hodnocení zdravotnických prostředků
DESCRIPTION
Hodnocení zdravotnických prostředků. Vladimír Rogalewicz Katedra biomedicínské techniky rogalewicz@ fbmi.cvut.cz. HTA Health Technology Assessment. Výchozí situace. - PowerPoint PPT PresentationTRANSCRIPT
![Page 1: Hodnocení zdravotnických prostředků](https://reader036.vdocuments.net/reader036/viewer/2022062501/56815b92550346895dc99690/html5/thumbnails/1.jpg)
Hodnocení zdravotnických prostředků
Vladimír RogalewiczKatedra biomedicínské techniky
![Page 2: Hodnocení zdravotnických prostředků](https://reader036.vdocuments.net/reader036/viewer/2022062501/56815b92550346895dc99690/html5/thumbnails/2.jpg)
Pokroky v biomedicínském inženýrství
2
HTA
Health Technology Assessment
FBMI, 03.12.2012
![Page 3: Hodnocení zdravotnických prostředků](https://reader036.vdocuments.net/reader036/viewer/2022062501/56815b92550346895dc99690/html5/thumbnails/3.jpg)
Pokroky v biomedicínském inženýrství
3
Výchozí situaceBěhem posledních 50 let se zvýšila technologická
základna zdravotní péče, a to jak co se týče znalostí, tak co se týče investic do zařízení, přístrojů a léků.
Tento proces proběhl v zásadě dobře.Přesto se objevily problémy ve vztahu k pořizování,
šíření a využití lékařské techniky.Byly také vysloveny pochybnosti o účinnosti,
efektivnosti a vhodnosti již zavedených postupů ve zdravotní péči.
Zdroj: INAHTA (International Network of Agencies for Health Technology Assessment)
FBMI, 03.12.2012
![Page 4: Hodnocení zdravotnických prostředků](https://reader036.vdocuments.net/reader036/viewer/2022062501/56815b92550346895dc99690/html5/thumbnails/4.jpg)
Pokroky v biomedicínském inženýrství
4
Pokrok v lékařství
Christian Bernard transplantoval srdce –1967
První transplantace srdce v Československu – 1968
Publikován první obraz získaný pomocí magnetické rezonance (MRI) – 1973
První komerční MRI přístroj v Československu – 1988
Robotická chirurgie – konec 80. let
První operační robot (da Vinci) v ČR – 2005
FBMI, 03.12.2012
![Page 5: Hodnocení zdravotnických prostředků](https://reader036.vdocuments.net/reader036/viewer/2022062501/56815b92550346895dc99690/html5/thumbnails/5.jpg)
Pokroky v biomedicínském inženýrství
5
Dilema zdravotnictvíNebývalý technologický pokrok v posledních
desetiletích- nové léky- nové přístroje- nové chirurgické a terapeutické techniky atd.
Pacienti vyžadují přístup k nejnovějším objevůmLékaři chtějí pro své pacienty to nejlepší
FBMI, 03.12.2012
![Page 6: Hodnocení zdravotnických prostředků](https://reader036.vdocuments.net/reader036/viewer/2022062501/56815b92550346895dc99690/html5/thumbnails/6.jpg)
6
Možnosti a limity financování zdravotnictví
Nák
lady
čas
Dostupné zdroje
Rozvoj technologií
„health gap“
(Zdroj: T. Doležal, 2010)
Pokroky v biomedicínském inženýrství
FBMI, 03.12.2012
![Page 7: Hodnocení zdravotnických prostředků](https://reader036.vdocuments.net/reader036/viewer/2022062501/56815b92550346895dc99690/html5/thumbnails/7.jpg)
Pokroky v biomedicínském inženýrství
7
Health Technology Assessment
Health technology assessment (HTA) = systematické hodnocení vlastností, účinku a
důsledků zdravotnických technologií.
FBMI, 03.12.2012
![Page 8: Hodnocení zdravotnických prostředků](https://reader036.vdocuments.net/reader036/viewer/2022062501/56815b92550346895dc99690/html5/thumbnails/8.jpg)
Pokroky v biomedicínském inženýrství
8
Health Technology Assessment
Health technology assessment (HTA) = systematické hodnocení vlastností, účinku a
důsledků zdravotnických technologií.
léky, lékařské přístroje, zdravotnické prostředky, diagnostické a terapeutické
metody, organizace zdravotnictví
FBMI, 03.12.2012
![Page 9: Hodnocení zdravotnických prostředků](https://reader036.vdocuments.net/reader036/viewer/2022062501/56815b92550346895dc99690/html5/thumbnails/9.jpg)
Pokroky v biomedicínském inženýrství
9
Definice INAHTA/HTAi
Health technology assessment (HTA) =
systematické hodnocení vlastností a účinků zdravotnických technologií, které se zabývá přímými i nepřímými účinky
těchto technologií a také jejich nepřímými a nezáměrnými důsledky
a jehož cílem je zejména poskytování informací pro rozhodování
o zdravotnických technologiích.
Zdroj: http://htaglossary.net (společný projekt INAHTA a HTAi)
FBMI, 03.12.2012
![Page 10: Hodnocení zdravotnických prostředků](https://reader036.vdocuments.net/reader036/viewer/2022062501/56815b92550346895dc99690/html5/thumbnails/10.jpg)
Pokroky v biomedicínském inženýrství
10
Health Technology Assessment• Popisuje důkazy nebo nedostatek důkazů o přínosu a ceně
zdravotních intervencí• Syntetizuje zjištění ze zdravotnických výzkumů
o efektivitě různých zdravotních intervencí• Hodnotí ekonomické důsledky a analyzuje náklady a
nákladovou efektivitu• Vyhodnocuje sociální a etické důsledky šíření a využití
zdravotnických technologií a také jejich organizační důsledky• Pomáhá identifikovat nejlepší postupy ve zdravotní péči a tím
zvyšuje bezpečnost, zlepšuje kvalitu a šetří náklady
Zdroj: INAHTA (International Network of Agencies for Health Technology Assessment)
FBMI, 03.12.2012
![Page 11: Hodnocení zdravotnických prostředků](https://reader036.vdocuments.net/reader036/viewer/2022062501/56815b92550346895dc99690/html5/thumbnails/11.jpg)
Pokroky v biomedicínském inženýrství
11
Co HTA hodnotí?
