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GERENCIA DE SISTEMAS DE CALIDAD, AMBIENTE Y SEGURIDAD GERENCIA DE SISTEMAS DE CALIDAD, AMBIENTE Y SEGURIDAD TRANSICIÓN DEL TRANSICIÓN DEL SISTEMA DE CALIDAD SISTEMA DE CALIDAD DEL IIE A LA NORMA DEL IIE A LA NORMA ISO 9001:2000 ISO 9001:2000 OCTUBRE-2002 OCTUBRE-2002

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Page 1: GERENCIA DE SISTEMAS DE CALIDAD, AMBIENTE Y SEGURIDAD TRANSICIÓN DEL SISTEMA DE CALIDAD DEL IIE A LA NORMA ISO 9001:2000 OCTUBRE-2002

GERENCIA DE SISTEMAS DE CALIDAD, AMBIENTE Y GERENCIA DE SISTEMAS DE CALIDAD, AMBIENTE Y SEGURIDADSEGURIDAD

TRANSICIÓN DEL TRANSICIÓN DEL SISTEMA DE CALIDAD SISTEMA DE CALIDAD DEL IIE A LA NORMA DEL IIE A LA NORMA

ISO 9001:2000ISO 9001:2000

OCTUBRE-2002OCTUBRE-2002

Page 2: GERENCIA DE SISTEMAS DE CALIDAD, AMBIENTE Y SEGURIDAD TRANSICIÓN DEL SISTEMA DE CALIDAD DEL IIE A LA NORMA ISO 9001:2000 OCTUBRE-2002

GERENCIA DE SISTEMAS DE CALIDAD, AMBIENTE Y GERENCIA DE SISTEMAS DE CALIDAD, AMBIENTE Y SEGURIDADSEGURIDAD

POR QUÉ Y PARA QUÉ:POR QUÉ Y PARA QUÉ:

TODOS los sistemas certificados con la norma ISO 9001:1994 TODOS los sistemas certificados con la norma ISO 9001:1994 caducancaducan el 15 de diciembre del 2003. el 15 de diciembre del 2003.

El cumplimiento de la norma ISO 9001:2000 significa un nuevo El cumplimiento de la norma ISO 9001:2000 significa un nuevo nivel de desempeño del sistema de calidad, es decir, un nivel de desempeño del sistema de calidad, es decir, un incremento en la eficacia del sistema para cumplir con la política incremento en la eficacia del sistema para cumplir con la política y los objetivos definidos por la dirección de la organización.y los objetivos definidos por la dirección de la organización.

La estructura de la norma ISO 9001:2000 se adapta mejor al La estructura de la norma ISO 9001:2000 se adapta mejor al funcionamiento normal de cualquier organización y por lo funcionamiento normal de cualquier organización y por lo mismo, conviene integrar en un solo sistema de gestión de la mismo, conviene integrar en un solo sistema de gestión de la calidad a todas las áreas del IIE. Esto representa además una calidad a todas las áreas del IIE. Esto representa además una oportunidad de orientar a todas las áreas del IIE hacia los oportunidad de orientar a todas las áreas del IIE hacia los objetivos que interesan a la alta dirección del instituto.objetivos que interesan a la alta dirección del instituto.

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GERENCIA DE SISTEMAS DE CALIDAD, AMBIENTE Y GERENCIA DE SISTEMAS DE CALIDAD, AMBIENTE Y SEGURIDADSEGURIDAD

DIFERENCIA EN EL ALCANCE DE LA NORMA DIFERENCIA EN EL ALCANCE DE LA NORMA ISO 9001:2000 CONTRA LA ISO 9001:1994ISO 9001:2000 CONTRA LA ISO 9001:1994

La norma ISO 9001:1994 es un modelo para el La norma ISO 9001:1994 es un modelo para el aseguramientoaseguramiento de la calidad en diseño, desarrollo, producción, instalación y de la calidad en diseño, desarrollo, producción, instalación y servicio.servicio.

