formulacion de una crema hidratante a base sabila

154
UNIVERSIDAD INTERNACIONAL SEK FACULTAD DE CIENCIAS AMBIENTALES Plan de Investigación de fin de carrera titulado: “FORMULACIÓN DE UNA CREMA HIDRATANTE ELABORADA CON INGREDIENTES ORGÁNICOS A BASE DE SÁBILA” Realizado por: MARIA SOLEDAD TELLO GARCIA Directora del proyecto: INGENIERA ALEXANDRA JAMI TAPIA MSC. Como requisito para la obtención del título de: INGENIERA QUÍMICA INDUSTRIAL 2012-2013

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  • UNIVERSIDAD INTERNACIONAL SEK

    FACULTAD DE CIENCIAS AMBIENTALES

    Plan de Investigacin de fin de carrera titulado:

    FORMULACIN DE UNA CREMA HIDRATANTE ELABORADA

    CON INGREDIENTES ORGNICOS A BASE DE SBILA

    Realizado por:

    MARIA SOLEDAD TELLO GARCIA

    Directora del proyecto:

    INGENIERA ALEXANDRA JAMI TAPIA MSC.

    Como requisito para la obtencin del ttulo de:

    INGENIERA QUMICA INDUSTRIAL

    2012-2013

  • ii

  • iii

    DECLARACION JURAMENTADA

    Yo, MARA SOLEDAD TELLO GARCA, con cdula de identidad # 140065159-0, declaro

    bajo juramento que el trabajo aqu desarrollado es de mi autora, que no ha sido previamente

    presentado para ningn grado a calificacin profesional; y, que ha consultado las referencias

    bibliogrficas que se incluyen en este documento.

    A travs de la presente declaracin, cedo mis derechos de propiedad intelectual

    correspondientes a este trabajo, a la UNIVERSIDAD INTERNACIONAL SEK, segn lo

    establecido por la Ley de Propiedad Intelectual, por su reglamento y por la normativa

    institucional vigente.

    Mara Soledad Tello Garca

    C.C.: 140065259-0

  • iv

    DECLARATORIA

    El presente trabajo de investigacin titulado:

    FORMULACIN DE UNA CREMA HIDRATANTE ELABORADA

    CON INGREDIENTES ORGNICOS A BASE DE SBILA

    Realizado por:

    MARA SOLEDAD TELLO GARCIA

    Como Requisito para la Obtencin del Ttulo de:

    INGENIERA QUIMICA INDUSTRIAL

    ha sido dirigido por el/la Profesor (a)

    ALEXANDRA JAMI

    quien considera que constituye un trabajo original de su autor

    Alexandra Jami

  • v

    DECLARATORIA PROFESORES TRIBUNALES

    LOS PROFESORES INFORMANTES

    Los Profesores Informantes:

    ALEXANDRA JAMI

    KATTY CORAL

    MAGDALENA DAZ

    Despus de revisar el trabajo presentado, por la alumna MARA SOLEDAD TELLO

    GARCA lo han calificado como apto para su defensa oral ante

    el tribunal examinador

    ALEXANDRA JAMI

    KATTY CORAL MAGDALENA DAZ

    uito, 10 de Septiembre de 2013

  • vi

    DEDICATORIA

    Con todo mi amor y cario para mis padres, que han sido el pilar

    ms importante de mi vida, quienes me han enseado a no

    desfallecer ni rendirme ante nada. Con su ejemplo ensearon a ser

    mejor persona, por darme su amor sin esperar recibir nada a

    cambio, gracias porque sin ustedes no hubiese podido llegar tan lejos,

    mil gracias por todo, los AMO UN MONTON papitos.

    A mis hermanos con todo el corazn por su amor y apoyo

    incondicional que en los momentos ms difciles han estado ah para

    levantarme, los AMO.

  • vii

    AGRADECIMIENTO

    A mi abuelitos que me han demostrado que el amor puede

    llegar muy lejos.

    A mis tos Moni y Alberto por apoyarme y estar siempre

    cuando los he necesitado.

    A mis primas Andre y Dany que han sido como mis hermanas,

    gracias por sus consejos, por su apoyo incondicional, las quiero

    chicas.

    A mis amigas Sophi, Magus y Dany, por su amor y apoyo

    incondicional por compartir momentos de alegra, tristeza y

    demostrarme que siempre podr confiar con ustedes.

  • viii

    A mis amigos Danilo, Too, Victor y Alejandro, por su apoyo

    incondicional, siempre han demostrado su apoyo y cario,

    gracias por todo.

    A mi directora de tesis, Ing. Alexa por brindarme sus

    cocimientos y experiencia, para la culminacin del proyecto.

    A la Doctora Maggui y a la Doctora Sully Rodrguez gracias

    por toda su colaboracin y apoyo, esto ha logrado que pueda

    culminar el trabajo con xito.

    A mis profesores que los conozco desde que comenc mi carrera

    Teresita Guerrero, Laurita Huachi, Alonsito Moreta, Andrs

    de la Rosa, Katty Coral, Andrs Mio, Esteban Oviedo, Anita

    Rodrguez, Vicky, por sus consejos, su enseanza y sobre todo

    por su amistad.

    Al Doctor Miguel de la Cadena por sus valiosas aportaciones

    para este proyecto.

  • ix

    INDICE DE CONTENIDO

    DECLARATORIA PROFESORES TRIBUNALES ............................................................. v

    LOS PROFESORES INFORMANTES ................................................................................. v

    Palabras claves .................................................................................................................. 16

    Key words ......................................................................................................................... 16

    1.1. EL PROBLEMA DE INVESTIGACIN ............................................................. 18

    1.1.1. PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA ....................................................... 18

    1.1.2. FORMULACIN DEL PROBLEMA ........................................................... 21

    1.1.3. SISTEMATIZACIN DEL PROBLEMA ..................................................... 21

    1.1.4. OBJETIVO GENERAL ................................................................................. 21

    1.1.5. OBJETIVOS ESPECIFICOS ......................................................................... 22

    1.1.6. JUSTIFICACIONES ...................................................................................... 22

    1.2. MARCO TEORICO .............................................................................................. 23

    1.2.1. ESTADO ACTUAL DEL CONOCIMIENTO SOBRE EL TEMA. ............. 23

    1.2.2. ADOPCIN DE UNA PERSPECTIVA TERICA. ..................................... 25

    1.2.3. MARCO CONCEPTUAL .............................................................................. 26

    1.2.4. HIPTESIS .................................................................................................... 57

    1.2.5. IDENTIFICACIN Y CARACTERIZACIN DE VARIABLES................ 57

    2.1. NIVEL DE ESTUDIO ........................................................................................... 59

    2.2. MODALIDAD DE INVESTIGACIN ................................................................ 59

    2.3. MTODO .............................................................................................................. 60

    2.4. POBLACIN Y MUESTRA. ................................................................................ 60

    2.5. SELECCIN DE INSTRUMENTOS DE INVESTIGACIN ............................. 60

    2.6. VALIDEZ Y CONFIABILIDAD DE LOS INSTRUMENTOS. .......................... 61

    2.7. PROCESAMIENTO DE DATOS. ........................................................................ 61

    3.1. FORMULACION DE LA CREMA HIDRATANTE A BASE DE SBILA. .......... 63

    3.1.1. Formulacin de la crema: ................................................................................... 63

    4.1.2. Determinacin de la estabilidad preliminar de la formulacin ............................... 73

  • x

    4.1.2.1) Ensayos de evaluacin de estabilidad preliminar: .............................................. 73

    4.1.2.2) Evaluacin de la calidad de las cremas: .............................................................. 75

    3.2.1. Propuesta de un proceso industrial ..................................................................... 84

    4.2. ANALISIS FINANCIERO. ..................................................................................... 139

    Tabla 41: Costos de equipos ........................................................................................... 139

    6. MATERIALES DE REFERENCIA (BIBLIOGRAFIA) ............................................ 147

  • xi

    LISTA DE TABLAS.

    Tabla 1: Clasificacin Taxonmica ...................................................................................... 30

    Tabla 2: Propiedades fisicoqumicas de la lanolina.............................................................. 36

    Tabla 3: Propiedades fisicoqumicas del cido esterico. .................................................... 39

    Tabla 4: Propiedades fisicoqumicas del aceite de almendras. ............................................. 41

    Tabla 5: Propiedades fisicoqumicas del brax. ................................................................... 43

    Tabla 6: Propiedades fisicoqumicas de la cera de abeja...................................................... 45

    Tabla 7: Propiedades fisicoqumicas de la vaselina. ............................................................ 47

    Tabla 8: Propiedades fisicoqumicas del agua destilada. ..................................................... 49

    Tabla 9: Primera Formulacin con 20% de sbila. ............................................................... 69

    Tabla 10: Segunda Formulacin con 15% de sbila............................................................. 70

    Tabla 11: Tercera Formulacin con 11% de sbila. ............................................................. 71

    Tabla 12: Cuarta Formulacin con 10% de sbila. ............................................................... 72

    Tabla 13: de Componentes para la fase oleosa (kg). ............................................................ 86

    Tabla 14: de Componentes para la fase acuosa (kg). ........................................................... 87

    Tabla 15: Datos para determinar el calor desprendido (Fase oleosa) ................................... 96

    Tabla 16: Datos para determinar el calor desprendido (fase acuosa). .................................. 97

    Tabla 17: Datos para determinar la presin1 ........................................................................ 98

    Tabla 19: Datos para determinar la presin3 ...................................................................... 108

    Tabla 20: Resumen de los clculos obtenidos de las especificaciones de los tanques 1, 2 y 3.

    ..................................................................................................................................... 112

    Tabla 21: Resumen de los clculos obtenidos de las especificaciones de la bomba. ......... 117

    Tabla 24. Ingredientes de la fase acuosa: ........................................................................... 120

    Tabla 25. Ingredientes de la fase oleosa: ............................................................................ 121

    Tabla 26. Variaciones de pH: ............................................................................................. 122

    Tabla 27. Variaciones de pH: ............................................................................................. 123

    Tabla 28. Variaciones de pH: ............................................................................................. 124

    Tabla 29. Variaciones de Olor: ........................................................................................... 126

    Tabla 30. Variaciones de Olor: ........................................................................................... 127

    Tabla 31. Variaciones de Olor: ........................................................................................... 128

    Tabla 32. Variaciones de Color: ......................................................................................... 129

    Tabla 33. Variaciones de Color: ......................................................................................... 130

    Tabla 34. Variaciones de Color: ......................................................................................... 131

    Tabla 35. Variaciones del aspecto: ..................................................................................... 132

    Tabla 36. Variaciones del aspecto: ..................................................................................... 133

    Tabla 37. Variacin en el aspecto: ..................................................................................... 134

    Tabla 38. Variacin de Extensibilidad: .............................................................................. 135

    Tabla 39. Variaciones de Extensibilidad: ........................................................................... 136

    Tabla 40. Variaciones de Extensibilidad: ........................................................................... 137

  • xii

    Tabla 41: Costos de equipos para el laboratorio................................................................. 139

    Tabla 42: Anlisis de Costos. ............................................................................................. 141

  • xiii

    LISTA DE GRFICOS.

