isaacus-palveluoperaattori ja lainsäädäntö -työpaja

Isaacus-palveluoperaattori ja lainsäädäntö -työpajaTorstai 31.3.2016, klo 9.30 – 15.00Sitra, Itämerenkatu 11-13

09.00 Aamiainen 09.30 Avauspuheenvuoro: Millainen palveluoperaattori? – Hannu Hämäläinen, neuvotteleva virkamies, STM10.00 Palveluoperaattori – valmistelun helmiä – Kimmo Haahkola, johtava asiantuntija, Sitra10.30 Miltä tämä näyttää Terveyden ja hyvinvoinnin laitoksen, Tilastokeskuksen ja Kelan näkökulmasta?

– Pekka Kahri, johtaja, THL – Timo Koskimäki, johtaja, Tilastokeskus – Mikael Forss, johtaja, Kela

11.00 Paneeli: Odotukset yhteistyölle? – Hannu Hämäläinen, Kimmo Haahkola, Pekka Kahri, Timo Koskimäki, Mikael Forss12.00 Lounas12.45 Isaacus – hyvinvointitiedon palveluoperaattori

– Jaana Sinipuro, johtava asiantuntija, Sitra Tavoitetila palveluille ja palvelukyvylle Missä tällä hetkellä ollaan hankkeessa

– Toni Oras, DeloitteKokemuksia maailmalta

Kysymyksiä ja vastauksia

2

Tilaisuuden ohjelma 1(2)

Sitra - STM • 31.3.2016 •

13.30 Learning cafe – kiireisimmät palvelutarpeet ja odotukset palveluoperaattorille – Työskentelyn fasilitoi Stiina Lilja, asiantuntija, Sitra

Yksilö/asiakas SOTE-organisaatiotTutkimus ja tuotekehitysDigitalisaatio ja ICT, IOT

14.30 Ryhmien priorisoinnit ja keskustelu14.55 Loppuyhteenveto ja päätössanat15.00 Tilaisuus päättyy

3

Tilaisuuden ohjelma 2(2)

Sitra - STM • 31.3.2016 •







4

Tilaisuuden ohjelma

Sitra - STM • 31.3.2016 •

Millainen viranomainen ja palveluoperaattoriSOTE-tietojen toissijaiseen käyttöön

Hannu Hämäläinen31.3.2016

Etunimi Sukunimi6 02.05.2023

1. Kick-off-seminaari yhdessä asiakastietolaki-ryhmän kanssa (20.5.2015)

2. lupaprosessien kehittämistarpeet ml. bio- ja geenipankit (25.8.15)

3. yritysten ja kehittäjien tarpeet (20.10.15)4. Kanta-arkiston käytön kehittäminen TKI (1.12.15)5. Tiedolla johtaminen, ohjaus ja valvonta (16.2.16)6. Palveluoperaattori (31.3.16)

SOTE-tietojen toissijaisen käytön lakityöryhmän workshopit


Sipilän hallitusohjelma: digitalisaatio, mahdollistava lainsäädäntö

SOTE-uudistus: järjestämislaki sekä vaikuttavuus- ja kustannustieto-työryhmä

Terveysalan tutkimus-, kehittämis- ja innovaatiotoiminnan kasvustrategian toimeenpano, STM, TEM ja OKM

SOTE-tieto hyötykäyttöön strategian toimeenpano, erityisesti kori 3: tietojohtaminen

Innovaatioalustoja ja ekosysteemejä kehitetään– omakanta, STM, Kela, Tekes,…– palveluoperaattori, STM, Sitra, THL, TK, Kela,…– Innokylä, STM, THL, KL, Soste ry, Sitra

Sote-tietojen toissijaisen käytön laki ja liittymät kansallisiin strategioihin


Malmikasasta kansalliseksi aarteeksi -SOTE-tiedot hyötykäyttöön mahdollistava sääntely


SOTE-tietojen toissijaisen käytön kokonaiskuva


Mitä lakiuudistuksia on valmistelussa


1. uudenlaisen viranomaistehtävän 2. yhteistyön ja työnjaon rekisterinpitäjien välillä (THL, Kela,

TK,…)3. palveluoperaattorin palvelujen kehittämisen 4. teknisen alustan kehittämisen5. tutkimusta, kehittämistä, tietojohtamista ja

innovaatiotoimintaa palvelevan ja lisäarvoa tuottavan kansallisen alustan ja ekosysteemin kehittäminen

SOTE-tietojen toissijaisen käytön laki mahdollistaa


määritellään uusi viranomaistehtävä kuvataan viranomaisen toissijaisen käytön

tehtävät ja oikeudet käyttölupien käsittely ja myöntö (lausunnot ja

kuulemiset) sähköisen palvelun kehittäminen: one stop

shop oikeudet saada tietoja ja yhdistellä niitä

määritellyiltä viranomaisilta: THL, Kela, TK, Kanta/Kansa, biopankit,…

yksilön hyvinvointi ja terveys

HE: SOTE-tietojen toissijaisesta käytöstä


EU-tietosuoja-asetus Henkilötietolaki Tietosuoja ja arkaluontoisten henkilötietojen käsittely,

yhdistely, luovutus Hajaannuksesta keskitettyyn palveluun Luottamus Tarvitaan mandaatti toimia ja kehittää

Miksi tarvitaan viranomaistehtävien määrittely?


