gestión de la calidad pretécnica en el laboratorio de reproducción humana asistida
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CUADERNOS DE EMBRIOLOGÍA CLÍNICA
1ª Edición · 2017
GESTIÓN DE LA CALIDAD PRETÉCNICA EN EL LABORATORIO
DE REPRODUCCIÓN HUMANA ASISTIDA
Gestión de la calidad pretécnica en el laboratoriode reproducción humana asistida
Coordinadores
Comisión de trabajo del Grupo de Interés de Calidad de ASEBIR
IRENE MOLINA GONZÁLEZ
SANDRA ZAMORA LÓPEZ
Mª LUISA LÓPEZ REGALADO
JOSÉ ANTONIO CASTILLA ALCALÁ
NEREIDA ORTIZ PIÑATE
Mª JOSÉ GÓMEZ CUESTA
MIGUEL ÁNGEL VILCHES FERRÓN
VICENTE BADAJOZ LIEBANA
JUANMANUEL MORENO GARCÍA
ANTONIO L. GONZÁLEZ UTOR
MANUEL ARDOY VILCHES
MARGA ESBERT ALGAM
ALICIA MANTILLA MARTOS
FERNANDOMARINA RUGERO
INMACULADA OROZCO FLORES
JOSÉ MUÑOZ RAMIREZ
MIRIAM IGLESIAS NUÑEZ
1º Edición - 2017El contenido de este Cuaderno ha sido ratifcado por la Junta Directiva de Asebir
Diseño y maquetación
Góbalo, Agencia Creativa Digital
c/ Castillo de Fuensaldaña 4 · 28232 Las Rozas, Madrid
Tfno.: 91 626 39 74 · www.gobalo.es · [email protected]
Depósito legal: M-30.301-2008 - ISSN: 1888-8011
1. Glosario
2. Introducción
3. Requisitos de la fase pretécnica del LRHA
4. Gestión de las No Conformidades
5. Indicadores de Calidad de la fase pretécnica del LRHA
6. Control de Calidad en la fase pretécnica del LRHA
7.
8. Conclusiones
.......................................................................................................................................................... 7
2.1. ............................................... 9
2.2. ............................................ 10
................................................................................... 12
.......................................................................................................17
.......................................................... 20
................................................................... 36
............... 38
.............................................................................................................................................. 39
.....................................................................................................................40
Necesidad de indicadores de Calidad de la fase pretécnica
Áreas y procesos, fases, actividades y requisitos del LRHA
Especi�caciones de indicadores de Calidad de la fase pretécnica del LRHA
9. Referencias bibliográ�cas
Índice
Notas
7Gestión de la calidad pretécnica en
el laboratorio de reproducción asistida
Actividad:
Demora:
Fase postécnica del LRHA:
Fase pretécnica del LRHA:
Fase técnica del LRHA:
Indicador de Calidad:
LRHA:
No Conformidad (NC):
Proceso:
Producto:
etapa de una Fase.
retraso en la realización de una actividad.
valor de referencia relacionadocon lamagnitud involucrada enuna actividad/
proceso de nuestro producto. Son los estándares de los indicadores.
conjunto de actividades realizadas para la elaboración del
informe de resultados y la gestión de dicha documentación.
conjunto de actividades que comienzan cronológicamente a
partir de la solicitud de análisis, incluye los requisitos para el examen, la preparación del
paciente, la recolección de la muestra primaria y el transporte hacia y dentro del laboratorio,
finalizando así con el comienzo de la fase técnica.
conjunto de actividades relacionadas con la medida de la magnitud
que se estudia así como el conjunto de actividades implicadas en el cultivo celular o
crioconservación.
herramienta de medida cuantitativa o cualitativa de un proceso
completo, actividad específica o producto.
Laboratorio de Reproducción Humana Asistida.
incumplimiento de un requisito del producto o servicio.
conjunto de actividades mutuamente relacionadas o que interactúan, las cuales
transforman elementos de entrada en resultados. (ISO 9000/2005).
resultado de un Proceso. Incluye tanto servicios comomateriales procesados. (ISO
9000/2005).
