FMEAFailure Mode and Effect Analysis失效失效失效失效模式模式模式模式與與與與效應效應效應效應分析分析分析分析

中華汽車培訓中心中華汽車培訓中心中華汽車培訓中心中華汽車培訓中心

專任顧問專任顧問專任顧問專任顧問 黃清亮黃清亮黃清亮黃清亮

2

●●●●姓名姓名姓名姓名 ::::黃清亮黃清亮黃清亮黃清亮●●●●經歷經歷經歷經歷：：：：中華汽車品質管理部中華汽車品質管理部中華汽車品質管理部中華汽車品質管理部●●●●學歷學歷學歷學歷：：：：澳洲國立南澳大學產業管理所澳洲國立南澳大學產業管理所澳洲國立南澳大學產業管理所澳洲國立南澳大學產業管理所

國立台北工專機械工程科國立台北工專機械工程科國立台北工專機械工程科國立台北工專機械工程科●●●●資格資格資格資格：：：：中華汽車培訓中心資深顧問與講師中華汽車培訓中心資深顧問與講師中華汽車培訓中心資深顧問與講師中華汽車培訓中心資深顧問與講師

勞委會職訓局勞委會職訓局勞委會職訓局勞委會職訓局TTQS評核委員評核委員評核委員評核委員 / / / / 教育訓練講師教育訓練講師教育訓練講師教育訓練講師中華民國品質管制學會中華民國品質管制學會中華民國品質管制學會中華民國品質管制學會CQT/CQE認證合格認證合格認證合格認證合格TUV VDA6.1 主任稽核員認證合格主任稽核員認證合格主任稽核員認證合格主任稽核員認證合格MA TRIZ LEVEL2認證合格認證合格認證合格認證合格

●●●●講授講授講授講授////輔導經歷輔導經歷輔導經歷輔導經歷：：：：中華汽車中華汽車中華汽車中華汽車、、、、中華汽車人才培訓中心公開班中華汽車人才培訓中心公開班中華汽車人才培訓中心公開班中華汽車人才培訓中心公開班、、、、中華台亞中華台亞中華台亞中華台亞、、、、山葉機車山葉機車山葉機車山葉機車、、、、上銀科技上銀科技上銀科技上銀科技、、、、西北電機西北電機西北電機西北電機、、、、奇力新電子奇力新電子奇力新電子奇力新電子、、、、技嘉科技技嘉科技技嘉科技技嘉科技、、、、台虹科技台虹科技台虹科技台虹科技、、、、正峰工業正峰工業正峰工業正峰工業、、、、和大工業和大工業和大工業和大工業、、、、化新工業化新工業化新工業化新工業、、、、太陽光電太陽光電太陽光電太陽光電、、、、旭硝子公司旭硝子公司旭硝子公司旭硝子公司等多家知名企業等多家知名企業等多家知名企業等多家知名企業。。。。

●●●●主要授課課程主要授課課程主要授課課程主要授課課程：：：：新舊新舊新舊新舊QC七大手法之實務運用七大手法之實務運用七大手法之實務運用七大手法之實務運用、、、、課題達成型課題達成型課題達成型課題達成型QC Story 實務訓練實務訓練實務訓練實務訓練、、、、QCC圈長與輔導員圈長與輔導員圈長與輔導員圈長與輔導員訓練訓練訓練訓練、、、、問題發現問題發現問題發現問題發現////解決程序及手法的應用解決程序及手法的應用解決程序及手法的應用解決程序及手法的應用、、、、統計製程統計製程統計製程統計製程管制管制管制管制(SPC)、、、、TRIZ創新問題解創新問題解創新問題解創新問題解決手法決手法決手法決手法、、、、QFD與與與與FMEA之應用之應用之應用之應用、、、、防呆防誤組訓練防呆防誤組訓練防呆防誤組訓練防呆防誤組訓練、、、、工作計畫執行與檢核工作計畫執行與檢核工作計畫執行與檢核工作計畫執行與檢核、、、、基層幹部基層幹部基層幹部基層幹部品質管理實務訓練品質管理實務訓練品質管理實務訓練品質管理實務訓練、、、、ISO 9001內部稽核訓練內部稽核訓練內部稽核訓練內部稽核訓練、、、、ISO/TS 16949基礎知識訓練基礎知識訓練基礎知識訓練基礎知識訓練、、、、6S 活動推行實務品管圈活動輔導活動推行實務品管圈活動輔導活動推行實務品管圈活動輔導活動推行實務品管圈活動輔導、、、、提案制度活動輔導提案制度活動輔導提案制度活動輔導提案制度活動輔導。。。。

●●●●聯絡網址聯絡網址聯絡網址聯絡網址 : charlie_hwang@china-motor.com聯絡電話聯絡電話聯絡電話聯絡電話 : 0921-186-915

簡簡簡簡 介介介介

F: Failure 失效失效失效失效、、、、失敗失敗失敗失敗 →→→→ 定義定義定義定義：：：：達不到預期的功能或目的達不到預期的功能或目的達不到預期的功能或目的達不到預期的功能或目的Fail to reach Scope. Objective. Purpose.

談談談談Failure，，，，先談定義先談定義先談定義先談定義 要層別得夠細要層別得夠細要層別得夠細要層別得夠細，，，，否則收集否則收集否則收集否則收集的資料會很混淆的資料會很混淆的資料會很混淆的資料會很混淆。。。。

在規定條件下在規定條件下在規定條件下在規定條件下，，，，不能完成其規定的功能不能完成其規定的功能不能完成其規定的功能不能完成其規定的功能，，，，或參數不能保持或參數不能保持或參數不能保持或參數不能保持在規定範圍內在規定範圍內在規定範圍內在規定範圍內，，，，或操作者失誤或操作者失誤或操作者失誤或操作者失誤，，，，造成產品功能失效造成產品功能失效造成產品功能失效造成產品功能失效，，，，及因及因及因及因應環境力變化應環境力變化應環境力變化應環境力變化，，，，導致功能喪失導致功能喪失導致功能喪失導致功能喪失。。。。

在規定條件下在規定條件下在規定條件下在規定條件下，，，，不能完成其規定的功能不能完成其規定的功能不能完成其規定的功能不能完成其規定的功能，，，，或參數不能保持或參數不能保持或參數不能保持或參數不能保持在規定範圍內在規定範圍內在規定範圍內在規定範圍內，，，，或操作者失誤或操作者失誤或操作者失誤或操作者失誤，，，，造成產品功能失效造成產品功能失效造成產品功能失效造成產品功能失效，，，，及因及因及因及因應環境力變化應環境力變化應環境力變化應環境力變化，，，，導致功能喪失導致功能喪失導致功能喪失導致功能喪失。。。。

