gyÓgyszer a vilÁghÁlÓn
DESCRIPTION
GYÓGYSZER A VILÁGHÁLÓN. Dr. Zajzon Gergely. Semmelweis Egyetem, ÁOK Egészségügyi Informatikai, Fejlesztő és Továbbképző Intézet. GYÓGYSZERINFORMÁCIÓK CSOPORTOSÍTÁSA HOGYAN KERESSÜNK? Név, hatóanyag, ATC GYÓGYSZERLISTÁK, ADATBÁZISOK ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS, BETEGTÁJÉKOZTATÓ - PowerPoint PPT PresentationTRANSCRIPT
![Page 1: GYÓGYSZER A VILÁGHÁLÓN](https://reader036.vdocuments.net/reader036/viewer/2022062408/5681442c550346895db0c5ed/html5/thumbnails/1.jpg)
GYÓGYSZER A GYÓGYSZER A VILÁGHÁLÓNVILÁGHÁLÓN
Dr. Zajzon GergelyDr. Zajzon Gergely
Semmelweis Egyetem, ÁOKSemmelweis Egyetem, ÁOKEgészségügyi Informatikai, Fejlesztő és Egészségügyi Informatikai, Fejlesztő és
Továbbképző IntézetTovábbképző Intézet
![Page 2: GYÓGYSZER A VILÁGHÁLÓN](https://reader036.vdocuments.net/reader036/viewer/2022062408/5681442c550346895db0c5ed/html5/thumbnails/2.jpg)
DR. DR. ZZAJZON AJZON GGERGELYERGELY
•GYÓGYSZERINFORMÁCIÓK CSOPORTOSÍTÁSA
•HOGYAN KERESSÜNK?•Név, hatóanyag, ATC
•GYÓGYSZERLISTÁK, ADATBÁZISOK
•ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS, BETEGTÁJÉKOZTATÓ
•JOGSZABÁLYOK AZ INTERNETEN
•Gyógyszerkereskedelem az interneten
•Tudományos ismerettárak
![Page 3: GYÓGYSZER A VILÁGHÁLÓN](https://reader036.vdocuments.net/reader036/viewer/2022062408/5681442c550346895db0c5ed/html5/thumbnails/3.jpg)
DR. DR. ZZAJZON AJZON GGERGELYERGELY
Hogyan keressünk információt gyógyszerekről?
• gyógyszerek márkaneve szerint• hatóanyag szerint• ATC kód szerint• segédanyagok szerint• betegség / tünet szerint
•Google – web – „Viagra” – ~50.000.000 találat•Google – web – „Aspirin” – ~15.000.000 találat
![Page 4: GYÓGYSZER A VILÁGHÁLÓN](https://reader036.vdocuments.net/reader036/viewer/2022062408/5681442c550346895db0c5ed/html5/thumbnails/4.jpg)
DR. DR. ZZAJZON AJZON GGERGELYERGELY
?!
![Page 5: GYÓGYSZER A VILÁGHÁLÓN](https://reader036.vdocuments.net/reader036/viewer/2022062408/5681442c550346895db0c5ed/html5/thumbnails/5.jpg)
DR. DR. ZZAJZON AJZON GGERGELYERGELY
![Page 6: GYÓGYSZER A VILÁGHÁLÓN](https://reader036.vdocuments.net/reader036/viewer/2022062408/5681442c550346895db0c5ed/html5/thumbnails/6.jpg)
DR. DR. ZZAJZON AJZON GGERGELYERGELY
Gyógyszer a világhálón• Hirdetés• Alkalmazásra vonatkozó információk• Gyógyszerforgalmazásra vonatkozó
információk• Gyógyszerre vonatkozó jogszabályok• Szakmai tudástárak, adatbázisok• Tudományos cikkek• Online gyógyszerforgalmazás
![Page 7: GYÓGYSZER A VILÁGHÁLÓN](https://reader036.vdocuments.net/reader036/viewer/2022062408/5681442c550346895db0c5ed/html5/thumbnails/7.jpg)
DR. DR. ZZAJZON AJZON GGERGELYERGELY
Kinek szól az információ?
• Laikus
• Szakember
![Page 8: GYÓGYSZER A VILÁGHÁLÓN](https://reader036.vdocuments.net/reader036/viewer/2022062408/5681442c550346895db0c5ed/html5/thumbnails/8.jpg)
DR. DR. ZZAJZON AJZON GGERGELYERGELY
Márkanevek
• Brand, Tradename: gyógyszercégek által alkalmazott fantázia nevek a készítmények megnevezésére– Aspirin– Renitec– Viagra
![Page 9: GYÓGYSZER A VILÁGHÁLÓN](https://reader036.vdocuments.net/reader036/viewer/2022062408/5681442c550346895db0c5ed/html5/thumbnails/9.jpg)
DR. DR. ZZAJZON AJZON GGERGELYERGELY
Hatóanyag elnevezések
• INN: enalapril
• Enalapril maleat• Kémiai név:
(2S)-1-[(2S)-2-{[(2S)-1-ethoxy-1-oxo-4-phenylbutan-2-yl]amino}propanoyl]pyrrolidine-2-carboxylic acid
• Képlettel: C20H28N2O5
![Page 10: GYÓGYSZER A VILÁGHÁLÓN](https://reader036.vdocuments.net/reader036/viewer/2022062408/5681442c550346895db0c5ed/html5/thumbnails/10.jpg)
DR. DR. ZZAJZON AJZON GGERGELYERGELY
INN• International Nonproprietary Name
– Nemzetközi Szabadnév
• az adott hatóanyag nemzetközileg elfogadott, rövid megnevezése.
