圧計測定箇所コード 10 ⼿⾸

20 上腕

⑩ 活動量計装着箇所コード（機器リスト 項目番号：13）

(１)計測データ項目 ③活動量計装着箇所コードと同様とする。

⑪ 計測日時記録コード（活動量機器記録集計時間リスト 項目番号：4）

記録時間帯のどの時間を計測日時として記録するかを識別するコード

項⽬名 値 内容 説明／備考

計測⽇時記録コード 10 開始時間記録

20 中間時間記録

30 終了時間記録

⑫ 計測可能活動量コード（活動量機器記録集計時間リスト 項目番号：5）

機器での計測が可能な活動量を識別するコード

項⽬名 値 内容 説明／備考

計測可能活動量コード 10 歩数

20 歩⾏時間

21 中強度時間

52

項⽬名 値 内容 説明／備考

30 消費カロリー

31 総消費カロリー

⑬ 血圧計測定箇所コード（HbA1c 測定法リスト 項目番号：2）

日本医師会サーベイ測定法入力テーブルに示されるHbA1c の測定方法を識別する

コード

項⽬名 値 内容 説明／備考

測定法分類コード 01 HPLC 法

02 免疫学的⽅法

03 酵素法

99 その他

53

別紙３ JSON サンプル

54

本交換規約に従って作成した JSON ファイルのサンプルを以下に⽰す。 { "format_version":"1.0", "send_time":"20160830131507717", "consortium_id":"100Z", "person_information": [ { "person_id": "X201", "healthcare_information": { "weighing_scale": [ { "observation_time": "20160707063211", "body_weight": 60.5, "body_fat": 24.6, "model_manufacturer_code": "AAA", "model_number": "B-12345", "production_specification_serial": "987A6543B", "input_method_code": "0", "origin_of_time_code":"0", "update_time": "20160707063211000" }, { "observation_time": "20160708063211", "body_weight": 60.5, "model_manufacturer_code": "AAA", "model_number": "B-12345", "production_specification_serial": "987A6543B", "input_method_code": "0", "origin_of_time_code":"0", "update_time": "20160708063211000" } ], "blood_pressure": [ { "observation_time": "20160707063211", "systolic": 151, "diastolic": 87, "pulse_rate": 95, "measurement_position": "右手", "model_manufacturer_code": "AAA", "model_number": "B-12345", "production_specification_serial": "987A6543B", "input_method_code": "0", "origin_of_time_code":"0", "update_time": "20160707063211000" } ], "activity_monitor": [ { "observation_time": "20160707000000", "steps": 12345, "walking_duration": 45, "moderate_intensity_activity": 25, "calories": 1050.5, "total_calories": 3500.4, "model_manufacturer_code": "AAA", "model_number": "B-12345", "production_specification_serial": "987A6543B", "total_active_duration":1440, "input_method_code": "0", "measurement_position_code":"30", "origin_of_time_code":"0",

55

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