FMEA: Failure Mode (cause) Effect Analysis

失效的表現形式失效的表現形式失效的表現形式失效的表現形式

物品直接表現失效的形式如下物品直接表現失效的形式如下物品直接表現失效的形式如下物品直接表現失效的形式如下：：：：

1.1.1.1.硬式失效硬式失效硬式失效硬式失效：：：： 實體破壞實體破壞實體破壞實體破壞

2.2.2.2.軟式失效軟式失效軟式失效軟式失效：：：： 操作功能中止操作功能中止操作功能中止操作功能中止

功能退化功能退化功能退化功能退化

功能不穩定功能不穩定功能不穩定功能不穩定

項項項項2 2 2 2 物品機能因老化物品機能因老化物品機能因老化物品機能因老化 ( Aging )( Aging )( Aging )( Aging )、、、、退化退化退化退化(((( Degradation ) Degradation ) Degradation ) Degradation )

或不穩定或不穩定或不穩定或不穩定(Unstable)(Unstable)(Unstable)(Unstable)而不能滿足原設定的要求標準而不能滿足原設定的要求標準而不能滿足原設定的要求標準而不能滿足原設定的要求標準，，，， 所以所以所以所以

失效現象及研判準則必須量化失效現象及研判準則必須量化失效現象及研判準則必須量化失效現象及研判準則必須量化。。。。

項項項項2 2 2 2 物品機能因老化物品機能因老化物品機能因老化物品機能因老化 ( Aging )( Aging )( Aging )( Aging )、、、、退化退化退化退化(((( Degradation ) Degradation ) Degradation ) Degradation )

或不穩定或不穩定或不穩定或不穩定(Unstable)(Unstable)(Unstable)(Unstable)而不能滿足原設定的要求標準而不能滿足原設定的要求標準而不能滿足原設定的要求標準而不能滿足原設定的要求標準，，，， 所以所以所以所以

失效現象及研判準則必須量化失效現象及研判準則必須量化失效現象及研判準則必須量化失效現象及研判準則必須量化。。。。

失效的層別分類失效的層別分類失效的層別分類失效的層別分類

���� 將失效依照其將失效依照其將失效依照其將失效依照其應用的目的或特性應用的目的或特性應用的目的或特性應用的目的或特性加以分類加以分類加以分類加以分類：：：：

1.1.1.1.依失效發生依失效發生依失效發生依失效發生原因分類原因分類原因分類原因分類

• 先天性弱點的失效先天性弱點的失效先天性弱點的失效先天性弱點的失效• 誤用失效誤用失效誤用失效誤用失效

2.2.2.2.依失效發生依失效發生依失效發生依失效發生時間情況分類時間情況分類時間情況分類時間情況分類

• 突發性失效突發性失效突發性失效突發性失效• 漸次性失效漸次性失效漸次性失效漸次性失效

3.3.3.3.依失效依失效依失效依失效範圍程度分類範圍程度分類範圍程度分類範圍程度分類

• 局部性失效局部性失效局部性失效局部性失效• 全面性失效全面性失效全面性失效全面性失效

4.4.4.4.依失效依失效依失效依失效根源分類根源分類根源分類根源分類

• 老化老化老化老化、、、、組件組件組件組件、、、、環境環境環境環境、、、、人員人員人員人員

潛在失效模式潛在失效模式潛在失效模式潛在失效模式

破碎破碎破碎破碎 變形變形變形變形 鬆脫鬆脫鬆脫鬆脫 外漏外漏外漏外漏

黏沾黏沾黏沾黏沾 生鏽生鏽生鏽生鏽 斷裂斷裂斷裂斷裂

未傳送扭力未傳送扭力未傳送扭力未傳送扭力

打滑打滑打滑打滑 ( ( ( ( 未保持全扭力未保持全扭力未保持全扭力未保持全扭力 )))) 不能支撐不能支撐不能支撐不能支撐 ( ( ( ( 結構上的結構上的結構上的結構上的 ))))

未完全支撐未完全支撐未完全支撐未完全支撐 ( ( ( ( 結構上的結構上的結構上的結構上的 ) ) ) ) 切入不順切入不順切入不順切入不順 ( Harsh Engagement )( Harsh Engagement )( Harsh Engagement )( Harsh Engagement )

解脫過快解脫過快解脫過快解脫過快 不足的信號不足的信號不足的信號不足的信號

間歇的信號間歇的信號間歇的信號間歇的信號 沒有信號沒有信號沒有信號沒有信號

電磁相容性電磁相容性電磁相容性電磁相容性／／／／射頻干擾射頻干擾射頻干擾射頻干擾 偏差偏差偏差偏差

潛在失效模式應以潛在失效模式應以潛在失效模式應以潛在失效模式應以「「「「物理的物理的物理的物理的」」」」或或或或「「「「技術用語技術用語技術用語技術用語」」」」描述描述描述描述，，，，而非而非而非而非以顧客觀察到的現象描述以顧客觀察到的現象描述以顧客觀察到的現象描述以顧客觀察到的現象描述。。。。

潛在失效模式應以潛在失效模式應以潛在失效模式應以潛在失效模式應以「「「「物理的物理的物理的物理的」」」」或或或或「「「「技術用語技術用語技術用語技術用語」」」」描述描述描述描述，，，，而非而非而非而非以顧客觀察到的現象描述以顧客觀察到的現象描述以顧客觀察到的現象描述以顧客觀察到的現象描述。。。。

是是是是

否否否否

召集小組

列出製程有關的品

質特性或作業需求

說明該項目的潛在失效模式

說明該項目的潛在失效效應

分析潛在失效模式的發生對客戶的影響並評估其嚴

重度Severity (S)

分析潛在失效模式的發生的原因並評估其發生度

Occurrence (O)

現行設計與驗證的管制辦

法,並評估其難檢度

Detection(D)

計算風險指數

Risk Priority Number

RPN=S*O*D

依風險優先數RPN較

大者提出改善現行管

制辦法的建議措施

指定改善現行的管制辦法的負責單位及生效日期或完成日期

重新評定改善措施的RPN

RPN是否

符合要求

生產部門以此FMEA分析的

結果，檢核各有關部門及人

員是否確實已改善後的措施

執行

說明該項目的潛在失效效應說明該項目的潛在失效效應說明該項目的潛在失效效應說明該項目的潛在失效效應

FMEA:

