introduction to factorytalk pharma suite

FactoryTalk PharmaSuite

介绍介绍介绍介绍

FT Pharma Suite的应用的应用的应用的应用

Production Management Production Analysis Quality Management

Copyright © 2009 Rockwell Automation, Inc. All rights reserved. 2Copyright © 2009 Rockwell Automation, Inc. All rights reserved. 2

Production Execution Dispense EBR

Platform

MES 引领出色的生产方式引领出色的生产方式引领出色的生产方式引领出色的生产方式

及时地获得实时生产信息及时地获得实时生产信息及时地获得实时生产信息及时地获得实时生产信息• 持续增进生产流程• 业务流程设计• 实时的企业信息

• 数据采集和仓储管理• 丰富的可视化手段• KPI 报表 –仪表盘• 系统集成框架

追踪产品的生产过程和当追踪产品的生产过程和当追踪产品的生产过程和当追踪产品的生产过程和当• 依据规则 • 追踪和追溯


MES 实现生产过程的可视化，追踪和控制实现生产过程的可视化，追踪和控制实现生产过程的可视化，追踪和控制实现生产过程的可视化，追踪和控制

追踪产品的生产过程和当追踪产品的生产过程和当追踪产品的生产过程和当追踪产品的生产过程和当前状态前状态前状态前状态

• 依据规则• 精益生产• 质量管理

• 追踪和追溯• 第一时间• 工单和设备状态

根据业务规则管理生产流根据业务规则管理生产流根据业务规则管理生产流根据业务规则管理生产流程程程程

• 资产优化• 按需生产• 为生产量身订做• 安全性

• 机器效率• 电子化批次记录• 批次下达• 智能控制系统

FactoryTalk Pharma Suite概述概述概述概述

标准的MES产品套件 ——

综合性生产管理

• 支持生命科学行业的多个子行业，包括

制药、生物制品、医疗器械和营养品

• 覆盖药品的整个生命周期

-研发，临床，原料药和成品药生产

Production Management生产管理 Production Analysis生产分析 QualityManagement 质量管理Production Execution 生产执行 Dispense配料 EBR电子批记录Platform平台

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关键价值关键价值关键价值关键价值

• 适合于受法规监管的行业，可以根据需求定制

• 便捷的安装和实施

• 减低总体拥有成本

• 从小系统开始（较低的硬件配置），随后可以

扩展到1,000个用户

• 实施方可以是用户、罗克韦尔自动化或合作伙

伴

-研发，临床，原料药和成品药生产

• 法规遵从性

-美国FDA，欧盟EU，GxP等

• 基于一个成熟的平台

-模块化、灵活性、可扩展性

• 与业务系统和自动化系统集成

• 根据实际应用设计的软件包

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FactoryTalk Pharma Suite生产管理模块生产管理模块生产管理模块生产管理模块