• Technické parametry/vlastnosti• Bezpečnost• Účinnost a efektivitu• Ekonomické nároky a důsledky• Sociální, právní, etické a politické důsledky
(Zdroj: C.S.Goodman: HTA101, The Lewin Group, 2004)
FBMI, 03.12.2012
![Page 12: Hodnocení zdravotnických prostředků](https://reader036.vdocuments.net/reader036/viewer/2022062501/56815b92550346895dc99690/html5/thumbnails/12.jpg)
Pokroky v biomedicínském inženýrství
12
Příklady využití HTA• Je liraglutid účinnější než s exenatid pro pacienty
s diabetem 2. typu?
• Kdy je u deprese lepší konzultace u lékaře než podávání antidepresiv?
• Má se jako primární prevence kardiovaskulární nemoci užívat aspirin?
• Máme pro diagnostiku koronárních tepen využívat CT
nebo invazivní angiografii?
• Kolik přístrojů MRI je pro ČR optimální a jak mají být rozmístěny?FBMI, 03.12.2012
![Page 13: Hodnocení zdravotnických prostředků](https://reader036.vdocuments.net/reader036/viewer/2022062501/56815b92550346895dc99690/html5/thumbnails/13.jpg)
Pokroky v biomedicínském inženýrství
13
Příklady technologií, u kterých byla pomocí HTA prokázána neefektivita nebo škodlivost
• Autologní transplantace kostní dřeně spojená s vysokou dávkou chemoterapie při pokročilé rakovině prsu
• Kolektomie pro léčbu epilepsie• Diethylstilbestrol (DES) užívaný pro zabránění potratu• Elektronická monitorace plodu během porodu bez přístupu k testům ze skalpu plodu• Epiziotomie (rutinní nebo liberální) při porodu• Extrakraniální-intrakraniální bypass ke snížení rizika ischemické mrtvice• Žaludeční bublina při chorobné obezitě• Zmrazení žaludku při žaludečních vředech• Hormonální náhražková terapie pro zdravé ženy v menopauze• Hydralazin při chronické srdeční vadě• Umělé dýchání přerušovaným přetlakem• Radiační terapie u akné• Spaní na břiše pro kojence• Přídavný kyslík pro zdravé nedonošené děti• Thalidomid jako sedativum pro těhotné ženy• Ozařování brzlíku u zdravých dětí• Triparanol (MER-29) pro snížení hladiny cholesterolu Zdroj: C.S.Goodman: HTA101,
The Lewin Group, 2004
FBMI, 03.12.2012
![Page 14: Hodnocení zdravotnických prostředků](https://reader036.vdocuments.net/reader036/viewer/2022062501/56815b92550346895dc99690/html5/thumbnails/14.jpg)
Pokroky v biomedicínském inženýrství
14
Základní zaměření HTA Technologicky zaměřené hodnocení má za úkol určit vlastnosti nebo
důsledky konkrétních technologií. Například státní instituce může chtít zhodnotit klinické, ekonomické nebo sociální důsledky nebo důsledky pro zdravotníky nebo průmysl u plošného zavedení screeningu rakoviny, kochleárních implantátů nebo jiné technologie.
Problémově zaměřené hodnocení se koncentruje na řešení nebo strategie řešení konkrétního problému, kde mohou být využity alternativní nebo komplementární technologie. Například lékaři zabývající se problémem demence by chtěli vytvořit standardy pro klinickou praxi zahrnující kombinaci nebo posloupnost anamnézy, neurologického vyšetření a zobrazovacích diagnostických metod využívajících různé modality.
Projektově zaměřené hodnocení se zaměřuje na umístění nebo využití technologie v konkrétním zdravotnickém zařízení, programu, projektu. Například pokud se konkrétní nemocnice rozhoduje, zda pořídit MRI skener, přičemž bere v úvahu vybavení, personál a další zdroje potřebné pro instalaci a provoz MRI, svoji finanční situaci, poptávku po provádění vyšetření pomocí MRI v daném místě, otázky konkurence-schopnosti, pověst nemocnice atd. FBMI, 03.12.2012
![Page 15: Hodnocení zdravotnických prostředků](https://reader036.vdocuments.net/reader036/viewer/2022062501/56815b92550346895dc99690/html5/thumbnails/15.jpg)
Pokroky v biomedicínském inženýrství
15
Co všechno patří do HTA• Párové srovnávání (matematická statistika, 1927)• Metaanalýza (1940, v medicíně 1955, EBM)• Měření kvality života (sociologie, vztažené ke zdraví)• QALY (quality-adjusted life years)• Nákladové analýzy (COI, CMA, CEA, CUA, CBA)• ICER (incremental cost-effectiveness ratio),
prahová hodnota ICER• Ochota platit (WTP)
FBMI, 03.12.2012
![Page 16: Hodnocení zdravotnických prostředků](https://reader036.vdocuments.net/reader036/viewer/2022062501/56815b92550346895dc99690/html5/thumbnails/16.jpg)
Pokroky v biomedicínském inženýrství
16
V čem je tedy přínos HTA ?• Jednotné metodické vedení• Standardizované postupy• Striktně zadané podmínky a postupy pro
jednotlivé kroky analýz• reprodukovatelnost, srovnatelnost• Systematické zveřejňování úplných studií
HTA
FBMI, 03.12.2012
![Page 17: Hodnocení zdravotnických prostředků](https://reader036.vdocuments.net/reader036/viewer/2022062501/56815b92550346895dc99690/html5/thumbnails/17.jpg)
Pokroky v biomedicínském inženýrství
17
Hodnocení rozhodováníHodnocení Rozhodování
provedení studie HTA využití studie HTA
odborná činnost, založená na důkazech
politický proces, vstupuje do něj mnoho
dalších faktorůnezávislá agentura HTA orgán přijímající
rozhodnutí
FBMI, 03.12.2012
![Page 18: Hodnocení zdravotnických prostředků](https://reader036.vdocuments.net/reader036/viewer/2022062501/56815b92550346895dc99690/html5/thumbnails/18.jpg)
Pokroky v biomedicínském inženýrství
18
Hodnocení rozhodováníHodnocení Rozhodování
provedení studie HTA využití studie HTA
odborná činnost, založená na důkazech
politický proces, vstupuje do něj mnoho
dalších faktorůnezávislá agentura HTA orgán přijímající
rozhodnutí
FBMI, 03.12.2012
![Page 19: Hodnocení zdravotnických prostředků](https://reader036.vdocuments.net/reader036/viewer/2022062501/56815b92550346895dc99690/html5/thumbnails/19.jpg)
Pokroky v biomedicínském inženýrství
19
Hodnocení rozhodováníHodnocení Rozhodování
provedení studie HTA využití studie HTA
odborná činnost, založená na důkazech
politický proces, vstupuje do něj mnoho
dalších faktorůnezávislá agentura HTA orgán přijímající
rozhodnutí
HTA nezbavuje autority odpovědnosti !
