iatf คณะท ำงำนด้ำนยำนยนต์สำกล · iatf - คณะท...

www.iatfglobaloversight.org of 21

IATF – คณะท ำงำนดำนยำนยนตสำกล IATF 16949:2016 –การตความขอก าหนดทไดรบการอนมต IATF 16949 ฉบบพมพค ร ง ท1 ได รบกำร ตพมพ เผยแพรในเ ดอนตลำคม 2016 และมผลบงคบใชต งแ ตว น ท 1 มกรำคม 2017 ก ำ ร ต ค ว ำ ม ข อ ก ำ ห น ด ท ไ ด ร บ ก ำ ร อ น ม ต ต อ ไ ป น ไ ด ร บ ก ำ ร พ จ ำ ร ณ ำ แ ล ะ อ น ม ต โ ด ย อ ง ค ก ร IATF กำรตควำมขอก ำหนดทไดรบกำรอนมตนจะมผลบงคบใชเมอไดรบกำรตพมพเผยแพรแลว เวนแตจะมกำรระบเปนอยำงอน

ขอควำมทแกไขจะแสดงเปน สน าเงน

ก ำ ร ต ค ว ำ ม ข อ ก ำ ห น ด ท ไ ด ร บ ก ำ ร อ น ม ต จ ะ เ ป ล ย น แ ป ล ง ก ำ ร ต ค ว ำ ม ข อ ง ก ฎ เ ก ณ ฑ ห ร อ ข อ ก ำ ห น ด ใ ด ๆ ซงจะกลำยเปนพนฐำนทน ำมำใชอำงองในกำรระบควำมไมสอดคลองตำมขอก ำหนด SI 1-9 ประกำศในเดอนตลำคม 2017 มผลบงคบใชเดอนตลำคม 2017 SI 10-11 ประกำศในเดอนเมษำยน 2018 มผลบงคบใชเดอนมถนำยน 2018 SI 8 แกไขและประกำศอกครงในเดอนมถนำยน 2018 มผลบงคบใชในเดอนกรกฏำคม 2018 SI 10 แกไขและประกำศอกครงในเดอนมถนำยน 2018 มผลบงคบใชในเดอนกรกฏำคม 2018 SI 12-13 ประกำศในเดอนมถนำยน 2018 มผลบงคบใชในเดอนกรกฎำคม 2018 SI 14-15 ประกาศในเดอนพฤศจกายน 2018 มผลบงคบใชในเดอนมกราคม 2019

IATF - คณะท ำงำนดำนยำนยนตสำกล IATF 16949:2016 --- กำรตควำมขอก ำหนดทไดรบกำรอนมต (SIs)


หมายเลข ขอก าหนด IATF 16949 การตความขอก าหนดทไดรบการอนมต

1

3.1 ค าศพทและค านยามส า

หรบ อตสาหกรรมยานยนต

ขอก าหนดของลกคา

ขอ ก ำ หนดท ง หมด ท ก ำ หนดโด ย ล กค ำ ( เ ช น ขอ ก ำ หนดด ำ น เทค น ค ด ำ นก ำ รค ำ ขอก ำหนดทเ กยวของกบผลตภณฑและกระบวนกำรผลต ขอก ำหนดและเ งอนไขทวไป ขอก ำหนดเฉพำะของลกคำ เปนตน) ใ น ก ร ณ ท อ ง ค ก ร ท ไ ด ร บ ก า ร ต ร ว จ ป ร ะ เ ม น เ ป น ผ ผ ล ต ย า น ย น ต บ ร ษ ท ใ น เ ค ร อ ข อ ง ผ ผ ล ต ย า น ย น ต ห ร อ บ ร ษ ท ร ว ม ท น ก บ ผ ผ ล ต ย า น ย น ต ล ก ค า ท เ ก ย ว ข อ ง จ ะ ถ ก ก า ห น ด โ ด ย ผ ผ ล ต ย า น ย น ต บรษทในเครอของผผลตยานยนตหรอบรษทรวมทนกบผผลตยานยนต

เหตผลในการเปลยนแปลง:

ผผลตยานยนตไดจดท าขอก าหนดของลกคาตามธรรมชาตของกระบวนการสรางผลตภณฑเพอน าไป ใ ช ใ น ห ว ง โ ซ อ ป ท า น ข อ ง พ ว ก เ ข า ดงนนในกรณของผผลตยานยนตทก าลงจะไดรบการรบรองผผลตยานยนตจงเปนผก าหนดวธการจดการเรองการอนมตและ/หรอปจจยน าเขาของลกคา

