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Gli Integratori
Do#. Antonio Verginelli MMG
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OBIETTIVI GENERALI
Definire il conce+o di integratore
Si definiscono Integratori Alimentari, quei prodo@ specifici, assunA oltre la regolare alimentazione. wikipedia
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OBIETTIVI GENERALI
Conoscerne la differenza
Si trovano in commercio numerosi Api di Integratori, classificaA a seconda delle necessità:
-‐ SosAtuAvi del pasto -‐ Integratori vitaminici -‐ Sali minerali -‐ Proteici -‐ EnergeAci Ecc.
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OBIETTIVI GENERALI
A+uare una dis6nzione tra le varie forme di implementazione alimentare
-‐Integratori Alimentari -‐AlimenA Funzionali -‐NutraceuAca -‐Alimentazione SosAtuAva
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Obie@vi specifici
Saper riconoscere le 6pologie degli Integratori in commercio
AMualmente si può acquistare una molteplice varietà di sostanze, pubblicizzate per le più svariate necessità.
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Obie@vi specifici
Saper valutare l’u6lizzo e la composizione L’uAlità dell’Integratore dipende dalle sostanze presenA nella formulazione e pertanto anche l’uso è legato ad esse.
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Obie@vi specifici
Saperli consigliare -‐ Scegliere l’Integratore giusto per le diverse necessità
-‐ Approcciare l’uso con maggiore scienAficità
-‐ Valutarli con il rigore scienAfico dovuto
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Obie@vi specifici
Conoscere il loro meccanismo d’azione e gli effe> sull’organismo
La composizione degli integratori è un miscuglio di sostanze che hanno una via di somministrazione, metabolizzazione, interazione ed eliminazione.
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Obie@vi specifici
Valutare i benefici sulla salute a breve e a lungo termine Come tuMe le sostanze introdoMe arAficialmente possono causare effe@ sulla salute.
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Obie@vi specifici
Conoscere le categorie a rischio Non tuMe le persone possono assumere gli Integratori. C’è la necessità di disAnguere le categorie a rischio e i portatori di criAcità.
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Obie@vi specifici
Saper valutare le indicazioni, le controindicazioni, le interazioni, le interferenze Come per tuMe le sostanze che agiscono sull’organismo è necessario prendere in considerazione tuMe le possibilità.
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Obie@vi specifici
Conoscere i percorsi norma6vi
-‐ Nazionali -‐ Europei -‐ Gli enA preposA all’immissione in commercio -‐ Gli enA preposA al controllo (post-‐commercio) -‐ L’eAcheMatura
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Poterne ricavare un decalogo
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1862 -‐ Ludwig Feuerbach
“ Il mistero del sacrificio o l’uomo è ciò che mangia”
..” der mensch ist was er isst”….
…. molte volte non sa quello che mangia.. 2014 Verginelli
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Conce#o di salute
Anni 60: Assenza di malaQa Anni 80: Prevenzione 2000: Benessere psico-‐fisico
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Benessere psico-‐fisico
Cultura del corpo, integratori alimentari, alimenU funzionali.
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Andamento negli ulUmi 20 anni negli USA dell’uso di Integratori
e AlimenU funzionali
1994 -‐ 42 % degli adul5
2006 -‐ 53 % degli adul5 Center for disease control and prevenUon
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Un consumatore Italiano su due
fa ricorso a Integratori Alimentari
e/o AlimenU Funzionali.
Convegno Federsalus. Milano 2011
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ALIMENTI
NUTRACEUTICI
ALIMENTI FUNZIONALI
INTEGRATORI ALIMENTARI
tanU termini per un solo significato?
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alimenti
Nutraceutici
Integratori alimentari
Alimenti funzionali
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Si occupa dello studio degli Alimen5 che hanno degli effe; benefici sulla salute, ed associano la componente nutrizionale alle proprietà “cura5ve”.
LA NUTRACEUTICA
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La “Nutraceu5ca” è legata principalmente allo studio degli
“Alimen5 Funzionali”.