FBMI, 03.12.2012
![Page 20: Hodnocení zdravotnických prostředků](https://reader036.vdocuments.net/reader036/viewer/2022062501/56815b92550346895dc99690/html5/thumbnails/20.jpg)
20
Některé metody HTA
Pokroky v biomedicínském inženýrstvíFBMI, 03.12.2012
![Page 21: Hodnocení zdravotnických prostředků](https://reader036.vdocuments.net/reader036/viewer/2022062501/56815b92550346895dc99690/html5/thumbnails/21.jpg)
Pokroky v biomedicínském inženýrství
21
Nákladové analýzyCOI – cost of illness
náklady na onemocněníCM – cost minimization
minimizace nákladůCEA – cost-effectiveness analysis
analýza efektivnosti nákladůCUA – cost-utility analysis
analýza nákladů a užitkůCBA – cost-benefit analysis
analýza nákladů a přínosů
FBMI, 03.12.2012
![Page 22: Hodnocení zdravotnických prostředků](https://reader036.vdocuments.net/reader036/viewer/2022062501/56815b92550346895dc99690/html5/thumbnails/22.jpg)
22
COICost of Illness
Náklady na onemocnění
Pokroky v biomedicínském inženýrstvíFBMI, 03.12.2012
![Page 23: Hodnocení zdravotnických prostředků](https://reader036.vdocuments.net/reader036/viewer/2022062501/56815b92550346895dc99690/html5/thumbnails/23.jpg)
Pokroky v biomedicínském inženýrství
23
COI: Výpočetní perspektivaPoskytovatel péče:
• „micro-costing“• Kolik to nemocnici reálně stojí• Zná nemocnice všechny své skutečné náklady?
A zná alespoň jejich strukturu?Je ochotna tyto náklady zveřejnit?
• Režijní náklady?Plátce:
• Výkony, DRG• Léčiva, ZUM• Investice
FBMI, 03.12.2012
![Page 24: Hodnocení zdravotnických prostředků](https://reader036.vdocuments.net/reader036/viewer/2022062501/56815b92550346895dc99690/html5/thumbnails/24.jpg)
Pokroky v biomedicínském inženýrství
24
COI: Výpočetní perspektivaSpolečnost:
• Náklady na léčení• Sociální náklady (nemocenská, ošetřování,…)• Ztráta produktivity (snížení HDP?)
Pacient:• Náklady na léčení• Další vyvolané náklady (doprava, ošetřování)• Ztráta výdělku• Ztráta budoucích příležitostí?
FBMI, 03.12.2012
![Page 25: Hodnocení zdravotnických prostředků](https://reader036.vdocuments.net/reader036/viewer/2022062501/56815b92550346895dc99690/html5/thumbnails/25.jpg)
Pokroky v biomedicínském inženýrství
25FBMI, 03.12.2012
POZOR!Náklady je třeba diskontovat.
Obvykle používaná sazba: 3 % p.a.
![Page 26: Hodnocení zdravotnických prostředků](https://reader036.vdocuments.net/reader036/viewer/2022062501/56815b92550346895dc99690/html5/thumbnails/26.jpg)
26
CEACost-Effectiveness AnalysisAnalýza nákladové efektivity
Pokroky v biomedicínském inženýrstvíFBMI, 03.12.2012
![Page 27: Hodnocení zdravotnických prostředků](https://reader036.vdocuments.net/reader036/viewer/2022062501/56815b92550346895dc99690/html5/thumbnails/27.jpg)
Pokroky v biomedicínském inženýrství
27
CEA: Náklady vs. přínosPodíl nákladů na léčbu a jejího relativního účinku:
Srovnání pro dvě (nebo více) různé technologie (intervence)
FBMI, 03.12.2012
![Page 28: Hodnocení zdravotnických prostředků](https://reader036.vdocuments.net/reader036/viewer/2022062501/56815b92550346895dc99690/html5/thumbnails/28.jpg)
28
ICER
Incremental cost-effectiveness ratio
Pokroky v biomedicínském inženýrstvíFBMI, 03.12.2012
![Page 29: Hodnocení zdravotnických prostředků](https://reader036.vdocuments.net/reader036/viewer/2022062501/56815b92550346895dc99690/html5/thumbnails/29.jpg)
Pokroky v biomedicínském inženýrství
29
ICER - výpočet
FBMI, 03.12.2012
![Page 30: Hodnocení zdravotnických prostředků](https://reader036.vdocuments.net/reader036/viewer/2022062501/56815b92550346895dc99690/html5/thumbnails/30.jpg)
30
CUACost-Utility Analysis
Analýza nákladů a užitku
Pokroky v biomedicínském inženýrstvíFBMI, 03.12.2012
![Page 31: Hodnocení zdravotnických prostředků](https://reader036.vdocuments.net/reader036/viewer/2022062501/56815b92550346895dc99690/html5/thumbnails/31.jpg)
Pokroky v biomedicínském inženýrství
31
CUA: Náklady vs. přínosPodíl nákladů na léčbu a jejího relativního účinku:
Relativní přínos léčby se měří v QALY
FBMI, 03.12.2012
![Page 32: Hodnocení zdravotnických prostředků](https://reader036.vdocuments.net/reader036/viewer/2022062501/56815b92550346895dc99690/html5/thumbnails/32.jpg)
Pokroky v biomedicínském inženýrství
32
QALY„Quality-adjusted life year“
FBMI, 03.12.2012
Zdroj:Farmakoekonomika č. 1, r. 2006
