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Hämodynamik-Modul-Erweiterung Philips M3012A Technische Information

TM-

it r

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t

LeistungsmerkmaleDie Hämodynamik-Modul-Erweiterung wird nur in Verbindung mit dem Multi-Parameter-Modul (PS) M3001A oder M3002A und mit dem IntelliVue MP2 Patientenmonitor M8102A eingesetzt. Sie kann ohne Kabel am PS und MP2 angebracht werden und übermittelt verarbeitete Kurven, numerische Werte und Alarmmeldungen über das PS an den Host-Monitor.Sie ermöglicht die folgenden Messungen:

– invasive Druckmessung– Temperatur– eine zweite Temperatur- oder invasive

Druckmessung– Herzzeitvolumen/kontinuierlich gemessenes

Herzzeitvolumen (PiCCO) (optional)

• Unterstützt die Funktion für automatische Alarmgrenzen.

• Die Messung erfolgt wahlweise mit dem PiCCOVerfahren1 zur Messung von HZV, kHZV und anderen hämodynamischen Parametern oder mdem Rechtsherz-Thermodilutionsverfahren zuMessung des HZV.

• Bei Anbringung am Multi-Parameter-Modul entseine leichte und robuste Gerätekombination,– die an den Patientenmonitor angeschlossen o

zur Vermeidung störender Kabel, in Patientennähe platziert werden kann;

– die von Monitor zu Monitor umgesteckt wekann und so einen nahtlosen Transfer der Patientendaten ermöglicht, wenn der Patienverlegt wird.

1 PiCCO™ ist eine Marke von Pulsion Medical Systems AG.

il)

g)

• Einzeln isolierte Signaleingänge sorgen für hohe Patientensicherheit.

• Die M3012A in Verbindung mit dem Multi-Parameter-Modul M3001A

bzw. dem X2 Multi-Parameter-Modul M3002A lässt sich nach dem

Plug-and-Play-Prinzip an folgende Patientenmonitor-Familien

anschließen:

– IntelliVue MP20/30/40/50/60/70/80/90 (M8001A, M8002A,

M8003A, M8004A, M8005A, M8007A, M8008A, M8010A).

– IntelliVue MX400, MX450, MX600, MX700, MX800.

• Außerdem kann sie in Verbindung mit dem IntelliVue MP2

Patientenmonitor M8102A eingesetzt werden.

Beschreibung

Die Hämodynamik-Modul-Erweiterung M3012A ist zum Gebrauch

durch medizinisches Personal bestimmt. Sie dient zur Überwachung

von Erwachsenen, Kindern und Neugeborenen auf Intensiv- und

Pflegestationen, im OP und auf der Allgemeinstation sowie beim

Transport innerhalb des Krankenhauses.

In den USA darf das Produkt nur an Ärztinnen und Ärzte oder von

ihnen beauftragte Personen abgegeben werden.

Konformität mit Sicherheitsnormen

Die Hämodynamik-Modul-Erweiterung M3012A entspricht der

Richtlinie 93/42/EWG des Rates über Medizinprodukte (in Verbindung

mit dem Multi-Parameter-Modul M3001A oder dem X2 Multi-

Parameter-Modul M3002A und den IntelliVue Patientenmonitoren

MP2, MP20, MP30, MP40, MP50, MP60, MP70, MP90 bzw. MX400,

MX450, MX600, MX700, MX800).

Das Produkt entspricht außerdem den folgenden Normen:

– IEC 60601-1:1988 + A1:1991 + A2:1995

EN60601-1:1990 + A1:1993 + A2:1995

– UL60601-1

– CAN/CSA C22.2, 601.1-M90

– JIS T 1001-1992

Anwendungs- und Zubehörteile bieten einen hohen Schutz

gegen elektrischen Schlag (insbesondere in Bezug auf

zulässige Ableitströme) und sind gegen Schäden durch Defibrillation

geschützt.

Abmessungen und Gewicht

Umgebungsbedingungen

Spezifikationen – Parameter

Invasive Druck- und Pulsmessung

Entspricht IEC 60601-2-34:2000/EN60601-2-34:2000.