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Il termine indica quegli AlimenU che favoriscono importan5 benefici per la salute dell’uomo, non solo in termini conservaUvi, ma sopraJuJo prevenUvi.
“Alimento Funzionale”
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Le azioni degli Alimen5 Funzionali, così come per i Nutraceu5ci, possono essere riassunte in:
primaria: apporto di nutrienU secondaria: soddisfazione sensoriale terziaria: ciò che cercano di sviluppare
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Il ruolo prote;vo degli “Alimen5 Funzionali e Nutraceu5ci” non è ascrivibile ad una singola componente, ma piuJosto ad un insieme di nutrien5, contenu5 in uno o più cibi, in grado di agire sinergicamente tra loro.
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La richiesta di benessere da parte dei consumatori ha faJo registrare un uUlizzo crescente di alcune sostanze definite come:
“Integratori Alimentari”.
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Si definiscono “Integratori Alimentari” prodo; alimentari che sono des5na5 ad «integrare» la comune dieta e che cos5tuiscono una fonte concentrata di sostanze nutriUve…. Fonte:
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…vitamine, minerali, aminoacidi, acidi grassi, fibre vegetali con effeJo nutri5vo e/o fisiologico in monocompos5 o pluricompos5 in forme predosate. DL 21.05.2004 n°169
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L’uso degli Integratori deve essere sicuro e u5le, senza entrare in contrasto con i comportamen5 corre; di un sano sUle di vita.
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L’Integratore Alimentare non è un farmaco: in un medicinale devono essere riportate le indicazioni terapeuUche, mentre queste sono vietate per un Integratore Alimentare.
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…medicinale ogni sostanza o associazione di sostanze presentate come avente proprietà cura5ve o profila;che … ...che può essere somministrato all’uomo allo scopo di ripris5nare o correggere o modificare funzioni fisiologiche, esercitando un’azione … Dlg 219 del 24/04/2006
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Akros BioScience Srl hMp://www.akrosbioscience.eu [email protected]
Risposta
Log Dose
E3max
E2max
E1max
a b c
integratore
nutraceu6co
farmaco
EffeMo tossico
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Lo scopo primario della dieta è fornire adeguaU nutrienU aQ a soddisfare le esigenze nutrizionali della persona.
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L’uso dell’Alimento funzionale o dell’Integratore, anche se in grado di dare un contributo alla salute, non prescinde da uno sUle di vita sano accompagnato da una
aQvità fisica costante.
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Occorre tutelare i consumatori da affermazioni fuorvian5 e a volte false, sugli Alimen5 funzionali e/o Integratori, affinché si concre5zzino i reali effe; benefici sulla salute.
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Negli USA dal 1993 sono sta5 ammessi su alcuni alimen5 i “claims” rela5vi alla “riduzione del rischio di mala;a”. I Claims garan5scono che le indicazioni nutrizionali e sulla salute riportate in e5cheJa siano correJe, comprensibili e scien5ficamente provate.
HEALTH CLAIMS
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In Europa non esiste una legislazione univoca, ma uniformemente si cerca di evitare qualunque messaggio che faccia riferimento alla riduzione del rischio di mala;a.
LEGISLAZIONE
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In seguito al crescente interesse per gli Alimen5 Funzionali l’Unione Europea ha creato il FUFOSE (Func5onal Food Science in Europe), con l’obie;vo di stabilire e sviluppare un approccio scien5fico a sostegno dello sviluppo dei prodo; alimentari con effe; benefici.
FUFOSE
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Il progeJo ha preso in esame sei aree scien5fiche e salu5s5che: -‐ crescita, sviluppo, e differenziazione cellulare, -‐ metabolismo basale, -‐ difese dai compos5 ossidan5, -‐ sistema cardiovascolare, -‐ fisiologia e funzionalità gastrointes5nale -‐ effe; degli alimen5 sul comportamento e sul
profilo psicologico. Bri6sh Journal of Nutri6on 80(1)-‐1998
FUFOSE
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Occorre soJolineare che l’Alimentazione deve essere preroga5va dei soli
Alimen5
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L’Unione Europea definisce due 5pi di raccomandazioni riferendosi agli Alimen5 Funzionali (health claims) European Commission Comunity Reserarch, vol.1-‐2-‐3 (2000)
HEALTH CLAIMS
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Alimen5 lega5 al miglioramento di una funzione biologica. Alimen5 lega5 alla diminuzione del rischio di mala;a.