• WHO által karbantartott hatóanyag adatbázis• a hatóanyag INN neve az orvosok számára
könnyebben megjegyezhető, mint pl. a hatóanyag kémia neve
=> pl. gyógyszerek felírásánál is fontos lehet
![Page 11: GYÓGYSZER A VILÁGHÁLÓN](https://reader036.vdocuments.net/reader036/viewer/2022062408/5681442c550346895db0c5ed/html5/thumbnails/11.jpg)
DR. DR. ZZAJZON AJZON GGERGELYERGELY
ATC osztályozási rendszer
ATC: mozaikszó
• Anatomy (Anatómia)
• Therapy (Terápia)
• Chemie (Kémia)
A gyógyszer hatóanyagok anatómiai értelemben vett célszerve, terápiás hatása(i), illetve kémiai tulajdonságai alapján történő besorolása.
![Page 12: GYÓGYSZER A VILÁGHÁLÓN](https://reader036.vdocuments.net/reader036/viewer/2022062408/5681442c550346895db0c5ed/html5/thumbnails/12.jpg)
DR. DR. ZZAJZON AJZON GGERGELYERGELY
Enalapril
• Pl.: Renitec, Co-Renitec
• Szív és érrendszerre ható készítmények
• Vérnyomáscsökkentő szerek
• Hatásmechanizmus: a renin-angiotenzin rendszeren keresztül az Angiotenzin-Konvertáló Enzim (ACE) gátlásán keresztül fejtik ki hatásukat.
![Page 13: GYÓGYSZER A VILÁGHÁLÓN](https://reader036.vdocuments.net/reader036/viewer/2022062408/5681442c550346895db0c5ed/html5/thumbnails/13.jpg)
DR. DR. ZZAJZON AJZON GGERGELYERGELY
RENITEC 10 mg tablettavérnyomáscsökkentő
INN: enalapril• ATC1: C Cardiovasculáris r.h.*• ATC2: C09 Renin-angiotensin r.h.• ATC3: C09A ACE** gátlók
(önmagukban)
• ATC4: C09A A ACE gátlók (önmagukban)
• ATC5: C09A A02 enalapril
* r.h. = rendszerre ható**ACE = angiotenzin convertase enzyme
![Page 14: GYÓGYSZER A VILÁGHÁLÓN](https://reader036.vdocuments.net/reader036/viewer/2022062408/5681442c550346895db0c5ed/html5/thumbnails/14.jpg)
DR. DR. ZZAJZON AJZON GGERGELYERGELY
HIVATALOS ATC/DDD honlap:
http://whocc.no
=> ingyenes, online kereshető adatbázis
![Page 15: GYÓGYSZER A VILÁGHÁLÓN](https://reader036.vdocuments.net/reader036/viewer/2022062408/5681442c550346895db0c5ed/html5/thumbnails/15.jpg)
DR. DR. ZZAJZON AJZON GGERGELYERGELY
![Page 16: GYÓGYSZER A VILÁGHÁLÓN](https://reader036.vdocuments.net/reader036/viewer/2022062408/5681442c550346895db0c5ed/html5/thumbnails/16.jpg)
DR. DR. ZZAJZON AJZON GGERGELYERGELY
GYÓGYSZERLISTÁK, ADATBÁZISOK
• OGYI honlapOGYI honlap
• EudraPharm adatbázis
• OEP gyógyszerkereső
• Pupha – Publikus gyógyszertörzs
• Informed
![Page 17: GYÓGYSZER A VILÁGHÁLÓN](https://reader036.vdocuments.net/reader036/viewer/2022062408/5681442c550346895db0c5ed/html5/thumbnails/17.jpg)
DR. DR. ZZAJZON AJZON GGERGELYERGELY
![Page 18: GYÓGYSZER A VILÁGHÁLÓN](https://reader036.vdocuments.net/reader036/viewer/2022062408/5681442c550346895db0c5ed/html5/thumbnails/18.jpg)
DR. DR. ZZAJZON AJZON GGERGELYERGELY
![Page 19: GYÓGYSZER A VILÁGHÁLÓN](https://reader036.vdocuments.net/reader036/viewer/2022062408/5681442c550346895db0c5ed/html5/thumbnails/19.jpg)
DR. DR. ZZAJZON AJZON GGERGELYERGELY
![Page 20: GYÓGYSZER A VILÁGHÁLÓN](https://reader036.vdocuments.net/reader036/viewer/2022062408/5681442c550346895db0c5ed/html5/thumbnails/20.jpg)
DR. DR. ZZAJZON AJZON GGERGELYERGELY
GYÓGYSZERLISTÁK, ADATBÁZISOK
• OGYI honlap
• EudraPharm adatbázisEudraPharm adatbázis
• OEP gyógyszerlisták
![Page 21: GYÓGYSZER A VILÁGHÁLÓN](https://reader036.vdocuments.net/reader036/viewer/2022062408/5681442c550346895db0c5ed/html5/thumbnails/21.jpg)
DR. DR. ZZAJZON AJZON GGERGELYERGELY
![Page 22: GYÓGYSZER A VILÁGHÁLÓN](https://reader036.vdocuments.net/reader036/viewer/2022062408/5681442c550346895db0c5ed/html5/thumbnails/22.jpg)
DR. DR. ZZAJZON AJZON GGERGELYERGELY
EudrapharmCélja:
Az Európai Unióban, illetve az EGK területén engedélyezett emberi és állati használatra engedélyezett összes gyógyszerkészítmény nyilvántartása
Jogszabályi alap:
Európai Közösség:
(EC) 726/2004 Regulation
![Page 23: GYÓGYSZER A VILÁGHÁLÓN](https://reader036.vdocuments.net/reader036/viewer/2022062408/5681442c550346895db0c5ed/html5/thumbnails/23.jpg)
DR. DR. ZZAJZON AJZON GGERGELYERGELY
![Page 24: GYÓGYSZER A VILÁGHÁLÓN](https://reader036.vdocuments.net/reader036/viewer/2022062408/5681442c550346895db0c5ed/html5/thumbnails/24.jpg)
DR. DR. ZZAJZON AJZON GGERGELYERGELY
