HARMONIC® HD 1000i Desempenho clínico sem precedentes

Harmonic®

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Harmonic®

EFICIÊNCIA TRANSSECÇÃO 33% MAIS RÁPIDA QUE A PRINCIPAL CONCORRENTE2

O aumento na velocidade de selamento, a multifuncionalidade e etapas simplificadas de uso permitem eficiência ideal†§

• Botão cinza: Proporciona a combinação do selamento confiável do botão MÍNHARMONIC® e do corte mais rápido do botão MÁX HARMONIC® para vasos deaté 5 mm de diâmetro*

• Botão verde: Hemostasia avançada: indicada para vasos de até 7mm (inclusive)

• Selamento 40% mais rápido através do botão de hemostasia avançada,comparado às versões anteriores do HARMONIC®§

• Maior comprimento de corte†

• A forte apreensão da ponta foi desenhada para minimizar o deslocamento epode ajudar na manipulação e no controle de tecidos‡

• Transdutor integrado otimiza a performance clínica, sem a necessidade desolicitar, manusear ou limpar a peça de mão separadamente

HARMONIC® HD 1000i Desempenho clínico sem precedentes

• Produz hemostasia* uniforme e confiável, demonstrada em condições difíceis, como tecidoinflamado e/ou fibroso

Comparação de pressões de ruptura do selamento‖#

HARMONIC® HD 1000i

Concorrente 1mandíbula grande

Concorrente 2mandíbula fina

Média de pressão mínima de ruptura 153% superior à concorrente com mandíbula grande†

Média de pressão mínima de ruptura 160% superior à concorrente com mandíbula fina†

1878

m

mH

g

1224

m

mH

g

1171

m

mH

g

FORÇA SELAMENTO 150% MAIS FORTE QUE PRINCIPAIS CONCORRENTES†‡

Design da lâmina proporciona selamentos mais seguros, mesmo nas condições mais desafiadoras, com pressão de ruptura 150% mais forte comparada a dispositivos com mandíbulas grandes e finas†‡

PRECISÃO DISSECÇÃO SUPERIOR A OUTROS DISPOSITIVOS SIMILARES*

O formato exclusivo imita um dissector mecânico* e pode reduzir a necessidade de utilizar instrumentos adicionais

HARMONIC® HD 1000i vs Instrumento mecânico de dissecção

Mandíbula fechada: Lateral

Mandíbula fechada: Superior

Mandíbula fechada: Frente

HARMONIC® HD 1000i

Instrumento mecânico de dissecção

• Lâmina afilada proporciona dissecção mais precisa e superior comparada a outros instrumentosde energia avançada*

Harmonic®

HARMONIC® HD 1000i Desempenho clínico sem precedentes

* Estudo de validação de design com cirurgiões (n = 33) que operam em procedimentos simulados em um modelo animado porcino de laboratório. #051950�160425 C0000002108

† Em um estudo de validação de design com cirurgiões (n =33) que operam em procedimentos simulados em um modelo animado porcino de laboratório (26/33). #053344�160516 C0000002029* Em um estudo pré-clínico, 100 % (56/56) dos vasos sanguíneos de porcinos mantiveram sua hemostasia durante um período de sobrevida de 30 dias. #049339�160315 C0000002097** Em um estudo com porcinos que compara os tempos de selamento de HARMONIC ACE® +7 e HARMONIC® HD 1000i. As tesouras HARMONIC® HD 1000i realizaram a transecção dos vasos mais rápido que as HARMONIC ACE® + 7 (tempo médio do corte transversal de vasos sanguíneos de 9,186 em comparação com 15,291). #051753�160420 C0000002021§ Em um estudo de validação de design com cirurgiões (n = 33) que operam em procedimentos simulados em um modelo animado porcino de laboratório (26/33). #053344�160515 C0000002551