tutkimuskehittäminen innovaatiotoiminta tietojohtaminenvalvonta

Missä tarkoituksessa sote-tietoja voidaan käyttää, yhdistää ja luovuttaa - käyttötarkoitus


palveluoperaattori toimii lupaviranomaisen mandaatilla Vaihtoehtoja ulkoistettu/kilpailutettu palvelu, sopimusohjaus ulkoistettu juridinen muotoRatkaistava Ansaintalogiikka mahdollistaa riittävän resurssoinnin palvelujen

tuottamiseen Yhteistyörakenne rekisterinpitäjien ja keskeisten asiakasryhmien välillä

Lupaviranomaisen ja palveluoperaattorin suhde


1. Viranomaisen käyttöluvan tarvitsevat palvelut

2. Ei-käyttölupaa tarvitsevat palvelut

Palveluoperaattorin palvelut: käyttöluvalla tai ilman käyttölupaa


Luvalla tai ilman lupaaValvontaviranomaisen

prosessi

Tiedon hyödyntäjän prosessi

Tiedon toissijaisenhyödyntämisen

suunnittelu

Lupakäsittelynseuranta

Muutoksenhakeminen Tiedon

hyödyntäminenAineistopyyntöjen jakäyttölupien välitys

Lupaviranomaisen prosessi

Hyödyntämis-suunnitelman

arviointi

Tietosuojan arviointi

Tieteellisen arvon jaeettisyyden arviointi

Hallinnollinenpäätöksenteko

Suunnitelmanmukaisten

käyttölupinenmyöntäminen

Palveluoperaattorin prosessi

Tietoaineistopyyntöjentekninen analysointi

Tietoaineistopyynnönvälittäminen

Tietoaineistonkoostaminen

Aineiston jakäyttöympäristönkäyttöoikeuksien

hallinta

Tietoaineistonelinkaaren hallinta

Tiedon luovuttajan prosessi

Tietojen poimintasuostumusten

mukaisesti

Tietoaineistonvälittäminen

Luovutusrekisterinylläpito

Henkilön prosessi

Oman terveys- jahyvinvointitiedon

tuottaminen

Suostumusten jakieltojen hallinta

Tiedonhyödyntämisen

seuranta

Vaatii käyttöluvan

Toissijaisen käytönja toiminnan

valvonta

Käyttöluvan hylkäys

Neuvonta

Neuvonta

Ei vaadi käyttölupaa


tarvitaan hyvä ja kestävä yhteistyörakenne keskeiset toimijat mukaan THL, Kela, TK, muut keskeiset käyttäjäryhmät mukana valmistelut ja neuvonpito käynnissä… lainsäädäntö mahdollistaa yhteistoiminnan

Yhteistyörakenne rekisterinpitäjien välillä?


Nykytilan kuvaus valmiina 31.3.2016 perusteet ja HE-luonnos valmiina 6/2016 jatkotoimenpide-ehdotukset valmiina 6/2016 lausunnolle 9/2016 saakka HE eduskunnalle vuoden 2017 alussa

Lakien jatkovalmistelusta


Lakityöryhmä toimii avoimesti Innokylässä







21

Tilaisuuden ohjelma

Sitra - STM • 31.3.2016 •

Kimmo Haahkola, johtava asiantuntija, Sitra

22

Palveluoperaattori – valmistelun helmiä

Sitra - STM • 31.3.2016 •

23

Visio, missio ja pääviesti

Sitra - STM • 31.3.2016 •

Visio

Suomi on laadukkaan hyvinvointitiedon tuottamisen ja hyödyntämisen uranuurtaja.

Isaacus yhdistää hyvinvoinnin tietovarannot ja niiden käyttäjät. Näin osallistamme yksilöitä, edistämme hyvinvointia ja luomme jatkuvasti oppivan hyvinvoinnin ja terveyden ekosysteemin.

Isaacus vauhdittaa laadukasta tutkimusta, rajat ylittävää yhteistyötä ja uuden liiketoiminnan kehittämistä. Isaacus mahdollistaa eri hyvinvoinnin tietovarantojen hyödyntämisen ketterästi ja luotettavasti yksilön osallisuuden, terveyden ja hyvinvoinnin hyväksi.

Missio

Pääviesti

24

Mitä Isaacus on ja ei ole?

Isaacus on… Isaacus ei ole…

Hyvinvointitiedon säilyttäjä

Potilastietojärjestelmien yhdistäjä

Rajattu alueellinen toimija

Valmiiden hyvinvointi-innovaatioiden tuottaja

Sosiaali- ja terveydenhuollon tutkimuslaitos

Lupaviranomainen ja hyvinvointitiedon yhdistäjä

Yksi taho, jolta hyvinvointitietoa on mahdollista saada eri käyttötarpeisiin

Vaikuttavampien yksilöä hyödyttävien sosiaali- ja terveyspalveluiden mahdollistaja

Hyvinvointitiedon digitaalisen hyödyntämisenja palvelukehityksen mahdollistaja

Tietoturvallinen kansainvälinen ja pääosin julkinen toimija

Sitra - STM • 31.3.2016 •

25

Hankeaikataulu2015 2016 2017

Q4 Q1 Q2 Q3 Q4 Q1 Q2 Q3

Hankehallinta

Työskentely yhteistyöverkoston kanssa

Kevään 2016 työsuunnitelma

Väliseminaari17.2.

Sidosryhmähaastattelut

Väliseminaari Väliseminaari Väliseminaari Väliseminaari

Pohjaehdotus Isaacuksen rakenteesta

Hankkeen käynnistä-minen

Väliseminaari17.5.