![Page 25: GYÓGYSZER A VILÁGHÁLÓN](https://reader036.vdocuments.net/reader036/viewer/2022062408/5681442c550346895db0c5ed/html5/thumbnails/25.jpg)
DR. DR. ZZAJZON AJZON GGERGELYERGELY
![Page 26: GYÓGYSZER A VILÁGHÁLÓN](https://reader036.vdocuments.net/reader036/viewer/2022062408/5681442c550346895db0c5ed/html5/thumbnails/26.jpg)
DR. DR. ZZAJZON AJZON GGERGELYERGELY
![Page 27: GYÓGYSZER A VILÁGHÁLÓN](https://reader036.vdocuments.net/reader036/viewer/2022062408/5681442c550346895db0c5ed/html5/thumbnails/27.jpg)
DR. DR. ZZAJZON AJZON GGERGELYERGELY
![Page 28: GYÓGYSZER A VILÁGHÁLÓN](https://reader036.vdocuments.net/reader036/viewer/2022062408/5681442c550346895db0c5ed/html5/thumbnails/28.jpg)
DR. DR. ZZAJZON AJZON GGERGELYERGELY
![Page 29: GYÓGYSZER A VILÁGHÁLÓN](https://reader036.vdocuments.net/reader036/viewer/2022062408/5681442c550346895db0c5ed/html5/thumbnails/29.jpg)
DR. DR. ZZAJZON AJZON GGERGELYERGELY
![Page 30: GYÓGYSZER A VILÁGHÁLÓN](https://reader036.vdocuments.net/reader036/viewer/2022062408/5681442c550346895db0c5ed/html5/thumbnails/30.jpg)
DR. DR. ZZAJZON AJZON GGERGELYERGELY
![Page 31: GYÓGYSZER A VILÁGHÁLÓN](https://reader036.vdocuments.net/reader036/viewer/2022062408/5681442c550346895db0c5ed/html5/thumbnails/31.jpg)
DR. DR. ZZAJZON AJZON GGERGELYERGELY
![Page 32: GYÓGYSZER A VILÁGHÁLÓN](https://reader036.vdocuments.net/reader036/viewer/2022062408/5681442c550346895db0c5ed/html5/thumbnails/32.jpg)
DR. DR. ZZAJZON AJZON GGERGELYERGELY
![Page 33: GYÓGYSZER A VILÁGHÁLÓN](https://reader036.vdocuments.net/reader036/viewer/2022062408/5681442c550346895db0c5ed/html5/thumbnails/33.jpg)
DR. DR. ZZAJZON AJZON GGERGELYERGELY
OEP gyógyszerlisták
• Országos Egészségbiztosítási PénztárOrszágos Egészségbiztosítási Pénztár
• OWL
• PuPHA törzs
• Gyógyszerkereső
![Page 34: GYÓGYSZER A VILÁGHÁLÓN](https://reader036.vdocuments.net/reader036/viewer/2022062408/5681442c550346895db0c5ed/html5/thumbnails/34.jpg)
DR. DR. ZZAJZON AJZON GGERGELYERGELY
![Page 35: GYÓGYSZER A VILÁGHÁLÓN](https://reader036.vdocuments.net/reader036/viewer/2022062408/5681442c550346895db0c5ed/html5/thumbnails/35.jpg)
DR. DR. ZZAJZON AJZON GGERGELYERGELY
OWL – Online Webes Licitrendszer
• Országos Egészségbiztosítási PénztárOrszágos Egészségbiztosítási Pénztár• Az OEP Webes Licitrendszerével (OWL) a
gyógyszer valamint gyógyászati segédeszköz gyártók illetve forgalmazók a saját termékeikre árcsökkentéseket nyújthatnak be az elektronikus ügyintézésre vonatkozó jogszabályoknak megfelelően.
• Csak azon cégek munkatársai tudnak bejelentkezni, akik az OEP Ártámogatási Főosztályán regisztrálták magukat.
![Page 36: GYÓGYSZER A VILÁGHÁLÓN](https://reader036.vdocuments.net/reader036/viewer/2022062408/5681442c550346895db0c5ed/html5/thumbnails/36.jpg)
DR. DR. ZZAJZON AJZON GGERGELYERGELY
OWL – Online Webes Licitrendszer
TECHNIKAI KÖVETELMÉNYEK:
Kártyás azonosítórendszer – kártyaolvasóhoz külön szoftver telepítendő
Kártyához külön tanúsítvány is tartozik
Java programnyelv futtatókörnyezete (JRE): mivel az OWL Java-s alkalmazás
![Page 37: GYÓGYSZER A VILÁGHÁLÓN](https://reader036.vdocuments.net/reader036/viewer/2022062408/5681442c550346895db0c5ed/html5/thumbnails/37.jpg)
DR. DR. ZZAJZON AJZON GGERGELYERGELY
![Page 38: GYÓGYSZER A VILÁGHÁLÓN](https://reader036.vdocuments.net/reader036/viewer/2022062408/5681442c550346895db0c5ed/html5/thumbnails/38.jpg)
DR. DR. ZZAJZON AJZON GGERGELYERGELY
PuPHA- OEP Ártámogatási Főosztálya teszi közzé- Céljai:
- a lakosság, az orvosok, a gyógyszerészek és a gyógyszerforgalmazók adekvát tájékoztatása
- patikai és az orvosi informatikai rendszerfejlesztők munkájának megkönnyítése
- Közzététel módja:- Internetről letölthető- folyamatosan frissítve, minden hónap 20-ig jelenik
meg az új végleges törzs- közzéteszik az adatbázis specifikációját, az egyes
adatmezők tartalmának leírását is
![Page 39: GYÓGYSZER A VILÁGHÁLÓN](https://reader036.vdocuments.net/reader036/viewer/2022062408/5681442c550346895db0c5ed/html5/thumbnails/39.jpg)
DR. DR. ZZAJZON AJZON GGERGELYERGELY
PUPHA
PUblikus PHArma, vagyis:
• PUBLIKUS GYÓGYSZERTÖRZS, vagyis:
• Az OEP honlapján elérhető, havonta frissülő, teljes magyar gyógyszerkincset tartalmazó, közhiteles adatbázis.
