hƯỚng dẪn sỬ dỤng mÁy phÂn tÍch sinh hÓa · trước khi khởi động máy, kiểm...
TRANSCRIPT
NHÀ SẢN XUẤT: PARAMEDICAL srl
NƯỚC SẢN XUẤT: ITALY
HƯỚNG DẪN SỬ DỤNG MÁY PHÂN TÍCH SINH HÓA
PKL PPC 110
Trang 1 MADE IN ITALY
Lời nói đầu: ........................................................................................................................................3
1. Giới thiệu tổng quát. ...................................................................................................................4
1.1 Đặc điểm ..................................................................................................................................4
1.2 Cấu hình ...................................................................................................................................4
1.3 Tính năng kỹ thuật: ..................................................................................................................4
1.3.1 Tính năng kỹ thuật: ...........................................................................................................4
1.3.2 Nguồn điện và môi trường hoạt động ..............................................................................5
1.4 Nguyên lý hoạt động và hình ảnh ............................................................................................6
1.4.1 Nguyên lý hoạt động .........................................................................................................6
1.4.2 Hình ảnh mặt trước sau .....................................................................................................7
2. Thao tác tháo máy và lắp đặt .....................................................................................................8
2.1 Thao tác tháo máy: ...................................................................................................................8
2.2 Cài đặt ......................................................................................................................................8
2.2.1 Yêu cầu cài đặt: .................................................................................................................8
2.2.2 Nơi lắp đặt thiết bị .............................................................................................................8
3. Giới thiệu tóm tắt máy................................................................................................................9
3.1 Giải thích các phím ..................................................................................................................9
3.2 Khởi động .................................................................................................................................9
3.3 Hoạt động .................................................................................................................................9
3.4 Cài đặt các thông số: ..............................................................................................................10
3.5 Cài đặt các “Test” ..................................................................................................................10
3.6 In và xem kết quả: ..................................................................................................................10
3.7 Kết thúc ..................................................................................................................................10
4. Chi tiết hoạt động .....................................................................................................................10
4.1 Các tên “Test” ........................................................................................................................10
4.1.1 Cài đặt các thông số ........................................................................................................10
4.1.2 Quá trình Test mẫu: .........................................................................................................12
4.2 Test gấp khúc: ........................................................................................................................12
4.2.1 Cài đặt Standard curve: ...............................................................................................13
4.2.2 Quá trình kiểm tra đường cong (Curve Test): ...............................................................13
4.3 Kiểm tra ABS [ABS Test]: ....................................................................................................13
4.3.1 Cài đặt các thông số: .......................................................................................................13
4.4.1 Xem kết quả: ...................................................................................................................14
4.4.2 In kết quả: ........................................................................................................................14
4.5 QC Data: .................................................................................................................................14
4.6 Bảo trì: (Maintenance) ...........................................................................................................14
4.6.1 Điều chỉnh A/D (A/D Adjust) .........................................................................................14
4.6.2 Điều chỉnh PUMP ...........................................................................................................15
4.6.3 Nhiệt độ ...........................................................................................................................15
4.6.4 Hệ thống (System) ...........................................................................................................15
4.6.5 Ngày và thời gian ............................................................................................................15
4.6.6 Chuẩn máy .......................................................................................................................15
4.7 Rửa hệ thống ống dẫn ............................................................................................................16
5. Phân tích chất lượng và hiệu chuẩn máy .................................................................................16
5.1 Thông tin chung .....................................................................................................................16
5.2 QC và phương pháp QC.........................................................................................................16
Trang 2 MADE IN ITALY
5.3 Phân tích các kết quả của QC ................................................................................................16
5.3.1 Nhập vào các số trước của QC và độ lệch chuẩn ...........................................................16
5.3.2 Phân tích QC dạng bảng..................................................................................................16
5.3.3 Phân phối chuẩn ..............................................................................................................16
5.3.4 Điểm kỳ dị .......................................................................................................................17
5.4 Cách khắc phục điển kỳ dị .....................................................................................................17
5.5 Hiệu chuẩn và phương pháp hiệu chuẩn ...............................................................................17
5.5.1 Khi cần hiệu chuẩn ..........................................................................................................17
5.5.2 Phương pháp hiệu chuẩn .................................................................................................17
6. Thuốc thử, mẫu và chất thải .....................................................................................................17
6.1 Thuốc thử ...............................................................................................................................17
6.2 Chất rửa máy ..........................................................................................................................17
6.3 Biện pháp phòng ngừa lây nhiễm ..........................................................................................18
7. Bảo trì .......................................................................................................................................18
7.1 Thông tin tổng quát ................................................................................................................18
7.2 Bộ phận máy in ......................................................................................................................18
7.3 Bơm nhu động ........................................................................................................................19
7.4 Bàn phím ................................................................................................................................19
7.5 Flowcell ..................................................................................................................................19
7.6 Vệ sinh máy............................................................................................................................19
7.6.1 Rửa máy hằng ngày .........................................................................................................19
7.6.2 Bảo dưỡng máy hàng tuần ..............................................................................................20
7.6.3 Bảo dưỡng hàng tháng ....................................................................................................20
7.7 Biện pháp phòng ngừa khi sử dụng máy ...............................................................................20
8. Xử lý sự cố ...............................................................................................................................20
8.1 Các bước xử lý xự cố .............................................................................................................20
8.2 Sự giúp đỡ của kỹ thuật .........................................................................................................20
8.3 Thay thế cầu chì khi cầu chì bị hư .........................................................................................21
8.4 Bảng xử lý xự cố của máy .....................................................................................................22
9. Vận chuyển và bảo quản máy ..................................................................................................23
9.1 Lưu trữ thiết bị .......................................................................................................................23
9.2 Vận chuyển.............................................................................................................................23
Các linh kiện của máy ( Parts list ) ..............................................................................................23
Bảng viết tắt và số thứ tự các test được cài đặt trong máy ..........................................................24
Trang 3 MADE IN ITALY
Lời nói đầu:
- Tài liệu này là hướng dẫn sử dụng máy sinh hóa PKL PPC 110. Nó miêu tả chi tiết
nguyên tắc hoạt động, bảo trì, cách khắc phục để kết nối tới thiết bị.
