importancia de la carga psicolÓgica en los tratamientos de reproducciÓn asistida (estudio efeso)...

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IMPORTANCIA DE LA CARGA PSICOLÓGICA EN LOS TRATAMIENTOS DE REPRODUCCIÓN ASISTIDA (Estudio EFESO) DR. I. BRUNA CATALÁN DR. I. BRUNA CATALÁN HOSPITAL UNIVERSITARIO DE MADRID-MONTEPRÍNCIPE HOSPITAL UNIVERSITARIO DE MADRID-MONTEPRÍNCIPE

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IMPORTANCIA DE LA CARGA PSICOLÓGICA EN LOS TRATAMIENTOS DE

REPRODUCCIÓN ASISTIDA

(Estudio EFESO)

DR. I. BRUNA CATALÁNDR. I. BRUNA CATALÁN

HOSPITAL UNIVERSITARIO DE MADRID-MONTEPRÍNCIPEHOSPITAL UNIVERSITARIO DE MADRID-MONTEPRÍNCIPE

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No conlleva riesgo vital

Es transcendente desde el punto de vista de la calidad de vida

DIFICIL DE DEFINIR EN SU DIMENSION INDIVIDUAL:

• Continúa afectando a un sector de población significativo

DIMENSION SOCIAL:

DISFUNCIÓN REPRODUCTIVA: ¿UN PROBLEMA DE SALUD?

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DISFUNCIÓN REPRODUCTIVA: ¿UN PROBLEMA DE SALUD?

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DISFUNCIÓN REPRODUCTIVA: ¿UN PROBLEMA DE SALUD?

Zegers-Hochschild F Zegers-Hochschild F et al. Fertil Steril 2009; 92 (5): 1520-4et al. Fertil Steril 2009; 92 (5): 1520-4Zegers-Hochschild F et al. Hum Reprod 2009; 24 (11): 2683-87Zegers-Hochschild F et al. Hum Reprod 2009; 24 (11): 2683-87

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DISFUNCIÓN REPRODUCTIVA: UNA ENFERMEDAD…

Zegers-Hochschild F Zegers-Hochschild F et al. Fertil Steril 2009; 92 (5): 1520-4et al. Fertil Steril 2009; 92 (5): 1520-4Zegers-Hochschild F et al. Hum Reprod 2009; 24 (11): 2683-87Zegers-Hochschild F et al. Hum Reprod 2009; 24 (11): 2683-87

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DISFUNCIÓN REPRODUCTIVA: UN PROBLEMA DE SALUD…

Para muchas parejas, el diagnóstico de la disfunción reproductiva supone el choque contra una barrera invisible que parece extenderse a

todas las esferas de su vida…

Para muchas parejas, el diagnóstico de la disfunción reproductiva supone el choque contra una barrera invisible que parece extenderse a

todas las esferas de su vida…

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DISFUNCIÓN REPRODUCTIVA: UN PROBLEMA DE SALUD…

La Disfunción reproductiva es definida por muchos psicólogos de la reproducción como una “crisis vital”.La Disfunción reproductiva es definida por muchos psicólogos de la reproducción como una “crisis vital”.

CRISIS VITAL

“La alteración del equilibrio emocional a la hora de encarar un problema que genera desorganización, desesperanza, tristeza, ansiedad y confusión”.

Expresado de otra manera: “El afrontamiento de un problema para el cual no estamos preparados y para el que no disponemos de recursos y conocimientos que nos indiquen como proceder…”.

CRISIS VITAL

“La alteración del equilibrio emocional a la hora de encarar un problema que genera desorganización, desesperanza, tristeza, ansiedad y confusión”.

Expresado de otra manera: “El afrontamiento de un problema para el cual no estamos preparados y para el que no disponemos de recursos y conocimientos que nos indiquen como proceder…”.

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DISFUNCIÓN REPRODUCTIVA: UN PROBLEMA DE SALUD…

• Tensión: esfuerzo mantenido, coste económico…

• Alteraciones en la relación de pareja: conflictos y desgaste…

• Shock, Negación, Frustración, Rabia, Miedo “genético”: a la pérdida de mantenimiento de “mi linaje”, al fracaso de un proyecto vital…

• Alteración de la vida cotidiana: asistencia a las consultas, a los controles del tratamiento…

• Pérdida del control: falta de control sobre los resultados, necesidad de paciencia, cambio en la jerarquía de valores → “nada tiene

sentido si no logro un hijo”…

• Sentimientos: de “culpa”, de vivir aislado…

• Ansiedad: inquietud sobre el resultado, estrés…

• Juicios: internos (pérdida de autoestima) y externos (“todos” dan consejos y ofrecen remedios)…

• Alteraciones de la vida sexual de la pareja…

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GUÍA DE LA SEF PARA PACIENTES

CONTROL DE LOS ASPECTOS EMOCIONALES DURANTE LOS TRA

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DISFUNCIÓN REPRODUCTIVA: UN PROBLEMA DE SALUD…

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TRATAMIENTOS DE REPRODUCCIÓN ASISTIDA: ¿A QUÉ TEMEN LAS MUJERES?

¿Llegaré a conseguir el embarazo?

¿En qué medida repercutirá el tratamiento en mi organismo ?

¿Seré capaz de llevar a cabo el tratamiento?

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Los datos indican que las mujeres muestran un grado de malestar superior al de los hombres, ya que suelen valorar en mayor medida los problemas de fertilidad como un cataclismo, además de soportar directamente el tratamiento y de sentir su fracaso con la llegada de cada menstruación.

