impact phr 2016/2031 voor vergunningverlening …...- kans op wijzigingen van de huidige...
TRANSCRIPT
• R&D-Fyto relevante veranderingen
PHR 2016/2031
• Artikel 39 uitzondering RNQP’s
• Analyse impact,
• 3 vragen en conclusies
Impact PHR 2016/2031 voor Vergunningverlening 2008/61/EG Jan Heres L&N, Afdeling Beleid
PHR 2016/2031 en 2008/61/EG, veranderingen • 2008/61/EG: - waarborgt inperking - scope: alle in 2000/29/EG genoemde schadelijke organismen
• 14/12/2019 : PHR 2016/2031, deel van de in 2000/29/EG
genoemde schadelijke organismen krijgt RNQP-status
Artikel 39 PHR: R&D activiteiten met RNQP’s sec uitgezonderd van 2008/61/EG regulering
Proces: selectie kandidaat RNQP’s , voordracht aan CIE Precieze
uitkomst RNQP’s ?
2
Impact van de nieuwe PHR (2016/2031) op 2008/61/EG-vergunningverlening 3 Vragen! 1. Is het nodig de eisentabel aan te passen bij het van kracht
worden van PHR en de RNQP-aanwijzing?
2. Welke wijzigingen voor vergunninghouders kunnen op basis van de huidige activiteiten en vergunningen verwacht worden door het van kracht worden van PHR?
3. Hoe kan de NVWA op de veranderingen anticiperen?
3
Impact van de nieuwe PHR (2016/2031) op 2008/61/EG-vergunningverlening 1. Is het nodig de eisentabel aan te passen bij het van kracht worden van
PHR?
4
Impact van de nieuwe PHR (2016/2031) op 2008/61/EG-vergunningverlening 1. Is het nodig de eisentabel aan te passen bij het van kracht worden van
PHR?
Nee, er zijn geen kandidaat -RNQP-specifieke inperkingseisen, die straks per definitie niet meer relevant zijn en kunnen vervallen.
5
2.A Komt de noodzaak om een 2008/61/EG vergunning te hebben voor huidige vergunninghouders straks te vervallen?
6
Impact van de nieuwe PHR (2016/2031) op 2008/61/EG-vergunningverlening
Impact van de nieuwe PHR (2016/2031) op 2008/61/EG-vergunningverlening
2B. Zijn er voor een vergunning, door het straks “wegvallen” van RNQP’s in de bedrijfsvoering andere dan de huidige inperkingsniveau’s nodig? Nee, kijkend naar alle activiteiten van totaal aantal vergunningen (88) is dat naar verwachting in de huidige praktijk niet of zeer beperkt : - Overgrote deel vergunningen (54) betreft import van plantmateriaal en grond De a.s. RNQP’s geven überhaupt geen impact op inperkingseisen. - Vergunninghouders met IG-vergunning (34) voor ingeperkt gebruik werken met meerdere organismen. Lang niet allemaal worden ze kandidaat RNQP’s. - Kans op wijzigingen in de huidige inperkingsniveau’s is klein. 7
Impact van de nieuwe PHR (2016/2031) op 2008/61/EG-vergunningverlening
2B. Zijn er voor een vergunning, door het straks “wegvallen” van RNQP’s in de bedrijfsvoering andere dan de huidige inperkingsniveau’s nodig? Nee, kijkend naar alle activiteiten van totaal aantal vergunningen (88) is dat naar verwachting in de huidige praktijk niet of zeer beperkt : - Overgrote deel vergunningen (54) betreft import van plantmateriaal en grond De a.s. RNQP’s geven überhaupt geen impact op inperkingseisen. - Vergunninghouders met IG-vergunning (34) voor ingeperkt gebruik werken met meerdere organismen. Lang niet allemaal worden ze kandidaat RNQP’s. - Kans op wijzigingen van de huidige inperkingsniveau’s is klein.