La norma ISO 9001:2000 especifica los requisitos para un La norma ISO 9001:2000 especifica los requisitos para un sistema sistema de gestiónde gestión de la calidad. de la calidad.

El aseguramiento de la calidad se orienta a proporcionar El aseguramiento de la calidad se orienta a proporcionar confianza de que se cumplirán los requisitos. La gestión de la confianza de que se cumplirán los requisitos. La gestión de la calidad se refiere a la dirección y control de la organización en lo calidad se refiere a la dirección y control de la organización en lo relativo a la calidad.relativo a la calidad.

La nueva norma tiene un alcance mayor que la anterior.La nueva norma tiene un alcance mayor que la anterior.

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GERENCIA DE SISTEMAS DE CALIDAD, AMBIENTE Y GERENCIA DE SISTEMAS DE CALIDAD, AMBIENTE Y SEGURIDADSEGURIDAD

LOS PRINCIPIOS DE GESTIÓN DE LA LOS PRINCIPIOS DE GESTIÓN DE LA CALIDAD Y LA NORMA ISO 9001:2000CALIDAD Y LA NORMA ISO 9001:2000

RELACIONES MUTUAMENTE BENEFICIOSAS CON LOS PROVEEDORES

PARTICIPACION DEL PERSONAL

ENFOQUE DE

SISTEMAS PARA

LA GESTION

TOMA DE DECISIONES BASADA EN HECHOS

ENFOQUE A PROCESOS

MEJORA CONTINUA

LIDERAZGO

ENFOQUE AL CLIENTE

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GERENCIA DE SISTEMAS DE CALIDAD, AMBIENTE Y GERENCIA DE SISTEMAS DE CALIDAD, AMBIENTE Y SEGURIDADSEGURIDAD

LOS PRINCIPIOS DE GESTIÓN DE LA LOS PRINCIPIOS DE GESTIÓN DE LA CALIDAD Y LA NORMA ISO 9001:2000CALIDAD Y LA NORMA ISO 9001:2000

La norma promueve la adopción de un enfoque basado La norma promueve la adopción de un enfoque basado en procesos. Para éllo, es fundamental la definición de los en procesos. Para éllo, es fundamental la definición de los procesos y la participación de sus “dueños”.procesos y la participación de sus “dueños”.

Hay que recordar que los procesos “atraviesan” la Hay que recordar que los procesos “atraviesan” la estructura de la organización.estructura de la organización.

Estructura orientada a procesos

CompañíaCompañía

Mktg. y ventas

RecHumanos

Finanzas Servicio

Procesos de NegocioEstructura funcional

Finanzas

Rec. HumanosCompras

ServiciosSistemas

Mercadotecnia/ventas

Distribuir

Proporcionarservicios al cliente

Comercializar

Diseñar y desarrollar

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GERENCIA DE SISTEMAS DE CALIDAD, AMBIENTE Y GERENCIA DE SISTEMAS DE CALIDAD, AMBIENTE Y SEGURIDADSEGURIDAD

LOS PRINCIPIOS DE GESTIÓN DE LA LOS PRINCIPIOS DE GESTIÓN DE LA CALIDAD Y LA NORMA ISO 9001:2000CALIDAD Y LA NORMA ISO 9001:2000

Gestionar los procesos interrelacionados como Gestionar los procesos interrelacionados como un sistema, contribuye a la eficacia y un sistema, contribuye a la eficacia y eficiencia de la organización en el logro de sus eficiencia de la organización en el logro de sus objetivos.objetivos.

¿Qué le interesa a la Alta Dirección del ¿Qué le interesa a la Alta Dirección del instituto, que se cumplan eficaz y instituto, que se cumplan eficaz y eficientemente, los objetivos de un área eficientemente, los objetivos de un área del IIE o los de todo el IIE?del IIE o los de todo el IIE?