2

4.4.1.2 ความปลอดภยของ

ผลตภณฑ

องคกรตองมกระบวนกำรทเปนลำยลกษณอกษรส ำหรบกำรจดกำรควำมปลอดภยของผลตภณฑทเกยวกบผลตภณฑและกระบวนกำรผลต ซงตองครอบคลมอยำงนอยขอตำงๆทเกยวของดงตอไปน

a) – m) (…)




2

(ตอเนอง)

4.4.1.2 ความปลอดภยของ

ผลตภณฑ

ห ม ำ ย เ ห ต : ลกคาหรอกระบวนการตางๆภายในองคกรอาจเปนผรองขอใหมการอนมตพเศษส าหรบขอก าหนดห รอ เ อกสารท เ ก ย วกบคว ามปลอดภ ย ค อก า รอ นม ต เ พ ม เ ต ม โดยหนวยง าน (โดยทวไปคอลกคา) ทรบผดชอบการอนมตเอกสารทมเนอหาเกยวกบความปลอดภย


ชแจงความสบสนตางๆทเกยวกบการทบทวนการอนมตพเศษส าหรบขอก าหนดหรอเอกสารทเกยวกบความปลอดภย

3

6.1.2.3 แผนส ารองในกรณฉกเฉ

น

องคกรตอง a) – b) (…) c) เตรยมแผนส ำรองในกรณฉกเฉนเพอควำมตอเนองของกำรสงมอบในกรณตอไปน:

เ ค ร อ ง จ ก ร อ ป ก ร ณ ห ล ก เ ส ย ห ำ ย ( ด ข อ 8.5.6.1.1 ด ว ย ) ผ ล ต ภ ณ ฑ กระบวนกำรและบรกำรทจดหำจำกภำยนอกหยดชะงก กำรเกดภยพบตธรรมชำต ไฟไหม สำธำรณปโภคขดของ การโจมตระบบเทคโนโลยสารสนเทศทางไซเบอร ขำดแคลนแรงงำน หรอโครงสรำงพนฐำนขดของ





องคกรจ าเปนตองระบความเปนไปไดทจะมการโจมตทางไซเบอร ซงอาจท าใหการด าเนนงานดาน การผลตและโลจสตกสขององคกรหยดชะงก รวมถงโปรแกรมคอมพวเตอร เ รยกคาไถ องคกรตองแนใจวามการเตรยมความพรอมในกรณทมการโจมตทางไซเบอร


4

7.2.3 ความสามารถของ

ผตรวจประเมนภายใน

องคกรตองมกระบวนกำรทจดท ำเปนลำยลกษณอกษรเพอทวนสอบผตรวจประเมนภำยในมควำมสำมำรถโดยค ำนงถงขอก าหนดทก าหนดโดยองคกรและ/หรอขอก ำหนดเฉพำะของลกคำ ส ำหรบแนวทำงเพมเตมของควำมสำมำรถของผตรวจประเมนใหอำงอง ISO 19011 องคกรตอง เกบรกษำรำยชอของผตรวจประเมนทมคณสมบตตำมทก ำหนด

ผตรวจประเมนระบบบรหำรคณภำพ ผตรวจประเมนกระบวนการผลต และผตรวจประเมนผลตภณฑทงหมดตองสำมำรถแสดงใหเหนถงควำมสำมำรถอยำงนอยดงตอไปน




4


7.2.3 ความสามารถของผตรว

จประเมนภายใน

a) ควำมเขำใจในกำรตรวจประเมนโดยใชรปแบบบรหำรเชงกระบวนกำรของอตสำหกรรมยำนยนต รวมถงแนวคดของกำรคดทค ำนงถงควำมเสยง

b) ควำมเขำใจในขอก ำหนดเฉพำะของลกคำทเกยวของ c) ควำมเขำใจในขอก ำหนดของ ISO 9001 และ IATF 16949

ทเกยวของกบขอบเขตของกำรตรวจ ประเมน d) ควำมเขำใจในขอก ำหนดของเครองมอหลกทเกยวของกบขอบเขตของกำรตรวจประเมน e) ค ว ำ ม เ ข ำ ใ จ ใ น ว ธ ก ำ ร ว ำ ง แ ผ น ด ำ เ น น ก ำ ร

รำยงำนและปดประเดนทพบจำกกำรตรวจประเมน น อ ก จ า ก น อ ย า ง น อ ย ผ ตรวจประเมนกระบวนกำรผลตตองแสดงใหเหนวำมควำมเขำใจดำนเทคนคท เ กยว ของกบกระบวนกำรผลตทจะถกตรวจประเมน รวมถงกำรวเครำะหควำมเสยงของกระบวนกำร (เชน PFMEA) และแผนควบคม