8
Impact van de nieuwe PHR (2016/2031) op 2008/61/EG-vergunningverlening
2B. Zijn er voor een vergunning, door het straks “wegvallen” van RNQP’s in de bedrijfsvoering andere dan de huidige inperkingsniveau’s nodig? Nee, kijkend naar alle activiteiten van totaal aantal vergunningen (88) is dat naar verwachting in de huidige praktijk niet of zeer beperkt : - Overgrote deel vergunningen (54) betreft import van plantmateriaal en grond De a.s. RNQP’s geven überhaupt geen impact op inperkingseisen. - Vergunninghouders met IG-vergunning (34) voor ingeperkt gebruik werken met meerdere organismen. Lang niet allemaal worden ze kandidaat RNQP’s. - Kans op wijzigingen van de huidige inperkingsniveau’s is klein.
9
Impact van de nieuwe PHR (2016/2031) op 2008/61/EG-vergunningverlening
2B. Zijn er voor een vergunning, door het straks “wegvallen” van RNQP’s in de bedrijfsvoering andere dan de huidige inperkingsniveau’s nodig? Nee, kijkend naar alle activiteiten van totaal aantal vergunningen (88) is dat naar verwachting in de huidige praktijk niet of zeer beperkt : - Overgrote deel vergunningen (54) betreft import van plantmateriaal en grond De a.s. RNQP’s geven überhaupt geen impact op inperkingseisen. - Vergunninghouders met IG-vergunning (34) voor ingeperkt gebruik werken met meerdere organismen. Lang niet allemaal worden ze kandidaat RNQP’s. - Kans op wijzigingen van de huidige inperkingsniveau’s vanwege RNQP-aanwijzing is klein.
10
3. Hoe kan de NVWA op de veranderingen anticiperen ? I
Regels 2000/29/EG en 2008/61/EG blijven tot 14-12-2019 van kracht. PHR 2016/2031
voorziet niet in het voortijdig schrappen van inperkingseisen aan kandidaat-RNQP’s
Zolang er sprake is van het in de bedrijfsvoering facilitair/materieel/personeel en
procedureel (blijven) combineren van activiteiten met Q’s en RNPQ’s geeft de RNQP-aanwijzing naar verwachting weinig of geen impact
11
Impact van de nieuwe PHR (2016/2031) op 2008/61/EG-vergunningverlening
3. Hoe kan de NVWA op de veranderingen anticiperen ? I
Regels 2000/29/EG en 2008/61/EG blijven tot 14-12-2019 van kracht. PHR 2016/2031
voorziet niet in het voortijdig schrappen van inperkingseisen aan kandidaat-RNQP’s
Zolang er sprake is van het in de bedrijfsvoering facilitair/materieel/personeel en
procedureel (blijven) combineren van activiteiten met Q’s en RNPQ’s geeft de RNQP-aanwijzing naar verwachting weinig of geen impact
12
Impact van de nieuwe PHR (2016/2031) op 2008/61/EG-vergunningverlening
3. Hoe kan de NVWA op de veranderingen anticiperen ? I
Regels 2000/29/EG en 2008/61/EG blijven tot 14-12-2019 van kracht. PHR 2016/2031
voorziet niet in het voortijdig schrappen van inperkingseisen aan kandidaat-RNQP’s
Zolang er sprake is van het in de bedrijfsvoering facilitair/materieel/personeel en
procedureel (blijven) combineren van activiteiten met Q’s en RNPQ’s heeft de RNQP-aanwijzing naar verwachting weinig of geen impact .