- Người sử dụng nên đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi sử dụng.
Các biểu tượng:
Nguy hiểm, phòng
điện
Công tắt nguồn
Cháy nổ
Bật nguồn điện
Chú ý
Dây nối đất
Nguy hiểm sinh
hóa
Rác thải
Máy phân tích y tế
Số serial number
Nhà sản xuất
Nguồn gió, nhiệt
Tiêu chuẩn Châu
Âu
SN
Trang 4 MADE IN ITALY
1. Giới thiệu tổng quát.
Máy phân tích sinh hóa PKL PPC 110 được thiết chủ yếu sử dụng cho phân tích sinh hóa và
miễn dịch dựa trên các mẫu lâm sàng, như huyết thanh, nước tiểu, dịch não tủy, huyết tương.
Máy này chỉ sử dụng chuyên biệt trong bệnh viện, phòng khám, phòng xét nghiệm.
1.1 Đặc điểm
- Có nhiều phương pháp đo: Endpoint (điểm cuối), Kinetics (động học), two point, dual
wavelength (bước sóng kép), phương pháp FACTOR, single – point calibration method
(phương pháp chuẩn một điểm), multipoint calibration method (phương pháp chuẩn đa
điểm) và non – linear calibration method (phương pháp chuẩn không tuyến tính)…
- Phương pháp tính tùy chọn: Reagent blank (cân bằng trắng), sample blank có thể các
phương pháp tính toán bao gồm: FACTOR, chuẩn một điểm và đa điểm…
- Ngân hàng dữ liệu: kết quả test, các thông số sinh hóa và các thông số cài đặt được lưu trữ
trong bộ nhớ và các thống kê.
- Phần mềm mạnh mẽ: các thông số được xác định và lưu cố định.
- Giao diện dễ sử dụng: hiển thị trên menu led, tất cả các thông tin, tính toán, QC, kết quả
đều hiển thị trên màn hình, dữ liệu có thể xuất ra máy in bên trong hoặc cổng RS232 và
parallel.
- Điều khiển máy tính: điều khiển máy tính thông qua phần mềm thích hợp.
1.2 Cấu hình
Máy chính được kết hợp máy in trong. Có thể nối máy in ngoài và máy tính.
Cấu hình máy tính khuyên dùng :
CPU: Intel Petium III hoặc cao hơn
Tốc độ: ít nhất 800M
HDD: 40GB hoặc hơn
Ram: 256 MB hoặc hơn
Độ phân giải: 1024*768 hoặc hơn
Hệ điều hành: Window XP…
1.3 Tính năng kỹ thuật:
1.3.1 Tính năng kỹ thuật:
Nguồn sáng: Đèn halogen, thời gian sử dụng lâu 6V/10W với chức năng tự động ngủ
đông.
Dải sóng: 7 kính lọc chuẩn, 340nm, 405nm, 492nm, 510nm, 546nm, 578nm, 630nm, và 2
vị trí khác để chọn.
Có nhiều phương pháp đo: Endpoint (điểm cuối), Kinetics (động học), two point, dual
wavelength (bước sóng kép), phương pháp Factor, singe – point calibration method
(phương pháp chuẩn một điểm), multipoint calibration method (phương pháp chuẩn đa
điểm) và non – linear calibration method (phương pháp chuẩn không tuyến tính)…
Dãy quang học: -0.3 – 4.0 Abs
Trang 5 MADE IN ITALY
Độ phân giải: 0.0001 Abs (hiển thị), (0.0001Abs sử dụng cho tính toán trong)
Tỷ lệ trôi dạt: ≤0.005 Abs/20 min
Cuvette vuông: với thể tích là 0.003µl làm bằng thép không rỉ
Thể tích hút: 100µl - 9.999µl
Đường kính mắt đọc: 10 mm
Độ chính xác thể tích hút: ±30 µl
Chức năng cân bằng nhiệt độ, vào chương trình test khi máy được khởi động sau 2 phút.
Bán băng thông: ≤ 10nm
Accunay bias of wevelength: ≤ ± 2nm
Carry – over rate (tỉ lệ Carry – over) ≤ 1%
Độ lặp lại: cv ≤ 1.0 %
Thời gian test: 0 ~ 999(s)
Thời gian deplayed: 0 ~ 999(s)
Lưu trữ: ≥ 300 mẫu xét nghiệm
Lưu được: 10240 kết quả
In ngoài: máy có thể kết nối với máy in ngoài
Phầm mềm hiển thị thời gian thực
Quản lý chất lượng và độ ổn định , QC đường cong được hiển thị
Hổ trợ hệ thống LIS /HIS
Chức năng mở rộng: máy sinh hoá được kết nối với máy huyết học và phân tích nước tiểu
sau đó cho kết quả ra máy in ngoài.
