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GIUVY VÁSQUEZ
PLASENCIA
Ácido 5-aminosalicílico oral
para la inducción de laremisión en la colitis ulcerosa
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This is a reprint of a Cochrane review, prepared andmaintained by The Cochrane Collaboration and publishedin The Cochrane Library 2012, Issue 11
Copyright © 2012 The Cochrane Collaboration.Published by JohnWiley & Sons, Ltd.
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ANTECEDENTES
Las nuevas preparaciones de 5-AAS intentaronevitar los efectos adversos de la sulfasalazina(SPAS) La ecacia y la seguridad de laspreparaciones de 5-AAS. se había encontrado
que los nuevos fármacos de 5-AAS en dosis de almenos 2 g/día resultaban más ecaces que elplacebo, pero no eran más efectivas que la SPASpara inducir la remisión en la colitis ulcerosa.Este metaanalisis evalúa la efectividad, larelación dosis-respuesta y la seguridad de laspreparaciones de 5-AAS en cuanto a medidas de
resultado
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OBJETIVOS
Evaluar la ecacia, la relacióndosis-respuesta y la seguridad delas formulaciones de recienteaparición del ácido 5-aminosalicílico (5-AAS) comparadocon placebo o su lfasalazina (SPAS)para la inducción de la remisiónen la colitis u lcerosa activa.
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ESTRATEGIA DE BÚSQUEDARegistro Cochrane de Ensayos Controlados(Cochrane Controlled Trials Register, CENTRAL), Registro Especializado de Ensayos Controladosdel Grupo Cochrane de Enfermedad Inamatoria
Intestinal y del Síndrome de Colon Irritable, Science Citation Index,Manual de las listas de referencias de artículosrecuperados con anterioridad
Artículos de revisión, actas de simposios yresúmenes de los principales congresos degastroenterología.
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CRITERIOS DE SELECCIÓN
Se aceptaron para el análisislos estudios que eran ensayos
clínicos controlados aleatorios,doble ciego y de diseñoparalelo, con un tratamientode un mínimo de 4 semanas deduración.
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SEGURIDAD
Se utilizaron tres medidas de resultadodiferentes para evaluar la seguridad y lautilidad clínica de 5-AAS en relación conplacebo y SPAS: El número de pacientes con eventosadversos El número de pacientes que se retiraron acausa de eventos adversosEl número total de pacientes que seexcluyeron o se retiraron antes de la
nalización del estudio .
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LA INCLUSIÓN
Estudios más recientes aumentó elnúmero de pacientes de 1 560 a 2 124,lo cual proporcionó un mayor poder
estadístico. Sin embargo, se adoptaronmedidas de resultado más especícasen la presente revisión que en la
primera. En la presente revisión seutilizaron diferentes criterios deevaluación de la calidad.
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RESUMEN
Los compuestos orales de 5-AAS como la SPAS
son efectivos para el tratamiento de la colitisulcerosa activa.Los compuestos orales de 5-AAStienen menos efectos secundarios que la SPAS.
La sulfasalazina (SPAS) se ha utilizado paratratarlacolitdurantedécadas. LaSPAS está formada por ácido 5-aminosalicílico(5-AAS) unido a una molécula de azufre . Cercade un tercio de los pacientestratadoscon SPASinformaron efectos secundarios, se piensa queéstos están relacionados con la parte de lamolécula que contiene azufre.
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RESULTADOS PRINCIPALESEl 5-AAS fue superior al placebo con respecto atodas las variables de resultado . Para laincapacidad para inducir mejoría o remisiónclínica/global, el odds-ratio de Peto combinado fue0,40 (IC del 95%: 0,30 a 0,53). También seobservó una tendencia dosis-respuesta para 5-AAS . Cuando se comparó 5-AAS con SPAS, elodds-ratio de Peto combinado fue de 0,83 (IC del
95%: 0,60 a 1,13) para la imposibilidad deprovocar mejoría global o clínica, o bien remisión;y 0,66 (IC del 95%: 0,42 a 1,04) para laimposibilidad de provocar mejoría endoscópica.La SPAS no fue tan bien tolerada como el 5-AAS.
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DISCUSIÓN
Se conrmó la efectividad de lasnuevas preparaciones de 5-AAS en eltratamiento de la colitis ulcerosa
activa leve a moderada. Como apoyo aconclusiones anteriores, se observó larelación dosis-respuesta de 5-AAS
comparado con placebo; la tendenciafue signicativa en cuanto a lamejoría global/clínica (incluida
remisión)
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CONCLUSIONES DE LOS AUTORES
Las nuevas preparaciones de 5-AASfueron superiores al placebo ytendieron a proporcionar un benecioterapéutico mayor que la SPAS. Sinembargo, si se consideran los costesrelativos, parece improbable queexista una ventaja clínica para el usode las nuevas preparaciones de 5-
AASenlugardeSPAS