gestiÓn de riesgo biolÓgico en el laboratorio...para controlar los riesgos. prácticas y...
TRANSCRIPT
GESTIÓN DE RIESGO BIOLÓGICO PARA LA RED DE LABORATORIOS
MANUAL DE GESTIÓN DE RIESGO BIOLÓGICO III
QFB CRISTINA DELGADO URBINA
GESTIÓN DE RIESGO BIOLÓGICO
Sistema o proceso orientado a controlar los riesgos de seguridad y de protección asociados:
a la manipulación, el almacenamiento y la eliminación de agentes biológicos y toxinas:
en laboratorios e instalaciones.
¿POR QUÈ DEBE UN LABORATORIO TENER GESTIÒN DE RIESGO BIOLÓGICO?
Riesgos inherentes por conducta y condición humana.
Manejo de material infecciosos o potencialmente infeccioso.
Procedimientos que aumentan el riesgo ocupacional.
OMS ESTIMA:
Relacionados con el trabajo (anual):◦ Muertes: 2 millones más de 5000 al día
◦ Accidentes: 268 millones
◦ Enfermos: 160 millones
32%
23%
19%
17%
9%
Cáncer por exposición a sustanciaspeligrosas
Circulatorias
Músculo esqueléticas
Exposición agentes patógenos
Respiratorias, perdidas de audición, otras
ENFERMEDADES MÀS COMUNES
OMS ESTIMA:
Desechos municipales, 80%
Biológico infecciosos,
15%
Punzo- cortantes, 1%
Toxicos, 3%Radioactivos, 1%
MANEJO DE RESIDUOS 16 billones de inyecciones son administradas a nivel mundial
En 2010 la OMS calculó que, debido a la mal manejo y disposición de estas jeringas se registraron alrededor del mundo:
• 33,800 nuevas infecciones por VIH• 1.7 millones de infecciones por virus de Hepatitis B• 315,000 infecciones por virus de Hepatitis C
Tratamiento inadecuado (incineración incompleta) – liberaciónde plomo, cadmio, mercurio, furanos, dioxinas, etc.
Evacuación – drenaje mal diseñado y sin mantenimiento(contaminación de subsuelo y aguas)
Situaciones de riesgo en el laboratorio
CANTIDAD DE ACCIDENTES O INCIDENTESEN EL LABOARTORIO
+ 5 veces. 1%
1 a 3 veces. 30%
1 vez. 37%
3 a 5 veces. 1%
Nunca. 31%
ACCIDENTES MÁS COMUNES EN EL LABORATORIO
HERIDA 62%
DERRAMES12%
LESIONES 20%
INTOXICACION6%
1
22
16
1
22
1
2
8
2
3
9
4
0
5
10
15
20
25
0 1 2 3 4 5 6
Nú
mer
o d
e es
tab
leci
mie
nto
s
Frecuencia de accidentes
+ 5 años < 1 año 1 a 3 años 3 a 5 años
AÑOS DE EXPERIENCIA VS ACCIDENTES
¿RIESGO BIOLOGÌCO?
En el laboratorio, el riesgo asociado a los materiales biológicos tieneun componente relacionado con la seguridad y otro relacionado conla custodia.
Bioseguridad BiocustodiaGestión de
Riesgo Biológico
BIOSEGURIDADPrincipios, tecnologías y prácticas de contención aplicados para prevenir la
exposición accidental a patógenos y toxinas, o su liberación involuntaria.
BIOPROTECCIÓNMedidas de protección institucionales y personales concebidas para prevenir la pérdida, el
robo, el uso incorrecto, el desvío o la liberación intencional de patógenos o toxinas.
¿QUÉ RIESGOS ENTRAÑA TRABAJAR EN UN LABORATORIO CON MATERIALES BIOLÓGICOS?
¿Cómo identificamos estosriesgos?
¿Qué medidas adoptamos paragestionar estos riesgos?
¿Cómo sabemos que la gestión deriesgos es eficaz y seguirásiéndolo?
