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I SIMPOSIO SOBRE INVESTIGACIÓN EN ENFERMEDADES TROPICALES Y BIODIVERSIDAD
3/11/2016
Villavicencio Estación de Biología Tropical Roberto Franco 1
DE LA PLANTA AL MEDICAMENTOPilar Ester Luengas Caicedo
Villavicencio, 3 de noviembre de 2016
Universidad Nacional de ColombiaFacultad de Ciencias
Departamento de FarmaciaGrupo de Investigación en Tecnología de Productos Naturales – TECPRONA
I SIMPOSIO SOBRE INVESTIGACIÓN EN ENFERMEDADES TROPICALES Y
BIODIVERSIDAD
CONTENIDO
GRUPO DE INVESTIGACIÓN EN TECNOLOGÍA DE PRODUCTOS NATURALES - TECPRONA
Productos fitofarmacéuticos
Ingrediente natural
Sistema multicomponente
Obtención de ingredientes naturales
Desarrollo de productos fitofarmacéuticos
TECPRONA
Luengas P.E. 2016
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PRODUCTOS NATURALES
COMPUESTOS PUROS
INGREDIENTES ACTIVOS
FITOFARMACÉUTICOS
AISLAMIENTO – PURIFICACIÓNMODIFICACIONES QUÍMICAS
EXCIPIENTES
GRUPO DE INVESTIGACIÓN EN TECNOLOGÍA DE PRODUCTOS NATURALES - TECPRONA
CANDIDATOS A FÁRMACOS
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PRODUCTOS FITOFARMACÉUTICOS
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INGREDIENTE NATURAL
Material herbalExudados, Resinas, GomasJugosExtractosFraccionesAceites fijosAceites esenciales
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SISTEMA MULTICOMPONENTE
Metabolitos primariosMetabolitos secundarios
Principios activos
Coadyuvantes de la actividad
Sustancias tóxicas o alergénicasSustancias inertes
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MATERIAL PRIMA
VEGETAL
INGREDIENTE NATURAL
PRODUCTO TERMINADO
PRODUCTOS FITOFARMACÉUTICOS
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ETAPAS PARA LA OBTENCIÓN DE INGREDIENTES NATURALES
GRUPO DE INVESTIGACIÓN EN TECNOLOGÍA DE PRODUCTOS NATURALES - TECPRONA
MATERIAL PRIMA VEGETAL INGREDIENTE NATURAL
Cultivo o extrativismo
Manejo postcosecha Adecuación
Extracción Adecuación tecnológica
Caracterización
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Selección SecadoMolienda
ExtracciónConcentraciónExtracto fluido
Cultivo
OBTENCIÓN DE EXTRACTOS
Secado
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ETAPAS PARA LA OBTENCIÓN DE INGREDIENTES NATURALES
GRUPO DE INVESTIGACIÓN EN TECNOLOGÍA DE PRODUCTOS NATURALES - TECPRONA
MATERIAL PRIMA VEGETAL INGREDIENTE NATURAL
Cultivo o extrativismo
Manejo postcosecha Adecuación
Extracción Adecuación tecnológica
Caracterización
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ETAPAS PARA LA OBTENCIÓN DE FITOFARMACÉUTICOS
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INGREDIENTE NATURAL FITOFARMACÉUTICO
CaracterizadoNormalizado
Estandarizado
Adecuación tecnológica
Preformulación Formulación
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CARACTERIZACIÓN DE EXTRACTOS
Propiedades organolépticasPropiedades fisicoquímicasComposición
CualitativaCuantitativa
Propiedades farmacotécnicasEficaciaSeguridad
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PRINCIPIO ACTIVO -
MARCADOR
RESTO DEL EXTRACTO
PRINCIPIO ACTIVO -
MARCADOR
RESTO DEL EXTRACTO
NORMALIZADO ESTANDARIZADO
% Conocido % Conocido
Composición VariableDesconocida
ComposiciónBaja variabilidadConocida en parte
Actividad reproducible
EXTRACTOS
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MATERIA PRIMA
VEGETAL
VARIABILIDAD CALIDAD
FICHA TÉCNICA
Cultivos Distribuidores Época de colecta
OMS, Farmacopeas Monografía
• Ensayos• Metodologías• Criterios aceptación/rechazo
MARCADORES Selección Obtención
Eficacia Seguridad
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INGREDIENTE ACTIVO (DROGA)
EFICACIA SEGURIDAD
CALIDAD
Modelo farmacológicoConfirmar actividad
Toxicidad aguda y subcrónica
Caracterización fitoquímica, microbiológica, tecnológicaMarcadoresMonografía de calidad•Materia prima vegetal•Ingrediente activo
SISTEMA MULTICOMPONENTE