1.3.2 Nguồn điện và môi trường hoạt động
Môi trường hoạt động:
o Nhiệt độ cực rộng: từ 5⁰C ~ 40⁰C
o Nhiệt độ yêu cầu: 10⁰C ~ 30⁰C
o Độ ẩm tương đối: 40% ~ 85%
o Áp suất: 86kPa ~ 106 kPa
o Nguồn điện AC 100 ÷ 240V, 50/60 Hz, 130 VA
o Kích thước: 392mm Dài x 375 mm Rp65ng x 205 mm Cao
o Trọng lượng: 8 kg
o Trở kháng cách điện: ≤ 0,1Ω
o Tuổi thọ : 10 năm
Trang 6 MADE IN ITALY
1.4 Nguyên lý hoạt động và hình ảnh
1.4.1 Nguyên lý hoạt động
Áp dụng luật Beer Lambert’s:
-Ig*𝐼/𝐼0 = 𝐾𝐿𝐶
K: Hệ số Abs
L: Bề dày của vật kính
C: Hằng số
I: Cường độ chụp trong ánh sáng
I0: Cường độ chụp ngoài ánh sáng
Trang 7 MADE IN ITALY
1.4.2 Hình ảnh mặt trước sau
Nút khởi động
Bàn phím
Màn hinh LCD
Khe giấy in
Nút nguồn
Khe dây
nguồn
Cổng song
song LPT
Cổng
RS232
Quạt
Nước thải
Tiếp đất
Trang 8 MADE IN ITALY
2. Thao tác tháo máy và lắp đặt
2.1 Thao tác tháo máy:
Vui lòng kiểm tra thùng carton
Cẩn thận lấy máy ra và các phụ kiện
Kiểm tra máy và các phụ kiện số lượng trong danh mục
Nếu có số lượng phụ kiện kèm theo máy thiếu vui lòng liên hệ nhà phân phối hoặc nhà sản
xuất
2.2 Cài đặt
2.2.1 Yêu cầu cài đặt:
Đặt vào phòng
Bàn đặt máy phải phẳng (độ dốc < 1/200)
Phòng thông thoáng tránh độ ẩm
Không có ánh sáng mặt trời chiếu trực tiếp
Không gần nơi nguồn nhiệt và gió
Tránh các chất ăn mòn và khí gas
Bàn đặt máy phải chắc chắn
Tránh nguồn nhiễu
Tránh xa brush motor và thiết bị điện
Máy sinh hoá đặt trên mực nước biển và độ cao dưới 3.500m
Nguồn cung cấp: AC 100 ÷ 240V, 50/60
Có dây nối mạng
Khoảng cách ở cắm điện và máy sinh hoá ít nhất 5 mét
Nhiệt độ trong phòng làm việc không quá 5⁰C ~ 40⁰C
2.2.2 Nơi lắp đặt thiết bị
Để thiết bị: Trên mặt phẳng, bàn kiên cố xa nguồn nhiệt, mặt sau máy nên để xa mặt tường
20cm.
Lắp dây nguồn vào mặt sau của máy.
Nối điểm cuối nước thải vào “Waste outlet”, và dây nước thải cho vào bình.
Trước khi khởi động máy, kiểm tra dây nước thải và mực nước. Chắc chắn rằng mực nước
trong bình không nhiều.
Trước khi hoạt động khởi động máy 20 ~ 30 phút đến khi nhiệt độ cân bằng nguồn sang ổn
định.
Trang 9 MADE IN ITALY
3. Giới thiệu tóm tắt máy
3.1 Giải thích các phím
Phím số ( 0 ~ 9)
Dấu chấm (.)
Phím Enter
Phím ESC
Phím chức năng (F1 ~ F5)
Wash: dung để rửa nước cất hoặc nước tẩy
PgDn/PgUP: thể hiện giao diện ở màn hình sau hoặc trước
PUMP: hút mẫu
RUN: Bắt đầu test
REPT: lặp lại test
QC: kiểm tra
Del: xoá
⬆: di chuyển lên
⬇ di chuyển xuống
3.2 Khởi động
Bật tắt máy bằng phím “I” hoặc “O”
3.3 Hoạt động
Kiểm tra nước thải trong bình có đầy không nếu đầy đổ bỏ
Nước rửa máy là nước cất - bằng cách vào chức năng WASH từ chương trình Main menu
Chế độ standby cho tới 30 phút cho nguồn sang ổn định
Rửa máy với nước cất 5 lần
Trang 10 MADE IN ITALY
Chọn Main tenance từ Main menu tring Maintenance tiếp theo chọn A/D ADJUST nhấn A/D
trong giao diện. Nhấn F5 (ADJ) để tự động điều chỉnh A/D nghe một giao điệu ngắn và giá trị
đính chỉnh A/D tự động được lưu. Nếu có vấn đề gì xảy ra trong quá trình (ADJ) thì liên hệ với
nhà phân phối.
3.4 Cài đặt các thông số:
Nhấn phím 1 hoặc 2 từ Main menu để giao diện màn hình “Item” có số thứ tự ở phía trước.
Nhấn ID tiếp theo nhấn Enter để thực hiện các xét nghiệm trong Item parameter. Tham khảo chi
tiết trong phần 4.1.1 và trong bảng viết tắt và số thứ tự các test được cài đặt trong máy trang 24.
3.5 Cài đặt các “Test”
Nhấn phím F1 (RUN) từ giao diện Item Parameter
Đặt mẫu dưới dây hút mẫu tiếp theo nhấn phím Start trên máy, máy sinh hoá tự đồng hút mẫu và
cho ra kết quả
Nếu muốn thoát khỏi chương trình nhấn phím ESC
3.6 In và xem kết quả:
Sau khi đo trở về Mainmenu nhấn 4 phím {Result Data} để Enter Review trên giao diện xem
lại kết quả cũ nhấn phím mũi tên theo hướng lên hoặc xuống.