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GERENCIA DE SISTEMAS DE CALIDAD, AMBIENTE Y GERENCIA DE SISTEMAS DE CALIDAD, AMBIENTE Y SEGURIDADSEGURIDAD

ESTRUCTURA PROPUESTA DEL SISTEMA ESTRUCTURA PROPUESTA DEL SISTEMA DE CALIDAD DEL IIEDE CALIDAD DEL IIE

ORGANIZACIÓNPROVEEDOR CLIENTE

EJERCER CONTROL

CUMPLIR LOS REQUISITOS

SEGÚN LA NORMA ISO 9001:2000 LA

ORGANIZACIÓN DEBE

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GERENCIA DE SISTEMAS DE CALIDAD, AMBIENTE Y GERENCIA DE SISTEMAS DE CALIDAD, AMBIENTE Y SEGURIDADSEGURIDAD

ESTRUCTURA PROPUESTA DEL SISTEMA ESTRUCTURA PROPUESTA DEL SISTEMA DE CALIDAD DEL IIEDE CALIDAD DEL IIE

Estructura por funciones

Finanzas

Rec. HumanosCompras

ServiciosSistemas

Mercadotecnia/ventas

¿Qué conviene más?

Definición de procesos completos

Clientes y proveedores del IIE

Documentos que soporten los procesos del IIE

El cumplimiento de la norma se da mediante la participación de toda la organización

Definición segmentada de los procesos

Clientes y proveedores en cada área

Documentos en cada área

El cumplimiento de la norma debe darse en cada área

Estructura orientada a procesosProcesos de Negocio

Finanzas

Rec. HumanosCompras

ServiciosSistemas

Mercadotecnia/ventas

Distribuir

Proporcionarservicios al cliente

Comercializar

Investigación y desarrollo

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GERENCIA DE SISTEMAS DE CALIDAD, AMBIENTE Y GERENCIA DE SISTEMAS DE CALIDAD, AMBIENTE Y SEGURIDADSEGURIDAD

ESTRUCTURA PROPUESTA DEL SISTEMA ESTRUCTURA PROPUESTA DEL SISTEMA DE CALIDAD DEL IIEDE CALIDAD DEL IIE

Alcance del sistema de gestión de la calidad

Estructura por funciones

Finanzas

Rec. HumanosCompras

ServiciosSistemas

Mercadotecnia/ventas

Estructura orientada a procesosProcesos de Negocio

Finanzas

Rec. HumanosCompras

ServiciosSistemas

Mercadotecnia/ventas

Distribuir

Proporcionarservicios al cliente

Comercializar

Investigación y desarrollo

¿Qué conviene más?

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GERENCIA DE SISTEMAS DE CALIDAD, AMBIENTE Y GERENCIA DE SISTEMAS DE CALIDAD, AMBIENTE Y SEGURIDADSEGURIDAD

ESTRUCTURA PROPUESTA DEL SISTEMA ESTRUCTURA PROPUESTA DEL SISTEMA DE CALIDAD DEL IIEDE CALIDAD DEL IIE

1.1. La organización es TODO el IIE. La organización es TODO el IIE. 2.2. Los procesos correspondientes a la responsabilidad de la Los procesos correspondientes a la responsabilidad de la

dirección corresponden al Director Ejecutivo y al Comité de dirección corresponden al Director Ejecutivo y al Comité de Calidad.Calidad.

3.3. Los procesos de realización de los productos del IIE están a Los procesos de realización de los productos del IIE están a cargo de las Gerencias Técnicas.cargo de las Gerencias Técnicas.

4.4. Los procesos de gestión de recursos los realizan las Los procesos de gestión de recursos los realizan las Divisiones de Administración y Finanzas y Planeación y Divisiones de Administración y Finanzas y Planeación y Apoyo Técnico.Apoyo Técnico.

5.5. Los procesos de medición, análisis y mejora los realizan Los procesos de medición, análisis y mejora los realizan entre la División de Planeación y Apoyo Técnico, la entre la División de Planeación y Apoyo Técnico, la Coordinación del Programa de Calidad y las Gerencias Coordinación del Programa de Calidad y las Gerencias Técnicas.Técnicas.

