investigación e innovación en los hospitales · países asiáticos (corea, malasia, ... validos y...
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Investigación e Innovación Investigación e Innovaciónen los Hospitalesen los Hospitales
UniversitariosUniversitarios
Juan Juan RodésRodésHospital ClínicoHospital Clínico
BarcelonaBarcelona
ÍndiceÍndice•• UtilidadUtilidad productiva de la productiva de la investigacióninvestigación•• Situación actual de la Situación actual de la investigacióninvestigación enen
EspañaEspaña•• PrPráácticactica Cl Clíínicanica e Investigacióne Investigación
Biomédica. Biomédica. InvestigaciónInvestigación traslacionaltraslacional•• OrganiOrganizaciónzación de la de la InvestigaciónInvestigación
Biomédica. Biomédica. InstitutInstitutosos de de InvestigaciónInvestigaciónSanitariaSanitaria
•• InnovaciónInnovación
•• UUtilitilidaddad productiva de la productiva de laininvestigaciónvestigación
UTILIUTILIDADDAD PRODUCTIVA DE LA PRODUCTIVA DE LAINVESTIGACIÓNINVESTIGACIÓN
• Los países que no disponen de recursos naturalesdeben investigar más para asegurar su desarrollo.
• El crecimiento económico depende, en unaproporción importante, de la inversión en I+D
• Robert Solow (MIT) recibió el Premio Nobel deEconomía (1987) por haber cuantificado estamedida
UTILIUTILIDADDAD PRODUCTI PRODUCTIVVA DE LAA DE LAINVESTIGACIÓNINVESTIGACIÓN
PaPaísesíses asiasiááticticoos (Corea, Malasia, s (Corea, Malasia, HongHong KongKong, Singapur,, Singapur,TaiwanTaiwan) aumentar) aumentaronon en d en doos ds déécadcadaas s su su inversiinversiónón en enI+D+II+D+I del 0,1% a l’1,6% del PIB del 0,1% a l’1,6% del PIB yy pasar pasaronon de desubdesubdesarrolladossarrollados a a potpoteencinciaas industrials industrialees.s.
MMáás s recreciiententeementmentee en en la India la India y eny en la la ChChinaina s se hae haobservaobservadodo el m el mismoismo hechohecho..
El El aumentaumentoo de la de la inversióinversiónn en en I+DI+D sese transforma en transforma enpocpocoos as añoños en un s en un crecrecicimmiiententoo del PIB del PIB
2. 2. SituacióSituaciónn actual de la actual de la iinvestigaciónnvestigación en España en España
Fuente: OCDE / Presidencia del Gobierno – Ministerio de Ciencia y Tecnología
Recursos destinados a I+D en términos delPIB
Participación privada en la inversión en I+D
En la actualidad España invierteen I+D el 1,05% del PIB, casi lamitad del promedio de la UE15, un2%. Al ritmo actual tardaríamos 20años en alcanzar este promedio.
La financiación empresarialdifícilmente supera el 48%, lejosde la media de la UE15 del 58% ydel objetivo de Lisboa del 66%.
Los recursos destinados a I+D son muy bajos en relación con laUE15, pero nuestro déficit en cuanto a I+D privado es todavía mayor
0,0’
0,5
1,0
1,5
2,0
2,5
3,0 Objetivos Lisboa: 3%
España
UE-15
1981
1983
1985
1987
1989
1991
1993
1995
1997
1999
2001
2003
35
40
45
50
55
60
65
70
1981
19831985198719
89199
11993199519
97199
9200
12003
Objetivos Lisboa: 66%
España
UE-15
Las CCAA con un esfuerzo más grande en I+D son Madrid (1,8%), Navarra(1,42%), País Vasco (1,42%) y Cataluña (1,37%). Son las únicas por encimade la media nacional. Baleares, la última, apenas llega al 0,25%.
I+D sobre PIB por CCAANuestro atraso en I+D afecta atodas las regiones aunque endistinto grado. Ninguna llegaa la media europea del 2%.