Esituotantohankkeiden valinta ja projektisuunnitelmien täsmentäminen

Toiminta käynnistyy

STM:n lakiehdotus 31.5.2016

Sitra - STM • 31.3.2016 •

Lakiehdotus lausunnoille kesällä 2016

Esituotantohankkeet tuotantoon

Syksyn 2016 työsuunnitelma

Isaacus tavoitetilan arkkitehtuurikuvaus

Esituotantohankkeet

Sitra irtautuu

Väliseminaari

Sidosryhmäkokous Sidosryhmäkokous

Sidosryhmäkokous

Toiminta käynnistyy

Hankkeen käynnistä-minen

Sidosryhmäkokous

Sidosryhmäkokous

Lakityöryhmän kokoukset

Workshop 16.2.

15.3. / 8.4. / 21.4. / 2.5. / 17.5. / 2.6.Workshop 31.3.

Esituotantohankkeet

26Sitra - STM • 31.3.2016 •

27

Esituotantohankkeet

• Sitra avasi loppuvuodesta 2015 hankehaun, jonka tavoitteena oli tunnistaa hankkeita, joiden toteuttaminen tukee hyvinvoinnin palveluoperaattorin toiminnan käynnistämistä

• Hankehaussa etsittiin hankkeita, jotka • mahdollistavat sosiaali- ja terveydenhuollon

organisaatioiden toiminnan johtamisen ja kehittämisen ja tukevat hoidon laadun parantamista

• edistävät yksilön hyvinvointia • parantavat kansainvälisesti korkeatasoisen tutkimus-,

kehitys- ja liiketoiminnan menestymismahdollisuuksia Suomessa

• parantavat suomalaisen yhteiskunnan uudistumiskykyä• ovat toteutettavissa tavoiteaikataulussa eli kesään 2017

mennessä• Hakemuksia saatiin yhteensä 34• Parhaillaan jatketaan neuvotteluja kuuden valitun

hankehakemuskokonaisuuden kanssa

Sitra - STM • 31.3.2016 •

28

Yhteenveto esituotantohankehakemuksista

Kurssikokonaisuus (Big data)

Palveluiden tiedolla johtaminen ja kehittäminen

SELVITYS, RAPORTTI, MÄÄRITTELY

PILOTTI

ERIKOISALAKOHTAINEN / ALUEELLINEN SOVELLUS

KANSALLISESTI HYÖDYNNETTÄVÄ

SOVELLUS / RATKAISUMALLI

Paikkatiedon integrointi terveystietoihin tutkimus

Toimintamallien kehittäminen, alueellisen osaamisen kehittäminen

Hoitopaikan (digitalisoinnin) optimointimalli infuusiohoidolle

Lääkehoidon tietopohjan kehittäminen

Hyvinvointitiedon yhdistäminen ja liiketoimintamallin konseptointi

Kustannusvaikuttavuustutkimus

Hyvinvointioperaattori, joka hyödyntää avointa dataa ja liikuntatieteellistä osaamista

Monisairaiden Case Manager-toiminta sekä analytiikan testaus

Hyvinvointitiedot terveystiedon osaksi, avoin data ja diabetes

Potilaan riskianalyysi ja hoitomallin suunnittelu KA-keinoin sekä analytiikan testaus.

Hyvinvointitiedon tallennusalustan jatkokehittäminen

Vertaisarviointipalvelu

Erikoisalakohtainen laadunseurantajärjestelmä

Potilastiedon jalostaminen, Real Life Data näkökulma

Virtuaaliterveystarkastukset ja Care Gap-analyysit

Terveyden ja hyvinvoinnin indikaattoreiden käyttö käytännön palvelutoiminnassa

Nanolääketieteen yhdistäminen muuhun tutkimukseen, alustakehitys

Ikäihmisten yksityisten palveluiden kokonaiskuva

Palveluohjauksen toiminnanohjausjärjestelmä

Genomitietojen hyödyntäminen ennaltaehkäisevässä lääketieteessä

Innovatiivinen tutkimushanke, laaja konsortio

Hyvinvointi- ja terveystiedon data-analytiikkatyökalut

Sitra - STM • 31.3.2016 •

29

Data- ja tutkimusympäristöpalvelut

• Digitaalisten tietoaineistojen kansallinen kuvausjärjestelmä sekä Kansallisen tutkimusaineistojen etäkäyttöjärjestelmän pilotointi - Tilastokeskus & THL

• Biopankkien saatavuuspalvelu - BBMRI.fi-verkosto• Kansallinen lupapalvelu ja informaatio- ja tukipalvelu - Kansallisarkisto

Kansallisesti hyödynnettävän sovelluksen tai ratkaisumallin kehittäminen

• Terveyden ja hyvinvoinnin tiedot aktiiviseksi tutkimus- ja kehitystiedoksi - HUS• ”Laatudatasta vaikuttavuuteen”, Terveyden ja hyvinvoinnin indikaattoreiden raportointi ja hyötykäyttö

käytännön palvelutoiminnassa terveys ja hyvinvointierojen kaventamiseksi – Helsingin kaupunki ja Perusturvaliikelaitos Saarikka

• 360 asteen näkymä jalostettuun potilastietoon – Varsinais-Suomen sairaanhoitopiiri• Itä-Suomen Digitaalisen Hyvinvointitiedon pilotti – Kuopion kaupunki

Jatkoneuvotteluihin valitut esituotantohankehakemukset

Sitra - STM • 31.3.2016 •

Sitra - STM • 31.3.2016 •

Tilanne ilman palveluoperaattoria

30

OPEN DATA

REKISTERIDATA

PHR DATA

BIOPANKKIDATA

POTILAS- JA ASIAKASDATA

Erilliset lupa ja hakuprosessit

Julkiset instituutiot

Yksilö

Tiedon tarvitsijatErilliset

asiointikanavat

Metadata sirpaloitunut Saatavuustie

to puutteellista

Aineistojen luovutusta ei hallita

Osaaminen puutteellista

Esimerkki palveluoperaattorin tulevaisuudesta (luonnos keskusteluun)

Sitra - STM • 31.3.2016 • 31

Julkiset instituutiot

OPEN DATAJne.

