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Healthcare at Home
www.healthcare-at-home.de
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H O M E C A R E
Home Trial Support mit Healthcare at Home
1Healthcare at Home – Home Trial Support
Home Trial Support für klinische StudienKlinische Studien setzen oftmals viele Besuche und Untersuchungen im Studienzent-rum voraus, besonders bei Studien in denen häufige Blutuntersuchungen oder eine Me-dikamentenkontrolle und Verabreichungen von Medikamenten zum Alltag gehören. Dies nimmt einen großen Einfluss auf das Leben der Patienten und deren Angehörige. Es ist verständlich, dass gerade bei schwerwiegenden, die körperliche Mobilität beeinträchti-genden Erkrankungen, oder seltenen Erkrankungen mit niedriger Patientenzahl, das Ein-schließen von Patienten in Studien, sowie deren Compliance nicht immer die erhofften Zahlen bringt. Findet ein Teil der notwendigen Termine in der häuslichen Umgebung statt, sparen die Patienten Zeitaufwand und Fahrzeiten.
Mit dem Einsatz von Home Trial Support (HTS) kann ein Teil der Studienbesuche auch zu-hause durchgeführt werden. Von der einfachen Blutentnahme, und deren Präparation zum Versand in das Labor, bis zur aufwändigen Applikation des Prüfpräparates (z. B. intravenö-se Medikation), ist die speziell für die Studie geschulte HTS-Pflegekraft für den Patienten vor Ort und unterstützt seine Teilnahme unter Berücksichtigung seines Alltags. Selbstver-ständlich werden dabei alle gesetzlichen Regelungen, Richtlinien und das Studienprotokoll beachtet und umgesetzt.
Durch die Unterstützung der Studien durch häusliche Besuche können auch übergreifende Studien in den DACH Regionen durchgeführt werden. Die Mobile Study Nurse ist in allen Aspekten im Umgang mit Studien trainiert und kann daher gezielt auf die jeweiligen Be-dürfnisse des Patienten, in Rücksprache mit den Studienzentren, eingehen und eine ange-messene Versorgung gewährleisten.
Planung und Durchführung von Visiten laut
Studienprotokoll
Kontrolle und Verabreichung der Studienmedikation
(oral, iv., sc., im.)
Dokumentation der Studienvisiten
Training in der Anwendung von Medizinprodukten oder
medizintechnischen Geräten.
Versand von Studienmedikamenten von
Seiten der Apotheke
Blutentnahme, Präparation und Versand
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Was bietet Healthcare at Home?Ausschließlich examinierte Gesundheits-und Krankenpflegekräfte, häufig mit Erfahrung in Anästhesie- und/
Intensivmedizin, sowie Studienerfahrungen
Optimale Patientensicherheit durch sehr gute Fähigkeiten im Notfallmanagement mit jährlichen Notfallfort-
bildungen und Notfallsimulationsschulungen
Jährliche Auditbesuche für die Pflegekräfte zur Qualitätssicherung
Erfahrung in der Versorgung von Langzeit intravenöser Zugänge sowie deren Nutzung zur Infusion
Ausstattung der Pflegekräfte mit allgemein benötigten Equipment und speziellem Material für die Notfallver-
sorgung eines Patienten ( Sauerstoffversorgung, Volumensubstitution u.s.w.)
Flächendeckend einsatzbereite Pflegekräfte in Deutschland und in Österreich
Enge Zusammenarbeit und offene Kommunikation mit dem Studienzentrum, der CRO und dem Sponsor
Lieferung und Lagerung von kühlkettenpflichtigen Medikamenten, sowie Vorbereitung und Versand von
Studienmedikation von Seiten der Apotheke
TÜV ISO 9001 Zertifiziert, SOP-Standards für Notfälle
Leadnurse mit Study Nurse Ausbildung
Healthcare at Home – Was wir Ihnen bieten
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Welche Vorteile bietetder Home Trial Support?
Erhöhung der Anzahl von Studienteilnehmern, da auch immobile oder weiter entfernte Patienten mit eingeschlossen werden können.