อ ย า ง น อ ย ผตรวจประเมนผลตภณฑตองแสดงใหเหนถงควำมสำมำรถในควำมเขำใจขอก ำหนดของ ผลตภณฑและกำรใชอปกรณตรวจวดและทดสอบทเกยวของเพอทวนสอบควำมสอดคลองตำมขอก ำหนดของผลตภณฑ

ห า ก ม ก า ร จ ด ฝ ก อ บ ร ม ห า ก บ ค ล า ก ร ข อ ง อ ง ค ก ร เ ป น ผ ใ ห ก า ร ฝ ก อ บ ร ม เ พ อ ใ ห ไ ด ม ำ ซ ง ค ว ำ ม ส ำ ม ำ ร ถ ท ก ำ ห น ด




ตองเกบรกษำขอมลทเปนลำยลกษณอกษรเพอแสดงวำควำมสำมำรถของผฝกสอนเปนไปตำมขอก ำหนดทกลำวมำ

เหตผลในการเปลยนแปลง

แยกแยะขอก าหนดดานความสามารถส าหรบผ ตรวจประเมนระบบบรหารคณภาพ ผ ต ร ว จ ป ร ะ เ ม น ก ร ะ บ ว น ก า ร ผ ล ต แ ล ะ ผ ต ร ว จ ป ร ะ เ ม น ผ ล ต ภ ณ ฑ ชแจงความคาดหวงเกยวกบความสามารถของผใหการฝกอบรมในกรณทการฝกอบรมด าเนนการสอนโดยบคลากรภายในเอง

5

7.5.1.1 เอกสารของระบบ บรหารคณภาพ

คมอคณภำพตองประกอบดวยสงเหลำนเปนอยำงนอย a) ข อ บ เ ข ต ข อ ง ร ะ บ บ บ ร ห ำ ร ค ณ ภ ำ พ

รวมถงรำยละเอยดและเหตผลของกำรยกเวนขอก ำหนดทไมสำมำรถน ำมำประยกตใชได b) กระบวนกำรทเปนลำยลกษณอกษรซงจดท ำขนมำส ำหรบระบบบรหำรคณภำพหรอกำรอ

ำงองถงกระบวนกำรนน c) กระบวนกำรตำงๆขององคกรและล ำดบและกำรปฏสมพนธของกระบวนกำรเหลำนน(ปจ

จ ย น ำ เ ข ำ แ ล ะ ผ ล ล พ ธ ) รวมถงประเภทและระดบของกำรควบคมกระบวนกำรทจำงภำยนอกท ำ




5

(ตอเนอง) 7.5.1.1

เอกสารของระบบ บรหารคณภาพ

d) เ อกสำร ( เ ชน ต า ร า ง ต ว อ ย า ง เ ชน ต า ร า ง บญ ช ร า ย ช อ ตาร า ง เมท รก ซ ) ทบงชวำกำรจดกำรขอก ำหนดเฉพำะของลกคำอยสวนใดในระบบบรหำรคณภำพขององคกร


สถาบนตรวจรบรองและองคกรบางแหงตองการใหชแจงวาตารางเมทรกซไมไดเปนเอกสารบงคบ ตารางเมทรกซเปนเพยงหนงในหลายวธทยอมรบใหใชได รปแบบทใชขนอยกบองคกร

6

6


8.3.3.3 คณลกษณะพเศษ

8.3.3.3 คณลกษณะพเศษ

องคกรตองใชแนวทำงทใชทมงำนจำกหลำกหลำยสำยงำนในกำรจดท ำกระบวนกำรเปนเอกสำร แ ล ะ ด ำ เ น น ก ำ ร เ พ อ ร ะ บ ค ณ ล ก ษ ณ ะ พ เ ศ ษ รวมถงคณลกษณะพเศษทก ำหนดโดยลกคำและโดยกำรวเครำะหควำมเสยงทด ำเนนกำรโดยองคกร และตองครอบคลมถงสงตำงๆตอไปน

a) ระบคณลกษณะพเศษทงหมดอยในเอกสารทเกยวกบผลตภณฑและ/หรอการผลตแบบวศวกรรม (ตำมควำมจ ำ เ ปน ) กำรว เครำะหควำม เ ส ยงท เ ก ย ว ของ ( เ ชน FMEA ส า ห ร บ ก ร ะ บ ว น ก า ร ) แผนควบคมและมำตรฐำนกำรท ำงำน/เอกสำรแสดงขนตอนกำรปฏบตงำนส ำหรบพนกงำน ชบงคณลกษณะพเศษดวยเครองหมำยเฉพำะและถายทอดไปสเอกสารเหลานถกระบอยในเอกสารการผลตทแสดงถงการสรางหรอการควบคมคณลกษณะพเศษเหลาน