REKISTERIDATA

PHR DATA

BIOPANKKIDATA

POTILAS- JA ASIAKASDATA

PALVELUVÄYLÄ

ISAACUS Palveluoperaattori

Julk. instituutiot, kuten yliopistot, biopankit, yliopistolliset sairaalatYritykset (startupit, isot yritykset, analytiikkayritykset ym.)Yksilö

”Miniekosysteemit”Uuden tietämyksen luonti

InnovaatiotAlueellinen erikoistuminen

PHARMA

Investoinnit miniekosysteemei

hin ja kumppanuudet niiden kanssa

€

Sitra - STM • 31.3.2016 •

KV-selvitys, Tanskan malli

32

• Yhteistyössä Sosiaali- ja terveysministeriön kanssa hankkeessa on selvitetty Tanskan kokemuksia SOTE -asiakastietojen toissijaisesta käytöstä sekä lainsäädännöstä.

• Tanskassa SOTE -asiakastietojen tehokkaampaan hyödyntämiseen on keskitytty useissa hankkeissa.

33

Hankkeessa toteutetaan kansainvälinen selvitys parhaiden käytäntöjen tunnistamiseksi maailmalta

Sitra • 31.3.2016 •

• Tanskan terveysministeriö• Ministeriö vastaa terveydenhoitojärjestelmän rahoitukseen ja

hallintoon liittyvistä toimielimistä, mm. terveydenhuoltojärjestelmään, psykiatriaan, sairasvakuutuksiin, lääkkeiden hyväksyntään ja lääkealaan liittyen.

• Statens Serum Institut (SSI)• Vastaa terveysdatan tarjoamisesta tutkijoiden ja viranomaisten

käyttöön ja yleisen digitaalisen kehityksen vahvistamisesta sekä myötävaikuttaa korkealaatuisen datan ja IT-arkkitehtuurin ylläpitoon terveystoimialalla. SSI on julkinen yritys, joka toimii Tanskan terveysministeriön alaisuudessa.

• Terveystietovirasto• Uusi toimija, joka kokoaa terveydenhuollon valtakunnalliset

rekisterit ja tiedot yhteen sekä palvelee useita käyttäjäryhmiä. Toimintaa ollaan siirtämässä yhä enemmän SSI:lta terveystietovirastolle. Toimii Tanskan terveysministeriön alaisuudessa.

• Tanskan sosiaali- ja sisäministeriö • Ministeriö vastaa kuntien ja hallintoalueiden puitteiden

parantamisesta, mahdollistamalla tarvittavat tiedot käyttäjien saataville tehokkaan johtamisen tueksi. Ministeriö työskentelee myös erityisesti heikommassa asemassa olevien kansalaisten aseman parantamiseksi.

• Tanskan tilastokeskus• Tilastokeskuksen tehtävänä on kerätä, koota ja julkaista tilastoja

Tanskan yhteiskunnasta. Toimii Tanskan sosiaali- ja sisäministeriön alaisuudessa.

34

Tanskassa sosiaali- ja terveydenhuollon tuottaman datan hyödyntämiseen liittyy keskeisesti useita eri toimijoita kahden eri ministeriön alaisuudessa

Tanskan terveysministeriö

Terveys-viranomainen(Sundhedsstyrelsen)

Lääkevirasto(Lægemiddelstyrelse

n)

Potilasturvalli-suuden

viranomainen(Styrelsen for

Patientsikkerhed)

Terveystieto-virasto

(Sundhedsdata-styrelsen)

Statens Serum Institut

Eettinen lautakunta(Det Etiske Råd)

Tutkimusetiikan komitea(Den Nationale

Videnskabsetiske Komité )

Tanskan sosiaali- ja sisäministeriö

Sosiaalipolitiikka (Sosialpolitik)

Laki (Jura)

Analysointi ja Datastrategia

(Analyse og Datastrategi)

Kunta- ja aluetalous(Kommunal- og regionaløkonomi)

Tilastokeskus

(Denmark Statistik)

Valitus-lautakunta(Ankestyrelsen)

Valtion-hallinto

(Statsforvaltningen)

Sosiaali-hallitus

(Socialstyrelsen)

SFI(Det Nationale

Forskningscenter for Velfærd)

KORA(Det Nationale

Institutfor Kommuners og RegionersAnalyse og Forskning)

CPR(Det Centrale

Personregister)

Sitra • 31.3.2016 •

35

Tanskassa terveydenhuoltoon ja hyvinvointiin liittyvän datan jakamiseen ja uudelleenhyödyntämiseen ollaan keskitytty useassa eri ohjelmassa

Grunddataprogrammet

Tanskan malli

Sitra • 31.3.2016 •

• Kansallinen Terveysdata -ohjelma keskittyy yhteisen IT-infrastruktuurin sekä yhteistyön kehittämiseen kansallisesti, hallintoalueilla sekä kunnissa liittyen terveyttä koskevan datan käyttöön ja jakamiseen.