    Grfico 1: Productos cosmticos USDA. 27

    Grafico 2: planta de sbila. 31

    Grafico 3: Lanolina. 35

    Grafico 4: cido esterico. 37

    Grafico 5: Aceite de almendras. 40

    Grafico 6: brax. 42

    Grfico 7: Cera de Abeja. 44

    Grfico 8: Vaselina. 46

    Grfico 9: Agua destilada. 48

    Grfico 10: Pesado de los ingredientes. 63

    Grfico 11: Fundicin de la mezcla. 64

    Grfico 12: Pesado de los ingredientes. 65

    Grfico 13: Fundicin de la fase oleosa. 65

    Grfico 14: adicin de la fase acuosa a la fase oleosa. 66

    Grfico 15: Mezcla de las fases. 67

    Grfico 16: adicin de la crema en los envases. 67

    Grfico 16: Primera Formulacin. 69

    Grfico 17: Segunda Formulacin. 70

    Grfico 18: Tercera Formulacin. 71

    Grfico 19: Cuarta Formulacin. 72

    Grfico 20: Temperatura Ambiente. 73

    Grfico 21: Temperatura de 45 C. 74

    Grfico 22: Temperatura de -5 C. 74

    Grfico 23: Ejemplo de la toma de datos. 76

    Grfico 24: Ejemplo de la toma de datos. 76

    Grafico 25: Balance de masa en el tanque 1 88

    Grafico 26: Balance de masa en el tanque 2. 90

    Grfico 27: Balance de masa del proceso de mezcla 92

    Grfico 29: Estufa 149

    Grafico 30: Refrigeradora 150

    Grafico 31: Balanza 151

    Grfico 32: Termmetro 152

    Grfico 33: Mezcladora 153

    Grfico 34: Plancha calefactora 154

    Grfico 35: Franjas de pH Error! Marcador no definido.

  • xiv

    LISTA DE ANEXOS

    ANEXO 1 ........................................................................................................................... 149

    INCUBADORA: ................................................................................................................ 149

    ANEXO 2 ........................................................................................................................... 150

    REFRIGERADORA ........................................................................................................... 150

    ANEXO 3 ........................................................................................................................... 151

    BALANZA ......................................................................................................................... 151

    ANEXO 4 ........................................................................................................................... 152

    TERMMETRO ................................................................................................................ 152

    ANEXO 5 ........................................................................................................................... 153

    MEZCLADORA ................................................................................................................ 153

    ANEXO 6 ........................................................................................................................... 154

    PLANCHA CALEFACTORA ........................................................................................... 154

    ANEXO 7 ................................................................................. Error! Marcador no definido.

    FRANJAS DE PH .................................................................... Error! Marcador no definido.

  • xv

  • 16

    FORMULACIN DE UNA CREMA HIDRATANTE HECHA CON

    INGREDIENTES ORGNICOS BASE DE SBILA

    Tello Garca, Mara Soledad

    Estudiante de la Facultad de Ciencias Ambientales.

    Universidad Internacional SEK.

    Correo electrnico: [email protected]

    RESUMEN

    El presente proyecto de investigacin tiene como objetivo, la elaboracin de una crema

    elaborada con ingredientes orgnicos a base de sbila, para ello se han propuesto mtodos

    para los cuales se trata de seleccionar adecuadamente la mejor formulacin, y as alcanzar

    las propiedades deseadas. Se evaluarn indicadores fsicos y qumicos. A ms de ello se

    propondr un proceso a escala piloto y semi-industrial de la elaboracin de la crema.

    Palabras claves

    Formulacin; Crema; Sbila

    FORMULACIN DE UNA CREMA HIDRATANTE ORGNICA A BASE DE

    SBILA

    ABSTRACT

    The main objective of this research is the elaboration of an organic Aloe Vera cream, to

    achieve this, has been proposed different methods to select the best formulation, in this way

    the desired properties would be reached. Phisical and chemicals indicators will be

    evaluated.

    Key words

    Formualacin; Crema; Sbila

  • 17

    CAPITULO I.

    INTRODUCCION.

  • 18

    1.1. EL PROBLEMA DE INVESTIGACIN

    1.1.1. PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA

    1.1.1.1. DIAGNSTICO DEL PROBLEMA

    La transformacin del mundo en las ltimas dcadas se debe en gran parte al desarrollo de

    la ciencia y de la tecnologa, que le permite al hombre vivir con elevados estndares de

    confort y satisfaccin. Pero esta bsqueda "de la felicidad", trae consigo una infinidad de

    problemas ambientales y de salud, que atentan al ecosistema y al buen vivir de la especie

    humana de la cual formamos parte. En contraposicin a esta realidad estamos obligados a

    revisar e identificar los procesos nocivos y destructivos del entorno, para denunciarlos y a

    la vez buscar alternativas reales y efectivas de proteccin.

    En este ambiente de grandes descubrimientos para la humanidad, edificamos el lgubre

    escenario del sufrimiento y del quebranto a la salud humana, sumado a los cambios

    climticos, a la exposicin de los rayos solares, a la mala manipulacin de qumicos, a la

    utilizacin sin proteccin de productos de limpieza industrial y domstica, entre otras

    causas.

    Estos factores comprometen la integridad fsica de las personas en general, convirtindolos

    en entes vulnerables de contraer enfermedades de la piel; por lo que se vuelve imperativa la

    utilizacin de medios alternativos que permitan atenuar estos efectos. Uno de estos medios

    es el uso de cosmticos orgnicos y libres de txicos y sustancias qumicas, que favorece la

    salud gracias a los principios activos de las plantas, que tratan de forma holstica cuidando

  • 19

    cuerpo, mente y alma. Este tipo de cosmtica nos brinda un cuidado efectivo para nuestra

    piel.

    Antiguamente los cosmticos naturales fueron ampliamente utilizados, y su formulacin

    casera con productos orgnicos, no perjudicaba a la piel ni a la salud humana, ni tampoco

    causaban contaminacin ambiental. En la actualidad, se estn manejando nuevas polticas

    que buscan defender y proteger los recursos naturales y la salud del ser humano, como

    centro, principio y fin de toda investigacin. Se va imponiendo el consumo de productos

    naturales, donde los fabricantes sienten la urgente necesidad de introducir productos que

    cuiden la salud sin atentar contra el ambiente. Segn estudios un producto alternativo para

    atenuar estas consecuencias es el uso de la sbila.

    Con el avance cientfico y en el marco de las modernas tecnologas desarrolladas, se le ha

    atribuido a la sbila mayores beneficios para el ser humano, pues tiene propiedades

    destinadas al mejoramiento y preservacin del organismo; ah la importancia de la

    fabricacin de cremas elaboradas con productos naturales orgnicos, con la utilizacin de

    conservantes naturales y que, apoyndonos en la experimentacin, nos ayuden a verificar la

    estabilidad del producto final en el transcurso del tiempo.

    Tomando en cuenta que en el Ecuador, el costo de produccin de este tipo de productos

    siendo ciento por ciento naturales es superior al costo de fabricacin de productos

    cosmticos qumicos que se expenden en el mercado comn, se genera una baja demanda

    de su industrializacin; sin embargo de datos obtenidos del Instituto Espaol de Comercio

    Exterior, 2012:

  • 20

    en el Ecuador la industria cosmtica genera 350 millones de dlares anuales y

    crece a un promedio del 20%, se estima que una persona de bajos ingresos gasta

    entre 20 y 30 dlares al ao en artculos bsicos de cuidado personal, mientras que

    una persona con ingresos ms altos gasta una media de 150 dlares al ao; con el

    aditamento de que el 90% de los productos vendidos son importados desde

    Colombia, Per, USA, Argentina, Chile, Brasil y Francia en contraposicin al 10%

    que corresponde a los productos ofertados por la industria nacional". (p. 16)

    Todo lo expuesto son las razones del por qu en esta tesis se desarrolla un estudio, en el

    cual se propone como hiptesis que la Sbila, es definitivamente una excelente alternativa

    para mejorar la hidratacin en la piel, ya que con sus propiedades naturales curativas, ha

    hecho que sea uno de los principales ingredientes para la obtencin de cremas hidratantes,

    por poseer un 99% de agua; cualidades conocidas desde el antiguo Egipto, por las bondades

    curativas de la sbila y ser a la vez considerada la planta de la inmortalidad.

    1.1.1.2. PRONSTICO

    La falta de investigacin y fabricacin de un producto hidratante, formulado con elementos

    naturales orgnicos, acrecentara el deterioro del ambiente y dara lugar al consumo de

    productos qumicos que traen consecuencias negativas en los seres humanos,

    incrementando los problemas en la piel.

    1.1.1.3. CONTROL DE PRONSTICO

    A travs de la investigacin de un producto cosmtico hecho con ingredientes orgnicos,

    (crema a base de sbila), se determinar la efectividad de la formulacin dentro de su

    periodo de elaboracin.

  • 21

    1.1.2. FORMULACIN DEL PROBLEMA

    Actualmente en Ecuador no existen industrias cosmticas que desarrollen productos

    orgnicos para la piel, debido a que necesitan importar su materia prima, principalmente de

    Colombia, Estados Unidos, Brasil, lo que genera un elevado costo en su produccin. En

    este sentido es importante incentivar la produccin de cosmticos orgnicos ecuatorianos,

    de tal manera que se pueda satisfacer el mercado nacional ofreciendo productos

    competitivos, de bajo costo y de excelente calidad.

    1.1.3. SISTEMATIZACIN DEL PROBLEMA

    Cules ser la formulacin de la crema?

    Qu tipo de estabilidad se aplicara en la formulacin?

    Cules son los factores que pueden incidir en la formulacin del producto a

    elaborarse?

    Cul ser el diseo del proceso productivo a escala semi-industrial de la crema?

    1.1.4. OBJETIVO GENERAL

    1.1.4.1. Formular una crema hidratante a base de sbila y una propuesta preliminar (de pre

    factibilidad) del proceso para su elaboracin.

  • 22

    1.1.5. OBJETIVOS ESPECIFICOS

    1.1.5.1. Determinar la frmula exacta para la elaboracin de una crema hidratante con

    ingredientes orgnicos.

    1.1.5.2. Determinar la estabilidad preliminar de la formulacin de la crema seleccionada.

    1.1.5.3. Identificar factores fisicoqumicos y organolpticos que pueden incidir en la

    estabilidad del producto.