ชแจงการระบคณลกษณะพเศษเปนลายลกษณอกษรในแบบวศวกรรมส าหรบผลตภณฑและ/หรอการผลต

7

8.4.2.1 ประเภทและระดบของ

การควบคม – สวนเพมเตม

องคกรตองมกระบวนกำรทจดท ำเปนลำยลกษณอกษรเพอระบกระบวนกำรทจำงภำยนอกท ำและเลอกชนดและระดบของกำรควบคมทใชในกำรทวนสอบควำมสอดคลองของผลตภณฑ กระบวนกำรและบรกำรทจดหำจำกภำยนอกตำมขอก ำหนดของลกคำภำยใน (องคกร) และภำยนอก กระบวนกำรนตองรวมถงเกณฑและมำตรกำรส ำหรบเพมหรอลดประเภทและระดบของกำรควบคมและกจกรรมกำรพฒนำผสงมอบตำมสมรรถนะของผสงมอบและกำรประเมนควำมเสยงของผลตภณฑ วตถดบหรอบรกำร

ใ น ก ร ณ ท ค ณ ล ก ษ ณ ะ ห ร อ ช น ส ว น ป ร ะ ก อ บ “ ผ า น ” ระบบบรหารคณภาพขององ คกรโดยปราศจากการทดสอบยนยนหรอการควบคม องคกรตองมนใจวามการก าหนดการควบคมทเหมาะสม ณ จดทมการผลต


ชแจงความรบผดชอบขององคกรส าหรบคณลกษณะแบบ“ผาน”



หมายเลข ขอก าหนด IATF

16949 การตความขอก าหนดทไดรบการอนมต

8

แกไข

8.4.2.3 การพฒนาระบบบรหารคณภาพของผสงมอบ

องคกรตองก ำหนดใหผสงมอบขององคกรทสงมอบผลตภณฑและบรกำรทเกยวกบยำนยนตด ำเนนกำ ร พ ฒ น ำ น ำ ไ ป ป ฏ บ ต แ ล ะ ป ร บ ป ร ง ร ะ บ บ บ ร ห ำ ร ค ณ ภ ำ พ (QMS) โดยมเปาหมายสงสดเพอใหองคกรทมคณสมบตขอการรบรองไดใหไดรบการรบรองมาตรฐานระบบบรหารคณภาพยานยนตฉบบน

องคกรตองก าหนดระดบการพฒนาระบบบรหารคณภาพขนต าสดทยอมรบไดและระดบเปาหมายของการพฒนาระบบบรหารคณภาพส าหรบผสงมอบแตละรายโดยใชรปแบบการตดสนใจตามความเสยง

ใหไดการรบรอง ISO 9001 เวนแต เวนแตไดรบอนญำตเปนอยำงอนโดยลกคำ [เชน ขอ a) ด า น ล า ง ]ร ะ บ บ บ ร ห า ร ค ณ ภ า พ ท ไ ด ร บ ก า ร ร บ ร อ ง เ ป น ISO 9 0 0 1 เ ป น ร ะ ด บ ข น ต า ส ด ท ย อ ม ร บ ไ ด ใ น ข น แ ร ก ข อ ง ก า ร พ ฒ น า เ ป า ห ม า ย คอขบเคลอนผสงมอบใหมความคบหนาตามขนตอนการพฒนาระบบบรหารคณภาพดงตอไปน โดยตงอยบนพนฐานของผลการด าเนนงานในปจจบนและความเสยงทอาจเกดขนกบลกคาโดยมเปาหมายสงสดใหไดรบการรบรองตามมาตรฐานระบบบรหารคณภาพส าหรบอตสาหกรรมยานยนตฉบ บ น