13
Impact van de nieuwe PHR (2016/2031) op 2008/61/EG-vergunningverlening
3.Hoe kan de NVWA op de veranderingen anticiperen? II Tussentijdse (nieuwe) vergunningaanvragen/wijzigingen: • Screening van activiteiten op kandidaat-RNQP’s
• Screening van activiteiten op het al dan niet gecombineerd/afgescheiden zijn van de
activiteiten met q’s/kandidaat-RNQP’s • Zo nodig risicogericht anticipering (tijdelijk maatwerk tot ingangsdatum PHR) • Tijdig, na vaststelling RNQP-lijst, vóór 14-12-2019, per vergunninghouder, screenen
van de vergunningen op activiteiten met RNQP’s en aanpassen scope
14
Impact van de nieuwe PHR (2016/2031) op 2008/61/EG-vergunningverlening
3.Hoe kan de NVWA op de veranderingen anticiperen? II Tussentijdse (nieuwe) vergunningaanvragen/wijzigingen: • Screening van activiteiten op kandidaat-RNQP’s
• Screening van activiteiten op het al dan niet gecombineerd/afgescheiden zijn van de
activiteiten met q’s/kandidaat-RNQP’s • Zo nodig risicogericht anticipering (tijdelijk maatwerk tot ingangsdatum PHR) • Tijdig, na vaststelling RNQP-lijst, vóór 14-12-2019, per vergunninghouder, screenen
van de vergunningen op activiteiten met RNQP’s en aanpassen scope
15
Impact van de nieuwe PHR (2016/2031) op 2008/61/EG-vergunningverlening
3.Hoe kan de NVWA op de veranderingen anticiperen? II Tussentijdse (nieuwe) vergunningaanvragen/wijzigingen: • Screening van activiteiten op kandidaat-RNQP’s
• Screening van activiteiten op het al dan niet gecombineerd/afgescheiden zijn van de
activiteiten met q’s/kandidaat-RNQP’s • Zo nodig risicogericht anticipering (tijdelijk maatwerk tot ingangsdatum PHR) • Tijdig, na vaststelling RNQP-lijst, vóór 14-12-2019, per vergunninghouder, screenen
van de vergunningen op activiteiten met RNQP’s en aanpassen scope
16
Impact van de nieuwe PHR (2016/2031) op 2008/61/EG-vergunningverlening
3.Hoe kan de NVWA op de veranderingen anticiperen? II Tussentijdse (nieuwe) vergunningaanvragen/wijzigingen: • Screening van activiteiten op kandidaat-RNQP’s
• Screening van activiteiten op het al dan niet gecombineerd/afgescheiden zijn van de
activiteiten met q’s/kandidaat-RNQP’s • Zo nodig risicogericht anticipering (tijdelijk maatwerk tot ingangsdatum PHR) • Tijdig, na vaststelling RNQP-lijst, vóór 14-12-2019, per vergunninghouder, screenen
van de vergunningen op activiteiten met RNQP’s en aanpassen scope
17
Impact van de nieuwe PHR (2016/2031) op 2008/61/EG-vergunningverlening
3.Hoe kan de NVWA op de veranderingen anticiperen? II Tussentijdse (nieuwe) vergunningaanvragen/wijzigingen: • Screening van activiteiten op kandidaat-RNQP’s
• Screening van activiteiten op het al dan niet gecombineerd/afgescheiden zijn van de
activiteiten met Q’s/kandidaat-RNQP’s • Zo nodig risicogericht anticipering (tijdelijk maatwerk tot ingangsdatum PHR) • Tijdig, na vaststelling RNQP-lijst, vóór 14-12-2019, per vergunninghouder, screenen
van de vergunningen op activiteiten met RNQP’s en aanpassen scope
18
Impact van de nieuwe PHR (2016/2031) op 2008/61/EG-vergunningverlening
3.Hoe kan de NVWA op de veranderingen anticiperen? II Tussentijdse (nieuwe) vergunningaanvragen/wijzigingen: • Screening van activiteiten op kandidaat-RNQP’s
• Screening van activiteiten in aanvraag op het al dan niet gecombineerd/
afgescheiden zijn van activiteiten met Q’s/kandidaat-RNQP’s • Zo nodig risicogericht anticipering (tijdelijk maatwerk tot ingangsdatum PHR) • Tijdig, na vaststelling RNQP-lijst, vóór 14-12-2019, per vergunninghouder, screenen
van de vergunningen op activiteiten met RNQP’s en aanpassen scope
19
Impact van de nieuwe PHR (2016/2031) op 2008/61/EG-vergunningverlening
Vragen?