E: Effect 影響影響影響影響

Effect談三種談三種談三種談三種：：：：

在有限在有限在有限在有限resourceresourceresourceresource的狀況下的狀況下的狀況下的狀況下，，，，

從失效最多的狀況開始著手從失效最多的狀況開始著手從失效最多的狀況開始著手從失效最多的狀況開始著手，，，，

此即此即此即此即Failure ModeFailure ModeFailure ModeFailure Mode

Failure Mode (cause) Effect Analysis

1.Local effect

2.Next high level effect

3.End effect

((((對本身的立即影響對本身的立即影響對本身的立即影響對本身的立即影響))))

(對同一對同一對同一對同一Level的影響的影響的影響的影響，，，，也可能對也可能對也可能對也可能對Next high level effect)

((((對產品使用者的影響對產品使用者的影響對產品使用者的影響對產品使用者的影響))))

(對對對對end product的的的的user影響影響影響影響，，，，產品跑到產品跑到產品跑到產品跑到user身上身上身上身上，，，，use時才發現時才發現時才發現時才發現))))

Downstream Internal effect

Downstream External effect

失效之潛在效應失效之潛在效應失效之潛在效應失效之潛在效應

噪音噪音噪音噪音 粗糙粗糙粗糙粗糙 費力費力費力費力

工作不正常工作不正常工作不正常工作不正常 異味異味異味異味

滲漏滲漏滲漏滲漏 不能工作不能工作不能工作不能工作

報廢報廢報廢報廢 外觀不良外觀不良外觀不良外觀不良無法緊固無法緊固無法緊固無法緊固 不能配合不能配合不能配合不能配合

不能連接不能連接不能連接不能連接 無法安裝無法安裝無法安裝無法安裝

損壞設備損壞設備損壞設備損壞設備 危害操作者危害操作者危害操作者危害操作者

裝配過度磨損裝配過度磨損裝配過度磨損裝配過度磨損

對最終對最終對最終對最終使用者使用者使用者使用者

對下工程對下工程對下工程對下工程

是是是是

否否否否

召集小組

列出製程有關的品

質特性或作業需求

說明該項目的潛在失效模式

說明該項目的潛在失效效應

分析潛在失效模式的發生對客戶的影響並評估其嚴

重度Severity (S)

分析潛在失效模式的發生的原因並評估其發生度

Occurrence (O)

現行設計與驗證的管制辦

法,並評估其難檢度

Detection(D)

計算風險指數

Risk Priority Number

RPN=S*O*D

依風險優先數RPN較

大者提出改善現行管

制辦法的建議措施

指定改善現行的管制辦法的負責單位及生效日期或完成日期

重新評定改善措施的RPN

RPN是否

符合要求

生產部門以此FMEA分析的

結果，檢核各有關部門及人

員是否確實已改善後的措施

執行

評估其嚴重度評估其嚴重度評估其嚴重度評估其嚴重度Severity (S)Severity (S)Severity (S)Severity (S)

嚴重度嚴重度嚴重度嚴重度(Severity)

1.1.1.1. 嚴重度是針對失效模式有關最嚴重的效應等級嚴重度是針對失效模式有關最嚴重的效應等級嚴重度是針對失效模式有關最嚴重的效應等級嚴重度是針對失效模式有關最嚴重的效應等級。。。。

2.2.2.2. 嚴重度在個別的嚴重度在個別的嚴重度在個別的嚴重度在個別的 FMEA FMEA FMEA FMEA 範圍中為一範圍中為一範圍中為一範圍中為一相對的等級評價相對的等級評價相對的等級評價相對的等級評價。。。。

3.3.3.3. 嚴重度等級指數可藉由對系統嚴重度等級指數可藉由對系統嚴重度等級指數可藉由對系統嚴重度等級指數可藉由對系統，，，，子系統或零組件的設計變更子系統或零組件的設計變更子系統或零組件的設計變更子系統或零組件的設計變更，，，，或製或製或製或製

程之重新設計來降低之程之重新設計來降低之程之重新設計來降低之程之重新設計來降低之。。。。

附記附記附記附記：：：：

對評價等級對評價等級對評價等級對評價等級 9 9 9 9 分或分或分或分或 10 10 10 10 分者分者分者分者，，，，建議不修訂其衡量標準建議不修訂其衡量標準建議不修訂其衡量標準建議不修訂其衡量標準；；；；失效失效失效失效

模式其嚴重度為模式其嚴重度為模式其嚴重度為模式其嚴重度為 1 1 1 1 分者分者分者分者，，，，則不需要作進一步分析則不需要作進一步分析則不需要作進一步分析則不需要作進一步分析。。。。

分分分分 類類類類

… 本欄本欄本欄本欄用來區分對製程控制的零組件用來區分對製程控制的零組件用來區分對製程控制的零組件用來區分對製程控制的零組件、、、、Sub ass'ySub ass'ySub ass'ySub ass'y、、、、系統系統系統系統…等的等的等的等的特特特特殊過程特性殊過程特性殊過程特性殊過程特性進行分類進行分類進行分類進行分類，，，，分類標明方式如下分類標明方式如下分類標明方式如下分類標明方式如下：：：：

(1)(1)(1)(1)保安保安保安保安：：：：以以以以⊕⊕⊕⊕⊕⊕⊕⊕或盾形或或盾形或或盾形或或盾形或<S><S><S><S>等符號註記等符號註記等符號註記等符號註記

(2(2(2(2))))重要重要重要重要////機能機能機能機能((((不含保安零件但嚴重度不含保安零件但嚴重度不含保安零件但嚴重度不含保安零件但嚴重度7777以上者屬之以上者屬之以上者屬之以上者屬之))))：：：：以以以以

⊕⊕⊕⊕或或或或◇◇◇◇或或或或<D><D><D><D>等符號註記等符號註記等符號註記等符號註記

(3)(3)(3)(3)其它其它其它其它：：：：空白空白空白空白

… 在製程在製程在製程在製程 FMEA FMEA FMEA FMEA 等級確認後等級確認後等級確認後等級確認後，，，，要通知設計負責工程師要通知設計負責工程師要通知設計負責工程師要通知設計負責工程師，，，，因為這有可因為這有可因為這有可因為這有可能影響到與管制項目有關的工程檔能影響到與管制項目有關的工程檔能影響到與管制項目有關的工程檔能影響到與管制項目有關的工程檔。。。。

特殊的產品或製程特性符號及其使用特殊的產品或製程特性符號及其使用特殊的產品或製程特性符號及其使用特殊的產品或製程特性符號及其使用，，，，係由三大汽車公司政策自訂係由三大汽車公司政策自訂係由三大汽車公司政策自訂係由三大汽車公司政策自訂，，，，本手冊並未予以標準化本手冊並未予以標準化本手冊並未予以標準化本手冊並未予以標準化。。。。