8


แกไข

8.4.2.3 การพฒนาระบบบรหารคณภาพของผสงมอบ

ควรปฏบตสงตางๆตามล าดบตอไปนเพอใหบรรลผลตามขอก าหนดนนอกจากก าหนดเปนอยางอนโดยลกคา

a) การปฏบตตาม ISO 9001 ผานการตรวจประเมนโดยบคคลทสอง

b) ก ำ ร ไ ด ร บ ก ำ ร ร บ ร อ ง ISO 9001 ผ ำ น ก ำ ร ต ร ว จ ป ร ะ เ ม น โ ด ย บ ค ค ล ท ส ำ ม ; ห ำ ก ไ ม ม ข อ ก ำ ห น ด อ น ท ร ะ บ โ ด ย ล ก ค ำ ผ สงมอบขององคกรตองแสดงใหเ หนวำมควำมสอดคลองตำม ISO 9001 โดยกำร ธ ำรงรกษำไวซงใบประกำศรบรองของบคคลทสำมทออกโดยสถำบนใหกำรรบรองระบบทม เ ค ร อ ง ห ม ำ ย ร บ ร อ ง ข อ ง ส ม ำ ช ก ท ไ ด ร บ ก ำ ร ย อ ม ร บ ข อ ง IAF MLA (ข อ ต ก ล ง ก ำ ร ย อ ม ร บ ร ะ ด บ พ ห ภ ำ ค เ ว ท ก ำ ร ร บ ร อ ง ร ะ ด บ น ำ น ำ ช ำ ต ) และขอบ เ ขตก ำ ร ร บ รอ งหลกข อ งสถ ำบน ร บ รอ งม ำต รฐ ำนค รอบค ล ม ก ำ ร รบรองระบบบรหำรตำม ISO/IEC 17021

c) ไ ด ร บ ก ำ ร ร บ ร อ ง ม ำ ต ร ฐ ำ น ISO 9001 พ รอมกบป ฏบ ต ต ำ มขอ ก ำ หนดระบบบ รห ำ ร อ น ท ก ำ หนดโดย ล กค ำ ( เ ช น ขอก ำหนดขนต ำของระบบบรหำรคณภำพอตสำหกรรมยำนยนตส ำหรบผสงมอบยอย [MAQMSR] หรอเทยบเทำ) ผำนกำรตรวจประเมนโดยบคคลทสอง





8


แกไข

8.4.2.3

การพฒนาระบบบรหารคณภาพของผสงมอบ

d) ไดรบกำรรบรองมำตรฐำน ISO 9001 พรอมกบปฏบตตำมมำตรฐำน IATF 16949 ผำนกำรตรวจประเมนโดยบคคลทสอง

e) ไดรบกำรรบรองมำตรฐำน IATF 16949 ผำนกำรตรวจประเ มนโดยบคคล ทสำม ( ผ ส ง ม อ บ ไ ด ร บ ก ำ ร ร บ ร อ ง โ ด ย บ ค ค ล ท ส ำ ม ต ำ ม ม ำ ต ร ฐ ำ น IATF 16949 โดยสถำบนรบรองระบบท IATF ยอมรบ)

ห ม ำ ย เ ห ต : ห ำ ก ไ ด ร บ อ น ญ ำ ต จ ำ ก ล ก ค ำ ขนต ำสดของกำรพฒนำระบบบรหำรคณภำพทยอมรบไดอำจคอ สอดคลองตำม ISO 9001 โดยใชวธกำรตรวจประเมนของบคคลทสอง


ชแจงถงความคบหนาในการพฒนาระบบการบรหารคณภาพของผ สงมอบทคาดหวงไว ว ธการน สนบสนนแนวความคด " การคด ทค า นง ถงความเ สยง " ท เ นนย า ในขอ ท 8.4 ของมาตรฐานฉบบน รวมทง เพมเตมการชแจงทเพมค าวา "ถาประยกตใชขอก าหนดได" ในยอหนาแรกเพอแกปญหาเกยวกบองคกรทไมมคณสมบตในการขอการรบรอง IATF 16949 ได (ย ก ต ว อ ย า ง แ ต ไ ม จ า ก ด เ พ ย ง เ ท า น : ผสงมอบเศษโลหะและบรษทขนสงทสนบสนนดานการขนสงและลอจสตกส เปนตน)





9 9


8.7.1.1

ความยนยอมทอนมตโดยลกคา

8.7.1.1 ความยนยอมทอนมตโ

ดยลกคา

เมอใดกตำมผลตภณฑหรอกระบวนกำรผลตมควำมแตกตำงไปจำกทไดรบอนมตในปจจบน องคกรตองไดรบควำมยนยอมหรอกำรอนญำตในควำมเบยงเบนนนจำกลกคำกอนทจะสำมำรถด ำเนนกำรตอไปได