GerätHöchst-

gewichtB x H x T

Hämodynamik-

Modul-

Erweiterung

M3012A

550 g 98,0 mm 40,0 mm 190,0 mm

(Hauptgerät)

98,0 mm 90,0 mm 200,0 mm

(gesamt)

Parameter Bedingung Bereich

Umgebungs-

temperatur

Betrieb 0 bis 45 °C

Lagerung –40 bis 70 °C

Relative Luft-

feuchtigkeit

Betrieb max. 95% bei 40 °C

Lagerung max. 90% bei 65 °C

Höhe ü.d.M. Betrieb –500 bis 4600 m

Lagerung –500 bis 15.300 m

Leistungsdaten – Invasive Druckmessung

Messbereich –40 bis 360 mmHg

(–5,0 bis 48,0 kPa)

Eingangsempfindlichkeit Empfindlichkeit:

5 µV/V/mmHg

(37,5 µV/V/kPa)

Einstellungsbereich: ±10%

Sensor Belastungsimpedanz:

200 bis 2000 (Realante

Ausgangsimpedanz:

≤ 3000 (Realanteil)

Frequenzgang Gleichstrom bis 12,5 Hz

oder 40 Hz

Nullabgleich Bereich: ±200 mmHg (±26 kPa)

Genauigkeit ±1 mmHg (±0,1 kPa)

Drift weniger als 0,1 mmHg/°C

(0,013 kPa/°C)

Verstärkungs-

genauigkeit

Genauigkeit ±1%

Drift Weniger als 0,05%/°C

Nichtlinearität

und Hysterese:

Fehler bei ≤ 0,4% des

Skalenendwertes (bei

Kalibrierung auf 200 mmH

Gesamt-

genauigkeit

(einschl.

Sensor)

±4% des Messwerts oder

±4 mmHg (±0,5 kPa) (der

jeweils größere Wert)

Pulsfrequenz Bereich 25 bis 350/min

Genauigkeit ±1% des Skalenendwerts

Auflösung 1/min

2

ö-

ng

Temperatur

Entspricht EN 12470-4:2000

Alarm-Spezi-

fikationen –

Invasive

Druck-

messung

Bereich EinstellungVerzö-

gerung

Druck –40 bis

360 mmHg

(–5,0 bis

48 kPa)

–40 bis 50 mmHg

(–5,0 bis 7,0 kPa)

2 mmHg

(0,5 kPa)

> 50 mmHg

(> 7,0 kPa)

5 mmHg (1 kPa)

max.

12 s

Oberste

Grenze

Abstand zur

oberen

Alarmgrenze

0 bis 25 mmHg

(0,0 bis 3,5 kPa)

in Schritten von

5 mmHg

(0,5 kPa)

Max.

Einstellung

–35 bis

360 mmHg

(–4,0 bis

48 kPa)

in Schritten von

5 mmHg

(1,0 kPa)

Unterste

Grenze

Abstand zur

unteren

Alarmgrenze

0 bis 25 mmHg

(0,0 bis 3,5 kPa)

in Schritten von

5 mmHg

(0,5 kPa)

Max.

Einstellung

–40 bis

355 mmHg

(–5,0 bis

47 kPa)

in Schritten von

5 mmHg

(1,0 kPa)

Puls 25 bis 300/min Erw.:

in Schritten von

1/min (25 bis

40/min)

in Schritten von

5/min (40 bis

300/min)

Päd./Neonatal:

in Schritten von

1/min (25 bis

50/min)

in Schritten von

5/min (50 bis

300/min)

Tachykardie Abstand zur

oberen

Herzfrequenz-

Alarmgrenze

0 bis 50/min

in Schritten von

5/min

max.

14 s

Tachy max.

150 bis 300/min

in Schritten von

5/min

Bradykardie Abstand zur

unteren

Herzfrequenz-

Alarmgrenze

0 bis 50/min

in Schritten von

5/min

max.

14 s

Brady max.