HEALTH CLAIMS
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PASSCLAIM Process for the Assessment of Scien5fic Support for Claims on Foods.
AAVV. 2010. FuncUonal Foods. Report……..of European Commission.
Lo scopo del PASSCLAIM è stabilire criteri comuni per la valutazione della fondatezza scien5fica degli Health Claims.
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Nel consumo di Alimen5 funzionali e Integratori con effe; sull’organismo, bisogna tenere presente:
il valore diete5co, la quan5tà u5lizzata la frequenza d’uso l’interazione con alimen5 e/o farmaci l’impaJo sul metabolismo il rischio di allergia
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Tra prodo; vegetali ed integratori in Italia nel 1999 sono sta5 spesi
150 milioni di euro. Ass. Produ#ori Farmaci da banco. Bruxelles 2000
Integratori
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Queste sostanze possono essere u5li per compensare carenze nutrizionali o coadiuvare alcuni processi fisiologici.
Integratori
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NON SONO MEDICINALI
Essi sono privi di finalità terapeuUche
GLI INTEGRATORI
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Definizione di farmaco
“ogni sostanza o associazione di sostanze presentata come avente proprietà cura5ve o profila;che delle mala;e umane”………….
Dire@va 83/2001/CE Dire@va 24/2004/CE Dire@va 27/2004/CE
Aifa -‐ Ministero della salute
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Definizione di farmaco
…“ogni sostanza o associazione di sostanze che possa essere u5lizzata sull’uomo o somministrata all’uomo allo scopo di ripris5nare, correggere o modificare funzioni fisiologiche……….
Dire@va 83/2001/CE Dire@va 24/2004/CE Dire@va 27/2004/CE
Aifa -‐ Ministero della salute
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Il termine “Nutraceu5co” non è definito aJualmente dalla legislazione comunitaria.
Tali prodo; vengono inclusi tra gli “Integratori Alimentari”
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Regolamento CE/178/2002 del Parlamento e del Consiglio, 28/01/2002
..che stabilisce i principi e i requisi5 generali della legislazione alimentare, is5tuisce l’Autorità Europea per la sicurezza alimentare ( EFSA ) e fissa le procedure nel campo della sicurezza alimentare.
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Reg. CE/178/2002
Il Regolamento assicura la qualità degli alimen5 des5na5 al consumo umano. Protegge i consumatori da pra5che commerciali dannose o fraudolente. Protegge la salute degli animali, delle piante e dell’ambiente.
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Reg. CE/178/2002
Nessun Alimento dannoso o inada#o al consumo può essere immesso nel mercato….
Per l’immissione in commercio deve rispondere ai seguen5 requisi5:
-‐ modalità d’uso -‐ informazione fornita dal produJore -‐ effeJo sulla salute a breve e lungo termine -‐ effe; tossici cumula5vi -‐ uso da parte di categorie a rischio
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REG. CE 187/02 ALIMENTI
DLGS 111/92 Alimen5 des5na5 ad
un’alimentazione par5colare
Reg.CE 1925/06 Alimen5 “arricchi5”
Reg. CE 1924/06 “Claims”
Dlgs 169/04 Integratori Alimentari
Reg. CE 258/97 “Novel Food”
ALIMENTI NutraceuUci
SI
NO
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REG. CE 187/02 ALIMENTI
Qualsiasi sostanza o prodoJo trasformato, parzialmente trasformato o non trasformato, des5nato ad essere ingerito, o di cui si prevede ragionevolmente che possa essere ingerito, da esseri umani. ( General Food Law )
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Reg. CE 258/97 “Novel Food”
Nuovo alimento, o ingrediente, alimentare la cui “novità” è data dal non essere stato u5lizzato del tuJo o in quan5tà significa5va e riscontrabile, all’interno dell’Unione Europea, prima del 15 maggio 1997…..