    1.1.5.4. Proponer un proceso industrial para la elaboracin de la crema de sbila.

    1.1.6. JUSTIFICACIONES

    Debido a factores exgenos como sol, viento, luz, radiacin UV y la contaminacin

    ambiental en el mundo, han incrementado la deshidratacin de la piel produciendo la

    resequedad y el envejecimiento prematuro en las personas; se ha generado un ambiente

    insano y la utilizacin de cremas formuladas con excipientes de sntesis qumica, lo que ha

    producido reacciones alrgicas a la piel, por lo que se hace cada vez ms necesaria la

    elaboracin de productos orgnicos que los sustituya. Por las bondades probadas de la

    sbila y por sus propiedades curativas e hidratantes, se constituir en un producto de

    riqueza cosmtica.

  • 23

    1.2. MARCO TEORICO

    1.2.1. ESTADO ACTUAL DEL CONOCIMIENTO SOBRE EL TEMA.

    Los productos llamados naturales han entrado con fuerza en el mercado cosmtico. Cada

    da hay ms consumidores que se sienten atrados por la calidad y riqueza de sus principios

    activos en las formulaciones. Adems, en una sociedad concienciada con la preservacin

    del ambiente y su desarrollo sostenible; los cosmticos naturales son una opcin de cuidado

    personal, respetuosa con el entorno por sus procesos limpios de elaboracin (Alcalde,

    2009).

    La cosmtica natural, representa todava un segmento minoritario de consumo, en

    comparacin con la cosmtica convencional. Sin embargo, los estudios de mercado

    confirman una gran tendencia de crecimiento en los prximos aos: el 15% frente al 5%

    global de los restantes productos de cuidado personal (Alcalde, 2009).

    Las principales dificultades con que se encuentran los consumidores en relacin con estos

    cosmticos son:

    Distinguir los autnticos productos naturales o ecolgicos de los que no los son y

    que se publicitan como tales (Alcalde, 2009).

  • 24

    Conocer las diferencias entre las denominaciones natural, orgnico y

    ecolgico y los requisitos de cada una de ellas, en lo que respecta a la

    formulacin, el etiquetado, etc (Alcalde, 2009).

    Por otro lado, la regulacin de los cosmticos naturales y orgnicos y los requerimientos

    que deben cumplir este tipo de cosmticos y los organismos que velan por su control,

    varan segn la regin del mundo que se contemple (Alcalde, 2009).

    En Amrica, no se dispone de la legislacin sobre el tema, en cambio en la Unin Europea

    se dispone de una muy clara que define y regula los alimentos bio pero no ocurre lo

    mismo con los productos cosmticos. En la actualidad, tampoco existe ninguna normativa

    europea que detalle los requisitos que debe cumplir este tipo de cosmticos en cuanto a las

    sustancias permitidas y prohibidas, la proporcin de ingredientes de origen natural y

    orgnico, las normas del etiquetado, etc (Alcalde, 2009).

    Ante la ausencia de legislacin, los fabricantes de cosmticos se someten a los criterios de

    empresas privadas de certificacin, que garantizan el carcter natural o ecolgico de los

    cosmticos. Esto significa que los organismos certificadores sirven como aval o garanta al

    consumidor, para diferenciar un producto natural de otro que no lo es, o de un producto

    orgnico (Alcalde, 2009).

    De acuerdo a los organismos que regulan los productos cosmticos fabricados a base de

    sustancias de origen natural orgnico, deben cumplir como requisitos para la fabricacin de

    productos cosmticos naturales, los siguientes aspectos:

  • 25

    1. Las materias primas deben proceder de plantas y, siempre que sea posible, de

    cultivo ecolgico certificado.

    2. Los productos no pueden estar testados en animales ni contener materias primas

    procedentes de animales vertebrados.

    3. Se permite el uso de sales inorgnicas y materias primas obtenidas de minerales.

    4. Materias primas de uso restringido: solo se permiten emulgentes y tensoactivos de

    origen vegetal como aceites, grasas, lecitinas, ceras, etc.

    5. Sustancias prohibidas: colorantes sintticos, fragancias sintticas, siliconas, materias

    etoxiladas y parafinas y otros productos derivados del petrleo.

    6. Conservantes: se permiten conservantes naturales como el cido benzico, cido

    ascrbico, cido saliclico y alcohol benclico.

    7. No se permiten las radiaciones, ni en la materia prima ni en los cosmticos ya

    elaborados, para eliminar grmenes o bacterias de los cosmticos (Alcalde, 2009).

    1.2.2. ADOPCIN DE UNA PERSPECTIVA TERICA.

    En la actualidad en el Ecuador no existen una industria que elabore cremas hidratantes a

    base de sbila que puedan ser consideradas hechas con ingredientes orgnicos, por tanto, la

    fase experimental que se ha realizar en este proyecto podr ser considerada en futuras

    investigaciones para ser registrado como producto orgnico en las industrias ecuatorianas.

  • 26

    1.2.3. MARCO CONCEPTUAL

    1.2.3.1. Ingrediente Natural

    Es un tipo de vegetal, animal, mineral o elemento marino que es un extracto directo

    obtenido de la produccin agrcola o a travs de un procedimiento fsico (ECOCERT,

    2012).

    1.1.3.2. Producto de origen natural

    Es todo producto que proviene de la naturaleza el cual ha sido transformado a travs de

    procedimientos cuidadosos con el ambiente (ECOCERT, 2012).

    Un producto cosmtico que est compuesto por ingredientes de origen orgnico debe ser

    certificado por un agente del Departamento de Agricultura de los Estados Unidos (USDA).

    Una vez certificado, puede optar a una de las 4 categoras ecolgicas en funcin de su

    contenido orgnico y otros factores, segn The green corner, 2009:

    100 por ciento orgnico El producto debe contener slo ingredientes producidos

    orgnicamente (excluyendo agua y sal).

    Orgnico - El producto debe contener por lo menos 95% de sus ingredientes de

    produccin ecolgica (excluyendo agua y sal). Los ingredientes restantes deben

    consistir en sustancias no agrcolas aprobadas en la Lista Nacional.

  • 27

    a) Hecho con ingredientes orgnicos - El producto contiene al menos un 70% de

    ingredientes orgnicos y la etiqueta del producto deber incluir hasta tres de los

    ingredientes orgnicos en la etiqueta principal.

    Menos del 70 por ciento de ingredientes orgnicos- El producto no puede utilizar

    el trmino "orgnico" en cualquier parte de la etiqueta principal. Sin embargo,

    pueden identificar los ingredientes que el Departamento de Agricultura de los

    Estados Unidos ha certificado como siendo elaborados orgnicamente en la

    declaracin de ingredientes en la etiqueta.

    A continuacin se expone un grfico de los Productos cosmticos USDA.

    Grfico 1: Productos cosmticos USDA.

    Fuente: The green corner, 2009.

  • 28

    1.1.3.3. Emulsiones

    Una emulsin es un sistema lquido formado por dos lquidos miscibles en el que uno de

    ellos est finamente dispersado en el otro. Las emulsiones que se utilizan en cosmtica,

    consisten en una fase acuosa polar y una fase oleosa no polar. Son emulsiones aceite en

    agua (O/W) y agua en aceite (W/O) (Formulaciones Galnicas, 2005).

    1.1.3.4. Emulsin O/W (aceite en agua).

    En esta forma de emulsin, las gotitas de la fase oleosa de la preparacin se sitan dentro

    de la fase acuosa. Las emulsiones O/W se absorben rpidamente en la piel y no dejan

    ningn brillo oleoso. Pueden extenderse con especial facilidad sobre la piel. Cuando se

    aplican, la parte acuosa se evapora generando un efecto refrescante. La fase oleosa interna

    hidrata y engrasa la piel. Se lavan con agua y son adecuadas como emulsiones limpiadoras

    y para el cuidado diario normal (Formulaciones Galnicas, 2005).

    1.1.3.5. Emulsin W/O (agua en aceite).

    En casos de piel seca se recomienda el uso de emulsiones agua en aceite (W/O). En stas, la

    fase interna consiste en gotitas de agua rodeadas por la fase oleosa. Las emulsiones agua en

    aceite no se absorben con tanta rapidez en la piel. Garantizan una intensa hidratacin

    cutnea y generan un cociente aceite/humedad equilibrado. En funcin de estas

    caractersticas, las emulsiones agua en aceite son muy eficaces en el tratamiento de

  • 29

    procesos cutneos secos. Son adecuadas para liberar principios activos en la piel y no

    pueden ser lavadas con agua sola (Formulaciones Galnicas, 2005).

    1.1.3.6. Crema

    Una crema es una preparacin compuesta por una fase acuosa y una fase oleosa y es

    estabilizada con un emulgente. Las cremas lipoflicas son las preparaciones denominadas

    emulsiones agua en aceite (W/O), mientras que las cremas hidroflicas son emulsiones

    aceite agua (O/W). La base oleosa para las emulsiones W/O son habitualmente bases de

    absorcin como lanolina. Las cremas pueden recuperar una pelcula hidrolipdica

    deteriorada o, gracias a su efecto oclusivo, rehidratar la capa crnea de la piel

    (Formulaciones Galnicas, 2005).

    1.1.3.7. Hidratante.

    Segn Cosmetologa de Harry, 1990 Hidratante se define como:

    "Todas las sustancias higroscpicas que poseen la propiedad de absorber el agua de la

    humedad del aire, hasta alcanzar un cierto grado de dilucin".

  • 30

    1.1.3.8. Sbila

    1.1.3.8.1. Taxonoma: a continuacin en la siguiente tabla 1 se describe la clasificacin

    taxonmica de la sbila:

    Tabla 1: Clasificacin Taxonmica

    Clasificacin Taxonmica

    Nombre

    Caracterstica

    Reino

    Vegetal

    Divisin

    Embriophyta-siphonogama

    Subdivisin:

    Angiosperma

    Clase

    Monocotiledoneae

    Orden

    Liliales

    Familia

    Liliaceae

    Subfamilia

    Asfondeloideae

    Tribu

    Aloinaeae

    Gnero

    Aloe

    Especie

    Vera

    Sinnimo

    Barbadensis

    Fuente: Ortiz, Jos Luis;, 2010.

  • 31

    1.1.3.8.2. Descripcin:

    Es una planta medicinal, algunos autores la llaman La planta de los Primeros Auxilios,

    debido a sus propiedades cicatrizantes y curativas para las quemaduras, rasguos y heridas.

    Algunos nativos de las diferentes islas caribeas, saben por tradicin, sus buenos resultados

    y cuando sufren alguna herida o se queman, se untan en la parte afectada la sbila de sus

    hojas frescas, o se colocan el cristal, (gel), en forma de emplastos, machacado o diluido

    (Ortiz, Jos Luis;, 2010).

    En el siguiente grfico 2 se puede apreciar la planta de sbila:

    Grafico 2: planta de sbila.

    Fuente: Fitoterapia, 2010.