OMS RECOMIENDA
1.- Evaluación de riesgos
Método de evaluación de riesgos
Bio-RAM
2.- Mitigación de riesgos
3.- Sistemas de desempeño
CWA 15793:2011
NORMA VOLUNTARIA
Acuerdo de Trabajo del Comité Europeo de Normalización
GESTIÒN DE BIO-RIESGO
EVALUACIÓN MITIGACIÓN DESEMPEÑO
Identificación de
riesgos
Identificación de
peligros/amenazas
Evaluación de las
probabilidades
Evaluación de las
consecuencias
Eliminación o sustitución
Controles técnicos
Controles administrativos
Prácticas y procedimientos
Equipo de protección individual
Control
Garantía
Mejora
EMD
EVALUACIÓN
Se deja solo a un niño de 2 años en unacocina mientras hay agua hirviendo en elfuego.
¿Qué problemas podrían surgir?
¿Cuál es el riesgo más importante?
¿Cuál es el peligro?
SITUACIÓN HIPOTETICA:
¿Qué sería distinto si el
riesgo fuera que el niño
resultara herido por un
hermano mayor cuyo
juguete el pequeño acaba
de romper?
¿Cuál es el peligro
(amenaza) ahora?
¿Cuál es la probabilidad de que lo
golpee?
¿Qué consecuencias traerá esta
situación?
Un peligro es un objeto
inanimado que puede
causar daños.
Una amenaza es una
persona que tiene la
intención y/o la capacidad
de hacer daño a otras
personas, a animales o al
centro.
Un riesgo puede basarse
en un peligro, en una
amenaza o en ambos.
Grafica de riesgo
R = f (P, C)
Diferentes escenarios
Gran cantidad de agua
hirviendo sobre el fuego
de la cocina, taburete
junto al fuego o tiene la
estatura para alcanzar el
agua hirviendo, el niño
no está sujeto.
Gran cantidad de agua
hirviendo, no hay
taburete o el niño no
alcanza el agua
hirviendo, el niño está
sujeto en una silla alta.
Poca cantidad de agua
fría en el cazo, taburete
junto o alcanza el agua
fría, el niño no está
sujeto.
Poca cantidad de agua
fría, no hay taburete, el
niño está sujeto en una
silla alta.
¿Cómo evaluamos el riesgo en nuestrospropios laboratorios?
SITUACIÓN HIPOTETICA
Virus de la inmunodeficiencia humana (VIH)
Resumen del experimento:
Un investigador está trabajando en la creación de un nuevo modeloanimal para estudios sobre el VIH. Tiene previsto utilizar ratones einyectarles el VIH con agujas de 1 ml. Un técnico sujetará a los animalesmientras el investigador les inocula el virus.
Emplearán una cabina de seguridad biológica, guantes de nitrilo, gafas deprotección y batas de laboratorio.
Recientemente, el investigador ha visto distraída su atención porproblemas personales y parece estresado. Todos los datos de estainvestigación se recogen en el cuaderno del investigador, que este nocomparte.
¿Cómo evaluamos el riesgo en nuestrospropios laboratorios?
¿Cuál es el peligro?
¿Existen amenazas?
Definan los riesgos en esta situación hipotética.
¿En qué aspecto de los riesgos biológicos se han
centrado?
¿ Qué grado de riesgo es( bajo, medio,
moderado)?
¿Qué tipos distintos de información se necesita
para llevar a cabo una evaluación de riesgos?
¿Cuáles serían las probabilidades y las
consecuencias?
MODELO BioRAM
Modelo de evaluación de riesgos en relación con la Bioseguridad.
Modelo de evaluación de riesgos en relación con la Bioprotección.
Ambos se han fundado ampliamente en expertos externos de la comunidad internacional.
BioRAM Lite es la versión creada para este curso de formación de la OMS.
Tiene limitaciones y no debe utilizarse para tomar decisiones reales en materia de seguridad o protección en el laboratorio.
Los modelos completos de BioRAM están disponibles en la página http://www.sandia.gov/ram/BIORAM.htm
Humanos y animales.