TRATAMIENTOS DE REPRODUCCIÓN ASISTIDA: ¿DÓNDE DEBERÍAMOS ESTAR LOS CLÍNICOS?

El cuidado centrado en el paciente (“patient-centered care”)El cuidado centrado en el paciente (“patient-centered care”)

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FRECUENCIA DE ANSIEDAD Y DEPRESIÓN EN MUJERES EN TRATAMIENTO DE

ESTIMULACIÓN OVÁRICA

(Estudio EFESO)

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• El objetivo principal del estudio es estimar la frecuencia de ansiedad y depresión

en mujeres sometidas a tratamiento de estimulación ovárica para fecundación in

Vitro (FIV).

• Los objetivos secundarios del estudio son:

− Describir los cambios en la presencia de ansiedad/depresión durante el tratamiento de EO para FIV.

− Estimar la frecuencia de ansiedad y depresión en mujeres infértiles sometidas a tratamiento de EO para FIV en función de su perfil socio-demográfico y clínico.

− Conocer el grado de satisfacción con el manejo del tratamiento de EO en función de su perfil socio-demográfico y clínico, así como del tipo de tratamiento.

Estudio EFESO: OBJETIVOS DEL ESTUDIO

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1º.- Porque tanto a clínicos como a psicólogos y, en general, a todo el staff que participa en un ciclo de FIV, nos interesa conocer los niveles de ansiedad y depresión de las pacientes a las que estamos atendiendo.

2º.- Porque existe una leyenda urbana generalizada de que el estado emocional influye sobre el resultado final del ciclo.

3º.- Porque desconocemos en qué medida el hecho intrínseco de estar llevando a cabo un tratamiento de reproducción asistida determina el estado emocional de las pacientes.

Estudio EFESO - Relevancia del estudio

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• La fase de EO es uno de los grandes fantasmas con que se enfrentan las pacientes: preparación de la medicación, inyecciones, efectos secundarios, correcta administración, etc…

• Existen múltiples estudios sobre ansiedad y depresión en disfunción reproductiva y sobre el global de los TRA (Boivin 2011, Domar 2007, Guerra 1998, (Boivin 2011, Domar 2007, Guerra 1998, Volgsten 2008).Volgsten 2008).

• Sin embargo casi ninguno se centra en la EO o la estudian de forma tangencial (Sebdon, 2006, Hiusman 2009).(Sebdon, 2006, Hiusman 2009).

¿PORQUÉ UN ESTUDIO SOBRE ANSIEDAD Y DEPRESIÓN DURANTE LA FASE DE ESTIMULACIÓN EN FIV-ICS?

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• Es el 1er estudio multicéntrico prospectivo realizado en España sobre ansiedad y depresión en la fase de EO para FIV.

• Focalizado en la EO: el diseño del estudio determina que la valoración finaliza en el momento en que se indica la administración de hCG, de manera que los niveles de ansiedad o depresión no están sesgados por el resultado final del ciclo (embarazo sí; embarazo no), ni interferidos por otras variables como el nº de ovocitos recuperados, el nº de embriones evolutivos, la calidad embrionaria, etc...

• Enmarcado en la filosofía del “Cuidado centrado en la paciente”: evalúa cómo se sienten las pacientes a nivel emocional → Cuestionario EFESO: grado de satisfacción con la EO.

¿PORQUÉ UN ESTUDIO SOBRE ANSIEDAD Y DEPRESIÓN DURANTE LA FASE DE ESTIMULACIÓN EN FIV-ICS?

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Población en estudio

• La población de estudio esta compuesta por mujeres sometidas a tratamiento de EO para FIV en 36 centros españoles (máximo de19 mujeres por centro).

• Población total al final del estudio: 617 pacientes

Comité Ético de referencia

• CEIC del Hospital General Universitario Gregorio Marañón (Madrid)

Estudio EFESO: DISEÑO DEL ESTUDIO

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• Criterios de inclusión:

– Mujer adulta (≥ 18 años)

– Mujer infértil con indicación de FIV, que va a recibir gonadotropinas por vía parenteral

– Mujer que otorga por escrito su consentimiento para participar en el estudio

• Criterios de exclusión:

– Mujer con dificultades para la adecuada lectura, comprensión y cumplimentación de un cuestionario

– Mujer que presentase patologías asociadas que, a juicio del investigador, pudieran interferir con el tratamiento de EO

Estudio EFESO: DISEÑO DEL ESTUDIO

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Visita 1 (Basal)Visita 1 (Basal) 1. Criterios de selección

2. Firma del consentimiento informado

3. Cumplimentación CRD (investigador) Variables sociodemográficas Variables clínicas

4. Cumplimentación cuestionarios: BDI-II

y STAI.

Estudio EFESO: DISEÑO DEL ESTUDIO

Visita 2 (Final) Día de administración de hCG

Visita 2 (Final) Día de administración de hCG

1. Cumplimentación CRD (investigador) Variables clínicas

2. Cumplimentación cuestionarios: BDI-II,

STAI, EFESO y EVA.