Nhấn phím Out sẽ in tất cả kết quả
Nếu muốn in kết quả riêng từng mẫu xét nghiệm thì nhấn ID sau đó nhấn Out.
3.7 Kết thúc
Các bước nên làm sau mỗi ngày:
Đặt hoá chất vào ngăn mát của tủ lạnh
Xử lý các huyết thanh dư bỏ vào bình chất thải
Rửa máy 10 20 lần
Tắt nguồn
Vệ sinh nơi làm việc
4. Chi tiết hoạt động
4.1 Các tên “Test”
4.1.1 Cài đặt các thông số
- Cài đặt các thông số sinh hóa cần thiết cho quá trình đo. Đúng các thông số đảm bảo đo chính
xác.
- Bạn có thể chọn các thông số bằng cách di chuyển mũi tên hướng xuống. Qua trang khác nhấn
phím [PgDn].
Trang 11 MADE IN ITALY
- Để chỉnh sửa các thông số chọn mục, nhấn “Enter”.
- Sau khi chỉnh sửa, nhấn “Enter” để lưu, nhấn “Esc” để trở về màn hình chính.
1) Chọn tên: (Item name)
- Chọn tên cần cài đặt hiển thị trên màn hình.
2) Test Method: (Phương pháp thử)
- 4 phương pháp thực hiện:
+ Endpoint
+ Kinetic
+ Two points
+ Bich – wave (Dual – wavelength)
3) Wavelength 1 và Wavelength 2
- Cả bước sóng 1 và 2 có dãy sóng từ 300nm đến 800nm. Bước sóng 2 có thể thực hiện khi
phương pháp Dual – wavelength thực hiện.
4) Time: (thời gian)
+ Delay(s): Đối với đo điểm cuối và hai bước sóng, thời gian delay kéo dài từ khi cho mẫu vào
tới lúc bắt đầu đo. Đối với phương pháp Kinetic và Two point thời gian kéo dài từ lúc bắt đầu đo
cho đến khi kết thúc.
5) Blank: (Trắng)
- Đo cân bằng trắng bao gồm thuốc thử, nước cất và mẫu. Phù hợp với phương pháp Blank bao
gồm hóa chất trắng, nước và mẫu trắng.
6) Volume: (thể tích)
- Thể tích thuốc thử được hút.
7) Units: (Đơn vị)
- Đơn vị đo.
8) Temperatune: (Nhiệt độ)
- Nhiệt độ bao gồm:
+ Room
+ 25DC
+ 30DC
Trang 12 MADE IN ITALY
9) Print: (In)
- Tắt bật máy in, chọn “On” kết quả được in ra ngoài. Sau khi đo, chọn “Off” máy in không làm
việc.
Chú ý: Trong Result Data, nhấn ID sẽ in báo cáo kết quả.
10) Standard: (Chuẩn)
- Nồng độ chuẩn dùng để tính giá trị K.
11) Factor:
- Factor là giá trị K, giá trị K có thể nhập bằng tay hoặc được tính toán tự động.
- Đối với trường hợp khác khi nồng độ chuẩn được nhập vào và giá trị K là 0. Nồng độ chuẩn
trong máy được yêu cầu bởi hệ thống trước khi chạy mẫu.
- Sau khi chạy Standard, máy tự động tính toán và lưu giá trị.
Chú ý: - Phương pháp Factor được sử dụng.
- Sau khi hoàn thành các bước cài đặt, bạn có thể chọn hoặc động sau đây:
[Run]: Bắt đầu chạy mẫu
[Wash]: Rửa máy bằng nước hoặc chất rửa
[ESC]: Trở về màn hình chính
4.1.2 Quá trình Test mẫu:
- Nhấn F1 [Run] để vào giao diện Testing
- Đặt mẫu vào dây hút mẫu
- Nhấn START (Công tắt)
- Máy tự động đo
* Nếu có hơn một Test được thực hiện, các Test được thực hiện như sau:
Blank (Trắng), Standard (Chuẩn), Sample (Mẫu)
* [REPT]: Nếu bạn có nghi ngờ trong kết quả xét nghiệm, nhấn F4 [REPT] để kiểm tra lại mẫu.
kết quả kiểm tra lại thay thế trước đó.
* [PLOT]: Nhấn F2 [PLOT] trong giao diện Reaction Curve, sẽ quan sát được cách đo hiện tại.
* [ID]: Bạn có thể chỉnh sửa ID bằng cách nhấn F1[ID]. Sau khi chỉnh sửa, nhấn [ENTER] để
lưu và nhấn ESC để thoát ra. ID mẫu tiếp theo sẽ tự động tăng lên trong mỗi lần Test.
* [QC]: Nhấn F5 [QC], hệ thống sẽ nhanh chóng xác định QC Test.
4.2 Test gấp khúc:
- Nhấn “2” trên main menu chính để vào giao diện Curve Item. Chức năng này là chính để kiểm
tra mẫu cần 2 ~ 5 chuẩn để tính toán
Trang 13 MADE IN ITALY
4.2.1 Cài đặt Standard curve:
- Lên tới 20 cho đường gấp khúc cho 20 test được tạo ra và các thông số được sử dụng trong định
nghĩa. Ít nhất 2 chuẩn và nhiều nhất 5 chuẩn được sử dụng. Nồng độ chuẩn nhập vào theo thứ tự
tăng dần. Nếu bạn xác định trước các ABs, chỉ cần nhập nó. Vì thế các đường cong được tạo ra.
4.2.2 Quá trình kiểm tra đường cong (Curve Test):
- Sau khi cài đặt các thông số, nhấn F5 [Run] đến giao diện Curve Parameter để bắt đầu kiểm
tra.