嚴重度嚴重度嚴重度嚴重度((((S)S)S)S)評分標準建議評分標準建議評分標準建議評分標準建議((((I)I)I)I)----設計設計設計設計DFMEADFMEADFMEADFMEA

評分標準建議評分標準建議評分標準建議評分標準建議

1111沒有可識別的影響沒有可識別的影響沒有可識別的影響沒有可識別的影響。。。。無無無無

2222裝配和最後完工裝配和最後完工裝配和最後完工裝配和最後完工////尖響聲和卡塔響聲不符合要求尖響聲和卡塔響聲不符合要求尖響聲和卡塔響聲不符合要求尖響聲和卡塔響聲不符合要求,,,,有辨識能力的有辨識能力的有辨識能力的有辨識能力的顧客發現有缺陷顧客發現有缺陷顧客發現有缺陷顧客發現有缺陷 ((((少於少於少於少於25%25%25%25%) ) ) ) 。。。。

很輕微很輕微很輕微很輕微

3333裝配和最後完工裝配和最後完工裝配和最後完工裝配和最後完工////尖響聲和卡塔響聲不符合要求尖響聲和卡塔響聲不符合要求尖響聲和卡塔響聲不符合要求尖響聲和卡塔響聲不符合要求,,,, 50%50%50%50%的顧客發的顧客發的顧客發的顧客發現有缺陷現有缺陷現有缺陷現有缺陷。。。。

輕微輕微輕微輕微

4444裝配和最後完工裝配和最後完工裝配和最後完工裝配和最後完工////尖響聲和卡塔響聲不符合要求尖響聲和卡塔響聲不符合要求尖響聲和卡塔響聲不符合要求尖響聲和卡塔響聲不符合要求,,,,多數顧客發現多數顧客發現多數顧客發現多數顧客發現有缺陷有缺陷有缺陷有缺陷 ((((多於多於多於多於75%75%75%75%) ) ) ) 。。。。

很低很低很低很低

5555車輛車輛車輛車輛////系統能運行系統能運行系統能運行系統能運行,,,,但舒適性但舒適性但舒適性但舒適性////方便性能下降方便性能下降方便性能下降方便性能下降,,,,顧客有些不滿意顧客有些不滿意顧客有些不滿意顧客有些不滿意。。。。低低低低

6666車輛車輛車輛車輛////系統能運行系統能運行系統能運行系統能運行,,,,但舒適性但舒適性但舒適性但舒適性////方便性能下降方便性能下降方便性能下降方便性能下降,,,,顧客不滿意顧客不滿意顧客不滿意顧客不滿意。。。。中等中等中等中等

7777車輛車輛車輛車輛////系統能運行系統能運行系統能運行系統能運行,,,,但性能下降但性能下降但性能下降但性能下降,,,,顧客很不滿意顧客很不滿意顧客很不滿意顧客很不滿意。。。。高高高高

8888車輛車輛車輛車輛////系統無法運行系統無法運行系統無法運行系統無法運行 ((((喪失基本功能喪失基本功能喪失基本功能喪失基本功能) ) ) ) 。。。。很高很高很高很高

9999嚴重級別很高嚴重級別很高嚴重級別很高嚴重級別很高。。。。潛在失效模式影響車輛安全運行和潛在失效模式影響車輛安全運行和潛在失效模式影響車輛安全運行和潛在失效模式影響車輛安全運行和////或包含不或包含不或包含不或包含不符合政府法規情形符合政府法規情形符合政府法規情形符合政府法規情形。。。。失效發生時失效發生時失效發生時失效發生時有預警有預警有預警有預警。。。。

有警告的嚴重危害有警告的嚴重危害有警告的嚴重危害有警告的嚴重危害

10101010嚴重級別很高嚴重級別很高嚴重級別很高嚴重級別很高。。。。潛在失效模式影響車輛安全運行和潛在失效模式影響車輛安全運行和潛在失效模式影響車輛安全運行和潛在失效模式影響車輛安全運行和////或包含不或包含不或包含不或包含不符合政府法規情形符合政府法規情形符合政府法規情形符合政府法規情形。。。。失效發生時失效發生時失效發生時失效發生時無預警無預警無預警無預警。。。。

無警告的嚴重危害無警告的嚴重危害無警告的嚴重危害無警告的嚴重危害

級別級別級別級別判定準則判定準則判定準則判定準則 : : : : 效應的嚴重度效應的嚴重度效應的嚴重度效應的嚴重度效應效應效應效應

嚴重度嚴重度嚴重度嚴重度((((S)S)S)S)評分標準建議評分標準建議評分標準建議評分標準建議((((II)II)II)II)----製程製程製程製程PFMEAPFMEAPFMEAPFMEA