Si utilizamos el modelo de ISO Si utilizamos el modelo de ISO 9001:2000 para indicar lo anterior, 9001:2000 para indicar lo anterior, vemos lo siguiente:vemos lo siguiente:

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GERENCIA DE SISTEMAS DE CALIDAD, AMBIENTE Y GERENCIA DE SISTEMAS DE CALIDAD, AMBIENTE Y SEGURIDADSEGURIDAD

Sistema de Gestión de la Calidad

Mejora Continua

Responsabilidad de la Dirección

Medición, Análisis y Mejora

Gestión de Recursos

Cliente

Requi-sitos

ProductoRealización

del Producto

Entrada

Cliente

Satis-facción

Salida

MODELO DE ISO 9001:2000MODELO DE ISO 9001:2000

DIRECTOR EJECUTIVO YCOMITÉ DE CALIDAD

GERENCIAS TÉCNICAS

DIV. ADM. Y FINANZASDIV. PLANEACIÓN Y APOYO

TÉCNICO

COORD. PROGRAMA DE CALIDADDIV. PLANEACIÓN Y APOYO

TÉCNICOGERENCIAS TÉCNICAS

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GERENCIA DE SISTEMAS DE CALIDAD, AMBIENTE Y GERENCIA DE SISTEMAS DE CALIDAD, AMBIENTE Y SEGURIDADSEGURIDAD

CÓMO REALIZAR LA TRANSICIÓN A CÓMO REALIZAR LA TRANSICIÓN A PARTIR DE DONDE ESTAMOSPARTIR DE DONDE ESTAMOS

1.1. Retroalimentar esta propuesta y aprobar el plan definitivo.Retroalimentar esta propuesta y aprobar el plan definitivo.

2.2. Difundir el plan aprobado a todo el IIE.Difundir el plan aprobado a todo el IIE.

3.3. Definición del SGC – IIE.Definición del SGC – IIE.

4.4. Realizar el análisis de los procesos y la revisión de la Realizar el análisis de los procesos y la revisión de la documentación del sistema (manual, procedimientos, planes documentación del sistema (manual, procedimientos, planes de calidad, de acuerdo con la política de calidad y los de calidad, de acuerdo con la política de calidad y los objetivos de la calidad) y evaluar los cambios necesarios a objetivos de la calidad) y evaluar los cambios necesarios a implementar para cumplir con la definición del sistema en implementar para cumplir con la definición del sistema en documentos. documentos.

Los “dueños” de los procesos deberán participar en la Los “dueños” de los procesos deberán participar en la aplicación del enfoque de proceso.aplicación del enfoque de proceso.

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GERENCIA DE SISTEMAS DE CALIDAD, AMBIENTE Y GERENCIA DE SISTEMAS DE CALIDAD, AMBIENTE Y SEGURIDADSEGURIDAD

CÓMO REALIZAR LA TRANSICIÓN A CÓMO REALIZAR LA TRANSICIÓN A PARTIR DE DONDE ESTAMOSPARTIR DE DONDE ESTAMOS

5.5. Realizar la implantación de los cambios que se determinen.Realizar la implantación de los cambios que se determinen.

6.6. Verificar la eficacia del sistema mediante una auditoria Verificar la eficacia del sistema mediante una auditoria interna y realizar acciones correctivas.interna y realizar acciones correctivas.

7.7. Realizar la revisión del sistema por la dirección.Realizar la revisión del sistema por la dirección.

8.8. Verificar el sistema mediante una preauditoria por el IMNC y Verificar el sistema mediante una preauditoria por el IMNC y realizar acciones correctivas.realizar acciones correctivas.

9.9. Certificar el sistema con la norma ISO 9001:2000Certificar el sistema con la norma ISO 9001:2000

Estos pasos se pueden ver en los siguientes Estos pasos se pueden ver en los siguientes diagramas.diagramas.