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1ª visita y día de administración de hCG:

Cuestionario BDI-II (Beck Depresión Inventory):

Evaluación de síntomas depresivos según criterios DSM-IV

Escala autoaplicada de 21 ítems para evaluar la intensidad de la sintomatología depresiva. Para cada ítem, la paciente deberá indicar la frase, entre 4 alternativas de respuesta, que mejor se aproxime a su estado medio durante las últimas dos semanas. Cada uno de los ítems se puntúa entre 0 y 3 puntos y la puntuación final obtenida puede oscilar entre 0 y 63 puntos, y se clasifica en:

Estudio EFESO: VARIABLES DEL ESTUDIO

Medidas centradas en el paciente

- Mínima: 0-13 puntos- Leve: 14-19 puntos- Moderada: 20-28 puntos- Grave: 29-63 puntos

- Mínima: 0-13 puntos- Leve: 14-19 puntos- Moderada: 20-28 puntos- Grave: 29-63 puntos

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• 1ª visita y día de administración de hCG:

Cuestionario STAI (State Trait Anxiety Inventory):

Evaluación de la ansiedad como estado transitorio (A/E) y como rasgo latente (A/R).

Consta de dos partes, con 20 items cada una de ellas. La primera evalúa un

estado emocional transitorio, caracterizado por sentimientos subjetivos, conscientemente percibidos, de atención y aprensión y por hiperactividad del sistema nervioso autónomo. La segunda señala una propensión ansiosa, relativamente estable, que caracteriza a los individuos con tendencia a percibir las situaciones como amenazadoras.

Los ítems tienen 4 opciones de respuesta en una escala tipo likert. El punto de corte en el STAI-E corresponde a 31 para la población femenina.

Estudio EFESO: VARIABLES DEL ESTUDIO

Medidas centradas en el paciente

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Medidas centradas en el paciente

• Día de administración de la hCG:

Cuestionario EFESO:

Se trata de un cuestionario para evaluar el grado de satisfacción de la mujer sometida a tratamiento de EO con el manejo de dicho tratamiento. Es autoadministrado, formado por 20 ítems, cada uno con 5 opciones de respuesta en una escala tipo likert, que fue contestado durante la 2ª visita/final (día de administración de la hCG) por las mujeres que tomaron parte en el estudio.

El cuestionario incluye una Escala Visual Analógica (EVA) para la valoración de la percepción del dolor relacionado con su tratamiento.

Estudio EFESO: VARIABLES DEL ESTUDIO

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Estudio EFESO: VARIABLES DEL ESTUDIO

Totalmente de acuerdo

De acuerdo

Ni en acuerdo,

ni en desacuerdo

En desacuerdo

Totalmente en

desacuerdo

1. Me siento satisfecha con la información recibida por parte del personal sanitario

2. Me siento satisfecha con la atención que recibo y los medios que me han facilitado para poder resolver todas

mis dudas sobre el tratamiento que recibo

3. Estoy satisfecha con la información y claridad de las explicaciones del prospecto y material complementario

de la medicación para la estimulación ovárica

4. Me resulta fácil el transporte de la medicación para la estimulación ovárica

5. Me resulta fácil almacenar la medicación en mi casa

6. Me resulta fácil preparar la medicación

7. Me resulta fácil inyectarme la medicación

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Estudio EFESO: VARIABLES DEL ESTUDIO

Escala Visual Analógica (EVA) Escala Visual Analógica (EVA)

Por favor, marque con una cruz (X) en la siguiente línea el nivel de dolor que ha sentido al realizar el tratamiento de estimulación ovárica:

Por favor, marque con una cruz (X) en la siguiente línea el nivel de dolor que ha sentido al realizar el tratamiento de estimulación ovárica:

1000

El peor dolor

imaginable

Nada de

dolor

9. En general, considero que mi satisfacción con la atención sanitaria que recibo para mi estimulación ovárica es (marque una cruz donde corresponda):

9. En general, considero que mi satisfacción con la atención sanitaria que recibo para mi estimulación ovárica es (marque una cruz donde corresponda):

Muy satisfecho

Nada satisfecho

10987654321

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Al inicio del ciclo de estudio el 9,3% de las mujeres presentaban depresión y el 20,1% ansiedad. Este porcentaje aumentó ligeramente al final de la fase de estimulación, sin que las diferencias fueran estadísticamente significativas.

Estudio EFESO: RESULTADOS

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No se observaron diferencias en la prevalencia de ansiedad y/o depresión según la edad de las pacientes (A: p=0,35; D: p=0,64; AD: p=0,96)

Depresión AnsiedadAnsiedad y/o

depresión

n %n % n % n %

<=32 años 17 13,5% 40 31,2% 41 32,5% 139 23,3%

Entre 33 y 35 años 24 15,4% 49 31,4% 54 34,6% 175 29,3%

Entre 35 y 38 años 22 15,5% 42 29,4% 47 32,6% 157 26,3%

>=39 años 19 18,3% 32 29,1% 35 33,0% 126 21,1%

Global 82 15,5% 163 30,4% 177 33,3% 597 100,0%

Estudio EFESO: RESULTADOS

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Las pacientes con un nivel de estudios más bajo presentaban una mayor prevalencia de ansiedad y/o depresión.