![Page 33: Hodnocení zdravotnických prostředků](https://reader036.vdocuments.net/reader036/viewer/2022062501/56815b92550346895dc99690/html5/thumbnails/33.jpg)
Pokroky v biomedicínském inženýrství
33
QALYPříklad výpočtu:
10 let v plném zdraví …………….… 10 x 1,010 let s poloviční kvalitou života ….. 10 x 0,5CELKEM …………… 10 x 1,0 + 10 x 0,5 = 15Nový lék:10 let v plném zdraví …………….… 10 x 1,06 let s 80% kvalitou života ……..….. 6 x 0,86 let s poloviční kvalitou života ……. 6 x 0,5CELKEM …………… 10 x 1,0 + 6 x 0,8 + 6 x 0,5 = 17,8
FBMI, 03.12.2012
Zdroj:Farmakoekonomika č. 1, r. 2006
![Page 34: Hodnocení zdravotnických prostředků](https://reader036.vdocuments.net/reader036/viewer/2022062501/56815b92550346895dc99690/html5/thumbnails/34.jpg)
Pokroky v biomedicínském inženýrství
34
QALY
FBMI, 03.12.2012
Zdroj:Farmakoekonomika č. 1, r. 2006
![Page 35: Hodnocení zdravotnických prostředků](https://reader036.vdocuments.net/reader036/viewer/2022062501/56815b92550346895dc99690/html5/thumbnails/35.jpg)
35
QoLQuality of LifeKvalita života
Pokroky v biomedicínském inženýrstvíFBMI, 03.12.2012
![Page 36: Hodnocení zdravotnických prostředků](https://reader036.vdocuments.net/reader036/viewer/2022062501/56815b92550346895dc99690/html5/thumbnails/36.jpg)
Pokroky v biomedicínském inženýrství
36
QoL: DotazníkyGENERICKÉ
• EQ-5D• SF-6D
SPECIFICKÉ
• Pro konkrétní (skupinu) onemocnění• Pro věkovou skupinu• apod.
FBMI, 03.12.2012
![Page 37: Hodnocení zdravotnických prostředků](https://reader036.vdocuments.net/reader036/viewer/2022062501/56815b92550346895dc99690/html5/thumbnails/37.jpg)
37
CBACost-Benefit Analysis
Analýza nákladů a přínosů
Pokroky v biomedicínském inženýrstvíFBMI, 03.12.2012
![Page 38: Hodnocení zdravotnických prostředků](https://reader036.vdocuments.net/reader036/viewer/2022062501/56815b92550346895dc99690/html5/thumbnails/38.jpg)
Pokroky v biomedicínském inženýrství
38
CBA: Náklady vs. přínosPodíl nákladů na léčbu a jejího relativního účinku:
Relativní přínos léčby se měří v peněžních jednotkách
FBMI, 03.12.2012
![Page 39: Hodnocení zdravotnických prostředků](https://reader036.vdocuments.net/reader036/viewer/2022062501/56815b92550346895dc99690/html5/thumbnails/39.jpg)
Pokroky v biomedicínském inženýrství
39
Struktura CBA1. Vymezení projektu2. Stanovení dopadů projektu3. Které dopady jsou ekonomicky relevantní4. Fyzická kvantifikace relevantních dopadů5. Převedení relevantních dopadů na měnové
jednotky6. Diskontování toku nákladů a přínosů7. Test čisté současné hodnoty 8. Analýza citlivosti
FBMI, 03.12.2012
![Page 40: Hodnocení zdravotnických prostředků](https://reader036.vdocuments.net/reader036/viewer/2022062501/56815b92550346895dc99690/html5/thumbnails/40.jpg)
Pokroky v biomedicínském inženýrství
40
Peněžní ocenění relevantních vlivů
Převedení na společné jednotky – peníze ($, €, £, ¥, Kč,…)Trhy vytvářejí relativní ceny všeho obchodovatelného zboží a služebCeny nesou cenné informace.
Zbylé úkoly pro analytiky CBA:(i) Předpovědět ceny pro toky hodnot extrapolované do budoucnosti(ii) Upravit tržní ceny (v případě nedokonalé konkurence, vládních
intervencí na trhu, absence trhu)(iii) Kalkulovat ceny, kde neexistují (Jak započítat cenu lidského života?)
Metodiky pro odhad mezních společenských nákladů a přínosů (ohodnocení nepředvídatelných událostí, metoda dopravních nákladů,
hédonické stanovení cen, metoda odvrácených nákladů, reakce na dávky)
FBMI, 03.12.2012
![Page 41: Hodnocení zdravotnických prostředků](https://reader036.vdocuments.net/reader036/viewer/2022062501/56815b92550346895dc99690/html5/thumbnails/41.jpg)
Pokroky v biomedicínském inženýrství
41
ProblémyObecně se při použití CBA na životního prostředí objevují tyto problémy:
(i) Ocenění netržního zboží (divoká příroda, krajina). Jak to udělat a nakolik se společnost může spolehnout na takto provedené odhady? Je nemorální, jestliže takovým věcem přiřazujeme peněžní hodnotu?
(ii) Komplexnost ekosystému: jak může společnost přesně předpovědět vliv přivedení odpadních vod do vodního ekosystému?
(iii) Diskontování a diskontní míra: má se diskontovat? Jakou míru použít? Poškozuje diskontování práva budoucích generací?
(iv) Zajetí úřadem: je CBA objektivní nebo ji mohou úřady zneužít pro své cíle?
(v) Nejistota a nevratnost: jak je zahrnout?