Especifcación:
1. Glosario
8 Gestión de la calidad pretécnica en
el laboratorio de reproducción asistida
Rechazo:
Requisito:
Variable:
Variabilidad biológica interindividual:
Variabilidad biológica intraindividual:
no admisión de una muestra biológica.
expresión en el contenido de un documento formulando los criterios a cumplir
a fin de declarar la conformidad con el documento, y para los que no se permite ninguna
desviación. (ISO 9000/2005).
es una propiedad o parámetro susceptible de adoptar diferentes valores, los cuales
pueden medirse u observarse (ejemplo: temperatura, tiempo).
fluctuación que sufre el valor de un determinado
parámetro entre distintos individuos.
fluctuación que sufre en el tiempo el valor de un
determinado parámetro en un mismo individuo.
9Gestión de la calidad pretécnica en
el laboratorio de reproducción asistida
2.1 Necesidad de indicadores de Calidad de la fase pretécnica
El acceso a una atención sanitaria segura es un derecho básico del ciudadano y debe
reconocerse como uno de los fundamentos de la calidad en cualquier ámbito sanitario.
Hablar de seguridad del paciente implica practicar una atención sanitaria libre de daños
evitables, es decir, ausencia de accidentes, lesiones o complicaciones, producidas como
consecuencia de la atención a la salud recibida. Este nivel de seguridad es difícil de obtener
ya que todo proceso lleva asociado un cierto grado de inseguridad intrínseca y la asociación
de procesos, tecnología (cada vez más compleja) e interacciones humanas, favorece el riesgo
de incidentes. No obstante, en la práctica diaria, incidencias graves son relativamente poco
frecuentes si se comparan con el gran número de intervenciones que diariamente tienen
lugar en cualquier entorno sanitario.
El LRHA se ha caracterizado en el ámbito sanitario por promover la calidad de su producto
introduciendo conceptos como “control de la calidad”, “garantía de calidad”, “gestión de
la calidad” (UNE, 2013), lo que nos ha permitido junto con la definición de indicadores
de calidad de la fase técnica (Castilla y Mantilla et al; 2016), tener aceptablemente bien
controlada esta fase. Las nuevas tecnologías, han contribuido a que logremos un producto
final, ya sea un informe analítico, rápido y fiable con alta calidad científica técnica, o ya
sean gametos y embriones con una alta viabilidad. Si bien esto es así, no es menos cierto que
nos hemos limitado a la esfera de indicadores técnicos de la calidad: tasa de implantación,
tasas de supervivencia o de gestación, y el nuevo entorno sanitario nos exige seguridad del
paciente, es decir, ausencia de errores.
Actualmente, la mayoría de autores coinciden en que son en las fases extratécnicas (pre-
y postécnica) donde suceden el mayor número de errores, y más concretamente en la
pretécnica, ocurriendo además en ellas, los errores más críticos (Plebani et al., 2010, 2013).
En el LRHA adquieren mayor relevancia los errores cometidos por las consecuencias no
solo a usuarios, sino a terceros (futuros nacidos). La escasa automatización del laboratorio
de reproducción obliga a esmerar la seguridad en la práctica diaria, especialmente en la fase
pretécnica (Narayanan et al., 2000). Esta fase es de alto riesgo para la seguridad del paciente,
pues como hemos comentado, es en la que se generan el mayor porcentaje de errores y donde
intervienen un importante número de profesionales, ajenos al LRHA y cuya contribución y
resultado final es decisivo (Plebani et al., 2006, 2010).
2. Introducción
10 Gestión de la calidad pretécnica en
el laboratorio de reproducción asistida
Por otra parte, la alta variabilidad biológica de algunas muestras biológicas analizadas o
procesadas (semen) obliga a establecer un control exhaustivo de la fase pretécnica, que
permita la obtención de resultados clínicamente útiles (Castilla et al., 2010).
