fundamentos da terapÊutica clÍnica e da prescriÇÃo

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FUNDAMENTOS DA TERAPÊUTICA CLÍNICA E DA PRESCRIÇÃO

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Page 1: FUNDAMENTOS DA TERAPÊUTICA CLÍNICA E DA PRESCRIÇÃO

FUNDAMENTOS DA TERAPÊUTICA CLÍNICA E

DA PRESCRIÇÃO

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APRESENTAÇÃO

•O ato de prescrever é tão antigo quanto a medicina e através dele o médico registra quais medidas terapêuticas (medicamentosas ou não) indica ao seu paciente , assim como o modo de utilização.

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FATORES SOCIOCULTURAIS E ECONÔMICOS QUE INFLUENCIAM A PRESCRIÇÃO DE MEDICAMENTOS.•É impossível prescrever adequadamente sem

considerar as diversas inserções dos medicamentos na realidade econômica social, política e cultural dos países.

•OMS cria em 1970 RENAME•Ministério da Saúde instituiu o decreto nº 793

de 5 de abril de 1993.

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A PRESCRIÇÃO, RELAÇÃO MÉDICO-PACIENTE E EFEITO

PLACEBO

•APRESENTAÇÃO = Compreende o relacionamento típico entre duas pessoas, além de aspectos específicos, ligados á figura do médico e a situação do paciente ao procurá-lo.

Page 5: FUNDAMENTOS DA TERAPÊUTICA CLÍNICA E DA PRESCRIÇÃO

•PADRÕES DE RELACIONAMENTO PRIMITIVO NA RELAÇÃO MÉDICO-PACIENTE (TRANSFERÊNCIA)

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ILUSÃO TERAPÊUTICA

•Alguns inquéritos demonstram que cerca de 40% dos pacientes atendidos em ambulatórios de cuidados primários não apresentam objetivas evidências de doenças orgânicas ou psíquicas.

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ASPECTOS DA TERAPÊUTICA RELACIONADOS ÀS CONDIÇÕES

DO PACIENTE COM A ESCOLHA DO MEDICAMENTO

•O diagnóstico correto das condições clínicas apresentadas pelo paciente constitui um pré-requisito básico para um tratamento adequado.

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BASES CIENTÍFICAS E ÉTICAS DAS DECISÕES CLÍNICAS

•Bases Científicas

•Bases Éticas

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AVALIAÇÃO DOS RISCOS INERENTES AO TRATAMENTO

•A elaboração de uma hipótese diagnóstica e a escolha de uma terapêutica estão sujeitas à inúmeras interferências, sendo praticamente impossível traduzir conscientemente, em toda sua amplitude, a sequência do raciocínio.

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PRINCÍPIOS DA PRESCRIÇÃO ORIENTADOS PARA ACEITAÇÃO DAS RECOMENDAÇÕES E

ADERÊNCIA AO TRATAMENTO

•Aderência e aceitação do tratamento x restrições e mudanças de hábitos de vida do paciente

•Recomendações complexas x tempo prolongado

•Custo financeiro x tempo de tratamento•Mudanças de hábitos familiares•Número de medicamentos prescritos x

desobediência

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MORBIMORTALIDADE RELACIONADA COM A UTILIZAÇÃO DE

MEDICAMENTOS

•Quando se prescreve um medicamento para tratamento de uma doença, objetiva-se alcançar ótimo resultado terapêutico definido pela ausência de problemas relacionados a seu emprego.

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REDAÇÃO E FORMULAÇÃO DA PRESCRIÇÃO

•A arte de prescrever ocupava parte significativa do estudo da farmacologia

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TENDÊNCIAS ATUAIS NA FORMULAÇÃO DAS PRESCRIÇÕES

•Prescrição deve ser escrita na língua oficial

•Deve-se usar o sistema métrico

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COMPONENTES DA PRESCRIÇÃO

•A prescrição é um documento que contém uma série de informações impressas e padronizadas, seguindo um padrão definido, facilitando sua leitura e interpretação.

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•Sobrescrição = uso do símbolo R com significação (Receba e Tome).

•Prescrição – listagem das especialidades farmacêuticas escolhidas para tratamento.

•Instrução = orientações para o uso do medicamento, indicando quantidade, horário, frequência de dose e via de administração.

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ASPECTOS LEGAIS DA PRESCRIÇÃO

•Receita médica é um documento que constitui um resumo diagnóstico do tratamento e do prognóstico do caso.

•Prescrição pode constituir-se em instrumento legal para justiça.

Page 25: FUNDAMENTOS DA TERAPÊUTICA CLÍNICA E DA PRESCRIÇÃO

•Prescrição de medicamentos que podem levar a dependência física e psíquica está sujeita à legislação especial da Secretaria de Vigilância Sanitária do Ministério da Saúde.