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DLGS 111/92 AlimenU desUnaU ad
un’alimentazione parUcolare
Gli integratori alimentari, i prodo; des5na5 ad un’alimentazione par5colare e gli alimen5 addiziona5 di Vitamine e Sali Minerali possono essere commercializza5 solo dagli Operatori del SeJore Alimentare ( OSA )
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Reg.CE 1925/06 Alimen6 “arricchi6”
Gli alimenU arricchiU con vitamine o minerali, sono sta5 transitoriamente inclusi nel campo del DL 111/92, la dire;va CEE 89/398 sui prodo; alimentari, che definisce il campo di applicazione del prodo#o dieteUco. Richiede che il prodoJo risponda alle esigenze nutrizionali par5colari, delle persone con difficoltà di assimilazione o con metabolismo perturbato e in condizioni fisiologiche parUcolari, dei la#anU e dei bambini.
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Reg. CE 1924/06 “Claims”
Qualsiasi affermazione che figuri sull’e5cheJa, oppure impiegata a fini pubblicitari o commerciali, secondo la quale il consumo di un determinato alimento può essere benefico per la salute, è un’indicazione sulla salute……
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Dlgs 169/04 Integratori Alimentari
“prodoQ alimentari des5na5 ad integrare la comune dieta e che cos5tuiscono una fonte concentrata di sostanze nutri5ve, quali vitamine e minerali, o di altre sostanze aven5 un effe#o nutriUvo o fisiologico, in par5colare, ma non in via esclusiva, amminoacidi, acidi grassi essenziali, fibre ed estra; di origine vegetale, sia monocomposU che pluricomposU, in forme predosate……..
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Dlgs 169/04 Integratori Alimentari
sicurezza d’uso Upologia concentrazione igiene
Funzioni e modalità d’uso, validi presupposU scienUfici
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Dlgs 169/04 Integratori Alimentari
Corrispondenza tra i valori dichiaraU e quelli effeQvamente riscontrabili
Composizione
Chiarezza delle informazioni in eUche#a
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Per i livelli di assunzione massima giornaliera dei nutrien5 la DireQva Comunitaria non stabilisce i livelli di apporto ammessi.
In Italia i livelli ammessi sono riferi5 alle RDA ( Recommended Dietary Allowance )
( Reg. UE 1169/2011)
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Pubblicità e corre#a informazione
Regolamento UE n° 432/2012 del 16 maggio 2012, rela5vo alle indicazioni sulla salute consen5te sui prodo; alimentari, compresi gli integratori.
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Pubblicità e corre#a informazione
Divieto di ingannevolezza Art. 2 e 3 Dlg 74/1992
Divieto di aJribuire proprietà aJe a prevenire, curare o guarire.. Art, 2 DM 109/1992
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Gli Integratori Alimentari non sono Prodo; Diete5ci, in quanto non sono concepi5 per rispondere ad esigenze nutrizionali o condizioni fisiologiche par5colari. Dlg. 111/1992, che aJua la Dire;va quadro 89/398/CE, ora codificata nella Dire;va 2009/39/CE.
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Prodo; Diete5ci 1) Rispondono alle esigenze nutrizionali delle persone con difficoltà di assimilazione, con metabolismo perturbato o in condizioni fisiologiche par5colari (dei laJan5 e dei bambini nella prima infanzia). 2) Si disUnguono dagli alimen5 di consumo corrente, devono essere ada; ad uno specifico obie;vo nutrizionale e devono essere commercializza5 con l’indicazione dell’obie;vo nutrizionale.
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“lascia che l’alimento sia la tua medicina e la medicina il tuo alimento” …ma gli alimen5 possono diventare anche veleno (Ippocrate)