• Ohjelman tavoitteena on varmistaa terveysrekisteritietojen systemaattinen käyttö. Tarkoituksena on käyttää tietoja edistämään tutkimuksen, tuotekehityksen ja terveydenhuollon laatua sekä saada aikaan oppimista ja muutoksia hoitotavoissa, mikä parantaa Tanskan terveydenhuoltojärjestelmän laatua ja tehokkuutta.

• Ohjelman fokusalueina ovat datan kerääminen, varastointi, käsittely ja jakelu.

• Ohjelman kokonaiskustannuksiksi on arvioitu 255,0 milj. DKK vuosille 2015-2018.

• Ohjelmassa ollaan perustettu uusi viranomainen Terveystietovirasto (Sundhedsdatastyrelsen).

• Terveystietovirasto toimii Tanskassa palveluoperaattorin kaltaisena toimijana ja ”yhden luukun” -palveluna. 36

Sundhedsdata programmet – Tanskan Terveysdata -ohjelma

Ohjelman avainelementit ja niiden keskinäiset yhteydet

OrganisaatioOrganisaatio ja

rakenteetOppiminen ja kyvykkyydet

Hallintomalli ja datakulttuuri

ProsessitHyötyjen

toteutuminenViestintä

Sidosryhmien hallinta

TukirakenteetMuutoksen-johtaminen

TeknologiaIT infra

SuorituskykyTyökalujen tukiKäytettävyys

DataDatan laatu

Data-arkkitehtuuri

Datan hallintomalli ja

käyttö

Tietoj

ohtam

isen

riskie

nhall

inta

Yhteys liiketoiminta-

strategiaan

Integroituminen

liiketoimintaprosesseihin Liike

toiminn

an ar

voa

tietov

arasto

ille

Tiedonhallinnan strategia

Sitra • 31.3.2016 •

Sitra - STM • 31.3.2016 •

Mahdollistava lainsäädäntö – Mitä tarvitaan käytännössä?

37

Sitra - STM • 31.3.2016 •

• Tieto tulee hyödyntää ensisijaisesti sen alkulähteestä tallentamatta samaa tietoa uudelleen (=kertakirjausperiaate)

• Tieto haetaan suostumuksella, luvalla tai lakiin perustuen• Tietojen kirjaamisessa tulee käyttää yhtenäisiä koodistoja, jotta eri rekisterien

tietoja voidaan yhdistää• Tietoja yhdistelevälle toimijalle (Isaacus) velvollisuus/oikeus edistää tietojen

kirjaamista

38

Tietojen kirjaamiskäytännöt - periaatteita

• Asiakkaan luvalla hänen kaikki sote-tietonsa tulee olla jokaisen rekisteröidyn sote-palveluntuottajan ja -järjestäjän käytettävissä ja yhdisteltävissä yli organisaatiorajojen

• Tietoja tulee voida ladata paitsi KanTa- ja KanSa-arkistoista myös suoraan operatiivisista tietojärjestelmistä kattaen sekä julkisten että yksityisten palvelutuottajien tuottaman tiedon

39

Tiedonsaantimahdollisuus ja -velvollisuus

Sitra - STM • 31.3.2016 •

• Digitaalisesti tallennettu tieto tulee olla digitaalisesti saatavissa• Yksilöllä on oikeus saada omat tietonsa sähköisesti kaikilta rekisterinpitäjiltä• Rekisterinpitäjillä on velvollisuus tietojen luovuttamiseen

40

Data portability / siirto-oikeus

Sitra - STM • 31.3.2016 •

Sitra - STM • 31.3.2016 •

• Metadatakatalogin sisältämät tiedot tulee olla julkisia ja yleisesti saatavilla • Tietoa keräävän ja yhdistelevän toimijan (Isaacus) tulee julkaista ja ylläpitää

metadatakatalogia ja datan saatavuuspalvelua• Tiedot tulee siirtää ja yhdistellä olemassa olevat rakenteet säilyttäen ja

tietosisältöä hukkaamatta• Avoin data tulee pitää erillään arkaluonteisesta tiedosta• Kaikkien sote-palveluntuottajien ja -järjestäjien tulee saada käyttöönsä

tunnisteeton rekisteridata 4 kk kuluessa tietopyynnöstä • Kaikilla sote-palveluntuottajilla ja -järjestäjillä on velvollisuus luovuttaa data

Isaacukselle 1 kk kuluessa pyynnöstä• Isaacuksella on laissa määritelty oikeus kerätä ja yhdistää sote-

palveluntuottajien ja -järjestäjien rekisteridataa sekä velvollisuus luovuttaa pyydetty data 3 kk kuluessa

41

Tietojen kerääminen, yhdistäminen ja luovutus (1+3 kk malli) 1 (2)

• Sote-palveluntuottajilla ja -järjestäjillä on velvollisuus luovuttaa data vähintään kuukausittain tietoaltaisiin

• Isaacuksella on velvollisuus kerätä ja yhdistellä datoja tietoaltaista siten, että data on sote-palveluntuottajilla ja -järjestäjillä käytettävissä 4 kk kuluessa tiedon tallentamisesta

42

Tietojen kerääminen, yhdistäminen ja luovutus (1+3 kk malli) 2 (2)

Sitra - STM • 31.3.2016 •

Sitra - STM • 31.3.2016 •

• Isaacuksella on oikeus myöntää lupa pyydettyjen tietoaineistojen käyttöön T&K-toiminnassa