25 bis 100/min

in Schritten von

5/min

Leistungsdaten – Temperatur

Tempera-

tur

Bereich (absolut) –1 bis 45 °C

Bereich (differential) ±46 °C

Auflösung 0,1 °C

Genauigkeit ±0,1 °C

Durchschnittliche

Zeitkonstante

Weniger als 10 s

Alarm-Spezi-

fikationen –

Temperatur

Bereich Einstellung

Obere/untere

Temperatur-

Alarmgrenze

–1 bis 45 °C –1 bis 35 °C,

in Schritten von 0,5 °C

35 bis 45 °C,

in Schritten von 0,1 °C

Alarm-Spezi-

fikationen –

Invasive

Druck-

messung

Bereich EinstellungVerz

geru

3

sive

r

r ist

ng:

ng:

ng:

Spezifikationen – Herzzeitvolumen

Spezifikationen – kontinuierlich gemessenes Herzzeitvolumen

Spezifikationen – HZV-Alarmfunktion

Bestellinformation

Hämodynamik-Modul-Erweiterung M3012A

Das Basisgerät M3012A bietet eine Temperaturmessung, eine inva

Druckmessung sowie eine zweite Temperatur- oder invasive

Druckmessung.

Optionen für M3012A

Zubehör

An die Modul-Erweiterung M3012A darf nur das folgende Zubehö

angeschlossen werden. Andere Zubehörteile können das Gerät

beschädigen oder seine Leistungsfähigkeit vermindern. Das Zubehö

nicht im Lieferumfang der M3012A enthalten und kann bei Philips

bestellt werden.

Rechtsherz

HZV-Messbereich 0,1 bis 20 l/min

Gerätespezifikation

Gerätegenauigkeit ±3% oder 0,1 l/min

Wiederholgenauigkeit ±2% oder 0,1 l/min

Systemspezifikation


( 10 l/min)

±8% ( 10 l/min)


Transpulmonal

HZV-Messbereich 0,1 bis 25 l/min

Gerätespezifikation



Systemspezifikation



EVLW (in den USA nicht verfügbar)

Bereich 10 bis 5000 m

Standardabweichung 10% oder 1 ml/kg

ITBV

Bereich 50 bis 6000 m

Genauigkeit ±10% oder 30 ml/min

Wiederholbarkeit ±5% oder 20 ml

Kontinuierlich gemessenes HZV (kHZV)

Bereich 0,1 bis 25,0 l/min

Standardabweichung 10% oder 0,3 l/min

Aktualisierung der Anzeige 2 Sekunden nominell

Bereich Einstellung Verzögerung

TBlut-

Alarm-

funktion

17 bis 43 °C in Schritten von

0,1 °C bei

T > 35 °C

in Schritten von

0,5 °C bei

T < 35 °C

Alarmverzögeru

10 Sekunden,

nachdem der

Wert den

eingestellten

Grenzwert

überschreitet

kHZV-

Alarm-

funktion

0,1 bis

25,0 l/min

in Schritten

von 0,1 l/min

(bei kHZV

< 10,0 l/min)

in Schritten

von 0,5 l/min

(bei kHZV

> 10,0 l/min)

Alarmverzögeru

10 Sekunden,

nachdem der

Wert den

eingestellten

Grenzwert

überschreitet

kHI-

Alarm-

funktion

0,1 bis

15,0 l/min/m2in Schritten von

0,1 l/min/m2

(bei kHI

< 7,0 l/min/m2)

in Schritten

von 0,5 l/min/m2

(bei kHI

> 7,0 l/min/m2)

Alarmverzögeru

10 Sekunden,

nachdem der

Wert den

eingestellten

Grenzwert

überschreitet

Option Beschreibung

C05 Zusätzlich HZV-Messung

C10a

a Nicht in den USA oder Kanada erhältlich.

Zusätzlich HZV- und kHZV-Messung

K02 Eisbadset

K03 CO Swan-Ganz Injektatset

K04 CO Kombinationsset

K05 CO Eiskübelset

K06 PiCCO Zubehörset

K13 PiCCO/Swan-Ganz Zubehör

4

Temp-Zubehör Zubehör für die Druckmessung

Drucksensoren und Zubehörteile mit diesem Symbol

bieten einen hohen Schutz gegen elektrischen Schlag

(insbesondere in Bezug auf zulässige Ableitströme) und sind gegen

Schäden durch Defibrillation geschützt.