- Hệ thống nhanh chóng sẽ được hiển thị nếu các thông số không đủ. Trong trường hợp này, nhấn
[ESC] để trở về và hoàn thành các thông số. Kết quả kiểm tra sẽ được hiển thị sau khi test.
- [REPT]: Nếu bạn có nghi ngờ kết quả kiểm tra, nhấn F4 [REPT] để kiểm tra lại . Kết quả sẽ
lặp lại 1 lần nữa.
- [ID]: bạn có thể chỉnh sửa ID bằng cách nhấn F1[ID]. Sauk hi chỉnh sửa, nhấn [ENTER] để
lưu, hoặc nhấn [ESC] để thoát. ID sẽ tăng sau mỗi lần test.
- [.]: Nhấn dấu [.] trên bàn phím sẽ bắt buộc in kết quả hiện hành, ngay cả khi máy in chế độ
OFF.
4.3 Kiểm tra ABS [ABS Test]:
- Nhấn số [3] trên Main Menu để vào giao diện ABS Parameter.
4.3.1 Cài đặt các thông số:
1. Test Method:
ABS – ABS của mẫu
Time – Thay đổi tỷ lệ hấp thụ
2. Delay:
- Đối với phương pháp ABS, thời gian trễ là độ dài từ thời điểm mẫu được hút vào máy để bắt
đầu đo lường.
3. Meas time (Thời gian đo):
- Thời gian đo chỉ xuất hiện trong phương pháp TIME. Nó bắt đầu từ lúc đo cho tới khi kết thúc
quá trình đó.
4.3.2 Quá trình test ABS:
- Nhấn F3 [RUN] từ giao diện ABS để bắt đầu test máy sẽ nhanh chóng bơm nước và test ABS
trước khi hút mẫu.
- [ZERO]: Zero nước cất hoặc hóa chất
- [REPT]: lặp lại test.
Trang 14 MADE IN ITALY
- [OUT]: in kết quả.
4.4 Xem kết quả (Result Data):
4.4.1 Xem kết quả:
- Nhấn 4 từ giao diện Main Menu để vào giao diện Review. Kết quả sau cùng sẽ được hiển thị
đầu tiên bao gồm mẫu ID, tên mẫu, kết quả, đơn vị, ngày đo.
- [↑]: Hiển thị kết quả cũ
- [↓]: Hiển thị kết quả mới
- [OUT]: In kết quả
- [ID]: Nhập ID để in kết quả
4.4.2 In kết quả:
- Nhấn F3 [OUT] từ giao diện Review, tất cả các kết quả được in ra, hoặc có thể in ra bằng cách
nhập “ID” và nhấn [OUT].
4.5 QC Data:
- Dữ liệu QC có 300 được lưu trữ trong 2 tháng.
- Nhấn “5” từ giao diện Main Menu để vào giao diện QC chọn “Test” và nhấn “ENTER”, kết
quả được hiển thị trên giao diện.
4.6 Bảo trì: (Maintenance)
- Chức năng này để bảo trì và bảo dưỡng. Nhấn số “6” từ Main menu chính trên giao diện để vào
giao diện Maintenance submenu.
4.6.1 Điều chỉnh A/D (A/D Adjust)
- Giá trị lúc đầu của máy được điều chỉnh trước ở nhà máy. Độ lợi A/D và mức giá trị: Tối với
nhiều kính lọc khác nhau. Tổng quát độ lợi là 3 hoặc 4, giá trị A/D khoảng 34.000 và mức tối
không gian (70 ~ 130) không bao giờ bằng không giá trị. Giá trị ban đầu được tối ưu hóa.
- Nhấn F5 [ADJ], máy sẽ tự động điều chỉnh độ lợi và mức tối cho nhiều kính lọc khác nhau.
Sau khi điều chỉnh tiếng chuông vang lên mức điều chỉnh được lưu lại.
Chú ý: Nhấn F4 [PUMP] để làm đầy nước trước khi chạy Adjustment.
- [Set]: Chức năng này chỉ sử dụng ở nhà sản xuất.
- [Test]: Chức năng này chỉ sử dụng ở nhà sản xuất.
- Đề nghị điều chỉnh giá trị ban đầu theo các bước sau:
+ Khi cài đặt máy
+ Sau khi thời gian dài không sử dụng
+ Khi lặp lại bóng đèn mới
Trang 15 MADE IN ITALY
+ Khi thay FlowCell mới
+ Khi kính lọc bị dơ
+ Ngay khi kiểm tra kết quả bất thường
4.6.2 Điều chỉnh PUMP
- Chức năng này dùng điều chỉnh thông số cho bơm. Nếu không cần thiết không nên thay đổi
những thông số này.
1) Thể tích: Thể tích dung dịch 500µl, tại thời điểm Pump. Nếu thể tích là 1.000µl bơm
cần 2 lần.
2) Tốc độ bơm (Speed): tốc độ của motor bơm
3) Bước (Step): di chuyển bước của motor bơm
4) Thời gian rửa (Wash time)
4.6.3 Nhiệt độ
4.6.4 Hệ thống (System)
1) LCD contrast: Độ tương phản màn hình
- Di chuyển con trỏ tới System tiếp theo nhấn [Enter], tiếp theo nhấn [Contrast] trên màn hình.
[+]: Tăng độ sáng màn hình
[-]: Giảm độ sáng màn hình
[Save]: Lưu giá trị điều chỉnh
[ESC]: Thoát khỏi màn hình giao diện
2) Ngôn ngữ:
- Chọn ngôn ngữ
3) PC Control:
- Di chuyển con trỏ tới PC Control và nhấn [Enter], thiết bị được nối tới PC.