1,5 - 2%
1- 1,5%0,75 - 1%
0,5 - 0,75%0 - 0,5%
Las CCAA juegan cada vez un papel más importanteen la financiación de la I+D
En 2003, la contribución de CCAA y CCLL fue superior a la delEstado
Fuente: OCDE / Presidencia del Gobierno – Ministerio de Ciencia y Tecnología
Proporción de investigadores por sector. Tanto por mil de la fuerza laboral. 2001
0
2
4
6
8
10
12
Suecia
Norueg
aBélg
icaDinam
arca
Aleman
iaFran
ciaHolan
daIrla
ndaAustr
iaEsp
aña
%
Sector privado sin ánimo de lucroSector empresarialCentros PúblicosEducación superior
En términos de trabajadores dedicados a la investigación, estamos tansolo por delante de Grecia, Portugal y Italia a la UE15, debido al déficitinvestigador del sector empresarial
Media UE-15 = 5,5
Respecto a Europa, el número de investigadoreses muy bajo, sobre todo en el sector empresarial
Fuente: OCDE / Presidencia del Gobierno – Ministerio de Ciencia y Tecnología
Representamos menos del 1% de las patentes de la UE, a pesar quenuestra economía representa más del 8%.
Patentes Internacionales ( Por millón de habitantes )
0
20
40
60
80
100
120
Suiza
Suecia
Japó
nFinlan
diaAlem
ania
EEUUHolan
da
Luxembur
goDinam
arca
Francia
Bélgica
Austria
Reino U
nido
UE-25Noru
ega
Irlanda
Canad
áAustr
alia
Italia
CoreaN. Z
elanda
Españ
aPor
tugal
Grecia
Nuestro tejido industrial no aprovecha suficientementeel conocimiento generado por nuestro sistema de I+D+i
Fuente: OCDE / Presidencia del Gobierno – Ministerio de Ciencia y Tecnología
En referencia al crecimiento de publicaciones desde elaño 1981, España ha cuadruplicado el número de suspublicaciones (2,4% producción mundial), mientras que en estos26 años el conjunto de la UE solo lo ha duplicado.
Durante 1994-2002 España se situa en la 11ª posición dentrodel grupo de los 20 países más productivos del mundoen biomedicina, y en la 7ª posición dentro de sus homólogoseuropeos (EU-15).
Si se compara con el período anterior (1986-1994)España gana una posición en la clasificación segúnvolumen de publicaciones, y 4 posiciones en cuanto acitas recibidas.
Mapa Bibliométrico de España 1994-2002:Biomedicina y Ciencias de la Salud
Es de esperar que si se duplica la inversión en I+D,España pase a estar entre los primeros países delmundo.
Los documentos relativos a biomedicina y ciencias de lasalud representan el 40,26% del total de documentosy explican el 50,56% de las citas recibidas.
A pesar de esto, España sigue estando por debajo depaíses con un PIB inferior, como Suecia yHolanda.
España ocupa la 17ª posición cuando se comparainternacionalmente según la media de citas pordocumento (CD) o porcentaje de documentos nocitados (%NC).
Mapa Bibliométrico de España 1994-2002:Biomedicina y Ciencias de la Salud
Cataluña Madrid Andalucía
Sector universitario
Sector empresarial
Sector sanitario
Varios ADM i ONG
OPI
0,797,1125.0613.523Universidad de Valencia
0,827,9528.3893.570Universidad Autónoma deBarcelona
0,9311,5155.2424.800Universidad Autónoma de Madrid
0,837,9841.6765.221Universidad Complutense, Madrid
0,989,6266.0846.872Universidad de Barcelona
ShareInternacional
CDnCitasnDocsCentros universitarios
Centros universitarios más productivos de España(Biomedicina y Ciencias de la Salud, 1994-2002)
0,8813,37
8.704651Instituto de Investigación BiomédicaAlberto Sols, CSIC
1,0413,82
9.717703Centro de Investigación y Desarrollo
1,5118,20
18.057
