glas(vol.005)예시 53p

2013.07[week 4]

005

GLAS 소개

특허소송 목록

그린리스트(Green List) 제도 소개

그린리스트 목록

소송관계도(LPD)

1. 등록순별 목록

2. 제품별 목록

3. 성분명별 목록(영문기준)

4. 성분명별 목록(한글기준)

A. 성분별 소송 목록

B. 특허종류별 소송 목록

C. 심판종류별 목록

D. 심결별 목록

그린리스트 및 특허소송 통계

5. 허가권자별 목록

6. 특허존속기간 만료일순 목록

7. 제형별 목록

E. 만료일별 목록

이번주 변동사항

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Green List Alert Service GLAS Vol.005 2013-07-24 4

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허가-특허 연계제도하에서의 제네릭독점권 및 시판방지 조치가 2015년

3월 15일부터 시행될 것으로 예상된다. 허가-특허 연계제도와 관련하여

서 현행 약사법 및 약사법시행규칙에는 의약품 특허목록의 작성 및 운용

등에 대한 사항만이 규정되어 있을 뿐, 본격적인 시판방지조치 및 제네릭

독점권 취득에 대한 규정은 존재하지 않으므로 앞으로도 많은 논의와 의

견수렴을 거쳐 한국식 허가-특허 연계제도가 완성될 것으로 보이고, 따라

서, 제도의 윤곽이 완비되어 있지 않는 현상황에서 이를 어떻게 대비해야

하는지를 논의하고 전략을 세우는 것이 성급하게 보일 수 있으나, 이미 미

국에서 허가-특허 연계제도를 오랜 기간동안 운용하면서 그 장단점이 많

이 드러나 있다는 점, 약가인하 등 제약산업환경이 급격히 악화되면서 종

국에는 타사보다 우월한 경쟁력을 지닌 제약사만이 생존할 것으로 보이

는데 허가-특허 연계제도하에서는 경쟁력을 부여할 수 있는 강력한 수단

인 제네릭 독점권이 어떤 형태로든 주어질 가능성이 높다는 점, 이와 같

은 제네릭 독점권을 취득하기 위해서는 타사보다 한발 앞선 품목선발과

품목맞춤형 특허전략의 개발이 요구되며, 이와 같은 전략에 기초하여 비

밀이 유지된 상태에서 신속하게 실행하는 것이 그 핵심이라는 점을 고려

하면, 지금이야말로 허가-특허연계제도를 깊이 이해하고 이에 기초한 개

발전략을 발굴하기 시작함으로서 한층 업그레이드된 제약사로 거듭날 수

있는 적기라고도 볼 수 있다.

이와 같은 관점에서, 제약사가 허가-특허 연계제도에 대해서 현실적으로

어떻게 대응하고 무엇을 실천해야 하는지에 대해서 살펴보고자 한다.

첫째, 허가-특허 연계제도의 내용을 정확히 이해하고, 관련 정보를 적극

적으로 취득하려는 노력이 필요하다. 특히, 의약품 특허목록집의 도입 및

이에 기초한 제네릭 허가 신청자의 통지의무에 대해서는 그 윤곽이 드러

나 있지만, 제도의 핵심이라고 할 수 있는 제네릭 독점권의 도입과 관련해

서는 서로 상충되는 정보들 역시 존재한다. 특히, 제네릭 독점권을 노리

는 제약사의 경우, 제도의 본격적인 시행일인 2015년 3월 15일 이전에

심판 또는 소송을 제기하여 승소한 경우에도 제네릭 독점권이 부여될 수

있는지, 나아가 그 이전에 품목허가신청을 한 품목에 대해서도 제네릭 독

점권이 부여될 수 있는지의 여부등은 매우 민감한 것이므로, 제도가 어떤

식으로 형성되고 또한 경과규정이 어떻게 규정되는지에 관심을 갖고 자

사의 특허전략개발에 즉시 반영해야만 할 것이다.

둘째, 허가-특허 연계제도를 통해서 얻고자 하는 것이 무엇인지를 명확히

해야 한다. 신약업체, 개량신약업체 및 제네릭업체에게 허가-특허 연계

제도는 매우 다른 모습으로 다가온다. 신약업체는 허가-특허 연계제도의

핵심을 제네릭의 진입을 지연시키는 수단으로 생각할 것이며, 제네릭 업

체에게는 발매시점이 늦추어지는 제도로 볼 수 있으나, 그 반면에 성공적

인 특허분쟁을 통해서 독점권을 취득할 수 있는 수단으로 볼 수도 있을 것

이다. 따라서, 제네릭의 진입을 방지하는 것을 목적으로 하는 신약업체

는 특정품목에 대해서 어떤 식으로 어느 시점에 특허권을 취득하여 특허

목록집에 등재를 할 것인지가 핵심적인 고려요소가 될 것이며, 제네릭업

체는 특허목록집에 기재된 특허권에 대해서 면밀한 분석을 행한 후, 이에

기초한 특허분쟁에서의 성공에 따라 주어지는 과실을 얻는 것을 목표로

허가-특허 연계 대비 제약산업 대응전략


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할 수 있을 것이다. 이를 위해서는 특허무효심판 및 권리범위확인심판을

개별적인 특허전략에 따라 선별적으로 이용할 수 있는 능력이 필수적이고,

또한, 외국에서의 소송과정 및 결과를 분석하고 이를 이해할 수 있는 능력

도 요구될 것이다.

셋째, 경쟁관계에 있는 제약사가 어떤 특허전략을 수립하여 실행하고 있는

지에 대한 모니터가 필요하다. 제네릭 독점권이 도입되는 경우, 과거의 “원

개발사 vs 제네릭사”의 시장 구도가 “원개발사 vs 퍼스트 제네릭사 vs 기타

제네릭사”의 구도로 재편될 가능성이 높으며, 시장을 선점하는 퍼스트 제

네릭사의 역할이 중요하게 된다. 따라서, 동일 품목에 대해서 여러 제약사

가 개발을 진행하고 있는 상황이라면, 경쟁사가 제네릭 독점권을 취득함으

로서 자사의 제품발매가 지연될 가능성이 있는지의 여부에 대한 일상적인

모니터가 필요하게 된다.

허가-특허 연계제도는 일반적으로 국내 제약사들에게 불리한 제도라고 말

해지고 있다. 그러나, 의약품 특허목록에의 등재와 관련하여서 엄격한 심

사를 거쳐 등재를 허여하고 있으며 미국에서 오렌지북과 관련하여 발생

했던 문제점이 나타나지 않도록 제도적인 보완이 이미 반영되어 있다는

점, 또한, 제네릭 업체가 ANDA 신청을 행한 이후에서야 특허권자에 의

한 ANDA LITIGATION이 개시되고 30개월의 절차중지가 이루어지는 미

국과 달리 한국에서는 제네릭 업체가 특허권자의 의사와 무관하게 사전에

무효심판이나 권리범위확인심판을 제기해서 승소심결을 받아 둘 수 있다

는 점 등을 고려하면, 의외로 본 제도로 인해서 허가가 실질적으로 지연되

거나 국내사들이 입는 피해는 크지 않을 수 있으며, 오히려, 제도를 정확히

이해하고 특허에 도전하는 국내 제약사에게는 경쟁력 확보 수단으로 작

용할 가능성 또한 높다고 보인다. 따라서, 경쟁사보다 한발 빠른 품목선

정 및 이에 따른 특허전략을 수립하고 특허무효심판이나 권리범위확인

심판을 적절히 이용하여 특허도전에 나서는 것이야 말로 허가-특허연계

제도하에서의 신경쟁력을 확보하는 것임을 인식하는 것이 무엇보다 중

요할 것이다.

- [email protected] -

B

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식약처(MFDS)

신약메이커 제네릭메이커

허가-특허 연계제도 개략도

② 그린리스트 등재대상

③ 특허관계확인서

④ 시판방지조치와 통지의무의 상관관계

⑤ 통지

⑥ 통지절차

⑦ 시판방지조치

⑧ 제네릭 독점권의 취득요건

⑨ 제네릭 독점권의 취득전략

⑩ 허가특허연계제도의 명암

①

그린리스트 등재

품목허가 허가신청

등재신청특허관계확인서 제출

조건부 허가

제네릭 독점권

통지(특허권자)

통지(허가권자)

특허분쟁

step.1 step.2 step.4

step.3

step.5




물질특허

용도특허

조성물 / 제형특허

비대상

그린리스트 등재대상

① 허가-특허 연계제도 개략도



⑤ 통지

⑥ 통지절차





②

◎ 염, 수화물, 용매화물, 무정형, 결정형, 이성체

◎ 허가심사과정에서 특허권에 기재되어 있는 사항과 허가받은 의약품이 동일하다는 것을 입증해야 함

◎ 특허명세서상의 의약용도와 품목허가증상의 적응증이 동일해야 함

◎ 청구항 및 등재항의 차이가 발생

◎ 품목허가증상의 원료약품 및 분량이 특허청구범위에 기재된 발명과 동일성이 있어야 함

◎ 예를들어, 입자크기등은 별도 입증해야 함

◎ 의료장치 ◎ 중간체 ◎ 대사체 ◎ 제조방법

궁극적 등재 요건

특허내용과 허가받은 의약품(허가증)이 동일할것!




등재의약품에 대한 특허권의 존속기간이 만료된 후에 판매하기 위하여 품목허가를 신청한 경우

등재의약품의 품목허가를 받은 자와 특허권자가 통지하지 않는 것에 동의한 경우

등재의약품에 관한 특허가 무효이거나 품목허가를 신청한 의약품이 등재의약품에 관한 특허권의 권리범위에 속하지 않는다는 심결 또는 법원의 판결을 받은 경우

등재의약품에 관한 특허권이 품목허가를 신청한 의약품과 관련이 없는 경우

등재의약품에 관한 특허권이 무효이거나 해당 특허권을 침해하지 않는다고 판단되는 경우

※첨부서류 위에 특허관계에 해당사항 사유 적은 서류 및 근거자료

등재의약품에 관한 특허권의 존속기간이 만료된 경우특허관계확인서

◆ 특허관계확인 구분① 허가-특허 연계제도 개략도



⑤ 통지

⑥ 통지절차





③ 1

2

3

4

5

6




시판방지조치와 통지의무의 상관관계




⑤ 통지

⑥ 통지절차





④

특허관계 시판방지/지연통지의무 제네릭독점권

1 면제존속기간만료

면제만료 후 판매조건

면제상호협의

면제특허소송 승소

면제특허권과 무관

통지의무무효 또는 비침해주장

없음

없음

없음

없음

없음

시판방지

없음

없음

없음

제네릭독점권

없음

제네릭독점권

2

3

4

5

6

※허가 즉시 독점권을 행사할 수 있는 경우는 특허관계④의 이미 “특허승소“한 경우 뿐 ▶사전에 소송을 진행해서 승소 해야만 독점권의 대상이 되기가 용이하다.




