“fondazione giovanni pascale” istituto di ricovero e …

“FONDAZIONE GIOVANNI PASCALE”ISTITUTO DI RICOVERO E CURA A CARATTERE SCIENTIFICO

Via Mariano Semmola - 80131 NAPOLI

DETERMINA DIRIGENZIALE N. 540 del 14/05/2018

PROPONENTE: U.O.C.`` Coordinamento Amm. della ricerca e dei progetti etero finanziati``

OGGETTO: CONVENZIONE CON LA DIREZIONE DEL MASTER DI II LIVELLO IN RICERCA CLINICA: METODOLOGIA, FARMACOVIGILANZA, ASPETTI LEGALI E REGOLAMENTARI AFFERENTE ALLA FACOLTÀ DI MEDICINA E ODONTOIATRIA DELLÙNIVERSITÀ DI ROMA LA SAPIENZA FINALIZZATA ALLÈSPLETAMENTO DEL TIROCINIO FORMATIVO PRESSO LÈNTE DI UNO O PIU STUDENTI CHE FREQUENTANO IL SUDDETTO MASTER AI SENSI DELLÀRT.18 DELLA L. 196/97- DECRETO ATTUATIVO DEL MINISTERO DEL LAVORO N.142 DEL 25.3.98.

Documento informatico firmato digitalmente ai sensi del D.Lgs 82/2005 s.m.i. e norme collegate, il quale sostituisce il documento cartaceo e la firma autografa

“FONDAZIONE GIOVANNI PASCALE”ISTITUTO DI RICOVERO E CURA A CARATTERE SCIENTIFICO

Via Mariano Semmola - 80131 NAPOLI

DETERMINA DIRIGENZIALE



Il Direttore della S.C. Coordinamento Amm-vo della Ricerca e dei progetti Etero-Finanziati Dr. ssa Vincenza Farinari

Premesso che, con nota acquisita al Protocollo Generale dell’Istituto in data 23.04.2018 al n. 4302 il Prof. Marcello Arca, Direttore del Master di II livello in Ricerca Clinica: Metodologia, Farmacovigilanza, aspetti legali e regolamentari afferente alla Facoltà di Medicina e Odontoiatria dell’Università di Roma La Sapienza, ha richiesto la stipula di una convenzione tra l’INT Fondazione G. Pascale e la Direzione del Master finalizzata all’espletamento del tirocinio formativo presso L’Ente di uno o più studenti che frequentano il suddetto Master;

Visto l’art. 18 della l.196/97 ed il Decreto attuativo del Ministero del Lavoro n.142 del 25.3.98 concernente la disciplina dei tirocini formativi e di orientamento, che prevede, tra l’altro lo svolgimento di tirocini sulla base di convenzioni tra soggetti pubblici e/o privati ivi indicati;

Richiamato l’art. 4 comma 1 lett. d del regolamento di organizzazione e funzionamento dell’Istituto, approvato con Delibera n. 98 del 09.02.2017, esecutiva ai sensi di legge, prevede, tra l’altro, la possibilità di stipulare accordi, convenzioni con enti pubblici e soggetti privati la cui attività sia rivolta al perseguimento di scopi coerenti con quelli dell’oncologia;

Atteso che la schema di Convenzione trasmesso, allegato al presente atto quale parte integrante e sostanziale, regolamenta integralmente il rapporto di tirocinio degli studenti iscritti al Master a presso questo Istituto;

Redatto daFranca Operetto il 08/05/2018 10.38.44

che, così come previsto dagli artt.2 ,3,e 4 della suddetta Convenzione, ogni tirocinante dovrà sottoscrivere una scheda relativa al progetto formativo e di orientamento che intende seguire nella quale sono precisati obiettivi, modalità, tutor (aziendale e di ateneo) tempi, attività del tirocinio, obblighi e doveri del tirocinante, regolarmente coperto da polizza assicurativa a carico dell’Università;

Considerato che il Direttore della S.C. Chirurgia Oncologica colon-rettale, Dr. Paolo Delrio si è reso disponibile, per le vie brevi, ad ospitare i tirocinanti (nella misura di n.1 o più ) nella struttura da lui diretta individuando inoltre la Dr.ssa D. Rega, quale tutor responsabile delle attività di tirocinio degli studenti iscritti al Master di II livello in questione;