992Centro Nacional de Biotecnología,CSIC
0,8612,32
12.558
1.019Centro de Investigaciones Biológicas,CSIC
1,0816,29
24.632
1.512Centro de Biología MolecularSevero Ochoa, CSIC
ShareInternacional
CDnCitasnDocsOrganismos de investigación
Organismos de investigación más productivos de España(Biomedicina y Ciencias de la Salud, 1994-2002)
0,625,488.9961.643Hospital la Paz, Madrid
0,878,0313.6301.698Hospital Ramón y Cajal, Madrid
0,938,5114.8331.742Hospital Sta. Creu i St. Pau,Barcelona
1,038,9217.7891.995Hospital Vall d’Hebron, Barcelona
1,1110,4642.5644.070Hospital Clínico y Provincial deBarcelona
ShareInternacional
CDnCitasnDocsCentros Sanitarios
Centros sanitarios más productivos de España(Biomedicina y Ciencias de la Salud, 1994-2002)
0 5.000 10.000 15.000 20.000 25.000 30.000
Euskadi
Cast-León
Galicia
Valencia
Andalucia
Cataluña
Madrid
Origen por CCAA de los documentos publicadosen España
(1998-2006)
Camí J et al: Mapa de la Investigación Biomédica
0 50.000 100.000 150.000 200.000 250.000 300.000
Euskadi
Cast-León
Galicia
Valencia
Andalucia
Cataluña
Madrid
Citaciones por CCAA de los documentospublicados en España
(1998-2006)
Camí J et al: Mapa de la Investigación Biomédica
3.3.PrPráácticactica clínica clínica ee InvestigaciónInvestigaciónBiomBioméédicadica. . InvestigaciónInvestigación traslacionaltraslacional
LA DESCONEXIÓLA DESCONEXIÓNN ENTRE PR ENTRE PRÁÁCTICACTICACLCLÍÍNICA NICA EE INVESTIGACIÓN INVESTIGACIÓN BIOM BIOMÉÉDICA (I)DICA (I)
La La resprespueuestasta a a preguntpreguntaas s prprááctcticaicas a ves a vecesces sesecontempla contempla comcomoo insignificantinsignificantee,,nadanada original original ee““irelevantirelevantee en t en téérmrminoinos s científiccientíficooss””
A menudoA menudo no no exiexistesten n mecanismmecanismoos ps paarraatransmtransmiittiir lr laas s preguntpreguntaas s importantimportantees desde las desde laprpráácticactica ( (yy desde desde los los pacientpacientees) as) a lloossinvestigadorinvestigadoreess
LA DESCONEXIÓLA DESCONEXIÓNN ENTRE PR ENTRE PRÁÁCTICACTICACLÍNICA CLÍNICA E INVESTIGACIÓN BIOMÉDICAE INVESTIGACIÓN BIOMÉDICA (II) (II)
MeMenonos del 5% des del 5% de lloos s estudiestudioos publicas publicadodos ss soonnvvaalidlidoos s yy relevantes p relevantes paarraa loslos cl clíínicnicoos o para loss o para losque determinan la política que determinan la política sanitsanitaariaria
En laEn la mamayyororíía de a de revistrevistaas s biombioméédidicascas esteesteppoorcentarcentajje no e no llegallega a all 1% 1%
DispoDisponenemmosos de b de bueuennaas s evidevideencinciaas sobre un 10%s sobre un 10%dede lloos s tratamtratamiiententoos s yy d de e un pun poorcenrcenttaajje inferiore inferiorrespecrespectoto a m a méétodtodoos s diagndiagnóósticsticoos, ss, sínínttoommasas yysignsignoos o factors o factorees s pronpronóósticsticooss
UN MÉTODO PARA PRIORIZAR LAINVESTIGACIÓN BIOMÉDICA
•• Considerar la cConsiderar la carargaga de de la la enfermedadenfermedad
•• Considerar preguntas generadConsiderar preguntas generadaas ps poror los lospacientes pacientes yy p poror e el personal sanitariol personal sanitario
•• Considerar el posible “beneficio de laConsiderar el posible “beneficio de lainvestigacióninvestigación” (qué posibilidades hay de que” (qué posibilidades hay de quela inversión realizada resulte en verdaderosla inversión realizada resulte en verdaderosavavanceances?)s?)