Depresión AnsiedadAnsiedad y/o

depresión

n %n % n % n %

Nivel de estudiosA: p=<0,01D: P=0,047AD: p=0,046

Sin estudios 1 50,0% 1 50,0% 1 50,0% 2 ,3%

Primarios 19 24,4% 32 42,1% 33 43,4% 83 13,9%

Secundarios 27 15,3% 51 28,2% 58 32,8% 208 34,9%

Universitarios 34 12,5% 78 28,2% 84 30,4% 303 50,8%

Global 81 15,4% 162 30,2% 176 33,1% 596 100,0%

Situación laboralA: p=0,67D: P=0,51AD: p=0,40

Paro 9 16,1% 19 34,5% 21 38,2% 64 10,7%

Activo cuenta propia 7 13,5% 13 25,0% 13 25,5% 60 10,1%

Activo cuenta ajena 61 15,4% 127 31,4% 138 34,2% 442 74,2%

Incapacidad laboral 3 ,5%

Ama de casa 3 17,6% 3 15,8% 3 18,8% 23 3,9%

Estudiante 2 50,0% 1 25,0% 2 50,0% 4 ,7%

Global 82 15,6% 163 30,4% 177 33,3% 596 100,0%

Situación personal Con pareja estable 81 15,8% 163 31,2% 176 34,0% 581 97,5%

Sin pareja estable 1 7,1% 1 7,1% 15 2,5%

Global 82 15,6% 163 30,4% 177 33,3% 596 100,0%

Estudio EFESO: RESULTADOS

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La frecuencia de síntomas de depresión fue mayor en las pacientes con infertilidad primaria (17,4%), que en las pacientes con infertilidad secundaria (6,9%) (p=0,015). No se observaron diferencias significativas en la presencia de ansiedad.

No existieron diferencias significativas entre las distintas causas de esterilidad.

Depresión AnsiedadAnsiedad y/o

depresión

n %n % n % n %

Tipo de infertilidadA: p=0,26D: P=0,015AD: p=0,17

Primaria 77 17,4% 141 31,4% 155 34,6% 500 83,5%

Secundaria6 6,9% 22 24,7% 23 26,7% 99 16,5%

Global 83 15,7% 163 30,3% 178 33,3% 599 100,0%

Causa de infertilidad(p>0,05)

Masculina 25 13,4% 57 30,2% 59 31,6% 210 35,1%

Femenina 21 16,3% 37 28,2% 43 33,3% 142 23,7%

Mixta 24 16,8% 44 30,8% 47 32,9% 159 26,6%

Origen desconocido

11 15,7% 22 29,7% 26 35,1% 87 14,5%

Global 81 15,3% 160 29,8% 175 32,8% 598 100,0%

Estudio EFESO: RESULTADOS

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El tiempo medio de infertilidad fue de 35,4 meses y el tiempo medio de espera hasta el inicio del tratamiento de EO fue de 9,9 meses.

La prevalencia de ansiedad y/o depresión fue inferior en las pacientes con menos de 18 meses de infertilidad (p<0,01 en todos los casos).

Depresión AnsiedadAnsiedad y/o

depresión

n %n % n % n %

Meses de infertilidad

<18 meses 18 12,3% 30 20,0% 33 22,4% 167 27,8%

18 a 24 meses 16 15,5% 44 42,3% 47 45,2% 119 19,8%

24 a 48 meses 23 12,4% 56 30,1% 60 32,4% 204 34,0%

>48 meses 27 27,8% 34 34,3% 39 39,4% 110 18,3%

Global 84 15,8% 164 30,4% 179 33,5% 600 100,0%

Estudio EFESO: RESULTADOS

Page 31: IMPORTANCIA DE LA CARGA PSICOLÓGICA EN LOS TRATAMIENTOS DE REPRODUCCIÓN ASISTIDA (Estudio EFESO) DR. I. BRUNA CATALÁN HOSPITAL UNIVERSITARIO DE MADRID-MONTEPRÍNCIPE

Ciclo Videoconferencias SEF 2011

n %

Meses de espera a inicio tratamiento

<2 meses 210 35,5%

2 a 6 meses 147 24,9%

6 a 12 meses 93 15,7%

>12 meses 141 23,9%

Global 591 100,0%

Tratamiento previo No disponible 247 41,8%

Disponible 344 58,2%

Global 591 100,0%

Nº ciclos previos 1 ciclo 108 31,9%

2 ciclos 72 21,2%

3 ciclos 61 18,0%

>3 ciclos 98 28,9%

Global 339 100,0%

Tipo dispositivo utilizado

Jeringuilla convencional 112 33,1%

Cartucho individual 59 17,5%

Pluma precargada 76 22,5%

Jeringuilla + cartucho 36 10,7%

Jeringuilla + pluma 37 10,9%

Cartucho + pluma 5 1,5%

Todos 13 3,8%

Global 338 100,0%

Estudio EFESO: RESULTADOS - Tto de estimulación ovárica

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Ciclo Videoconferencias SEF 2011

Total pacientes

n %

Tratamiento actual Agonista GnRH largo 239 43,6%

Agonista GnRH corto 37 6,8%

Antagonistas GnRH 268 48,9%

Agonista GnRH corto + antagonista GnRH

4 0,7%

Global 548 100,0%

Nº días previos <=10 días 53 22,5%

10-13 días 61 25,8%

14-16 días 60 25,4%

>=17 días 62 26,3%

Global 236 100,0%

Nº inyecciones totales tto hipofisario

0 iny 73 13,5%

1 a 4 iny 182 33,7%

5 a 12 iny 129 23,9%

13 o mas iny 156 28,9%

Global 540 100,0%

El 43,6% de lo ciclos se llevaron a cabo con protocolo largo con Agonistas de GnRH y el 48,9% con protocolo corto con Antagonistas de GnRH.