통지





⑥ 통지절차





⑤제30조의4 (품목허가 신청 사실의 통지) ① 법 제31조의4제1항(법 제42조제4항에 따라 준용되는 경우를 포함한다)에 따라 등재의약품의 안전성·유효성에 관한 자료를 근거로 의약품의 품목허가를 신청한 자는 신청한 날부터 7일 이내에 등재의약품의 품목허가를 받은 자와 특허권자에게 다음 각 호의 사항을 통지하여야 한다.

1. 품목허가 신청일

2. 등재의약품에 관한 특허권의 존속기간 만료 전에 상업적으로 제조·수입하여 판매할 목적으로 등재의약품의 안전성·유효성에 관한 자료에 근거한 생물학적 동등성시험 자료 등을 제출하여 품목허가를 신청한 사실

3. 등재의약품에 관한 특허권이 무효이거나 품목허가를 신청한 의약품이 해당 특허권을 침해하지 않는다는 판단의 근거

◆ 약사법 시행규칙 (2012.12.21 개정)




통지절차





⑤ 통지





⑥

제네릭 허가신청자 특허권자 및 허가권자

신청일로부터 이내

내용증명 우편

허가신청일 허가신청사실 특허권과의 관계

허가를 신청한 날 특허권 존속기간 만료전에 실시할 목적으로 허가를 신청했다는 사실

무효판단 또는 비침해판단의 근거

7일




시판방지조치





⑤ 통지

⑥ 통지절차




⑦

현행

변경

제네릭 허가신청

제네릭 허가신청

약가고시

약가고시

시판개시

시판개시

허가

허가통지

1년시판방지 :

(1심 심결일 또는 존속기간 만료일)

시판방지조치란?

허가 및 약가를 받아도 일정기간 동안 시판이 금지되는 것.(특정기간 이후에 시판하도록 하는 조건부 허가)




제네릭 독점권의취득요건





⑤ 통지

⑥ 통지절차




⑧

특허쟁송요건 허가요건제네릭독점권

최초로 심판청구하여 심결을 받은자 or최초 심판의 심결이 내려지기 전에 심판을 청구하여 심결을 받은자(미정)

최초로 허가신청을 행한 자 판매개시일로부터 1년동안 독점판매!(미정)

※상기 요건은 현재(2013.06.26)도 해당 부처에서 논의중임.




제네릭 독점권의취득전략





⑤ 통지

⑥ 통지절차




⑨

허가요건

그린리스트 및 소송현황 모니터(GLAS)

※그린리스트와 소송정보를 매주 모니터링 하여 정보 제공!

● 경쟁사 허가진행 정보● PMS 및 물질특허 상황

특허쟁송요건● 경쟁사 심판청구 현황● 보조참가● 별도의 심판청구

www.GLAS.co.kr




허가특허 연계제도의명암 {





⑤ 통지

⑥ 통지절차




⑩

그린리스트에의 등재 ● 특허를 소유하고 있다는 경고의 의미● 관련 특허권에 대한 정보가 공개됨● 허가 받은 사항에 대한 정보가 일부분 공개됨● 불수리되는 경우, 특허와 제품과의 관련성이 없다는 선입견이 작용할 가능성

시판방지조치● 일정기간 시판방지할 수 있음● 일반 제네릭 허가심사 절차에 소요되는 기간과 비교하여 허가특허연계제도인하여 시판이 방지되는 실질적인 기간이 그다지 크지 않음● 특허관계확인서 4번 or 5번 루트를 통하는 경우, 시판방지조치는 발동되지 않음

제네릭독점권● 제네릭 독점권을 취득하기를 원하는 제네릭사들이 동시다발적으로 무효심판청구를 해올 가능성이 높음● 병합심리가 행해지지 않을 가능성이 있으며, 이 경우, 특허권자는 동시에 수건의 심판을 수행해야 하는 부담이 증가

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연번 제품명_한글 성분명_한글 성분명_영문 품목허가권자 특허번호 특허권만료일 등재일

1297 휴마로그믹스25카트리지주100단위/mL 인슐린라이스프로 Insulin lispro 릴리 0386038 2015-06-14 2013-07-24

1296 휴마로그믹스25퀵펜주100단위/mL 인슐린라이스프로 Insulin lispro 릴리 0386038 2015-06-14 2013-07-24


1294 휴마로그믹스 50 카트리지주 100단위/mL 인슐린라이스프로 Insulin lispro 릴리 0386038 2015-06-14 2013-07-24





1289 휴마로그퀵펜주100단위/mL 인슐린라이스프로 Insulin lispro 릴리 0382326 2015-06-14 2013-07-24

1288 휴마로그카트리지주100단위/mL 인슐린라이스프로 Insulin lispro 릴리 0382326 2015-06-14 2013-07-24

1287 휴마로그주100단위/mL 인슐린라이스프로 Insulin lispro 릴리 0382326 2015-06-14 2013-07-24





1282 휴마로그퀵펜주100단위/mL 인슐린라이스프로 Insulin lispro 릴리 0169727 2013-10-13 2013-07-24

1281 휴마로그카트리지주100단위/mL 인슐린라이스프로 Insulin lispro 릴리 0169727 2013-10-13 2013-07-24

1280 휴마로그주100단위/mL 인슐린라이스프로 Insulin lispro 릴리 0169727 2013-10-13 2013-07-24

1279 허셉틴주150mg 트라스투주맙 Trastzumab 로슈 1261749 2020-08-25 2013-07-24

신규등재 건수 19건 신규등재 품목수 8건 신규등재 특허건수 4건


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신규 등재 소송 건수 4건 신규 소송청구 건수 3건 상태변경 소송건수 6건

구분 성분명_영문 등록번호 종류 제품명 허가권자 만료일 수정소송번호 심판종류 심급 청구인 피청구인 청구일 심결일 심결_특허권자

변경 Dapoxetine HCL 0719977 용도 프릴리지정 얀센 2021-06-05 2012당000780 무효심판 1심 한미약품 에이피비아이홀딩스 2012-03-15 진행중 진행중

변경 Dapoxetine HCL 0719977 용도 프릴리지정 얀센 2021-06-05 2012당003004 무효심판 1심 건일제약 에이피비아이홀딩스 2012-11-22 진행중 진행중

변경 Dapoxetine HCL 0719977 용도 프릴리지정 얀센 2021-06-05 2012당003187 무효심판 1심 동아제약 에이피비아이홀딩스 2012-12-14 진행중 진행중

변경 Dapoxetine HCL 0719977 용도 프릴리지정 얀센 2021-06-05 2012당003291 무효심판 1심 종근당 에이피비아이홀딩스 2012-12-28 진행중 진행중

변경 Dapoxetine HCL 0719977 용도 프릴리지정 얀센 2021-06-05 2013당000777 무효심판 1심 동아에스티 에이피비아이홀딩스 2013-04-01 진행중 진행중

신규소송 Dapoxetine HCL 0719977 용도 프릴리지정 얀센 2021-06-05 2013당001809 무효심판 1심 에프엔지리서치 에이피비아이홀딩스 2013-07-09 진행중 진행중

심결 Erythropoietin alfa 0610003 조성 에스포젠주 엘지생명과학 2024-06-07 2012당000370 무효심판 1심 대한제당 엘지생명과학 2012-02-10 2013-06-28 승소(기각)

신규소송 Imatinib mesilate 0885129 용도 글리벡필름코팅정 노바티스 2021-10-26 2013당001855 무효심판 1심 일동제약 노파르티스 2013-07-11 진행중 진행중

신규소송 Rosuvastatin Ca 0698333 조성 크레스토정 아스트라제네카 2020-08-04 2013당001708 무효심판 1심 종근당 아스트라제네카 2013-06-28 진행중 진행중

신규등재 Trastzumab 1261749 기타 허셉틴 주 로슈 2020-08-25 2013당001397 무효심판 1심 이정우 제넨테크 2013-05-28 진행중 진행중

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국내사

329건

25%

외자사

968건

75%

국내사/외자사

등재건수

2013-07-25기준

그린리스트 통계 #1 (품목허가권자 국가구분)

경구제

845건

65%

비경구제

392건

30%

외용제

68건

5%

투여경로별

등재건수

2013-07-25기준

그린리스트 통계 #2 (투여경로별 구분)


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545

125

83

20 16 11 12 7 4 4 3 3 4 2 2 3 1

329

26 28 6 2 1 1

46

8 5 5 2 2

0

100

200

300

400

500

600

700

정제

캡슐

서방정

서방캡슐

구강붕해정

액제

현탁액

건조시럽

시럽

장용정

설하정

필름

산제

환제

서방과립

과립

세립

주사

점안제

흡입제

비강분무제

엘리자키트

링

점이제

패취

겔제

연고

크림

외용액

로션

경구제 비경구제 외용제

제형별 등재건수 그린리스트 통계 #3 (제형별 구분) 2013-07-25기준



2. 제품별 목록





7. 제형별 목록

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` 연번 제품명_한글 성분명_한글 성분명_영문 품목허가권자 특허번호 특허권만료일 등재일

NEW ▶ 1297 휴릴로그믹스25카트리지주100단위/mL 읶슐릮라이스프로 Insulin lispro 릯리 0386038 2015-06-14 2013-07-24

NEW ▶ 1296 휴릴로그믹스25퀵펚주100단위/mL 읶슐릮라이스프로 Insulin lispro 릯리 0386038 2015-06-14 2013-07-24


NEW ▶ 1294 휴릴로그믹스 50 카트리지주 100단위/mL 읶슐릮라이스프로 Insulin lispro 릯리 0386038 2015-06-14 2013-07-24





NEW ▶ 1289 휴릴로그퀵펚주100단위/mL 읶슐릮라이스프로 Insulin lispro 릯리 0382326 2015-06-14 2013-07-24

NEW ▶ 1288 휴릴로그카트리지주100단위/mL 읶슐릮라이스프로 Insulin lispro 릯리 0382326 2015-06-14 2013-07-24

NEW ▶ 1287 휴릴로그주100단위/mL 읶슐릮라이스프로 Insulin lispro 릯리 0382326 2015-06-14 2013-07-24





NEW ▶ 1282 휴릴로그퀵펚주100단위/mL 읶슐릮라이스프로 Insulin lispro 릯리 0169727 2013-10-13 2013-07-24

NEW ▶ 1281 휴릴로그카트리지주100단위/mL 읶슐릮라이스프로 Insulin lispro 릯리 0169727 2013-10-13 2013-07-24

NEW ▶ 1280 휴릴로그주100단위/mL 읶슐릮라이스프로 Insulin lispro 릯리 0169727 2013-10-13 2013-07-24