www.oep.hu/gyogyszer
![Page 40: GYÓGYSZER A VILÁGHÁLÓN](https://reader036.vdocuments.net/reader036/viewer/2022062408/5681442c550346895db0c5ed/html5/thumbnails/40.jpg)
DR. DR. ZZAJZON AJZON GGERGELYERGELY
PuPHA szerepe az egységes azonosításban
• TTT-kód• Törzskönyvi szám (OGYI-T / EMEA)• Közhid = Közhiteles ID, Közös HÍD a
gyógyszerazonosításban – OGYI által kiszerelés szinten nyilvántartott technikai azonosító
• EAN-kód: helye már van a PuPHA GYOGYSZ táblájában, de még nincs feltöltve
• ??? – Nagyker kód (ALIMED)
![Page 41: GYÓGYSZER A VILÁGHÁLÓN](https://reader036.vdocuments.net/reader036/viewer/2022062408/5681442c550346895db0c5ed/html5/thumbnails/41.jpg)
DR. DR. ZZAJZON AJZON GGERGELYERGELY
PUPHA-sztoriElőzmények:• OEP Rendszergazdai törzs:
– Adatszolgáltatás a patikai rendszergazdáknak
• K-NET projekt (2004-2006):– Közhiteles Nemzeti Egészségügyi Törzs– Eü. Min. – OGYI – OEP – MGYK együttműködés– Jelentősége: OGYI adatbázis TK-számai és OEP
Rendszergazdai törzs TTT kódjainak összekapcsolása
![Page 42: GYÓGYSZER A VILÁGHÁLÓN](https://reader036.vdocuments.net/reader036/viewer/2022062408/5681442c550346895db0c5ed/html5/thumbnails/42.jpg)
DR. DR. ZZAJZON AJZON GGERGELYERGELY
PUPHA-sztori• 2007. április: PUPHA törzs 1. publikálása• 2007. november: 1. PUPHA nyílt nap• 2008. január: adatbázis szintű elektronikus
adatcsere megvalósulása az OGYI és OEP között
• 2008. június: alapanyagok bekerülnek a törzsbe• 2008. november: 2. PUPHA nyílt nap• 2008. december: nem támogatott gyógyszerek
bekerülnek a törzsbe
![Page 43: GYÓGYSZER A VILÁGHÁLÓN](https://reader036.vdocuments.net/reader036/viewer/2022062408/5681442c550346895db0c5ed/html5/thumbnails/43.jpg)
DR. DR. ZZAJZON AJZON GGERGELYERGELY
PUPHA-sztori
• 2009. január: PuPHA kezelői felület• 2009. február: egységes gyógyszer + GYSE
PUPHA• 2009. április: automatikus letöltés lehetősége• 2009. szeptember: orvosi szakképesítesek
listájának egységesítése az EEKH-val, GYSE indikációs pontok integrációja a PuPHA-ba
• 2009. november: 3. PUPHA nyílt nap …
![Page 44: GYÓGYSZER A VILÁGHÁLÓN](https://reader036.vdocuments.net/reader036/viewer/2022062408/5681442c550346895db0c5ed/html5/thumbnails/44.jpg)
DR. DR. ZZAJZON AJZON GGERGELYERGELY
PUPHA – Felhasználói felület• 2009. január óta, az mdb formátumú
PUPHA állomány részeként letölthető, felhasználóbarát kezelői felület
![Page 45: GYÓGYSZER A VILÁGHÁLÓN](https://reader036.vdocuments.net/reader036/viewer/2022062408/5681442c550346895db0c5ed/html5/thumbnails/45.jpg)
DR. DR. ZZAJZON AJZON GGERGELYERGELY
PuPHAMiért közhiteles?- Jogszabályban rögzített adatszerkezet
– 53/2007. (XII. 7.) EüM rendelet a gyógyszerrendeléshez használandó számítógépes program minősítésének szabályairól
- Rendszeres publikáció- Minden információt az eredeti, hiteles forrásból:
- OGYI – Gyógyszerek Forg. Engedélyének adatai- OEP – Ár és Támogatás Információk- EÜM – Indikációs (EÜ) pontok- EEKH – Orvosi szakképesítések
![Page 46: GYÓGYSZER A VILÁGHÁLÓN](https://reader036.vdocuments.net/reader036/viewer/2022062408/5681442c550346895db0c5ed/html5/thumbnails/46.jpg)
DR. DR. ZZAJZON AJZON GGERGELYERGELY
PUPHA – Publikálási protokoll
10. 15. 20.5.
OGYI már hetente átadja a gyógyszertörzs előző heti zárását
OWL zárás:Árcsökkentések és változásbejelentések ledása lezárul
OGYI DB szinkron
PUPHA végleges gyógyszertörzs publikálása
1.
Előző havi PUPHA hatálybalépése
PUPHA munkaverzió publikálása
Ellenőrzési lehetőség!