Estudio EFESO: RESULTADOS - Tto de estimulación ovárica

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Ciclo Videoconferencias SEF 2011

Las pacientes que recibieron LHr presentaron una prevalencia de depresión significativamente superior a las pacientes que no recibían dicho tratamiento (p<0,001).

Depresión Ansiedad Ansiedad y/o depresión

n %n % n % n %

FSHr vial No 27 12,5% 64 29,2% 70 32,6% 227 41,3%

Si 50 16,3% 85 28,0% 93 30,7% 323 58,7%

FSHr dispositivo No 51 16,2% 91 29,0% 100 32,1% 333 60,5%

Si 26 12,6% 58 27,8% 63 30,6% 217 39,5%

FSH urinaria No 74 15,1% 143 29,2% 156 32,1% 515 93,6%

Si 3 9,1% 6 18,2% 7 21,9% 35 6,4%

hMG No 41 13,2% 88 28,1% 96 31,2% 329 59,8%

Si 36 17,0% 61 29,0% 67 31,9% 221 40,2%

LHr No 58 12,9% 123 27,5% 134 30,2% 469 85,3%

Si 19 25,7% 26 34,7% 29 39,2% 81 14,7%

hCG o bolo Ag GnRH No 9 16,1% 17 30,9% 19 35,2% 67 12,2%

Si 68 14,6% 132 28,2% 144 31,0% 483 87,8%

Estudio EFESO: RESULTADOS - Tto de estimulación ovárica

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Total pacientes

n %

Abdominal No 23 4,2%

Si 526 95,8%

Parte delantera muslo No 532 96,9%

Si 17 3,1%

Brazos No 548 99,8%

Si 1 ,2%

Glúteos No 534 97,3%

Si 15 2,7%

Global 549 100,0%

El 78,2% de las pacientes se administraron ellas mismas el tratamiento.

Se observó una mayor prevalencia de síntomas de ansiedad y/o depresión en las pacientes que no se inyectaban ellas mismas el tratamiento (p=0,02).

La frecuencia de depresión fue mayor en las pacientes que necesitaron de más tiempo para la administración del tratamiento (p=0,025).

Estudio EFESO: RESULTADOS - Tto de estimulación ovárica

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No se observaron diferencias en la prevalencia de ansiedad y/o

depresión según el tipo de formación

recibida.

Total pacientes

n %

Formación para realizar la EO No 45 8,3%

Sí 497 91,7%

Global 542 100,0%

Formación por personal especifico

No 41 8,2%

Sí 457 91,8%

Material por escrito No 300 60,2%

Sí 198 39,8%

Material audiovisual No 416 83,5%

Sí 82 16,5%

Experiencias previas No 496 99,6%

Sí 2 ,4%

Explicación médica No 497 99,8%

Sí 1 ,2%

Global 498 100,0%

Estudio EFESO: RESULTADOS - Tto de estimulación ovárica

El 91,7% de las pacientes habían recibido formación para realizar el tratamiento de EO.

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La frecuencia de síntomas de depresión fue significativamente superior en las pacientes con >3 puntos en la EVA de dolor (escala de 0 a 10) (p=0,022).

(Ansiedad: p=0,18)(Ansiedad y/o Depresión: p=0,14)

Depresión AnsiedadAnsiedad y/o

depresión

n %n % n % n %

Dolor en la zona de la inyección

<1 punto 7 6,9% 30 28,8% 30 29,1% 104 20,0%

1 a 2 puntos 20 11,8% 38 22,1% 42 24,9% 172 33,1%

2 a 3 puntos 16 17,0% 29 31,5% 32 35,2% 95 18,3%

>3 puntos 29 19,7% 47 32,2% 52 35,9% 149 28,7%

Global 72 14,1% 144 28,0% 156 30,7% 520 100,0%

Estudio EFESO: RESULTADOS - Reacciones locales y dolor

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El 31,4% de las pacientes presentaron reacciones adversas. Las más frecuentes fueron el cansancio (37,2%) y el dolor abdominal (25%).

Total pacientes

n %

Reacción adversa 172 31,4%

Cansancio 64 37,2%

Dolor abdominal 43 25,0%

Cefalea 39 22,7%

Irritabilidad 37 21,5%

Distensión abdominal 38 22,1%

Aumento de peso 20 11,6%

Nauseas 17 9,9%

Urticaria 6 3,5%

Somnolencia 5 2,9%

Aumento pecho 1 ,6%

Diarrea 1 ,6%

Disminución apetito 1 ,6%

Total pacientes

n %

Dolor espalda 1 ,6%

Dolor de piernas 1 ,6%

Dolor 1 ,6%

Lívido 1 ,6%

Mareos 1 ,6%

Nerviosismo 1 ,6%

Pérdida apetito 1 ,6%

Pesadez abdominal 1 ,6%

Peso en hipogastrio y cambios de humor

1 ,6%

Reacción vagal 1 ,6%

Riesgo hiperestimulación 1 ,6%

Aumento de sensibilidad 1 ,6%

Estudio EFESO: RESULTADOS - Reacciones locales y dolor

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El 56,9% de las pacientes presentaron una respuesta normal al tratamiento, el 25% una respuesta baja y el 18,1% una respuesta alta.