Actualmente existen dos estrategias complementarias para la gestión de la calidad de la
fase pretécnica. Una de ellas se basa en el análisis modal del incidencias y efectos (AMFE)
(Giménez et al., 2016), y la otra en el uso de indicadores de Calidad que permiten el análisis
de las tasas de errores recopilados.
Para la aplicación de esta última, es necesario definir unos indicadores de Calidad que
especifiquen la importancia de la fase pretécnica en el LRHA,así como describir los requisitos
necesarios para su obtención.
Podemos agrupar en tres las áreas que existen en el LRHA (Figura 1):
abarca los procesos de análisis de semen y clasificación embrionaria
abarca todos los procesos encaminados a
garantizar y asegurar la viabilidad de células y tejidos.
engloba los procesos de crioconservación embrionaria, de
gametos y tejido reproductivo.
2.2 Áreas y Procesos, fases, actividades y requisitos del LRHA
• Área de Análisis:
• Área de Procesamiento de Células y Tejidos:
• Área de Crioconservación:
Figura 1.Mapa de Áreas y Procesos del LRHA a aplicar a cualquier proceso de cualquier área.
11Gestión de la calidad pretécnica en
el laboratorio de reproducción asistida
Figura 2: Mapa de actividades y fases del LRHA.
A su vez, cada proceso del LRHA se compone de una sucesión de actividades que se pueden
agrupar en tres fases (Figura 2):
actividades que comienzan cronológicamente a partir de la solicitud
de análisis, incluye los requisitos para el examen, la preparación del paciente, la
recolección de la muestra primaria y el transporte hacia y dentro del laboratorio,
finalizando así con el comienzo de la fase técnica o analítica.
actividades relacionadas con la medida de la magnitud que se estudia así
como el conjunto de actividades implicadas en el cultivo celular.
actividades realizadas para la elaboración del informe de resultados y
la gestión de dicha documentación.
Solicitud Técnica específica para Elaboración de informesPreparación del paciente medir la magnitud del
Obtención estudio o aplicar técnicas Gestión de la
Identificación con gametos, embriones o documentación
Transporte tejidos
Manipulación
Conservación
• Fase pretécnica:
• Fase técnica:
• Fase postécnica:
FASES
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PRETÉCNICA TÉCNICA POSTÉCNICA
12 Gestión de la calidad pretécnica en el
laboratorio de reproduccion asistida
Desde el enfoque de la Calidad, los requisitos constituyen la base racional de la gestión, ya
que son las necesidades y expectativas del cliente sobre nuestros productos.
Estos requisitos pueden ser especificados por la propia organización con el fin de determinar
la aceptabilidad del producto en función de las expectativas del cliente. En nuestro caso, en
el LRHA, resulta imprescindible definir los requisitos en todas las actividades de las distintas
fases que componen los procesos de cada una de las áreas.
Para la redacción de los requisitos debe utilizarse un lenguaje claro, conciso y de fácil
comprensión. Los documentos, además de incluir los requisitos en una secuencia lógica,
deben explicar las razones de cada epígrafe con objeto de favorecer su cumplimiento y antes
de difundir el documento en la población usuaria, es recomendable comprobar su eficacia
mediante pruebas como ensayo de campo.
3. Requisitos de la fase
pretécnica del LRHA
13Gestión de la calidad pretécnica en el
laboratorio de reproduccion asistida
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14 Gestión de la calidad pretécnica en
el laboratorio de reproducción asistida
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Acontinuación semuestranunejemplodeunaherramientapara llevar acaboel cumplimiento
de los requisitos de la fase pretécnica del LRHA: listas de verificación.
Presencia de analíticas de enfermedades de transmisión sexual (serologías).
El paciente ha recibido información sobre la técnica de recogida.
Mantiene de 2-7 días de abstinencia sexual antes de recoger la muestra.
El paciente no ha referido: procesos febriles en las últimas semanas,
consumo de fármacos o drogas, viajes en los últimos meses.