Transmisibilidad:
Vía respiratoria, a través de lesiones de la piel,
mucosas, aparato digestivo, etc.
Consecuencias de la enfermedad:
Cancerígeno, mutágeno, produce toxinas, represor
inmunológico, puede cambiar en el hospedero, etc.
Morbilidad
Mortalidad
Material que se utiliza en el procedimiento: punzocortante,
rompible, desechable, etc.
Probabilidad de derrames
Equipo de protección personal
Residuos
Probabilidad de uso mal
intencionado para humanos
y animales:
Transmisibilidad
Agente:
Estabilidad
Capacidad para ser
usado mal
intencionadamente
Requisitos técnicos
Infraestructura
necesaria
Diseminación
Singularidad del agente
Consecuencias del uso
mal intencionado:
Económicas
Transmisibilidad
Morbilidad
Mortalidad
Probabilidad de que
alguien con/ sin acceso
al laboratorio tenga
acceso y haga uso mal
intencionado.
REQUICITOS PARA BioRAM
Contestar el dueño del proceso.
Lista de material biológico.
Clasificación de material biológico.
Hojas de datos del agente biológico.
Hojas de seguridad de sustancias químicas.
Historial de aparatos.
Procedimientos de limpieza personal, aparatos, material de trabajo, superficies, laboratorio.
Procedimientos de manejo de residuos peligrosas (biológicos y químicos).
Procedimientos de desinfección.
Procedimientos de esterilización.
Procedimientos de embalaje, transporte, resguardo y almacenaje de muestras.
¿QUÉ ES UN «RIESGO ACEPTABLE»?
El que la institución establezca de acuerdo a sus posibilidades de infraestructura, equipos, reactivos y material con los que cuente.
MITIGACIÓN DE RIESGOS
¿Qué medidas de mitigación implementar?
¿Cómo clasificarían estas medidas demitigación?
¿Qué lado de la ecuación de la evaluación deriesgos se ve más afectado por las medidas demitigación?
Medidas de control de mitigación
Controles de ingeniería: Modificaciones físicas de las estaciones detrabajo, los equipos, los materiales, las instalaciones de producción ocualquier otro aspecto pertinente del entorno de trabajo que reduzcan oprevengan la exposición a peligros o amenazas.
Controles administrativos: Políticas, normas y directrices utilizadaspara controlar los riesgos.
Prácticas y procedimientos: Procesos y actividades que handemostrado en la práctica ser eficaces en la reducción de riesgos.
Equipo de protección individual: Elementos que lleva puestos eltrabajador para protegerse de peligros en el laboratorio
Eliminación o sustitución
Control: Procesos, procedimientos, estructuras y responsabilidades para la gestión de riesgosbiológicos.
Garantía: Proceso sistemático de verificación del sistema mediante auditorías e inspecciones.
Mejora: Fijar y lograr los objetivos de la gestión de riesgos biológicos basándose en la retroinformacióninterna y externa.
Bitácoras Hojas de control Auditorias Verificaciones
DESEMPEÑO
NIVELES DE BIOSEGURIDAD
Aumenta la seguridad en el control de acceso
Aumenta la seguridad en equipo de protección personal
TMA : Técnicas microbiológicas apropiadas
NIVELES DE BIOSEGURIDAD EN LABORATORIOS
GRUPO1
GRUPO3
GRUPO2
GRUPO4/5
1.-Naegleria gruberi, Bacillus subtilis, entre otros.
2.-Micobacterium (excepto M. bovis, M. tuberculosis, M. leprae), Helicobacter, Salmonella, E coli, Shigella, Streptococcus,
Staphylococcus, VIH, virus de la hepatitis A, B, C, D y E, entre otras.
3.-Micobacterium tuberculosis, M. bovis, M leprae, Histoplasma capsulatum, virus de la influenza incluyendo HPAI (H7 y H5),
virus del Nilo, entre otras.
4.-Ébola, Hanta, virus de la rabia de murciélagos, Nipah, Junin, entre otros.
