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荣捷生物工程(苏州)有限公司自主开发的iCE280 ADVANCE为全球第一个将发光二极管(LED作为紫外光源用于成像毛细管等电聚焦设备。其相关技术已申请专利。 荣捷生物的成像毛细管等电聚焦电泳仪 iCE280 ADVANCE是专门为毛细管等电聚焦(cIEF)这一分 离模式设计的先进仪器。它采用独特的全柱分离检测技术,克服了普通的毛细管电泳仪和凝胶板等电聚 焦电泳这些分析技术固有的一些不足,能快速、精确、定量地分析样品。 iCE280 ADVANCE采用比以往更先进的CCD相机,独特的下置280nm光源直 接照射毛细管柱,使得毛细管柱噪音更低,并使得设备更稳定可靠,且易于维护。 iCE280 ADVANCE 主要应用在: 质量控制中的定量分析方法 制剂研究 蛋白质产品的表征 细胞株筛选及发酵条件优化 iCE280 ADVANCE符合GLPFDA的相关要求: 系统软件iBioCE符合FDA CFR Part 11 提供IQ OQ方案 提供PMPreventative Maintenance荣捷生物工程(苏州)有限公司已取得ISO9001:2008 证书,生产研发流程严格按照质量体系进行 能更有效分析下列单克隆抗体及蛋白: 极高及极低pI值蛋白 • PEG化蛋白 需要高分辨率及定性测定其电荷异构体的蛋白,例 如糖基化蛋白、融合蛋白 极高分子量的蛋白质复合体及病毒 水溶性不好的蛋白质 对生物医药用户,iCE能缩短药品的研发周期、加快 他们药品上市的速度。此外,iCE能提供良好的分辨 率和重现性。 iCE280 ADVANCE 成像毛细管等电聚焦电泳仪

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Page 1: iCE280 ADVANCE · 2019. 7. 10. · iCE280 ADVANCE符合GLP和FDA的相关要求: • 系统软件iBioCE符合FDA CFR Part 11 • 提供IQ OQ方案 • 提供PM(Preventative Maintenance)

荣捷生物工程(苏州)有限公司自主开发的iCE280 ADVANCE,为全球第一个将发光二极管(LED)

作为紫外光源用于成像毛细管等电聚焦设备。其相关技术已申请专利。

荣捷生物的成像毛细管等电聚焦电泳仪 iCE280 ADVANCE是专门为毛细管等电聚焦(cIEF)这一分

离模式设计的先进仪器。它采用独特的全柱分离检测技术,克服了普通的毛细管电泳仪和凝胶板等电聚

焦电泳这些分析技术固有的一些不足,能快速、精确、定量地分析样品。

iCE280 ADVANCE采用比以往更先进的CCD相机,独特的下置280nm光源直

接照射毛细管柱,使得毛细管柱噪音更低,并使得设备更稳定可靠,且易于维护。

iCE280 ADVANCE 主要应用在:

• 质量控制中的定量分析方法

• 制剂研究

• 蛋白质产品的表征

• 细胞株筛选及发酵条件优化

iCE280 ADVANCE符合GLP和FDA的相关要求:

• 系统软件iBioCE符合FDA CFR Part 11

• 提供IQ OQ方案

• 提供PM(Preventative Maintenance)

• 荣捷生物工程(苏州)有限公司已取得ISO9001:2008

证书,生产研发流程严格按照质量体系进行

能更有效分析下列单克隆抗体及蛋白:

• 极高及极低pI值蛋白

• PEG化蛋白

• 需要高分辨率及定性测定其电荷异构体的蛋白,例

如糖基化蛋白、融合蛋白

• 极高分子量的蛋白质复合体及病毒

• 水溶性不好的蛋白质

对生物医药用户,iCE能缩短药品的研发周期、加快

他们药品上市的速度。此外,iCE能提供良好的分辨

率和重现性。

iCE280 ADVANCE 成像毛细管等电聚焦电泳仪

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iCE ADVANCE 是如何分析蛋白质的?

iCE280 ADVANCE 用的是全分离柱检测技术:把预先与两性载体混合的蛋白样品打进一根预制在分离柱片上的透明毛细

管分离柱(50 毫米长,100 微米内径)。分离电压加在毛细管柱的两端后,iCE280 ADVANCE 就把样品中的不同蛋白质聚焦

在毛细管柱中不同位置的区段。此过程为聚焦。在聚焦的过程中,每 30 秒钟 iCE280 ADVANCE 检测器的 CCD 相机就记录下

整个毛细管柱的紫外吸光的像。这个像就是蛋白分离的形状。与其它 cIEF 技术不同,iCE280 ADVANCE 无需移动这些被分离

的蛋白质区段,从而极大提高了方法的稳定性和重复性。

• 分析方法开发和优化时间短◎ 聚焦后不需要移动◎ 容易优化聚焦时间◎ 聚焦过程能监测

• 高分辨率◎ 聚焦的区带在毛细柱中就能被观察

iCE280 ADVANCE 结合了以下两个技术的优点:

凝胶平板等电聚焦的高分辨率及可靠性和毛细管柱分离技术的自动进样和定量检测,与其他 cIEF 比较,iCE280 ADVANCE

在蛋白分离后没有移动过程。故 iCE280 ADVANCE 的优点有:

• 可检测宽 pI 值的样品(pH2-11)

• 具备和离子交换色谱相似的重现性和精确性

• 样品分析速度比同类技术快 3-10 倍

• 高分辨率及高重现性使该技术能用于蛋白质药

品稳定性的研究和蛋白质药品产品的定性分析

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iCE280 ADVANCE 与进口类似设备相比的优势:

进口的 iCE,检测结果的基线噪音会随着设备的使用突

然变大,很有可能 2-3 年左右需要更换一次 CCD 相机,费用

昂贵。并且定期需要更换氘灯、快门、滤光片等。用 iCE280

ADVANCE,跟这些问题说“再见”。

光路系统

iCE280 ADVANCE 提高了光学系统的性能,确保分辨率优于同类进口产品。

分辨率:

分辨率比较

软件灵活性

• 符合 CFR Part 11;

• 使用灵活,用户可以随时启动软件,快速分析样品或退出分析;

不需要漫长复杂的启动流程。用户还可以随时在样品分析序列

正在执行的时候添加、删减、编辑分析序列,而无需等待特定

的样品分析完成。

• 用户甚至可以在暂停运行序列时,通过软件的 Manual Control

来进行特定的操作。而无需退出序列的运行,避免再次重复繁

琐的从新启动流程。这在序列运行中发生特殊情况比如毛细管

堵塞时,很有用处。

• iBioCE 软件可以将分析结果生成能被 Chromperfect, Empower 等常用积分软件读取处理的格式,用户可以用已有的积分软

件来处理样品分析结果。

iBioCE软件

进口设备的CCD在使用 2-3年左右,会出现基线噪音突然变大情况

iCE280 ADVANCE

某进口同类设备

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抗体融合蛋白

PEG化蛋白 单克隆抗体

多肽

糖蛋白 EPO

应用实例

荣捷生物工程(苏州)有限公司地址:苏州工业园区唯新路 69 号一能科技园 2 栋 1 楼

电话:0512-80912011 传真:0512-80912009

网址:www.rjbio.net