Portaria nº 344 de 12 de maio de 1998

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RELAÇÃO MÉDICO-PACIENTE LITIGIOSA

Comunicação deficiente entre médico e paciente juntamente com seus familiares constitui fator determinante de processo contra má conduta profissional.

• Incompreensão das perspectivas e pontos de vista do paciente e seus familiares.

Page 27: FUNDAMENTOS DA TERAPÊUTICA CLÍNICA E DA PRESCRIÇÃO

•Ineficácia no fornecimento de informações quanto a diagnóstico e prognóstico.

•Desvalorização do ponto de vista do paciente e/ou família

•Deserção

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FATORES DE INFORMAÇÃO PARA PRESCRIÇÃO DE

MEDICAMENTOS•Para que o médico consiga se

orientar na verdadeira “Selva Terapêutica” e agir de acordo com o interesse do seu paciente, ele deve obter informações fidedignas sobre o medicamento que pretende usar.

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•Memento terapêutico da RENAME (Relação Nacional de Medicamentos essenciais)

•Boletim trimestral das Sociedade Brasileira de Vigilância de Medicamentos (SOBRAVIME)

•Novo jornal inglês de Medicina•Boletim de drogas e terapia

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•Memento terapêutico da CEME

•Dicionário de Especialidades Farmacêuticas (DEF)

•Manuais terapêuticos – Universidade de Washington

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POLÍTICA DE CONTROLE DE MEDICAMENTO NO BRASIL

APRESENTAÇÃO = 170 bilhões de reais são empregados mundialmente no consumo de medicamentos.

•Brasil é o nono com faturamento de 4 bilhões.

•10% da matéria prima é produzida no país.

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INICIATIVAS NACIONAIS NA ÁREA DOS MEDICAMENTOS

•Até meados do século XIX a produção de medicamentos, no Brasil, era essencialmente artesanal.

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HISTÓRICO

• Início do século XX coincide com o início de instituições científicas voltadas para pesquisa e produção de medicamentos.

• Década de 40 e 50 surge a indústria farmacêutica

• Década de 50 a 60, rápido desenvolvimento de novos produtos, coincidindo com estratégias mercadológicas das multinacionais.

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•Setor de medicamento no Brasil apresenta 4 áreas bem definidas: PESQUISA, PRODUÇÃO, CONTROLE E FISCALIZAÇÃO.

•1963 - foi criado o GEIFAR, Grupo Executivo da Indústria Farmacêutica.

•1964- É publicada a relação de medicamentos essenciais.

•1964- CDI – Conselho de Desenvolvimento Industrial (extinção 1990).

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•1965 – O CDI aprova o 1º projeto de uma empresa brasileira na área farmacêutica.

•De 1971 até 1974 – CDI aprova 61 projetos para o setor farmacêutico.

•1971 – Criação da CEME (Central de Medicamentos)

Page 36: FUNDAMENTOS DA TERAPÊUTICA CLÍNICA E DA PRESCRIÇÃO

•1972 – Criação da Secretaria de Tecnologia Industrial – divulgação de 60 matérias-primas essenciais à demanda do mercado.

•1976 – CODE TEC – Companhia de Desenvolvimento Tecnológico.

•1981 – Criação do Grupo Interministerial da Indústria Farmacêutica (MS, MPAS, MIC)

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•1984 – capacitação de pessoal para modernização tecnológica

•Instituto de tecnologia em fármacos (Farmanguinhos / FIOCRUZ)

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•Em 1993 surgiu o programa de Assistência Farmacêutica:

1- Denominação genérica dos medicamentos2- Aplicação da prescrição genérica3- Presença do farmacêutico nas farmácias4- Fracionamento das embalagens de

medicamentos garantida a eficácia e qualidade da terapêutica

Page 39: FUNDAMENTOS DA TERAPÊUTICA CLÍNICA E DA PRESCRIÇÃO

5-Revisão no registro de medicamentos licenciados

6- Análise de produtos registrados

7- Requisito de bioequivalência e biodisponibilidade

8- Criação do Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Saúde

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9- Inspeção à indústrias

10 – Política de controle de preços

11- Registro de empresas candidatas à produção farmacêutica

12- fortalecimento de laboratórios estatais

13- Criação de laboratórios auxiliares de controle de qualidade

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POLÍTICAS A RESPEITO DOS MEDICAMENTOS

•A seleção de medicamentos essenciais deve ser realizada nos níveis locais onde se exerce a medicina.

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PAPEL DA OMS

•Desde 1981, com a implantação do programa de Ação de Medicamentos Essenciais, vem colaborando na formulação de políticas e programas que assegurem a ampla disponibilidade.

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SITUAÇÃO BRASILEIRA

•Produção de medicamentos genéricos é uma tendência cada vez mais observada um países em desenvolvimento.

