guinea research perspectives on ebola outbreakvaccination phase 3 cluster-randomized, open label...
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MINISTÈRE DE LA SANTE RÉPUBLIQUE LA GUINÉE Travail-Justice-Solidarité
COORDINATION NATIONALE DE LUTTE CONTRE LA MALADIE À VIRUS EBOLA
Guinea Research Perspectives on Ebola Outbreak
Mandy Kader KONDE, MD, MPH, PHD Department of Public Health, University of Conakry Chairman Guinea Ebola Research Commission Executive Director Center of Research on Diseases (CEFORPAG)
22nd Canadian Conference on Global Health Capacity Building for Global Health: Research & Pratice
Hotel Bonaventure, Montreal, 6-7 November 2015
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Outline
• Background
• Main Strategies for Ebola Outbreak Control
• R & D Organizational Structure
• Research Priorities & Preliminary Findings
• Main Lessons learnt
• Perspectives
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Background • Ebola Outbreak in West Africa unprecedented magnitude,
new Disease for Communities & Entiere Country • High toll of death among frontline workers • Ecosystem of forest region where people are more & more
agressive • Intense migrations / movement accross West Africa Vs
Central Africa • Most affected countries, are post-conflict (Sierra Leone,
Liberia, Guinea), weak health system • lack of confidence in Public service delivery, poverty • Perception/Acceptance of the Disease & • Negative Impact of Mass media and communication (No
drug, No Vaccine, CFR high)
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Update on Guinea Ebola Epidemic location 30 Dec 2013 – 03 Nov 2015
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Main Strategies for Outbreak Control
• Case Management (MoH/MSF/WHO) – starting with 2 isolation Centers (Gueckedou, Conakry) to > 8 ETU
• Surveillance (MoH/WHO/CDC, PLAN-Guinea, Save the Children)
• Contact tracing (MoH/WHO/CDC) • Lab support (Institut Pasteur, UE Mobile Lab, Kaplan,
Canadian Mobile Lab, ) • Safe Burial intervention (Croix Rouge) • Communication (MoH/Unicef) • Prevention & Infection Control (MoH/WHO)
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No
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as
Semaine de début des signes
confirmés (n=3351)
probables (n=453)
suspects (n=1)
Guinea Ebola Epidemic Curve & Clinical Trial 30 Dec 2013- 06 Nov 2015
Ring Vaccination Trial 23 March 2015
Favipiravir Study
Interferon Study
Convalescent Plasma
LAB+ 21 March
Epidemic Curve with 6 Waves
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confirmes_probables deces
HCW Infection during Ebola Outbreak Guinea, 30/12/2013 – 09/06/2015
Nb Confirmés = 187
Nb Probable = 15
Décès Confirmés=94
Décès Probable= 15
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Total Cases Total Death %
Total Confirmed cases 3 351 2 083 62%
Total Probables cases 453 453
Total cas suspected 02 0
All Total cases (confirmed,
probables et suspected ) 3 806 2 536 67%
Health Care Workers
211
115
55%
Update as of 06 November 2015
Survivors (estimated) 1 270
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R & D Organizational Structure • Ebola Research Commission (CRE) (April 14)
– Coordination of research activities
– Research capacity building
• Ethical committee (CNERS) – Assessment of compliance of the research to
international ethical standard
• National Regulatory Authority (NRA) – Lot authorization importation
– Pharmaco vigilance
• NIH Collaboration Committee – Established June 2015
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Research Priorities – Therapies, Vaccines, Diagnostics & others trial
– Social aspects (Perception & community engagement, behavioral changes)
– Research training for local investigators (GCP, virology, clinical research, anthropology and social science…)
– Post-epidemic management (survivors, health system recovery…)
– Environmental & Ecological study
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Clinical Trial (CT) - Therapies Product/Sponsor
Trial Description & Phase
Design Location Enrolled/ Goal
Favipiravir (JIKI) INSERM-F
Safety & Efficacy Phase 2
Non random, Open-label, Single arm, Historical Control
Gueckedou, Nzerekore, Macenta, Coyah, Forecariah