Por otro lado, resultan de especial interés los indicadores de calidad como herramienta para
el seguimiento y monitorización del cumplimiento de requisitos. Es por ello que se dedica un
apartado de este documento exclusivamente a esta herramienta de control: los indicadores
de calidad.
9
9
9
9
Tabla 4.
actividad preparación del paciente.
Ejemplo de lista de verificación (checklist) relacionada con requisitos del proceso
de análisis de semen de la
Gestión de la calidad pretécnica en el
laboratorio de reproduccion asistida
17Gestión de la calidad pretécnica en
el laboratorio de reproducción asistida
Como bien se ha descrito anteriormente, al establecer los requisitos de la fase pretécnica
del LRHA, hemos indicado cómo se deben desempeñar las actividades en esta fase. Si
existe una desviación que no resulta conforme a lo que se describió, ésta se define como No
Conformidad (NC) en nuestro sistema.
Cuando ocurra una No Conformidad, incluida la derivada de una queja o reclamación del
cliente, se recomienda (ISO 9001/2015 y UNE 179007) emprender acciones para controlarla
de manera inmediata. Posteriormente, eliminar las causas que la originaron, revisar la
eficacia de las acciones y si fuera necesario hacer los cambios pertinentes en las actividades
relacionadas en nuestro laboratorio.
Para poder gestionar las NC de este modo es preciso que el laboratorio disponga de un registro
eficaz de las mismas. A modo de ejemplo se muestra a continuación en la Tabla 5 un modelo
de NC de la fase pretécnica del LRHA y Acciones de Mejora que se pueden asociar a dicha
documentación. El registro de NC es clave para la utilización de indicadores que permitan el
seguimiento y monitorización del cumplimiento de requisitos.
4. Gestión de las No Conformidades
18 Gestión de la calidad pretécnica en
el laboratorio de reproducción asistida
Logo del Centro de RHA NO CONFORMIDAD
ÁREA: PROCESO: FASE: ACTIVIDAD:
DESCRIPCIÓN DE LA NO CONFORMIDAD
ACCIÓN INMEDIATA
ANÁLISIS DE CAUSAS
Número: ____/____ Fecha: ___/___/______ Hora:____:____
Detectado por el departamento de Firma
Nombre:
Fecha: / /
Aprobado por el departamento de Firma
Nombre:
Fecha: / /
ASOCIACIÓN CONACCIÓN DE MEJORA
CORRECTIVA / PREVENTIVA /
*Se debe describir el hecho
Ej . No aparecen los apellidos del paciente en la Solicitud delAnálisis de semen (Número de Historia XXXX y Nombre de paciente XXXX).
Ej Cuando el paciente entrega en el laboratorio el Bote de recogida de muestra de semen para su análisis de semen, este se
**Se deben recoger también datos relacionados con la trazabilidad: nombre de la paciente, número de historia, nº del ciclo,
número de donante
*Se debe describir la solución inmediata para la desviación del Requisito
Ej . Se consultan los apellidos en la Base del Datos y en laAgenda de citas, cumplimentando manualmente la Solicitud deAnálisisde semen.
Ej
EjEj
análisis de semen, se rechaza la muestra y se dirige al paciente aAdministración para dar nueva cita para unAnálisis de semen.
1
2.
1
2
1
2
encuentra sin identi�car externamente (número de Historia XXXX y Nombre de paciente XXXX).
. La muestra se identi�ca manualmente por personal de Laboratorio y se deja temporalmente en la estufa envuelto en bolsa de plástico.
Se describe la causa que origina la No Conformidad.
. Enfermería no recoge los apellidos por incorporación de nuevo personal en el departamento.