องคกรตองไดรบอนมตจำกลกคำกอนด ำเนนกำรจดการกบผลตภณฑทไมเปนไปตำมขอก ำหนดตอไปดวยวธ “ใชตำมสภำพทเปนอย” และการซอมแซมแกไขส าหรบการซอมแซม (ดขอ 8.7.1.5) หำกน ำชนสวนยอยกลบมำใชซ ำในกระบวนกำรผลตตองสอสำรเรองน ำชนสวนยอยกลบมำใชซ ำกบลกคำใหชดเจนใน เอกสำรกำรยนยอมหรอกำรอนญำตในควำมเบยงเบน


ชแจงขอก าหนดและขจดความขดแยงของขอก าหนดทเกยวของกบการอนมตของลกคาส าหรบการซอมแซมแกไข

10

7.1.5.3.2

สงอ ำนวยควำมสะดวกของหองปฏบตกำรภำยนอกองคกร/หองปฏบตกำรเชงพำณชย/หองปฏบตกำร อ ส ร ะ ท อ ง ค ก ร ใ ช บ ร ก ำ ร ก ำ ร ต ร ว จ ส อ บ ทดสอบหรอสอบเทยบจะตองมขอบเขตของหองปฏบตกำรทประกอบไปดวยควำมสำมำรถในกำรตรวจสอบ ทดสอบห รอสอบ เ ท ยบตำม ทตอ งก ำรและจะตอ ง เ ปนไปตำมขอก ำหนด ขอใดขอหนงตอไปน





แกไข

10


แกไข

หองปฏบตการภายนอก

7.1.5.3.2 หองปฏบตการภายนอ

ก

— ห อ ง ป ฏ บ ต ก ำ ร ต อ ง ไ ด ร บ ก ำ ร ร บ ร อ ง ต ำ ม ม ำ ต ร ฐ ำ น ISO/IEC 17025 ห ร อ ม า ต ร ฐ า น ร ะ ด บ ช า ต ท เ ท ย บ เ ท า ( เ ช น CNAS-CL0 1 ใ น ป ร ะ เ ท ศ จ น ) โ ด ย ส ถ า บ น ร บ ร อ ง ม า ต ร ฐ า น ( ผ ล ง น า ม ใ น ส ญ ญ า ) ข อ ง ILAC MRA (ข อ ต ก ล ง ร ว ม ส า ก ล ส า ห ร บ ก า ร ร บ ร อ ง ห อ ง ป ฏ บ ต ก า ร - www.ilac.org) ห ร อ ม า ต ร ฐ า น ร ะ ด บ ป ร ะ เ ท ศ ท เ ท ย บ เ ท า แ ล ะ บ ร ก ำ ร ก ำ ร ต ร ว จ ส อ บ ทดสอบหรอสอบเทยบทเกยวของรวมอยในขอบเขตของกำรรบรอง (หนงสอรบรอง) หนงสอรบรองของกำรสอบเทยบหรอรำยงำนทดสอบตองมเครองมำยของสถำบนใหกำรรบรองระดบชำตรวมอยดวย หรอ

— ตองมหลกฐำนทแสดงวำหองปฏบตกำรภำยนอกนนไดรบกำรยอมรบจำกลกคำ


องคกรบางแหงพบวาสบสนกบขอก าหนดในการรบรองหองปฏบตการส าหรบสงอ านวยความสะดวกในหองปฏบตการภายนอก/เชงพาณชย/อสระทใชบรการส าหรบการตรวจสอบ การทดสอบหรอการสอบเทยบ จ าเปนตองมการชแจงขอก าหนดและความคาดหวงส าหรบการรบรองหองปฏบตการ

11 8.5.6.1.1

การเปลยนแปลงการคองคกรตองระบ จดท ำเปนเอกสำรและรกษำไวซงรำยกำรของมำตรกำรควบคมกระบวนกำร ร ว ม ถ ง ก ำ ร ต ร ว จ ส อ บ ก ำ ร ต ร ว จ ว ด

http://www.ilac.org)/





วบคมกระบวนการชวคราว

กำรทดสอบและอปกรณปองกนขอผดพลำดซงประกอบดวยการควบคมกระบวนการเบองตนและวธการส ารองหรอวธการทางเลอกอนทไดรบอนมต หากมการใชวธการส ารองหรอวธทางเลอกอนอย รายการของมาตรการควบคมกระบวนการตองรวมถงมาตรการควบคมกระบวนการเบองตนและวธการส ารองหรอวธทางเลอกอนทไดรบการอนมต