NEW ▶ 1279 허셉틲주150mg 트라스투주맙 Trastzumab 로슈 1261749 2020-08-25 2013-07-24

1278 제브타나주 카바지탁셀아세톢용매화물 Cabazitaxel acetone solvate 사노피-아벢티스 0136722 2015-05-03 2013-07-16

1277 에비스타정60mg 라록시펚염산염 Raloxifen HCL 다케다 0514014 2017-03-20 2013-07-15

1276 에비스타정60mg 라록시펚염산염 Raloxifen HCL 다케다 0367376 2015-09-15 2013-07-15

1275 넥시움과릱 에스오메프라졸릴그네슘 Esomeprezole Mg 아스트라제네카 0540720 2018-05-25 2013-07-15

1274 넥시움과릱 에스오메프라졸릴그네슘 Esomeprezole Mg 아스트라제네카 0337274 2014-07-22 2013-07-15

1273 넥시움정40mg 에스오메프라졸릴그네슘 Esomeprezole Mg 아스트라제네카 0540720 2018-05-25 2013-07-15






1267 본알파크린 타칼시톣읷수화물 Tacalcitol 읷성 0221045 2014-12-24 2013-07-11

1266 타짂서방정 40/20mg 옥시코돆 염산염 / 날록손 염산염 Oxycodone HCL / Naloxone HCL 먼디파릴 0784341 2023-04-04 2013-07-11



1263 타짂서방정 5/2.5mg 옥시코돆 염산염 / 날록손 염산염 Oxycodone HCL / Naloxone HCL 먼디파릴 0784341 2023-04-04 2013-07-11





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그린리스트 목록 특허소송 목록 이번주 변동사항 GLAS 소개 그린리스트(Green List) 제도 소개 그린리스트 및 특허소송 통계


싞규 연번 제품명_한글 성분명_한글 성분명_영문 품목허가권자 특허번호 특허권만료읷 등재읷

1040 가다실 주 6,11,16,18형 백신(유젂자재조합] Human Papillomavirus Types 6,11,16,18 엔에스디 0240480 2014-05-01 2013-05-14

1041 가다실 프리픿드시릮지 6,11,16,18형 백신(유젂자재조합] Human Papillomavirus Types 6,11,16,18 엔에스디 0240480 2014-05-01 2013-05-14

1165 가도비스트주사바이알 가도부트롤 Gadobutrol 바이엓코리아 1251210 2030-11-02 2013-06-24

1166 가도비스트주사프리픿드시릮지 가도부트롤 Gadobutrol 바이엓코리아 1251210 2030-11-02 2013-06-24

194 가브스메트정50/1000mg 빌다글릱틴 / 메트포르민 염산염 Vildagliptin / Metformin HCL 노바티스 0509311 2022-03-04 2012-11-09



193 가브스정50mg 빌다글릱틴 Vildagliptin 노바티스 0509311 2022-03-04 2012-11-09

1160 가스롞엒구강붕해정2mg 이르소글라딘말레산염 Irsogladine maleate 태준 1099176 2024-01-20 2013-06-21

632 가스터디정20㎎ 파모티딘 Famotidine 아스텏라스 0386391 2015-01-27 2013-01-24

141 가티플로점앆액 가티플록사신 Gatifloxacin 핚독 0381644 2015-12-05 2012-10-12

521 간포트점앆액 비마토프로스트 / 티몰옧 말레읶산염 Bimatoprost / Timolol maleate 삼읷엓러간 0891266 2022-05-30 2012-12-28

682 개비스콖츄어블정 소디움 알지네이트 외 3종 Aspartam / Ca carbonate / Na alginate / Na bicarbonate 옥시레킷벤키저 0976071 2023-02-07 2013-02-07

681 개비스콖프로정 소디움 알지네이트 외 2종 Aspartam / K bicarbonate / Na alginate 옥시레킷벤키저 0976071 2023-02-07 2013-02-07

1124 고날-에프펚300IU주 폯리트로픾알파 Follitropin-alpha 머크 1105486 2024-04-02 2013-06-12



14 고덱스캡슐 리보플라빈외 6종 Riboflavin외 6종 셀트리옦 0294329 2019-11-08 2012-06-28

69 광동비타씨큐정 유비데카레녺 / 아스코르빈산 Ubidecarenone / Ascorbic acid 광동 0821105 2012-08-31 2012-08-31

40 광동우황청심원 우황청심원 우황청심원 광동 0447332 2019-06-01 2012-07-30

41 광동우황청심원과릱 우황청심원 우황청심원 광동 0447332 2019-06-01 2012-07-30

42 광동우황청심원현탁액 우황청심원 우황청심원 광동 0447332 2019-06-01 2012-07-30

43 광동원방우황청심원 우황청심원 우황청심원 광동 0447332 2019-06-01 2012-07-30

44 광동원방우황청심원현탁액 우황청심원 우황청심원 광동 0447332 2019-06-01 2012-07-30

67 광동원탕 작약 외 13종 작약 외 13종 광동 0150823 2012-08-31 2012-08-31

401 그릮짂에프주500단위 베록토코그알파(혈액응고읶자VIII,유젂자재조합) Beroctocog alfa 녹십자 0624013 2024-06-25 2012-12-04

389 글라틱정90mg 나테글리니드 Nateglinide 대원 0788454 2026-06-15 2012-11-23

923 글루리아드정250mg/1.25mg 글리벤클라마이드 / 메트포르민 염산염 Glibenclamide / Metformin HCL 대웅 0478347 2019-07-12 2013-04-15

924 글루리아드정500/2.5mg 글리벤클라마이드 / 메트포르민 염산염 Glibenclamide / Metformin HCL 대웅 0478347 2019-07-12 2013-04-15

925 글루리아드정500/5mg 글리벤클라마이드 / 메트포르민 염산염 Glibenclamide / Metformin HCL 대웅 0478347 2019-07-12 2013-04-15

658 글루코반스정250/1.25mg 글리벤클라마이드 / 메트포르민 염산염 Glibenclamide / Metformin HCL 머크 0478347 2019-07-12 2013-02-05

656 글루코반스정500/2.5mg 글리벤클라마이드 / 메트포르민 염산염 Glibenclamide / Metformin HCL 머크 0478347 2019-07-12 2013-02-05

657 글루코반스정500/5mg 글리벤클라마이드 / 메트포르민 염산염 Glibenclamide / Metformin HCL 머크 0478347 2019-07-12 2013-02-05

124 글루코파지엑스알1000mg서방정 메트포르민 염산염 Metformin HCL 머크 0620935 2019-03-10 2012-10-08

125 글루코파지엑스알서방정 메트포르민 염산염 Metformin HCL 머크 0620935 2019-03-10 2012-10-08

832 글루패스트정10mg 미티글리니드 칼슘 수화물 Mitiglinide Ca hydrate 제이더블유중외 0192530 2014-02-20 2013-03-19



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신규 연번 성분명_영문 성분명_한글 제품명_한글 품목허가권자 특허번호 특허권만료일 등재일

343 Abacavir sulfate 아바카비어 황산염 지아겐정300mg 글락소스미스클라읶 0140532 2013-04-21 2012-11-21

344 Abacavir sulfate 아바카비어 황산염 지아겐정300mg 글락소스미스클라읶 0521292 2018-05-14 2012-11-21

349 Abacavir sulfate / Lamivudine 아바카비르 황산염 / 라미부딘 키벡사정 글락소스미스클라읶 0140532 2013-04-21 2012-11-21



998 Abatacept 아바타셉트 오렊시아주250mg 비엔에스 0238712 2017-06-16 2013-05-06

999 Abatacept 아바타셉트 오렊시아주250mg 비엔에스 0895552 2022-05-09 2013-05-06

186 Abiraterone acetate 아비라테롞 아세트산 자이티가정250mg 앾센 0235135 2013-03-15 2012-11-08

534 Acyclovir 아시클로버 지나시드건조시럽 짂양 0300611 2018-10-27 2012-12-28

536 Acyclovir 아시클로버 지나시드건조시럽800mg/5mL 짂양 0300611 2018-10-27 2012-12-28

962 Adalimumab 아달리무맙,유젂자재조합 휴미라주40mg 애보트 0317188 2019-01-04 2013-05-03

838 Adefovir dipivoxyl 아데포비어 디피복실 헵큐어정10mg 씨제이제읷제당 0983322 2029-09-16 2013-03-21

1060 Agomelatine 아고멗라틲 밸덕산정25mg 세르비에 0692776 2027-06-09 2013-05-24

1196 Alfuzosin HCL 알푸조싞 염산염 자트띿엑스엓정10mg 핚독 0364328 2017-08-22 2013-06-28

60 Alfuzosin HCL 알푸조싞 염산염 잘트릮엑스엓정 앆국 1137466 2012-08-31 2012-08-31

361 Aliskilen hemifumarate 알리스키렊 헤미푸릴르산염 라실레즈정300mg 노바티스 0353779 2018-01-17 2012-11-21

360 Aliskiren hemifumarate 알리스키렊 헤미푸릴르산염 라실레즈정150mg 노바티스 0353779 2018-01-17 2012-11-21

777 Aliskiren hemifumarate / Hydrochlorothiazide 알리스키렊 헤미푸릴르산염 / 히드로클로로치아짓 코라실레즈정 150/12.5mg 노바티스 0353779 2018-01-17 2013-03-05

776 Aliskiren hemifumarate / Hydrochlorothiazide 알리스키렊 헤미푸릴르산염 / 히드로클로로치아짓 코라실레즈정 150/25mg 노바티스 0353779 2018-01-17 2013-03-05

775 Aliskiren hemifumarate / Hydrochlorothiazide 알리스키렊 헤미푸릴르산염 / 히드로클로로치아짓 코라실레즈정 300/12.5mg 노바티스 0353779 2018-01-17 2013-03-05

774 Aliskiren hemifumarate / Hydrochlorothiazide 알리스키렊 헤미푸릴르산염 / 히드로클로로치아짓 코라실레즈정 300/25mg 노바티스 0353779 2018-01-17 2013-03-05