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GERENCIA DE SISTEMAS DE CALIDAD, AMBIENTE Y GERENCIA DE SISTEMAS DE CALIDAD, AMBIENTE Y SEGURIDADSEGURIDAD

INICIO

PLANIFICACIÓN

CONSULTA AL ORGANISMO

CERTIFICADOR

REVISIÓN Y APROBACIÓN

DEL PLAN

DIFUSIÓNDEL PLAN

CAPACITACIÓN

ANÁLISIS DE PRO- CESOS Y REVISIÓNDOCUMENTAL SGC

IMPLANTACIÓNDE CAMBIOS

AUDITORIAINTERNA

REVISIÓN DELA DIRECCIÓN

EVALUACIÓNO PREAUDITORIA

AUDITORIA DECERTIFICACIÓN

FIN

FLUJOGRAMA PARA LA TRANSICIÓNFLUJOGRAMA PARA LA TRANSICIÓN

1

2

4

5

7

6

8

DEFINICIÓN DEL SGC

3

9

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GERENCIA DE SISTEMAS DE CALIDAD, AMBIENTE Y GERENCIA DE SISTEMAS DE CALIDAD, AMBIENTE Y SEGURIDADSEGURIDAD

PLANIFICACIÓNCONSULTA AL

ORGANISMO CERTIFICADOR

REVISIÓN Y APROBACIÓN

DEL PLAN

Definición de la participación del organismo certificador en el proceso de transición

Programa de trabajo autorizado por la dirección del IIE

RESULTADOS POR ETAPARESULTADOS POR ETAPA

1

SEP/02 SEP/02 OCT/02

Programa de trabajo preliminar

REPRESENTANTE REPRESENTANTE COMITÉ DE CALIDAD

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GERENCIA DE SISTEMAS DE CALIDAD, AMBIENTE Y GERENCIA DE SISTEMAS DE CALIDAD, AMBIENTE Y SEGURIDADSEGURIDAD

DIFUSIÓN DEL PLAN

CAPACITACIÓNDEFINICIÓNDEL SGC

Que toda la organización se entere del trabajo que se va a desarrollar para la transición del SGC

Que adquieran la competencia necesaria para auditar en base a la norma ISO 9001:2000

Que comprendan la filosofía de la nueva norma y que interpreten de manera correcta cada requisito de la norma así como los cambios

RESULTADOS POR ETAPARESULTADOS POR ETAPA

2 3

OCT/02 SEP-OCT/02 OCT/02

Definición de la estructura del SGC y sus procesosRevisión de la Política de CalidadDefinición de los objetivos de la calidad y del desempeño de los procesos

Definición de responsabilidades por los objetivos y de los procesos

COMITÉ DE CALIDAD INLAC COMITÉ DE CALIDAD

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GERENCIA DE SISTEMAS DE CALIDAD, AMBIENTE Y GERENCIA DE SISTEMAS DE CALIDAD, AMBIENTE Y SEGURIDADSEGURIDAD

ANÁLISIS DE PROCESOS Y REVISIÓN

DOCUMENTAL DEL SGC

Documentos necesitados por el IIE para asegurar la adecuada planificación, operación y control de sus procesosVersión aprobada del manual que cumpla la norma ISO 9001:2000

Documento elaborado de cada procedimiento especificado en el manual

Diagnóstico de cambios necesarios en las operaciones del IIE para cumplir satisfactoriamente los requisitos de ISO 9001:2000

RESULTADOS POR ETAPARESULTADOS POR ETAPA

4

OCT/02-ENE/03

•A nivel documental definir cómo se desea que funcione el SGC del IIE.

•Estando definido “en papel” el SGC, se identifican los ajustes necesarios en la operación del IIE para cumplir lo definido documentalmente.

•Esta etapa requerirá mucha

interacción entre CC-COC-Dueños de procesos.