製製製製 造造造造 ////組組組組 裝裝裝裝 效效效效 應應應應顧顧顧顧 客客客客 效效效效 應應應應

1

2

3

4

5

6

7

8

9

10

級級級級別別別別

或,輕微的對作業或作業員不方便,或沒影響。沒有可識別的影響。無

或,一部份(少於100%)產品必須要在生產線的工站上重新加工,而沒有被丟棄。

裝配和最後完工/尖響聲和卡塔響聲不符合要求,有辨識能力的顧客發現有缺陷 (少於25%) 。

很輕微

或,一部份(少於100%)產品必須要在生產線上的工站外重新加工,而沒有被丟棄。

裝配和最後完工/尖響聲和卡塔響聲不符合要求,50%的顧客發現有缺陷。

輕微

或, 產品可能必須要篩選,沒有被丟棄,但一部份 (少於100%)需要重新加工。

裝配和最後完工/尖響聲和卡塔響聲不符合要求,多數顧客發現有缺陷 (多於75%) 。

很低

或,100%的產品需要重新加工,或車輛/系統要下生產線修理,但不用到修理部門。

車輛/系統能運行,但舒適性/方便性能下降,顧客有些不滿意。

低

或,產品可能有一部份(少於100%)的產品不經篩選地被丟棄,.或車輛/系統要再修理部門花上少於半小時來加以修理。

車輛/系統能運行,但舒適性/方便性能下降,顧客不滿意。

中等

或,產品可能必須篩選,且一部份(少於100%)被丟棄,.或車輛/系統要再修理部門花上半小時到一小時來加以修理。

車輛/系統能運行,但性能下降,顧客很不滿意。高

或,產品可能必須要100%丟棄,或車輛/系統要在修理部門花上多於一小時來加以修理。

車輛/系統無法運行 (喪失基本功能) 。很高

或,可能危及作業員(機器或組裝)但有警告。嚴重級別很高。潛在失效模式影響車輛安全運行和/或包含不符合政府法規情形。失效發生時有預警。

有警告的嚴重危害

或,可能危及作業員(機器或組裝)而無警告。嚴重級別很高。潛在失效模式影響車輛安全運行和/或包含不符合政府法規情形。失效發生時無預警。

無警告的嚴重危害

判定準則判定準則判定準則判定準則::::效應的嚴重度效應的嚴重度效應的嚴重度效應的嚴重度

這級別導致當一個潛在失效模式造成了在最終顧客和這級別導致當一個潛在失效模式造成了在最終顧客和這級別導致當一個潛在失效模式造成了在最終顧客和這級別導致當一個潛在失效模式造成了在最終顧客和////或製造或製造或製造或製造////組裝工廠的缺陷組裝工廠的缺陷組裝工廠的缺陷組裝工廠的缺陷。。。。應該隨時應該隨時應該隨時應該隨時首先考慮首先考慮首先考慮首先考慮到最終顧客到最終顧客到最終顧客到最終顧客。。。。如果在如果在如果在如果在兩者都發生缺陷兩者都發生缺陷兩者都發生缺陷兩者都發生缺陷，，，，則採用較高兩級的嚴重度則採用較高兩級的嚴重度則採用較高兩級的嚴重度則採用較高兩級的嚴重度。

效效效效

應應應應

是是是是

否否否否

召集小組

列出製程有關的品

質特性或作業需求

說明該項目的潛在失效模式

說明該項目的潛在失效效應

分析潛在失效模式的發生對客戶的影響並評估其嚴

重度Severity (S)

分析潛在失效模式的發生的原因並評估其發生度

Occurrence (O)

現行設計與驗證的管制辦

法,並評估其難檢度

Detection(D)

計算風險指數

Risk Priority Number

RPN=S*O*D

依風險優先數RPN較

大者提出改善現行管

制辦法的建議措施

指定改善現行的管制辦法的負責單位及生效日期或完成日期

重新評定改善措施的RPN

RPN是否

符合要求

生產部門以此FMEA分析的

結果，檢核各有關部門及人

員是否確實已改善後的措施

執行

評估其發生度評估其發生度評估其發生度評估其發生度Occurrence (O)Occurrence (O)Occurrence (O)Occurrence (O)

發生率發生率發生率發生率 ((((Occurrence)Occurrence)Occurrence)Occurrence)

發生率是發生率是發生率是發生率是特定原因特定原因特定原因特定原因／／／／機制可能發生的機率機制可能發生的機率機制可能發生的機率機制可能發生的機率。。。。發生率的評發生率的評發生率的評發生率的評價等級分數有相對的意義價等級分數有相對的意義價等級分數有相對的意義價等級分數有相對的意義，，，，而非絕對值而非絕對值而非絕對值而非絕對值。。。。藉由設計變更藉由設計變更藉由設計變更藉由設計變更或製程變更預防或控制失效原因或製程變更預防或控制失效原因或製程變更預防或控制失效原因或製程變更預防或控制失效原因////機制機制機制機制，，，，是降低發生率是降低發生率是降低發生率是降低發生率的唯一方法的唯一方法的唯一方法的唯一方法。。。。

發生率評價等級分數為發生率評價等級分數為發生率評價等級分數為發生率評價等級分數為 FMEA FMEA FMEA FMEA 作業範圍內的相對評作業範圍內的相對評作業範圍內的相對評作業範圍內的相對評分分分分，，，，並不一定是反映實際可能的發生率並不一定是反映實際可能的發生率並不一定是反映實際可能的發生率並不一定是反映實際可能的發生率。。。。

1111≧≧≧≧1.671.671.671.67≦≦≦≦ 0.010.010.010.01件件件件////每千件每千件每千件每千件

2222≧≧≧≧1.301.301.301.300.10.10.10.1件件件件////每千件每千件每千件每千件極低極低極低極低::::失效不大可能發失效不大可能發失效不大可能發失效不大可能發

生生生生

3333≧≧≧≧1.201.201.201.200.50.50.50.5件件件件////每千件每千件每千件每千件

4444≧≧≧≧1.101.101.101.101111件件件件////每千件每千件每千件每千件低低低低::::相對較少失敗相對較少失敗相對較少失敗相對較少失敗

5555≧≧≧≧1.001.001.001.002222件件件件////每千件每千件每千件每千件

6666≧≧≧≧0.940.940.940.945555件件件件////每千件每千件每千件每千件中等中等中等中等::::偶爾發生失效偶爾發生失效偶爾發生失效偶爾發生失效

7777≧≧≧≧0.860.860.860.8610101010件件件件////每千件每千件每千件每千件

8888≧≧≧≧0.780.780.780.7820202020件件件件////每千件每千件每千件每千件高高高高::::經常失效經常失效經常失效經常失效

9999≧≧≧≧0.550.550.550.5550505050件件件件////每千件每千件每千件每千件

10101010<0.55<0.55<0.55<0.55≧≧≧≧ 100100100100件件件件////每千件每千件每千件每千件極高極高極高極高::::失效幾乎不可避失效幾乎不可避失效幾乎不可避失效幾乎不可避

免免免免

級別級別級別級別PpkPpkPpkPpk可能的失效率可能的失效率可能的失效率可能的失效率可能性可能性可能性可能性

發生率發生率發生率發生率((((O)O)O)O)評分標準建議評分標準建議評分標準建議評分標準建議

是是是是

否否否否

召集小組

列出製程有關的品

質特性或作業需求

說明該項目的潛在失效模式

說明該項目的潛在失效效應

分析潛在失效模式的發生對客戶的影響並評估其嚴

重度Severity (S)

分析潛在失效模式的發生的原因並評估其發生度

Occurrence (O)

現行設計與驗證的管制辦

法,並評估其難檢度

Detection(D)

計算風險指數

Risk Priority Number

RPN=S*O*D

依風險優先數RPN較

大者提出改善現行管

制辦法的建議措施

指定改善現行的管制辦法的負責單位及生效日期或完成日期

重新評定改善措施的RPN

RPN是否

符合要求

生產部門以此FMEA分析的

結果，檢核各有關部門及人

員是否確實已改善後的措施

執行

評估其難檢度評估其難檢度評估其難檢度評估其難檢度Detection (D)Detection (D)Detection (D)Detection (D)

現行的製程管制現行的製程管制現行的製程管制現行的製程管制

製程管制的方式製程管制的方式製程管制的方式製程管制的方式，，，，有以下兩種考量類型有以下兩種考量類型有以下兩種考量類型有以下兩種考量類型：：：：

1 )1 )1 )1 ) 預防預防預防預防：：：：預防失效的原因預防失效的原因預防失效的原因預防失效的原因／／／／機制機制機制機制，，，，或降低發生的機率或降低發生的機率或降低發生的機率或降低發生的機率。。。。

