initiatives globales pour l‘accès aux médicaments le fonds … · genève, juin 2011 statut des...
TRANSCRIPT
TBS Meeting Genéve, 15 Juin 2011
Initiatives Globales pour l‘Accès aux Médicaments
Le Fonds mondialPolitique d’Achat et Gestion des Stocks
Séminaire OMS sur les Politiques Pharmaceutiques
15 juin 2011
TBS Meeting Genève, Juin 2011
Plan de Présentation
• Les Résultats
• Les Politiques Pharmaceutiques
• L’Assurance Qualité
• Mécanisme d’Information sur les Prix et la Qualité: Le PQR
TBS Meeting Genève, Juin 2011
Statut des Subventions du Fonds mondial
Propositions
Approvées
Subventions signées
US$
Montants decaissés
US$
Financement du Fonds mondial (US$), Decembre 2009
22.1billion 18.3 billion 13.6 billion 61%
Financement de 600 subventions actives dans 144 pays (Apr 2011)
Financement de 600 subventions actives dans 144 pays (Apr 2011)
Objectif du Fonds mondial:“Faire une contribution « significative et pérenne » pour atteindre les objectifs du millénaire”
TBS Meeting Genève, Juin 2011
“Faire la Différence”
Intervention 2008 Déc 2009 Juin 2010 Dec 2010
SIDA: Personnes sous traitement
ARV 1.75 m 2.5 m 2.8m 3m
TB: Personnes traitées avec
DOTS3,9 m 5.9m 7m 7.7m
Paludisme: Moustiquaires imprégnées
distribuées 59 m104 m 122m 160m
3 indicateurs de résultats majeurs du Fonds mondial
TBS Meeting Genève, Juin 2011
Répartition par Maladie (fin 2010)
OP/140709/3
100% = US$ 21.7 billion
TBS Meeting Genève, Juin 2011
Propositions approuvées
par region (fin 2010)
OP/140709/2
Source: Global Fund Grant Data
TBS Meeting Genève, Juin 2011
Allocation des Resources
TBS Meeting Genève, Juin 2011
Environ 37% des subventions destinés à la gestion des produits de santé (2009)
Faiblesses des systèmes de gestion des produits: facteur de risque d’échec ou de réduction de l’impact
Gestion des médicaments et autres produits de santé
TBS Meeting Genève, Juin 2011
Gestion des Produits de Santé
Actvités
Coûts de gestion
Coûts de distribution
Formation
Assistance technique
Renforcement capacités
Services• Enregistrement
• Sélection
• Estimation des besoins
• Achats
• Transport
• AQ et Contrôle de Qualité
• Stockage
• Distribution
• Monitoring
• Pharmacovigilance
Produits
• Médicaments
• Produits de santé
• Equipment médical
• Equipment logistique
TBS Meeting Genève, Juin 2011
Les Principes et les Directives
• Produits de qualité
• Coût le plus bas possible
• Lois nationales et accord internationaux
• Transparence et procédures justes et compétitives
Guide d’information
sur les principes et
les directives
TBS Meeting Genève, Juin 2011
Politiques d’Assurance Qualité
• Politique d’Assurance Qualité pour les produits pharmaceutiques (Novembre 2008)
• Etude sur les systèmes et le statut de l’AQ pour les médicaments essentiels autres que ARVs, anti-TB and antipaludéens
� Développement de critères d’QA
• Politique d’AQ pour les produits de diagnostiques (Mars 2011)
TBS Meeting Genève, Juin 2011
Politiques d’Assurance Qualité
Critères de Qualité
Bonne Pratique d’achats
Récipiendaires doivent acheter en accord avec les principes fixés ds le guide inter-agence
“A Model Quality Assurance System for
Procurement Agencies”.
