Hur kan nya ersättningsmodeller ge patienterna tillgång till nästa generations läkemedel – ett

europeiskt perspektiv?

Ulf Persson

up@ihe.se

IHE, The Swedish Institute for Health Economics

IHE 2017

IHE studie

Innovative treatments for cancer in Europe - Value, cost and access Lund: IHE Report 2016:2

Jönsson B, Persson U & Wilking N

Med assistance av Johan Axelsson, Hanna Norrlid & Ulla Wilking

IHE 2017

Syfte, metod och data

• Analysera hur cancerläkemedel används i ett urval (12) Europeiska länder

• Hur balanserar man sjukvårdens långsiktiga finansiella möjligheter och patienterna tillgång till modern medicin?

• ”Rika länder”: Norge och Schweiz

• ”Mindre rika länder”: Polen och Ungern

• Övriga länder: Belgien, Danmark, Finland, Nederländerna, Tyskland, Storbritannien, Sverige, Österrike

IHE 2017

0

5 000

10 000

15 000

20 000

25 000

30 000

35 000

40 000

45 000

50 000

2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013

PP

P-A

DJU

STED

GD

P P

ER C

AP

ITA

(€

)

YEAR

EU27

Germany

UK

Switzerland

Austria

Belgium

Netherlands

PPP-ADJUSTED GDP PER CAPITA AT MARKET PRICES 2000-2013 IN AUSTRIA, BELGIUM, EU27, GERMANY, THE NETHERLANDS, SWITZERLAND AND THE UK, IN €.

Source: Jönsson B, Persson U, Wilking N. Innovative Treatments for cancer in Europé – Value, Costs and Access IHE Report 2016:2

IHE 2017

CH

0

5 000

10 000

15 000

20 000

25 000

30 000

35 000

40 000

45 000

50 000

2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013

PP

P-A

DJU

STED

GD

P P

ER C

AP

ITA

(EU

RO

)

YEAR

EU27

Denmark

Finland

Norway

Sweden

Hungary

Poland

PPP-ADJUSTED GDP PER CAPITA AT MARKET PRICES 2000-2013 IN DENMARK, EU27, FINLAND, HUNGARY, NORWAY, POLAND AND SWEDEN, IN €.

Source: Jönsson B, Persson U, Wilking N. Innovative Treatments for cancer in Europé – Value, Costs and Access IHE Report 2016:2

IHE 2017

N

0

1000

2000

3000

4000

5000

6000

2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013

HEA

LTH

SP

END

ING

PER

CA

PIT

A (

PP

P-A

DJU

STED

USD

)

YEAR

EU12

Germany

UK

Switzerland

Austria

Belgium

Netherlands

HEALTH SPENDING PER CAPITA 2000-2013 (OR NEAREST), PPP-ADJUSTED USD (2005 PRICES) IN AUSTRIA, BELGIUM, EU12 (REFERRING TO THE AVERAGE VALUE OF THE TWELVE EUROPEAN COUNTRIES INCLUDED, I.E. Austria, Belgium, Denmark, Finland, Germany, Hungary, the Netherlands, Norway, Poland, Sweden, Switzerland and the UK), GERMANY, THE NETHERLANDS, SWITZERLAND AND THE UK.

Source: Jönsson B, Persson U, Wilking N. Innovative Treatments for cancer in Europé – Value, Costs and Access IHE Report 2016:2

IHE 2017

0

1000

2000

3000

4000

5000

6000

2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013

HEA

LTH

SP

END

ING

PER

CA

PIT

A (

PP

P-A

DJU

STED

USD

)

YEAR

EU12

Denmark

Finland

Norway

Sweden

Hungary

Poland

HEALTH SPENDING PER CAPITA 2000-2013 (OR NEAREST), PPP-ADJUSTED USD (2005 PRICES) IN DENMARK, EU12 (REFERRING TO THE AVERAGE VALUE OF THE TWELVE EUROPEAN COUNTRIES INCLUDED), FINLAND, HUNGARY, NORWAY, POLAND AND SWEDEN.