Temperatursensoren Teilenr.

Wiederverwendbar

Ösophagus/Rektum-Temperatursonde

(12 French)

21075A


(Kleinkinder/Kinder)

(12 French)

21076A

Haut-Temperatursensor 21078A

Für einmaligen Gebrauch


(9 French)

M1837A


(12 French)

21090A

Haut-Temperatursensor 21091A

Ösophagus-Stethoskop mit Temperatursensor

(12 French)

21093A


(18 French)

21094A


(24 French)

21095A

Foley-Katheter mit Temperatursensor

(12 French)

M2255A


(16 French)

21096A


(18 French)

21097A

Adapterkabel 1,5 m 21082B

Adapterkabel 3,0 m 21082A

InnerSense Ösophagus-Temperatur-/

Ernährungssonde (5 French)

989803166611


Ernährungssonde (6,5 French)

989803166621


Ernährungssonde (8 French)

989803166631

Drucksensoren und Zubehörteile Teilenr.

Wiederverwendbar

Wiederverwendbarer Drucksensor,

Empfindlichkeit 5 V/V/mmHg

CPJ840J6

Sterile Einmal-Druckdome für CPJ840J6

(50 Stück/Packung)

CPJ84022

Monitoring-Leitungsset CPJ84026

Sensor-Halterung für CPJ840J6

(4 Stück/Packung)

CPJ84046

Klemme zur Montage am Infusionsständer für

CPJ840J6

CPJ84447

Für einmaligen Gebraucha

a Nur in China, Korea, Taiwan und Japan erhältlich.

Einmal-Besteck zur Druckmessung mit einem

Drucksensor (20)

M1567A

Einmal-Besteck zur Druckmessung mit zwei

Drucksensoren (20)

M1568A

Sensor-Halterung für M1567/8A M2271A

Klemme zur Montage am Infusionsständer für

M1567/8A

M2272A

Adapterkabel für Einmal-Besteck zur

Druckmessung, 3,0 m, für M1567/8A

M1634A

PiCCO Drucksensorenb

b Druckaufnehmer-Sets sind direkt bei PULSION erhältlich.

PiCCO-Überwachungsset (mit M1646A,

Gehäuse PV4046), 30 cm lange Druckleitung

PV8103


Gehäuse PV4046), 150 cm lange Druckleitung

PV8115


Gehäuse PV4046 und zentralvenösem

Katheter), 150 cm lange Druckleitung

PV8115CVP

PULSION Schnittstellenkabel für Einmal-

Drucksensor

PMK-206

TRANSPAC 4a Einmal-Systeme zur Messung des arteriellen Blutdrucks mit SAFESET System zur Entnahme und

Rücktransfusion von Blut (eventuell nicht in allen Ländern erhältlich)Beschreibung Länge Menge Teilenr.Einzel-Set TP4 mit SAFESET, 2 Kanülen-Probenentnahme-Anschlüsse, integriertes

Reservoir

213 cm 20 Stück/

Karton

989803179741

Einzel-Set TP4 mit SAFESET, 2 Luer-Probenentnahme-Anschlüsse, integriertes Reservoir 213 cm 20 Stück/

Karton

989803179751

Einzel-Set TP4 mit SAFESET, 1 Kanülen-Probenentnahme-Anschluss, integriertes

Reservoir

152 cm 20 Stück/

Karton

989803179761

5

01

11

21

31

71

71

Einzel-Set TP4 mit SAFESET, 2 Kanülen-Probenentnahme-Anschlüsse, integriertes

Reservoir

152 cm 20 Stück/

Karton

989803179781

Einzel-Set TP4 mit SAFESET, 2 Luer-Probenentnahme-Anschlüsse, integriertes Reservoir 152 cm 20 Stück/

Karton

989803179791

Einzel-Set TP4 mit SAFESET, Anbringung am Patienten, 1 Kanülen-Probenentnahme-

Anschluss, integriertes Reservoir

61 cm 20 Stück/

Karton

989803179861

Doppel-Set TP4 mit SAFESET, (transparent/blau farbcodierte Schläuche), 2 Kanülen-