  • 32

    1.1.3.8.3. Propiedades de la sbila en la crema.

    Penetra en las tres capas de la piel; epidermis, dermis e hipodermis, causando en todas ellos

    efectos benficos. Es un limpiador natural, tiene propiedades antialrgicas, posee efectos

    antiinflamatorios, barre con los depsitos de grasa que tapan los poros, elimina las clulas

    muertas, estimula la renovacin celular, es un poderoso hidratante, combate la sequedad,

    evita arrugas prematuras y reduce la medida de los poros abiertos y equilibrando el pH

    cutneo (Conti, 2006).

    1.1.3.8.4. Composicin qumica de la sbila.

    La especie del gnero Aloe contiene una mezcla de glucsidos llamados Alona

    colectivamente, la cual es el principio activo de la planta. El contenido de alona en la

    planta puede variar segn la especie, la regin y la poca de recoleccin. El principal

    constituyente de la Alona es la barbalona, un glucsido amarillo plido soluble en agua.

    Otros constituyentes son la emodina isobarbalona, betabarbalona y resinas. El olor es

    debido a trazas de un aceite esencial (de la Cruz Campa, 1994). De manera general, la

    proporcin de los compuestos anteriormente es la siguiente:

    a) Dos resinas amarillo-brillantes, muy activas, posiblemente idnticas, solubles en

    bicarbonato de sodio, 30%.

  • 33

    b) Sustancias amorfas que producen alteraciones estomacales pero que no llegan al

    efecto purgativo, 5.1%. Los diferentes anlisis realizados a la planta y su extracto

    han permitido conocer la naturaleza de las sustancias que la componen, tales como:

    polisacridos, cidos, enzimas, taninos, esteroides, protenas, saponina, magnesio,

    esteroles (De la Cruz Campa, 1994).

    1.1.3.8.5. Propiedades fisicoqumicas:

    Sus propiedades fsico-qumicas varan en funcin de la lluvia o el riego, del terreno, de la

    poca de recoleccin de las hojas y de su edad y almacenamiento, y segn la forma de

    obtencin del gel y su almacenamiento. Un 99,4% del peso del gel de la sbila es agua. Ms

    del 60% de los slidos totales son polisacridos mucilaginosos que se encuentran ligados a

    azcares como glucosa, manosa, ramnosa, xilosa, arabinosa, galactosa y cidos urnicos

    (Gampel, 2002).

    1.1.3.8.6. Usos:

    Durante miles de aos, la sbila ha sido utilizada desde hace tiempos remotos y han

    figurado en las civilizaciones de frica, Asia, Europa y en el Medio Oriente. Tambin es

    utilizada en el cuidado facial y capilar. Comnmente en estos usos populares la sbila es

    empleada sin procesamiento industrial alguno, ya que se utilizan las hojas de la planta

    fresca, licuada, en trozos o asada. La sbila forma parte de las supersticiones de muchos

  • 34

    pueblos, manifestndose en la costumbre de colgar plantas de sbila en los marcos de las

    puertas, especialmente en casas nuevas (de la Cruz Campa, 1994).

    Adems de la utilizacin directa de la sbila y de su gel o en la curacin de diversas

    enfermedades, la sbila ha sido motivo de diferentes procesos industriales que han

    ampliado sus posibilidades de uso y han incrementado su demanda. Las propiedades de esta

    planta le hacen el sustituto ideal de los productos enzimticos de la industria farmacutica.

    En la perfumera y cosmetologa donde se aprovechan ms sus cualidades emolientes,

    humectantes, hidratantes y desinfectantes, as como su contenido de saponinas, glucsidos

    y polisacridos en la elaboracin de cremas faciales, jabones, lociones para la piel, filtros

    solares y otros (de la Cruz Campa, 1994).

    Recientemente se est haciendo uso del jugo para la preparacin de bebidas refrescantes y

    saludables, por su contenido en protenas, aminocidos, minerales, enzimas y otros

    complementos que le dan cualidades, nutritivas y reconstituyentes. De igual forma se ha

    reportado la experimentacin para el control de enfermedades virales, presentando una

    accin inhibitoria media en comparacin con otros extractos de origen vegetal (de la Cruz

    Campa, 1994).

  • 35

    1.1.3.9. Lanolina.

    1.1.3.9.1. Descripcin:

    Sustancia con una consistencia oleosa y qumicamente es una cera. La producen las

    glndulas sebceas de las ovejas y se obtiene de la lana de estos animales (Cavitch, 2003).

    En el siguiente grfico 3 se puede apreciar un tipo de cera llamado lanolina:

    Grafico 3: Lanolina.

    Fuente: Lindisima, 2012.

  • 36

    1.1.3.9.2. Propiedades:

    Se utiliza como emulsificador y como emoliente en cremas. La lanolina es conocida por sus

    benficas propiedades en la epidermis: suaviza la piel seca y agrietada, ya que es espesa y

    viscosa permaneciendo en la piel durante ms tiempo que muchos otros emolientes, por lo

    que retiene la humedad de la piel durante ms tiempo. La piel la absorbe fcilmente, lo que

    hace que sea an mejor (Cavitch, 2003).

    Las propiedades de la lanolina que se pueden observar en la siguiente tabla 2:

    Tabla 2: Propiedades fisicoqumicas de la lanolina.

    Propiedades

    Caractersticas.

    Apariencia

    Masa semislida viscosa, de color amarillo, olor a sebo.

    Gravedad especifica

    0,95

    Punto de ebullicin

    Descompone aprox. 180

    Punto de fusin

    36 42C

    pH

    N.R.

    Viscosidad

    N.R.

    Solubilidad

    Insoluble en agua, soluble en benceno, ter, cloroformo,

    alcohol.

    Fuente: Gua prctica para hacer jabn, 2003.

  • 37

    1.1.3.10. Acido esterico.

    1.1.3.10.1. Descripcin:

    Es un slido duro, en forma de escamas brillantes o polvo; de color blanco o ligeramente

    amarillento con sabor y olor caracterstico a sebo; de fractura granujienta y untuosos al

    tacto (Godogredo & Medina, 2007).

    En el siguiente grafico 4 se puede observar el cido esterico:

    Grafico 4: cido esterico.

    Fuente: Chemical of the day, 2009

  • 38

    Tambin es una mezcla de cido palmtico 28.58%, cido esterico 64.28%, cido mirstico

    3.18%, cido oleico 0.08% (Godogredo & Medina, 2007).

    Es insoluble en agua y soluble en compuestos apolares como alcohol y ter, esto le atribuye

    propiedades tensoactivas. Es por ello que el cido esterico es utilizado para la formacin

    de cosmticos (Godogredo & Medina, 2007).

    1.1.3.10.2. Propiedades:

    En cremas cosmticas y medicadas se usa como base para saponificar. Es un agente

    espesante y estabilizador lipfilo para lociones y ungentos aceite/agua. Se utiliza como

    emulgente en proporciones de 1 20% para la formacin de cremas base, usadas algunas

    veces como emulsiones. El cido esterico posee propiedades emolientes y protectoras, y

    es absorbida fcilmente por la piel (Godogredo & Medina, 2007).

    Las propiedades de cido esterico se pueden observar en la siguiente tabla 3:

  • 39

    Tabla 3: Propiedades fisicoqumicas del cido esterico.

    Propiedades.

    Caractersticas.

    Frmula Qumica

    CH3 (CH2)16 COOH

    Apariencia

    Slido blanco, sin olor y ceroso; olor y sabor

    ligeros, que recuerdan al del sebo.

    Gravedad especifica

    0,87

    Punto de ebullicin

    383

    Punto de fusin

    69

    pH

    N.R.

    Viscosidad

    N.R.

    Solubilidad

    Soluble en cloroformo, alcohol, ter, sulfuro

    de carbono y tetracloruro de carbono,

    insoluble en agua.

    Fuente: Godogredo & Medina, 2007

  • 40

    1.1.3.11. Aceite de almendras.

    1.1.3.11.1. Descripcin:

    Es obtenida por presin en fro de los frutos del almendro dulce. El aceite de almendras El

    aceite de almendras se obtiene por presin en fro de los frutos del almendro dulce. El

    aceite de almendras dulces ejerce una accin benfica en casos de insolacin. Hidrata el

    cuerpo y mejora problemas de deshidratacin en la piel. (Morales, 2004).

    A continuacin en el grfico 5 se puede observar el aceite de almendras:

    Grafico 5: Aceite de almendras.

    Fuente: Maquilladas, 2013.

  • 41

    1.1.3.11.2. Propiedades:

    Se lo utiliza como emoliente en cremas cosmticas. Proporciona elasticidad a la piel,

    dejndola hidratada y tersa. Es utilizado tambin en el tratamiento de masajes por sus

    propiedades emolientes y antiinflamatorias, y por su capacidad para suavizar la piel sin

    obstruir los poros y es apropiado para problemas de irritacin y alergia ya que produce

    efectos calmantes (Roger & Garca, 2013).

    A continuacin se puede observar las propiedades fisicoqumicas del aceite de almendras

    en la siguiente tabla 4:

    Tabla 4: Propiedades fisicoqumicas del aceite de almendras.

    Propiedades.

    Caractersticas.

    Apariencia

    Lquida, de color amarillo claro dbil

    Densidad

    0,91 - 0,92 g/cm

    Punto de ebullicin

    > 316 C

    Punto de fusin

    N.R.

    Solubilidad

    Insoluble en agua, miscible en ter.

    Fuente: Roger & Garca, 2013

  • 42

    1.1.3.12. Brax.

    1.1.3.12.1. Descripcin:

    Es un polvo cristalino blanco o cristales incoloros transparentes, inodoro. Los cristales

    presentan eflorescencia por lo que estn cubiertos por polvo blanco (Godogredo & Medina,

    2007). En el siguiente grfico 6 se puede observar el brax:

    Grafico 6: brax.

    Fuente: Chemical of the day, 2009.

    1.1.3.12.2. Propiedades del brax en las cremas:

    El brax tiene propiedades emulsionantes que mejoran la consistencia de las cremas

    cosmticas y lociones. Presenta accin suave, ya que emulsiona la grasa cutnea, en

    preparados como cremas, en porcentaje de 1 5 %.

  • 43

    Como mineral natural, el brax es un componente comn en las recetas caseras

    para productos como los exfoliantes y las cremas fras. Tambin se utiliza como

    estabilizante en emulsiones w/o y como emulsificante en la preparacin de cold-cream

    (Godogredo & Medina, 2007).

    A continuacin se puede observar las propiedades fisicoqumicas del brax en la siguiente

    tabla 5:

    Tabla 5: Propiedades fisicoqumicas del brax.

    Propiedades.

    Caractersticas.

    Frmula qumica

    Na2B4O710H2O

    Apariencia

    Cristales blancos, sin olor caracterstico.