![Page 47: GYÓGYSZER A VILÁGHÁLÓN](https://reader036.vdocuments.net/reader036/viewer/2022062408/5681442c550346895db0c5ed/html5/thumbnails/47.jpg)
DR. DR. ZZAJZON AJZON GGERGELYERGELY
PuPHA adattartalmaMinden engedélyezett gyógyszerMinden engedélyezett gyógyszer (nem támogatott
termékek is) és minden támogatott GYSEminden támogatott GYSE- Alapvető termékinfomációk (OGYI)- Termékhez ATC, DDD, DOT, NTK- Ár és támogatási informácóik (OEP)- Helyettesíthetőség (OGYI)- EÜ emelt / kiemelt rendelhetőség (EüM)- Listák: ATC (WHO), BNO (Gyógyinfok), ISO,
orvosi szakképesítések (EEKH)
![Page 48: GYÓGYSZER A VILÁGHÁLÓN](https://reader036.vdocuments.net/reader036/viewer/2022062408/5681442c550346895db0c5ed/html5/thumbnails/48.jpg)
DR. DR. ZZAJZON AJZON GGERGELYERGELY
Gyógyszerkereső
![Page 49: GYÓGYSZER A VILÁGHÁLÓN](https://reader036.vdocuments.net/reader036/viewer/2022062408/5681442c550346895db0c5ed/html5/thumbnails/49.jpg)
DR. DR. ZZAJZON AJZON GGERGELYERGELY
![Page 50: GYÓGYSZER A VILÁGHÁLÓN](https://reader036.vdocuments.net/reader036/viewer/2022062408/5681442c550346895db0c5ed/html5/thumbnails/50.jpg)
DR. DR. ZZAJZON AJZON GGERGELYERGELY
www.dr.info.hu
![Page 51: GYÓGYSZER A VILÁGHÁLÓN](https://reader036.vdocuments.net/reader036/viewer/2022062408/5681442c550346895db0c5ed/html5/thumbnails/51.jpg)
DR. DR. ZZAJZON AJZON GGERGELYERGELY
www.informed.hu
![Page 52: GYÓGYSZER A VILÁGHÁLÓN](https://reader036.vdocuments.net/reader036/viewer/2022062408/5681442c550346895db0c5ed/html5/thumbnails/52.jpg)
DR. DR. ZZAJZON AJZON GGERGELYERGELY
Gyógyszer adatbázis
![Page 53: GYÓGYSZER A VILÁGHÁLÓN](https://reader036.vdocuments.net/reader036/viewer/2022062408/5681442c550346895db0c5ed/html5/thumbnails/53.jpg)
DR. DR. ZZAJZON AJZON GGERGELYERGELY
• Gyógyszer adatbázis• MSD Orvosi Kézikönyv• Szakmai kollégiumok• EBM Referátumok
EBM = Evidence Based Medicine
![Page 54: GYÓGYSZER A VILÁGHÁLÓN](https://reader036.vdocuments.net/reader036/viewer/2022062408/5681442c550346895db0c5ed/html5/thumbnails/54.jpg)
DR. DR. ZZAJZON AJZON GGERGELYERGELY
![Page 55: GYÓGYSZER A VILÁGHÁLÓN](https://reader036.vdocuments.net/reader036/viewer/2022062408/5681442c550346895db0c5ed/html5/thumbnails/55.jpg)
DR. DR. ZZAJZON AJZON GGERGELYERGELY
• Alkalmazási előírás: az orvos, illetve a gyógyszerész részére szóló, a forgalomba hozatali engedélyben szereplő szakmai előírás, amely a gyógyszer legfontosabb adatait, az alkalmazás feltételeit és jellemzőit tartalmazza
• SmPC vagy SPC (Summary of ProductCharacteristics)
![Page 56: GYÓGYSZER A VILÁGHÁLÓN](https://reader036.vdocuments.net/reader036/viewer/2022062408/5681442c550346895db0c5ed/html5/thumbnails/56.jpg)
DR. DR. ZZAJZON AJZON GGERGELYERGELY
![Page 57: GYÓGYSZER A VILÁGHÁLÓN](https://reader036.vdocuments.net/reader036/viewer/2022062408/5681442c550346895db0c5ed/html5/thumbnails/57.jpg)
DR. DR. ZZAJZON AJZON GGERGELYERGELY
![Page 58: GYÓGYSZER A VILÁGHÁLÓN](https://reader036.vdocuments.net/reader036/viewer/2022062408/5681442c550346895db0c5ed/html5/thumbnails/58.jpg)
DR. DR. ZZAJZON AJZON GGERGELYERGELY
![Page 59: GYÓGYSZER A VILÁGHÁLÓN](https://reader036.vdocuments.net/reader036/viewer/2022062408/5681442c550346895db0c5ed/html5/thumbnails/59.jpg)
DR. DR. ZZAJZON AJZON GGERGELYERGELY
![Page 60: GYÓGYSZER A VILÁGHÁLÓN](https://reader036.vdocuments.net/reader036/viewer/2022062408/5681442c550346895db0c5ed/html5/thumbnails/60.jpg)
DR. DR. ZZAJZON AJZON GGERGELYERGELY
• Betegtájékoztató: a gyógyszerhez mellékelt, a felhasználónak (betegnek) szóló, e törvény szerinti közérthető tájékoztatás (PIL)
• PIL (Patient Information Leaflet)
![Page 61: GYÓGYSZER A VILÁGHÁLÓN](https://reader036.vdocuments.net/reader036/viewer/2022062408/5681442c550346895db0c5ed/html5/thumbnails/61.jpg)
DR. DR. ZZAJZON AJZON GGERGELYERGELY
![Page 62: GYÓGYSZER A VILÁGHÁLÓN](https://reader036.vdocuments.net/reader036/viewer/2022062408/5681442c550346895db0c5ed/html5/thumbnails/62.jpg)
DR. DR. ZZAJZON AJZON GGERGELYERGELY
![Page 63: GYÓGYSZER A VILÁGHÁLÓN](https://reader036.vdocuments.net/reader036/viewer/2022062408/5681442c550346895db0c5ed/html5/thumbnails/63.jpg)