INVESTIGACIÓNINVESTIGACIÓN TRASLACIONAL TRASLACIONAL
•• CoConocimientonocimiento de de lloos s mecanismmecanismoos moleculars molecularees de las de laenfermedadenfermedad yy de de resprespueuestasta al al tratamtratamiiententoo
•• TransferTransfereenciancia de la de la investigacióninvestigación b báásicasica a a lala clínica clínica•• Estudios de Estudios de susceptibilisusceptibiliddaadd•• DiagnDiagnóósticsticoo precoz precoz•• Clasificación mClasificación máás precisa de ls precisa de las enfermedadesas enfermedades•• Descripción de Descripción de nuevosnuevos marcador marcadoreess•• TratamTratamiiententoos ms máás individualizas individualizadodoss•• MonitorizacióMonitorizaciónn de de lloos efectos ds efectos de e un un tratamtratamiiententoo
DISMINUCIÓDISMINUCIÓNN DEL TIEMP DEL TIEMPOO, INCREMENT, INCREMENTOO DE L DE LAAEFICEFICAACIACIA
4. 4. OrganizacióOrganizaciónn de la de la InvestigaciónInvestigaciónBiomBioméédicadica. . InstitutInstitutoos des deInvestigaciónInvestigación SanitSanitaariaria
La evolución de la investigación sanitaria tiende en los últimos años a laagrupación de investigadores e infraestructuras en centros especializados
2000 2001 2002 2003 2004
VI programa MarcoAcciones internas específicas para
estructurar los centros deinvestigación biomédica en el
entorno del Sistema Nacional deSalud
Plan Nacional de I+DSe contempla la promoción deinstitutos multidisciplinares y
multiinstitucionales
2005 2006
National Health andMedical ResearchCouncil (Australia)
NationalInstitutes ofHealth (USA)
Canadian Institutes ofHealth Research (Canadá)
RD 339/2004Acreditación de
institutos deinvestigación
sanitaria
VII Programa MarcoCreación de centros
europeos de excelencia
O.M. SCO/709/2002Desarrollo de Redes
Temáticas deInvestigación Cooperativa
Planes Autonómicos deInvestigación
Ayudas para financiar: Proyectos degrupos consolidados y de excelencia
en Universidades y organismospúblicos de investigación
Ley de Cohesión y Calidaddel Sistema Nacional de
Salud:Desarrolla la estructura deInvestigación en el SNS.
Centros de InvestigaciónBiomédica en Red(CIBER): Centros de
Investigación traslacional, decarácter multidisciplinar y
multiinstitucional donde se integrela investigación básica, clínica y
poblacional
Proyecto de Leyde Investigación
Biomédica
VII PROGRAMA MARCVII PROGRAMA MARCOO DE LA UE DE LA UERECOMRECOMEENNDDACIONACIONEES DEL “S DEL “EUROPEANEUROPEAN
RESEARCH COUNCILRESEARCH COUNCIL””FinancFinanciiarar::
•• InstitutInstitutoos de s de investigacióninvestigación de frontera ( de frontera (traslacionaltraslacional))•• InvestigaciónInvestigación b báásicasica•• ExcelExceleenciancia científica científica
EEvaluación por “valuación por “peer review”peer review”
ProcProceessoo dirigidirigidodo p poor científicos r científicos de de alto nivelalto nivel..
La creación de redes de Institutos es una fórmula asumida a nivelmundial para organismos de alto prestigio con unos objetivos
finales y una fórmula organizativa común
National Health andMedical Research Council(Australia)
NationalInstitutes ofHealth (USA)
Instituto National de la Santé etde la Recherche Medicale(Francia)
Canadian Institutes ofHealth Research(Canadá)
1. Apoyado por un gran número deinvestigadores de Universidad, centroshospitalrios y Institutos de Investigación
2. Invirtiendo para la alta cualificación delpersonal y la formación de futurasgeneraciones
3. Con un plan estratégico que facilite ydefina las iniciativas de investigación
4. Maximizando la cooperación yminimizando la duplicidad
5. Objetivos flexibles y abiertos concapacidad de incorporar nuevos gruposemergentes
6. Conseguir unas prácticas apropiadas deacuerdo con la gestión pública
7. Conseguir un potencial que les permitaobtener fondos para infraestructura yproyectos de investigación
8. Creación de nuevos conocimentos y sutraslación para aumentar la salud pública
9. Fortalecer el Sistema de Salud
PUNTOS COMUNES
“EL Real Decreto 339/2004, de 27 de Febrero,tiene por finalidad fomentar la asociación a
los hospitales del SNS, de las universidades,organismos públicos de investigación y otros
centros públicos o privados de investigación, alos efectos de constituir institutos de
investigación multidisciplinares,multiinstitucionales que contribuyan a
fundamentar científicamente los programas ypolíticas del SNS, potenciando preferentemente
la investigación traslacional.
