French Luncheon: comment prendre en charge les patients atteints d’hépatite C avec les

médicaments disponibles en Algérie.

Pr. Saadi Berkane Service de Médecine & Gastro-entérologie

Hôpital Bologhine, Alger, Algériesberkane@yahoo.fr

3rd Paris Hepatitis Conference, Paris 19 January 2009

Hépatites Chroniques Virales C

PROBLEME DE SANTE PUBLIQUE

170 Millions de porteurs chronique du VHC dans le monde Risque de cirrhose puis de carcinome hépatocellulaire

Part importante de notre activité hospitalière: 49% des hépatopathies chroniques*

Etat des lieux en Algérie

*S Berkane Thèse de DEMS 2003

Prise en charge des hépatites chroniques virales C en Algérie

Amélioration considérable ces 2 dernières années

2007-2008

Séroprévalence du virus de l’hépatite C en Algérie (1)

•Dépistage systématique de l'hépatite C dans les CTS

ARRETE MINISTERIEL 1994ARRETE MINISTERIEL 1994

•Maladie à déclaration obligatoire

Séroprévalence de l’hépatite C en Algérie (2)

Donneurs de sang (Agence Nationale du Sang; 300 000 dons/An): Ac

anti-HCV +: 0,44% (2003) 0,44% (2003)

0,46%0,46% (2004) (2004)

0,38%0,38% (2005) (2005)

0,43% (2006) 0,43% (2006)

0,41% (2007) 0,41% (2007)

Femmes enceintes d'Alger (n=6500): 0,3%0,3% (IPA,1997)

Séroprévalence de l’hépatite C en Algérie (3)

•Hémodialysés : 25% (CHU Béni-Messous, Alger 2005) 53% (CHU Bab El-Oued, Alger 2005) Enquête Nationale (Résultats en cours)

•Hémophiles (n=956):31,6% HCV + (B. Bencheikh,Thèse de DEMS 2006)

•Co-infection VHC-VIH: 6% (26 HCV + / 440 SIDA) (Hôpital El Kettar, Alger 2008)

■ Alger

●Oran

●Annaba

Enquête régionale: 6 Wilayas Est de l’Algérie (2006)

1.091.53

7.63

3.72

3.853.6

• Prévalence: 3,43% Prévalence: 3,43% [1.09 -7.63%1.09 -7.63%]

6049 prélèvements6049 prélèvements 1- >60ans1- >60ans ELISA IIIELISA IIIee génération génération

DEPISTAGE

Sujets à risque

Sérologie

.ELISA I 1990 puis ELISA II 1992-1993 (IPA Alger)

.ELISA III 1994 : CTS, structures hospitalières publiques et privées

Tests sérologiques pratiqués:

-anticorps anti-VHC détectés par 2 prélèvements successifs analysés

par 2 réactifs différents (Axsym et Elisa)

Hépatites chroniques virles CPrincipales circonstances diagnostiques* (n=838)

Asthénie 39,5%

Dépistage systématique 25,3%

Complication(s) de la cirrhose 11,3%

ALAT 8,4%

Ictère 6,3%

Autres 7,8%

*Hépatite Chronique Virale C En Algérie: Etats des Lieux.*Hépatite Chronique Virale C En Algérie: Etats des Lieux. Ould Gougam R., Berkane S., Chikhi Y., Asselah H. Maghreb Summit On Hepatitis; Marrakech 13 Décembre 2008

Prise en charge où ?, Comment ?

Tout patient avec sérologie virale C positive est adressé

Centres de diagnostic et de traitement

Confirmation de la virémie par PCR

Sérotypage VHC, génotypage depuis 2008 (IPA)

Ponction biopsie du foie (génotype 1)

Charge virale C avant traitement *Fibrotest depuis 1 an chez 2 biologistes privés,

Prise en charge, où ?, Comment ? Détection de l'ARN VHC sérique: -PCR quantitative / qualitative Cobas Amplicor Roche -PCR en temps réel Taqman Roche

Disponibilité de la PCR

-Alger : 4 centres

IPA Alger (Cobas A. et Taqman Roche Fin 2008)

CHU Mustapha, El Kettar, HC de l’Armée (Cobas Amplicor)

-Est : Laboratoire Privé (PCR Taqman Roche / 2007)

• Disponibilité du sérotype (Elisa) / génotype (Ino Lipa): IPA d’Alger

Accès au Traitement, où ?, Comment ?