Probenentnahme-Anschlüsse, integriertes Reservoir

213 cm 10 Stück/

Karton

989803179801

Doppel-Set TP4 mit SAFESET, (transparent/blau farbcodierte Schläuche), 2 Luer-

Probenentnahme-Anschlüsse, integriertes Reservoir

213 cm 10 Stück/

Karton

989803179811

Dreifach-Set TP4 mit SAFESET, 2 Kanülen-Probenentnahme-Anschlüsse, integriertes

Reservoir

213 cm 10 Stück/

Karton

989803179821

Dreifach-Set TP4 mit SAFESET, 2 Luer-Probenentnahme-Anschlüsse, integriertes

Reservoir

213 cm 10 Stück/

Karton

989803179831

a TRANSPAC und SAFESET sind Warenzeichen von ICU Medical, Inc.

TRANSPAC 4a Einmal-Systeme zur Messung des arteriellen Blutdrucks mit SAFESET System zur Entnahme und

Rücktransfusion von Blut (eventuell nicht in allen Ländern erhältlich)Beschreibung Länge Menge Teilenr.

SAFESET System zur Entnahme und Rücktransfusion von Blut

(eventuell nicht in allen Ländern erhältlich)

Beschreibung Länge Menge Teilenr.

SAFESET mit Schlauch, 1 integrierten Kanülen-Probenentnahme-Anschluss und

integriertem 10-ml-Reservoir (Sensor nicht im Set enthalten)

152 cm 20 Stück/

Karton

989803180851

SAFESET mit Schlauch, 2 integrierten Kanülen-Probenentnahme-Anschlüssen und

integriertem 10-ml-Reservoir

213 cm 20 Stück/

Karton

989803179891

TRANSPAC 4 Einmal-System zur arteriellen Blutdrucküberwachung


Beschreibung Hähne Länge des

Primär-

schlauchs

Länge des

Verlänge-

rungs-

schlauchs

Spülgerät Tropf-

kammer

Menge Teilenr.

Einzel-Set TP4 (152 cm), rot

farbcodierter Schlauch

2 x 3-Wege 122 cm 31 cm 3 ml/h,

zusammen-

drückbar

Macrodrip 20 Stück/

Karton

9898031779

Doppel-Set TP4 (183 cm), rot/

blau farbcodierter Schlauch

4 x 3-Wege 152 cm 31 cm 2 x 3 ml/h,

zusammen-

drückbar


Karton

9898031779



2 x 3-Wege 183 cm 31 cm 3 ml/h,

zusammen-

drückbar


Karton

9898031797

Dreifach-Set TP4 (152 cm) 6 x 3-Wege 122 cm 31 cm 3 ml/h,

zusammen-

drückbar


Karton

9898031797



2 x 3-Wege 152 cm 31 cm 3 ml/h,

zusammen-

drückbar


Karton

9898031797

Einzel-Set TP4 (23 cm),

Anbringung am Patienten

1 x 3-Wege 23 cm 3 ml/h,

zusammen-

drückbar


Karton

9898031798

6

41

11

21

31

41

51


Kompartmentdruck

1 x 4-Wege

und

1 x 3-Wege

61 cm Kein

Spülgerät

20 Stück/

Karton

9898031811


Premium Stripe

2 x 3-Wege 122 cm 31 cm 3 ml/h,

zusammen-

drückbar


Karton

9898031812


Premium Stripe

2 x 3-Wege 152 cm 31 cm 3 ml/h,

zusammen-

drückbar


Karton

9898031812


Premium Stripe

2 x 3-Wege 183 cm 31 cm 3 ml/h,

zusammen-

drückbar


Karton

9898031812

Doppel-Set TP4 (183 cm),

Premium Stripe

4 x 3-Wege 152 cm 31 cm 3 ml/h,

zusammen-

drückbar


Karton

9898031812

Dreifach-Set TP4 (152 cm),

Premium Stripe

6 x 3-Wege 122 cm 31 cm 3 ml/h,

zusammen-

drückbar


Karton

9898031812

TRANSPAC 4 Einmal-System zur arteriellen Blutdrucküberwachung


Beschreibung Hähne Länge des

Primär-

schlauchs

Länge des

Verlänge-

rungs-

schlauchs

Spülgerät Tropf-

kammer

Menge Teilenr.