La prevalencia de ansiedad fue significativamente inferior entre las pacientes con mejor respuesta al tratamiento (p=0,05)

Depresión Ansiedad Ansiedad y/o depresión

n %n % n % n %

Respuesta al tratamientoD: p=0,92A: p=0,05AD: p=0,11

Baja 20 16,0% 47 37,0% 49 38,9% 137 25,0%

Normal 44 14,7% 79 26,4% 89 30,1% 312 56,9%

Alta 14 14,3% 24 24,5% 26 26,8% 99 18,1%

Global 78 14,9% 150 28,6% 164 31,6% 548 100,0%

Estudio EFESO: RESULTADOS - Respuesta al tto

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La puntuación media de la satisfacción de las pacientes con el proceso de estimulación ovárica fue de 7,4 (±2,1), en una escala que oscila de 0 (menor satisfacción) a 10 (mayor satisfacción).

La prevalencia de ansiedad y/o depresión fue mayor entre las pacientes con un menor nivel de satisfacción con el tratamiento (p<0,01 en todos los síntomas)

Depresión AnsiedadAnsiedad y/o

depresión

TotalNo Si No Si No Si

Grado de satisfacción de las mujeres que se someten a tratamiento de EO (cuestionario EFESO) - mayor puntuación mayor satisfacción

Media 50,6 45,3 51,2 47,2 51,3 46,9 50,0

DE 9,5 9,8 9,4 10,4 9,2 10,4 9,8

Mínimo 20,0 22,0 22,0 20,0 26,0 20,0 20,0

Mediana 50,0 46,0 51,0 47,0 51,0 47,0 50,0

Máximo 68,0 68,0 68,0 68,0 68,0 68,0 68,0

N válida N=418 N=68 N=353 N=134 N=336 N=145 N=481

Cuestionario EFESO: escala de 0-menor satisfacción a 68-satisfacción máxima

Estudio EFESO: RESULTADOS - Satisfacción con el TTO

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Según el análisis bivariante, la satisfacción con el tratamiento fue superior entre las pacientes:

• de menor edad (p<0,01).• con nivel de estudios secundarios (p=0,011).• que no habían realizado un tratamiento previo (p=0,016).• que no utilizaron tratamiento para la EO con hMG (p<0,01).• que emplearon un menor tiempo para la administración del tratamiento (p=0,014).

• de menor edad (p<0,01).• con nivel de estudios secundarios (p=0,011).• que no habían realizado un tratamiento previo (p=0,016).• que no utilizaron tratamiento para la EO con hMG (p<0,01).• que emplearon un menor tiempo para la administración del tratamiento (p=0,014).

En el análisis multivariante se obtuvieron como variables relacionadas con la satisfacción:

• el nivel de estudios• la existencia de tratamiento previo• el uso de hMG

• el nivel de estudios• la existencia de tratamiento previo• el uso de hMG

Estudio EFESO: RESULTADOS - Satisfacción con el TTO

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Los factores más valorados por las pacientes en el manejo del tratamiento para la EO fueron la atención médica y la información proporcionada.

MediaDesviación

típ. MínimoMedian

a Máximo N válido

Atención médica 9,4 1,4 ,6 10,0 10,0 N=518

Información recibida 9,1 1,1 3,0 10,0 10,0 N=518

Tratamiento utilizado 8,9 1,4 ,0 9,0 10,0 N=512

Tipo de dispositivos/medicación utilizada 8,8 1,5 ,0 9,0 10,0 N=513

Escala de 0-sin importancia a 10-importancia máxima

Estudio EFESO: RESULTADOS - Satisfacción con el TTO

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El malestar general declarado por las pacientes durante el tratamiento fue mayor en aquellas pacientes con ansiedad y/o depresión (p<0,01).

Depresión Ansiedad Ansiedad y/o depresión

TotalNo Si No Si No Si

Nivel de malestar general durante el ciclo

Media 2,3 3,4 2,1 3,1 2,1 3,1 2,4

DE 2,0 2,3 2,0 2,3 2,0 2,3 2,1

Mínimo ,0 ,0 ,0 ,0 ,0 ,0 ,0

Mediana 1,7 3,2 1,5 2,5 1,4 2,5 1,7

Máximo 10,0 7,6 9,6 10,0 9,6 10,0 10,0

N válida N=426 N=70 N=361 N=138 N=343 N=150 N=493

Escala de 0-nada de malestar a 10-malestar máximo

Estudio EFESO: RESULTADOS - Malestar general al finalizar el ciclo

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En la actualidad, la SALUD se entiende como “un estado integral de bienestar” y no únicamente como la ausencia de enfermedad. Adicionalmente, tanto la salud como la enfermedad son concebidas como procesos multifactoriales, donde los aspectos conductuales, cognitivos, psicofisiológicos y psicosociales tienen una importancia capital.

En la actualidad, la SALUD se entiende como “un estado integral de bienestar” y no únicamente como la ausencia de enfermedad. Adicionalmente, tanto la salud como la enfermedad son concebidas como procesos multifactoriales, donde los aspectos conductuales, cognitivos, psicofisiológicos y psicosociales tienen una importancia capital.

El caso concreto de la disfunción reproductiva y los TRA, es un excelente ejemplo de cómo la relación de los individuos con su entorno (externo e interno) puede suponer una gran demanda de adaptación.

De hecho, muchas investigaciones aseguran que someterse a pruebas diagnósticas y tratamientos médicos, o las alteraciones en la frecuencia y hábitos sexuales que sufren estas parejas, son situaciones generadoras de condiciones de vida que pueden resultar perjudiciales para su salud psicológica y para el resultado final de los ciclos...