1ère cure par INF standard en 1996

1ère cure par Interféron pégylé en 2003

Avant 2007: 3 centres de traitement, basés à Alger

~ 500 patients traités

Janvier 2007:

-Budget conséquent alloué par le Ministère de la Santé

-Meilleur accès, disponibilité du traitement sans rupture

-1300 patients sous traitement PEG-INF + RBV / 14 centres

Accès au Traitement, où ?, Comment ?

• Circulaire Ministérielle N° 7 de 2006 : traitement anti viral fourni par l’établissement de santé du lieu de résidence du patient (éviter les déplacements)

14 centres de traitement

.8 Services Universitaires de Gastroentérologie, 4 basés à Alger

.6 centres pourvus en spécialistes en Médecine Interne et Maladies

infectieuses

.Non disponibilité de la biologie moléculaire en dehors d’Alger (problème d’acheminement des prélèvements, de prise en charge financière)

Médicaments Disponibles

Interféron standard Roche

Interféron pégylé alpha-2a (Pegasys) des laboratoires Roche

Interféron pégylé alpha-2b (Pegintron) des laboratoires Schering Plough en cours d’enregistrement

Ribavirine

Remboursement

Toutes les explorations effectuées dans les structures hospitalières publiques sont gratuites dans le cadre de la prise en charge des maladies chroniques (prises en charge par l’hôpital)

Privé :

- Sérologie virale C (850 DA/~8,5Euro);

remboursable (140DA/~1,4 Euro)

- Biologie moléculaire non remboursable

Le traitement est à usage hospitalier, pris en charge par la structure hospitalière du lieu de résidence du patient

Suivi des patients Traités

Bien codifié

Évaluation de l’efficacité Virologique (Génotype 1):

-charge virale à 3 mois,

-PCR VHC à 6 mois,

-PCR VHC à la fin du traitement et 6 mois après son arrêt.

Résultats Thérapeutiques

Expérience de l’hôpital Bologhine

262 patients

Etude rétrospective (06/1995-12/2007)

INFs seul INFs + ribavirine PEG-INF + ribavirine

n=18 n=111 n=133

Caractéristiques des patients (N:262)

Sexe ratio : 0,9 [125 / 137]

Age moyen : 50 ans [32 – 70]

Quotient Alanine Aminotransférase avant traitement:

> 1 – 1,5 : 96

>1,5 – 3 : 129

> 3 : 37

Taux moyen de la Charge virale C avant traitement :

1 316 718,42 UI/ML [1410 - 16 549 676]

Typage du VHC n=218

Type 4

4 (2%)

Type 3

5 (2%)

Type 2 21 (10%)

Type 1

188 (86%)

NST 21 NGT 2 NF 21

Staging Histologique (Metavir) PBH n=249

F1-F2 n= 132 (53%) F3-F4 n= 117

(47%)

NF=13

Réponse Virologique soutenue au traitement

Interféron standard seul Bithérapie standard PEG INF + RBV

18

111

133*

2 (17%)

20 (18%)

60 (45%)

Nb de patients

RVS

*Non répondeurs INFs (n=1) / INFs + RBV (n=31)

Perspectives

Création de 6 centres de biologie moléculaires répartis sur les différentes régions sanitaires du pays (génotype, PCR en temps réel)

Désignation de pôles de référence hépatites, dotés de moyens adéquats, rattachés aux réseaux

Désignation de centres de diagnostic et de traitement avec les moyens adéquats

Mise en place de réseaux ville – hôpital

Implication de la sécurité sociale pour le remboursement (explorations biologie médicale, PCR)

Reconduction d’un budget adapté pour la pise en charge des hépatites