Erhöhte Compliance und Adherence, sowie Reduzierung von Drop-outs
Unterstützung der Studienzentren
Möglichkeit zur Planung der Visiten unter Berücksichtigung des Alltags des Patienten (z.B. Arbeitszeiten)
Lange Reise – und Aufenthaltszeiten des Patienten im Zentrum werden reduziert
Motivation zur Teilnahme bis zum Ende der Studie wird gefördert
Teilnahme des Patienten mit möglichst wenig Einschränkungen im alltäglichen Leben, aber unter Berücksichtigung und Einhaltung des Studienprotokolls und aller gesetzlichen Vorschriften und Richtlinien
alle Studienvisiten, bei denen kein Arzt anwesend sein muss und tragbare Geräte benutzt werden, können von der HTS-Pflegekraft durchgeführt werden
Healthcare at Home – Die Vorteile
4 Healthcare at Home – Die Tätigkeiten der HTS-Pflegekraft
Welche Tätigkeiten übernimmt die HTS-Pflegekraft in der Studienvisite:
Absprache der Visitentermine mit dem Studienzentrum
Planung der Visite mit dem Patienten und dem Kurierdienst, wenn dieser benötigt wird
Allgemeine Beurteilung des körperlichen und seelischen Zustands des Patienten
Vitalzeichenkontrolle: Temperatur, Puls, Blutdruck, O2-Sättigung
Entnahme von Blutproben und deren Verarbeitung
Entnahme anderer Proben, z.B. Trockenblutproben, Abstriche, Urin, Sputum
Versenden aller Proben per Kurier direkt zum Labor. (Auch unter kühlpflichtigen Bedingungen mit Trockeneis möglich)
Applikation des Prüfpräparates oral, subcutan, intramuskulär und intravenös
Erfassen von unerwünschten Ereignissen mit sofortiger Weiterleitung der Meldung an das Zentrum
Erfassen der Begleitmedikation
Unterstützung und Hilfestellung beim Ausfüllen von Tagebüchern oder Fragebögen
Erfassen aller benötigten Daten im Besuchsberichtsformular
Versenden des Berichtsformulars an das Zentrum
In unserer Tätigkeit als HTS-Pflegkraft werden jederzeit alle gesetzlichen Vorschriften und Richtlinien für klinische Studien eingehalten und umgesetzt (Arzneimittelgesetz / ICH-GCP).
5Healthcare at Home – Das Unternehmen
Unser Pflegeteam besteht ausschließlich aus berufserfahre-
nen, examinierten Gesundheits- und Krankenpfleger/Innen
und examinierten Gesundheits- und Kinderkrankenpfleger/
Innen. Jeder unserer Mitarbeiter ist speziell auf die Erkran-
kungen seiner Patienten und die damit verbundene Therapie
geschult. Durch kontinuierliche Weiterbildungen und Auffri-
schungsschulungen halten wir unsere Mitarbeiter immer auf
dem aktuellsten Stand.
Unser Qualitätsanspruch – Ihre Sicherheit
Erstes ISO 9001 zertifiziertes Homecare Unternehmen in Deutschland für folgende Kompetenzen:
Heiminfusion und Heimtherapie
Integrierte Kühlkette, Logistik und Belieferung
Klinisches Berichtswesen und Data Management
ISO Zertifizierung Wir sind von der hohen Qualität unserer Patienten-
versorgung überzeugt. Jedes Jahr prüft der TÜV
unser Qualitätsmanagementsystem auf Einhaltung
unserer Prozesse.
Mind. 5 Jahre Berufserfahrung in den Bereichen Notfallambulanz, Intensivstation, Anästhesie, Umgang mit
Infusionstherapie, Portversorgung, Legen von Venenzugängen, Injektionen SC und IM, Studynurse
Pflegedienstleitung, Qualitätsmanagement, Hygienebeauftragte, bundesweiter Datenschutzbeauftragter etc.
Bundesweit, einheitliche Pflege- und Behandlungsstandards
TÜV ISO 9001 Zertifiziert, SOP-Standards für Notfälle
Regelmäßige produkt– und indikationsspezifische
Fortbildungen
Clinical Governance Team, Pflegevisiten,
QM Gruppen, QoL, SF36, EQ5
Business Continuity Plan
Einheitlich in Deutschland und Österreich:
Nur exam. Krankenschwestern /-Pfleger im HaH
Homecare Team
Bei Fragen rund um das Thema Heimtherapie oder zu Healthcare at Home stehen wir Ihnen gerne zur Verfügung. Nutzen Sie dazu einfach unsere kostenlose Servicehotline oder Faxnummer.
Kostenlose Service-Hotline:
0800 44 020 44
Healthcare at Home
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Bergstraße 3169469 Weinheim
Kundenservice: 0800 44 020 44Fax: 06201 845 028 99
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