.Se consulta con Enfermería la lista de veri�cación para la recogida de muestra de semen, y el bote se identi�có correctamente en
origen.Al comunicar el hecho al paciente indica que traía la muestra recogida de casa en otro bote por miedo a no poder eyacular
el día de la punción folicular. La muestra la recogió en casa 3 días atrás. La muestra no cumple los requisitos para llevar a cabo el
*
Analizado por el departamento de: Firma
Nombre:
Fecha: / /
19Gestión de la calidad pretécnica en
el laboratorio de reproducción asistida
Logo del Centro de RHA ACCIÓN DE MEJORA
CORRECTIVA PREVENTIVA
ORIGEN DE LAACCIÓN
ACCIONES PROPUESTAS
CIERRE
□ □
□ □ □
Número: ____/____ Fecha: ___/___/_____
*Se debe indicar el código de la NC de la que procede o también se puede hacer una breve descripción aunque se referencie
. NC XX/YY por mala identi�cación en solicitud de análisis de semen.
Creación de programa de formación interno en Enfermería con control de número deEnfermera jefe de
*Se debe identi�car el código/título de los documentos de Calidad que se modi�can
dicho código.Ej
Detectado por el departamento de Firma
Nombre:
Fecha: / /
ACCIÓN PERSONAPLAZO
RESPONSABLE
Ejactividades que el nuevo personal debe ver y realizar con supervisión antes de llevarla a 1 semana
seccióncabo como personal autorizado.
Aprobado por Gerencia Firma
Nombre:
Fecha: / /
Ej POC-02 Gestión de personal nuevo en los distintos departamentos
Cerrado por Calidad Firma
Nombre:
Fecha: / /
1
1
1
Nombre de la documentación del SGC que ha sido modi�cada
E�cacia de la acciones implantadas
Observaciones
ASOCIACIÓN CONACCIÓN DE MEJORA
CORRECTIVA / PREVENTIVA /
SÍ NO PARCIALMENTE
Tabla 5. Formato ejemplo de No conformidad.
20 Gestión de la calidad pretécnica en
el laboratorio de reproducción asistida
Los indicadores de Calidad constituyen una herramienta útil y sencilla para conocer la
calidad de un producto, evaluar la conformidad con los requisitos del producto y conocer el
rendimiento de un proceso e incluso analizar las tendencias de los mismos.
Existe una gran cantidad de indicadores que podrían darnos información sobre cada fase
del LRHA, pero es conveniente que llevemos a cabo una selección de aquellos que nos
suministren la información más fiable y útil para nosotros. Para ello podemos basarnos en
la experiencia previa de nuestro laboratorio, en las recomendaciones de expertos, en los
objetivos específicos o generales de nuestro LRHA, en el registro de NC, Reclamaciones o
Encuestas de satisfacción de los clientes de nuestro sistema de gestión, en oportunidades
de mejora del sector. Existe asimismo una herramienta muy específica para la priorización
de estos indicadores denominada Análisis Modal de Fallo y Efectos (AMFE) recientemente
aplicada al LRHA (Rienzi et al., 2015; Cimadomo et al., 2016; Intra et al., 2016).
En este documento nos hemos basado en la experiencia de los miembros del Grupo de
Interés de Calidad de ASEBIR para proponer los siguientes indicadores de calidad de la fase
pretécnica del LRHA, resumidos en las tablas 6-13 y clasificándolos en dos tipos:
• Tablas 6-12: indicadores de calidad de la fase pretécnica de procesos clave del LRHA
• Tabla 13: indicadores globales de calidad directamente relacionados con la fase
pretécnica del LRHA.
5. Indicadores de Calidad
en la fase pretécnica del LRHA
21Gestión de la calidad pretécnica en
el laboratorio de reproducción asistida6
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22 Gestión de la calidad pretécnica en
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34 Gestión de la calidad pretécnica en
el laboratorio de reproducción asistida
ACTIVIDAD NO CONFORMIDAD INDICADOR PROPUESTO
Actividad de gestión
Actividad delaboratorio
Nº de reclamaciones. Porcentaje de reclamaciones relacionadas con la
Tiempo de espera para citas en el laboratorio.
Muestras rechazadas de semen. Porcentaje de “Número total de muestras rechazadas/
número total de muestras”.
Solicitar 2º muestra de semen. Porcentaje de “Número total de 2ªmuestras
recogidas/ número total de muestras procesadas”.
fase pretécnica.