    Gravedad especifica

    1,73

    Punto de fusin

    75

    pH

    9 9,2

    Fuente: Chemical of the day, 2009

  • 44

    1.1.3.13. Cera de abeja.

    1.1.3.13.1. Descripcin:

    Es una mezcla de tres compuestos oleosos: 1) miricina consistente en partculas de

    Palmitato de miricilo C16H31O2 y alcohol miricilico C30H52OH; 2) cerina o cido

    certico C20H52O2; 3) cerolina, mezcla de cidos grasos. Es un slido amarillo o pardo

    grisceo que tiene un atractivo olor a miel y un tenue sabor balsmico caracterstico

    (Godogredo & Medina, 2007). En el siguiente grfico 7 se puede observar la cera de abeja:

    Grfico 7: Cera de Abeja.

    Fuente: Apiadios Cataeda, 2013

  • 45

    1.1.3.13.2. Propiedades en las cremas:

    La cera de abeja se utiliza para espesar los aceites hasta una consistencia apropiada en las

    cremas hechas solo con aceite, y tambin acta como emulsionante en las cremas que

    contienen agua destilada. Se usa en la fase oleosa para ungentos y cremas va del 15-75%.

    Aumenta la viscosidad de preparados cosmticos (Godogredo & Medina, 2007).

    Las propiedades de la cera de abeja se pueden observar en la siguiente tabla 6:

    Tabla 6: Propiedades fisicoqumicas de la cera de abeja.

    Propiedades.

    Caractersticas.

    Apariencia

    Slido amarillo, olor

    caracterstico.

    Punto de inflamacin

    >180

    Punto de fusin

    61-65 C

    Viscosidad

    < 20 mPa s a 100 C

    Solubilidad

    Insoluble en agua.

    Fuente: Apiadios Cataeda, 2013

  • 46

    1.1.3.14. Vaselina.

    1.1.3.14.1. Descripcin:

    La vaselina es una mezcla homognea de hidrocarburos saturados de cadena larga.

    Generalmente se obtienen a partir del refinado de una fraccin pesada del petrleo. La

    composicin de esta mezcla vara dependiendo de la clase de petrleo y del procedimiento

    de refinado (T3Qumica, 2006). En el siguiente grfico 8 se puede observar la Vaselina:

    Grfico 8: Vaselina.

    Fuente: Quimics Dalmau, 2013

  • 47

    1.1.3.14.2. Propiedades en las cremas:

    La vaselina tiene propiedades hidratantes, lubricantes, protectoras de la piel y emolientes,

    ablanda las zonas resecas de la piel. (T3Qumica, 2006).

    Las propiedades de la vaselina se pueden observar en la siguiente tabla 7:

    Tabla 7: Propiedades fisicoqumicas de la vaselina.

    Propiedades

    Caractersticas.

    Apariencia

    Slida, incolora, sin olor.

    Punto de ebullicin

    343C.

    Punto de fusin

    38C 45C.

    Peso especifico

    0.8150.880.

    Fuente: T3Qumica, 2006.

  • 48

    1.1.3.15. Agua destilada.

    1.1.3.15.1. Descripcin:

    Es un lquido traslcido, incoloro, inodoro e insaboro. Se llama agua destilada al agua que

    ha sido evaporada y posteriormente condensada. Al realizar este proceso se eliminan casi la

    totalidad de sustancias disueltas y microorganismos que suele contener el agua por lo tanto

    es una sustancia qumica pura agua. (Godogredo & Medina, 2007). En el siguiente grfico

    9 se puede observar el agua destilada:

    Grfico 9: Agua destilada.

    Fuente: Ciclo del Agua, 2013

  • 49

    1.1.3.15.2. Propiedades en la crema:

    Es tambin el vehculo para la fase acuosa preparados cosmticos como cremas y lociones

    de uso cosmtico; champ, cosmticos para uas, jabones, desodorantes. El porcentaje

    depende del tipo de formulacin que se prepara.

    Las propiedades del agua destilada se pueden observar en la siguiente tabla 8:

    Tabla 8: Propiedades fisicoqumicas del agua destilada.

    Propiedades

    Caractersticas.

    Apariencia

    Lquida, incolora, inodora.

    Densidad

    1000

    pH

    6-7

    Solubilidad

    Soluble en agua

    Temperatura de fusin

    N.A.

    Fuente: Godogredo & Medina, 2007.

  • 50

    1.1.3.16. Estudios de Estabilidad.

    Los estudios de estabilidad de productos cosmticos indican el grado de estabilidad de un

    producto en las variadas condiciones a las que pueda estar expuesto desde su fabricacin

    hasta su expiracin (Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria, 2005).

    1.1.3.17. Principios de las pruebas de estabilidad.

    Las pruebas deben ser llevadas bajo condiciones que permitan proporcionar informacin

    sobre la estabilidad del producto en el menor tiempo viable. Para lo cual, las muestras

    deben ser almacenadas en condiciones que aceleren los cambios posibles de ocurrir durante

    el plazo de eficacia. Se debe estar atento para que estas condiciones no sean tan extremas

    que, en vez de acelerar el envejecimiento, provoquen alteraciones que no ocurriran en el

    mercado (Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria, 2005).

    La secuencia indicada de estudios (preliminares, acelerados y de anaquel) tienen por

    objetivo valorar la formulacin en estas etapas, investigando indicios que lleven a

    conclusiones sobre su estabilidad (Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria, 2005).

    En este proyecto se har un estudio de estabilidad de la formulacin, el cual se detalla a

    continuacin.

  • 51

    2.1.3.18. Prueba de Estabilidad

    2.1.3.18.1. Estabilidad preliminar

    Esta prueba tambin es conocida como prueba de seleccin, tiene como objetivo ayudar y

    orientar en la seleccin de las formulaciones. Este estudio consiste en la ejecucin de la

    prueba en la fase inicial del desarrollo del producto, utilizndose diferentes formulaciones

    de laboratorio y con duracin reducida (Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria, 2005).

    Emplea condiciones extremas de temperatura con el objetivo de acelerar reacciones entre

    sus componentes y seales que puedan ocurrir que deben ser observadas y analizadas. Este

    estudio no tiene el propsito de estimar la vida til del producto, sino de ayudar en la

    seleccin de las formulaciones (Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria, 2005).

    2.1.3.18.2. Procedimiento.

    La cantidad de producto debe ser suficiente para las evaluaciones necesarias. El tiempo de

    estudio es generalmente de doce das, esto ayuda seleccionar las formulaciones, las cuales

    son sometidas a condiciones de estrs buscando acelerar el aparecimiento de posibles

    seales de inestabilidad. Las muestras son sometidas a calentamiento en estufas,

    enfriamiento en refrigeradores y a ciclos alternados de enfriamiento y calentamiento

    (Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria, 2005).

  • 52

    La Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria, 2005: expone que los valores generalmente

    adoptados para temperaturas elevadas pueden ser:

    Estufa: T = 37 20 C

    Estufa: T = 40 20 C

    Estufa: T = 45 20 C

    Estufa: T = 50 20 C

    Los valores generalmente adoptados para bajas temperaturas pueden ser:

    Nevera: T = 5 20 C

    Congelador: T = -5 2o C or T = -10 20 C.

    Los valores generalmente adoptados para los ciclos son:

    Ciclos de 24 horas a 40 20 C, y 24 horas a 4 20 C - durante cuatro semanas.

    Ciclos de 24 horas a 45 20 C y 24 horas a 5 20 C durante 12 das (6 ciclos).

    Ciclos de 24 horas a 50 20 C y 24 horas a 5 20 C durante 12 das (6 ciclos).

    Las muestras son almacenadas en condiciones de distintas temperaturas, alternadas en

    intervalos regulares de tiempo. El perodo de evaluacin de las muestras puede variar, sin

    embargo lo ms usual en este estudio preliminar es que sean evaluadas, inicialmente, en

    tiempo cero y durante todos los das en que mantiene sometidas a las condiciones de

    estudio (Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria, 2005).

  • 53

    Segn la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria, 2005: Los parmetros que

    generalmente son evaluados se presentan a continuacin:

    2.1.3.18.3. Caractersticas Organolpticas: Aspecto, color, olor y sabor, cuando sea

    aplicable.

    2.1.3.18.4. Caractersticas Fsico-Qumicas: Valor de pH, y viscosidad.

    Se debe tomar una muestra de referencia, tambin denominada patrn, que en general

    puede ser mantenida en nevera o a temperatura ambiente, al abrigo de la luz. En carcter

    complementar, pueden ser tambin utilizados muestras de mercado, cuya aceptabilidad sea

    conocida, u otros productos semejantes, considerados satisfactorios en lo referente a los

    parmetros evaluados.

    A continuacin se describen las categoras conceptuales que se utilizaran en la fase de

    diseo y produccin de la elaboracin de la crema.

    1.1.3.19. Balance de masa

    Segun Watson; Ragatz, 1892: balance de masa es:

    En un proceso industrial es una contabilidad exacta de todos los materiales que entran,

    salen, se acumulan, o se agotan en el curso de un intervalo de tiempo de operacin dado.

    1.1.3.20. Bombas Hidrulicas

  • 54

    Una bomba se utiliza para incrementar la presin de un lquido aadiendo energa al

    sistema hidrulico, para mover el fluido de una zona de menor presin o altitud a otra de

    mayor presin o altitud (Ulrich, 1992).

    La bomba suministra energa a un lquido para su transporte contra la accin de la

    gravedad, o para alcanzar un recipiente a presin o para vencer la resistencia por friccin,

    entre otras. La energa consumida por una bomba es funcin de: la altura a travs de la cual

    se eleva el fluido, la presin que se requiere en la descarga del fluido y las propiedades

    fisicoqumicas del fluido: densidad y viscosidad (Ulrich, 1992).

    1.1.3.20.1. Bombas de desplazamiento positivo:

    Cuando la viscosidad de los lquidos es grande y los flujos pequeos, o cuando se desean

    flujos de lquidos medidos cuidadosamente, lo mejor es utilizar bombas de desplazamiento

    positivo. Como su nombre lo dice, el fluido en estos dispositivos es empujado, llevado o

    presionado por medio de una superficie en movimiento. El tipo ms simple para entender

    esto quiz sea un arreglo bsico de pistn reciprocante y cilindro con vlvulas de paso que

    impiden el movimiento hacia atrs del fluido (Ulrich, 1992).

    En estas bombas el fluido que se desplaza est contenido entre el elemento impulsor (que

    puede ser un mbolo, un diente de engranaje, una paleta, entre otros) y la carcasa o el

    cilindro. Se dividen en dos grupos: bombas rotativas y bombas reciprocantes (o

    alternativas) (Ulrich, 1992).

  • 55

    1.1.3.20.1.1) Bombas rotativas.

    Las bombas rotatorias atrapan el lquido y lo empujan contra la carcasa manteniendo un

    flujo constante. El elemento de bombeo rotativo puede ser: lbulos, engranajes, tornillos,

    entre otros. Su utilizacin se limita a lquidos muy viscosos como fuel-oil, lubricantes,

    asfaltos, entre otros. Estas bombas no se utilizan cuando el fluido contiene slidos duros o

    abrasivos, y a que estos pueden ocasionar un desgaste prematuro en las piezas internas. Este

    tipo de bombas pueden manejar con lquidos que contengan aire o vapor. No tienen

    vlvulas de succin y descarga (Ulrich, 1992).