FBMI, 03.12.2012
![Page 42: Hodnocení zdravotnických prostředků](https://reader036.vdocuments.net/reader036/viewer/2022062501/56815b92550346895dc99690/html5/thumbnails/42.jpg)
Pokroky v biomedicínském inženýrství
42
Použití v oblasti zdravotnictví
Hlavní problém:
Ocenění lidského života
PODEZŘENÍ:život chudých lidí se oceňuje nižší hodnotou
než život bohatého člověka
FBMI, 03.12.2012
![Page 43: Hodnocení zdravotnických prostředků](https://reader036.vdocuments.net/reader036/viewer/2022062501/56815b92550346895dc99690/html5/thumbnails/43.jpg)
43
WTPWillingness to pay
Ochota platit
Pokroky v biomedicínském inženýrstvíFBMI, 03.12.2012
![Page 44: Hodnocení zdravotnických prostředků](https://reader036.vdocuments.net/reader036/viewer/2022062501/56815b92550346895dc99690/html5/thumbnails/44.jpg)
Pokroky v biomedicínském inženýrství
44
WTP: Ochota platit za QALY?Určitě existuje hranice WTP!Jak ji zjistit?Liší se WTP z pohledu obyvatel
a WTP z pohledu úřadů (MZd, VZP).Myšlenka: stanovit WTP za QALY
a na základě této hodnoty stanovit,na co má pacient nárok.
FBMI, 03.12.2012
![Page 45: Hodnocení zdravotnických prostředků](https://reader036.vdocuments.net/reader036/viewer/2022062501/56815b92550346895dc99690/html5/thumbnails/45.jpg)
Pokroky v biomedicínském inženýrství
45
WTP: Hodnota za QALY?Technicistní přístup: můžeme stanovitUK: 20 000 – 30 000 £US: 50 000 – 100 000 $Hypotéza: 3 * HDP per capita
CZ: ~ 1 000 000 Kč
Poznámka (SK: 20 000 – 26 500 €)
FBMI, 03.12.2012
![Page 46: Hodnocení zdravotnických prostředků](https://reader036.vdocuments.net/reader036/viewer/2022062501/56815b92550346895dc99690/html5/thumbnails/46.jpg)
Pokroky v biomedicínském inženýrství
46
WTP: Hodnota za QALY?Teoreticky napadnuté
(ekonomická teorie blahobytu)
Prakticky:- QALY: zdraví za roky života
WTP: zdraví za peníze- jinak uvažuje chudý a nemocný a jinak bohatý a zdravý- člověk uvažuje jinak teoreticky, než kdyby musel peníze
skutečně vydat- extrémní případ: smrtelná choroba; jak to funguje při
„pouhém“ zlepšení zdravotního stavu
FBMI, 03.12.2012
![Page 47: Hodnocení zdravotnických prostředků](https://reader036.vdocuments.net/reader036/viewer/2022062501/56815b92550346895dc99690/html5/thumbnails/47.jpg)
47
HTA v České republice
Pokroky v biomedicínském inženýrstvíFBMI, 03.12.2012
![Page 48: Hodnocení zdravotnických prostředků](https://reader036.vdocuments.net/reader036/viewer/2022062501/56815b92550346895dc99690/html5/thumbnails/48.jpg)
Pokroky v biomedicínském inženýrství
48
Historie HTA~1970 Návrh HTA (zhruba ve stejné době jako EIA)
~1990 První specializované agentury HTA (US, UK)
1992 US Department of Health zveřejnil zlomovou zprávu Hodnocení účinků zdravotnických technologií
1993 Založena INAHTA (International Network of Agencies for HTA)
2003 Založena HTAi
FBMI, 03.12.2012
![Page 49: Hodnocení zdravotnických prostředků](https://reader036.vdocuments.net/reader036/viewer/2022062501/56815b92550346895dc99690/html5/thumbnails/49.jpg)
Pokroky v biomedicínském inženýrství
49
Česká republikaPrvní informace přicházejí velmi pozdě:
• 2002, 2003: dva informativní články v časopise Praktický lékař
• 2004: celá příloha časopisu Klinická onkologie
• 2008: rozsáhlá studie o možnostech HTA v časopise Zdravotnictvi v ČR
• Trvalé úsilí farmakoekonoma Tomáše Doležala
• 2007: nový zákon, studie HTA povinná při zavedení nového léku
FBMI, 03.12.2012
![Page 50: Hodnocení zdravotnických prostředků](https://reader036.vdocuments.net/reader036/viewer/2022062501/56815b92550346895dc99690/html5/thumbnails/50.jpg)
Pokroky v biomedicínském inženýrství
50
Současný stav• V ČR neexistuje jednotný postup pro HTA ani struktura
(agentura) na jeho prosazování
• MZ spustilo pilotní projekt (návrh metodiky pro hodnocení a posouzení technologií a zkušební HTA hodnocení v každé kategorii) – na základě výběrového řízení měla připravit do konce srpna Academy of Health Care Management (dosud není)
• Od začátku roku 2010 působí na FBMI (KBT) skupina CzechHTA.