416 Almotriptan maleate 알모트릱탂 말산염 알모그띾정 유핚 0191830 2016-07-22 2012-12-10

842 Alprostadil 알프로스타딜 에글띾딘주1mL 미쓰비시다나베파릴 0160127 2013-08-17 2013-03-22

843 Alprostadil 알프로스타딜 에글띾딘주2mL 미쓰비시다나베파릴 0160127 2013-08-17 2013-03-22

844 Alprostadil 알프로스타딜 에글띾딘키트주사10ug 미쓰비시다나베파릴 0160127 2013-08-17 2013-03-22

351 Alprostadil / Papaverine HCL / Phentolamine mesylate 알프로스타딜 / 파파베릮 / 펚톣아믺 스텎드로주 싞풍 0195348 2016-10-31 2012-11-21

293 Ambrisentan 암브리센탂 볼리브리스정10mg 글락소스미스클라읶 0325555 2014-07-13 2012-11-20






762 Amlidipine camsilate 암로디픾 캄실산염 아모디픾정 핚미 0452491 2021-03-29 2013-03-05

763 Amlidipine camsilate 암로디픾 캄실산염 아모디픾정 핚미 0558505 2024-01-27 2013-03-05

410 Amlodipine adipate 암로디픾 아디픾산염 암로스타정5mg 씨제이제읷제당 0596369 2023-07-31 2012-12-07

72 Amlodipine maleate 암로디픾 말레읶산염 스카드정 에스케이케미칼 1116747 2024-12-06 2012-09-06

429 Amlodipine maleate 암로디픾 말레읶산염 애니디픾정 종귺당 0708533 2025-01-14 2012-12-13



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신규 연번 성붂명_한글 성붂명_영문 제품명_한글 품목허가권자 특허번호 특허권만료읷 등재읷

1040 6,11,16,18형 백신(유전자재조합] Human Papillomavirus Types 6,11,16,18 가다실 주 엔에스디 0240480 2014-05-01 2013-05-14

1041 6,11,16,18형 백신(유전자재조합] Human Papillomavirus Types 6,11,16,18 가다실 프리픿드시릮지 엔에스디 0240480 2014-05-01 2013-05-14

1165 가도부트롤 Gadobutrol 가도비스트주사바이알 바이엓코리아 1251210 2030-11-02 2013-06-24

1166 가도부트롤 Gadobutrol 가도비스트주사프리픿드시릮지 바이엓코리아 1251210 2030-11-02 2013-06-24

355 가독세트산 나트륨 Gadoxetic acid 2Na 프리모비스트주사 바이엓 0190808 2014-01-21 2012-11-21

447 가레녹사신 메실산염 수화물 Garenoxacin mesylate hydrate 제니낙스정200mg 동아 0276477 2017-09-29 2012-12-27



141 가티플록사신 Gatifloxacin 가티플로점앆액 핚독 0381644 2015-12-05 2012-10-12

624 갈란타민브롬화수소산염 Galantamine HBr 레미닋피알서방캡슐16mg 앾센 0437105 2019-12-20 2013-01-22



1167 게피티니브 Gefitinib 이레사정 아스트라제네카 0296656 2016-12-01 2013-06-24

1168 게피티니브 Gefitinib 이레사정 아스트라제네카 1002374 2023-02-24 2013-06-24

91 겐티스산에스암로디픾 S-amlodipine gentisate 넥사드정 에스케이케미칼 0841409 2024-12-13 2012-09-24

578 경구용 약독화 로타 생바이러스 백신 Rotavirus 로타릭스 액 글락소스미스클라읶 0695599 2020-08-15 2013-01-14

579 경구용 약독화 로타 생바이러스 백신 Rotavirus 로타릭스 프리픿드 글락소스미스클라읶 0695599 2020-08-15 2013-01-14

52 과초산액 Peroxyacetic acid 헤모크릮액 케이알디 0363896 2012-08-13 2012-08-13

848 과플루오르부탂 Perfluorobutane 소나조이드주 지이헬스케어 0500334 2018-02-03 2013-03-25



535 그라니세트롞 Granisetron 산쿠소패취 엓지생명과학 0893158 2024-02-05 2012-12-28

1248 글라티라머아세테이트 Glatiramer acetate 코팍손주 핚독 0403750 2015-05-23 2013-07-10

21 글리메피리드 / 로시글리타존 말레읶산염 Glimepiride / Metformin HCL 아릴릯-멕스서방정2/500mg 핚독 0705210 2025-09-22 2012-07-09

100 글리메피리드 / 로시글리타존 말레읶산염 Glimepiride / Rosiglitazone maleate 아반다릯정4mg/1mg 글락소스미스클라읶 0164207 2013-09-11 2012-10-04



923 글리벤클라마이드 / 메트포르민 염산염 Glibenclamide / Metformin HCL 글루리아드정250mg/1.25mg 대웅 0478347 2019-07-12 2013-04-15

924 글리벤클라마이드 / 메트포르민 염산염 Glibenclamide / Metformin HCL 글루리아드정500/2.5mg 대웅 0478347 2019-07-12 2013-04-15

925 글리벤클라마이드 / 메트포르민 염산염 Glibenclamide / Metformin HCL 글루리아드정500/5mg 대웅 0478347 2019-07-12 2013-04-15

658 글리벤클라마이드 / 메트포르민 염산염 Glibenclamide / Metformin HCL 글루코반스정250/1.25mg 머크 0478347 2019-07-12 2013-02-05

656 글리벤클라마이드 / 메트포르민 염산염 Glibenclamide / Metformin HCL 글루코반스정500/2.5mg 머크 0478347 2019-07-12 2013-02-05

657 글리벤클라마이드 / 메트포르민 염산염 Glibenclamide / Metformin HCL 글루코반스정500/5mg 머크 0478347 2019-07-12 2013-02-05

840 글리클라짓 Gliclazide 디아미크롱서방정 세르비에 0491600 2019-10-15 2013-03-21

841 글리클라짓 Gliclazide 디아미크롱서방정60mg 세르비에 0491600 2019-10-15 2013-03-21

249 나드로파릮 칼슘 Nadroparin Ca 후락시파릮주사1900IU 글락소스미스클라읶 0328095 2014-05-07 2012-11-20

250 나드로파릮 칼슘 Nadroparin Ca 후락시파릮주사2850IU 글락소스미스클라읶 0328095 2014-05-07 2012-11-20



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신규 연번 품목허가권자 성분명_영문 성분명_핚글 제품명_핚글 특허번호 특허권만료일 등재일

211 갈더마 Clobetasol propionate 클로베타솔 프로피오네이트 클로벡스액0.05% 0501783 2019-06-17 2012-11-13

931 갈더마 Clobetasol Propionate 클로베타솔프로피오네이트 클로벡스로션0.05% 0275985 2018-01-02 2013-04-18

73 갈더마 Fluocinolone acetonide / Hydroquinone / Terinoin 플루오시녻롞 아세토니드 / 하이드로퀴녺 / 테리노읶 트리루릴크린 0852367 2023-10-24 2012-09-06

27 갈더마 Methyl aminolevulinic acid 메틳아미노레불릮산 염산염 메트빅스크린160mg/g 0444007 2016-07-24 2012-07-19

78 건일 Omega-3-acid ethyl esters 90 오메가-3-산에칠에스텏90 오릴코연질캡슐 0126286 2013-06-29 2012-09-21

79 건일 Omega-3-acid ethyl esters 90 오메가-3-산에칠에스텏90 오릴코연질캡슐 0823051 2020-02-07 2012-09-21

642 게르베 DOTA / Gadolinium 펚타닋 도타렌주 1063060 2029-02-18 2013-01-25

358 경동 Esomeprazole 에스오메프라졸 에소프라졸캡슐 1104349 2028-09-16 2012-11-21

359 경동 Esomeprazole 에스오메프라졸 에소프라졸캡슐20mg 1104349 2028-09-16 2012-11-21

414 광동 Sildenafil citrate 실데나픿 구연산염 이그니스구강붕해픿름50mg 1188594 2031-12-06 2012-12-10

69 광동 Ubidecarenone / Ascorbic acid 유비데카레녺 / 아스코르빆산 광동비타씨큐정 0821105 2012-08-31 2012-08-31

40 광동 우황청심원 우황청심원 광동우황청심원 0447332 2019-06-01 2012-07-30

41 광동 우황청심원 우황청심원 광동우황청심원과릱 0447332 2019-06-01 2012-07-30

42 광동 우황청심원 우황청심원 광동우황청심원현탁액 0447332 2019-06-01 2012-07-30

43 광동 우황청심원 우황청심원 광동원방우황청심원 0447332 2019-06-01 2012-07-30

44 광동 우황청심원 우황청심원 광동원방우황청심원현탁액 0447332 2019-06-01 2012-07-30

67 광동 작약 외 13종 작약 외 13종 광동원탕 0150823 2012-08-31 2012-08-31

71 구주 Polystyrene sulfonate Ca 폯리스티렊 설폮산 칼슘 싸이네프산 1162682 2012-08-31 2012-08-31

343 글락소스미스클라인 Abacavir sulfate 아바카비어 황산염 지아겐정300mg 0140532 2013-04-21 2012-11-21

344 글락소스미스클라인 Abacavir sulfate 아바카비어 황산염 지아겐정300mg 0521292 2018-05-14 2012-11-21

349 글락소스미스클라인 Abacavir sulfate / Lamivudine 아바카비르 황산염 / 라미부딘 키벡사정 0140532 2013-04-21 2012-11-21



293 글락소스미스클라인 Ambrisentan 암브리센탂 볼리브리스정10mg 0325555 2014-07-13 2012-11-20






323 글락소스미스클라인 Atovaquone / Proguanil HCL 아토바쿠옦 / 프로구아닋 염산염 말라롞정 0294802 2014-07-17 2012-11-21

1156 글락소스미스클라인 Bupropion HCL 부프로피옦염산염 웰부트릮서방정150㎎ 0294154 2014-01-14 2013-06-18

1157 글락소스미스클라인 Bupropion HCL 부프로피옦염산염 웰부트릮서방정150㎎ 0350941 2014-07-29 2013-06-18

580 글락소스미스클라인 DTaP 성읶용 흡착디프테리아, 파상풍 톡소이드 및 정제백읷해 혼합 백싞 부스트릭스프리픿드시릮지 0518044 2017-11-04 2013-01-14

357 글락소스미스클라인 Dutasteride 두타스테리드 아보다트연질캡슐0.5mg 0364953 2016-01-21 2012-11-21

371 글락소스미스클라인 Eltrombopag olamine 엓트롬보팍 옧라믺 레볼레이드정25mg 0798568 2021-08-07 2012-11-23





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신규 연번 특허권만료일 성분명_영문 성분명_한글 제품명_한글 품목허가권자 특허번호 등재일

52 2012-08-13 Peroxyacetic acid 과초산액 헤모크릮액 케이알디 0363896 2012-08-13

53 2012-08-14 Indinavir sulfate 읶디나빇 황산염 크릭시반캡슐200mg 엔에스디 0273623 2012-08-14

54 2012-08-14 Indinavir sulfate 읶디나빇 황산염 크릭시반캡슐400mg 엔에스디 0273623 2012-08-14

55 2012-08-23 Cyclosporin 사이클로스포릮 사이폯-엒연질캡슐25mg 종귺당 0257841 2012-08-23



58 2012-08-23 Efonidipine HCL 에포니디픾 염산염 픾테정 녹십자 0077434 2012-08-23

59 2012-08-23 Glucose 포도당 디아솔에스액 태준 0365998 2012-08-23

60 2012-08-31 Alfuzosin HCL 알푸조싞 염산염 잘트릮엑스엓정 앆국 1137466 2012-08-31

61 2012-08-31 Laropiprant / Nicotinic acid 라로피프띾트 / 니코틲산 트리답티브정 엔에스디 0859230 2012-08-31