Los hospitales constituyen el núcleo básicode los institutos de investigación sanitaria
resultantes de dicha asociación.”
Los IIS se constituyen con el fin de desarrollar e integrarla investigación básica, clínica y de salud pública,
potenciando la investigación traslacional
Biobancos Modelosanimales
BioinformáticaAnálisis de
imagen
Bioestadística
Metabolómica
Proteómica
Transcriptómica
Genómica
Plataformas Básicas
El Real Decreto se articula alrededor de 10 requisitosfundamentales
Plan estratégico
Estructuraorganizativa con
un directorcientífico y un
órgano colegiadode dirección
Plan de formación
Estructura única de gestión de lainvestigación
Vinculo jurídico que ampare laasociación
Un comitécientífico externo
Servicios deapoyo comunes
Guía escrita queasegure la
calidad, la ética yla buena práctica
Registro de losdatos y lasactividades
desarrolladas
Registro delpersonal
investigador
INSTITUTO DEINVESTIGACIÓN
SANITARIA
Fuente: Real Decreto de creación deinstitutos de investigación sanitaria
5. La 5. La innovacióinnovaciónn
La innovación es un proceso gestionado que tienecomo objetivo poner a disposición del usuario del “
mercado “ nuevas y mejores soluciones en productos,tecnologías, procesos, sistemas, modelos de
organización.
(*)
(*) Font : AATRM
INNOVACION : Creatividad + Ejecución Esta es la parte fácill
• Necesidad de un fuerte liderazgo en la estrategia deinnovación y las decisiones sobre la cartera y la prioridadde los proyectos de la institución
• Integrar la innovación en la mentalidad del día a día de laInstitución
• Alinear la cantidad y los tipos de innovación en la estrategiay dinámica del día a día de la institución
• Gestionar la tensión natural entre la creatividad y la capturadel valor
• Neutralizar los anticuerpos dentro de la organización• Admitir que la celda ( o unidad mínima ) de la innovación es
una red que incluye personas y conocimientos dentro yfuera de la institución.
• Establecer la métrica y la política de incentivos adecuadospara la innovación
Las 7 reglas de la innovación
Davila T, Epstein MJ,Shelton R. Making Innvovation Work. Upper Saddle River New Jersey2006. Wharton School Publishing
• Identificar los recursos disponibles dentro y fuera de la institución (redes)
• Entender bien la infrastructura de la organización y alinear la estrategia deinnovación con la estrategia de la institución. Decidir la velocidad del cambioque se puede asumir
• Evaluar las competencias y capacidades de la organización y adaptar elestímulo de la innovación con la capacidad para poner las competencias alservicio de los equipos de innovación
• Interpretar la información científica , tecnológica , económica y demográficade forma global
• Evaluar las competencias de todas las funciones de apoyo y actuar enconsecuencia
• Gestionar las interfases entre los equipos y las funciones de apoyomediante funciones transversales y foros transversales de comunicación,seguimento y toma de decisiones
• Integrar las competencias de individuos, equipos y grupos dentro lascapacidades de organización
• Definir los procesos y los criterios para establecer prioridades con la visión del ecosistema global de innovación .
El proceso para desarrollar una organizacióninnovadora
A pesar del crecimiento del gasto en investigaciónbiomédica y farmacéutica, el número de nuevos
productos en el mercado baja
NME : New Molecular Entity
La productividad de la investigación biomédica yfarmacéutica en relación con los ciclos tecnológicos
1900 Primer Ciclo 1960 Segundo Ciclo 2005 Tercer Ciclo
Productos naturales yderivados: penicilinas ,Sulfamidas.Foco en la química ,papel de la causalidado “serendipity “ :antipsicoticos
Productividaden R+D
Receptores : Antagonistas H2,bloqueadores betaEnzimas : Estatinas , Inhibidores de laECA.