126/225 Prelimirary data presented Seattle, Oct 14
Convalescent Plasma (CP) Consortium Ebloa Tx
Safety & Efficacy Phase 2/3
Non random, (based on CP availability) Open-label, 2 arms, Control is SOC
Conakry 102/130
Interferon Beta 1 a (IFN) University of Toronto
Safety & Efficacy Phase 1/2
Non random, Open-label, Single arm, historical Control
Coyah 9/30
Favipiravir – Zmap (JIKI-Map) INSERM & NIH
Safety & Efficacy Phase 2
Non random, Open-label, 2 arms, Control is SOC Jiki
Coyah, Forecariah
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CT - Vaccine & Other Trials Product/ Sponsor Trial
Description & Phase
Design Location Enrolled/ Goal
rVSV-ZEBOV Consortium (WHO, Norway, MSF, Canada, Welcomme Trust, etc)
Efficacy & Safety – Ring Vaccination Phase 3
Cluster-randomized, open label vaccines (Vaccination of contacts/ Contact of contacts) of confirmed cases, Immediate Vs Delayed vaccination (21 days)
Basse Guinea
> 7 651 Preliminary data published Lancet
rVSV-ZEBOV Consortium (WHO, Norway, MSF, Canada, Welcome Trust)
Safety & Immunogenicity – Frontline workers
Non-Random, open label, Single arm receiving vaccine
Basse Guinea
1 200
POSTEBOGUI INSERM
Ebola Survivor study
22 months Follow up cohorte of survivors (socio-anthropology, biochemical, immuno, virological, Ophtamo, Neuro
Conakry, Macenta
300
Survivors Study Public Health England, CEFORPAG
Ebola Survivor study
Immunology Gueckedou Coyah
90 120
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Lancet. 2015 Aug 3. pii: S0140-6736(15)61117-5. doi: 10.1016/S0140-6736(15)61117-5.
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†Four cases were vaccinated and developed symptoms on day 0, 2, 6, 6
All vaccinated adults assigned to immediate vaccination versus all eligible individuals assigned to delayed vaccination
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CT-Diagnostic Products Product Manufacturer/
Sponsor Technology Samples
Platform Location
BioThreat-E BioFire Defense IPP
Multiplex rRT-PCR Blood, Urine
Film Array Macenta
Xpert Ebola Cepheid MSF
rRT-PCR Venous Blood
GeneXpert Conakry
Oraquick OraSure Technolies CDC-Atlanta
Ebola Rapid Antigen Test (PN 3001-2812) Blood, Swab
Conakry
Ebotest 2 Institut Pasteur Rapid test RPA Blood
Macenta
EBOV-RT-RPA
Institut Pasteur Dakar
928 post-mortem swabs,
TR-RPA Conakry
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Case Management & Research
Coyah & Nongo ETU (Favipiravir & Interferon are tested)
Visit Eleanor Fish University Toronto, Nongo ETU (Co-PI Interferon Trial )
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Secure Burial Process by Red Cross
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Ring Vaccination Trial with rVSV vaccine
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Guinea Sierra Leone
Liberia
Sub Regional Ebola Research Partnership
Research Collaboration: 1+1+1=1
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Main Lessons learnt • Need for long term collaboration on Institutional basis
• Real capacity building (strenghten Human ressources & lab infrastructure) rather than just publications or colonial consideration
• Influence Politic & Science, Need for better coordination (complementary vs duplication/ competition)
• Lack of national leadership & Ownership
• Orientation of funds raised by partners
• Need for a regional framework for multicenter studies on therapies, vaccines & Diagnostic test with neighboring’s countries
• How Research on disease control could better prepare & contribute for any new Ebola outbreak or emergent diseases ?
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Perspectives • Socio-Anthropological studies • Long term Survivors Studies : Psychosocial, neuro
sensorial, Clinical, virological, biochemical, Immunological studies
• Mapping & Virus variability and sequencies • New infection routes/modes (investigation of cases
with no epidemiological links with identified chains) • Persistance of virus on body fluids • Bio-surveillance & Environmental study (Reservoirs
and animal transmission) • Sub Regional Collaboration (Extension of Zmapp
clinical trial, Liberia/NIH Vaccine trial in Guinea) • Guinea open to any other collaboration
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Thank you !
Coyah Survivors Association