Visto il parere favorevole del Direttore Scientifico, in ordine alla citata collaborazione, espresso con glossa apposta in calce alla suddetta nota;

Ritenuto di autorizzare la collaborazione, di durata annuale, con la Direzione del Master di II livello in Ricerca Clinica: Metodologia, Farmacovigilanza, aspetti legali e regolamentari attivato presso la Facoltà di Medicina e Odontoiatria dell’Università di Roma La Sapienza finalizzata all’espletamento del tirocinio formativo presso L’Ente di uno o più studenti che frequentano il suddetto Master;

di sottoporre lo schema di Convenzione, allegato alla presente Determina Dirigenziale quale parte integrante e sostanziale, all’attenzione del Direttore Generale di questo Istituto per la sottoscrizione;

di precisare di precisare che l’adozione del presente atto non determina alcun impegno economico a carico del bilancio di questo Istituto;

Il Direttore della S.C. Coordinamento Amministrativo della Ricerca e dei Progetti Etero- Finanziati, giusta delega conferita in virtù del provvedimento n.610/17.

DISPONE

1) Di autorizzare la collaborazione, di durata annuale, con la Direzione del Master di II livello in Ricerca Clinica: Metodologia, Farmacovigilanza, aspetti legali e regolamentari attivato presso la Facoltà di Medicina e Odontoiatria dell’Università di Roma La Sapienza finalizzata all’espletamento del tirocinio formativo presso L’Ente di uno o più studenti che frequentano il suddetto Master.

2) Di sottoporre lo schema di Convenzione, allegato alla presente Determina Dirigenziale quale parte integrante e sostanziale, all’attenzione del Direttore Generale di questo Istituto per la sottoscrizione.

3) Di prendere atto che il Dr. Paolo Delrio Direttore della S.C. Chirurgia Oncologica colon-rettale, si è reso disponibile, per le vie brevi, ad ospitare i tirocinanti (nella misura di n.1 o più) nella struttura da lui diretta individuando inoltre la Dr.ssa D. Rega, quale tutor responsabile delle attività di tirocinio degli studenti iscritti al Master di II livello in questione.


4) Di precisare di precisare che l’adozione del presente atto non determina alcun impegno economico a carico del bilancio di questo Istituto.

La presente Deliberazione va notificata alle seguenti Strutture /Direzioni destinatarie:

S.C. Coordinamento Amm.vo della Ricerca e Progetti Etero-Finanziati

IL DIRETTORE Coordinamento Amm-vo della Ricerca e dei Progetti Etero-Finanziati,

Dr.ssa Vincenza Farinari


FACOLTA’ DI MEDICINA E ODONTOIATRIA

MASTER DI SECONDO LIVELLO IN:

Ricerca clinica: metodologia, farmacovigilanza, aspetti legali e regolamentari

Segreteria: Policlinico Umberto I, Palazzina Ex SCRE, Viale Regina Elena, 324 - 00161 Roma Telefono: 0649970740 e-mail: [email protected]

Direttore Prof. Marcello Arca

Associato di Medicina Interna

CONVENZIONE PER TIROCINI

DI FORMAZIONE E ORIENTAMENTO

Tra

Il Master di secondo livello in:”Ricerca clinica: metodologia, farmacovigilanza, aspetti legali e

regolamentari”(d’ora in poi denominato Master), nella persona dal Direttore, Prof. Marcello Arca,

nato l’8 marzo 1956 a Pontecorvo (FR) e residente a Roma in via Valsavarance 80 00141,

domiciliato per la carica presso la Facoltà di Medicina e Odontoiatria, dell’ Università di Roma

Sapienza viale del Policlinico 155, 00161 Roma C.F. 80209930587 e P.I. 02133771002

e

ISTITUTO NAZIONALE TUMORI IRCCS – Fondazione Pascale (d’ora in poi denominato

“soggetto ospitante”), codice fiscale n. 00911350635 con sede legale in Napoli, Via Mariano

Semmola, rappresentata da Attilio A.M. Bianchi, nato a Futani il 17.06.1958

premesso

- che il MASTER è stato promosso dalla Facoltà di Medicina e Odontoiatria per la

formazione di professionisti nel campo della ricerca clinica, sia dei farmaci che dei

dispositivi medici, da inserire presso strutture industriali e sanitarie, pubbliche e private;

- che il Master nasce dall’esigenza di adeguare la formazione dei professionisti con

particolare riferimento agli aspetti metodologici, etici, legali, regolatori, di controllo degli

standard qualitativi e di farmacovigilanza, attraverso una serie di attività didattiche con una

forte componente di tirocinio pratico;

- che il Master si rivolge a quanti, in possesso di diploma di laurea o di titolo internazionale

equipollente, desiderino sviluppare competenze professionisti nel campo della

sperimentazione clinica;

- che nell’ambito di tale Master è previsto un periodo di stage presso enti e strutture pubbliche

o private.