• 生产管理主数据包括– 物料

– BOM– 生产工艺

– 配方

管理 master recipes GxP-compliant



Platform


– 配方

• 工单管理– 工单创建

– 工单下达

• 库存管理– 批次管理

– 库存可视化

• 规则– 版本管理

– 历史操作记录

– 电子签名

主要价值主要价值主要价值主要价值• 通过 GxP-compliant recipe 管理，降低不良品出现的几率

• 为生产状态和库存管理提供可视化途径


FactoryTalk Pharma Suite生产执行模块生产执行模块生产执行模块生产执行模块

生产车间的可视化和

历史操作追溯

• 预定义工作流

–物料接收，物料消耗

–物料定位，物料批次拆分

–物料消耗及生产

–车间器具清洁



Platform


主要价值主要价值主要价值主要价值

• 通过对于生产的规范降低不良

品出现的几率

• 为生产状态和库存管理提供可

视化途径

–车间器具清洁

• 按照流程和工艺规范操作

–选择正确的物料批次

–清理、测试、校准设备

–人员管理

• 追踪物料、设备、人员

• 异常处理

• 标签打印，标签打印历史，标签重打

印


FactoryTalk Pharma Suite –配发配发配发配发

有序的配发流程

• 预定义称重工作流和方式

–基于配方的称量, 批称量

–成本中心称重, 手工称量

–称量工具的测试和校准



Platform



• 通过对于生产的规范降低不良品出现的

几率

• 流程化的称重管理

• 支持异常处理

• 减少误操作

• 消除手工操作

–称量工具的测试和校准

–车间和容器清洁

• 实时称重器具接口

–支持多种器具

–称重器具资质校验

• 含量校正/比较

• 异常处理

• 称量报告


FactoryTalk Pharma Suite电子批次管理电子批次管理电子批次管理电子批次管理

• 基于S88标准灵活的定义

•规范操作，按照预定于的工

作流管理工艺、设备、人员

创建电子批次Production Management Production Analysis Quality Management


Platform


• 灵活的异常处理方式

•强大的流程追踪

•支持基于事件的配方管理

•提供接口，连接自动化层的

设备

•灵活的审批工作流


• 通过对于生产的规范降低不良品出现的

几率

• 支持异常处理

• 通过流程指引降低错误出现几率

• 确保使用正确的物料和设备


FactoryTalk Pharma Suite质量管理质量管理质量管理质量管理

• 预定义的工作流，管理

–采样

– In Process Control

– SPC / SQC

将质量信息纳入批次记录

信息中



Platform


– SPC / SQC

• 强大的事件追踪

•采样计划，供应商管理

•与生产执行、仓储管理、ERP系

统集成

•与自动化设备连接


• 通过对于设备的管理降低不良品出现

的几率

• 自动捕捉质量管理数据

• 对于IPC等质量的监控


FactoryTalk Pharma Suite生产分析生产分析生产分析生产分析

• 灵活定义设备、质量的KPI指标

• 生产线监控和停机时间分析

• 定义并监控极限值并且对超过极限值

的时间进行报警

增加整体效率，分析停机

时间



Platform


的时间进行报警

• 基于用户的KPI指标显示

• 报表和分析

• 与生产执行、仓储管理、ERP系统集

成

• 自动采集数据


• 及时的信息传递，为决策提供科学依

据

• 基于实时的准确的数据改进工艺流程

• 灵活的、可配置的生产监控方式


FactoryTalk ProductionCentre 平台平台平台平台

• J2EE –可靠的企业级系统的技术– 可靠的稳定的– 不受限制的

• 基于服务架构 (SOA)

FactoryTalk 平台 –可靠的、灵活的企业管理平台 Production Management Production Analysis Quality Management


Platform

Copyright © 2009 Rockwell Automation, Inc. All rights reserved. 1111

主要价值主要价值主要价值主要价值• 安全稳定的• 与平台无关• 便于集成的• 可配置的

基于服务架构– 功能丰富的业务逻辑层– 支持富客户端和瘦客户端（HTML）

• 支持的系统– IBM WebSphere, JBoss, WebLogic

– Windows, Linux, Solaris Enterprise

– SQL Server, ORACLE

• 多层的数据存储模式• 内置的开发环境

– 强大的、灵活的，具有延展性Copyright © 2009 Rockwell Automation, Inc. All rights reserved.

FactoryTalk Pharma Suite系统和自动化设备集成系统和自动化设备集成系统和自动化设备集成系统和自动化设备集成

• 通过 FT Integrator 和其他系统集成

–可以和大多数 ERP 系统集成，如

SAP, ORACLE, JDEdwards

–预定于的接口

强大的整合性，可以和第三方

系统以及自动化设备集成

Enterprise Resource Planning

Automation




–灵活的中间件平台

• 通过中间件，和第三方系统集成，如

IBM WebSphere ，SAP NetWeaver

XI ， ProductionCentre JCA-Adapter

• 通过以下方式和自动化设备连接

– FT LiveData (OPC DA)

– FT A+E (OPC Alarm+Events)

– FT Historian, OPC HDA


• 灵活高效地和第三方系统和自动化设备

集成

• 支持Rockwell和其他第三方的系统

• 与现有IT架构进行无缝整合

• 可靠的成熟的技术

• 基于服务架构 (SOA) 为系统提供开放和

标准的接口


Third Party Controller Third Party HMI Third Party Historian Third Party BES/DCS

FactoryTalk Pharma Suite –成功案例成功案例成功案例成功案例

• 世界世界世界世界10大医药制造商都是大医药制造商都是大医药制造商都是大医药制造商都是 RS PMX

MES 的用户的用户的用户的用户• 300次成功的部署次成功的部署次成功的部署次成功的部署

“Rockwell Automation MES solution is a key enabler on our journey to Operational Excellence”


• 300次成功的部署次成功的部署次成功的部署次成功的部署• 超过超过超过超过10，，，，000的用户的用户的用户的用户• “Rockwell Automation is the market lead

for Collaborative Production

Management in the Pharmaceutical

Industry” Source: ARC report 2007, “CPM Systems for the Process

Industries Worldwide Outlook”

FactoryTalk ProductionCentre

FactoryTalk Pharma Suite is built on aplatform that is proven in many installations!

• ProductionCentre拥有目前拥有目前拥有目前拥有目前MES行业中规行业中规行业中规行业中规模最大的实施案例：在模最大的实施案例：在模最大的实施案例：在模最大的实施案例：在28个工厂，个工厂，个工厂，个工厂，18

次部署，超过次部署，超过次部署，超过次部署，超过3000个用户个用户个用户个用户


• 超过超过超过超过150次部署次部署次部署次部署• 超过超过超过超过100个客户，个客户，个客户，个客户，10，，，，000多个用户多个用户多个用户多个用户• 在很多行业得到运用在很多行业得到运用在很多行业得到运用在很多行业得到运用

• 医疗设备医疗设备医疗设备医疗设备• 电子电子电子电子• 食品饮料食品饮料食品饮料食品饮料• 汽车汽车汽车汽车

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