- Nhấn [Enter] chọn giữa ON và OFF.
5) RS232
- Di chuyển con trỏ tới RS232 và nhấn [Enter] để chọn ON và OFF.
6) LPT
- Di chuyển con trỏ tới LPT và nhấn [Enter] để chọn ON và OFF.
4.6.5 Ngày và thời gian
- Di chuyển con trỏ tới Date time và nhấn [Enter] để chọn Date & time.
4.6.6 Chuẩn máy
- Chỉ sử dụng trong nhà máy.
Trang 16 MADE IN ITALY
4.7 Rửa hệ thống ống dẫn
Hệ thống ống được rửa thường xuyên có thể giữ cho ống và flowcell được sạch và giảm sai số
khi chạy máy, khi rửa chọn WASH máy sẽ tự động hút và rửa máy.
Thời điểm rửa máy:
- Lúc bắt đầu của ngày chạy máy
- Lúc kết thúc ngày chạy máy
- Rửa máy khi có một kết quả cao bất thường
- Rửa máy khi một thời gian dài không sài máy
- Rửa máy khi giá trị A/D bất thường
5. Phân tích chất lượng và hiệu chuẩn máy
5.1 Thông tin chung
Ý nghĩa của độ tin cậy về kết quả kiểm tra có 2 khía cạnh: một là độ chính xác cao lặp lại tốt của
thử nghiệm, mà chủ yếu là nhằm mục đích loại bỏ hạn chế tối đa ảnh hưởng gây ra bởi lỗi ngẫu
nhiên và phụ thuộc vào sự đảm bảo hệ thống QC . Nó là cần thiết để chọn đúng mẫu chứng nhận
và hiệu chuẩn.
5.2 QC và phương pháp QC
Mục tiêu của QC là chạy để đối chứng mẫu kiểm soát của nhà sản xuất đưa ra có nằm trong giới
hạn cho phép hay không, kết quả QC tốt thì chất lượng mẫu bệnh phẩm tốt.
Phương pháp chạy QC
Trong mục ITEM TEST, nhấn F5 từ giao diện thử nghiệm để kiễm tra các mẫu kiểm soát, kết
quả QC sẽ được lưu tự động vào bộ nhớ máy
Hệ thống quản lý chất lượng QC bao gồm bản đồ thị, các cài đặt, xóa và in dữ liệu
5.3 Phân tích các kết quả của QC
5.3.1 Nhập vào các số trước của QC và độ lệch chuẩn
Nhập vào dữ liệu QC, nhấn F2[IN] từ giao diện QC để nhập vào số biết trước và giá trị SD.
5.3.2 Phân tích QC dạng bảng
Nhấn F5[PLOT] từ giao diện QC để hiển thị bảng QC.
Trong bảng QC, đường biểu diễn giá trị trung bình, trong khi đó đường hướng lên hoặc hướng
xuống biểu lộ: ±1SD, ±2SD, ±3SD.
5.3.3 Phân phối chuẩn
Khoảng 95% dữ liệu không hơn X±2S
Dữ liệu liên tục bên trong mẫu không cho phép
Trang 17 MADE IN ITALY
Dữ liệu liên tục bước lên hoặc xuống không cho phép
Hai điểm liên tục ở phía ngoài X±2S không cho phép
Các điểm bên ngoài X±3S không cho phép
5.3.4 Điểm kỳ dị
Điểm trôi dạt: lỗi hệ thống được nhắc nhở
Thay đổi xu hướng: khả năng của hóa chất hoăc thiết bị được thay đổi
Thay đổi độ chính xác
5.4 Cách khắc phục điển kỳ dị
Đối với điểm kỳ dị
1) Điền vào báo cáo và báo cáo vấn đề đó với phòng thí nghiệm
2) Xem lại quá trình vận hành
5.5 Hiệu chuẩn và phương pháp hiệu chuẩn
Mẫu chuẩn được sử dụng để hiệu chỉnh các giá trị số của phương pháp xét nghiệm. Dùng để hiệu
chuẩn hệ số K (factor) của máy, chức năng là để loại bỏ hoặc giảm thiểu các lỗi hệ thống gây ra
bởi dụng cụ hoặc thuốc thử
5.5.1 Khi cần hiệu chuẩn
Nó được đề nghị để thực hiện hiệu chuẩn mỗi sáu tháng hoặc trong những trường hợp dưới đây
- Khi cài đặt và chạy thiết bị lần đầu tiên
- Thay đổi loại thuốc thử
- Khi thực hiện bảo trì hoặc thay thế linh kiện trong máy ảnh hưởng đến hiệu suất của thiết bị
- Khi kết quả QC phản ánh bất thường
- Thời gian dài vài ngày không sử dụng máy
5.5.2 Phương pháp hiệu chuẩn
Từ mục ITEM TEST chọn xét nghiệm cần hiệu chuẩn, chọn STANDARD trn mng hình my v pha
chuẩn chạy, kết quả ta sẽ có một hệ số K mới thay thế hệ số K củ trước đó.
6. Thuốc thử, mẫu và chất thải
6.1 Thuốc thử
- Thông số thuốc thử được người dùng xác định và cài đặt
- Chắc chắn là hóa chất sử dụng tốt
- Đọc kỹ các hướng dẫn được cung cấp bởi nhà cung thuốc thử trước khi sử dụng
6.2 Chất rửa máy
Hóa chất rửa máy tùy chọn, chủ yếu rửa làm sạch hệ thống ống
Trang 18 MADE IN ITALY
6.3 Biện pháp phòng ngừa lây nhiễm
- Khi tiến hành kiểm tra và bảo dưỡng hằng ngày, hãy chắc chắn tuân theo xúc với mẫu.