    1.1.3.20.1.2) Bombas reciprocantes o alternativas.

    Su utilizacin se limita a Lquidos muy viscosos (tipo asfaltos), para bajos caudales con

    elevada altura diferencial y Servicios intermitentes con grandes variaciones de caudal. Se

    clasifican en: bombas de pistn (o embolo) y bombas de diafragma (Ulrich, 1992).

    a) Bombas reciprocantes de pistn: son bombas de bajo caudal y volumen

    ajustable. Este ajuste puede ser manual o automtico para conseguir el

    caudal necesario. En estas bombas existen vlvulas de succin y descarga

    que regulan el movimiento del lquido. Mientras el mbolo se llena de

    lquido, la vlvula de succin permanece abierta y la de descarga cerrada,

    invirtindose las posiciones durante el desalojo (Ulrich, 1992).

  • 56

    b) Bombas reciprocantes de diafragma: Este tipo de bomba se utiliza para

    transportar lquidos corrosivos o que contengan suspensiones de slidos

    abrasivos. Su principal ventaja radica en la ausencia total de fugas en la

    bomba. El movimiento del fluido es transmitido por medio de un diafragma

    flexible al lquido que se bombea (Ulrich, 1992).

    1.1.3.22. Potencia de la Bomba:

    a) Potencia hidrulica (H.HP.): el trabajo requerido para transportar el fluido es

    funcin de la presin diferencia y el caudal del lquido.

    1.1.3.23. Teorema de Bernoulli.

    El principio de Bernoulli es una consecuencia de la conservacin de la energa en los

    lquidos en movimiento. Establece que en un lquido incompresible y no viscoso, la suma

    de la presin hidrosttica, la energa cintica por unidad de volumen y la energa potencial

    gravitatoria por unidad de volumen, es constante a lo largo de todo el circuito (Jarrn,

    2011).

    (Jarrn, 2011)

  • 57

    Dnde:

    P= (presin hidrosttica.)

    = (densidad.)

    G= (aceleracin de la gravedad.)

    H= (altura del punto.)

    V= (velocidad del fluido en ese punto.)

    1.1.3.24. Caudal.

    Es el volumen de fluido por unidad de tiempo que pasa a travs de una seccin transversal a

    la corriente (Mataix, 1982).

    1.2.4. HIPTESIS

    Es posible encontrar una formulacin de una crema hecha con ingredientes orgnicos a

    base de sbila, y una propuesta preliminar del proceso para su elaboracin.

    1.2.5. IDENTIFICACIN Y CARACTERIZACIN DE VARIABLES

    Variable independiente: las diferentes formulaciones.

    Variable dependiente: cantidad ingredientes en las formulaciones.

  • 58

    CAPITULO II.

    MTODO.

  • 59

    2.1. NIVEL DE ESTUDIO

    El estudio es de carcter exploratorio, porque para la elaboracin de la crema se realizarn

    anlisis de laboratorio, sustentados en conceptos tericos, con el fin de determinar la

    formulacin ms adecuada del producto. Tambin ser de carcter descriptivo porque se

    detallarn contenidos tcnicos para el proceso de elaboracin de la crema.

    2.2. MODALIDAD DE INVESTIGACIN

    La modalidad que sigue la investigacin ser:

    2.2.1. De campo:

    Se ensayarn procesos de formulacin en el laboratorio de la Facultad de Ciencias

    Ambientales de la Universidad Internacional SEK.

    2.2.2. Documental:

    En base a estudios realizados por expertos, publicados en obras cientficas, citas

    bibliogrficas, anteriores tesis de grado, registros audiovisuales, mismos que se tomarn

    como referencia para formular la crema.

  • 60

    2.2.3. Proyecto Especial:

    Con la produccin de cremas orgnicas, se tratar de minimizar el consumo de productos

    qumicos que afectan a la salud humana y al ambiente.

    2.3. MTODO

    Se utilizaran varios mtodos, los cuales se los ira desarrollando durante la investigacin.

    2.4. POBLACIN Y MUESTRA.

    Poblacin:

    Muestra:

    2.5. SELECCIN DE INSTRUMENTOS DE INVESTIGACIN

    Para la investigacin, experimentacin y anlisis de la formulacin de la crema se utiliz

    los instrumentos del laboratorio de la Facultad de Ciencias Ambientales de la Universidad

    Internacional SEK.

  • 61

    2.6. VALIDEZ Y CONFIABILIDAD DE LOS INSTRUMENTOS.

    La Universidad cuenta con equipos e instrumentos tales como balanza, Termmetros,

    Estufa, que sirvi para la formulacin de la crema; con respecto a la validez y confiabilidad

    de los mismos, los laboratorios de la Universidad Internacional Sek mantiene bajo los

    programas de mantenimiento calibracin.

    2.7. PROCESAMIENTO DE DATOS.

    Todos los datos tomados de los diferentes anlisis, fueron registrados e introducidos a una

    base de datos en un programa de Microsoft Word y Excel. A ms de ello se dispone de

    registro de todos los documentos.

  • 62

    CAPITULO III

    FORMULACION DE LA CREMA HIDRATANTE A

    BASE DE SBILA Y PROPUESTA PRELIMINAR DEL

    PROCESO PARA SU ELABORACIN.

  • 63

    3.1. FORMULACION DE LA CREMA HIDRATANTE A BASE DE

    SBILA.

    El procedimiento de manufactura seguido para la elaboracin de la crema es el siguiente:

    1.1.1. Formulacin de la crema:

    a) Procedimiento para la fase Acuosa:

    Se pesaron en una balanza los ingredientes que forman la fase acuosa (agua

    destilada, brax, sbila), como se observa en el grfico 10:

    Grfico 10: Pesado de los ingredientes.

    Elaborado por: Mara Soledad Tello Garca.

    Se colocaron los ingredientes de la fase acuosa en un vaso de precipitacin.

  • 64

    Luego se llev a 67C, en una plancha calefactora metlica como se puede

    observar en el grfico 11:

    Grfico 11: Fundicin de la mezcla.

    Elaborado por: Mara Soledad Tello Garca.

    b) Procedimiento para la fase Oleosa.

    Se pesaron en una balanza los ingredientes de la fase oleosa (vaselina, cera de

    abeja, lanolina, acido esterico, aceite de almendras), como se puede observar

    en el grfico 12:

  • 65

    Grfico 12: Pesado de los ingredientes.

    Elaborado por: Mara Soledad Tello Garca.

    Se colocaron los ingredientes de la fase oleosa en un vaso de precipitacin.

    Luego se realiz la fundicin a bao mara a una temperatura de 65C, en una

    plancha calefactora metlica como se puede observar en la grfica 13.

    Grfico 13: Fundicin de la fase oleosa.

    Elaborado por: Mara Soledad Tello Garca.

  • 66

    c) Procedimiento para la formacin de mezcla de la fase acuosa y oleosa:

    Se aadi la fase acuosa sobre la fase oleosa en una mezcladora, como se

    observa en la grfica 14:

    Grfico 14: adicin de la fase acuosa a la fase oleosa.

    Elaborado por: Mara Soledad Tello Garca.

    Se procedi a mezclar durante 15 a 20 minutos a 150 RPM, hasta la formacin

    de la emulsin, se puede apreciar en la figura 15:

  • 67

    Grfico 15: Mezcla de las fases.

    Elaborado por: Mara Soledad Tello Garca.

    Se verti la mezcla en los envases cuando esta lleg a una temperatura de 40C,

    temperatura a la cual se facilita su envase (Cadena, 2013). A continuacin se

    puede apreciar en el grfico 16:

    Grfico 16: adicin de la crema en los envases.

    E

    l

    a

    b

    o

    r

    ado por: Mara Soledad Tello Garca.

  • 68

    3.1.1) Los equipos que se utilizaron para este procedimiento fueron los siguientes:

    Balanza (Ver anexo 3).

    Mezcladora (Ver anexo 5).

    Plancha calefactora metlica (Ver anexo 6).

    3.1.2) Los materiales que se utilizaron para la formulacin de la crema fueron los

    siguientes:

    Vasos de precipitacin de 500ml (5)

    Varilla de vidrio (1)

    Peseta (1)

    Vidrio de Reloj (10)

    Buretas 25 ml (3)

    Guantes (2)

    3.1.3) Formulacin y elaboracin de las cremas.

    Siguiendo el procedimiento sealado, se procedi a realizar algunas formulaciones con el

    fin de encontrar la mejor formulacin. Al finalizar los ensayos se obtuvo un total de 4

    formulaciones con diferentes concentraciones de sbila. A continuacin se muestra los

    datos obtenidos de los registros en las siguientes tablas 10, 11, 12, 13,14:

  • 69

    a) Primera formulacin experimental desarrollada: a continuacin se

    puede apreciar las cantidades empleadas en la tabla 9:

    Tabla 9: Primera Formulacin con 20% de sbila.

    PRIMERA FORMULACIN

    Fecha de elaboracin: 15-marzo-2013

    Ingredientes Cantidad (g)

    Cera de abeja 10

    Vaselina 15

    Lanolina 10

    Aceite de almendras 30

    Agua destilada 11

    Brax 1

    Sbila 20

    Acido esterico 3 Elaborado por: Mara Soledad Tello Garca.

    El resultado de esta formulacin se puede observar en el grafico siguiente:

    Grfico 16: Primera Formulacin.

    Elaborado por: Mara Soledad Tello Garca.

  • 70

    b) Segunda formulacin experimental desarrollada: a continuacin se

    puede apreciar las cantidades empleadas en la tabla 10:

    Tabla 10: Segunda Formulacin con 15% de sbila.

    SEGUNDA FORMULACIN

    Fecha de elaboracin: 26-marzo-2013

    Ingredientes Cantidad (g)

    Cera de abeja 10

    Vaselina 15

    Lanolina 10

    Aceite de almendras 30

    Agua destilada 24

    Brax 1

    Sbila 15

    Acido esterico 5 Elaborado por: Mara Soledad Tello Garca.

    El resultado de esta formulacin se puede observar en el grafico siguiente:

    Grfico 17: Segunda Formulacin.

    Elaborado por: Mara Soledad Tello Garca.

  • 71

    c) Tercera formulacin experimental desarrollada: a continuacin se puede

    apreciar las cantidades empleadas en la tabla 11:

    Tabla 11: Tercera Formulacin con 11% de sbila.

    TERCERA FORMULACIN

    Fecha de elaboracin: 5-abril-2013

    Ingredientes Cantidad (g)

    Cera de abeja 10

    Vaselina 15

    Lanolina 10

    Aceite de almendras 30

    Agua destilada 20

    Brax 1

    Sbila 11

    Acido esterico 3 Elaborado por: Mara Soledad Tello Garca.