Estudio EFESO - Discusión

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Boivin J et al. BMJ 2011; 342: d223-232Boivin J et al. BMJ 2011; 342: d223-232

Estudio EFESO - Discusión

¿El estado emocional condiciona la probabilidad final de conseguir el embarazo?

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Boivin J et al. BMJ 2011; 342: d223-232Boivin J et al. BMJ 2011; 342: d223-232

Estudio EFESO - Discusión

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Boivin J et al. BMJ 2011; 342: d223-232Boivin J et al. BMJ 2011; 342: d223-232

Estudio EFESO - Discusión

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“Sin embargo… nuestro análisis de subgrupos, a partir de las vivencias de los tratamientos previos y de la adaptación del eje hipotálamo-hipófiso-adrenal al estrés, sugieren que es probable que el estrés sí acabe determinando las posibilidades de alcanzar el embarazo en aquellas parejas menos dispuestas a perseverar en los tratamientos, hasta lograr cumplimentar el número óptimo de ciclos que les conduzca al éxito”.

Boivin J et al. BMJ 2011; 342: d223-232Boivin J et al. BMJ 2011; 342: d223-232

Estudio EFESO - Discusión

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Se afirmaba que la mayoría de los problemas de infertilidad se podían explicar por causas psicológicas o psicosomáticas e incluso con conflictos tempranos de la relación madre-hija… (Ruberstein 1951; Marsch 1951)(Ruberstein 1951; Marsch 1951)

…O se concebía la infertilidad como un cuadro psicosomático en el que la dificultad para gestar un hijo no era más que una defensa somática contra el estrés del embarazo y la maternidad (Benedeck, 1952).(Benedeck, 1952).

Se afirmaba que la mayoría de los problemas de infertilidad se podían explicar por causas psicológicas o psicosomáticas e incluso con conflictos tempranos de la relación madre-hija… (Ruberstein 1951; Marsch 1951)(Ruberstein 1951; Marsch 1951)

…O se concebía la infertilidad como un cuadro psicosomático en el que la dificultad para gestar un hijo no era más que una defensa somática contra el estrés del embarazo y la maternidad (Benedeck, 1952).(Benedeck, 1952).

1950-19601950-1960

Progreso significativo en el diagnóstico de la subfertilidad. La hipótesis de las causas psicógenas de la infertilidad declina de forma drástica.

Empiezan a surgir estudios clínicos que sugieren la existencia de reacciones emocionales predecibles ante la infertilidad y su tratamiento, sobre las cuales se podía intervenir mediante el consejo y el apoyo psicológico, obteniéndose beneficios considerables (Berger, 1977; (Berger, 1977; Menning, 1975).Menning, 1975).

Progreso significativo en el diagnóstico de la subfertilidad. La hipótesis de las causas psicógenas de la infertilidad declina de forma drástica.

Empiezan a surgir estudios clínicos que sugieren la existencia de reacciones emocionales predecibles ante la infertilidad y su tratamiento, sobre las cuales se podía intervenir mediante el consejo y el apoyo psicológico, obteniéndose beneficios considerables (Berger, 1977; (Berger, 1977; Menning, 1975).Menning, 1975).

1960-19701960-1970

Estudio EFESO - Discusión

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A partir de los trabajos de Menning, se abre una tendencia de estudios totalmente diferente; se pasa de un “modelo psicogénico” a un modelo de “consecuencia psicológica”.

Se empieza a concebir el problema reproductivo como un factor de vulnerabilidad personal hacia determinadas consecuencias psicológicas, y se pone en evidencia la diversidad de respuestas psicológicas frente a la infertilidad y sus tratamientos (Menning, (Menning, 1980). 1980).

A partir de los trabajos de Menning, se abre una tendencia de estudios totalmente diferente; se pasa de un “modelo psicogénico” a un modelo de “consecuencia psicológica”.

Se empieza a concebir el problema reproductivo como un factor de vulnerabilidad personal hacia determinadas consecuencias psicológicas, y se pone en evidencia la diversidad de respuestas psicológicas frente a la infertilidad y sus tratamientos (Menning, (Menning, 1980). 1980).

1980-19901980-1990

Estudio EFESO - Discusión

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Desde finales de la década de los 80 hasta la actualidadDesde finales de la década de los 80 hasta la actualidad

Se han publicado numerosos estudios en los cuales se relaciona el estrés y su afrontamiento, con la subfertilidad. En general, estos estudios muestran que la infertilidad impacta de forma distinta en cada persona. En esa particularidad de la respuesta, juegan un papel importante factores como:

Se han publicado numerosos estudios en los cuales se relaciona el estrés y su afrontamiento, con la subfertilidad. En general, estos estudios muestran que la infertilidad impacta de forma distinta en cada persona. En esa particularidad de la respuesta, juegan un papel importante factores como:

- el género- la personalidad del sujeto- su historia personal previa - los estilos particulares de afrontamiento de situaciones adversas anteriores.

Estudio EFESO - Discusión

También intervienen otras variables como: el diagnóstico de infertilidad, la interacción de la pareja con sus redes de apoyo familiar y social, las creencias en torno al significado de la fertilidad o el acceso a un tratamiento adecuado.

También intervienen otras variables como: el diagnóstico de infertilidad, la interacción de la pareja con sus redes de apoyo familiar y social, las creencias en torno al significado de la fertilidad o el acceso a un tratamiento adecuado.