Ingeniería genética : Productos de BiotecnologíaFarmacología celular y molecular :antineoplásicos
Genómica y proteómica :farmacos dirigidos contra dianasde base genética.Modificada de James BG 2003
(29)
El diagnóstico molecular en el enfermo comonúcleo de la medicina personalizada
FontJ. Jain Current Opin Mol Ther 2002
"Personalized" Medicines
Drug Development
Monitoring oftherapy
Genomics andBioinformatics
Discovery ofdisease geneproteins
Genetics
Reclassificationof diseases
Inte
grat
ed H
ealth
care
Pharmaco-genetics
Genom
ics/Proteomics
Prevention
Genetic screening
Risk assessment
Early diagnosis
Clinical Trials Toxicologyprediction
Identification ofdrug resistance
MolecularDiagnostics
• Innovación • Necesidades médicas• Conocimiento de la enfermedad
Investigación
El conocimiento del enfermo y la enfermedad es crítico para lainvestigación, el desarrollo y la innovación biomédica
• Innovación
• Atractivo comercial• Posibilidad de liderazgo
Mercado
• Innovación
• Tecnología • Necesidad médica• Oportunidad de negocio
Desarrollo /Prueba de concepto
Reorientación de la Investigación Traslacional
El El conocimientoconocimiento de la genètica y los de la genètica y los sistemassistemas biológicos biológicos cambiarancambiaran la medicina... la medicina...
Diagnóstico Diagnóstico PronósticoPronóstico( ( EnfermedadesEnfermedades por por síntomassíntomas) () (EnfermedadesEnfermedades por por mecanismomecanismo))
GuiasGuias y y FormulariosFormularios TerapiaTerapia Dirigida Dirigida( ( UniformidadUniformidad de de enfermedadesenfermedades) () (HeterogeneidadHeterogeneidad de las de las enfermedadesenfermedades))
CurasCuras estandarestandar CurasCuras individualizadasindividualizadas( ( UniformidadUniformidad de los de los enfermosenfermos ) ( ) ( VariabilidadVariabilidad de los de los enfermosenfermos ) )
Prevención Prevención PrePre- - acciónacción(Universal ) ( (Universal ) ( FarmacogenómicaFarmacogenómica ) )
La farmacogenómica tendrá un gran impacto enterapéutica en los próximos 15 años
2000 - 20052005 - 2010
2010 - 2015>2015
Tecnologias paravalidar dianas
El analisis y la expresión degenes impulsan las tecnologiasen proteòmica y genomicaestructural
Introduccióngeneralizada en elmercado demedicamentosbasados en lafarmacogenómica .
Uso habitual de laspruebas genéticasen la aprobación demedicamentos
Source: Drug&Market Development 2003
Publicacióndel primerborrador delgenomahumano
Pruebas genéticasdisponibles aprecios razonables
FDA empieza aincluir pruebasgenéticas en susguias
La investigación y desarrollo se orienta a lasenfermedades con necesidad médica y oportunidad de
mercadoNúmero de Proyectos(Globales)
Font: Lehman, May 2004
Fase II Fase III RegistroFase I
Oncología
Sistema Nervioso
Diabetes
Cardiovascular
Enfermedades Infecciosas
COPD/Asma
Vacunas
Dolor agudo y crónico
Artritis / artrosis
Osteoporosis / hueso
Alergia/ Inflamación
GI (IBS, FD, GERD)
Trombosis
244
200
89
81
79
74
70
58
41
22
40
19
22
La “equidad” en investigación biomédica yfarmacéutica
1975-1999: 1393 nuevos medicamentoscomercializados
Enfermedades tropicales :
Tuberculosis: 3
Trouiller et al., Lancet 2002, 359:2188-94
11.4% de la carga global de la enfermedad
• La La innovacióninnovación necesitanecesita liderazgoliderazgo y y gestióngestión
2. 2. EstamosEstamos en un en un momentomomento de de cambiocambio tecnológico tecnológico:: - - preeminenciapreeminencia del del enfermoenfermo - es el - es el momentomomento oportunooportuno
“ “ Aquí Aquí tienetiene mi mi genomagenoma “ “