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GERENCIA DE SISTEMAS DE CALIDAD, AMBIENTE Y GERENCIA DE SISTEMAS DE CALIDAD, AMBIENTE Y SEGURIDADSEGURIDAD

IMPLANTACIÓNDE CAMBIOS

AUDITORIA INTERNA

REVISIÓN DE LA DIRECCIÓN

Programa de trabajo para verificar la implantación de los cambiosCambios implantados en los procesos

Confirmación del cumplimiento de lo establecido en los documentos del SGC

Ajuste de los procesos para lograr el cumplimiento

Evaluación del cumplimiento de ISO 9001:2000 en el SGC del IIECierre de las no conformidades reportadas en la auditoria interna

Decisiones sobre mejoras necesarias u oportunidades de mejora identificadas respecto al SGC y sus procesos, los productos y recursos necesarios

RESULTADOS POR ETAPARESULTADOS POR ETAPA

5 6 7

FEB-ABR/03 ABR/03 MAY/03

DUEÑOS DE PROCESO CPC + AUDITORES DE + COMITÉ DE CALIDAD

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GERENCIA DE SISTEMAS DE CALIDAD, AMBIENTE Y GERENCIA DE SISTEMAS DE CALIDAD, AMBIENTE Y SEGURIDADSEGURIDAD

EVALUACIÓN O PREAUDITORIA

AUDITORIA DE CERTIFICACIÓN

Identificación de debilidades prevalecientes en el SGC y de oportunidades de mejora

SGC listo para auditoria de certificación

Recomendación de certificación del SGC del IIE con respecto a ISO 9001:2000

RESULTADOS POR ETAPARESULTADOS POR ETAPA

8 9

MAY/03 JUN/03

IMNC IMNC

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GERENCIA DE SISTEMAS DE CALIDAD, AMBIENTE Y GERENCIA DE SISTEMAS DE CALIDAD, AMBIENTE Y SEGURIDADSEGURIDAD

CONCLUSIONESCONCLUSIONES

1.1. Hemos aprendido como instituto a través de los procesos Hemos aprendido como instituto a través de los procesos de calidad realizados hasta ahora, incluyendo la de calidad realizados hasta ahora, incluyendo la certificación en varias áreas y también hemos avanzado certificación en varias áreas y también hemos avanzado hacia la transición a la norma ISO 9001:2000 en aspectos hacia la transición a la norma ISO 9001:2000 en aspectos básicos como planificación y capacitación.básicos como planificación y capacitación.

2.2. Se estima conveniente adoptar una estructura distinta para Se estima conveniente adoptar una estructura distinta para el sistema de calidad, tomando a todo el IIE como la el sistema de calidad, tomando a todo el IIE como la organización.organización.

3.3. Para aplicar el enfoque de procesos apropiadamente, es Para aplicar el enfoque de procesos apropiadamente, es necesaria la participación de todos los “dueños” de los necesaria la participación de todos los “dueños” de los procesos que incluirá el sistema.procesos que incluirá el sistema.

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GERENCIA DE SISTEMAS DE CALIDAD, AMBIENTE Y GERENCIA DE SISTEMAS DE CALIDAD, AMBIENTE Y SEGURIDADSEGURIDAD

CONCLUSIONESCONCLUSIONES

4.4. El Director Ejecutivo y el Comité de Calidad asumirán las El Director Ejecutivo y el Comité de Calidad asumirán las responsabilidades de la dirección (capítulo 5 de la norma).responsabilidades de la dirección (capítulo 5 de la norma).

5.5. Es conveniente establecer un mecanismo ágil de Es conveniente establecer un mecanismo ágil de interacción entre el Comité Operativo y el Comité de interacción entre el Comité Operativo y el Comité de Calidad dado el tiempo considerado para la transición.Calidad dado el tiempo considerado para la transición.

6.6. El éxito de esta transición se basa en la participación El éxito de esta transición se basa en la participación directa y entusiasta de la alta dirección del IIE y la directa y entusiasta de la alta dirección del IIE y la capacidad y experiencia de la GESCAS para orientar estos capacidad y experiencia de la GESCAS para orientar estos procesos. No obstante, si se desea incrementar el nivel de procesos. No obstante, si se desea incrementar el nivel de confianza se podría contratar el apoyo de un asesor confianza se podría contratar el apoyo de un asesor externo.externo.

7.7. El siguiente paso, después de la retroalimentación de esta El siguiente paso, después de la retroalimentación de esta propuesta, es aprobar este plan para difundirlo a todo el IIE.propuesta, es aprobar este plan para difundirlo a todo el IIE.