    El resultado de esta formulacin se puede observar en el siguiente grfico:

    Grfico 18: Tercera Formulacin.

    Elaborado por: Mara Soledad Tello Garca.

  • 72

    d) Cuarta formulacin experimental desarrollada: a continuacin se puede

    apreciar las cantidades empleadas en la tabla 12:

    Tabla 12: Cuarta Formulacin con 10% de sbila.

    CUARTA FORMULACIN

    Fecha de elaboracin: 6-abril-2013

    Ingredientes Cantidad (g)

    Cera de abeja 10

    Vaselina 30

    Lanolina 10

    Aceite de almendras 20

    Agua destilada 25

    Brax 1

    Sbila 10

    Acido esterico 3 Elaborado por: Mara Soledad Tello Garca.

    El resultado de esta formulacin se puede observar en el grafico 19:

    Grfico 19: Cuarta Formulacin.

    Elaborado por: Mara Soledad Tello Garca.

  • 73

    3.1.4. Determinacin de la estabilidad preliminar de la formulacin

    De acuerdo a la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria, 2005: para comprobar la

    fiabilidad de la formulacin se debe determinar la estabilidad preliminar, que se detalla a

    continuacin:

    3.1.4.1) Ensayos de evaluacin de estabilidad preliminar: las muestras se almacenaron a

    diferentes temperaturas, alternadas en intervalos regulares de tiempo. Estas temperaturas

    fueron las siguientes:

    a) A temperatura ambiente: Colocar las muestras sobre una estantera a una

    temperatura de 25C por un perodo de 12 das. Como se puede observar en

    el grfico 20, las muestras estn sometidas a temperatura ambiente:

    Grfico 20: Temperatura Ambiente.

    Elaborado por: Mara Soledad Tello Garca

  • 74

    b) A temperaturas superiores: colocar las muestras dentro de una estufa en

    ciclos de 24 horas a una temperatura de 45 C por un perodo de doce das.

    Como se puede apreciar en el Grfico 21. las muestras estn sometidas a

    una temperatura de 45 C:

    Grfico 21: Temperatura de 45 C.

    Elaborado por: Mara Soledad Tello Garca.

    c) A temperaturas Inferiores: Ubicar las muestras dentro de un refrigerador

    en ciclos de 24 horas a 5 20 C durante 12 das, como se puede observar

    en el grfico 22:

    Grfico 22: Temperatura de -5 C.

    Elaborado por: Mara Soledad Tello Garca.

  • 75

    3.1.4.2) Criterios para la aprobacin de las cremas en estabilidad preliminar o estrs

    trmico:

    Para la evaluacin de la formulacin que cumpla casi todas las especificaciones que tiene el

    producto de referencia, se aplic el siguiente procedimiento:

    1. Por 24 horas se colocaron las muestras a temperatura de 45C 20 C.

    2. Luego por 24 horas se colocaron las muestras a temperatura de -5C 20 C.

    3. Se dejaron las muestras al ambiente por cinco horas y luego se procede a realizar los

    respectivos controles organolpticos y fisicoqumicos.

    4. Este procedimiento corresponde a un ciclo, se repite durante 12 das (6 ciclos).

    Este procedimiento solo se aplic a la formulacin 4, descartndose las formulaciones 1,2 y

    3, porque como se puede observar en los grficos 16, 17 las fases estn totalmente

    separadas, y de la tercera formulacin se not que la consistencia de la crema era muy dura.

    3.1.4.3) Evaluacin de la calidad de las cremas: para comprobar la efectividad de la

    formulacin se ha usado los siguientes factores:

    a) Factores Organolpticos: una vez elaborada la crema con la formulacin nro. 4 se

    han registrado los datos como el color, aspecto y olor. Se puede observar en el

    siguiente grfico 23 la toma de datos sobre los factores organolpticos:

  • 76

    Grfico 23: Ejemplo de la toma de datos.

    Elaborado por: Mara Soledad Tello Garca.

    b) Factores Fisicoqumicos: dentro de los factores fisicoqumicos se midi el pH de

    las cremas, utilizando las franjas de medidor de pH.

    A continuacin se puede apreciar un ejemplo de las mediciones de pH en el Grfico 24:

    Grfico 24: Ejemplo de la toma de datos.

    Elaborado por: Mara Soledad Tello Garca.

  • 77

    3.1.5. Los equipos que se utilizaron para este procedimiento fueron los siguientes:

    Refrigerador.- Modelo: Electrolux (Ver anexo 2).

    Incubadora.- Modelo: Memmert (Ver anexo 1).

    3.1.6. Los materiales que se utilizaron para la estabilidad de la formulacin fueron los

    siguientes:

    Franjas de pH (Ver anexo 7).

    Termmetro.- Marca: B&C, temperatura: 0- 250 C (Ver anexo 4).

    3.1.7. PROCEDIMIENTO PARA REALIZAR LA ESTABILIDAD ACELERADA Y

    A LARGO PLAZO.

    Para futuras investigaciones se deber realizar la estabilidad acelerada y a largo plazo el

    cual nos permitir conocer la durabilidad de la crema.

    3.1.7.1) ESTABILIDAD ACELERADA

    Tiene como objetivo facilitar datos para pronosticar la duracin del producto, tiempo de

    vida til y compatibilidad de la formulacin con el material de preparacin (Agencia

    Nacional de Vigilancia Sanitaria, 2005).

  • 78

    Esta prueba es empleada generalmente en condiciones menos extremas que la prueba

    anterior. Sirve como auxiliar para la determinar la estabilidad de la formulacin. Es un

    estudio predictivo que puede ser empleado para estimar el plazo de validez del producto

    (Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria, 2005).

    Adems, puede ser realizado cuando existan cambios significativos en componentes del

    producto o del proceso de elaboracin, en el material de acondicionamiento que entra en

    contacto con el producto, o para aprobar nuevos equipamientos o fabricacin por terceros

    (Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria, 2005).

    3.1.7.1.1) PROCEDIMIENTO

    Las muestras para evaluacin de la estabilidad debern ser acondicionadas en frascos de

    vidrio neutro, transparente, con tapa que garantice un buen cierre evitando prdida de gases

    o vapor para el medio (Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria, 2005).

    Si existiera incompatibilidad conocida entre los componentes de la formulacin y el vidrio,

    el formulador debe seleccionar otro material de acondicionamiento. Se puede emplear

    cualquier tipo de material esto queda a consideracin del formulador, dependiendo de sus

    conocimientos sobre a formulacin y los materiales de acondicionamiento (Agencia

    Nacional de Vigilancia Sanitaria, 2005).

    Generalmente tiene una duracin de noventa das y las formulaciones en prueba son

    sometidas a condiciones menos extremas que en la prueba de Estabilidad Preliminar. En

  • 79

    algunos casos, la duracin de esta prueba puede ser extendida por seis meses o hasta un

    ao, dependiendo del tipo de producto. Las muestras pueden ser sometidas a calentamiento

    en estufas, enfriamiento en refrigeradores, exposicin a la radiacin luminosa y al ambiente

    (Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria, 2005).

    Los valores generalmente adoptados para temperaturas elevadas son:

    Estufa: T = 37 20 C

    Estufa: T = 40 20 C

    Cosmetic Products Stability Guide 21

    Estufa: T = 45 20 C

    Estufa: T = 50 20 C

    Los valores generalmente adoptados para bajas temperaturas pueden ser:

    Nevera: T = 5 20 C

    Congelador: T = -5 20 C, or T = -10 20 C

    Exposicin a la Radiacin Luminosa

    Las muestras tambin deben ser sometidas a la Prueba de Estabilidad Acelerada en su

    material de acondicionamiento. Los productos deben ser almacenados en ms de una

    condicin de temperatura, para que se pueda evaluar su comportamiento en los diversos

    ambientes a los que pueda ser sometido (Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria, 2005).

  • 80

    El periodo de tiempo de evaluacin de las muestras varia acorde la experiencia tcnica,

    especificaciones del producto, caractersticas especiales de algn componente de la

    formulacin o sistema conservante utilizado, sin embargo lo ms usual en este estudio

    acelerado es que sean evaluadas inicialmente en tiempo cero, 24 horas y a los 7, 15, 30, 60

    y 90 das (Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria, 2005).

    Los parmetros evaluados deben ser precisados por el formulador, dependen de las

    caractersticas de la formulacin en estudio y de los mecanismos utilizados en esta

    formulacin (Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria, 2005).

    De manera general, se evalan:

    Caractersticas organolpticas: aspecto, color, olor.

    Caractersticas fsico-qumicas: valor de pH, viscosidad y densidad.

    Caractersticas microbiolgicas: estudio del sistema conservante del producto por

    medio de la prueba de desafo efectuada antes y despus del perodo de estudio

    acelerado (Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria, 2005).

    Se debe tomar una muestra de referencia, tambin denominada patrn, que en general

    puede ser mantenida en nevera o a temperatura ambiente.. En carcter complementar,

    pueden ser tambin utilizados muestras de mercado, cuya aceptabilidad sea conocida, u

    otros productos semejantes, considerados satisfactorios en lo referente a los parmetros

    evaluados (Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria, 2005).

  • 81

    3.1.7.2) ESTABILIDAD A LARGO PLAZO.

    Tambin conocida como Estabilidad de Larga Duracin, tiene como objetivo otorgar los

    lmites de estabilidad del producto y comprobar el plazo de eficacia considerada en la

    prueba de estabilidad acelerada (Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria, 2005).

    Es un estudio realizado en el perodo de tiempo equivalente al plazo de validez estimado

    durante los estudios de estabilidad relacionados anteriormente. Es utilizado para evaluar el

    comportamiento del producto en condiciones normales de almacenamiento (Agencia

    Nacional de Vigilancia Sanitaria, 2005).

    La periodicidad de los anlisis debe ser determinada conforme el producto, el nmero de

    lotes producidos y el plazo de validez estimado. Se recomiendan evaluaciones peridicas

    hasta el trmino del plazo de validez y, si la intencin es ampliarlo, se puede continuar el

    acompaamiento del producto (Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria, 2005).

    3.1.7.2.1) PROCEDIMIENTO

    En el estudio de estabilidad de anaquel, muestras representativas del producto son

    almacenadas a temperatura ambiente. El nmero de muestras debe permitir la realizacin

    de todas las pruebas que sern ejecutados durante el estudio. Estas muestras son analizadas

    peridicamente hasta que expire el plazo de validez. Deben ser realizados los mismos

    ensayos sugeridos en los procedimientos citados anteriormente, y otros definidos por el

  • 82

    formulador de acuerdo con las caractersticas de la formulacin (Agencia Nacional de

    Vigilancia Sanitaria, 2005).

    Adems se propone un control de calidad que se debe hacer en la crema cada ao para

    verificar si no ha tenido ningn tipo de cambio en la formulacin que se explica a

    continuacin:

    Se deber realizar un control fisicoqumico y microbiolgico.

    Control Microbiolgico.