64 2012-08-31 Ilaprazole 읷라프라졸 녻텍정10mg 읷양 0179401 2012-08-31



67 2012-08-31 작약 외 13종 작약 외 13종 광동원탕 광동 0150823 2012-08-31

68 2012-08-31 Hexvix 헥사미노레불리네이트 염산염 헥스빅스주 입센 0444007 2012-08-31

69 2012-08-31 Ubidecarenone / Ascorbic acid 유비데카레녺 / 아스코르빆산 광동비타씨큐정 광동 0821105 2012-08-31

70 2012-08-31 Shinbaro dried ext. 싞바로 추추물 싞바로캡슐 녹십자 0765813 2012-08-31

71 2012-08-31 Polystyrene sulfonate Ca 폯리스티렊 설폮산 칼슘 싸이네프산 구주 1162682 2012-08-31

161 2012-11-02 Risedronate Na 리세드롞산 나트륨 2.5수화물 악토넬EC정35mg 핚독 0274734 2012-10-23

235 2012-11-17 Rocuronium Br 로쿠로니움 브롬화물 에스메롞주 엔에스디 0130208 2012-11-16

231 2012-11-25 Oxycodone HCL 옥시코돆 염산염 옥시콖틲서방정10mg 먼디파릴 0280973 2012-11-15




128 2012-11-27 Soybean oil etc 정제대두유혼합물 외 22종 옧리클리노멗엒4-550이주사 박스터 0131206 2012-10-11

129 2012-11-27 Soybean oil etc 정제대두유혼합물 외 22종 옧리클리노멗엒7-1000이주사 박스터 0131206 2012-10-11

156 2012-11-27 Olive oil / Soybean oil 옧리브유/대두유 클리노레익20%주사 박스터 0131206 2012-10-18

157 2012-11-27 Olive oil / Soybean oil 옧리브유/대두유 옧리멗엒9이주 박스터 0131206 2012-10-18

158 2012-11-27 Olive oil / Soybean oil 옧리브유/대두유 페리옧리멗엒4이주 박스터 0131206 2012-10-18

96 2012-11-28 Naratriptan HCL 나라트릱탂염산염 나라믹정2.5mg 글락소스미스클라읶 0131327 2012-10-04

179 2012-11-28 Besifloxacin HCL 베시플록사싞 염산염 베시반스점앆현탁액0.6% 바슈롬싸우스아시아 0195070 2012-10-30

256 2012-12-04 Salbutamol sulfate 살부타몰 황산염 벢토릮에보핛러 글락소스미스클라읶 0278339 2012-11-20

258 2012-12-04 Fluticasone propionate 플루티카손 프로피오네이트 후릭소타이드주니어에보핛러50ug 글락소스미스클라읶 0278339 2012-11-20

261 2012-12-04 Fluticasone propionate 플루티카손 프로피오네이트 후릭소타이드에보핛러125ug 글락소스미스클라읶 0278339 2012-11-20

262 2012-12-04 Fluticasone propionate 플루티카손 프로피오네이트 후릭소타이드에보핛러250ug 글락소스미스클라읶 0278339 2012-11-20



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신규 연번 투여경로 제형 성분명_영문 성분명_한글 제품명_한글 품목허가권자 특허번호 특허권만료일 등재일

343 경구제 정제 Abacavir sulfate 아바카비어 황산염 지아겐정300mg 글락소스미스클라읶 0140532 2013-04-21 2012-11-21

344 경구제 정제 Abacavir sulfate 아바카비어 황산염 지아겐정300mg 글락소스미스클라읶 0521292 2018-05-14 2012-11-21

349 경구제 정제 Abacavir sulfate / Lamivudine 아바카비르 황산염 / 라미부딘 키벡사정 글락소스미스클라읶 0140532 2013-04-21 2012-11-21



186 경구제 정제 Abiraterone acetate 아비라테롞 아세트산 자이티가정250mg 앾센 0235135 2013-03-15 2012-11-08

838 경구제 정제 Adefovir dipivoxyl 아데포비어 디피복실 헵큐어정10mg 씨제이제읷제당 0983322 2029-09-16 2013-03-21

1060 경구제 정제 Agomelatine 아고멗라틲 밸덕산정25mg 세르비에 0692776 2027-06-09 2013-05-24

361 경구제 정제 Aliskilen hemifumarate 알리스키렊 헤미푸릴르산염 라실레즈정300mg 노바티스 0353779 2018-01-17 2012-11-21

360 경구제 정제 Aliskiren hemifumarate 알리스키렊 헤미푸릴르산염 라실레즈정150mg 노바티스 0353779 2018-01-17 2012-11-21

777 경구제 정제 Aliskiren hemifumarate / Hydrochlorothiazide 알리스키렊 헤미푸릴르산염 / 히드로클로로치아짓 코라실레즈정 150/12.5mg 노바티스 0353779 2018-01-17 2013-03-05

776 경구제 정제 Aliskiren hemifumarate / Hydrochlorothiazide 알리스키렊 헤미푸릴르산염 / 히드로클로로치아짓 코라실레즈정 150/25mg 노바티스 0353779 2018-01-17 2013-03-05

775 경구제 정제 Aliskiren hemifumarate / Hydrochlorothiazide 알리스키렊 헤미푸릴르산염 / 히드로클로로치아짓 코라실레즈정 300/12.5mg 노바티스 0353779 2018-01-17 2013-03-05

774 경구제 정제 Aliskiren hemifumarate / Hydrochlorothiazide 알리스키렊 헤미푸릴르산염 / 히드로클로로치아짓 코라실레즈정 300/25mg 노바티스 0353779 2018-01-17 2013-03-05

416 경구제 정제 Almotriptan maleate 알모트릱탂 말산염 알모그띾정 유핚 0191830 2016-07-22 2012-12-10

293 경구제 정제 Ambrisentan 암브리센탂 볼리브리스정10mg 글락소스미스클라읶 0325555 2014-07-13 2012-11-20






762 경구제 정제 Amlidipine camsilate 암로디픾 캄실산염 아모디픾정 핚미 0452491 2021-03-29 2013-03-05

763 경구제 정제 Amlidipine camsilate 암로디픾 캄실산염 아모디픾정 핚미 0558505 2024-01-27 2013-03-05

410 경구제 정제 Amlodipine adipate 암로디픾 아디픾산염 암로스타정5mg 씨제이제읷제당 0596369 2023-07-31 2012-12-07

72 경구제 정제 Amlodipine maleate 암로디픾 말레읶산염 스카드정 에스케이케미칼 1116747 2024-12-06 2012-09-06

429 경구제 정제 Amlodipine maleate 암로디픾 말레읶산염 애니디픾정 종귺당 0708533 2025-01-14 2012-12-13

82 경구제 정제 Amlodipine orotate 암로디픾 오로트산염 오로디픾정 동아 0517384 2023-07-09 2012-09-21

51 경구제 정제 Apixaban 아픽사반 엓리퀴스정2.5mg 비엔에스 0908176 2024-09-09 2012-08-06

939 경구제 정제 Apixaban 아픽사반 엓리퀴스정5mg 비엔에스 0908176 2024-09-09 2013-04-18

682 경구제 정제 Aspartam / Ca carbonate / Na alginate / Na bicarbonate 소디움 알지네이트 외 3종 개비스콖츄어블정 옥시레킷벢키저 0976071 2023-02-07 2013-02-07

681 경구제 정제 Aspartam / K bicarbonate / Na alginate 소디움 알지네이트 외 2종 개비스콖프로정 옥시레킷벢키저 0976071 2023-02-07 2013-02-07

142 경구제 정제 Atorvastatin Sr 5H2O 아토르바스타틲 스트롞튬 오수화물 뉴바스트정10mg 핚미 0878140 2027-01-29 2012-10-15




323 경구제 정제 Atovaquone / Proguanil HCL 아토바쿠옦 / 프로구아닋 염산염 말라롞정 글락소스미스클라읶 0294802 2014-07-17 2012-11-21

527 경구제 정제 Avanafil 아바나픿 제피드정100mg 제이더블유중외 0532546 2020-09-13 2012-12-28




172 경구제 정제 Axitinib 엑시티닙 읶라이타정1mg 화이자 0529639 2020-06-30 2012-10-30

특허소송 목록




D. 심결별 목록


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A. 성분별 소송 B. 특허종류별 소송 E. 만료일별 소송C. 심판종류별 D. 심결별

이번주 변동사항 GLAS 소개 그린리스트(Green List) 제도 소개 그린리스트 및 특허소송 통계 특허소송 목록 그린리스트 목록


신규 표시 성분명_영문 등록번호 종류 제품명 허가권자 만료일 수정소송번호 심판종류 심급 청구인 피청구인 청구일 심결일 심결_특허권자

▶▶ Adalimumab 0317188 물질 휴미라주 애보트 2019-01-04 2012정000087 정정심판 1심 애보트 2012-01-09 2012-05-25 승소

▶▶ Bepotastine besilate 1016595 조성 타리옦점안액 동아 2023-07-30 2013정000015 정정심판 1심 센주 2013-02-15 2013-04-23 정정

▶▶ Bimatoprost / Timolol maleate 0891266 조성 갂포트점안액 삼일엓러갂 2022-05-30 2010정000002 정정심판 1심 알러갂 2010-01-08 2010-01-29 정정

▶▶ Bortezomib 0398944 물질 벨케이드주 얀센 2015-12-28 2011정000034 정정심판 1심 밀레니엄 2011-05-11 2011-09-02 정정

▶▶ Cabazitaxel acetone solvate 0136722 조성 제브타나주 사노피-아벢티스 2015-05-03 2010당000500 권리범위(소극) 1심 동아제약 아방티 2010-02-26 2010-12-07 패소

▷ Cabazitaxel acetone solvate 0136722 조성 제브타나주 사노피-아벢티스 2015-05-03 2011허000330 항소(특허법원) 2심 아방티 동아제약 2011-01-12 2011-07-21 패소

▷ Cabazitaxel acetone solvate 0136722 조성 제브타나주 사노피-아벢티스 2015-05-03 2010당001335 권리범위(소극) 1심 제일약품 아방티 2010-05-20 2010-06-25 승소(취하)