• Tutkimusluvan käsittelyn tulee tapahtua 1 kk kuluessa siitä, kun lupapyyntö on esitetty

• Datan omistajien tulee luovuttaa data Isaacukselle viimeistään 1 kk kuluessa siitä, kun tietopyyntö ja tutkimuslupa esitetään

• Isaacuksella on oikeus kerätä ja yhdistää sotun avulla kaikki henkilöstä saatavilla oleva tieto, mitä tutkija tarvitsee ja on saanut luvan

• Tiedot luovutetaan tutkijalle tunnisteettomina viimeistään 3 kk kuluessa siitä, kun data on luovutettu Isaacukselle

• Tutkijalla on oltava mahdollisuus ladata tutkijatyöpöydälle muuta tunnisteellista dataa yhdisteltäväksi luovutettuun aineistoon

43

Lupaprosessi ja tietojen luovutus T&K (1+3 kk malli)

Sitra - STM • 31.3.2016 •

• Datan omistajalla on oikeus periä enintään omakustannehinta datan luovuttamisesta

• Isaacuksen toimintaa valvovalla taholla on oikeus asettaa uhkasakko, jos jonkin tiedon tuottajatahon tietojen laadussa, määrässä tai luovuttamisessa esiintyy toistuvasti puutteita eikä tuottajataho korjaa ongelmia asetettuun määräaikaan mennessä

• Isaacuksen toimintaa valvoo tietosuojavaltuutettu

44

Maksut, uhkasakko ja valvonta

Sitra - STM • 31.3.2016 •

• Yksilöllä on mahdollisuus antaa lupa omien hyvinvointitietojensa käyttöön sähköisessä järjestelmässä

• Suostumuksen laatu ja laajuus määriteltävä• Dataa voidaan käyttää kaupalliseen tarkoitukseen vain henkilön

suostumuksella• Suostumuksen peruuttaminen tai muuttaminen tulee olla mahdollista

jälkikäteen milloin vain, mutta ei koske jo käytössä olevaa dataa

45

Suostumukset

• Tulevan lainsäädännön tulee mahdollistaa se, että eri yliopistosairaaloiden tietoaltaista siirretään dataa erilliseen yhteiseen, kansalliseen tietoaltaaseen/virtualisointikerrokseen, josta yhdistyvät eri yliopistosairaaloiden tiedot

• Rekisterinpitäjyyden käsite tulee muuttaa tarkoituksenmukaiseksi• Kaikkien sote-toimijoiden tulee liittyä kansalliseen palveluväylään• Voidaanko anonymisoidun datan julkaiseminen avoimena datana (ilman

erillistä lupaa) mahdollistaa lainsäädännöllä?

46

Muuta lainsäädäntöön liittyvää

Sitra - STM • 31.3.2016 •

Sitra - STM • 31.3.2016 •

• Oikeus tietää – yksilöllä on oikeus tietää, mitä kaikkea henkilötietoa hänestä on olemassa

• Oikeus nähdä – yksilö pääsee näkemään itseään koskevan henkilötiedon• Oikeus oikaista – yksilöllä oikeus pyytää oikaisemaan häntä koskevan

väärän henkilötiedon• Oikeus valvoa – yksilöllä on mahdollisuus nähdä, kuka hänen

henkilötietojaan käsittelee ja miksi sekä mihin hänen tietojaan on käytetty• Oikeus saada – yksilöllä on oikeus saada tiedot itselle

uudelleenkäytettävässä muodossa ja oikeus hyödyntää niitä itse haluamallaan tavalla

• Oikeus jakaa – yksilöllä on oikeus jakaa tietojaan eteenpäin kolmansille osapuolille, ja tähän on tekniset edellytykset

• Oikeus luvittaa – yksilöllä on oikeus antaa lupa itsemittaustietojensa käyttöön kohdennetusti tiettyyn käyttötarkoitukseen tutkimuksissa tms.

47

Yksilönäkökulmasta erityisesti huomioitavaa

Sitra - STM • 31.3.2016 •

• Isaacus on kansallinen lupaviranomainen ja julkinen toimija• Isaacuksen toimintaa valvoo tietosuojavaltuutettu? • Isaacuksella on oikeus/velvollisuus kerätä kaikki tieto, jota viranomaiset

tarvitsevat toiminnanohjaukseen, ja viranomaisilla on oikeus saada toiminnanohjaukseen tarvitsemansa tieto

• Isaacus voi harjoittaa kaupallista toimintaa, joka tulee määritellä lainsäädännöllä

• Isaacuksella on oikeus toimia kaupallisilla markkinoilla

48

Isaacus







49

Tilaisuuden ohjelma

Sitra - STM • 31.3.2016 •

Palveluoperaattori Tilastokeskuksen näkökulmastaSITRA 31.3.2016Timo KoskimäkiTilastotuotannon ylijohtaja

Etunimi Sukunimi51

Sisällys

－ Kytkentöjä: Samaan aikaan toisaalla…－ Kuka saa käyttää tietoa toiseen kertaan? － Tilastokeskus ja palveluoperaattorin tehtäväkuva

02.05.2023

Etunimi Sukunimi52

Kytkentöjä: Samaan aikaan toisaalla…

－ Tiedon ensisijainen ja toissijainen käyttö?– Sote-tiedon toissijainen käyttö (päivän aihe) – ~ > Hallinollisten aineistojen käyttö tutkimukseen ja tilastointiin