DR. DR. ZZAJZON AJZON GGERGELYERGELY
![Page 64: GYÓGYSZER A VILÁGHÁLÓN](https://reader036.vdocuments.net/reader036/viewer/2022062408/5681442c550346895db0c5ed/html5/thumbnails/64.jpg)
DR. DR. ZZAJZON AJZON GGERGELYERGELY
JOGSZABÁLYOK az Interneten• OGYI működése szempontjából
legfontosabb jogszabályok – Magyar jogszabályok
• Törvények• Kormányrendeletek• Miniszteri rendeletek
– EU jogszabályok
• OEP működése szempontjából legfontosabb jogszabályok
![Page 65: GYÓGYSZER A VILÁGHÁLÓN](https://reader036.vdocuments.net/reader036/viewer/2022062408/5681442c550346895db0c5ed/html5/thumbnails/65.jpg)
DR. DR. ZZAJZON AJZON GGERGELYERGELY
![Page 66: GYÓGYSZER A VILÁGHÁLÓN](https://reader036.vdocuments.net/reader036/viewer/2022062408/5681442c550346895db0c5ed/html5/thumbnails/66.jpg)
DR. DR. ZZAJZON AJZON GGERGELYERGELY
JOGSZABÁLYOK az Interneten
• Magyar jogszabályok– naprakész jogszabályok– Forrás: a CompLex Kiadó jogi adatbázisából
![Page 67: GYÓGYSZER A VILÁGHÁLÓN](https://reader036.vdocuments.net/reader036/viewer/2022062408/5681442c550346895db0c5ed/html5/thumbnails/67.jpg)
DR. DR. ZZAJZON AJZON GGERGELYERGELY
![Page 68: GYÓGYSZER A VILÁGHÁLÓN](https://reader036.vdocuments.net/reader036/viewer/2022062408/5681442c550346895db0c5ed/html5/thumbnails/68.jpg)
DR. DR. ZZAJZON AJZON GGERGELYERGELY
JOGSZABÁLYOK az Interneten
EU jogszabályok
• EudraLexhttp://ec.europa.eu/health/documents/eudralex
![Page 69: GYÓGYSZER A VILÁGHÁLÓN](https://reader036.vdocuments.net/reader036/viewer/2022062408/5681442c550346895db0c5ed/html5/thumbnails/69.jpg)
DR. DR. ZZAJZON AJZON GGERGELYERGELY
![Page 70: GYÓGYSZER A VILÁGHÁLÓN](https://reader036.vdocuments.net/reader036/viewer/2022062408/5681442c550346895db0c5ed/html5/thumbnails/70.jpg)
DR. DR. ZZAJZON AJZON GGERGELYERGELY
![Page 71: GYÓGYSZER A VILÁGHÁLÓN](https://reader036.vdocuments.net/reader036/viewer/2022062408/5681442c550346895db0c5ed/html5/thumbnails/71.jpg)
DR. DR. ZZAJZON AJZON GGERGELYERGELY
![Page 72: GYÓGYSZER A VILÁGHÁLÓN](https://reader036.vdocuments.net/reader036/viewer/2022062408/5681442c550346895db0c5ed/html5/thumbnails/72.jpg)
DR. DR. ZZAJZON AJZON GGERGELYERGELY
![Page 73: GYÓGYSZER A VILÁGHÁLÓN](https://reader036.vdocuments.net/reader036/viewer/2022062408/5681442c550346895db0c5ed/html5/thumbnails/73.jpg)
DR. DR. ZZAJZON AJZON GGERGELYERGELY
![Page 74: GYÓGYSZER A VILÁGHÁLÓN](https://reader036.vdocuments.net/reader036/viewer/2022062408/5681442c550346895db0c5ed/html5/thumbnails/74.jpg)
DR. DR. ZZAJZON AJZON GGERGELYERGELY
![Page 75: GYÓGYSZER A VILÁGHÁLÓN](https://reader036.vdocuments.net/reader036/viewer/2022062408/5681442c550346895db0c5ed/html5/thumbnails/75.jpg)
DR. DR. ZZAJZON AJZON GGERGELYERGELY
![Page 76: GYÓGYSZER A VILÁGHÁLÓN](https://reader036.vdocuments.net/reader036/viewer/2022062408/5681442c550346895db0c5ed/html5/thumbnails/76.jpg)
DR. DR. ZZAJZON AJZON GGERGELYERGELY
![Page 77: GYÓGYSZER A VILÁGHÁLÓN](https://reader036.vdocuments.net/reader036/viewer/2022062408/5681442c550346895db0c5ed/html5/thumbnails/77.jpg)
DR. DR. ZZAJZON AJZON GGERGELYERGELY
![Page 78: GYÓGYSZER A VILÁGHÁLÓN](https://reader036.vdocuments.net/reader036/viewer/2022062408/5681442c550346895db0c5ed/html5/thumbnails/78.jpg)
DR. DR. ZZAJZON AJZON GGERGELYERGELY
ONLINE GYÓGYSZER-KERESKEDELEM
![Page 79: GYÓGYSZER A VILÁGHÁLÓN](https://reader036.vdocuments.net/reader036/viewer/2022062408/5681442c550346895db0c5ed/html5/thumbnails/79.jpg)
DR. DR. ZZAJZON AJZON GGERGELYERGELY
Hazánkban jelenleg nem engedélyezett a gyógyszerek internetes kereskedelme, jelenleg Magyarországon gyógyszert a fent említett lakossági gyógyszerellátásra kijelölt gyógyszertárakban lehet vásárolni.
Egyre több országban azonban, így pl. az USA-ban, Kanadában vagy Nagy-Britanniában a betegeknek lehetőségük van egyes gyógyszerek interneten keresztüli beszerzésére.
Mivel sem az internet, sem a csomagszállítás nem ismer határokat, hazánkban is figyelmet kell fordítanunk a gyógyszerkereskedelemnek erre a jelenleg hazánkban még illegális formájára.