    Realizar como prueba crtica al producto un anlisis microbiolgico que estudie la

    presencia de microorganismos con bacterias Mesfilas aerobias, hongos y levaduras,

    adems que confirme la ausencia de microorganismos patgenos. Esto siguiendo pruebas

    estandarizadas descritas por los Organismos Reguladores de calidad, de este tipo de

    producto (crema) para su uso humano, a continuacin se muestra los anlisis bsicos para el

    producto:

    Recuento de Bacterias Mesfilas aerobias, no ms de 10 UFC/g o ml. Lmite

    mximo 5 x 10 UFC/g o ml.

    Ausencia de hongos y levaduras menor a 10 UFC/g o ml.

    Ausencia de Escherichea coli en 1g o ml.

    Ausencia de Staphilolococo aureus en 1 g o ml (Parmetros de control

    microbiolgico para productos de higiene personal, cosmticos y perfumes, 2009).

  • 83

    CONTROLES FISICOQUMICOS

    PH

    Viscosidad aparente

    Peso especfico

    Residuo seco

    Tipo de emulsin

    Se inspeccionan caractersticas como color, olor, consistencia, transparencia, forma

    cosmtica y el contenido neto.

    CONTROLES FISICOQUMICOS:

    Medicin de pH: Dispersar aproximadamente 1 g de producto en 10 mL de agua destilada

    y medir el pH con electrodo de vidrio a 20 C.

    Viscosidad aparente: se mide en 12 g de producto a 25 C, utilizando el viscosmetro

    rotacional Brookfield modelo RVT adaptado para pequeo volumen.

    Registrar la velocidad de giro y el husillo utilizado.

    Peso especfico: se determina por pesada de un picnmetro con producto (P), con agua (A)

    y vaco (V): Peso especfico = (P - V)

    (A - V)

  • 84

    Determinacin de residuo seco: Se basa en la medicin gravimtrica de la prdida en peso

    que se produce cuando se calienta una muestra de1 g a 105 C por un perodo de 2 horas. %

    residuo seco = peso final de la muestra x 100peso inicial

    Tipo de emulsin: Prueba de dilucin: dispersar 0,5 g de producto en 50 mL de agua. Se

    obtiene una emulsin lechosa cuando es aceite/agua (o/w). Las emulsiones agua/aceite no

    permiten dilucin.

    Prueba de lavado: colocar sobre la superficie seca de la mano aproximadamente 1 g de

    emulsin. Aplicar un chorro pequeo de agua corriente con ayuda del dedo ndice. Una

    emulsin aceite/agua se puede lavar completamente.

    1.2. PROPUESTA PRELIMINAR DEL PROCESO PARA LA

    ELABORACIN DE LA CREMA DE SBILA.

    1.2.1. Propuesta de un proceso industrial

    Al no existir datos especficos sobre la demanda de cremas hidrantes elaboradas con

    ingredientes orgnicos, se visit varios lugares de comercializacin de cosmticos, sin

    embargo, solo en dos (2), estos son Fybeca y Supermaxi, en donde se comercializa seis (6)

    productos orgnicos de los cuales uno de ellos es la crema orgnica hidratante a base de

    sbila, y por informacin verbal, levantada en campo, se conoce que se venden alrededor de

  • 85

    cuatro (4) cremas al mes- Al existir cuarenta y siete (47) locales comerciales, al mes se

    tiene unaventa de ciento ochenta y ocho (188) cremas.

    Esto, de acuerdo a la actual demanda de mercado para este producto, por tanto, se puede

    evidenciar que el escalamiento industrial, econmica y tcnicamente no sera conveniente,

    al requerir una produccin de ciento ochenta y ocho (188) cremas mensuales, se la podra

    realizar a nivel piloto.

    Sin embargo, coherente con el desarrollo de los objetivos del presente trabajo, que

    consista en proponer el proceso de una planta semi-industrial, se realizar un ejemplo de

    clculo tomando como base la produccin de veinte y cinco (25) cremas diarias, de la

    siguiente manera:

    3.2.1.1) Esquema del proceso a escala semi-industrial tomando como base de

    produccin 25 cremas diarias:

    En el proceso existen tres tanques y una bomba dosificadora que se detalla a continuacin:

    1. Tanque 1= Fase oleosa con sistema de calefaccin, central de velocidad y

    temperatura.

    2. Tanque 2= Fase acuosa con sistema de calefaccin, central de velocidad y

    temperatura.

  • 86

    3. Tanque 3= Mezcladora que contiene ambas fases con sistema de calefaccin,

    central de velocidad y agitacin, y temperatura.

    4. Bomba= bomba dosificadora.

    a) Fundicin de la fase oleosa: En el tanque 1, a 65 C se adiciona una mezcla oleosa

    de 0,73 kg, compuesta de lanolina, cera de abeja, vaselina, aceite de almendra y

    acido esterico (en la tabla 13 se observan las cantidades de los componentes de esta

    fase), en la que se pierde 2%.

    Tabla 13: de Componentes para la fase oleosa (kg).

    Componente

    Cantidad

    Lanolina

    0,1kg

    Cera de abeja

    0,1kg

    Vaselina

    0,3kg

    Aceite de almendras

    0,2kg

    Acido esterico

    0,03kg

    Total

    0,73kg

    Elaborado por: Mara Soledad Tello Garca.

  • 87

    b) Fundicin de la fase acuosa: En el tanque 2, a 65 C una mezcla acuosa de 0,36kg,

    compuesta de agua destilada, sbila y brax, en la que se pierde 4% durante el

    proceso.

    A continuacin se puede observar las cantidades en la tabla 14 los componentes para la fase

    acuosa:

    Tabla 14: de Componentes para la fase acuosa (kg).

    Componente

    Cantidad

    Agua destilada

    0,25kg

    Sbila

    0,10kg

    Brax

    0,01kg

    Total

    0,36kg

    Elaborado por: Mara Soledad Tello Garca.

    c) Mezcla de las dos fases: la combinacin de la mezcla de la fase acuosa y oleosa, se

    obtiene una mezcla fundida que pasa a un tanque 3 (mezcladora), perdindose un

    4% en el proceso.

    3.2.1.2) Clculo para el balance de masa:

    Se realiz un balance de masa con los datos obtenidos de la experimentacin a escala

    laboratorio. Se realizar el balance de masa de cada operacin por separado, primero de la

  • 88

    mezcla oleosa y luego, de la mezcla acuosa para obtener la cantidad de masa que se obtiene

    despus de la mezcla de las dos fases.

    3.2.1.2.1) Balance de masa para el proceso de fundicin la fase oleosa (Tanque 1): en

    el grfico 25, se aprecia el balance de masa que se da en el tanque 1 el cual contiene los

    componentes de la fase oleosa (Tabla 13), donde se observa un 2% de prdidas en peso, por

    prdida de agua en la fundicin.

    Grafico 25: Balance de masa en el tanque 1

    Elaborado por: Mara Soledad Tello Garca

    a) Clculo para obtener la cantidad de mezcla fundida (fase oleosa) mediante la

    siguiente ecuacin:

    AlcuC (Ecuacin 3.1)

  • 89

    Dnde:

    A= Masa de la mezcla oleosa.

    B= Masa por prdidas por fundicin.

    C= Mezcla fundida (fase oleosa).

    X1= Prdidas por fundicin.

    b) Clculo de la cantidad de masa por prdidas por fundicin:

    AX1 = B (Ecuacin 3.2)

    Donde:

    A= Masa de la mezcla oleosa.

    B= Masa por prdidas por fundicin.

    X1= Prdidas por fundicin.

    0,73kgd(2%) = 0,73kg (0,02) = = 0,0146kg

    Reemplazando en la (Ecuacin 3.1):

    = 0,73kgazando en = 0,715kg

    3.2.1.2.2) Balance de masa para el proceso de fundicin de la fase acuosa (Tanque 2):

    En el grfico 26, se observa el balance de masa que se da en el tanque 2, el cual contiene

  • 90

    los componentes de la fase acuosa (Tabla 14), donde se observa un 4% de prdidas en

    peso, por prdida de agua en la fundicin.

    Grfico 26: Balance de masa en el tanque 2.

    Elaborado por: Mara Soledad Tello Garca

    a) Clculo para determinar la cantidad de mezcla fundida (fase acuosa) mediante

    la siguiente ecuacin:

    Dlcul (Ecuacin 3.3)

    Donde:

    D= Masa de la mezcla acuosa.

    E= Masa por prdidas por aadir la mezcla a los frascos.

  • 91

    F= Mezcla fundida (fase acuosa).

    b) Clculo de la cantidad de masa por prdidas por fundicin:

    DX2 = E (Ecuacin 3.4)

    Dnde:

    X2= Prdidas por fundicin.

    D= Masa de la mezcla acuosa.

    E= Masa por prdidas por aadir la mezcla a los frascos.

    0,36kgp(4%) = 0,36kg(0,04) = = 0,0144kg

    Reemplazando en la (Ecuacin 3.3):

    0,36kgazando en l = 0,35kg

    3.2.1.2.3) Balance de masa para el proceso de mezcla (Tanque 3): para realizar el

    balance de la mezcla primero sumamos los dos productos que llegan del tanque 1 y 2 que

    son:

  • 92

    C + F = G (Ecuacin 3.5)

    Donde:

    G= Mezcla de ambas fases.

    C= Mezcla fundida (fase oleosa).

    F= Mezcla fundida (fase acuosa).

    = 0,72kg + 0,35kg = 1,06kg

    A continuacin se observa en el grfico 27, el balance de masa calculado en el tanque 3

    (mezcladora) el cual contiene los componentes de ambas fases, donde se produce 1,1% de

    prdidas por evaporacin, porque se pierde agua en la fundicin.

    Grfico 27: Balance de masa del proceso de mezcla

    Elaborado por: Mara Soledad Tello Garca.

  • 93

    a) Clculo para determinar la cantidad de mezcla mediante la Ecuacin:

    G) Ci (Ecuacin 3.6)

    Dnde:

    G= Mezcla de ambas fases.

    H= Masa por prdidas al momento de la adicin de crema en los recipientes.

    I= Mezcla aadida a los recipientes.

    b) Clculo de la cantidad de masa por prdidas por fundicin:

    Grdida (Ecuacin 3.7)

    Donde:

    X3= Prdidas al momento de la adicin de crema en los recipientes.

    G= Mezcla de ambas fases.

    H= Masa por prdidas al momento de la adicin de crema en los recipientes.

    1,06kgp(1,1%) = 1,06kg (0,011) = = 1,06 103kg

    Reemplazando en la (Ecuacin 3.6):

    1,06kgazando103kg = = 1,049kg

  • 94

    3.2.1.3) Diagrama de flujo y balance de masa.

    Fundicin fase Acuosa

    65c

    Fundicin Fase Oleosa

    65c

    Mezclado65c

    106,1kg104,9kg

    25 unidades

    Pesado fase Oleosa25c

    Pesa