• mm. tilastotoimen nykyinen liiketoimintamalli– ~ > Big Data –paradigma

• Digitaalisten liiketoimintaprosessien tuottaman datan käyttö liiketoiminnan kehittämiseen, tutkimukseen ja tilastointiin (esim. mobiilipaikannus, somessa generoituva data, kulutusdata)

– Sote-tiedon palveluinfrastruktuuri olisi käytettävissä laajemminkin (jos onnistumme tehtäväsämme…)

02.05.2023

Etunimi Sukunimi53

Kuka saa käyttää tietoa toiseen kertaan? － Tietojen toissijainen käyttö aina sidottu käyttötarkoitukseen:

– Nykylainsäädäntö:• tutkimus ja tilastolliset selvitykset (tilastolaki), tutkimus (sote-

alueen lainsäädäntö)• Tutkimus laajasti ymmärrettynä (EU:n yleinen tietosuoja-asetus)

– Haasteita:• Tietojen liiketoimintakäyttö (esim. tuotekehitys)• Tietojen yhteiskäyttö julkisella sektorilla

– Kansallinen tulorekisteri, todennetun oppimisen rekisteri j.n.e.

• Miten huomioida liiketoimintakäyttö lainsäädännössä?

02.05.2023

Etunimi Sukunimi54

(EU:n yleinen tietosuoja-asetus) – For the purposes of this Regulation [EU:n yleinen tietosuoja-

asetus], processing of personal data for scientific research purposes should be interpreted in a broad manner including for example

• technological development and demonstration, fundamental research, applied research, privately funded research and in addition should take into account the Union's objective under Article 179(1) of the Treaty on the Functioning of the European Union of achieving a European Research Area.

• Scientific research purposes should also include studies conducted in the public interest in the area of public health.

02.05.2023

Etunimi Sukunimi55

Tilastokeskus ja palveluoperaattorin tehtäväkuva－ Suomen tilastotoimi perustuu suurelta osin viranomaistiedon

toissijaiseen käyttöön－ Tilastojen perusaineistoja käytetään myös tutkimukseen ja

tilastollisiin selvityksiin (Tilastolaki 13§) － Tilastokeskus ~palveluoperaattori omalla toimialueellaan

– Voimme laajentaa toimialuettamme jos niin toivotaan • Rahoituksesta ja uusista valtuuksista (lainsäädäntö)

sovittava

02.05.2023







56

Tilaisuuden ohjelma

Sitra - STM • 31.3.2016 •







57

Tilaisuuden ohjelma

Sitra - STM • 31.3.2016 •







58

Tilaisuuden ohjelma

Sitra - STM • 31.3.2016 •

Jaana Sinipuro, johtava asiantuntija, Sitra

59

Isaacus – hyvinvointitiedon palveluoperaattori

Sitra - STM • 31.3.2016 •

YOUR TESTBED FOR NEXT GENERATION RESEARCH & INNOVATION

CASEDigital Health Hub isaacus 2017Combining Data from Different Sources

Example of data sources

Modified from: Frost & Sullivan

YOUR TESTBED FOR NEXT GENERATION RESEARCH & INNOVATION

CASEDigital Health Hub isaacus 2017Empowering People and Boosting Health Innovations

• Viranomaistehtävien rooli ja määrittely• Kansallisten palvelujen kehittäminen • Teknisen alustan resurssien tunnistaminen• Tutkimusta, kehittämistä, tietojohtamista ja innovaatiotoimintaa palvelevan

kansallisen alustan ja ekosysteemin kehittäminen

62Sitra - STM • 31.3.2016 •

STM:n ja Isaacus-yhteistyön keskeiset kohteet

Sitra - STM • 31.3.2016 •

Isaacus-hanke ja palveluoperaattorin toimintamalli

Yksilö Ammattilaiset

Palvelujärjestelmä

Kokonaisarkkitehtuuri ja mahdollistavat ICT-palvelut

Esituotantohankkeiden ohjaus

Myynti, markkinointi ja konseptointiTutkimus ja tuotekehitys

Isaacus-hanke(09-2017)Palvelu-

operaattorin toimintamalli(2020 / 2025)

Lainsäädäntö

63

64Sitra - STM • 31.3.2016 •

Kohti sujuvampia tutkijapalveluita

Tiedolla johtamisen mahdollistaminen – eroon siiloista

New Health Analytics Framework

#

Data Collection Event Stream Processing

Cloud Analytics

HadoopBig Data Platform

Marchine Learning, Artificial Intelligence, Natural Language

Processing…

Population Health

Episode Analytics

Personal Health Analytics

Consumer Analytics

Behavior ChangeVisualizations and Analytics

Data Transparency

Internet of Things

Analytics of Things Source: The Patient Revolution, Krisa Tailor, Wiley

2016

Big dataan pohjautuvien innovaatioiden tukeminen

Tasapainon säilyttäminen

67Sitra - STM • 31.3.2016 •

Data- ja tutkimusympäristöpalvelut

Kansallisesti hyödynnettävän ratkaisumallin kehittäminen (big data innovaatiot)

Sitra - STM • 31.3.2016 •

”Pää pilvissä, perusteita unohtamatta…”

68

2016 - 2017 2020 2025 Palveluoperaattori versio 1.0

Myynti, markkinointi ja

konseptointi

Kokonaisarkkitehtuuri ja mahdollistavat ICT - palvelut

Peruspalvelut

Kyselyt

Toimintamallin kuvaus

Kokonaisarkkitehtuuri ja yhteiset palvelut

(”AS-IS” - ”TO BE”)

TietoallashankeHUS

TietoallashankeVSSHP

EH4CR

Kansalliset tutkijapalvelut (THL, Tilastokeskus, Kansallisarkisto)

BBMRI

Ansaintamalli

Lisäarvopalvelut

Kansallisten prosessien kuvaus

Tuotanto (T&K, yksilö,

palvelujärjestelmä ja

ammattilaiset)

Esituotantohankkeet

Esituotantohankkeiden koordinointi

Tavoitearkkitehtuurin määrittely

(”OUGHT-TO-BE”)

Sidosryhmätyö

Ammattilainen

Yksilö

Tilaisuudet

Ideakilpailut

”Tuulettavat” työpajat Käyttötapaus

työpajat

”Best Practices” työpajat (ICT jne.)