Tiempo medio de duración (días).
TABLA 13.Ejemplo de Indicadores globales de calidad del laboratorio directamente relacionados conla fase pretécnica.
Para facilitar la comprensión de las tablas de indicadores (Tablas 6-13), se presentan una
serie de ejemplos para identificar en que actividad de la fase pretécnica ha tenido lugar la
No Conformidad.
Hay que especificar en el formato normalizado para el registro de no conformidades el Área
“Procesamiento de células y tejidos” e indicar el Proceso “Inseminación Artificial”.
En este caso, la no conformidad ha tenido lugar en la actividad ,
y la NC puede ser: (no ha habido un cumplimiento de las normas
establecidas para garantizar la temperatura de la muestra).
Hay que especificar en el formato normalizado para el registro de no conformidades el Área
“Procesamiento de células y tejidos” y el proceso “FIV”.
En este ejemplo la actividad implicada es , y la NC es
.
En el registro de no conformidades hay que especificar la casilla Área en este caso “Área de
análisis”, y proceso “Análisis de semen”.
La actividad afectada es la y la no conformidad es
a.- Muestra de semen crioconservada entregada descongelada al laboratorio de andrología
para IA.
transporte de la muestra
transporte inadecuado
b.- Paciente que acude a punción de FIV a las 12h de la administración de la hCG.
preparación del paciente tiempo
inadecuado entre la hCG y la punción
c.- Varón que acude al laboratorio para la realización de un seminograma, y tras intentar
recoger la muestra de semen, no lo consigue.
obtención muestra no recogida.
35Gestión de la calidad pretécnica en
el laboratorio de reproducción asistida
d.- La biopsia testicular para crioconservar ha sido recogida en un frasco no estéril.
Crioconservación
obtención material inadecuado
e.- El soporte para congelación de embriones está roto en el momento de la desvitrificación.
Área de
procesamiento de células y tejidos
soporte dañado.
En el registro deno conformidadeshay que especificar el área en este caso “ ”
y el proceso “Crioconservación de gametos”.
La actividad afectada sería la y la NC para la recogida de la
biopsia testicular.
En el registro de no conformidades hay que especificar el área en este caso “
” y el proceso “Criotransferencia”.
La actividad afectada sería la obtención y la NC
36 Gestión de la calidad pretécnica en el
laboratorio de reproduccion asistida
En el desarrollo de toda la fase pretécnica debe existir una coordinación entre todos los
profesionales sanitarios y no sanitarios (personal administrativo) que participan en el
mismo, tanto en la asistencia primaria como en la especializada. Es fundamental que exista
un entre todas las partes integrantes de la fase pretécnica.
Son dos los controles que se deben realizar para el estudio de la fase pretécnica del laboratorio
de reproducción:
realizado por el personal responsable del
laboratorio. Este control es conveniente realizarlo mensualmente.
Para ello, se usará la tabla de no conformidad ya comentada (tabla 4).
Por ejemplo, si un laboratorio realiza 50 ciclos de ICSI/mes, el laboratorio diariamente
tiene que registrar mediante un formulario normalizado cada no conformidad. Con
estos registros, finalizado el mes, el laboratorio podrá rellenar las tablas de los distintos
indicadores de calidad de cada proceso (tablas 6-13). LasNC serán remitidas enmodelo
normalizado al responsable del área de calidad del centro (tabla 5).
realizado por la persona responsable del área
de calidad. En este control, se remitirán las NC observadas en la fase
pretécnica a los organizadores del p gro rama de control de calidad externo.
Posteriormente, los organizadores del p gro rama de evaluación externa
emitirán a cada laboratorio participante los resultados de sus indicadores
en la fase pretécnica y su comparación con los resultados medios obtenidos
del conjunto de todos los laboratorios participantes. Los informes
deberán incluir también consejos sobre cómo minimizar estos errores.