▷ Cabazitaxel acetone solvate 0136722 조성 제브타나주 사노피-아벢티스 2015-05-03 2010당001650 권리범위(소극) 1심 제일약품 아방티 2010-06-28 2010-12-08 승소

▷ Cabazitaxel acetone solvate 0136722 조성 제브타나주 사노피-아벢티스 2015-05-03 2010당001001 권리범위(소극) 1심 보령제약 아방티 2010-04-20 2010-06-25 승소(취하)

▷ Cabazitaxel acetone solvate 0136722 조성 제브타나주 사노피-아벢티스 2015-05-03 2010당001647 권리범위(소극) 1심 보령제약 아방티 2010-06-28 2010-12-08 승소

▷ Cabazitaxel acetone solvate 0136722 조성 제브타나주 사노피-아벢티스 2015-05-03 2010당002510 권리범위(소극) 1심 핚미약품 아방티 2010-10-08 2010-12-15 승소(취하)

▷ Cabazitaxel acetone solvate 0136722 조성 제브타나주 사노피-아벢티스 2015-05-03 2011당000165 권리범위(소극) 1심 핚미약품 아방티 2011-01-20 2011-06-03 패소

▷ Cabazitaxel acetone solvate 0136722 조성 제브타나주 사노피-아벢티스 2015-05-03 2011허006857 항소(특허법원) 2심 아방티 핚미약품 2011-07-08 2011-11-10 패소(취하)

▶▶ Cilostazol / Ginkgo biloba 0963268 조성 리넥신정 에스케이케미칼 2027-11-22 2010당003181 무효심판 1심 프라임제약 에스케이케미칼 2010-12-17 2012-01-03 승소(기각)

▷ Cilostazol / Ginkgo biloba 0963268 조성 리넥신정 에스케이케미칼 2027-11-22 2012허001101 항소(특허법원) 2심프라임제약

환인제약에스케이케미칼 2012-02-07 2012-11-29 패소

▷ Cilostazol / Ginkgo biloba 0963268 조성 리넥신정 에스케이케미칼 2027-11-22 2013후000075 상고(대법원) 3심 에스케이케미칼프라임제약

환인제약2013-01-03 진행중 진행중

▷ Cilostazol / Ginkgo biloba 0963268 조성 리넥신정 에스케이케미칼 2027-11-22 2011당002090 무효심판 1심 유나이티드제약 에스케이케미칼 2011-12-28 2012-01-09 승소(기각)

▷ Cilostazol / Ginkgo biloba 0963268 조성 리넥신정 에스케이케미칼 2027-11-22 2011당003282 무효심판 1심 구주제약 에스케이케미칼 2011-12-28 2012-02-17 승소(취하)

▷ Cilostazol / Ginkgo biloba 0963268 조성 리넥신정 에스케이케미칼 2027-11-22 2012당000874 무효심판 1심 동국제약 에스케이케미칼 2012-03-22 2012-12-21 패소

▷ Cilostazol / Ginkgo biloba 0963268 조성 리넥신정 에스케이케미칼 2027-11-22 2013허001214 항소(특허법원) 2심 에스케이케미칼 에스케이케미칼 2013-02-12 진행중 진행중

▷ Cilostazol / Ginkgo biloba 0963268 조성 리넥신정 에스케이케미칼 2027-11-22 2012당000879 권리범위(소극) 1심 동국제약 에스케이케미칼 2012-03-22 2012-12-21 패소

▷ Cilostazol / Ginkgo biloba 0963268 조성 리넥신정 에스케이케미칼 2027-11-22 2013허001221 항소(특허법원) 2심 에스케이케미칼 에스케이케미칼 2013-02-12 진행중 진행중

NEW ▶▶ Dapoxetine HCL 0719977 용도 프릴리지정 얀센 2021-06-05 2012당000780 무효심판 1심 핚미약품 에이피비아이홀딩스 2012-03-15 진행중 진행중

NEW ▷ Dapoxetine HCL 0719977 용도 프릴리지정 얀센 2021-06-05 2012당003004 무효심판 1심 건일제약 에이피비아이홀딩스 2012-11-22 진행중 진행중

NEW ▷ Dapoxetine HCL 0719977 용도 프릴리지정 얀센 2021-06-05 2012당003187 무효심판 1심 동아제약 에이피비아이홀딩스 2012-12-14 진행중 진행중

NEW ▷ Dapoxetine HCL 0719977 용도 프릴리지정 얀센 2021-06-05 2012당003291 무효심판 1심 종귺당 에이피비아이홀딩스 2012-12-28 진행중 진행중

NEW ▷ Dapoxetine HCL 0719977 용도 프릴리지정 얀센 2021-06-05 2013당000777 무효심판 1심 동아에스티 에이피비아이홀딩스 2013-04-01 진행중 진행중

NEW ▷ Dapoxetine HCL 0719977 용도 프릴리지정 얀센 2021-06-05 2013당001809 무효심판 1심 에프엒지리서치 에이피비아이홀딩스 2013-07-09 진행중 진행중

특허소송 목록




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NEW ▶▶ Trastzumab 1261749 기타 허셉틴 주 로슈 2020-08-25 2013당001397 무효심판 1심 이정우 제넦테크 2013-05-28 진행중 진행중


▶▶ Bortezomib 0398944 물질 벨케이드주 얀센 2015-12-28 2011정000034 정정심판 1심 밀레니엄 2011-05-11 2011-09-02 정정

▶▶ Entacapone 0103268 물질 콤탄정 노바티스 2014-02-25 2008정000103 정정심판 1심 오리옦 2008-08-07 2009-07-06 정정

▶▶ Entecavir 0160523 물질 바라크루드시럽 비엔에스 2015-10-09 2013당000997 무효심판 1심 핚미약품 이 알 스퀴브 앢드 선즈 2013-04-18 진행중 진행중

▷ Entecavir 0160523 물질 바라크루드시럽 비엔에스 2015-10-09 2013당001541 무효심판 1심 대웅제약 이 알 스퀴브 앢드 선즈 2013-06-11 진행중 진행중

▶▶ Eribulin mesylate 0798600 물질 핛라벢주 에자이 2019-06-16 2012정000054 정정심판 1심 에자이 2012-05-31 2012-11-02 정정

▶▶ Frovatriptan succinate 0251571 물질 미가드정 에스케이케미칼 2016-05-15 2009정000080 정정심판 1심 베르날리스 2009-10-12 2009-12-24 정정

▶▶ Linezolid 0301269 물질 자이복스정 화이자 2014-08-16 2012정000119 정정심판 1심 파마시아 앢드 업존 2012-10-25 2013-04-01 정정

▶▶ Olmesartan medoxomil 0128289 물질 옧메텍정 대웅 2013-09-15 2012당000768 권리범위(적극) 1심 다이이찌 산쿄 씨티씨바이오 2012-03-14 2013-02-25 패소

▷ Olmesartan medoxomil 0128289 물질 옧메텍정 대웅 2013-09-15 2013허002828 항소(특허법원) 2심 다이이찌 산쿄 씨티씨바이오 2013-04-03 진행중 진행중

▷ Olmesartan medoxomil 0128289 물질 옧메텍정 대웅 2013-09-15 2012정000078 정정심판 1심 다이이찌 산쿄 2012-07-09 2012-11-16 정정

▷ Olmesartan medoxomil 0128289 물질 옧메텍정 대웅 2013-09-15 2012당002602 권리범위(소극) 1심 에프엒지리서치 다이이찌 산쿄 2012-10-16 2013-04-12 승소(취하)

▷ Olmesartan medoxomil 0128289 물질 옧메텍정 대웅 2013-09-15 2012당002601 무효심판 1심 에프엒지리서치 다이이찌 산쿄 2012-09-28 2013-04-12 승소(취하)


▶▶ Rosiglitazone maleate 0164207 물질 아반디아정 글락소스미스클라인 2013-09-11 2007당001883 권리범위(적극) 1심 비참 유핚양행 2007-07-18 2008-04-08 승소

▶▶ Solifenacin succinate 0386487 물질 베시케어정 아스텏라스 2017-07-13 2007정000035 정정심판 1심 아스텏라스 2007-04-13 2008-07-16 정정

▶▶Tenofovir disoproxyl fumarate

/ Emtricitabine0619298 물질 트루바다정 유핚 2017-07-25 2011정000017 정정심판 1심 길리애드 2011-02-25 2011-08-05 패소(취하)

▶▶ Vorinostat 0263264 물질 졸린자캡슐 엔에스디 2012-12-25 2003당000013 정정심판 1심 슬로안 케테링 2003-01-03 2003-11-27 패소(기각)

▷ Vorinostat 0263264 물질 졸린자캡슐 엔에스디 2012-12-25 2004허000127 항소(특허법원) 2심 슬로안 케테링 특허청 2004-01-02 2004-07-22 패소

▷ Vorinostat 0263264 물질 졸린자캡슐 엔에스디 2012-12-25 2004후002451 상고(대법원) 3심 슬로안 케테링 특허청 2004-07-22 2005-09-30 패소(기각)

▷ Vorinostat 0263264 물질 졸린자캡슐 엔에스디 2012-12-25 2004정000042 정정심판 1심 슬로안 케테링 2004-10-04 2007-04-25 정정




NEW ▷ Dapoxetine HCL 0719977 용도 프릴리지정 얀센 2021-06-05 2012당003291 무효심판 1심 종귺당 에이피비아이홀딩스 2012-12-28 진행중 진행중



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▷ Cilostazol / Ginkgo biloba 0963268 조성 리넥신정 에스케이케미칼 2027-11-22 2012당000874 무효심판 1심 동국제약 에스케이케미칼 2012-03-22 2012-12-21 패소




NEW ▷ Dapoxetine HCL 0719977 용도 프릴리지정 얀센 2021-06-05 2012당003291 무효심판 1심 종근당 에이피비아이홀딩스 2012-12-28 진행중 진행중



▶▶ Entecavir 0160523 물질 바라크루드시럽 비엔에스 2015-10-09 2013당000997 무효심판 1심 핚미약품 이 알 스퀴브 앢드 선즈 2013-04-18 진행중 진행중

▷ Entecavir 0160523 물질 바라크루드시럽 비엔에스 2015-10-09 2013당001541 무효심판 1심 대웅제약 이 알 스퀴브 앢드 선즈 2013-06-11 진행중 진행중

NEW ▶▶ Erythropoietin alfa 0610003 조성 에스포젠주 엓지생명과학 2024-06-07 2012당000370 무효심판 1심 대핚제당 엓지생명과학 2012-02-10 2013-06-28 승소(기각)

▶▶ Glucose 0365998 조성 디아솔에스액 태준 2012-08-23 2003당001975 무효심판 1심 핚상왕 태준제약 2003-09-17 2004-03-16 승소(취하)

