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MANUAL DE BUENAS PRÁCTICAS DE DISPENSACIÓN R. M. N° 013-2009-MINSA
Q.F. DANIEL CESAR GUERRA TUDELA SUPERVISOR II
DEMID
SERVICIOS FARMACEUTICOS
“Conjunto de acciones en el sistema de salud que buscan garantizar la atención integral, integrada y continua de las necesidades y problemas de la salud de la población tanto individual como colectiva, teniendo el medicamento como uno de los elementos esenciales, contribuyendo a su acceso equitativo y uso racional. Estas acciones, desarrolladas por el farmacéutico o bajo su coordinación, incorporado a un equipo de salud y con la participación comunitaria, tienen como objetivo la obtención de resultados concretos en salud con vista a la mejoría de la calidad de vida de la población” Servicios
farmacéuticos basados en la atención primaria de salud Documento de posición de la OPS/OMS
Serv
icio
s E
sen
ciale
s Custodia de PF,DM y PS
Elaboración de PF
Dispensación de medicamentos
Indicación Farmacéutica
Información Personalizada del Medicamento
Farmacovigilancia
Soporte al Autocuidado
Programas Específicos de Salud Pública
Uso de Medicamentos
Autocontrol
Adquisición, Almacenamiento, Custodia y Conservación de PF, DM y PS. (BPA)
Formulación Magistral y Preparados Oficinales
Dispensación de PF, DM y PS. (BPD)
Indicación Farmacéutica
Información y verificación del cumplimiento del tratamiento.
Detección y notificación de reacciones adversas a PF,DM. (BPFV)
Educación en el ámbito de la salud pública.
Identificación de factores de riesgo de TBC
Identificación de factores de riesgo cardiovascular
Identificación de síndrome febriles
Apoyo y formación a escuelas
Sistema personalizado de dosificación
Seguimiento Farmacoterapéutico
Verificación de parámetros biológicos
CLASIFICACION CONCEPTO SERVICIO
Contribuir a mejorar la salud de la población a través de una correcta y efectiva dispensación de medicamentos en los establecimientos farmacéuticos de dispensación a nivel nacional, brindando un servicio de calidad y calidez procurando el bienestar de los pacientes, y el respeto a sus derechos como ciudadano.
Es un conjunto de normas establecidas para asegurar un uso adecuado de estos productos. Unas prácticas correctas de dispensación garantizan que se entregue al paciente que corresponda, el medicamento correcto, en la dosis y cantidad prescritas, con información clara sobre su uso y conservación, y en un envase que permita mantener la calidad del medicamento.
El Químico Farmacéutico debe promover el acceso a medicamentos mediante una adecuada gestión de suministro de los mismos.
Las buenas prácticas de dispensación promueven en todo momento el uso racional de medicamentos.
Las Buenas Prácticas de Dispensación deben cumplirse de manera integral y en concordancia con las normas legales relacionadas con la actividad farmacéutica en general.
OBJETIVOS 1. OBJETIVOS GENERALES Establecer los criterios, metodologías y requisitos para el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Dispensación de Medicamentos. 2. OBJETIVOS ESPECÍFICOS 2.1. Contribuir al cumplimiento de la prescripción médica. 2.2. Orientar a los pacientes para el uso adecuado de los medicamentos. 2.3. Contribuir al seguimiento fármaco terapéutico de pacientes según criterios específicos. 2.4. Identificar y contribuir a la solución de los problemas relacionados con el uso de medicamentos. 2.5. Promover la coordinación y comunicación entre los profesionales de salud.
1. Ley Nº 26842. Ley General de Salud.
2. Ley Nº 28173. Ley del Trabajo del Químico Farmacéutico del Perú.
3. Decreto Supremo Nº 016-20011-MINSA Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios.
4. Decreto Supremo Nº 014-2011-MINSA Reglamento de Establecimientos Farmacéuticos.
5. Decreto Supremo Nº 023-2001-SA. Reglamento de Estupefacientes Psicotrópicos y otras sustancias sujetas a Fiscalización Sanitaria.