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ACONDICIONAMIENTO
MATERIA PRIMA VEGETAL
SELECCIÓN SECADO MOLIENDACV
CV
% frutos que cumplenrequisitos de calidad
Protocolo de secado% PPS
Tamaño de partícula
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EXTRACCIÓN
MATERIA PRIMA VEGETAL
SOLVENTE MÉTODO SEGUIMIENTO
EtanolEtanol - Agua
MaceraciónPercolación
Relación droga/solvente
Sólidos totalesCCD, HPLC, UV-Vis
Marcadores
PROTOCOLO DE OBTENCIÓN DEL
EXTRACTO
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ADECUACIÓN TECNOLÓGICA
INGREDIENTE ACTIVOEXTRACTO
ESTANDARIZADO
AUXILIARES DE FORMULACIÓN
MÉTODO CARACTERIZACIÓN
CaracterísticasCompatibilidad
Protocolo Propiedades farmacotécnicas
ESTABILIDAD(T, HR, UV)
Calidad reproducible lote a lote:• Aspectos físicos• Aspectos químicos• Actividad biológica
FICHA TÉCNICA
Metodologías analíticas
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ADECUACIÓN TECNOLÓGICA(Absorbato)
EXTRACTO FLUIDO
AUXILIARES DE
FORMULACIÓNMÉTODO
CARACTERIZACIÓN
PREFORMULACIÓN
FORMULACIÓN
ESTABILIDAD LIBERACIÓN
Fitoquímica: MarcadorFarmacotécnica
T, HR, UVEnvase
InmediataModificada
Gránulos - Cápsulas
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Escalamiento del proceso
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ESTUDIOS PRECLÍNICOS
ESTUDIOS CLÍNICOS
INGREDIENTE/PRINCIPIO ACTIVO MEDICAMENTO
Obtención•Escala laboratorio•Escala piloto•Escala industrial
Caracterización•Composición•Eficacia•Seguridad•Estabilidad, etc.
Preformulación•Ingrediente activo•Auxiliares de formulación
Formulación•Composición cuali-cuantitativa•Protocolo de elaboración•Control de calidad
Escalado Luengas P.E. 2016
Grupo de Investigación enTecnología de Productos Naturales(TECPRONA)http://ciencias.bogota.unal.edu.co/gruposdeinvestigacion/tecprona/
COL0054918 Categoría B
Se orienta al desarrollo tanto de productosfitofarmacéuticos como de sus ingredientes naturales, conel fin de aportar al aprovechamiento industrial de los productosnaturales.
Su quehacer se basa en la obtención, caracterización,adecuación, formulación y control de calidad de extractos(sencillos, normalizados y estandarizados) y de otros ingredientesnaturales, para ser utilizados como principios activos oauxiliares de formulación. Así mismo, trabaja en conjunto conempresas en el aprovechamiento de productos ysubproductos de origen natural con potencialfarmacéutico, con el fin de generar valor agregado.
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Grupo de Investigación enTecnología de Productos Naturales(TECPRONA)http://ciencias.bogota.unal.edu.co/gruposdeinvestigacion/tecprona/
COL0054918 Categoría B
Líneas de Investigación:
Obtención de extractos estandarizados
Diseño y desarrollo de productosfitofarmacéuticos
Desarrollo de alternativas deaprovechamiento farmacéutico deproductos y subproductos naturales
Luengas P.E. 2016
PRODUCTOS NATURALES
COMPUESTOS PUROS
INGREDIENTES ACTIVOS
FITOFARMACÉUTICOS
AISLAMIENTO – PURIFICACIÓNMODIFICACIONES QUÍMICAS
EXCIPIENTES
Grupo de Investigación en Tecnología de Productos Naturales
(TECPRONA)
Luengas P.E. 2016
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MATERIAL PRIMA
VEGETAL
INGREDIENTE NATURAL
PRODUCTO TERMINADO
PRODUCTOS FITOFARMACÉUTICOS
Caracterización Desarrollo
Grupo de Investigación en Tecnología de Productos Naturales
(TECPRONA)
Luengas P.E. 2016
Principios Bioactivos en Plantas Medicinales
Farmacología de la Medicina Tradicional yPopular FaMeTra
Estudio y aprovechamiento de productosnaturales marinos y frutas de Colombia
Grupo Aditivos Naturales de Aroma y ColorGANAC - RIFRUTBIO
Grupo de Investigación en Tecnología de Productos Naturales
(TECPRONA)
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Villavicencio Estación de Biología Tropical Roberto Franco 14
Grupo de Investigación enTecnología de Productos Naturales(TECPRONA)
http://ciencias.bogota.unal.edu.co/gruposdeinvestigacion/tecprona/
GRACIAS