- Tất cả các mẫu bệnh phải được xử lý theo quy tắc an toàn, vì chúng có thể mang bệnh truyền
nhiễm tiềm năng trên quần áo bảo hộ, gân tay và kính bảo hộ
- Cẩn thận xử lý chất thải, tuân thủ các quy định của địa phương để xử lý các giải pháp chất thải
- Lưu trử thuốc thử theo các hướng dẫn được cung cấp bởi nhà cung cấp thuốc, người sử dụng
nên thiết lập giữ và sử dụng hệ thống cho thuốc thử, để tránh sử dụng các thuốc thử đó hết hạn
- Lưu trữ nên tránh xa môi trường nóng quá và lạnh quá
7. Bảo trì
7.1 Thông tin tổng quát
Để đảm bảo máy hoạt động tốt và kéo dài tuối thọ của máy, duy trì và sử dụng máy theo đúng
quy định hướng dẫn
Các vấn đề không thể giải quyết được xin vui lòng liên hệ với nhà cung cấp
7.2 Bộ phận máy in
- Không tháo rời đầu máy in ra ngoài
- Tắt nguồn điện khi máy in hoạt động có vấn đề
- Thổi đi những bụi giấy trên các đầu máy in, giữ cho mạch máy in không có bụi
Lắp đặt giấy in
- Mở nắp máy in ra
- Cắt mặt trước giấy in hình chữ V như hình
- Chèn giấy in vào dưới trục lăng và xoay trục lăn sao cho giấy in được cuốn vào trong đúng vị
trí .
- Đóng nắp máy in lại sao cho đầu giấy in lòi ra ngoài.
Trang 19 MADE IN ITALY
7.3 Bơm nhu động
Bơm nhu động là bộ phận rất quan trọng cho sự lưu thông của chất lỏng, khi ống bơm củ hoặc hư
phải tiếng hành thay mới để dịng chảy chất lỏng được lưu thông tốt đảm bảo kết quả được chính
xác
Các bước thay dây bơm cho máy:
- Rút hết hóa chất trong hệ thống ống, mở nắp bên trái của thiết bị và ngắt kết nối các ống kết nối
với máy bơm.
- Tháo hai đầu dây bơm được quấn trong đầu máy bơm ra và thay thế bằng sợi mới
- Thay dây bơm mới vào đúng vị trí và gắn các kết nối dây lại như lúc đầu .
7.4 Bàn phím
Một âm báo nhẹ nhàng khi sử dụng nhấn bàn phím, không nhấn quá mạnh
7.5 Flowcell
Nếu thử nghiệm kết quả không chính xác và không ổn định thì có thể flowcell bị dơ hoặc bị
nghẹt, khi cần thiết phải tháo ra vệ sinh hoặc thay thế cái mới
Khi tháo flowcell ra cần chú ý hai đầu dây vào và đầu dây ra cho đúng vị trí để khi lắp lại không
bị nhầm lẫn.
Không chạm trực tiếp vào các mặt kính flowcell, tránh mặt kính bị mờ
Khi thay thế flowcell phải đeo gân tay bảo vệ
Lắp đặt không đúng flowcell có thể ảnh hưởng trực tiếp đến kết quả đo.
7.6 Vệ sinh máy
7.6.1 Rửa máy hằng ngày
- Rửa 10 -15 lần sau khi khởi động máy lên và 10 - 20 lần trước khi tắt máy
- Đổ hết chất thải trong bình thải để tránh lây nhiễm
Trang 20 MADE IN ITALY
7.6.2 Bảo dưỡng máy hàng tuần
- Dùng nước rửa chuyên dụng ngâm rửa flowcell trong vài phút sau đó rửa máy lại bằng nước cất
cho sạch
- Dùng cồn rửa máy 10-15 lần
- Tắt nguồn cung cấp. Vệ sinh vỏ máy .
7.6.3 Bảo dưỡng hàng tháng
- Các hoạt động như duy trì bảo trì hàng tuần
- Kiểm tra flowcell xem có bọt khí không và tống nó ra ngoài flowcell
7.7 Biện pháp phòng ngừa khi sử dụng máy
- Không đặt máy trong môi trường có bụi và ẩm ướt, nên đặt máy trong môi trường nhiệt độ từ
15 -250 C
- Không đặt máy trong môi trường nhiễu điện từ
- Hãy chắc chắn sữ dụng hóa chất có chất lượng và chạy tốt
- Khi lấy hóa chất ra ngoài tủ lạnh không nên sử dụng ngay mà phải để chúng về nhiệt độ phòng.
- Để tránh nhầm lẫn, mẫu khác nhau phải được đăng ký số ID
- Sau khi mở máy phải rửa máy
- Cuối ngày làm việc phải rửa máy
8. Xử lý sự cố
8.1 Các bước xử lý xự cố
Nói chung bạn có thể làm theo ba bước dưới đây để xử lý sự cố:
Bước 1: xác nhận sự cố
Đầu tiên cần phải xác định được sự cố đó là như thế nào.
Bước 2: phân loại sự cố máy
Sự cố máy có thể phân loại thành 3 loại:
- Sự cố về phần cứng
- Sự cố về phần mềm
- Sự cố về hoạt động
Bước 3: xử lý sự cố
8.2 Sự giúp đỡ của kỹ thuật
Nếu các vấn đề nằm ngoài phạm vi của hướng dẫn này và bạn cần hỗ trợ từ kỹ thuật, xin liên hệ
với nhà cung cấp máy. Trước khi liên hệ vui lòng cung cấp các số liệu sau:
- Model máy.