![Page 80: GYÓGYSZER A VILÁGHÁLÓN](https://reader036.vdocuments.net/reader036/viewer/2022062408/5681442c550346895db0c5ed/html5/thumbnails/80.jpg)
DR. DR. ZZAJZON AJZON GGERGELYERGELY
![Page 81: GYÓGYSZER A VILÁGHÁLÓN](https://reader036.vdocuments.net/reader036/viewer/2022062408/5681442c550346895db0c5ed/html5/thumbnails/81.jpg)
DR. DR. ZZAJZON AJZON GGERGELYERGELY
Az angol egészségügyi miniszter engedélyezte egy kísérleti program keretein belül, hogy a gyógyszertárak elektronikus úton is fogadjanak recepteket, és a gyógyszereket futárral küldjék ki a betegeknek. A vény nélküli (OTC) gyógyszerek internetes kereskedelmének már semmi akadálya nincs Angliában. A következő években megkezdhetik ismételhető, rendszeresen szedett gyógyszerekkel ellátni a krónikus betegeket, hogy megkíméljék őket a felesleges orvoshoz járástól. (Forrás: SCRIP No 2577 Sep 22nd 2000 p.4 )
![Page 82: GYÓGYSZER A VILÁGHÁLÓN](https://reader036.vdocuments.net/reader036/viewer/2022062408/5681442c550346895db0c5ed/html5/thumbnails/82.jpg)
DR. DR. ZZAJZON AJZON GGERGELYERGELY
![Page 83: GYÓGYSZER A VILÁGHÁLÓN](https://reader036.vdocuments.net/reader036/viewer/2022062408/5681442c550346895db0c5ed/html5/thumbnails/83.jpg)
DR. DR. ZZAJZON AJZON GGERGELYERGELY
Az angol egészségügyi miniszter engedélyezte egy kísérleti program keretein belül, hogy a gyógyszertárak elektronikus úton is fogadjanak recepteket, és a gyógyszereket futárral küldjék ki a betegeknek. A vény nélküli (OTC) gyógyszerek internetes kereskedelmének már semmi akadálya nincs Angliában. A következő években megkezdhetik ismételhető, rendszeresen szedett gyógyszerekkel ellátni a krónikus betegeket, hogy megkíméljék őket a felesleges orvoshoz járástól. (Forrás: SCRIP No 2577 Sep 22nd 2000 p.4 )
![Page 84: GYÓGYSZER A VILÁGHÁLÓN](https://reader036.vdocuments.net/reader036/viewer/2022062408/5681442c550346895db0c5ed/html5/thumbnails/84.jpg)
DR. DR. ZZAJZON AJZON GGERGELYERGELY
Hazánkban egyre többen vannak azok, akik e-mailen keresztül kapnak olcsó gyógyszervásárlási lehetőségről szóló reklámokat. Leggyakrabban potencianövelő szereket kínálnak. A patikában drágább is és ez esetben az érintett megkímélheti magát az urológustól és az ezt övező tortúrától - érvelnek a szerek árusítói, de javasolják, hogy a használat előtt azért forduljunk orvoshoz.
![Page 85: GYÓGYSZER A VILÁGHÁLÓN](https://reader036.vdocuments.net/reader036/viewer/2022062408/5681442c550346895db0c5ed/html5/thumbnails/85.jpg)
DR. DR. ZZAJZON AJZON GGERGELYERGELY
Az országos tiszti főgyógyszerész hazánkban több fórumon is felhívta a figyelmet, hogy senki ne vásároljon interneten gyógyszereket. A megbízhatatlan eredetű készítmények az egészséget is veszélyeztetik. Előfordult olyan eset is, főként drágább készítmények esetében, hogy az internet rendelt gyógyszer hamisítvány volt.A megfelelően szabályozott e-gyógyszertárak, ahogy az angol példát is láthattuk, nem veszélyeztetik a betegek egészségét. Ha a beteg külföldön igazi, ellenőrzött forrásból rendel, nem teszi ki magát veszélynek.
![Page 86: GYÓGYSZER A VILÁGHÁLÓN](https://reader036.vdocuments.net/reader036/viewer/2022062408/5681442c550346895db0c5ed/html5/thumbnails/86.jpg)
DR. DR. ZZAJZON AJZON GGERGELYERGELY
Piaci hatás: Az USA-ban a gyógyszerek ára jóval magasabb, mint a szomszédos Kanadában. Az internetes kereskedelemnek köszönhetően egyre több amerikai kezdett el kanadai e-gyógyszertárakból gyógyszereket beszerezni. Amerikai egészségügyi csoportok lobbistái arra kérték Kanada kormányát, hogy tiltsa be az internetes gyógyszertárakat, mert azok veszélyeztetik a kanadaiak egészségét. Figyelmeztették továbbá a kanadaikat, hogy az amerikaiak online gyógyszerkereslete korlátozza a kanadaiak gyógyszerhez jutását és az árakat is növeli, továbbá a külföldre eladott nagy gyógyszermennyiség súlyos gyógyszerhiányhoz vezethet. Az USA gyógyszerészei is ellenzik ezt a gyakorlatot, mivel állításuk szerint így nem garantált a gyógyszerek biztonsága és minősége és természetesen a megfelelő haszon sem.
![Page 87: GYÓGYSZER A VILÁGHÁLÓN](https://reader036.vdocuments.net/reader036/viewer/2022062408/5681442c550346895db0c5ed/html5/thumbnails/87.jpg)
DR. DR. ZZAJZON AJZON GGERGELYERGELY
A világ véleménye egyelőre megoszlik az internetes gyógyszerkereskedelmet illetően. Néhány éve az ENSZ kezdeményezte a csak vényre kiadható gyógyszerek online kereskedelmének betiltását.A Clearswift nevű, főként internetes tartalomszűrő szoftverkkel foglalkozó cég készített egy felmérést, mely egyértelműen megerősíti az ENSZ félelmeit, miszerint a web egyre népszerűbb értékesítési csatornává vált a gyógyszerek eladása területén. A Clearswift spam indexéből látható, hogy az összes kéretlen levél több mint 59 százalékát az egészségüggyel kapcsolatos spamek teszik ki. A spam index 9 hónappal a vizsgálat előtti bevezetésekor tapasztalható 18 százalékhoz képest ez hatalmas ugrás, amely azt sugallja, hogy a spamküldők egyre sikeresebbé válnak az ellenőrizetlen gyógyszer értékesítési útvonalak kiaknázásában.