ชแจงวาไมใชทกมาตรการควบคมกระบวนการเบองตนมว ธส ารองหรอวธทางเลอกอน ช แ จ ง ว า ห า ก ม ว ธ ส า ร อ ง ห ร อ ว ธ ท า ง เ ล อ ก อ น อ ย วธการส ารองหรอวธทางเลอกอนเหลานนตองถกรวมอยในรายการทองคกรจดท าและเกบรกษาไว ไมมขอก าหนดบงคบใหมวธการควบคมกระบวนการทางเลอกส าหรบทกมาตรการควบคมเบองตน

12

5.1.1.2 ประสทธผลและประสทธภาพของกระบวนก

าร

ผบรหำรระดบสงตองทบทวนกระบวนการสรางผลตภณฑประสทธผลและประสทธภาพของระบบการบรหารคณภาพและกระบวนการสนบสนนเพอประเมนและปรบปรงประสทธผลและประสทธภา พ ข อ ง ก ร ะ บ ว น ก า ร เ ห ล า น น ร ะ บ บ บ ร ห า ร ค ณ ภ า พ ข อ ง อ ง ค ก ร ผลของกจกรรมทบทวนกระบวนกำรตองรวมเขำไปเปนขอมลส ำหรบกำรทบทวนของฝำยบรหำร (ดขอ 9.3.2.1.)






ช แ จ ง ว า ไ ม ใ ช ท ก ก ร ะ บ ว น ก า ร จ ะ ต อ ง ม ต ว ช ว ด ด า น ป ร ะ ส ท ธ ภ า พ องคกรจ าเปนตองก าหนดวากระบวนการใดในระบบบรหารคณภาพขององคกรตองมตวชวดดานประ ส ท ธ ภ า พ น อ ก จ า ก น กระบวนการแกไขปญหาขององคกรตองมการทบทวนประสทธผลโดยฝายบรหารขององคกร

13

9.3.2.1 ขอมลน าเขาส าหรบการทบทวนของฝายบรห

าร–สวนเพมเตม

ขอมลน ำเขำส ำหรบกำรทบทวนของฝำยบรหำรตองรวมถง



13


9.3.2.1 ขอมลน าเขาส าหรบการทบทวนของฝายบรห

าร–สวนเพมเตม

a) ตนทนทเกดจำกควำมดอยคณภำพ (ตนทนของควำมไมสอดคลองตำมขอก ำหนดภำยในและภำยนอก)

b) ตวชวดส ำหรบประสทธผลของกระบวนกำร c) ตวชวดส ำหรบประสทธภำพของกระบวนกำรส าหรบกระบวนการสรางผลตภณฑ

ถาประยกตใชขอก าหนดได d) ควำมสอดคลองตำมขอก ำหนดของผลตภณฑ e) กำรประเมนควำมเปนไปไดในกำรผลตทจดท ำขนส ำหรบกำรเปลยนแปลงของกำรด ำเนนงำ

นปจจบนและส ำหรบสงอ ำนวยควำมสะดวกใหมหรอผลตภณฑใหม (ดขอ 7.1.3.1) f) ควำมพงพอใจของลกคำ (ดขอ 9.1.2 ของ ISO 9001) g) กำรทบทวนของสมรรถนะเทยบกบเปำหมำยของกำรบ ำรงรกษำ h) ผลกำรด ำเนนงำนของกำรสงคนสนคำในชวงรบประกน (ถำม) i) กำรทบทวนใบประเมนคะแนนสมรรถนะของลกคำ (ถำม) j) กำรระบควำมลมเหลทมแนวโนมทจะเกดขนในกำรใชงำนจรงของผใชรถซงไดมำจำกกำรวเ

ครำะหควำมเสยง (เชน FMEA) k) ควำมลมเหลวทเกดขนจรงในกำรใชงำนของผใชรถและผลกระทบตอควำมปลอดภยหรอ

สงแวดลอม






ช แ จ ง ว า ไ ม ใ ช ท ก ก ร ะ บ ว น ก า ร จ ะ ต อ ง ม ต ว ช ว ด ด า น ป ร ะ ส ท ธ ภ า พ องคกรจ าเปนตองก าหนดวากระบวนการใดในระบบบรหารคณภาพขององคกรตองมตวชวดดานประสทธภาพ