*Em um estudo pré-clínico, tanto para a dissecção ilíaca como para a dissecção dos gânglios linfáticos, a HD 1000i foi signi�icativamente superior aos dispositivos legalmente comercializados na capacidade de dissecção (p<0,001 em todos os casos). #051950�160425 C0000002072†Em um estudo de testes de laboratório com artérias carótidas de porcino de 5�7 mm que comparou a pressão de ruptura média, HARMONIC® HD 1000i (1878 mmHg) frente a concorrente (1224 mm Hg) (p<0,0001). #049305�160315 C0000002032

INTERAÇÃO INTUITIVA• O controle do tipo tesoura permite

ajustes delicados durante adissecção romba e ativa

• Um único botão de ativação de energiaque otimiza o selamento devasos sanguíneos de até 5mm

SELAMENTO • Lâmina de 18 mm de comprimento

que captura de forma segurafeixes de tecido e vasos de até (einclusive) 7mm de diâmetro††

MODO DE HEMOSTASIA AVANÇADA• Transsecções 40% mais rápidas que a dos

dispositivos HARMONIC® anteriores emvasos de 5-7 mm***

LÂMINA CURVA, AMPLA E PLANA• O novo perfil proporciona selamentos 150%

• Aumento da força de apreensão para melhormobilização

MANDÍBULA DE DISSECÇÃO• Lâmina afilada desenhada com precisão para

separar e acessar os planos de tecido fino*• A forma da mandíbula pode reduzir a troca de

instrumentos durante a dissecção dos vasos elinfonodos*

TRANSDUTOR INTEGRADO• A peça de mão integrada

simplifica a montagem dodispositivo e reduz oemaranhado do cabo

mais fortes que outros dispositivos de energiaavançada‡§

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‡Em um estudo de testes de laboratório com artérias carótidas de porcino de 5�7 mm que comparou a pressão de ruptura média, HARMONIC® HD 1000i (1878 mmHg) frente a concorrente (1771 mm Hg) (p<0,0001). #049315�160315 C0000002035

*Confiabilidade de selamento a 240 mmHg de 98,2% em comparação com 98,4% com o botão MIN da HARMONIC ACE ® + 7. Velocidade baseada no tempo médio de transecção de 150mm do jejuno porcino (p=0,0000). #050508�160401 C0000002021†Medições do dispositivo baseadas em estudo de metrologia (média de comprimento de corte de 18,87 mm em comparação com 14,56 mm). #050283�160329 C0000002047‡Baseado na força de preensão média da ponta do dispositivo (5 mm distais da mandíbula). #050295�160329 C0000002047

§Em um estudo com porcinos que compara os tempos de selamento da HARMONIC ACE® + 7 e HARMONIC® HD 1000i. As tesouras HARMONIC® HD 1000i realizaram a transecção dos vasos mais rápido que as HARMONIC ACE®+7 (tempo médio do corte transversal de vasos sanguíneos de 9,186 em comparação com 15,291). #051753�160420 C0000002021

1 81% dos cirurgiões indicaram que o HARMONIC HD 1000i apresentava capacidade de dissecção superior a outros dispositivos de energia avançada em estudo de Validação de Projeto com cirurgiões (n=31) que utilizaram outros dispositivos bipolares avançados (de marcas da concorrência e marcas próprias), operando em procedimentos simulados em um modelo suíno animado de laboratório (26/31). 053342-160516 C0000002319

Referências

2 Em estudo de bancada, o tempo de transecção do ponto de selamento completo do HARMONIC HD 1000i, para o tecido do mesentério suíno, foi 33% menor do que o principal concorrente (mediana de 2,22 segundos vs 3,33 segundos) (p=0,001). 057463 160801 C0000002053

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existing

Consulte o manual de instruções para mais detalhes do produto.

HARMONIC® HD 1000i vem em emabalagem estéril para uso em um único paciente. O dispositivo é

compatível com o Gerador Ethicon GEN11.

QUANTIDADE POR CAIXACÓDIGOS

HARHD20

HARHD36

DESCRIÇÃO

HARMONIC® HD 1000i 5mm de 20cm

HARMONIC® HD 1000i 5mm de 36cm

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