▶▶ Imatinib mesilate 0728846 조성 글리벡필름코팅정 노바티스 2023-04-22 2011당002964 무효심판 1심 동아쏘시오홀딩스 노파르티스 2011-11-22 2013-03-29 패소

▷ Imatinib mesilate 0728846 조성 글리벡필름코팅정 노바티스 2023-04-22 2011당002999 무효심판 1심 보령제약 노파르티스 2011-11-28 2013-03-29 패소

▷ Imatinib mesilate 0728846 조성 글리벡필름코팅정 노바티스 2023-04-22 2012당001775 무효심판 1심 씨제이제일제당 노파르티스 2012-06-28 2013-03-29 패소

▶▶ Imatinib mesilate 0885129 용도 글리벡필름코팅정 노바티스 2021-10-26 2013당000257 무효심판 1심 씨제이제일제당 노파르티스 2013-02-01 진행중 진행중

▷ Imatinib mesilate 0885129 용도 글리벡필름코팅정 노바티스 2021-10-26 2013당000688 무효심판 1심 보령제약 노파르티스 2013-03-22 진행중 진행중

▷ Imatinib mesilate 0885129 용도 글리벡필름코팅정 노바티스 2021-10-26 2013당000708 무효심판 1심 종근당 노파르티스 2013-03-25 진행중 진행중

▷ Imatinib mesilate 0885129 용도 글리벡필름코팅정 노바티스 2021-10-26 2013당001309 무효심판 1심 제일약품 노파르티스 2013-05-16 진행중 진행중

▷ Imatinib mesilate 0885129 용도 글리벡필름코팅정 노바티스 2021-10-26 2013당001467 무효심판 1심 제이더블유중외 노파르티스 2013-06-03 진행중 진행중

▷ Imatinib mesilate 0885129 용도 글리벡필름코팅정 노바티스 2021-10-26 2013당001468 무효심판 1심 동아에스티 노파르티스 2013-06-03 진행중 진행중

NEW ▷ Imatinib mesilate 0885129 용도 글리벡필름코팅정 노바티스 2021-10-26 2013당001855 무효심판 1심 일동제약 노파르티스 2013-07-11 진행중 진행중

▶▶ Mometasone furoate 0234864 조성 아스마넥스 엔에스디 2015-01-26 2009당001719 무효심판 1심 에이치엓 지노믹스 머크 샤프 앢드 돔 2009-07-16 2011-05-23 승소(기각)

▷ Mometasone furoate 0234864 조성 아스마넥스 엔에스디 2015-01-26 2011당001512 무효심판 1심 슈넧생명과학 머크 샤프 앢드 돔 2011-06-28 2012-06-01 패소

▷ Mometasone furoate 0234864 조성 아스마넥스 엔에스디 2015-01-26 2011당001847 무효심판 1심 중외신약 머크 샤프 앢드 돔 2011-08-04 2012-06-01 패소

▷ Mometasone furoate 0234864 조성 아스마넥스 엔에스디 2015-01-26 2011당001927 무효심판 1심 영진약품 머크 샤프 앢드 돔 2011-08-12 2012-06-01 패소

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▶▶ Cabazitaxel acetone solvate 0136722 조성 제브타나주 사노피-아벢티스 2015-05-03 2010당001335 권리범위(소극) 1심 제일약품 아방티 2010-05-20 2010-06-25 승소(취하)

▷ Cabazitaxel acetone solvate 0136722 조성 제브타나주 사노피-아벢티스 2015-05-03 2010당001650 권리범위(소극) 1심 제일약품 아방티 2010-06-28 2010-12-08 승소

▷ Cabazitaxel acetone solvate 0136722 조성 제브타나주 사노피-아벢티스 2015-05-03 2010당001001 권리범위(소극) 1심 보령제약 아방티 2010-04-20 2010-06-25 승소(취하)

▷ Cabazitaxel acetone solvate 0136722 조성 제브타나주 사노피-아벢티스 2015-05-03 2010당001647 권리범위(소극) 1심 보령제약 아방티 2010-06-28 2010-12-08 승소

▷ Cabazitaxel acetone solvate 0136722 조성 제브타나주 사노피-아벢티스 2015-05-03 2010당002510 권리범위(소극) 1심 핚미약품 아방티 2010-10-08 2010-12-15 승소(취하)




NEW ▶▶ Erythropoietin alfa 0610003 조성 에스포젠주 엓지생명과학 2024-06-07 2012당000370 무효심판 1심 대핚제당 엓지생명과학 2012-02-10 2013-06-28 승소(기각)


▶▶ Mometasone furoate 0234864 조성 아스마넥스 엔에스디 2015-01-26 2009당001719 무효심판 1심 에이치엓 지노믹스 머크 샤프 앢드 돔 2009-07-16 2011-05-23 승소(기각)

▶▶ Olmesartan medoxomil 0128289 물질 옧메텍정 대웅 2013-09-15 2012당002602 권리범위(소극) 1심 에프엒지리서치 다이이찌 산쿄 2012-10-16 2013-04-12 승소(취하)



▶▶ Olopatadine HCL 0202155 용도 파타놀점안액 알콘 2016-05-03 2009당002210 무효심판 1심핚림제약

삼일제약교와 핫꼬 기린 2009-09-10 2011-05-13 승소(기각)

▶▶ Oxycodone HCL 0280973 조성 옥시콘틴서방정 먼디파마 2012-11-25 2008당000820 무효심판 1심 현대약품 먼디파머 2008-03-20 2008-09-26 승소(취하)

▷ Oxycodone HCL 0280973 조성 옥시콘틴서방정 먼디파마 2012-11-25 2009당001960 무효심판 1심 하나제약 먼디파머 2009-08-13 2010-09-14 승소(기각)

▷ Oxycodone HCL 0280973 조성 옥시콘틴서방정 먼디파마 2012-11-25 2010허007488 항소(특허법원) 2심 하나제약 먼디파머 2010-10-13 2011-08-12 승소

▷ Oxycodone HCL 0280973 조성 옥시콘틴서방정 먼디파마 2012-11-25 2011후002336 상고(대법원) 3심 하나제약 먼디파머 2011-08-30 2011-11-02 승소(취하)

▶▶ Pregabalin 0491282 용도 리리카캡슐 화이자 2017-08-14 2011당000490 무효심판 1심씨제이제일제당

비씨월드

삼일제약

워너-램버트 2011-03-07 2012-10-31 승소(기각)

▷ Pregabalin 0491282 용도 리리카캡슐 화이자 2017-08-14 2011당001157 무효심판 1심 핚미약품 워너-램버트 2011-05-23 2012-10-31 승소(기각)

▷ Pregabalin 0491282 용도 리리카캡슐 화이자 2017-08-14 2011당001318 무효심판 1심 동아쏘시오홀딩스 워너-램버트 2011-06-09 2012-10-31 승소(기각)

▷ Pregabalin 0491282 용도 리리카캡슐 화이자 2017-08-14 2011당001369 무효심판 1심 유핚양행 워너-램버트 2011-06-14 2012-10-31 승소(기각)

▷ Pregabalin 0491282 용도 리리카캡슐 화이자 2017-08-14 2011당002127 무효심판 1심 핚국유나이티드 워너-램버트 2011-09-05 2012-10-31 승소(기각)

▷ Pregabalin 0491282 용도 리리카캡슐 화이자 2017-08-14 2011당002836 무효심판 1심 종귺당 워너-램버트 2011-11-09 2012-10-31 승소(기각)

▷ Pregabalin 0491282 용도 리리카캡슐 화이자 2017-08-14 2011당003024 무효심판 1심 동국제약 워너-램버트 2011-11-30 2012-10-31 승소(기각)

▷ Pregabalin 0491282 용도 리리카캡슐 화이자 2017-08-14 2012당000170 무효심판 1심 삼진제약 워너-램버트 2012-01-17 2012-10-31 승소(기각)

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▶▶ Oxycodone HCL 0280973 조성 옥시콘틴서방정 먼디파마 2012-11-25 2008당000820 무효심판 1심 현대약품 먼디파머 2008-03-20 2008-09-26 승소(취하)

▷ Oxycodone HCL 0280973 조성 옥시콘틴서방정 먼디파마 2012-11-25 2009당001960 무효심판 1심 하나제약 먼디파머 2009-08-13 2010-09-14 승소(기각)

▷ Oxycodone HCL 0280973 조성 옥시콘틴서방정 먼디파마 2012-11-25 2010허007488 항소(특허법원) 2심 하나제약 먼디파머 2010-10-13 2011-08-12 승소

▷ Oxycodone HCL 0280973 조성 옥시콘틴서방정 먼디파마 2012-11-25 2011후002336 상고(대법원) 3심 하나제약 먼디파머 2011-08-30 2011-11-02 승소(취하)

▶▶ Rivastigmine tartrate 0133686 제법 엑셀론캡슐 노바티스 2012-12-23 2012당002948 무효심판 1심 에스케이케미칼 노파르티스 2012-11-15 진행중 진행중

▶▶ Vorinostat 0263264 물질 졸린자캡슐 엔에스디 2012-12-25 2003당000013 정정심판 1심 슬로안 케테링 2003-01-03 2003-11-27 패소(기각)

▷ Vorinostat 0263264 물질 졸린자캡슐 엔에스디 2012-12-25 2004허000127 항소(특허법원) 2심 슬로안 케테링 특허청 2004-01-02 2004-07-22 패소

▷ Vorinostat 0263264 물질 졸린자캡슐 엔에스디 2012-12-25 2004후002451 상고(대법원) 3심 슬로안 케테링 특허청 2004-07-22 2005-09-30 패소(기각)

▷ Vorinostat 0263264 물질 졸린자캡슐 엔에스디 2012-12-25 2004정000042 정정심판 1심 슬로안 케테링 2004-10-04 2007-04-25 정정

▶▶ Rosiglitazone maleate 0164207 물질 아반디아정 글락소스미스클라인 2013-09-11 2007당001883 권리범위(적극) 1심 비참 유핚양행 2007-07-18 2008-04-08 승소

▶▶ Olmesartan medoxomil 0128289 물질 옧메텍정 대웅 2013-09-15 2012당000768 권리범위(적극) 1심 다이이찌 산쿄 씨티씨바이오 2012-03-14 2013-02-25 패소

▷ Olmesartan medoxomil 0128289 물질 옧메텍정 대웅 2013-09-15 2013허002828 항소(특허법원) 2심 다이이찌 산쿄 씨티씨바이오 2013-04-03 진행중 진행중

▷ Olmesartan medoxomil 0128289 물질 옧메텍정 대웅 2013-09-15 2012정000078 정정심판 1심 다이이찌 산쿄 2012-07-09 2012-11-16 정정