TRANSPAC 4 und SAFESET Kabel und Zubehör

Beschreibung Teilenr.

Kabel für Philips Monitore 3 m (1 Stück/Karton) 989803177921

Kabel für Philips Monitore 4,5 m (1 Stück/Karton) 989803179941

Kabel für Philips Monitore 4,5 m Großpackung (20 Stück/Karton) 989803179951

Dreifach-Kabel für Philips Monitore 4,5 m 989803179961

Sensorhalterung mit 3 Positionen (28 Stück/Karton) 989803177931

Sensorhalterung für Infusionsständer (5 Stück/Karton) 989803177941

Einzelne Sensorhalterung (30 Stück/Karton) 989803179911

SAFESET Halterung (30 Stück/Karton) 989803179901

SAFESET abgeschirmte stumpfe Kanüle (50 Stück/Karton) 989803179921

SAFESET abgeschirmte stumpfe Kanüle mit Blutprobenhalter (25 Stück/Karton) 989803179931

Einmal-Systeme zur Messung des arteriellen Blutdrucks bei Neugeborenen


Beschreibung Länge Menge Teilenr.

Einzel-Set TP4 für Neugeborene, 2 x 3-Wege-Hähne, 30 ml/h, Spülung durch

Zusammendrücken

61 cm 20 Stück/

Karton

989803179841

Einzel-Set TP4 für Neugeborene, 3 x 3-Wege-Hähne, 30 ml/h, Spülung durch

Zusammendrücken

31 cm 20 Stück/

Karton

989803179851

Einzel-Set TP4 für Neugeborene, mit 30 ml/h, Spülung durch Zusammendrücken,

einem integrierten Luer-Probenentnahme-Anschluss und 10-ml-Reservoir,

3 x 3-Wege-Hähne

46 cm 20 Stück/

Karton

989803179881

7

Zubehör für die HZV/kHZV-Messung

PULSION Zubehör für HZV-Messungen ist unter „Zubehör für die

Druckmessung“ aufgeführt.

Zubehör – Rechtsherzmethode

HZV-Schnittstellenkabel

Kabel 2,7 + 0,2 m M1642A

Kabel 2,4 + 2,4 m M1643A

HZV-Temperatursensoren

Temperatursensor für warmes und kaltes Injektat,

latexfrei, kompatibel mit PULSION Gehäusen

M1646A

2,4-m-Standard-Temperatursensor für kaltes

Injektat, kompatibel mit Gehäusen von

Edwards/Baxter

23001A

0,5-m-Standard-Temperatursensor für kaltes

Injektat, kompatibel mit Gehäusen von

Edwards/Baxter

23001B

Eisbad-Temperatursensor 23002A

Zubehör – PiCCO-Methode

HZV-Schnittstellenkabel

Kabel 2,4 + 2,4 m M1643A

HZV-Temperatursensoren

Temperatursensor für warmes und kaltes Injektat,

latexfrei, kompatibel mit PULSION Gehäusen

M1646A

Einmalartikel von PULSION

Arterienkatheter 4F, 16 cm, oder von PULSION

validierter kompatibler Katheter

PV 2014 L16

PiCCO Druck-

sensoren, kompatibel

mit M1646A

Siehe „Zubehör für die

Druckmessung“

Weiteres Zubehör für beide Methoden

Fernbedienung 15244A

8

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Europa, Mittlerer/Naher Osten, Afrika

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Lateinamerika

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Nordamerika

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8027 Zürich

Telefon 044 488 24 26

E–Mail: [email protected]

Internet: www.philips.ch/healthcare

Österreich

Philips Austria GmbH

Healthcare

Triester Straße 64

1100 Wien

Telefon 01 60101–0

E–Mail: [email protected]

Internet: www.philips.at/healthcare

Philips M3012A entspricht der Richtlinie

93/42/EWG des Rates vom 14. Juni 1993

für Medizinprodukte.

Bitte besuchen Sie uns unter www.philips.com/healthcare

4522 962 93723 * JAN 2014

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