FBMI, 03.12.2012
![Page 51: Hodnocení zdravotnických prostředků](https://reader036.vdocuments.net/reader036/viewer/2022062501/56815b92550346895dc99690/html5/thumbnails/51.jpg)
Pokroky v biomedicínském inženýrství
51
Příklady studií HTArealizovaných na FBMI
(diplomové práce)
FBMI, 03.12.2012
![Page 52: Hodnocení zdravotnických prostředků](https://reader036.vdocuments.net/reader036/viewer/2022062501/56815b92550346895dc99690/html5/thumbnails/52.jpg)
Pokroky v biomedicínském inženýrství
52
Porovnání CT a MR ve zdravotnictví Prahy
Diplomová práce, 2011Ing. Jan Koudelka (vedoucí: Ing. Ivana Juřičková)
- analýza rozmístění CT a MR v Praze- využití přístrojů- dojezdové vzdálenosti
- hodnocení vyšetřovacího procesu - pacienty- lékaři- radiologickými asistenty
- porovnání parametrů instalovaných přístrojů CT / MR (multikriteriální analýza, CEA)
FBMI, 03.12.2012
![Page 53: Hodnocení zdravotnických prostředků](https://reader036.vdocuments.net/reader036/viewer/2022062501/56815b92550346895dc99690/html5/thumbnails/53.jpg)
Pokroky v biomedicínském inženýrství
53
Srovnání hemodialýzy a peritoneální dialýzy
Diplomové práce, 2011Ing. Tereza Šatná (vedoucí: doc. Juraj Borovský)Ing. Tereza Tobiášková (vedoucí: doc. Vladimír Rogalewicz)
- hemodialýza – prováděná v dialyzačních centrech peritoneální dialýza – prováděná v domácnosti
- z pohledu nákladové efektivity nejvýhodnější kontinuální ambulantní peritoneální dialýza (CAPD)
- u všech modalit jsou výrazně vyšší úhrady ZP než reálné náklady zdravotnického zařízení (výrazněji u PD)
- kvalita života – nejsou významné rozdíly
FBMI, 03.12.2012
![Page 54: Hodnocení zdravotnických prostředků](https://reader036.vdocuments.net/reader036/viewer/2022062501/56815b92550346895dc99690/html5/thumbnails/54.jpg)
Pokroky v biomedicínském inženýrství
54
Analýza nákladů při implantaci různých typů stentů
Diplomová práce, 2012Ing. Kateřina Polreichová (vedoucí: Dr. Tomáš Doležal)
- srovnání lékových stentů (DES) a holých kovových stentů (BMS) z hlediska účinnosti, bezpečnosti a nákladové efektivity
- podrobná rešerše výsledků ze zahraničních publikací- kalkulace nákladů pro podmínky ČR- výsledky:
- v krátkodobém horizontu neexistují rozdíly mezi DES a BMS v úmrtnosti a výskytu trombózy
- po 2 letech výrazné zvýšení trombózy a restenózy u DES- v úmrtnosti z kardiální příčiny a infarktu myokardu neexistují rozdíly- DES nákladově efektivní pouze u pacientů s vysokým rizikem restenózy
FBMI, 03.12.2012
![Page 55: Hodnocení zdravotnických prostředků](https://reader036.vdocuments.net/reader036/viewer/2022062501/56815b92550346895dc99690/html5/thumbnails/55.jpg)
Pokroky v biomedicínském inženýrství
55
Efektivita vynakládaných prostředků na léčbu obezity
Diplomová práce, 2011Ing. Lukáš Roubík (vedoucí: doc. Juraj Borovský)
- porovnání chirurgické léčby s konzervativní léčbou- metaanalýza zahraničních prací: chirurgické řešení je klinicky
i nákladově efektivnější- kalkulace nákladů pro podmínky ČR- CEA v podmínkách ČR
(náklady: terapie + terapie komorbidit; klinický efekt: úbytek tělesné hmotnosti)
- výpočet ICER, časová studie nákladové efektivity
léčba konzervativní adjust. bandáž tubulizace plikacepoměr C/E 8 654 Kč 4 123 Kč 3 985 Kč 1 991 Kč
FBMI, 03.12.2012
![Page 56: Hodnocení zdravotnických prostředků](https://reader036.vdocuments.net/reader036/viewer/2022062501/56815b92550346895dc99690/html5/thumbnails/56.jpg)
Pokroky v biomedicínském inženýrství
56
Porovnání léčby diabetické neuropatie gabapentinem a pregabalinem – klinická a nákladová efektivitaDiplomová práce, 2011Ing. Odeta Matušková (vedoucí: doc. Vladimír Rogalewicz)
- typická farmakoekonomická studie (retrospektivní)- 193 pacientů s potvrzenou diagnózou diabetické polyneuropatie a
nově zahájenou léčbou v období 1.1.2009 až 31.3.2010- počty: gabapentin – 94; pregabalin – 56; kombinovaná – 43 - 6 stupňová škála bolesti- rychlejší nástup účinku pregabalinu a jeho výraznější efekt na
snížení skóre bolesti- roční náklady: gabapentin – 2 926 Kč; pregabalin – 15 634 Kč- nižší efekt léčby bolesti gabapentinem může souviset také
s nevyužíváním plného dávkovacího rozmezí léku
FBMI, 03.12.2012
![Page 57: Hodnocení zdravotnických prostředků](https://reader036.vdocuments.net/reader036/viewer/2022062501/56815b92550346895dc99690/html5/thumbnails/57.jpg)
Pokroky v biomedicínském inženýrství
57
Screening tyreopatií žen po časných spontánních potratech – klinická a nákladová efektivitaDiplomová práce, 2012Ing. Jana Bartáková (vedoucí: doc. Vladimír Rogalewicz)- III. interní klinika VFN poskytla retrospektivní data 297 žen- do studie bylo zařazeno celkem 251 žen (84,5 %)- byla použita CEA ve vztahu k reprodukčnímu zdraví ženy z perspektivy zdravotní
pojišťovny a časového horizontu 6 let prospektivně; diskontní sazba 3 %- znovu otěhotnělo 197 žen (78,5 %), i přes snahu neotěhotnělo 24 (12,0 %) žen,
o další graviditu se nesnažilo 30 (9,6 %) žen- léčba Levothyroxinem vedla k navýšení počtu úspěšně ukončených těhotenství
o 5 dětí/100 žen ve srovnání se skupinou Neléčené a k úspoře 403 251 Kč/100 žen - náklady na jedno úspěšně ukončené další těhotenství dosáhly:
v Kontrolní skupině 24 599 Kč, ve skupině Léčené 28 959 Kč, ve skupině Neléčené 46 369 Kč
- výsledek: screening tyreopatií u žen po spontánním potratu a léčba Levothyroxinem je z perspektivy reprodukčního zdraví žen klinicky i nákladově efektivní
FBMI, 03.12.2012
![Page 58: Hodnocení zdravotnických prostředků](https://reader036.vdocuments.net/reader036/viewer/2022062501/56815b92550346895dc99690/html5/thumbnails/58.jpg)
Pokroky v biomedicínském inženýrství
58
Modelování cíleného screeningu karcinomu prsu
Diplomové práce, 2011 (V.Š.) a 2012 (K.K.)Ing. Veronika Šinkorová, Ing. Kateřina Kotajná(vedoucí: doc. Vladimír Rogalewicz)
- spolupráce s onkologickou klinikou VFN- karcinom prsu způsobený mutací genů BRCA1 a BRCA2- využití dat z databáze zdravotnického zařízení – od roku 2002- malý vzorek využití modelování metodou Monte Carlo- QALY použity z literatury (Schleinitz et al., 2006)- na základě výpočtu je vyslovena hypotéza, že tento screening není
ekonomicky efektivní- studie ukázala na chyby v zařazování žen do screeningového
programu
FBMI, 03.12.2012
![Page 59: Hodnocení zdravotnických prostředků](https://reader036.vdocuments.net/reader036/viewer/2022062501/56815b92550346895dc99690/html5/thumbnails/59.jpg)
Pokroky v biomedicínském inženýrství
59
Kvalita pracovního života pacientů s roztroušenou sklerózouDiplomová práce, 2011Ing. Veronika Mezerová (vedoucí: dr. Lubomír Poušek)
- měření pomocí dotazníkůMSQOL-54: kvalita života (specifický dotazník pro pacienty s RS)SQWL: subjektivní kvalita pracovního života (Sociologický ústav AV)237 resp. 199 respondentů
- statisticky významný rozdíl mezi zaměstnanými a nezaměstnanými pacienty s relaps-remitentní nemocí
- pacienti s RS vykazují vyšší index kvality pracovního života než běžná populace (!!)