En la tabla 14 se muestra un modelo de información de la participación del laboratorio
en el programa del control de calidad pretécnica.
feedback
• Un control interno,
• Un control externo,
6. Control de Calidad en la fase
pretécnica del LRHA
37Gestión de la calidad pretécnica en el
laboratorio de reproduccion asistidaN
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Identifcación
Identifcación
Tabla 14.Modelo resumen para la gestión de indicadores de calidad de la fase pretécnica.
38 Gestión de la calidad pretécnica en
el laboratorio de reproducción asistida
Es objetivo próximo de la Comisión de Calidad de ASEBIR llegar a un consenso que nos
permita diferenciar cuando un laboratorio de reproducción tiene un elevado % de NC
pretécnicas.
Este consenso se debería basar, entre otros criterios, en algunos de los establecidos para el
cálculo de los estándares de calidad analítica.
Estos podrían ser:
• Consenso de expertos.
• Estado del arte basado en programas de control de calidad externo.
La especificación de calidad debe ser en este caso la correspondiente a una política de calidad
de tolerancia cero.
7. Especifcaciones de indicadores de
calidad de la fase pretécnica del LRHA
39Gestión de la calidad pretécnica en
el laboratorio de reproducción asistida
Este documento es el primer paso en el ámbito de la fase pretécnica del laboratorio de
reproducción de la comisión de Calidad de ASEBIR. Su objetivo ha sido introducir al
Embriólogo clínico en la gestión de la Calidad de la fase pretécnica del LRHA aportando las
herramientas necesarias para ello.
Creemos que especialmente los indicadores propuestos son una herramienta clave para
favorecer factores que mejoren la seguridad del paciente, reducir aquellos factores de riesgo
de aparición de errores y fallos latentes del sistema, que llevan a disminuir la aparición de
NC (Cuadrado et al., 2013). En resumen, de fomentar la cultura de la seguridad y la calidad
en los LRHA.
8. Conclusión
40
Castilla JA, Mantilla A, Ardoy M, Esbert M, González AL, López ML, Marina F, Moreno
JM, Orozco I, Ortiz N, Vilches MA, Zamora S. Indicadores de calidad del laboratorio de
embriología: definición y especificaciones. Cuadernos de Embriología Clínica. ASEBIR.
1ªEdición 2016.
Cimadomo D, Ubaldi F, Capalbo A, Maggiulli R, Scaria C, Romano S, et al. Failure mode
and effects analysis of witnessing protocols for ensuring traceability during PGD/PGS
cycles. Reprod Biomed Online 2016;33:360-69.
Cuadrado M.A, Moreno E.E, Mérida de la Torre F.J., Ibarz M, García A.M, Buño A, et al.
Identificación del paciente y sus muestras biológicas. Recomendación (2013). Sociedad
Española de Bioquímica Clínica y Patología Molecular (SEQC) Comité Científico Grupo de
Trabajo de Seguridad del Paciente.
Real Decreto-ley 9/2014. BOE, 5 de julio de 2014, núm. 163, p. 52716-63.
Giménez A, Molina P, Ruíz J.J, Acosta F, López M, Jiménez M, et al. Aplicación del análisis
modal de fallos y sus efectos a la fase preanalítica de un laboratorio clínico. Rev Lab Clin
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Intra G, Alteri A, Corti L, Rabellotti E, Papaleo E, Restelli L, et al. Application of failure
mode and effect analysis in an assisted reproduction technology laboratory.ReprodBiomed
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laboratorio de reproduccion asistida
9. Referencias Bibliográ�cas
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reproduction laboratories.
Gestión de la calidad pretécnica en el
laboratorio de reproduccion asistida
ASEBIR
Montserrat Boada Palá
M José Torelló Ybáñez
Josep Santaló Pedro
Anna Serra Peruchet
Inmaculada Campos Ramírez
José Luis De Pablo Franco
Aránzazu Galán Rivas
Abel Gayo Lana
M Dolores Lozano Arana
Laura Marquès Soler
Enrique Olaya Vila
Francisco Javier Vendrell Montón
a
a
JUNTA DIRECTIVA