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POPULAÇÃO A SER PRIORIZADA NAS DECISÕES POLÍTICAS SOBRE

MEDICAMENTOS

•Alguns segmentos populacionais requerem proteção especial como os carentes, crianças e idosos.

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MERCADO

•É constituído por farmácias e drogarias que vendem medicamentos diretamente à população e pelas instituições públicas e privadas de saúde, ambulatoriais ou hospitalares.

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CARACTERÍSTICAS DA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA NO MUNDO E NO

BRASIL•Existem mais de 10.000 empresas

fabricantes de produtos farmacêuticos no mundo com 100 aproximadamente participando do mercado internacional e representando 90% dos produtos farmacêuticos usados para consumo humano.

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A INDÚSTRIA FARMACÊUTICA MUNDIAL ATUA EM VÁRIAS FRENTES, DESDE:

1- Pesquisa e desenvolvimento de fármacos, com síntese química de novas substâncias ou extração de princípio ativo de fonte natural.

2- Construção de processo de produção em escala industrial.

Page 52: FUNDAMENTOS DA TERAPÊUTICA CLÍNICA E DA PRESCRIÇÃO

3 – Transformação de fármaco em medicamentos

4- Mercadologia e comercialização.

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AS PRINCIPAIS CARACTERÍSTICAS DA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA NO BRASIL1 – Dependência de importação da matéria-prima

2- Predominância de estratégia de concorrência pela diversificação de produtos e não preço

3- Taxa de lucro inferior em função da propaganda

4- Pequena disponibilidade de capital para sua implantação

Page 54: FUNDAMENTOS DA TERAPÊUTICA CLÍNICA E DA PRESCRIÇÃO

5 – Desnacionalização do setor privado

6 – Ação governamental inexpressiva

Page 55: FUNDAMENTOS DA TERAPÊUTICA CLÍNICA E DA PRESCRIÇÃO

POLÍTICAS DE MEDICAMENTOS NO BRASIL

•Podemos observar por um lado a tentativa de romper com o subdesenvolvimento, expandir a indústria nacional e reduzir nossa dependência externa e, de outro , mantendo-se na mesma situação de domínio tecnológico.

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A BASE LEGAL PARA REGULAMENTAÇÃO DE CONTROLE DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS NO BRASIL É CONSTITUÍDA PELA SEGUINTE LEGISLAÇÃO:

•Lei 6360 de 1976•Lei 6437 de 1977•Lei 6440 de 1977

•Decretos nº 79094 de 1977 nº 793 de 1993

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PERSPECTIVA SOBRE A POLÍTICA DE MEDICAMENTO NO BRASIL

•A política de medicamentos genéricos deve ser encarada como a melhor alternativa.

•Desvincular a política de medicamento no Brasil dos interesses econômicos- financeiros das indústrias, nem ser regulada pelo mercado

•Atenção diferenciada àqueles que trabalham com farmácia e farmacologia clínica

Page 58: FUNDAMENTOS DA TERAPÊUTICA CLÍNICA E DA PRESCRIÇÃO

•Programas educacionais para médicos voltados para farmacologia e terapêutica clínica

•Atingir URM – Uso Racional de Medicamentos

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ESTRATÉGIAS PARA UMA POLÍTICA DE MEDICAMENTO EFETIVA PARA O SISTEMA DE

SAÚDE NO BRASIL• Desenvolver estratégia com objetivo de atingir auto-

suficiência nacional em medicamentos, requer:

1- Produzir medicamentos essenciais como questão de segurança e soberania

2- Flexibilizar e agilizar as ações da CEME para cumprimento de seu papel

3- Revisar periodicamente a lista de medicamentos essenciais

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4- Fortalecer os laboratórios farmacêuticos estatais com objetivo de baixar custos

5- Assegurar qualidade de produtos

6- Incorporar novos produtos de acordo com a realidade nacional

7- Incentivar a produção de matérias-primas

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8- Financiamento de capital de giro de projetos para produção de medicamentos

9- Disciplinar atividades de registro de marca de fantasia e propaganda abusiva de medicamentos

10- Intensificar fiscalização

11- Assegurar qualidade de produtos a serem consumidos com controle de preços

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CONTROLE DE MEDICAMENTOS

A OMS recomenda a padronização dos estudos de equivalência dos medicamentos:

•Através da biodisponibilidade comparativa

•Estudos farmacodinâmicos comparativos em humanos

Page 63: FUNDAMENTOS DA TERAPÊUTICA CLÍNICA E DA PRESCRIÇÃO

•Testes clínicos comparativos e in vitro com relação à dissolução das drogas

•Vigilância sanitária é responsável pela fiscalização

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•“Desconfie do destino e acredite em você. Gaste mais horas realizando que sonhando, fazendo que planejando, vivendo que esperando... Porque, embora quem quase morre esteja vivo, quem quase vive já morreu...”

Luiz Fernando Veríssimo

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•Obrigado pela atenção!