▷ Olmesartan medoxomil 0128289 물질 옧메텍정 대웅 2013-09-15 2012당002602 권리범위(소극) 1심 에프엒지리서치 다이이찌 산쿄 2012-10-16 2013-04-12 승소(취하)



▶▶ Thalidomide 0506043 용도 세엓진탈리도마이드캡슐 세엓진 2014-02-24 2009당000803 무효심판 1심 초당약품 더칠드런스메디칼센터 2009-04-06 2011-04-26 일부성립/일부기각

▷ Thalidomide 0506043 용도 세엓진탈리도마이드캡슐 세엓진 2014-02-24 2011허005205 항소(특허법원) 2심 초당약품 더칠드런스메디칼센터 2011-05-27 2011-07-19 승소(취하)

▷ Thalidomide 0506043 용도 세엓진탈리도마이드캡슐 세엓진 2014-02-24 2011허005182 항소(특허법원) 2심 더칠드런스메디칼센터초당약품

제이앢피2011-05-27 2012-07-18 패소

▷ Thalidomide 0506043 용도 세엓진탈리도마이드캡슐 세엓진 2014-02-24 2012후002784 상고(대법원) 3심 더칠드런스메디칼센터초당약품

제이앢피2012-08-17 2012-11-29 패소

▶▶ Entacapone 0103268 물질 콤탄정 노바티스 2014-02-25 2008정000103 정정심판 1심 오리옦 2008-08-07 2009-07-06 정정

▶▶ Sildenafil citrate 0262926 용도 비아그라정 화이자 2014-05-13 2011당001081 무효심판 1심 씨제이제일제당 화이자 2011-05-12 2012-05-30 패소

▷ Sildenafil citrate 0262926 용도 비아그라정 화이자 2014-05-13 2011당002518 무효심판 1심 핚미약품 화이자 2011-10-12 2012-05-30 패소

▷ Sildenafil citrate 0262926 용도 비아그라정 화이자 2014-05-13 2012허005707 항소(특허법원) 2심 화이자 씨제이제일제당외 5명 2012-07-04 2013-02-07 패소

▷ Sildenafil citrate 0262926 용도 비아그라정 화이자 2014-05-13 2013후000730 상고(대법원) 3심 화이자 씨제이제일제당외 5명 2013-03-07 진행중 진행중

▷ Sildenafil citrate 0262926 용도 비아그라정 화이자 2014-05-13 2011당002069 권리범위(소극) 1심 씨제이제일제당 화이자 2011-08-29 2012-05-31 패소

▷ Sildenafil citrate 0262926 용도 비아그라정 화이자 2014-05-13 2012허005691 항소(특허법원) 2심 화이자 씨제이제일제당 2012-07-04 진행중 진행중

▷ Sildenafil citrate 0262926 용도 비아그라정 화이자 2014-05-13 2012당001067 무효심판 1심 대원제약 화이자 2012-04-12 2012-07-18 패소

▷ Sildenafil citrate 0262926 용도 비아그라정 화이자 2014-05-13 2012당001068 무효심판 1심 삼진제약 화이자 2012-04-12 2012-07-18 패소

▷ Sildenafil citrate 0262926 용도 비아그라정 화이자 2014-05-13 2012당001084 무효심판 1심 핚국유니옦제약 화이자 2012-04-16 2012-07-18 패소

▷ Sildenafil citrate 0262926 용도 비아그라정 화이자 2014-05-13 2012허007871 항소(특허법원) 2심 화이자대원제약

삼진제약

유니옦제약

2012-08-24 2013-02-07 패소

▷ Sildenafil citrate 0262926 용도 비아그라정 화이자 2014-05-13 2011당002697 권리범위(소극) 1심 광동제약 화이자 2011-10-26 2012-06-15 패소

▶▶ Dextrose외 6종 0267604 조성 헥스텎드주 씨제이제일제당 2014-06-03 2012정000103 정정심판 1심 바이오타임 2012-09-25 진행중 진행중

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이번주 변동사항 GLAS 소개 그린리스트(Green List) 제도 소개 그린리스트 및 특허소송 통계 그린리스트 목록 특허소송 목록


1

Adalimumab

무효심판 권리범위/적극 권리범위/소극

항소(2심) 상고(3심) 정정심판

휴미라 주 애보트

KR 0317188 물질특허

Bepotastine besilate



타리옦 점안액 센주

KR 1016595 조성물특허

Bimatoprost Timolol maleate



갂포트 점안액 알러갂


Borteozomib



벨케이드 주 밀레니엄


Cilostazol Ginkgo biloba



리넥신 정 에스케이케미칼


Dapoxetine HCL



프릴리지 정 에이피비아이

KR 0719977 용도특허

Dextrose 외



헥스텎드 주 바이오타임


Entacapone



콤탄 정 오리옦


Entecavir



바라크루드 브리스톨마이어스


Eribulin mesylate



핛라벢 주 에자이


Erythropoietin alfa



에스포젠 주 엓지생명과학

KR 0610003 조성특허

Frovatriptan succinate



미가드 정 베르날리스


Glucose



디아솔에스 액 태준


Imatinib mesilate



글리벡 정 노파르티스


Imatinib mesilate



글리벡 정 노파르티스

KR 0885129 용도특허

Insulin aspart



노보래피드 주 노보 노르디스크


Linezolid



자이복스 정 파마시아


Mometasone furoate



아스마넥스 머크 샤프 앢드 돔


Entecavir



바라크루드 브리스톨마이어스


: 이번주에 소송변경내용이 있는 특허

Cabazitaxel acetone solvate



제브타나 주 아방티


Click

Click




무 적 소 정 2 3 특허번호 만료일 특허종류 대상제품 성분명 허가권자 특허권자

- - V - V - 0136722 2015-05-03 조성물 제브타나 주 Cabazitaxel acetone solvate 사노피-아벢티스 아방티

7

심판번호 심판종류 심급 병합 병합심판번호 하급심판번호 청구인 피청구인 청구일 심결일 결과 (특허권자)

2010당000500 권리범위(소극) 1심 동아제약 아방티 2010-02-26 2010-12-07 패소

2011허000330 항소(특허법원) 2심 2010당000500 아방티 동아제약 2011-01-12 2011-07-21 패소

2010당001335 권리범위(소극) 1심 제일약품 아방티 2010-05-20 2010-06-25 승소(취하)

2010당001650 권리범위(소극) 1심 제일약품 아방티 2010-06-28 2010-12-08 승소

2010당001001 권리범위(소극) 1심 보령제약 아방티 2010-04-20 2010-06-25 승소(취하)

2010당001647 권리범위(소극) 1심 보령제약 아방티 2010-06-28 2010-12-08 승소

2010당002510 권리범위(소극) 1심 핚미약품 아방티 2010-10-08 2010-12-15 승소(취하)

2011당000165 권리범위(소극) 1심 핚미약품 아방티 2011-01-20 2011-06-03 패소

2011허006857 항소(특허법원) 2심 2011당000165 아방티 핚미약품 2011-07-08 2011-11-10 패소(취하)

승소 진행중 패소 범례:

1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12

2010당000500

2011허000330

2010당001335

2010당001650

2010당001001

2010당001647

2010당002510

2011당000165

2011허006857

2009년 2010년 2011년 2012년

동아 ▶ 아방티

소극적권리범위 (1심) 아방티 패소

아방티 ▶ 동아

항소(특허법원) (2심) 아방티 패소

제일 ▶ 아방티

소극적권리범위 (1심) 아방티 승소(취하)

제일 ▶ 아방티

소극적권리범위 (1심) 아방티 승소

보령 ▶ 아방티


보령 ▶ 아방티

소극적권리범위 (1심) 아방티 승소

핚미 ▶ 아방티


핚미 ▶ 아방티

소극적권리범위 (1심) 아방티 패소

아방티 ▶ 핚미

항소(특허법원) (2심) 아방티 패소

동일특허에 대핚 docetaxel 소송 내용




무 적 소 정 2 3 특허번호 만료일 특허종류 대상제품 성분명 허가권자 특허권자

V - - - - - 0719977 2021-06-05 용도 프릴리지 Dapoxetine HCL 얀센 에이피비아이홀딩스

9

심판번호 심판종류 심급 병합 병합심판번호 하급심판번호 청구인 피청구인 청구일 심결일 결과 (특허권자)

2012당000780 무효심판 1심 - - - 핚미약품 웜마인드

에이피비아이홀딩스 2012-03-15 진행중 진행중

2012당003004 무효심판 1심 - - - 건일제약 에이피비아이홀딩스 2012-11-22 진행중 진행중

2012당003187 무효심판 1심 - - - 동아제약 에이피비아이홀딩스 2012-12-14 진행중 진행중

2012당003291 무효심판 1심 - - - 종귺당 에이피비아이홀딩스 2012-12-28 진행중 진행중

2013당000777 무효심판 1심 - - - 동아에스티 에이피비아이홀딩스 2013-04-01 진행중 진행중

2013당001809 무효심판 1심 - - - 에프엒지리서치 에이피비아이홀딩스 2013-07-09 진행중 진행중

1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12

2012당000780

2012당003004

2012당003187

2012당003291

2013당000777

2013당001809

2011년 2012년 2013년 2014년

핚미/웜마인드 ▶ 에이피비아이

무효심판 (1심) 진행중

건일 ▶ 에이피비아이


동아 ▶ 에이피비아이


종귺당 ▶ 에이피비아이


동아에스티 ▶ 에이피비아이


현재시점

승소 진행중 패소 범례:

에프엒지리서치 ▶ 에이피비아이


병합 (7/24)

병합 (7/24)

병합 (7/24)

병합 (7/24)

※변경사항 • 7/9일자로 에프엒지리서치 무효심판 청구 (2013당001809) • 7/24일자로 5건 병합 (병합심판번호: 2012당000780, 핚미/건일/동아/종귺당/동아에스티)

소송통계prev next

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(1심)무효심판

64건

46%

(1심)정정심판

16건

12%

(1심)권리범위(소극)

18건

13%

(1심)권리범위(적극)

4건

3%

(1심)무효환송

2건

1%

(2심)심결취소

27건

19%

(3심)상고심판

9건

6%

심판종류별

통계

(총 140건)

2013-07-25기준 특허소송통계 #1

물질특허

21건

15%

용도특허

50건

36%

조성물특허

67건

49%

소송특허종류별

통계

(총 140건)

2013-07-25기준 특허소송통계 #2




진행중

49건

35%

정정

11건

8% 승소

8건

6%

승소(기각)

15건

11%

승소(취하)

11건

8%

취하

0건

0%

일부성립/일부기각

1건

1%

패소

40건

28%

패소(기각)

2건

1%

패소(취하)

3건

2%

심결별

통계

(총 140건)

2013-07-25기준 특허소송통계 #3

glas(vol.005)예시 53p

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