FBMI, 03.12.2012
![Page 60: Hodnocení zdravotnických prostředků](https://reader036.vdocuments.net/reader036/viewer/2022062501/56815b92550346895dc99690/html5/thumbnails/60.jpg)
Pokroky v biomedicínském inženýrství
60
VÝBĚR VHODNÉHO PŘÍSTROJE PRO DANOU
NEMOCNICI
FBMI, 03.12.2012
![Page 61: Hodnocení zdravotnických prostředků](https://reader036.vdocuments.net/reader036/viewer/2022062501/56815b92550346895dc99690/html5/thumbnails/61.jpg)
Pokroky v biomedicínském inženýrství
61
Přes všechny úvahy o HTA,Hlavní problém v České republice představujíceny (nákladných) lékařských přístrojů.
České nemocnice historicky nedostatečně vybavené Strukturální fondy EU (“peníze za přistoupení k EU”) Český trh: vyšší ceny než GER, AUT, BEL,… Některé instalace byly předražené (až dvojnásobně)?
Vysoké a tajné ceny
FBMI, 03.12.2012
![Page 62: Hodnocení zdravotnických prostředků](https://reader036.vdocuments.net/reader036/viewer/2022062501/56815b92550346895dc99690/html5/thumbnails/62.jpg)
Pokroky v biomedicínském inženýrství
62
? Velikost trhu? Očekávání dodavatelů (předem určená
částka pro investice ve zdravotnictví)? Menší snaha investorů nasmlouvat nižší
cenu, když utrácejí evropské peníze? Role kompletátorů? Úplatky, trestné jednání
Co může být důvodem?
FBMI, 03.12.2012
![Page 63: Hodnocení zdravotnických prostředků](https://reader036.vdocuments.net/reader036/viewer/2022062501/56815b92550346895dc99690/html5/thumbnails/63.jpg)
Pokroky v biomedicínském inženýrství
63
Transparentnost tvorby cenHypotéza: Transparentnost v tvorbě cen zlepší efektivitu trhu lékařských přístrojů (ČTI: ceny klesnou)
FBMI, 03.12.2012
![Page 64: Hodnocení zdravotnických prostředků](https://reader036.vdocuments.net/reader036/viewer/2022062501/56815b92550346895dc99690/html5/thumbnails/64.jpg)
Pokroky v biomedicínském inženýrství
64
Transparentnost tvorby cenHypotéza: Transparentnost v tvorbě cen zlepší efektivitu trhu lékařských přístrojů (ČTI: ceny klesnou)
+ - Zkušenost z jiných odvětví Spotřebitelé porozumí
tomu, jak jsou ceny tvořeny, a získají určitou kontrolu
Nemocnice budou platit podobné ceny
Zvláštnosti trhu lékařských přístrojů
Příležitost pro “koordinaci cen mezi dodavateli”
FBMI, 03.12.2012
![Page 65: Hodnocení zdravotnických prostředků](https://reader036.vdocuments.net/reader036/viewer/2022062501/56815b92550346895dc99690/html5/thumbnails/65.jpg)
Pokroky v biomedicínském inženýrství
65
Transparentnost tvorby cenHypotéza: Transparentnost v tvorbě cen zlepší efektivitu trhu lékařských přístrojů (ČTI: ceny klesnou)
+ - Zkušenost z jiných odvětví Spotřebitelé porozumí
tomu, jak jsou ceny tvořeny, a získají určitou kontrolu
Nemocnice budou platit podobné ceny
Zvláštnosti trhu lékařských přístrojů
Příležitost pro “koordinaci cen mezi dodavateli”
FBMI, 03.12.2012
V oboru je jen několik dodavatelů Neexistence náhrad Velká standardizace Omezená konkurence mezi
nemocnicemi Mezičlánek (lékaři), který si vybírá Platba třetí stranou (pojišťovny)
![Page 66: Hodnocení zdravotnických prostředků](https://reader036.vdocuments.net/reader036/viewer/2022062501/56815b92550346895dc99690/html5/thumbnails/66.jpg)
Pokroky v biomedicínském inženýrství
66
Americký návrh zákona č. 2221 (není to jen český problém)
V roce 2007 byl v Kongresu USA předložen návrh zákona o transparentnosti tvorby cen zdravotnických přístrojů
Transparentnost = zveřejnění cen
Nikdy se nestal zákonem.(Zasedání Kongresu USA trvá 2 roky; na jeho konci jsou anulovány všechny návrhy, které do té doby nebyly schváleny.)
FBMI, 03.12.2012
![Page 67: Hodnocení zdravotnických prostředků](https://reader036.vdocuments.net/reader036/viewer/2022062501/56815b92550346895dc99690/html5/thumbnails/67.jpg)
Pokroky v biomedicínském inženýrství
67
Americký návrh zákona č. 2221 (2)Alergická reakce výrobců (podívejte se na google!) – tvrdili, že to zvýší ceny.
Výrobci přístrojů: “Jsme jen malé část zdravotnictví”
ALE: jen v USA, představují obchod v rozsahu 150 miliard $ ročně, kterému dominuje malé množství velkých výrobců
Nemocnice, lékaři, pojistitelé, výrobci se spojují do sítí, které mnoho expertů nazývá kartely.