14

9.2.2.2 การตรวจประเมนระบบบรหารคณภาพ

องคกรตองตรวจประเมนกระบวนกำรในระบบบรหำรคณภำพทงหมดตลอดชวงรอบสำมปของการต ร ว จ ป ร ะ เ ม น ป ฏ ท น ต ำ ม แ ผ น ง ำ น ป ร ะ จ ำ ป โดยใชกำรบรหำรเชงกระบวนกำรในกำรทวนสอบควำมสอดคลองตำมมำตรฐำนระบบบรหำรคณภำ พ ส ำ ห ร บ อ ต ส ำ ห ก ร ร ม ย ำ น ย น ต ฉ บ บ น องคกรตองสมตรวจตวอยำงของกำรปฏบตตำมขอก ำหนดระบบบรหำรคณภำพเฉพำะของลกคำอยำงมประสทธผลระหวำงกำรตรวจประเมนเหลำน ร อ บ ข อ ง ก า ร ต ร ว จ ป ร ะ เ ม น ท ค ร บ บ ร บ ร ณ ม ร ะ ย ะ เ ว ล า ย า ว ถ ง ส า ม ป ความถของการตรวจประเมนระบบบรหารคณภาพส าหรบแตละกระบวนการทจะถกตรวจประเมนภายในรอบการตรวจประเมนสามปจะตองขนอยกบผลการด าเนนงานและความเสยงของภายในและภ า ย น อ ก อ ง ค ก ร ตองระบเหตผลในการก าหนดความถส าหรบการตรวจประเมนกระบวนการตางๆขององคกร กระบวนการทงหมดตองไดรบการสมตรวจตลอดรอบการตรวจประเมนสามปและตองตรวจประเมนตามขอก าหนดของ IATF 16949 ทงหมดทน าไปปฏบตได รวมถงขอก าหนดพนฐานทเปน ISO 9001 และขอก าหนดเฉพาะของลกคา

เหตผลในการเปลยนแปลง ชแจงวารอบการตรวจประเมนมระยเวลายาวถงสามป ลบค าถามทพบบอย (FAQ) ขอท 18 ของ IATF 16949 และใสขอความวรรคท 2 ของค าถามทพบบอย (FAQ) ขอท 18 เดมเขาไปในขอท 14





ของการตความขอก าหนดทไดรบการอนมต (SI) อกทงชแจงวากระบวนการทงหมดตองไดรบการตรวจประเมนภายในระหวางรอบสามปของการตรวจประเมน





15

3.1 ค าศพทและค านยามส า

หรบ อตสาหกรรมยานยนต

ซอฟแวรทตดตงภายในผลตภณฑ

ซอฟแวรทตดต งภายในผลตภณฑเปนโปรแกรมพเศษท เกบอยภายในชนสวนยานยนต ( โ ดยท ว ไป ค อ ชปคอมพว เ ตอ รห รอห นวยคว ามจ า ถ าวร อนๆ ) ท ก า หนด โดย ลก ค า ห ร อ เ ป น ส ว นห น ง ข อ ง ก า ร อ อ ก แ บบ ร ะ บบ เ พ อ ค ว บ ค ม ก า ร ท า ง า น ข อ ง ช น ส ว น เ พ อ ใ ห เ ก ย ว ข อ ง ก บ ข อ บ เ ข ต ก า ร ร บ ร อ ง IATF 16949 ชนสวนทควบคมโดยซอฟแวรทตดตงภายในผลตภณฑตองถกพฒนาขนมาเพอใชในยานยนต (เชน รถโดยสาร รถบรรทกเบาเพอการพาณชย รถบรรทกหนก รถบส รถมอเตอรไซค ดขอ 1.0 ค ณ ส ม บ ต ใ น ก า ร ข อ ก า ร ร บ ร อ ง ม า ต ร ฐ า น IATF 16949 ในกฎเกณฑส าหรบการรบรองและรกษาสถานภาพการรบรองจากองคกร IATF ฉบบแกไขครงท 5 เพอใหทราบวาคณสมบตอะไรทเขาเกณฑ “ยานยนต”)

ห ม า ย เ ห ต : ซ อ ฟ แ ว ร ท ค ว บ ค ม ด า น ต า ง ๆ ก ร ะ บ ว น ก า ร ผ ล ต ( เ ช น เ ค ร อ ง จ ก ร ท ผ ล ต ช น ส ว น ห ร อ ว ต ถ ด บ ) ไมไดรวมอยในค านยามของซอฟแวรทตดตงภายในผลตภณฑ


ลดความสบสนเกยวกบซอฟทแวรทตดตงภายในผลตภณฑและอะไรทเขาเกณฑของค านยามน





ลบขอท 10 ของค าถามทพบบอย (FAQ) ส าหรบ IATF 16949

iatf คณะท ำงำนด้ำนยำนยนต์สำกล · iatf - คณะท...

Documents