Si conviene quanto segue:

Art.1

1. Il soggetto ospitante / Ente si impegna ad accogliere presso la sua struttura n. 1 o più soggetti in

tirocinio di formazione e di orientamento su proposta del Master.

Art.2

1. Il tirocinio formativo di orientamento, ai sensi delle vigenti leggi italiane (art.18, comma 1

lettera d) della legge 196 del 1997), non costituisce rapporto di lavoro.

2. Durante lo svolgimento del tirocinio, l’attività di formazione ed orientamento, è seguita e

verificata da un tutor designato dal soggetto promotore (Master) in veste di responsabile

didattico-organizzativo, e da un responsabile indicato dal soggetto ospitante / Ente.

3. Per ciascun tirocinante inserito nell’impresa ospitante in base alla presente Convenzione viene

predisposta una scheda identificativa del progetto contenente:

> il nominativo dello stagista

> i nominativi del tutor e del responsabile indicato dal soggetto ospitante / Ente

> obiettivi e modalità di svolgimento del tirocinio, con l’indicazione dei tempi di presenza

> le strutture (sedi, reparti, uffici) presso cui svolgere il tirocinio

> gli estremi identificativi delle assicurazioni contro gli infortuni sul lavoro.

Art. 3

Durante lo svolgimento del tirocinio lo stagista è tenuto a:

> svolgere le attività previste dal progetto formativo e di orientamento

> rispettare le norme in materia di igiene, sicurezza e salute sui luoghi di lavoro

> mantenere la necessaria riservatezza per quanto attiene ai dati, informazioni o conoscenze in

merito a processi produttivi e prodotti acquisiti durante lo svolgimento del tirocinio.







Art. 4

La Sapienza assicura il tirocinante contro gli infortuni sul lavoro mediante la polizza Infortuni n. 77

1499433367 sottoscritta con la Società Unipol Sai S.p.a. e per la responsabilità civile mediante

la polizza RCT/RCO n. 65 149946835 sottoscritta con la Società Unipol Sai S.p.a. In caso di

incidente durante lo svolgimento del tirocinio, il soggetto ospitante si impegna a segnalare l’evento,

entro i tempi previsti dalla normativa vigente, agli istituti assicurativi (facendo riferimento al

numero della polizza sottoscritta dal soggetto promotore) ed al soggetto promotore.

Art. 5

La convenzione ha la durata di un anno e può essere rinnovata , previo accordo scritto tra le parti.

Si precisa che il tirocinio non comporterà oneri per l’Università di Roma “La Sapienza”, né per il

soggetto ospitante.

Roma, lì 20 Aprile 2018

(firma per il MASTER) ________ ____

(firma per il soggetto ospitante) ______________

ISTITUTO NAZIONALE PER LO STUDIO E LA CURA DEI TUMORI“FONDAZIONE GIOVANNI PASCALE”

ISTITUTO DI RICOVERO E CURA A CARATTERE SCIENTIFICOVia Mariano Semmola - 80131 NAPOLI

DETERMINA DIRIGENZIALE N. 540 del 14/05/2018



Pubblicata dal 15/05/2018 al 25/05/2018

Atto Esecutivo dal 26/05/2018, ai sensi di legge

Il Direttore Responsabile S.C. Affari Generali dr.ssa Elisa Regina

Atto sottoscritto digitalmente ai sensi del D.Lgs 82/2005 s.m.i. e norme collegate e sostituisce il documento cartaceo e la firma autografa

Elenco firmatari

Questo documento è stato firmato da:Farinari Vincenza - U.O.C.`` Coordinamento Amm. della ricerca e dei progetti etero finanziati``Regina Elisa - U.O.C.`` Affari Generali``

Atto sottoscritto digitalmente ai sensi del D.Lgs 82/2005 s.m.i. e norme collegate e sostituisce il documento cartaceo e la firma autografa

“fondazione giovanni pascale” istituto di ricovero e …

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