6. Decreto Supremo Nº 008-2006-SA. Aprueban Reglamento de la Ley del Trabajo del Químico Farmacéutico.
7. Resolución Ministerial Nº 1240-2004/MINSA. Aprueban “La Política Nacional de Medicamentos”.
8. Resolución Ministerial N° 519-2006/MINSA. Aprueban “Sistema de Gestión de la Calidad en Salud”
9. Resolución Ministerial Nº 013-2009/MINSA Aprueba Manual de Buenas Prácticas de Dispensación
DEFINICIONES OPERATIVAS CONTRAINDICACIÓN.- indicación de que la administración de un medicamento determinado debe ser evitada en determinadas condiciones o situaciones clínicas DOSIFICACION/POSOLOGÍA.- describe la dosis de un medicamento, los intervalos entre las administraciones y la duración del tratamiento. EFICACIA.- aptitud de un medicamento, para producir los efectos propuestos determinada por métodos científicos. La eficacia de un medicamento se determina generalmente a partir de la fase II de los estudios clínicos, mediante la comparación de los tratamientos que emplean el medicamento-problema versus un grupo control (que no recibe tratamiento o un placebo). PRECAUCIÓN.- información incluida en el rotulado del medicamento, dirigido al personal sanitario y al paciente, sobre los cuidados que se deben tomar para evitar consecuencias indeseables que podrían resultar de su utilización. REGISTRO SANITARIO.- procedimiento a través del cual la Autoridad Sanitaria competente, previa evaluación, faculta la fabricación, importación o comercialización de un producto farmacéutico., dispositivo médico. El registro establece también las características intrínsecas del producto, su uso específico, indicaciones y contraindicaciones de su empleo.
PACIENTE +
RECETA
Entrega de servicios:
• Dispensación • Seguimiento Fármaco terapéutico
• Educación en Salud
RESULTADOS:
• TERAPEUTICOS
• HUMANISTICOS
• ECONOMICOS
Los Servicios Farmacéuticos en la Atención Primaria de
Salud Renovada (SF/APS) OPS-2012
PACIENTE +
SITUACIÓN
CLÍNICA
Entrega de servicios:
• Indicación Farmacéutica
• Educación en Salud
RESULTADOS:
• TERAPEUTICOS
• HUMANISTICOS
• ECONOMICOS
Los Servicios Farmacéuticos en la Atención Primaria de
Salud Renovada (SF/APS) OPS-2012
Decreto Supremo Nº 014-2011-MINSA Reglamento de Establecimientos Farmacéuticos. Definiciones
DISPENSACION Acto profesional del Químico Farmacéutico de proporcionar uno o mas productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios a un paciente o usuario, generalmente en atención a la presentación de una receta elaborada por un profesional autorizado. En este acto el profesional Químico Farmacéutico informa y orienta al paciente o usuario sobre el uso adecuado del producto farmacéutico, reacciones adversas, interacciones medicamentosas y las condiciones de conservación del producto o dispositivo.
PRIMERA DISPENSACIÓN CRITERIOS PARA NO DISPENSAR • Alergias. • Riesgo de teratogenicidad: embarazo/lactancia. • Contraindicaciones absolutas. • Duplicidad. • Problemas de salud concomitantes • Interacciones relevantes.
INFORMACION AL PACIENTE Plan fármaco terapéutico.- la información puede abarcar: • Nombres comerciales y DCI de los medicamentos que componen el tratamiento. • Indicación, acción y beneficio que se espera de cada medicamento. • Inicio de acción y conducta a seguir en el caso de que no se produzca. • Vía de administración, forma farmacéutica, dosis y pauta de administración. • Forma de preparación y administración del medicamento incluyendo la relación con la alimentación. • Precauciones durante su manipulación. • Duración del tratamiento. • Conducta a adoptar ante el olvido de una dosis. • Efectos secundarios y conducta a seguir en el caso de su aparición. • Interacciones o contraindicaciones potenciales. • Posible relación de la medicación con análisis clínicos, pruebas de laboratorio o exploraciones radiológicas. • Condiciones de conservación y almacenamiento. • Instrucciones para las próximas dispensaciones o para contactar con el farmacéutico.
En relación a la enfermedad: • Prevención. • Transmisión. • Evolución probable. • Aspectos que afectan a la vida cotidiana.
INFORMACION AL PACIENTE
FORMATO DE PRIMERA DISPENSACION
Fecha: Hora de inicio:
¿Es para Ud. el medicamento o alguien a su cuidado? Uso propio…… Cuidador…….