Trang 21 MADE IN ITALY
- Số serial máy.
- Triệu chứng cụ thể.
- Ngày hư và các vấn đề liên quan đến sự cố.
8.3 Thay thế cầu chì khi cầu chì bị hư
- Chắc chắn đã ngắt điện trước khi thay thế cầu chì
- Cẩn thận không được làm hỏng hộp chứa đựng cầu chì
Trang 22 MADE IN ITALY
8.4 Bảng xử lý xự cố của máy
STT Triệu chứng báo lỗi Các nguyên nhân xảy ra Khắc phục lỗi
1 Quạt và đèn không
làm việc Kiểm tra cầu chì Thay thế cầu chì
2 Quạt chạy mà đèn
không sáng Cầu chì bị lỗi Xin liên hệ với nhà cung cấp
3 Nhấn nút Start mà
không hút hóa chất
1. Máy bơm không được cài
đặt tốt
2. Dây bơm quá tệ hoặc bị hư
3.Tham số không phù hợp với
máy bơm
1. Cài đặt lại bơm cho đúng
2. Thay thế dây bơm
3. Thiết lập các thông số cho phù hợp với
máy bơm
4. Nếu không hết liên hệ với nhà cung cấp
4 Không có nước chảy
ra ngoài khi rửa máy
1. Bị rỉ không khí với hệ
thống ống
2. Dây bơm quá tệ hoặc hư
1. Nối lại hệ thống ống
2. Thay thế dây bơm
3. Nếu không hết liên hệ với nhà cung cấp
5
Lỗi điều chỉnh A/D
trong chương trình
kiểm tra máy
1. Bóng đèn có vấn đề
2. Nước trong flowcell không
đủ, hoặc tồn tại bọt khí
3. Dơ flowcell
1. Liên hệ với nhà cung cấp
2. Rút hết nước ra khỏi flowcell, sau đó hút
nước lại một lần nữa và thực hiện điều
chỉnh, nếu nẫn không hết reset lại thông số
máy bơm
3. Rửa flowcell bằng nước rửa chuyên
dụng hoặc bằng cồn
4. Nếu không hết liên hệ với nhà cung cấp
6 Kết quả chạy sai
hoặc độ lặp lại quá tệ
1. Có bọt khí trong flowcell
2. Dây bơm quá yếu hoặc hư
3. Bóng đèn bị sự cố, sáng
yếu hoặc hư
4. Cài đặt thông số sai
5. Nguồn cung cấp không
được nối đất
1. Rửa máy bằng cồn hoặc chất rửa tương
ứng
2. Thay thế ống bơm
3. Điều chỉnh giá trị A/D
4. Cài đặt lại thông số
5. Nối đất thiết bị
6. Nếu không hết liên hệ với nhà cung cấp
Trang 23 MADE IN ITALY
9. Vận chuyển và bảo quản máy
9.1 Lưu trữ thiết bị
Máy móc đóng gói phải được lưu trữ trong một căn phòng mát mẻ ở -20 đến 550 C. Độ ẩm tương
đối ≤ 95%
9.2 Vận chuyển
Việc vận chuyển phải tuân thủ nghiêm ngặt các điều khoảng và điều kiện quy định trong giao
thông vận tải để máy không bị hư.
Môi trường vận chuyển từ: nhiệt độ -40 đến 55ᴼ C, độ ẩm ≤ 95%
Các linh kiện của máy ( Parts list )
STT Danh mục Chú ý
1 Fuse 8AL250V ( power input Is 250V )
T1AL125V ( power input is 110V )
2 Switching power supply
3 Power switch
4 Power supply filter
5 Step motor(optical path)
6 Step motor(pump)
7 Power cord
8 Connecting cable
9 Mainboard
10 Amplifying board
11 Pump tube
12 Pump subassembly
13 Cell
14 Keypad
15 Fan
16 Halogen lamp 6V -10W
17 Temperature sensor
18 Peltier
19 Filter 300-800nm
Trang 24 MADE IN ITALY
Bảng viết tắt và số thứ tự các test được cài đặt trong máy
01. ALT (Alanine aminotransferase)
02.r-GT (r-Glutamyltranspeptidase)
03. ALP (Alkaline phosphaatase )
04. CHE (cholinesterase)
05. D-Bil (Direct bilirobin)
06. T-Bil (Total bilirobin)
07. ALB (Albumin)
08. TP (Total protein)
09. UREA (Urea)
9. BUN (Blood urea nitrogen)
10. Cr (Creatinine)
11. UA (Uric acid)
12. CO2- CP (Carbon dioxide combining power)
13. GLU (Glucose)
14. CHO (Cholesterol)
15. LDL-C (Low- density cholesterol)
16. HDL-C (High- density cholesterol)
17. TG (Trilyceride)
18. Cl (Chlorine)
19. Ca (Calcium)
20. Fe (Ferrum)
21. P (phosphor)
22. Mg (Magnesium)
23. AST (Aspartabe aminotransferase)
24. LDH-L (Lactate dehydrogenass)
25. CK (Creatine kinase)
26. CK-MB (Creatine kinase- MB isoenzyme)
28. α-HBDH (α-Hydrooxybutyrate dehydrogenase)
29. LD-1 (Lactate dehydrogenase)
30. PK (Pyruvate kinase)
31. Ams (Amylase) (blood)
32. Ams (Amylase) (urine)
33. Ams (Amylase)
34. Hb (Hemoglobin)
35. CO2 (Carbon dioxide)
36. ACP (Acid phosphatase)