2 ) 2 ) 2 ) 2 ) 偵測偵測偵測偵測：：：：檢測失效的原因檢測失效的原因檢測失效的原因檢測失效的原因／／／／機制機制機制機制，，，，或失效模式據以採取矯正措施或失效模式據以採取矯正措施或失效模式據以採取矯正措施或失效模式據以採取矯正措施。。。。

如果可能的話如果可能的話如果可能的話如果可能的話，，，，第一種方式第一種方式第一種方式第一種方式((((預防管制預防管制預防管制預防管制))))是較好的方式是較好的方式是較好的方式是較好的方式。。。。

PFMEA PFMEA PFMEA PFMEA 之製程管制有兩個欄位之製程管制有兩個欄位之製程管制有兩個欄位之製程管制有兩個欄位 ( ( ( ( 意即意即意即意即：：：：分開預防管制及檢測管制分開預防管制及檢測管制分開預防管制及檢測管制分開預防管制及檢測管制 ))))，，，，以協助小組能迅速以目以協助小組能迅速以目以協助小組能迅速以目以協助小組能迅速以目視區分兩種類型管制方式視區分兩種類型管制方式視區分兩種類型管制方式視區分兩種類型管制方式。。。。

其字首分別以其字首分別以其字首分別以其字首分別以 “ P P P P “ 及及及及 ” D D D D “ 區分區分區分區分。。。。

�列舉所有措施列舉所有措施列舉所有措施列舉所有措施：：：：• 設計驗收設計驗收設計驗收設計驗收((((Design Validation)Design Validation)Design Validation)Design Validation)• 設計驗證設計驗證設計驗證設計驗證((((Design Verification)Design Verification)Design Verification)Design Verification)• 環境環境環境環境////可靠度測試可靠度測試可靠度測試可靠度測試((((Environment/Reliability Test)Environment/Reliability Test)Environment/Reliability Test)Environment/Reliability Test)• 數學數學數學數學////模擬研究模擬研究模擬研究模擬研究((((Mathematical/Simulation Studies)Mathematical/Simulation Studies)Mathematical/Simulation Studies)Mathematical/Simulation Studies)• 路試路試路試路試((((Road Test)Road Test)Road Test)Road Test)• 原型件測試原型件測試原型件測試原型件測試((((Prototype Test)Prototype Test)Prototype Test)Prototype Test)• 實驗設計法實驗設計法實驗設計法實驗設計法((((Design Of Experiment)Design Of Experiment)Design Of Experiment)Design Of Experiment)• 防錯設計防錯設計防錯設計防錯設計((((Mistake proofing)Mistake proofing)Mistake proofing)Mistake proofing)• …………………………………………

�過去的相同或類似設計所使用的管制方法過去的相同或類似設計所使用的管制方法過去的相同或類似設計所使用的管制方法過去的相同或類似設計所使用的管制方法。。。。

偵測度偵測度偵測度偵測度 ((((Detection)

•偵測度的評價等級是與所列的製程管制偵測度的評價等級是與所列的製程管制偵測度的評價等級是與所列的製程管制偵測度的評價等級是與所列的製程管制有關有關有關有關。。。。

•為了降低偵測度評價等級為了降低偵測度評價等級為了降低偵測度評價等級為了降低偵測度評價等級，，，，一般來說所規劃的一般來說所規劃的一般來說所規劃的一般來說所規劃的

製程管制必須改善製程管制必須改善製程管制必須改善製程管制必須改善。。。。

偵測度偵測度偵測度偵測度((((D)D)D)D)評分標準建議評分標準建議評分標準建議評分標準建議((((I)I)I)I)----設計設計設計設計 DFMEADFMEADFMEADFMEA

1111設計控制設計控制設計控制設計控制幾乎肯定幾乎肯定幾乎肯定幾乎肯定能夠找出潛在起因能夠找出潛在起因能夠找出潛在起因能夠找出潛在起因////機理及後續的失效模式機理及後續的失效模式機理及後續的失效模式機理及後續的失效模式幾乎肯定幾乎肯定幾乎肯定幾乎肯定

2222設計控制有設計控制有設計控制有設計控制有很多的很多的很多的很多的機會能夠找出潛在起因機會能夠找出潛在起因機會能夠找出潛在起因機會能夠找出潛在起因////機理及後續的失效模式機理及後續的失效模式機理及後續的失效模式機理及後續的失效模式很多很多很多很多

3333設計控制有設計控制有設計控制有設計控制有較多的較多的較多的較多的機會能找出潛在起因機會能找出潛在起因機會能找出潛在起因機會能找出潛在起因////機理及後續的失效模式機理及後續的失效模式機理及後續的失效模式機理及後續的失效模式多多多多

4444設計控制有設計控制有設計控制有設計控制有中上的中上的中上的中上的機會能找出潛在起因機會能找出潛在起因機會能找出潛在起因機會能找出潛在起因////機理及後續的失效模式機理及後續的失效模式機理及後續的失效模式機理及後續的失效模式中上中上中上中上

5555設計控制有設計控制有設計控制有設計控制有中等的中等的中等的中等的機會能找出潛在起因機會能找出潛在起因機會能找出潛在起因機會能找出潛在起因////機理及後續的失效模式機理及後續的失效模式機理及後續的失效模式機理及後續的失效模式中等中等中等中等

6666設計控制有設計控制有設計控制有設計控制有較少的較少的較少的較少的機會能找出潛在起因機會能找出潛在起因機會能找出潛在起因機會能找出潛在起因////機理及後續的失效模式機理及後續的失效模式機理及後續的失效模式機理及後續的失效模式少少少少

7777設計控制有設計控制有設計控制有設計控制有很少的很少的很少的很少的機會能夠找出潛在起因機會能夠找出潛在起因機會能夠找出潛在起因機會能夠找出潛在起因////機理及後續的失效模式機理及後續的失效模式機理及後續的失效模式機理及後續的失效模式很少很少很少很少

8888設計控制只有設計控制只有設計控制只有設計控制只有極少極少極少極少的機會能找出潛在起因的機會能找出潛在起因的機會能找出潛在起因的機會能找出潛在起因////機理及後續的失效模式機理及後續的失效模式機理及後續的失效模式機理及後續的失效模式極少極少極少極少