Source: Jönsson B, Persson U, Wilking N. Innovative Treatments for cancer in Europé – Value, Costs and Access IHE Report 2016:2

IHE 2017

0

1 000 000

2 000 000

3 000 000

4 000 000

5 000 000

6 000 000

7 000 000

2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013

EU12

Germany

UK

Switzerland

Austria

Belgium

Netherlands

SALES OF ONCOLOGY DRUGS IN EU12, AUSTRIA, BELGIUM, GERMANY, THE NETHERLANDS, SWITZERLAND AND THE UK IN 2003-2013, PRESENTED IN € PER 100,000 POPULATION

IHE 2017

Source: Jönsson B, Persson U, Wilking N. Innovative Treatments for cancer in Europé – Value, Costs and Access IHE Report 2016:2

A

CH D

0

1 000 000

2 000 000

3 000 000

4 000 000

5 000 000

6 000 000

7 000 000

2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013

EU12

Denmark

Finland

Norway

Sweden

Hungary

Poland

SALES OF ONCOLOGY DRUGS IN EU12, DENMARK, FINLAND, NORWAY, SWEDEN, HUNGARY AND POLAND IN 2003-2013, PRESENTED IN € PER 100,000 POPULATION.

Source: Jönsson B, Persson U, Wilking N. Innovative Treatments for cancer in Europé – Value, Costs and Access IHE Report 2016:2

IHE 2017

Poland

Exempel på framgångar i behandling av cancer: • Dödligheten i bröstcancer har minskat med 25% i US och UK från

1989-talet till 2000. • Screeningprogram

• Förbättrad adjuvant behandling

-Trastuzumab (Herceptin) för behandling av HER2-positiv bröst cancer, marknadsgodkännande 2000.

-5-årsbehandling med tamoxifen

• Imatinib (Glivec) för behandling av Kronisk Myeloisk Leukemi (KML), marknadsgodkännande 2001.

• Cisplatin, början på 1980-talet för behandling av testikel cancer

IHE 2017

0

5 000

10 000

15 000

20 000

25 000

30 000

2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013

EU12

Germany

UK

Switzerland

Austria

Belgium

Netherlands

Sales of trastuzumab per case in EU12, Austria, Belgium, Germany, the Netherlands, Switzerland and the UK in 2003-2013, based on 2012 mortality data from EUCAN.

Source: Jönsson B, Persson U, Wilking N. Innovative Treatments for cancer in Europé – Value, Costs and Access IHE Report 2016:2

IHE 2017

0

5 000

10 000

15 000

20 000

25 000

30 000

2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013

EU12

Denmark

Finland

Norway

Sweden

Hungary

Poland

Sales of trastuzumab per case in EU12, Denmark, Finland, Norway, Sweden, Hungary and Poland in 2003-2013, based on 2012 mortality data from EUCAN [7]

Source: Jönsson B, Persson U, Wilking N. Innovative Treatments for cancer in Europé – Value, Costs and Access IHE Report 2016:2

IHE 2017

Antal kvinnor behandlade med tamoxifen åren 1979-2004 i Sverige

Källa: Lundqvist et al (SNS-report).

IHE 2017

Nya prostata cancer läkemedel; Abiraterone

0

2

4

6

8

10

12

14

16

18

20

2010 2011 2012 2013 2014

Sale

s p

er c

ase

(th

ou

san

d €

)

Denmark Norway Sweden EU Total

Källa: Jönsson B, Hofmarcher T, Lindgren P & Wilking N Comparator report on patient access to cancer medicines in Europe revisited Lund: IHE Report 2016:4

Sverige

IHE 2017

Nya prostatacancer läkemedel; Enzalutamide

0

2

4

6

8

10

12

14

16

18

20

2010 2011 2012 2013 2014

Sale

s p

er c

ase

(th

ou

san

d €

)

Denmark Norway Sweden EU Total

Källa: Jönsson B, Hofmarcher T, Lindgren P & Wilking N Comparator report on patient access to cancer medicines in Europe revisited Lund: IHE Report 2016:4

Sverige

IHE 2017

Drugs in prostate cancer

0

5

10

15

20

25

Denmark Norway Sweden EU Total

2014

Sale

s p

er c

ase

(th

ou

san

d €

) Tuse

nta

l

abiraterone acetate enzalutamide

Källa: Jönsson B, Hofmarcher T, Lindgren P & Wilking N Comparator report on patient access to cancer medicines in Europe revisited Lund: IHE Report 2016:4

IHE 2017

0.00

0.25

0.50

0.75

1.00

796 634 457 171 2 0Clinical trial119 95 63 28 7 0Real World

Number at risk

0 200 400 600 800 1000Overall survival (days)

Real World Clinical trial

Kaplan-Meier survival estimates

Overall survival in clinical trial and Swedish data collection

Källa: Svensson et al. Value of treatment in clinical trials versus the real world: the case of abiraterone acetate (Zytiga) for postchemotherapy metastatic castration-resistant prostate cancer patients in Sweden. Scan. J of Urology 2016.

