UNIVERSIDAD DE LA SABANAFACULTAD DE MEDICINA

DEPARTAMENTO INTEGRADO DE FARMACOLOGIA CLINICA

Introducción al curso de Farmacología V semestre

Dr. CARLOS BUSTAMANTE ROJAS

DEFINICIONES BÁSICAS

FARMACO

MEDICAMENTO

DROGA

“DRUG”

FARMACOLOGIA

“ Ciencia básica que se encarga del estudio de las sustancias que son capaces de modificar el funcionamiento del organismo”

Modelo curricular tradicional

´´Nuevo´´ modelo propuesto por la OMS (1970)

Ciencias PRECLÍNICAS

(Farmacología Básica)

Ciencias CLÍNICAS (Medicina Interna, Pediatría, etc.)

POSTGRADO

FARMACOLOGÍA

CLÍNICA

FARMACOLOGIA BASICA

• Farmacocinética (kinesis: movimiento)

– Lo que el organismo le hace al fármaco

• Farmacodinamia (dynamis:trabajo)

– Lo que el fármaco le hace al organismo

• Farmacocinética (kinesis: movimiento)

– Lo que el organismo le hace al fármaco

• Farmacodinamia (dynamis:trabajo)

– Lo que el fármaco le hace al organismo

FARMACOLOGIA BASICA

FASES DEL DESARROLLO DE UNNUEVO MEDICAMENTO

• Descubrimiento (fuentes de obtención)

♦ Historia del DESARROLLO de un nuevo fármaco

1. A partir de productos naturales

2. Síntesis química

3. Modificación química de una

molécula conocida (semi-síntesis)

4. Diseño racional QSAR

5. Biotecnología

• Descubrimiento• Fase 0 : Estudios PRE-CLINICOS (Estudios farmacológicos y toxicológicos)

♦ Historia del DESARROLLO de un nuevo fármaco

1. FASE QUIMICA:

Caracterización fisicoquímica

Desarrollo farmacéutico

2. Fase Biológica:

Farmacología básica

Toxicología

• Descubrimiento• Fase 0 : Estudios PRE-CLINICOS (Estudios farmacológicos y toxicológicos)

♦ Historia del DESARROLLO de un nuevo fármaco

NFI (IND)

DCI (Nombre Genérico)

Tiempo de PATENTE

Autorización para iniciar estudios Clínicos

• Descubrimiento• Fase 0 : Estudios PRE-CLINICOS (Estudios farmacológicos y toxicológicos)

• Estudios CLINICOS Fase I Voluntarios SANOS

(n = 20-50)

♦ Historia del DESARROLLO de un nuevo fármaco

Farmacocinética

Biodisponibilidad

Tolerabilidad

• Descubrimiento• Fase 0 : Estudios PRE-CLINICOS (Estudios farmacológicos y toxicológicos)

• Estudios CLINICOS Fase I Voluntarios SANOSFase II PACIENTES voluntarios

(n = 50-500)

♦ Historia del DESARROLLO de un nuevo fármaco

Eficacia terapéutica

Rango de dosis

Tolerabilidad

Seguridad

• Descubrimiento• Fase 0 : Estudios PRE-CLINICOS (Estudios farmacológicos y toxicológicos)

• Estudios CLINICOS Fase I Voluntarios SANOSFase II PACIENTES voluntariosFase III PACIENTES voluntarios

(ECC)

⇓

♦ Historia del DESARROLLO de un nuevo fármaco

• Descubrimiento• Fase 0 : Estudios PRE-CLINICOS (Estudios farmacológicos y toxicológicos)

• Estudios CLINICOS Fase I Voluntarios SANOSFase II PACIENTES voluntariosFase III PACIENTES voluntarios

⇓ SNF (NDA)

REGISTRO SANITARIO

⇓

♦ Historia del DESARROLLO de un nuevo fármaco

• Descubrimiento• Fase 0 : Estudios PRE-CLINICOS (Estudios farmacológicos y toxicológicos)

• Estudios CLINICOS Fase I Voluntarios SANOSFase II PACIENTES voluntariosFase III PACIENTES voluntarios

⇓ REGISTRO SANITARIO

⇓ COMERCIALIZACION

⇓

♦ Historia del DESARROLLO de un nuevo fármaco

⇓

Fase IV (post-comercialización)

FARMACOEPIDEMIOLOGIA

“ Ciencia que estudia los EFECTOS

( benéficos y perjudiciales ) y las

condiciones de uso de los medicamentos

en grandes grupos de población ” (Brian Strom)