9999設計控制只有設計控制只有設計控制只有設計控制只有很極少很極少很極少很極少的機會能找出潛在起因的機會能找出潛在起因的機會能找出潛在起因的機會能找出潛在起因////機理及後續的失效模式機理及後續的失效模式機理及後續的失效模式機理及後續的失效模式很極少很極少很極少很極少

10101010設計控制將不能和設計控制將不能和設計控制將不能和設計控制將不能和////或不可能找出潛在的起因或不可能找出潛在的起因或不可能找出潛在的起因或不可能找出潛在的起因////機理及後續的失效模式機理及後續的失效模式機理及後續的失效模式機理及後續的失效模式：：：：或或或或根本根本根本根本沒有設計控制沒有設計控制沒有設計控制沒有設計控制

絕對不肯定絕對不肯定絕對不肯定絕對不肯定

級別級別級別級別評價準則評價準則評價準則評價準則：：：：被設計控制偵測的可能性被設計控制偵測的可能性被設計控制偵測的可能性被設計控制偵測的可能性偵測度偵測度偵測度偵測度

偵測度偵測度偵測度偵測度((((D)D)D)D)評分標準建議評分標準建議評分標準建議評分標準建議((((II)II)II)II)----過程過程過程過程 PFMEAPFMEAPFMEAPFMEA

CBA

1該項目由過程/產品設計了防錯法,不會生產出缺陷零件X現行控制方法肯定可以偵測幾乎肯定

2當場偵錯(有自動停止功能的自動化量具)缺陷零件不能通過

XX現行控制方法幾乎確定可以偵測很高

3當場偵錯或以多重的接受準則在後續作業中偵錯如庫存,挑選,設置,驗證‧不接受缺陷零件

XX現行控制方法有好的機會去偵測高

4在後續的作業中來偵錯,或執行作業前準備和首件的測定檢查(僅適用發生於作業前準備)

XX現行控制方法有好的機會去偵測中上

5在零件離開工站之後以計量值量具來控制,或在零件離開工站之後執行100%GO/NO GO測定

X現行控制方法可能可以偵測中等

6以圖表方法如SPC來達到控制XX現行控制方法可能可以偵測小

7僅能以雙重的目視檢查來達到控制X現行控制方法只有很小的機會偵測

很小

8僅能以目視檢查來達到控制X現行控制方法只有很小的機會偵測

微小

9僅能以間接的或隨機檢查來達到控制X現行控制方法將不可能偵測很微小

10無法偵測或沒有檢查X確定絕對無法偵測幾乎不可能

級別

推薦的偵測度分級方法檢查類型評價準則偵測度

檢查類型檢查類型檢查類型檢查類型────A:A:A:A:防錯防錯防錯防錯 B:B:B:B:量測量測量測量測 C:C:C:C:人工檢查人工檢查人工檢查人工檢查 X::X::X::X::表使用檢查類型表使用檢查類型表使用檢查類型表使用檢查類型

是是是是

否否否否

召集小組

列出製程有關的品

質特性或作業需求

說明該項目的潛在失效模式

說明該項目的潛在失效效應

分析潛在失效模式的發生對客戶的影響並評估其嚴

重度Severity (S)

分析潛在失效模式的發生的原因並評估其發生度

Occurrence (O)

現行設計與驗證的管制辦

法,並評估其難檢度

Detection(D)

計算風險指數

Risk Priority Number

RPN=S*O*D

依風險優先數RPN較

大者提出改善現行管

制辦法的建議措施

指定改善現行的管制辦法的負責單位及生效日期或完成日期

重新評定改善措施的RPN

RPN是否

符合要求

生產部門以此FMEA分析的

結果，檢核各有關部門及人

員是否確實已改善後的措施

執行

計算風險指數計算風險指數計算風險指數計算風險指數

評估風險評估風險評估風險評估風險 Risk Priority Number Risk Priority Number Risk Priority Number Risk Priority Number (RPN)

RPN= S * O * D0 ≦≦≦≦ RPN ≦≦≦≦ 1000基本原則基本原則基本原則基本原則：：：：S=5, 性能變差性能變差性能變差性能變差O=5, 廢品廢品廢品廢品0.25%D=5, 在貨運前檢測到在貨運前檢測到在貨運前檢測到在貨運前檢測到所以所以所以所以一般大於一般大於一般大於一般大於125，，，，需要採取行動需要採取行動需要採取行動需要採取行動。。。。

RPN = ( S ) x ( O ) x ( D )� S=Severity 嚴重度嚴重度嚴重度嚴重度

� O=Likelihood of Occurrence 發生率發生率發生率發生率

� D=Likelihood of Detection 偵測偵測偵測偵測度度度度

是是是是

否否否否

召集小組

列出製程有關的品

質特性或作業需求

說明該項目的潛在失效模式

說明該項目的潛在失效效應

分析潛在失效模式的發生對客戶的影響並評估其嚴

重度Severity (S)

分析潛在失效模式的發生的原因並評估其發生度

Occurrence (O)

現行設計與驗證的管制辦

法,並評估其難檢度

Detection(D)

計算風險指數

Risk Priority Number

RPN=S*O*D

依風險優先數RPN較

大者提出改善現行管

制辦法的建議措施

指定改善現行的管制辦法的負責單位及生效日期或完成日期

重新評定改善措施的RPN

RPN是否

符合要求

生產部門以此FMEA分析的

結果，檢核各有關部門及人

員是否確實已改善後的措施

執行

改善建議措施改善建議措施改善建議措施改善建議措施

建議措施建議措施建議措施建議措施

1.1.1.1.針對預防針對預防針對預防針對預防／／／／矯正措施之工程評價矯正措施之工程評價矯正措施之工程評價矯正措施之工程評價，，，，應首先考量高嚴重度應首先考量高嚴重度應首先考量高嚴重度應首先考量高嚴重度，，，，高高高高 RPNRPNRPNRPN

及其他由小組指定的項目及其他由小組指定的項目及其他由小組指定的項目及其他由小組指定的項目。。。。

2.2.2.2.任何建議措施以降低評價等級的內容順序為任何建議措施以降低評價等級的內容順序為任何建議措施以降低評價等級的內容順序為任何建議措施以降低評價等級的內容順序為：：：：

嚴重度嚴重度嚴重度嚴重度＞＞＞＞發生率發生率發生率發生率＞＞＞＞偵測度偵測度偵測度偵測度。。。。

3.3.3.3.一般來說不論一般來說不論一般來說不論一般來說不論 RPN RPN RPN RPN 之高低之高低之高低之高低，，，，當當當當嚴重度是嚴重度是嚴重度是嚴重度是 9 9 9 9 或或或或 10101010 或或或或取其前取其前取其前取其前20%20%20%20%較高較高較高較高