IHE 2017

0.0

00.2

50.5

00.7

51.0

0

791 416 218 85 0 0Clinical trial118 49 19 9 2 0Real World

Number at risk

0 200 400 600 800 1000Treatment duration (days)

Real World Clinical trial

Kaplan-Meier survival estimates

Treatment duration in clinical trial and Swedish data collection

Källa: Svensson et al. Value of treatment in clinical trials versus the real world: the case of abiraterone acetate (Zytiga) for postchemotherapy metastatic castration-resistant prostate cancer patients in Sweden. Scan. J of Urology 2016.

IHE 2017

Värdet av en behandling beror på:

• Vilken patientpopulation som behandlas

• Vilken comparator vi har, d v s vad vi jämför med

• Hur sjukvården är organiserad

IHE 2017

Utmaningar - barriärer

• Läkemedel i sluten vård: • ”Budget silos”, ingen budget tillgänglig för nya kostnadseffektiva läkemedel

• Ersättning kopplad till ”in-patient stay” – incitament att inte behandla med oral terapi

• Läkemedel i öppen & sluten vård • IRP, Internationellt referensprissystem – incitament att introducera i stora

länder med fria/höga priser och fördröja introduktionen i små länder med offentliga priser per mg

• Prisregleringen begränsar subventionen till en delpopulation till dess att patentet upphör, priserna faller och behandlingen kan spridas för att ge maximal nytta

IHE 2017

Taxonomy of payer-producer/provider arrangements

Garrison, L.P., Jr., et al., Performance-based risk-sharing arrangements-good practices for design, implementation, and evaluation: report of the ISPOR good practices for performance-based risk-sharing arrangements task force. Value Health, 2013. 16(5): p. 703-19.

IHE 2017

FINANCIAL-BASED

SCHEMES

OUTCOME-BASED

SCHEMES

Market Entry

Agreement (Italy)

Cost-sharing (13) Risk-sharing (2)

Payment-by-result (22)

Patient Access

Schemes

(England/Wales)

Simple discount (12) Response scheme (1)

Free stock (2)

Dose cap (2)

Rebate (1)

Single fixed price (1)

NUMBER AND TYPES OF MARKET ACCESS SCHEMES IN ONCOLOGY IN ITALY AND ENGLAND/WALES.

van de Vooren K, Curto A, Freemantle N, Garattini L. Market-access agreements for anti-cancer drugs. J R Soc Med 2015; 108: 166-170.

IHE 2017

Bevacizumab (Avastin)

Data källa: Nationella riktlinjer bröstcancer, 2014 (Rad B089), Nationella riktlinjer tjock- och ändtarmscancer, 2014 (Rad 122), TLV kunskapsunderlag 2016, TLV:s grundscenario

0

20000

40000

60000

80000

100000

Colon cancer Breast cancer Ovarian cancer(platinum-resistant)

ovarian cancer(platinum-sensitive)

Bevacizumab (Avastin)

Monthly cost for typical patient Hypothetical cost per month

NT-rådet rekommenderar att använda Avastin vid platinumresistent recidiverande ovarialcancer , men att avstå från Avastin vid platinumkänslig ovarial cancer

IHE 2017

Is the current payment model optimal or should we develop new payment models? • Value varies by indication. Can we have different discounts for different patient

populations?

• Requires data of volumes per indication.

Value/Price

Number of patients

International price

IHE 2017

En väg framåt:

• Utnyttja potentiella besparingar på grund av patentutgångar för cancerläkemedel – smarta betalningsmodeller

• Pga, IRP, det internationella referensprissystemet – prisdiskriminera med hjälp av konfidentiella varierande priser och/eller betalningsmodeller

• Villkorade subventionsbeslut (CED) – kombinera med uppföljning av evidens från verklig användning (real world evidence)

• Hantera särläkemedel (orphan drugs) – är priserna rimliga eller orimligt höga? – forskning om vad ”vi” vill betala för och hur vi kan betala för dem?

• Inför indikationsprissättning ”no longer mission impossible”.

• Forskning om kombinationsprissättning – hur dela på värdet/priset, nya betalningsmodeller?

IHE 2017