![Page 88: GYÓGYSZER A VILÁGHÁLÓN](https://reader036.vdocuments.net/reader036/viewer/2022062408/5681442c550346895db0c5ed/html5/thumbnails/88.jpg)
DR. DR. ZZAJZON AJZON GGERGELYERGELY
Az International Narcotics Control Board (INCB - az ENSZ nemzetközi kábítószer-ellenőrző szerve) véleménye szerint az ellenőrzött orvosságok internetes piaca a könnyen befolyásolható embereket, például különböző élvezetek rabjait célozza meg. Különösen nyugtalanító az International Anti-Counterfeiting Coalition (Nemzetközi Termékhamisítások Elleni Szervezet) figyelmezetése, amely szerint a terroristák támadásokat indíthatnak halálos gyógyszerek ismert márkanév alatt történő kínálásával, ami nagy pusztítást is okozhat.
![Page 89: GYÓGYSZER A VILÁGHÁLÓN](https://reader036.vdocuments.net/reader036/viewer/2022062408/5681442c550346895db0c5ed/html5/thumbnails/89.jpg)
DR. DR. ZZAJZON AJZON GGERGELYERGELY
Tudományos információk
• MedLine – PubMed
• EBM
• Cochrane
• Micromedex
• EISZ
Semmelweis Egyetem – Központi Könyvtár:
www.lib.sote.hu
![Page 90: GYÓGYSZER A VILÁGHÁLÓN](https://reader036.vdocuments.net/reader036/viewer/2022062408/5681442c550346895db0c5ed/html5/thumbnails/90.jpg)
DR. DR. ZZAJZON AJZON GGERGELYERGELY
Archie Cochrane (1909-1988)
![Page 91: GYÓGYSZER A VILÁGHÁLÓN](https://reader036.vdocuments.net/reader036/viewer/2022062408/5681442c550346895db0c5ed/html5/thumbnails/91.jpg)
DR. DR. ZZAJZON AJZON GGERGELYERGELY
Cochrane együttműködés / adatbázis
• A Cochrane Collaboration által meghatározott értékelési metodikával lehetővé vált, hogy a gyakorló szakember is hiteles, a vezető szakemberek konszenzusán alapuló kritikai értékelés figyelembevételével tájékozódhasson egy-egy gyakorlati kérdésben
![Page 92: GYÓGYSZER A VILÁGHÁLÓN](https://reader036.vdocuments.net/reader036/viewer/2022062408/5681442c550346895db0c5ed/html5/thumbnails/92.jpg)
DR. DR. ZZAJZON AJZON GGERGELYERGELY
Miben több a szisztematikus összefoglaló, mint egy átlagos összefoglaló?
SYSTEMATIC REVIEW
A szisztematikusszisztematikus áttekintés ELŐZETESEN
MEGHATÁROZOTT CÉLKITŰZÉS megvalósítása
szempontjából relevánsreleváns vizsgálatokat elemzi, ELŐRE ELŐRE
RÖGZÍTETT KERESÉSI STRATÉGIÁVALRÖGZÍTETT KERESÉSI STRATÉGIÁVAL, figyelembe
véve a szakirodalomba bekerülő rendszeres hibátrendszeres hibát
(systematic error) vagy torzításttorzítást (bias).
![Page 93: GYÓGYSZER A VILÁGHÁLÓN](https://reader036.vdocuments.net/reader036/viewer/2022062408/5681442c550346895db0c5ed/html5/thumbnails/93.jpg)
DR. DR. ZZAJZON AJZON GGERGELYERGELY
Bizonyítékok hierarchiájaNHS R&D, Centre for Evidence-Based Medicine, Oxford
1a
1b
1c
2a
2b
2c
3a
3b
4
5
systematic review (SR) of RCTs with homogeneity single RCT (with narrow confidence-interval) „all or none” type evidence SR of cohort studies with homogeneity single cohort study (or low-quality RCT) „outcomes research” SR of case-control studies with homogeneity single case-control study case series (or low-quality cohort/case-control study) expert opinion without explicite critical appraisal, or
results extrapolated from basic research
Biz
on
yíté
k er
eje
Biz
on
yíté
k er
eje
RCT: randomizált-kontrollált klinikai vizsgálat SR: szisztematikus összefoglaló
![Page 94: GYÓGYSZER A VILÁGHÁLÓN](https://reader036.vdocuments.net/reader036/viewer/2022062408/5681442c550346895db0c5ed/html5/thumbnails/94.jpg)
DR. DR. ZZAJZON AJZON GGERGELYERGELY
www.lib.sote.hu
![Page 95: GYÓGYSZER A VILÁGHÁLÓN](https://reader036.vdocuments.net/reader036/viewer/2022062408/5681442c550346895db0c5ed/html5/thumbnails/95.jpg)
DR. DR. ZZAJZON AJZON GGERGELYERGELY
www.lib.sote.hu
![Page 96: GYÓGYSZER A VILÁGHÁLÓN](https://reader036.vdocuments.net/reader036/viewer/2022062408/5681442c550346895db0c5ed/html5/thumbnails/96.jpg)
DR. DR. ZZAJZON AJZON GGERGELYERGELY
www.lib.sote.hu
![Page 97: GYÓGYSZER A VILÁGHÁLÓN](https://reader036.vdocuments.net/reader036/viewer/2022062408/5681442c550346895db0c5ed/html5/thumbnails/97.jpg)
DR. DR. ZZAJZON AJZON GGERGELYERGELY
www.lib.sote.hu
![Page 98: GYÓGYSZER A VILÁGHÁLÓN](https://reader036.vdocuments.net/reader036/viewer/2022062408/5681442c550346895db0c5ed/html5/thumbnails/98.jpg)
DR. DR. ZZAJZON AJZON GGERGELYERGELY
Köszönöm a figyelmet!
Dr. ZAJZON GERGELYEgyetemi tanársegéd
Telefon: +36-20-9604294
E-mail: [email protected]
Web: http://sote.wik.is