RPNRPNRPNRPN時時時時，，，，特須注意現行的設計管制或預防特須注意現行的設計管制或預防特須注意現行的設計管制或預防特須注意現行的設計管制或預防／／／／矯正措施矯正措施矯正措施矯正措施，，，，要將該風險要將該風險要將該風險要將該風險

( Risk ) ( Risk ) ( Risk ) ( Risk ) 列入管制列入管制列入管制列入管制，，，，並採取措施並採取措施並採取措施並採取措施。。。。

建議措施建議措施建議措施建議措施

a.400a.400a.400a.400≦≦≦≦RPNRPNRPNRPN時時時時，，，，須對設計作重新變更須對設計作重新變更須對設計作重新變更須對設計作重新變更。。。。

b.b.b.b.當當當當P (P (P (P (發生頻率指數發生頻率指數發生頻率指數發生頻率指數))))或或或或D(D(D(D(探測度探測度探測度探測度))))大於大於大於大於7777時時時時，，，，建議改善措施必須能降到建議改善措施必須能降到建議改善措施必須能降到建議改善措施必須能降到3333以下以下以下以下。。。。

c.c.c.c.當當當當S(S(S(S(嚴重度指數嚴重度指數嚴重度指數嚴重度指數))))大於大於大於大於9999時時時時，，，，P(P(P(P(發生頻率指數發生頻率指數發生頻率指數發生頻率指數))))和和和和D(D(D(D(探測度探測度探測度探測度))))必須是必須是必須是必須是2222或是更低或是更低或是更低或是更低。。。。

d.d.d.d.當其中任何一項是大於當其中任何一項是大於當其中任何一項是大於當其中任何一項是大於9999時時時時，，，，必須進行設計變更或是適當的處置必須進行設計變更或是適當的處置必須進行設計變更或是適當的處置必須進行設計變更或是適當的處置，，，，使其降為使其降為使其降為使其降為3333

以下以下以下以下 。。。。

高度風險高度風險高度風險高度風險，，，，須對設計作重新變更須對設計作重新變更須對設計作重新變更須對設計作重新變更。。。。400400400400≦≦≦≦RPN RPN RPN RPN

中度風險中度風險中度風險中度風險，，，，須對設計做評價後須對設計做評價後須對設計做評價後須對設計做評價後，，，，再作改善再作改善再作改善再作改善。。。。64646464≦≦≦≦RPNRPNRPNRPN≦≦≦≦400 400 400 400

低度風險低度風險低度風險低度風險，，，，由專案負責人自行判斷是否採取措施由專案負責人自行判斷是否採取措施由專案負責人自行判斷是否採取措施由專案負責人自行判斷是否採取措施。。。。27272727≦≦≦≦RPNRPNRPNRPN≦≦≦≦63 63 63 63

輕微的製造或商業風險輕微的製造或商業風險輕微的製造或商業風險輕微的製造或商業風險，，，，不需改善不需改善不需改善不需改善。。。。1111≦≦≦≦RPNRPNRPNRPN≦≦≦≦26 26 26 26

說說說說 明明明明R.P.NR.P.NR.P.NR.P.N值值值值

4. S/D FMEA RPN4. S/D FMEA RPN4. S/D FMEA RPN4. S/D FMEA RPN值值值值 V.S V.S V.S V.S 採取措施採取措施採取措施採取措施

5.5.5.5.如果要降低發生的機率如果要降低發生的機率如果要降低發生的機率如果要降低發生的機率，，，，必須修訂製程和必須修訂製程和必須修訂製程和必須修訂製程和／／／／或設計或設計或設計或設計。。。。還要運用統計方還要運用統計方還要運用統計方還要運用統計方

法法法法，，，，執行以行動導向的製程研究執行以行動導向的製程研究執行以行動導向的製程研究執行以行動導向的製程研究，，，，連同適當的資訊回饋連同適當的資訊回饋連同適當的資訊回饋連同適當的資訊回饋，，，，以持續地改善以持續地改善以持續地改善以持續地改善

及預防缺點發生及預防缺點發生及預防缺點發生及預防缺點發生。。。。

6.6.6.6.只有設計和只有設計和只有設計和只有設計和／／／／或製程修改或製程修改或製程修改或製程修改，，，，方能降低嚴重度評價等級方能降低嚴重度評價等級方能降低嚴重度評價等級方能降低嚴重度評價等級。。。。

7.7.7.7.較佳降低偵測度的方法較佳降低偵測度的方法較佳降低偵測度的方法較佳降低偵測度的方法，，，，是使用防錯法是使用防錯法是使用防錯法是使用防錯法。。。。一般來說一般來說一般來說一般來說，，，，提高偵測控制來達提高偵測控制來達提高偵測控制來達提高偵測控制來達

到品質的改善到品質的改善到品質的改善到品質的改善，，，，是不經濟且效益不大是不經濟且效益不大是不經濟且效益不大是不經濟且效益不大。。。。增加品管檢驗頻率不是有效的預增加品管檢驗頻率不是有效的預增加品管檢驗頻率不是有效的預增加品管檢驗頻率不是有效的預

防防防防／／／／矯正措施矯正措施矯正措施矯正措施，，，，且僅能暫時為之且僅能暫時為之且僅能暫時為之且僅能暫時為之，，，，應以永久性的預防應以永久性的預防應以永久性的預防應以永久性的預防／／／／矯正措施為本矯正措施為本矯正措施為本矯正措施為本。。。。

某些狀況某些狀況某些狀況某些狀況，，，，對特定的零件作設計變更對特定的零件作設計變更對特定的零件作設計變更對特定的零件作設計變更，，，，可能有助於偵測可能有助於偵測可能有助於偵測可能有助於偵測。。。。變更現行管制變更現行管制變更現行管制變更現行管制

系統系統系統系統，，，，也可能提昇其偵測能力也可能提昇其偵測能力也可能提昇其偵測能力也可能提昇其偵測能力。。。。必須強調的主要是預防不良必須強調的主要是預防不良必須強調的主要是預防不良必須強調的主要是預防不良 ((((意即意即意即意即：：：：降降降降

低發生率低發生率低發生率低發生率 ) ) ) ) 而不是偵測不良而不是偵測不良而不是偵測不良而不是偵測不良。。。。例如例如例如例如：：：：寧可用統計製程管制寧可用統計製程管制寧可用統計製程管制寧可用統計製程管制，，，，而不是隨機而不是隨機而不是隨機而不是隨機

品質檢查或相關的檢驗品質檢查或相關的檢驗品質檢查或相關的檢驗品質檢查或相關的檢驗。。。。