5.- Enfermedad de Aujeszky, CAE, virus de la hepatitis en patos, Nairobi, enfermedad del caballo africano, entre otros.
NIVEL DE SEGURIDAD 1
NIVEL DE SEGURIDAD 2
NIVEL DE SEGURIDAD 3
NIVEL DE SEGURIDAD 4
NIVEL DE CONTENCIÓN
EXISTENCIA DE
TRATAMIENTO
COMITÉ DE GESTIÓN DE GESTIÓN DE RIESGO BIOLÓGICO
Organización que se utiliza para desarrollar eimplementar su política y objetivos de riesgobiológico.
El Comité debe de constituirse por personaldel Laboratorio y dirección de la unidad.
El Comité tendrá la capacidad para el controlde riesgos biológicos y actuará enrepresentación del colectivo.
ACTIVIDADES DEL COMITÉ
Establecer la política y los objetivos.
Cumplir con lo establecido.
Planificación de las actividades (incluyendo, por ejemplo, la evaluación de riesgos y elestablecimiento de objetivos), establecer responsabilidades, prácticas,procedimientos, procesos y gestionar recursos.
INTEGRANTES DEL COMITÉ
Área administrativa
Dirección
Medicina laboral
Bioterio
Mantenimiento
Área técnica
Requisitos para formar el comité:
Acta constitutiva.
Nombramientos.
Delegación de autoridad para cumplir con sus funciones.
Definir funciones
Dar a conocer a todo el personal de la institución.
FORMA DE TRABAJAR
Reuniones programadas del comité.
Capacitación al comité y en cascada a cadaárea.
Llevar evidencia de las capacitaciones,archivar en su Carpeta de Riesgo Biológico.
MANUAL DE GESTIÓN DE RIESGO BIOLÓGICOCWA 15793:2011
1.- Política y Objetivos de Gestión de Riesgo Biológico
2.- Responsable de Bio-seguridad
3.- Comité de Bio-seguridad
4.- Inventario actualizado de material con riesgo biológico y peligroso
5.- Elaboración de hojas de datos de seguridad biológica
6.- Reglamento de Bio-seguridad
a) Capacitación al personal
b) Medidas en caso de incumplimiento
7.-Procedimientos documentados de:
a)Control de acceso: Seguridad física, seguridad y escrutinio del personal
b) Uso de objetos punzo-cortantes
c) Preparación de desinfectantes
d) Procedimientos de esterilización
e) Desinfección y limpieza de áreas de trabajo
MANUAL DE GESTIÓN DE RIESGO BIOLÓGICOf) Selección de equipo de protección personal
g) Uso de equipo de protección personal
h) Técnica de lavado de manos
j) Control de aerosoles
k) Manejo interno de residuos RPBI
i) Manejo interno de residuos químicos
m)Transporte interno de muestras y materiales biológicos
n) Transporte externo de materiales biológicos
l) Almacenamiento de materiales biológicos
o) Embalaje de materiales biológico infecciosos
p) Cadena de custodia para materiales biológico infecciosos
q) Inspección de Bio-seguridad
r) Investigación de contingencias: incidentes, accidentes, derrames
MANUAL DE GESTIÓN DE RIESGO BIOLÓGICO
8.- Reporte de accidentes
9.- Estadística de accidentes
10.- Evaluación de riesgos en caso de emergencia
11.- Planes de actuación en caso de desastres naturales
12.- Planes de actuación en caso de intrusión
13.- Planes de emergencia en caso de amenaza de bioterrorismo
14.- Inducción al puesto
15.- Manual de Gestión de Bio-riesgo esta regulado por otro Sistema
16.- Definir responsabilidades de cada persona en relación de Bioseguridad y Bio-custodia
17.- Auditorias de Gestión de Bio-riesgo
18.- Evaluación de Bio-riesgo por el método Bio-RAM
19.- Programa de Capacitación
20.- Programa de vigilancia médica e inmunización del personal
30.- Procedimientos para la atención a accidentes
DO
CU
ME
NT
OS
SU
GE
RID
OS
Corre
o e
lectr
ónic
o insti
tucio
nal