Sidosryhmätyöpajat

Missä tällä hetkellä ollaan?

Sitra - STM • 31.3.2016 • 70

”Kun eri palveluiden keräämästä datasta saadaan yhteensopivaa keskenään, voidaan saavuttaa

aivan uusi taso. Se tarjoaa mahdollisuuden ihmisille omistaa

itse oma tietonsa, toisin kuin tällä hetkellä.” Risto Siilasmaa, Image-lehti 30.3.2016

http://www.image.fi/image-lehti/uusi-nokia-on-uusi-nokia

http://www.image.fi/image-lehti/uusi-nokia-on-uusi-nokia

SOTE -asiakastietojen toissijainen käyttö ja lainsäädäntö Kokemuksia maailmaltaToni Oras 31.3.2016

Sitra • Toni Oras • 31.3.2016 •

• Hankkeessa toteutetaan kansainvälinen selvitys SOTE -asiakastietojen toissijaisesta käytöstä sekä siihen liittyvästä lainsäädännöstä

• Tarve on lähtöisin Sosiaali- ja terveysministeriöstä ja liittyy SOTE -asiakastietojen toissijaisen käytön lainsäädäntötyön valmisteluun

• Selvityksessä ovat mukana Tanska, UK (Englanti), Alankomaat, Israel, Uusi-Seelanti, Kanada sekä Australia

• Selvityksen neljä keskeistä teemaa:• Terveyden- ja sosiaalihuoltojärjestelmän organisoituminen sekä keskeiset toimijat• SOTE -asiakastietojen ensisijainen tuottaminen ja käyttö• Yksilön asema• SOTE -asiakastietojen toissijainen käyttö

• Hyvinvoinnin palveluoperaattori -hankkeen kannalta selvitystyöllä pyritään ensisijaisesti kartoittamaan mahdollisia toimintamalleja, joita voitaisiin hyödyntää myös Suomessa

72

Kansainvälinen selvitys parhaiden käytäntöjen tunnistamiseksi maailmalta

73

Selvitystyön eteneminen – Tanskan kokemusten kautta maailmalle


UK (Englanti)• Järjestelmä-

uudistus 2013 • NHS:n keskeinen

asema• Care.data

ohjelma

Kanada• CIHI ”yhden

luukun” toimijana• Kesällä 2015

voimaan tullut uusi Digital Privacy Act

Alankomaat• Pakollinen

terveysvakuutus• Lakiehdotus

kansallisesta EHR-järjestelmästä hylättiin 2011

Israel• Vahva yksilön oikeus• Ensimmäisten

joukossa maailmassa käyttöönotti ja toteutti kansallisen HIE-järjestelmän

Tanska• Perustettu uusi

terveystietovirasto loppuvuodesta 2015

• Useita relevantteja ohjelmia käynnissä

Australia• Hajanainen

järjestelmä• eHealth-palveluiden

edelläkävijä• 2012 voimaan tullut

My Health Records Act

Uusi-Seelanti• Laki määrittää 12

erityistä tietosuojaperiaatetta

• Kattavat kansalliset kokoelmat

Suomi• Ainoana maana

yleisen terveydenhuollon ja henkilötunnuksen lisäksi biopankkilaki

• Maailmalta ei löydy täysin palveluoperaattoria vastaavaa toimijaa• ”Yhden luukun” -toimijoita ainakin Englannissa,

Kanadassa ja Tanskassa, palvelut suunnattu selkeästi tutkimuskäyttöön

• Tanskassa uusi terveystietovirasto vastaa lähimmiten suunniteltua palveluoperaattorin toimintamallia

• Kaikissa maissa SOTE -asiakastietojen käsittelyä säätelee tietosuojalaki, osassa maista on säädetty tarkemmin sähköisten potilastietojen käytöstä

• Yksilöiden pääsy dataan on evätty lähes kaikissa toimintamalleissa, yksilöille tarjotaan erilliset palvelut

• Suostumus sekä tietosuojakysymykset vahvasti esillä• Selvitystyö etenee

toimintaympäristölähtöisesti julkisista tietolähteistä sekä Deloitten asiantuntijaverkostosta löytyvän tiedon kokoamisella ja loppuraportin koostamisella

74

Selvitystyön alustavia havaintoja


Yksilön suostumus

Tutkimus ja tehokkuus

Tietosuoja-kysymykset

Viranomais-toimintaa

eHealth ja EHRs




75

Tilaisuuden ohjelma

Sitra - STM • 31.3.2016 •




76

Tilaisuuden ohjelma

Sitra - STM • 31.3.2016 •




77

Tilaisuuden ohjelma

Sitra - STM • 31.3.2016 •




78

Tilaisuuden ohjelma

Sitra - STM • 31.3.2016 •

isaacus-palveluoperaattori ja lainsäädäntö -työpaja

Government & Nonprofit