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• El estudio EFESO amplía a lo ya conocido que las pacientes califican su grado de satisfacción con el tratamiento en base al “número de inyecciones que tuvieron que administrarse” y a la “manera en que éste interfirió con sus actividades diarias”. Estos hallazgos sugieren nuevas vías de exploración para mejorar la percepción y tolerabilidad de las pacientes al tratamiento.

• Por otro lado, encontramos que otros aspectos muy valorados fueron:

- “La atención recibida y los recursos disponibles para atender a mis preguntas”

- “La información recibida por parte del staff”

- “La facilidad para almacenar los medicamentos”.

- “La atención recibida y los recursos disponibles para atender a mis preguntas”

- “La información recibida por parte del staff”

- “La facilidad para almacenar los medicamentos”.

• Representa un valor añadido específico a otros estudios recientes que van dirigidos en la misma línea, que no se focalizan en el análisis emocional de las pacientes durante la fase de estimulación, pero que coinciden en la importancia de algunos aspectos…

Estudio EFESO - Discusión

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Mourad SM et al. Fertil Steril 2010; 94: 1254-60Mourad SM et al. Fertil Steril 2010; 94: 1254-60

Estudio EFESO - Discusión

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Mourad SM et al. Fertil Steril 2010; 94: 1254-60Mourad SM et al. Fertil Steril 2010; 94: 1254-60

Estudio EFESO - Discusión

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van Empel IWH et al. Fertil Steril 2011; 95: 513-19van Empel IWH et al. Fertil Steril 2011; 95: 513-19

Estudio EFESO - Discusión

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Estudio EFESO - Discusión

van Empel IWH et al. Fertil Steril 2011; 95: 513-19van Empel IWH et al. Fertil Steril 2011; 95: 513-19

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Estudio EFESO – Mensajes para llevar a casa…

• En el momento actual tan importante como realizar una correcta estimulación ovárica es llevarla a cabo de la manera más cómoda, individualizada y “amistosa” para la paciente. Ello implica un tratamiento más holístico que facilite su adecuado cumplimiento:

→ CUIDADO CENTRADO EN LA PACIENTE(“patient-centered care”)

• Así como hace años colocamos al embrión en la punta de la pirámide de nuestro trabajo, en el momento actual los profesionales que formamos parte del staff de las Unidades de Reproducción deberíamos también ponernos en el “cerebro” de la paciente, auténtica protagonista de nuestros tratamientos.

• Por ello se hacía necesario estudiar no solo el impacto de la subfertilidad en la esfera emocional de las pacientes, sino en qué medida el propio tratamiento conlleva una sobrecarga psicológica.

• El diseño del estudio EFESO determina que la valoración de los niveles de ansiedad, depresión o grado de satisfacción con el tratamiento no estén sesgados por otras variables del ciclo ni por el resultado final.

• Así como hace años colocamos al embrión en la punta de la pirámide de nuestro trabajo, en el momento actual los profesionales que formamos parte del staff de las Unidades de Reproducción deberíamos también ponernos en el “cerebro” de la paciente, auténtica protagonista de nuestros tratamientos.

• Por ello se hacía necesario estudiar no solo el impacto de la subfertilidad en la esfera emocional de las pacientes, sino en qué medida el propio tratamiento conlleva una sobrecarga psicológica.

• El diseño del estudio EFESO determina que la valoración de los niveles de ansiedad, depresión o grado de satisfacción con el tratamiento no estén sesgados por otras variables del ciclo ni por el resultado final.

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1º.- El grado de satisfacción con el tratamiento es superior entre las pacientes:

2º.- Los factores más valorados en el manejo del tratamiento para la EO fueron la atención médica y la información proporcionada.

3º.- El malestar general y el dolor declarado por las pacientes durante el tratamiento fue mayor en aquellas pacientes que presentaban de base ansiedad y/o depresión (p<0,01).

4º.- Por ello, se hace necesario identificar antes del inicio del tratamiento de estimulación a la población susceptible de presentar depresión (10,1%), ansiedad (22,2%) y ansiedad y/o depresión (24,4%), ya que representan un porcentaje no desdeñable de nuestras pacientes y las que más se pueden beneficiar de un soporte emocional.

5º.- Las pacientes de mayor edad, con peor pronóstico reproductivo, bajo nivel de estudios y que llevan varios ciclos sin conseguir el embarazo son la diana más importante sobre la que incidir desde el punto de vista psicológico durante la fase de estimulación del ciclo de FIV.

- de menor edad- de nivel de estudios secundarios- que no habían realizado un tratamiento previo- que no utilizaron tratamiento para la EO con hMG- que emplearon menos tiempo en inyectarse

- de menor edad- de nivel de estudios secundarios- que no habían realizado un tratamiento previo- que no utilizaron tratamiento para la EO con hMG- que emplearon menos tiempo en inyectarse

Estudio EFESO – Mensajes para llevar a casa…

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Estudio EFESO – Mensajes para llevar a casa…

Por eso nos parece relevante el estudio EFESO.

Según el viejo aforismo “medir para conocer, conocer para analizar, y analizar para mejorar…”, estas son las pacientes que más demandan

nuestra consideración.

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IMPORTACIA DE LA CARGA PSICOLÓGICA EN IMPORTACIA DE LA CARGA PSICOLÓGICA EN LOS TRATAMIENTOS DE REPRODUCCIÓN LOS TRATAMIENTOS DE REPRODUCCIÓN

ASISTIDAASISTIDA

(Estudio EFESO)(Estudio EFESO)