¿Algún medicamento nuevo o en la forma de tomarlo? SI…. NO…….
¿Tiene alergia algún medicamento? SI…… NO……
¿Está embarazada? SI…. NO…. ¿Está dando de lactar? SI… NO….
MEDICAMENTOS NOMBRE COMERCIAL
DCI
¿Para qué toma / utiliza el medicamento?
conoce No conoce IPM
conoce No conoce IPM
conoce No conoce IPM
conoce No conoce IPM
¿Cómo toma/utiliza el medicamento?
Posología conoce No conoce IPM
conoce No conoce IPM
conoce No conoce IPM
conoce No conoce IPM
Pauta conoce No conoce IPM
conoce No conoce IPM
conoce No conoce IPM
conoce No conoce IPM
Forma de Administrar
conoce No conoce IPM
conoce No conoce IPM
conoce No conoce IPM
conoce No conoce IPM
¿Hasta cuándo tiene que tomar/utilizar el medicamento?
conoce No conoce IPM
conoce No conoce IPM
conoce No conoce IPM
conoce No conoce IPM
¿Cómo sabe si el medicamento le hace efecto?
conoce No conoce IPM
conoce No conoce IPM
conoce No conoce IPM
conoce No conoce IPM
La preparación de la entrega de los productos farmacéuticos, dispositivos médicos es importante La identificación de los productos farmacéuticos, dispositivos médicos en las estanterías se realiza leyendo cuidadosamente los rotulados, se debe asegurar el nombre, la concentración, la forma farmacéutica, y la presentación del mismo corresponde a lo prescrito. Antes de entregar se debe verificar que los envases primarios y secundarios se encuentren en buenas condiciones. Los productos farmacéuticos, dispositivos médicos deben acondicionarse en un empaque seguro para su conservación y traslado, respetando la cadena de frío si lo amerita. Los productos farmacéuticos, dispositivos médicos que se dispensen en unidades inferiores al contenido del envase primario, deberán acondicionarse en envases en los cuales se consignará por lo menos lo siguiente: a) Nombre y dirección del establecimiento b) Nombre del Producto Farmacéutico, Dispositivo Médico. c) Concentración del principio activo. d) Viá de administración. e) Fecha de vencimiento f) Número de lote.
En la medida de lo posible, el Químico Farmacéutico realizará el registro manual o electrónico del procedimiento seguido y de todos los productos farmacéuticos, dispositivos médicos dispensados. Estos registros son imprescindibles para la verificación de las existencias y en la solución de problemas relacionados con los medicamentos entregados a los pacientes. Cuando dispense un producto farmacéutico alternativo al prescrito, anotará al dorso de la receta el nombre de la alternativa dispensada, nombre del laboratorio fabricante, fecha y firma.
• Antes de proceder a la entrega del producto farmacéutico,
dispositivo médico, se comprobará la fecha de caducidad del mismo y si se han mantenido las condiciones de conservación óptimas (cadena de frío).
• De forma general, el Químico Farmacéutico dispensará el producto farmacéutico que ha sido prescrito de acuerdo con la normativa legal aplicable en cada caso.
• De forma excepcional, por motivos de desabastecimiento o por necesidad urgente, el Químico Farmacéutico podrá sustituir un producto farmacéutico por otro, según los criterios legales vigentes, anotará al dorso de la receta el nombre de la alternativa dispensada, nombre del laboratorio fabricante, fecha y firma. En todo momento se informará al paciente sobre esta sustitución.
AMBIENTE FISICO.- se debe disponer de un área diferenciada para el acto de dispensación. Con espacio suficiente para realizar adecuadamente las tareas de preparación y entrega de productos farmacéuticos, dispositivos médicos Así como información y orientación para su uso correcto. El ambiente físico debe mantenerse limpio sin polvo ni suciedad. Esta área debe ser accesible para los pacientes. ESTANTERIAS Y SUPERFICIES UTILIZADAS DURANTE EL TRABAJO.- debe estar organizado para crear un área de trabajo seguro y eficiente Debe existir suficiente espacio para que el personal se desplace durante el proceso de la dispensación. Los alimentos y bebidas deben mantenerse fuera del Área de dispensación y/o expendio. Los líquidos derramados deben secarse inmediatamente