FBMI, 03.12.2012
![Page 68: Hodnocení zdravotnických prostředků](https://reader036.vdocuments.net/reader036/viewer/2022062501/56815b92550346895dc99690/html5/thumbnails/68.jpg)
Příklad:nákupy MRI v ČR 2008-9
KupujícíCena (MCZK)
bez DPH Výběrové řízení č. Dodavatel
Fakultní nemocnice Ostrava 35.7 2006/S 246-264032 SiemensOblastní nemocnice Mladá Boleslav 35.4 2007/S 239-290472 Siemens
Nemocnice Na Homolce, Praha 23.6 2008/S 124-165215 Siemens
Oblastní nemocnice Kladno 42.2 2008/S 86-116375 consolidating dealer
Nemocnice Znojmo 41.3 2008/S 129-171045 consolidating dealer
Nemocnice Jablonec nad Nisou 32.8 2008/S 243-322819 Philips
Nemocnice Uherské Hradiště 41.6 2009/S 235-335828 consolidating dealerFakultní nemocnice U sv. Anny Brno 25.8 2009/S 47-067747 GEFakultní nemocnice Královské Vinohrady, Praha 33.7 2009/S 11-013952 consolidating dealer
Fakultní nemocnice Ostrava 21.0 2009/S 245-350482 Siemens Všeobecná fakultní nemocnice, Praha 25.6 2009/S 198-283872 Philips
![Page 69: Hodnocení zdravotnických prostředků](https://reader036.vdocuments.net/reader036/viewer/2022062501/56815b92550346895dc99690/html5/thumbnails/69.jpg)
Příklad:nákupy MRI v ČR 2008-9
KupujícíCena (MCZK)
bez DPH Výběrové řízení č. Dodavatel
Fakultní nemocnice Ostrava 35.7 2006/S 246-264032 SiemensOblastní nemocnice Mladá Boleslav 35.4 2007/S 239-290472 Siemens
Nemocnice Na Homolce, Praha 23.6 2008/S 124-165215 Siemens
Oblastní nemocnice Kladno 42.2 2008/S 86-116375 consolidating dealer
Nemocnice Znojmo 41.3 2008/S 129-171045 consolidating dealer
Nemocnice Jablonec nad Nisou 32.8 2008/S 243-322819 Philips
Nemocnice Uherské Hradiště 41.6 2009/S 235-335828 consolidating dealerFakultní nemocnice U sv. Anny Brno 25.8 2009/S 47-067747 GEFakultní nemocnice Královské Vinohrady, Praha 33.7 2009/S 11-013952 consolidating dealer
Fakultní nemocnice Ostrava 21.0 2009/S 245-350482 Siemens Všeobecná fakultní nemocnice, Praha 25.6 2009/S 198-283872 Philips
MIN
MAX
![Page 70: Hodnocení zdravotnických prostředků](https://reader036.vdocuments.net/reader036/viewer/2022062501/56815b92550346895dc99690/html5/thumbnails/70.jpg)
Příklad:nákupy MRI v ČR 2008-9
KupujícíCena (MCZK)
bez DPH Výběrové řízení č. Dodavatel
Fakultní nemocnice Ostrava 35.7 2006/S 246-264032 SiemensOblastní nemocnice Mladá Boleslav 35.4 2007/S 239-290472 Siemens
Nemocnice Na Homolce, Praha 23.6 2008/S 124-165215 Siemens
Oblastní nemocnice Kladno 42.2 2008/S 86-116375 kompletátor
Nemocnice Znojmo 41.3 2008/S 129-171045 kompletátor
Nemocnice Jablonec nad Nisou 32.8 2008/S 243-322819 Philips
Nemocnice Uherské Hradiště 41.6 2009/S 235-335828 kompletátorFakultní nemocnice U sv. Anny Brno 25.8 2009/S 47-067747 GEFakultní nemocnice Královské Vinohrady, Praha 33.7 2009/S 11-013952 consolidating dealer
Fakultní nemocnice Ostrava 21.0 2009/S 245-350482 Siemens Všeobecná fakultní nemocnice, Praha 25.6 2009/S 198-283872 Philips
![Page 71: Hodnocení zdravotnických prostředků](https://reader036.vdocuments.net/reader036/viewer/2022062501/56815b92550346895dc99690/html5/thumbnails/71.jpg)
Pokroky v biomedicínském inženýrství
71
Expertní systém na výběr Možné řešení
Využití metod mnohorozměrné analýzy(analytic hierarchy process)*
Nutno vytvořit databázi přístrojů s vlastnostmi (technickými, ekonomickými, klinickými,…)
Nutno vytvořit pool expertů
Pilotní řešení: MRI (Ing. Ivlev, 2012)
* Viz např. http://en.wikipedia.org/wiki/Analytic_hierarchy_process
FBMI, 03.12.2012
![Page 72: Hodnocení zdravotnických prostředků](https://reader036.vdocuments.net/reader036/viewer/2022062501/56815b92550346895dc99690/html5/thumbnails/72.jpg)
Děkuji spolupracovníkům, kteří se na FBMI podílejí na rozvoji HTA a kteří přispěli k tomuto příspěvku:
• Prof. Ing. Peter Kneppo, DrSc.• Prof. MUDr. Jozef Rosina, Ph.D.• Doc. Ing. Juraj Borovský, Ph.D.• Ing. Zuzana Darmopilová, Ph.D.
• Doktorandi:• Ing. Gleb Donin• Ing. Zuzana Gabrhelíková
Sečanská• Mgr. Ilya Ivlev• Ing. Ivana Juřičková• Ing. Roman Komkov• Ing. Karolina Kreuterová• Ing. Klára Kruntorádová• Ing. Veronika Mezerová• Ing. Pavel Rosenlacher• Ing. Lukáš Roubík• Ing. Jakub Vacek
www.czechhta.cz
![Page 73: Hodnocení zdravotnických prostředků](https://reader036.vdocuments.net/reader036/viewer/2022062501/56815b92550346895dc99690/html5/thumbnails/73.jpg)
Děkuji za pozornost