Medicaments:
Politique AQ
Diagnostics: Politique AQ
(Dec 2010 )
MoutiquairesWHOPES standards
Preservatifsguide
d’achats (WHO 2010)
TBS Meeting Genève, Juin 2011
Politiques d’Assurance Qualité pour les produits pharmaceutiques (2010)
Critères Clinique
Protocole de traitement OMS ou national
Critères Qualité
•Tous produits
Autorisation du pays récipiendaires
•ARVs, anti-TB et anti-paludeens
Prequalification OMS par des agences de règlementations rigoureuses ;
Ou Recommandé par Panel Expert (ERP)
Monitoring
• Monitoring de la qualité
• QC randomisées
+ +
TBS Meeting Genève, Juin 2011
“Guidance for Reinforcing and /or Establishing Pharmaceutical Quality Control Systems and Related Stock
Management Activities in Countries Supported by the Global Fund “
:
• Support a la mise en œuvre de la politique QA
• Fournit des information techniques sur les contrôles de qualité
• http://www.theglobalfund.org/documents/psm/PSM_QCMonitoringGFPRsVP_Guide_en.pdf
• FAQ
1. Clinical Criteria 2. Quality Criteria 3. Monitoring Quality
Dans les pays
TBS Meeting Genève, Juin 2011
Publication des Résultats QC
TBS Meeting Genève, Juin 2011
TBS Meeting Genève, Juin 2011
Standards de qualité pour les moustiquaires imprégnées
Recommendations WHOPES
(http://www.who.int/whopes/en/)
• insecticides for IRS
• insecticides for ITNs
• Moustiquaires imprégnées de longue durée
TBS Meeting Genève, Juin 2011
TBS Meeting Genève, Juin 2011
TBS Meeting Genève, Juin 2011
Les Produits de Diagnostiques assujettis a la Politique d’ AQ
Classes Exemple de Produits
1. Produits Diagnostiques In Vitro (IVDs*).
• Tests Rapides diagnostic• Charge viral et tests CD4• Equipement/consumables
- Reactifs, Calibrateurs, Software
2. Produits autres - important pour le diagnostic
• Microscopes• équipement, ex: machines radiologie
3. Non assujetti a la politique Ex: Gants, seringues, réactifs, tubes a essai
TBS Meeting Genève, Juin 2011
List of Tests Rapide pour le Paludisme(WHO evaluations)
TBS Meeting Genève, Juin 2011
TBS Meeting Genève, Juin 2011
Liste des Immunotests VIH (evaluations OMS)
TBS Meeting Genève, Juin 2011
ARVs
Médicaments antipaludéens
Médicaments antituberculeux
Moustiquaires
Préservatifs,
Tests de diagnostic rapide
Transparence et Responsabilité
Les PRs doivent entrer dans le PQR les données relatives à l’achat et la qualité des produits de santé essentiels
(clause de l’accord de subvention)
Produits
Quelques chiffres
(mars 2011)
540 utilisateurs dans 125 pays,
Plus de 500 million* USD enregistrés,
Demandes d’extension des subventions (Phase II)
TBS Meeting Genève, Juin 2011
Objectifs
• Suivi des informations sur les prix et la qualité de produits essentiels achetés avec les financements du Fonds mondial:– Informer les acheteurs des conditions du marché
– Suivi des prix et la performance des fournisseurs
– Suivi de la conformité des achats avec la Politique AQ pour les produits pharmaceutiques du Fonds mondial
• Rendre publique les informations sur les prix et la qualité– Information sur les achats par pays
– Base pour l’estimation des besoins
• Analyser les informations sur les achats dans le but de suivre la mise en application de politiques pharmaceutiques et leur impactet pour certaines prises de décisions:– Revue des demandes de financement des Phases II
TBS Meeting Genève, Juin 2011
Comment le PQR fonctionne?R
écip
ien
dair
e p
rin
cip
al
Récip
ien
dair
e p
rin
cip
al
Le Fonds mondialLe Fonds mondial
PartenairesPartenaires
PublicPublic
Agent local du FondsAgent local du Fonds
Vérification des données
Récipiendaires principaux
Récipiendaires principaux
Qualité
Conditions de livraison
Prix
Suivi
Rapp
ort
sR
app
ort
s
Comparaison de prix
Suivi de la qualité
Information du marché
TBS Meeting Genève, Juin 2011
Information sur les achats dans le PQR
*As of May 2011
Reporting into PQR since Feb 2009
Depuis
Fevrier 2009
- 1,650 million* US$
- 800 utilisateurs dans 133 countries
TBS Meeting Genève, Juin 2011
Rapports http://www.theglobalfund.org/en/procurement/pqr
TBS Meeting Genève, Juin 2011
Rapports http://www.theglobalfund.org/en/procurement/pqr
TBS Meeting Genève, Juin 2011
Rapports http://www.theglobalfund.org/en/procurement/pqr
TBS Meeting Genève, Juin 2011
Dates de l’Appel à Proposition de la Série 11
• Lancement le 15 Aout 2011
• http://www.theglobalfund.org/fr/application/?lang=fr
• Contribution à la rédaction des propositions
• Date limite de soumission des propositions le 15 Décembre 2011
TBS Meeting Genève, Juin 2011
TBS Meeting Genève, Juin 2011
“Souvent l’ambition du Fonds mondial va au-
delà de ce que l’on juge réaliste, mais c’est précisément cette détermination et cette
vision d’avenir qui donnent espoir aux millions de personnes dont l’avenir dépend de cette
réussite.”
www.theglobalfund.org