20
Inhoud
• Welke type activiteiten staat 2008/61/EG toe
• Aanleiding vernieuwing
• Belangrijkste aandachtspunten
• Bundelen vergunning • Consequenties
Nieuwe aanvraagformulier in vogelvlucht Jan Heres L&N afdeling beleid
Welke type activiteiten staat 2008/61/EG toe:
Ingeperkt gebruik (IG) risicodragend materiaal ( organismen/ plantaardige materialen,
grond) Na gebruik veilig onschadelijk gemaakt/vernietigd voor afvoer
naar buiten het ingeperkte gebied Post-Entry-Quarantaine (PEQ) Plantmateriaal bestemd voor niet-ingeperkt gebruik na vrijgave uit quarantaine Materiaal ondergaat in afzondering q-onderzoek Vrijgave onderzochte materiaal als het vrij is bevonden
22
Aanleiding aanpassing Aanvraagformulier
• Verbeterplan R&D-Fyto: Verbetering vergunningverlening 2008/61/EG
• Actualisering bestaand aanvraagformulier + toelichting
• Bestaand aanvraagformulier niet toegesneden op de nieuwe
aanpak met eisentabel/ Biorisk plant Class: BPL/BPG,\BPF etc. • Wens: aanvraagformulier beknopter maken
• Helder moet zijn: Wie/ Wat/Wanneer/Waar /Hoe gaat doen.
23
25
Bundeling
Wijzigingen nader gespecificeerd
Administratieve wijzigingen
Mogelijkheid bundeling vergunningen Termijn
Meerdere activiteiten/ vergunningen (IG, PEQ etc.) per vergunninghouder:
26
a c
b d
a b c d
Alle activiteiten binnen 1 vergunning:
Verbeterplan R&D-Fyto: Vereenvoudiging vergunningverlening 2008/61/EG Waar mogelijk en wenselijk combineren van goedkeuring voor meerdere verschillende activiteiten in één vergunning Voordelen: • Administratief overzichtelijker, één gebundelde vergunning • Vergunningstermijn voor alle deelactiviteiten gelijk
geschakeld
27
Consequentie bundeling • Noodzaak doen van “grote” aanvraag ineens
• Kwetsbaarheid voor continuïteit bedrijfsvoering m.n. in handhavingstrajecten ingeval van opschorting /intrekking van vergunning
28
29
Expliciete GGO - vraag
30
VIHB-nr (NIWO)
Digitaal sturen
Geen omvangrijke beschrijvingen van
onderzoeksprojecten,
Nummering
31
Scope goedkeuring/ vergunningverlening
Expliciete toestemming gebruik
gegevens/ bekend making van de kosten
Bijlagen + kopie aanvraagformulier
digitaal , Aanvraagformulier
nat ondertekend per post
Formele aansprakelijkheid
Vragen ?
32
33
Keuze’s overgang vergunningen oud-nieuw
34
Aanhouden van de geldende huidige vergunning: Eisen “oude” vergunningen blijven van toepassing tot de einddatum.
Aanvragen “vernieuwing” huidige vergunning voor lopende
vergunningperiode . Er moet voldaan worden aan de eisen gesteld in de Eisentabel R&D Fyto 3.0. Hiervoor berekent de NVWA in 2017 geen kosten.
Aanvraag “nieuwe” vergunning voor een nieuwe
vergunningstermijn van 5 jaar. Er moet voldaan worden aan de eisen gesteld in Eisentabel R&D Fyto 3.0. NVWA brengt de geldende tarieven in rekening.
Consequenties aanvraag “vernieuwing” vergunning en nieuwe vergunning Aanvragen “vernieuwing” huidige vergunning voor lopende vergunningstermijn Er moet voldaan worden aan de eisen in de Eisentabel R&D Fyto 3.0. => vernieuwde vergunning gratis, => verificatie audit noodzakelijk, en wordt in rekening gebracht. Aanvraag “nieuwe” vergunning voor een nieuwe vergunningstermijn 5 jaar Er moet voldaan worden aan de eisen in de Eisentabel R&D Fyto 3.0. => Nieuwe vergunning met nieuwe vergunningstermijn volgens tarief, => verificatie audit noodzakelijk, en wordt in rekening gebracht.
35
36